Описание препарата Вегетрокс® (таблетки, 15 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 12.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
пророксана гидрохлорид | 0,015 г |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,078 г; крахмал картофельный — 0,005 г; тальк — 0,001 г; магния стеарат — 0,001 г |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
альфа-адреноблокирующее, гипотензивное.
Фармакодинамика
Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические альфа1— и пресинаптические альфа2-адренорецепторы, независимо от места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь пророксан хорошо всасывается в ЖКТ, эффективная концентрация достигается через 30–40 мин и сохраняется в течение 3–4 ч. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой Vd, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор.
Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится в основном почками. Около 70% от введенной дозы выводится почками в первые 24 ч.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении T1/2 установлен не был, при этом в плазме крови через 1 ч после введения сохранялось менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 ч — только следы. В головном мозге через 1 ч обнаруживали 22%, через 2 ч — 6% от Cmax. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 сут) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).
Показания
соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением АД (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
ишемическая болезнь сердца (II–IV функциональный класс);
недостаточность кровообращения II–III степени;
артериальная гипотензия;
кардиогенный шок;
брадикардия;
инфаркт миокарда;
выраженный атеросклероз;
выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: пожилой возраст; ишемическая болезнь сердца; аритмия; язвенная болезнь желудка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Вегетрокс® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу, в составе комплексной терапии назначают по 15–30 мг (1–2 табл.) 2–3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15–30 мг (1–2 табл.) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации ВОЗ: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).
Со стороны ССС: частота неизвестна — артериальная гипотензия, брадикардия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — аллергические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение пророксана и адреналина может привести к снижению эффективности последнего (развитие депрессорного эффекта вместо прессорного).
Одновременное применение с гипотензивными средствами приводит к взаимному усилению эффекта снижения АД.
Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
На фоне совместного применения с новокаинамидом возможно снижение ударного объема сердца.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, резкое снижение АД, ортостатический коллапс.
Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Особые указания
Особенности действия препарата при первом приеме. При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение АД, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния (феномен первой дозы), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6–8 ч.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 15 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку картонную.
Или по 10, 20 или 30 табл. в пробирке полимерной ПЭ, укупоренной пробкой. На пробирку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 пробирку помещают в пачку картонную.
Или по 30, 40, 50 или 100 табл. в банке полимерной ПЭ с крышкой, оснащенной компенсатором. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 банку помещают в пачку картонную.
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Россия, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Фармамед», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19А.
Тел.: (812) 647-02-46.
Сайт: фармамед.рф
Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Вегетрокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004403
Торговое наименование препарата
Вегетрокс®
Международное непатентованное наименование
Пророксан
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: пророксана гидрохлорид 0,015 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,078 г, крахмал картофельный 0,005 г, тальк 0,001 г, магния стеарат 0,001 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокатор
Код АТХ
C02CA
Фармакодинамика:
Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические альфа1- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь пророксан хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, эффективная концентрация достигается через 30-40 минут и сохраняется в течение 3-4 часов. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор.
Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в основном, почками. Около 70 % от введенной дозы выводится почками в первые 24 часа.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5 % от введенной дозы препарата, а через 2 часа — только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22 %, через 2 часа — 6 % от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).
Показания:
— Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в том числе с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
— аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
— ишемическая болезнь сердца (II-IV функциональный класс);
— недостаточность кровообращения II-III степени;
— артериальная гипотензия;
— кардиогенный шок;
— брадикардия;
— инфаркт миокарда;
— выраженный атеросклероз;
— выраженная цереброваскулярная недостаточность (в том числе инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, аритмия, язвенная болезнь желудка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).
Беременность и лактация:
Применение препарата Вегетрокс® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы:
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь 2-3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — артериальная гипотензия, брадикардия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: брадикардия, резкое снижение артериального давления, ортостатический коллапс.
Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие:
Одновременное применение пророксана и адреналина может привести к снижению эффективности последнего (развитие депрессорного эффекта вместо прессорного). Одновременное применение с гипотензивными средствами приводит к взаимному усилению эффекта снижения артериального давления.
Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
На фоне совместного применения с новокаинамидом возможно снижение ударного объема сердца.
Особые указания:
Особенности действия препарата при первом приеме:
При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем, необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 часов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.
Или по 10, 20 или 30 таблеток в пробирку полимерную полиэтиленовую, укупоренную пробкой. На пробирку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 пробирку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.
Или по 30, 40, 50 или 100 таблеток в банку полимерную полиэтиленовую с крышкой, оснащенной компенсатором. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 банку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фармамед»
Купить Вегетрокс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вегетрокс® (Vegetrox)
💊 Состав препарата Вегетрокс®
✅ Применение препарата Вегетрокс®
Описание активных компонентов препарата
Вегетрокс®
(Vegetrox)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C02CA
(Альфа-адреноблокаторы)
Лекарственная форма
Вегетрокс® |
Таб. 15 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-004403 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вегетрокс®
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 78 мг, крахмал картофельный — 5 мг, тальк — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокатор, действующий как на периферические, так и на центральные адренорецепторы, расположенные, в т.ч. в структурах заднего гипоталамуса. Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика
Пророксан хорошо абсорбируется из ЖКТ, но эффективная концентрация достигается лишь через 30-40 мин и сохраняется 3-4 ч. Связывание с белками плазмы слабое. Имеет большой Vd, быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в основном, почками. Около 70 % от введенной дозы выводится почками в первые 24 ч.
Показания активных веществ препарата
Вегетрокс®
Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением АД (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии).
Аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пророксану; выраженный атеросклероз, выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе), ИБС (II-IV функциональный класс), недостаточность кровообращения II-III степени, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, брадикардия, инфаркт миокарда; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: ИБС, аритмии, язвенная болезнь желудка; у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
При приеме первой дозы пророксана возможно резкое понижение АД, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для его отмены, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечены случаи сонливости, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. Необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема пророксана в течение 6-8 ч.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пророксаном пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пророксан усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
При применении пророксана на фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца.
При одновременном применении пророксана с адреналином возможно извращение его действия — развитие депрессорного эффекта вместо прессорного.
Одновременное применение пророксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Международное непатентованное название? Пророксан |
1 таблетка содержит: действующее вещество — пророксана гидрохлорид 0,015 г; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 0,078 г, крахмал картофельный 0,005 г, тальк 0,001 г, магния стеарат 0,001 г. |
Синтетические альфа-адреноблокаторы |
ПроизводителиФармВилар(Россия) |
Показания к применению Вегетрокс таблетки 15мгСоматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в том числе с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии); аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда). |
Способ применения и дозировка Вегетрокс таблетки 15мгПри соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь 2-3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом. |
Противопоказания Вегетрокс таблетки 15мгПовышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата; ишемическая болезнь сердца (II-IV функциональный класс); недостаточность кровообращения II-III степени; артериальная гипотензия; кардиогенный шок; брадикардия; инфаркт миокарда; выраженный атеросклероз; выраженная цереброваскулярная недостаточность (в том числе инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.С осторожностью: пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, аритмия, язвенная болезнь желудка. Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические альфа1- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.Фармакокинетика. При приеме внутрь пророксан хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, эффективная концентрация достигается через 30-40 минут и сохраняется в течение 3-4 часов. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор.Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в основном, почками. Около 70 % от введенной дозы выводится почками в первые 24 часа.В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5 % от введенной дозы препарата, а через 2 часа — только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22 %, через 2 часа — 6 % от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки). |
Побочное действие Вегетрокс таблетки 15мгЧастота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — артериальная гипотензия, брадикардия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — аллергические реакции.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
ПередозировкаСимптомы: брадикардия, резкое снижение артериального давления, ортостатический коллапс.Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций. |
Взаимодействие Вегетрокс таблетки 15мгОдновременное применение пророксана и адреналина может привести к снижению эффективности последнего (развитие депрессорного эффекта вместо прессорного). Одновременное применение с гипотензивными средствами приводит к взаимному усилению эффекта снижения артериального давления.Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).На фоне совместного применения с новокаинамидом возможно снижение ударного объема сердца. |
Особые указанияОсобенности действия препарата при первом приеме: при приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем, необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 часов.В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
Условия храненияХранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. |