Вазонит® (Vasonit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вазонит®
💊 Состав препарата Вазонит®
✅ Применение препарата Вазонит®
📅 Условия хранения Вазонит®
⏳ Срок годности Вазонит®
Описание лекарственного препарата
Вазонит®
(Vasonit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственная форма
| Вазонит® |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20 шт. рег. №: П N013693/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вазонит®
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон; ядро таблетки белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: макрогол 6000, тальк, титана диоксид, гипромеллоза 5 сР, полиакриловая кислота [в виде 30% дисперсии].
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия препарата связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения (в т.ч. в конечностях, ЦНС, и в меньшей степени — в почках). При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывает слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерную абсорбцию.
Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
При приеме внутрь таблеток Вазонита® Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч.
Выведение
Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности.
Показания препарата
Вазонит®
- нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, облитерирующим эндартериитом, диабетической ангиопатией);
- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
- симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);
- атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения);
- нарушения кровообращения глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или сосудистой оболочке глаза);
- нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Режим дозирования
Таблетки Вазонит® принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды.
Препарат обычно назначают по 1 таб. (600 мг) 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная доза — 1200 мг.
Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У больных с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 600 мг.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости.
У пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), лечение может быть начато малыми дозами. В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, отмечались случаи развития асептического менингита.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органа зрения: скотома, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: редко — кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка, кишечника), тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим лечении препаратом Вазонит® необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз — АЛТ, АСТ, а также ЛДГ и ЩФ.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата
- острый инфаркт миокарда;
- массивные кровотечения;
- острый геморрагический инсульт;
- кровоизлияние в сетчатку глаза;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность; печеночная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин — риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; недавно перенесенное хирургическое вмешательство (риск возникновения кровотечений); повышенная склонность к кровоточивости (например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови) — риск развития более тяжелых кровотечений).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин — риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Особые указания
Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при лечении препаратом Вазонит® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. Если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют.
Лечение следует проводить под контролем АД. У больных с низким и нестабильным АД доза должна быть уменьшена.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, применение препарата в больших дозах может вызвать развитие гипогликемии (требуется коррекция дозы).
При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертывающей системы крови, в т.ч. МНО.
У пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании сложных механизмов.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижение АД, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота «кофейной гущей»).
Лечение: промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и АД. При судорогах — диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефотетана, цефоперазона), вальпроевой кислоты.
Увеличивает эффективность антигипертензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).
Условия хранения препарата Вазонит®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Вазонит®
Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(ЛЕКХИМ, Украина)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)
Пентоксифиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Пентоксифиллин
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Вазонит®
Международное непатентованное название:
пентоксифиллин
Лекарственная форма:
таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: пентоксифиллин 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР – 104,0 мг, целлюлоза микрокристалическая-13,5 мг, кросповидон – 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг, магния стеарат – 4,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 3,943 мг, тальк – 11,842 мг, титана диоксид -3,943 мг, гипромеллоза 5 сР – 3,286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) – 0,986 мг.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Ядро таблетки белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код ATX – C04AD03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение и его равномерную абсорбцию. Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. При приеме внутрь таблеток Вазонита максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
Показания к применению
- Нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
- Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
- Симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);
- Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
- Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);
- Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);
- Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящих в состав препарата;
- Острый инфаркт миокарда;
- Массивные кровотечения;
- Кровоизлияние в сетчатку глаза;
- Острый геморрагический инсульт;
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин. – риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенное хирургическое вмешательство (риск возникновения кровотечений), повышенная склонность к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Способ применения и дозы
Таблетки Вазонит® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды.
Препарат обычно назначают по 1 таблетке 600 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), максимальная суточная доза 1200 мг.
Длительность лечения и режим дозирования препаратом Вазонит® устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают до 600 мг.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, встречаются случаи развития асептического менингита.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: в редких случаях могут возникать кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка, кишечника), а также тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим при лечении препаратом Вазонит® необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), а также лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущей»).
Лечение: промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. При судорогах – диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов – цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное применение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).
Особые указания
Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Вазонит® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат немедленно отменяют.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных с низким и нестабильным артериальным давлением вводимая доза должна быть уменьшена.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, применение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертывающей системы крови, в т.ч. международным нормализованным отношением (MHO).
У пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управления транспортными средствами и машинами
Из-за возможного появления головокружения рекомендуется осторожность при управлении транспортными средствами и при обслуживании сложных механизмов. Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг. По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель, фасовщик, упаковщик
«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия
Выпускающий контроль качества
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрия
или «Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
одна таблетка содержит активного вещества пентоксифиллина 0,6 г (600 мг), а также вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, тальк (Е553), титана диоксид (Е171), полиакрилат дисперсионный 30%.
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с делительной риской с двух сторон.
Фармакологические свойства
Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Фармакодинамика
В качестве действующего вещества Вазонит® содержит пентоксифиллин — производное метилксантина. Он улучшает реологические свойства крови за счет снижения повышенной вязкости. Пентоксифиллин, ингибируя фосфодиэстеразу с последующим увеличением содержания внутриклеточного цАМФ и АТФ, улучшает способность эритроцитов к деформации и препятствует их агрегации. Проявляет антитромботическое действие за счет ингибирования агрегации тромбоцитов и снижения патологически повышенного уровня фибриногена в плазме крови. Препятствует активации лейкоцитов и адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
Хронические окклюзионные заболевания периферических артерий (перемежающаяся хромота) у пациентов с сохранением резерва кровообращения в случаях, если невозможно или не показано применение других методов лечения.
Нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения.
Острый инфаркт миокарда, массивные кровотечения, острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин) или любому вспомогательному компоненту таблетки, геморрагический диатез, язвы желудка и/или кишечника, тяжелые сердечные аритмии, детский возраст.
Беременность и период кормления грудью
В период беременности применение Вазонита противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Вазонит® необходимо принимать с осторожностью пациентам с повышенным риском кровоизлияния в сетчатку вследствие таких факторов, как диабет и гипертензия.
В случае кровоизлияния в сетчатку лечение необходимо немедленно прекратить.
С осторожностью препарат Вазонит® необходимо принимать в следующих случаях:
— склероз коронарных и церебральных сосудов в сочетании с гипертензией,
— тяжелая сердечная аритмия,
— тяжелая гипертензия,
— системная красная волчанка (СКВ) и смешанное поражение соединительной ткани.
Кроме того, осторожность при приеме необходима:
— пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мг/мин),
— пациентам с гипотензией (существует риск еще больше риск усилить гипотезию),
— пациентам с тяжелым поражением печени (существует риск кумуляции),
— пациентам с сахарным диабетом (существует риск ухудшения метаболического статуса).
— пациентам с повышенной тенденцией к кровотечениям вследствие приема антикоагулянтов или с нарушениями коагуляции крови,
— пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство.
У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо уменьшить. Более того, корректировка дозы необходима при сопутствующем приеме антигипертензивных препаратов.
У пациентов с гипотензией или дисрегуляцией кровообращения дозу необходимо снижать постепенно. Возможно также значительное снижение дозы.
Из-за существующего риска апластической анемии при приеме препарата Вазонит®, необходимо регулярно выполнять анализ крови.
Пациентам с сердечной недостаточностью до лечения необходимо провести соответствующую терапию.
При первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании: Гипотензивные препараты
Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов или препаратов, обладающих возможным гипотензивным действием: может усиливаться снижение артериального давления.
Антикоагулянты
Пентоксифиллин может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, в связи с одновременным приемом антикоагулирующих препаратов, любое возникающее кровотечение может усиливаться. Также сообщалось о случаях усиления эффекта антикоагуляции у пациентов, одновременно принимавших пентоксифиллин и антагонисты витамина К (кумарины). Поэтому рекомендуется вести тщательное наблюдение за антикоагулирующим действием у таких пациентов (например, регулярные проверки протромбинового времени и МНО), особенно в начале терапии пентоксифиллином или при изменении дозы.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Из-за повышенного риска кровотечения следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ингибитора агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эпифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абсиксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные средства, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат лизина], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином.
Пероральные противодиабетические средства, инсулин
Пентоксифиллин может усиливать воздействие на уменьшение уровня сахара в крови, вызывая гипогликемические реакции. Гликемический контроль следует проводить с учетом индивидуального случая.
Теофиллин
Возможно повышение уровня содержания теофиллина в крови, поэтому во время лечения респираторных заболеваний могут усиливаться нежелательные явления теофиллина. Повышенный риск передозировки теофиллина. При появлении клинических симптомов необходимо откорректировать дозу теофиллина во время и после лечения пентоксифиллином.
Циметидин
Возможны повышенные уровни пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови, а также усиленное действие пентоксифиллина.
Ципрофлоксацин
При одновременном приеме с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может повышаться концентрация пентоксифиллина в сыворотке крови. Поэтому может наблюдаться учащение и усиление нежелательных реакций, связанных с одновременным приемом.
Дозировка и длительность приема устанавливается врачом индивидуально.
Обычно доза составляет 1 таблетка (600 мг) 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (600 мг) 2 раза в сутки. Помимо перорального применения возможно дополнительное введение пентоксифиллина в виде инфузионной терапии. Максимальная суточная доза пентоксифиллина (внутрь + парентерально) не должна превышать 1200 мг.
Пациентам с низким или нестабильным артериальным давлением, в связи с риском развития артериальной гипотензии рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы.
Пациенты с нарушением функции почек: при нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 50-70% от стандартной, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Пациенты с нарушением функции печени: при выраженном нарушении функции печени требуется снижение дозы, с учетом индивидуальной переносимости.
Пациенты пожилого возраста: учитывая, что у пожилых пациентов скорость выведения может снижаться, рекомендуется соблюдать осторожность, при необходимости корректируя дозу в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата.
Дети и подростки: препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
При необходимости таблетки можно делить пополам, но не разжевывать!
В случае, если прием препарата был пропущен, его следует принять как можно быстрее. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
Очень часто (≥1/10)
Часто (от ≥1 /100 до <1/10)
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура и потенциально смертельная апластическая анемия (панцитопения).
Частота неизвестна: лейкопения/нейтропения.
Рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции кожной гиперчувствительности (см. Нежелательные явления со стороны кожи).
Очень редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, развивающиеся в течение нескольких минут с момента приема пентоксифиллина, такие как ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
При первых признаках реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата и проинформировать врача.
Расстройства психики
Нечасто: возбужденное состояние, нарушение сна.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, тремор, головная боль.
Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние. Симптомы асептического менингита: пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани) подвержены данным симптомам.
Во всех наблюдавшихся случаях симптомы были обратимыми после прекращения приема пентоксифиллина.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушения зрения, конъюнктивит.
Очень редко: кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки.
При кровоизлиянии в сетчатку глаза во время терапии пентоксифиллином, следует немедленно прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: аритмия сердца, например, тахикардия.
Редко: стенокардия, одышка.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: приливы.
Редко: кровотечения (см. нежелательные явления по различным органам).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, тяжесть в желудке, диарея.
Редко: желудочные и кишечные кровотечения.
Частота неизвестна: запор, усиленное слюноотделение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных ферментов (см. Лабораторные и инструментальные исследования).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, покраснение, аллергическая сыпь.
Редко: кровоизлияния в кожу и подкожные ткани.
Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость. Частота неизвестна: сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: мочеполовые кровотечения.
Лабораторные и инструментальные исследования
Редко: пониженное артериальное давление, снижение протромбинового времени.
Очень редко: повышение трансаминаз или щелочной фосфатазы, повышенное артериальное давление.
Общие расстройства
Нечасто: лихорадочное состояние.
Редко: периферический отек.
В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного средства. Пациенту необходимо информировать врача в случае появления побочных эффектов, в том числе, не упомянутых в данной инструкции.
Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги. Рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое, специфический антидот отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы
Из-за вероятности возникновения головокружения, н< управлять автомобилем или работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600 мг по 20 штук в упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
Г.Л.Фарма ГмбХ
Шлоссплатц 1, А-8502, Ланнах, Австрия
Г
I стр. 5
Вазонит®
(Vasonit®)
0.006 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой |
600 мг |
|
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
600 мг |
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Вазонит® (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E14.5 Язва диабетическая
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
- H34 Окклюзии сосудов сетчатки
- H34.0 Преходящая ретинальная артериальная окклюзия
- H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная
- H83 Другие болезни внутреннего уха
- H91 Другая потеря слуха
- H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I87.0 Постфлебитический синдром
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- L97 Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
- R20.2 Парестезия кожи
- R41.3.0* Снижение памяти
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пентоксифиллин | 600 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР — 104 мг; МКЦ — 13,5 мг; кросповидон — 15 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг; магния стеарат — 4,5 мг | |
| оболочка пленочная: макрогол 6000 — 3,943 мг; тальк — 11,842 мг; титана диоксид — 3,943 мг; гипромеллоза 5 сР — 3,286 мг; полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) — 0,986 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды. Препарат обычно назначают по 1 табл. 600 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), максимальная суточная доза — 1200 мг. Длительность лечения и режим дозирования препаратом Вазонит® устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
Особые группы пациентов
У больных с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают до 600 мг.
Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска, ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
«Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.
Выпускающий контроль качества: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-NEU-CNV-VAS-07-2018-1215
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
или
Аналоги Вазонит
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 537
Немного фактов
Основным действующим веществом Вазонита, является пентоксифиллин, который в свою очередь является производным метилксантина. Пентоксифиллин был синтезирован учеными, в начале 70 годов, и это существенно изменило взгляды врачей на терапию сосудистых заболеваний. С тех пор пентоксифиллин является одним из самых востребованных препаратов для лечения всевозможных видов сосудистых расстройств, а также болезней, не касающихся сосудов, но имеющих вторичные сосудистые симптомы. Он широко используется в мировой медицинской практике, и области его использования продолжают расширяться.
Фармакологические свойства
При поступлении в организм Вазонит проявляет следующие качества: улучшаются реологические свойства кровеносной системы, следовательно, уменьшается ее вязкость; увеличивается текучесть, за счёт уменьшения агрегации эритроцитов и тромбоцитов. И это препятствует тромбообразованию. Также средство обладает свойством повышения эластичности эритроцитов. Препарат увеличивает просвет в сосудах легких и способствует повышению объема кислорода в кровеносной системе. Благодаря расширению сосудов, количество кислорода увеличивается в местах, где есть патологии кровообращения. При заболевании перемежающейся хромоты активное вещество помогает увеличивать расстояние, которое можно пройти, также снимает судороги нижних конечностей ночью, уменьшает болевой синдром. Обладает миотропными и вазодилатирующими свойствами.
Состав
Состав: пентоксифиллин 600 мл
Показания к применению
Следующая инструкция не может являться терапевтическим назначением, получите консультацию у доктора, прежде чем начать курс лечения.
Медицинское использование Вазонита обусловлено симптомами при патологиях мозгового, периферийного и офтальмологического кровообращения, а также при патологиях, произошедших по причине нарушения циркуляции крови в сосудах (варикозное расширение вен, гангрена, трофические язвы и посттромбофлебический синдром)
Вазонит обладает свойствами поддержания нормального функционирования кровеносной системы, восстанавливает просвет сосудов, уменьшает всевозможные последствия после хирургических вмешательств, снимает мышечные спазмы.
Фармокинетика
При принятии лекарства внутрь, активное вещество пентоксифиллин, поглощается из желудочно-кишечного тракта почти полностью. Благодаря тому, что таблетки дают пролонгированный эффект, лечебный актив высвобождается с постоянной скоростью и равномерно абсорбируется. При химической реакции препарат, попадая в печень, распадается на два, фармакологически активных, вещества: 1 – 3 – карбоксипропил — 3, 7 – диметилксантин (метаболид 5) и 1 – 5 — гидроксигексил — 3, 7 — диметилксантин (метаболид 1). Концентрация в плазме вышеописанных веществ значительно выше, чем у пентоксифиллина и достигает max значения в течение 3 — 4 часов. Сохранение лечебного эффекта продолжается около 12 часов. Экскреция активного вещества происходит через почки, порядка 94%
Эффекты побочного действия
Во время использования Вазонита может иметь место возникновение побочных эффектов.
Побочные действия со стороны ЦНС могут выражаться головокружением, болезненными ощущениями в районе лба, затылка висков, расстройствами сна, тревожным синдромом, судорогами, редко могут наблюдаться единичные случаи асептического менингита.
Возможные кожные реакции: может наблюдаться частичное покраснение кожи на лице, ощущение приливов крови, отечность, может появиться хрупкость ногтевых пластин.
При побочном действии на пищеварительную систему возможно подташнивание с последующей рвотой, расстройства желудка, различные дискомфортные ощущения в районе желудка. Также возможны болевые ощущения в области эпигастрия, кишечная атония, может обостриться холецистит, возникнуть гепатит холестатический, так же может увеличиваться активность ферментов печени.
Офтальмология: различные симптомы нарушения зрения.
При побочном действии на СС систему: могут появиться симптомы учащенного сердцебиения, увеличение стенокардических эффектов, аритмия, кардиалгия, так же может наблюдаться снижение артериального давления.
При побочных действиях со стороны системы кроветворения: иногда возникают кровотечения (из сосудов желудка, слизистых оболочек и кожи), возможны проявления апластической анемии, гипофибриногеномии, тромбоцитопении, лейкопении.
Аллергические: могут наблюдаться симптомы крапивницы, гиперемия и кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок.
Способ использования
Прежде чем начинать терапию препаратом, рекомендовано внимательно прочитать инструкцию по применению.
Если не имеется иных указаний лечащего врача, прием лекарства обычно проводится по показаниям, в дозировке – по 1 таблетке, два раза в сутки (утром и вечером). Max доза составляет 1, 2 гр. Вазонит принимается вовнутрь, после окончания приёма пищи, не разжевывается, запивается водой.
У пациентов при ХПН, количество уменьшается до 600мл. ежесуточно. При наличии тяжелых патологий печени, низком артериальном давлении, гемодинамического стеноза сосудов головного мозга, а также ИБС, прием лекарства начинается небольшими порциями, увеличение дозировки должно происходить постепенно.
Особенности применения
На протяжении терапевтического курса пациентам, имеющим склонность к повышению или понижению АД, с различными видами заболеваний функций печени и почек, имеющим диагноз сахарный диабет, а также людям, недавно прооперированным, рекомендованы частые осмотры доктора.
При чувствительности к химическим соединениям, которые могут находиться в составе препарата, следует сообщить о них своему лечащему врачу. Действие Вазонита в детском возрасте осуществляется только при необходимости и по назначению педиатра. Имеется противопоказание к использованию при склонности к длительным кровотечениям. При употреблении табачных изделий может снизиться эффект от терапии.
Одновременный прием с другими лекарствами
Одновременное использование Вазонита может потенцировать действие тромболитиков и антикоагулянтов. Одновременное использование с ксантинами повышает возбудимость.
Управление автотранспортом
Необходимо проявлять внимание и осторожность при проведении работ, требующих сосредоточенности и вовремя управления автомобилем и иными видами транспорта.
Взаимодействие с алкоголем
На протяжении терапевтического курса запрещается принимать алкогольные напитки.
Применение в период беременности
Грудное вскармливание и беременность являются противопоказанием для принятия лекарства.
Условия продажи
Во время приобретения Вазонита в аптечной сети, нужен рецепт
Хранение
Упаковку с блистером требуется хранить в защищенном от солнечных лучей, сухом месте, недоступном детям и животным. При температурном режиме — до 25 градусов тепла.
Цены на Вазонит в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 537 руб.