Вельфоро 500 цена инструкция по применению таблетки

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003354

Торговое наименование препарата

Вельфоро® 500

Международное непатентованное наименование

Комплекс бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала 2500,00 мг (эквивалент 500 мг железа);

Вспомогательные вещества: ароматизатор «лесная ягода» 40,00 мг; неогесперидина дигидрохалкон 0,01 мг; магния стеарат 25,00 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 12,49 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки красно-коричневого цвета, с фаской и гравировкой РА500 на одной стороне, с наличием ягодного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Код АТХ

B03AB02

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата Вельфорс ® 500 представляет собой комплекс β-железа (III) оксигидроксида (pn-FeOOH), сахарозы и крахмала.

Связывание с фосфатом происходит путем обмена лигандами между гидроксильными группами и/или водой и фосфат-ионами в интервале физиологических значений pH в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Концентрация фосфора в сыворотке крови, так же, как и концентрация кальций/фосфорсодержащего вещества снижаются вследствие снижения абсорбции полученного с пищей фосфата.

Фармакокинетика:

Механизм действия препарата Вельфоро® 500 состоит в связывании фосфата в ЖКТ, следовательно, концентрация данного препарата в сыворотке крови не имеет отношения к его эффективности.

Вследствие нерастворимости и особенностей расщепления препарата Вельфоро® 500 возможность проведения классических фармакокинетических исследований, например, определения значений объема распределения, площади под фармакокинетической кривой, среднего времени удерживания, и т.д. отсутствует.

Всасывание

Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 практически нерастворимо, и, следовательно, не абсорбируется в ЖКТ. Однако продукты расщепления, моноциклические железосодержащие соединения, могут высвобождаться с поверхности pn-FeOOH и абсорбироваться.

Распределение

Вследствие нерастворимости и особенностей расщепления препарата Вельфоро® 500 возможность проведения классических фармакокинетических исследований указанного препарата отсутствует. Таким образом, данные для проведения оценки распределения этого лекарственного препарата отсутствуют.

Биотрансформация

Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 не подвергается метаболическим превращениям. Однако продукты расщепления комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (мононуклеарные железосодержащие вещества) могут высвобождаться с поверхности указанного полинуклеарного комплекса и абсорбироваться в ЖКТ.

Результаты клинических исследований указывают на низкую системную абсорбцию железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500.

Данные исследований, проведенных in vitro, позволяют предположить, что сахароза и крахмал, входящие в состав данного лекарственного препарата, могут в процессе пищеварения распадаться на глюкозу и фруктозу. Данные вещества могут абсорбироваться в кровь.

Выведение

Данные получены при проведении исследований у животных при пероральном введении крысам и собакам меченого ⁵⁹Fe комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала. Радиоактивно меченое железо обнаруживали в каловых массах, но не в моче.

Показания:

Данный лекарственный препарат предназначен для осуществления контроля концентрации фосфора в сыворотке крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

Препарат Вельфоро® 500 следует применять в комплексной терапии, направленной на предотвращение развития почечной остеодистрофии, в комбинации с препаратами кальция, 1,25-дигидроксихолекальциферолом (витамином D3) или его аналогом, или же с кальцимиметиками.

Противопоказания:

Данный лекарственный препарат противопоказан пациентам со следующими нарушениями:

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— гемохроматоз и любые другие нарушения накопления железа;

— наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахарозо-изомальтазная недостаточность.

В связи с тем, что безопасность и эффективность препарата Вельфоро® 500 не установлена у пациентов детского возраста до 18 лет, не рекомендуется применять препарат Вельфоро® 500 у этой категории пациентов.

С осторожностью:

Пациенты с перитонитом на фоне перитонеального диализа, выраженными нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или печени, а также пациенты после обширных хирургических вмешательств на органах ЖКТ не были включены в клинические исследования препарата Вельфоро® 500. Препарат Вельфоро® 500 у данных групп пациентов следует использовать только после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск.

Беременность и лактация:

Данные по применению препарата Вельфоро® 500 во время беременности у человека отсутствуют.

По результатам исследований токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных никаких нежелательных эффектов указанного препарата в отношении течения беременности и родов, развития эмбриона/плода или постнатального развития выявлено не было.

Назначать данный препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

Данные по применению препарата Вельфоро® 500 во время грудного вскармливания у человека отсутствуют. Поскольку абсорбция железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500, минимальна, его экскреция в грудное молоко маловероятна. Решение о продолжении грудного вскармливания или лечения препаратом Вельфоро® 500 следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом Вельфоро® 500 для матери.

Способ применения и дозы:

Препарат Вельфоро® 500 предназначен только для приема внутрь. Таблетки необходимо разжевывать. Проглатывать таблетки целиком не следует. Принимать во время еды.

Для достижения максимальной адсорбции поступающего с пищей фосфата, суммарную суточную дозу препарата следует разделить между приемами пищи в течение дня. Пациентам не требуется выпивать большее количество жидкости по сравнению с их обычным питьевым рационом. Перед употреблением таблетки можно измельчать.

При пропуске 1 дозы препарата или более следует принять обычную дозу данного лекарственного препарата во время следующего приема пищи.

Начальная доза (взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста (>65 лет)

Рекомендованная начальная доза препарата Вельфоро® 500 составляет 1500 мг в сутки (3 таблетки). Препарат следует принимать во время еды.

Подбор дозы и поддерживающая доза

Следует проводить мониторинг концентрации фосфора в сыворотке крови и подбор дозы препарата Вельфоро® 500, соответственно увеличивая или снижая дозу на 500 мг (1 таблетка) в сутки каждые 2-4 недели до достижения приемлемой концентрации фосфора в крови с последующим регулярным контролем концентрации фосфора.

В клинической практике лечение основано на необходимости контроля концентрации фосфора в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 1500-2000 мг в сутки (3-4 таблетки).

Максимальная суточная доза

Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг (6 таблеток) в сутки.

Детский возраст

Безопасность и эффективность препарата Вельфоро® 500 у детей в возрасте менее 18 лет к настоящему времени не установлена.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При проведении клинических исследований у пациентов пожилого возраста старше 65 лет) при утвержденном режиме дозирования каких-либо существенных проблем выявлено не было.

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Вельфоро® 500 применяют для контроля уровня фосфора в крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе Данные по применению препарата Вельфоро® 500 у пациентов с почечной недостаточностью на ранних стадиях отсутствуют.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

В ходе клинических исследований указанного препарата значительных изменений активности «печеночных» трансаминаз или развития нарушений со стороны печени выявлено не было.

Побочные эффекты:

Классификация побочных реакций приведена по частоте их развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов):

Класс систем органов	Очень частые (≥ 1/10)	Частые (≥ 1/100, < 1/10)	Нечастые (≥ 1/1000, < 1/100)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея Изменение цвета каловых масс*	Тошнота Запор Рвота Диспепсия Боль в животе Метеоризм Изменение цвета эмали зубов**	Вздутие живота Гастрит Дискомфорт в животе Дисфагия Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Изменение цвета языка**
Нарушения со стороны обмена веществ и питания			Гиперкальциемия Гипокальциемия
Общие расстройства и нарушения в месте введения		Изменение вкуса пищи	Усталость
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей			Зуд Сыпь
Нарушения со стороны нервной системы			Головная боль
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения			Одышка

^*Изменение цвета каловых масс наблюдалось очень часто в соответствии с ожиданиями от использования пероральных железосодержащих препаратов.

^**Наблюдалось несколько случаев преходящего изменения цвета эмали зубов и языка.

Лабораторные тесты:

Значительные отклонения результатов лабораторных тестов безопасности от нормы не зарегистрированы.

Клинически значимые изменения параметров накопления железа в организме (ферритин, насыщение трансферрина [НТ] и трансферрин) и жирорастворимых витаминов (A, D, Е и К) во время лечения препаратом Вельфоро® 500 не выявлены.

Передозировка:

Сообщения о случаях передозировки препарата Вельфоро® 500 отсутствуют. Вследствие низкого уровня абсорбции железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500, риск развития системной токсичности железа незначителен.

Лечение любых последствий передозировки препарата Вельфоро® 500 (например, гипофосфатемии) следует проводить в соответствии со стандартной клинической практикой.

Взаимодействие:

Исследования межлекарственных взаимодействий у пациентов, находящихся на диализе, не проводились.

Проводились исследования межлекарственных взаимодействий с лозартаном, фуросемидом, дигоксином, варфарином и омепразолом с участием здоровых субъектов мужского и женского пола. По результатам определения площади под фармакокинетической кривой (AUC) установлено, что сопутствующее введение препарата Вельфоро® 500 не оказывает влияния на биодоступность указанных выше лекарственных препаратов.

В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) со следующими лекарственными препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол. Тем не менее по результатам клинических исследований установлено отсутствие влияния препарата Вельфоро® 500 на эффект принимаемых внутрь аналогов витамина D, связанный со снижением концентрации интактного паратгормона. Концентрации витамина D и 1,25-дигидрокси витамина D в сыворотке крови оставались неизменными. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.

В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) со следующими лекарственными препаратами: алендронат, цефалексин, доксициклин и левотироксин. Результатов клинических исследований в настоящее время не имеется. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.

В исследованиях in vitro установлено межлекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) с лекарственным препаратом аторвастатин. Тем не менее данные клинических исследований указывают на то, что препарат Вельфоро ® 500 не влияет на липид-снижающий эффект ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (например, аторвастатина и симвастатина), также концентрации витамина D и его 1,25- дигидрокси метаболита оставались без изменений.

В исследованиях in vitro установлено отсутствие межлекарственных взаимодействий со следующими лекарственными препаратами: цинакальцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, эналаприл, гидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин и хинидин.

При назначении любого лекарственного препарата, взаимодействующего с железом, такой препарат следует принимать не позже, чем за 1 час до или через 2 часа после приема Вельфоро® 500.

Особые указания:

Препарат Вельфоро® 500 может приводить к изменению цвета каловых масс (черный). Измененный (черный) цвет каловых масс может визуально маскировать кровотечение из ЖКТ. Однако препарат Вельфоро® 500 не влияет на результаты тестов на скрытую кровь с гваяковой смолой (Hamocult) или иммунологического (iColo Rectal и Hexagon Obti).

Препарат может быть вреден для зубов из-за наличия в составе сахарозы.

Препарат Вельфоро® 500 содержит крахмалы. При назначении препарата пациентам с аллергией на глютен, с целиакией или пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата Вельфоро® 500 содержит эквивалент 0,116 хлебных единиц (что соответствует приблизительно 1,4 г углеводов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования возможного влияния данного препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные, 500 мг.

Упаковка:

По 6 таблеток жевательных в блистерах из алюминиевой фольги.

По 30 или 90 таблеток жевательных во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 150 или 400 мл соответственно.

Во флакон помещают также пакетики с осушителем и хлопковый тампон для сведения к минимуму физического повреждения таблеток. Флакон запечатывают фольгой, целостность которой гарантирует отсутствие первого вскрытия и укупоривают крышкой из полипропилена с картонным вкладышем и защитой от вскрытия детьми. На флакон наклеивают этикетку.

По 5 блистеров или 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить флакон плотно закрытым для обеспечения защиты от влаги.

Срок годности:

3 года.

Не принимать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ВАЛИДА, Lehnstrasse 88, 9014 St.Gallen, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Вифор Фрезениус Медикал Кеа Ренал Фарма Лтд.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Исследования межлекарственных взаимодействий у пациентов, находящихся на диализе, не проводились.

Проводились исследования межлекарственных взаимодействий с лозартаном, фуросемидом, дигоксином, варфарином и омепразолом с участием здоровых субъектов мужского и женского пола. По результатам определения AUC установлено, что сопутствующее введение препарата Вельфоро^® 500 не оказывает влияние на биодоступность указанных выше лекарственных препаратов.

В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро^® 500) со следующими лекарственными препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол. Тем не менее, по результатам клинических исследований установлено отсутствие влияния препарата Вельфоро^® 500 на эффект принимаемых внутрь аналогов витамина D, связанный со снижением концентрации интактного паратгормона. Концентрации витамина D и 1,25-дигидрокси витамина D в сыворотке крови оставались неизменными. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.

В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро^® 500) со следующими лекарственными препаратами: алендронат, цефалексин, доксициклин и левотироксин.

Результатов клинических исследований в настоящее время не имеется. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.

В исследованиях in vitro установлено межлекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро^® 500) с лекарственным препаратом аторвастатин. Тем не менее, данные клинических исследований указывают на то, что препарат Вельфоро^® 500 не влияет на липидснижающий эффект ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (например аторвастатин и симвастатин), также концентрации витамина D и его 1,25-дигидрокси метаболита оставались без изменений.

В исследованиях in vitro установлено отсутствие межлекарственных взаимодействий со следующими лекарственными препаратами: цинакальцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, эналаприл, гидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин и хинидин.

При назначении любого лекарственного препарата, взаимодействующего с железом, такой препарат следует принимать не позже чем за 1 ч до или через 2 ч после приема Вельфоро^® 500.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Вельфоро 500 относится к группе лекарств для борьбы с повышенным содержанием фосфатов в крови, возникшем из-за нарушений в работе почек. Выпускается в Германии либо Швейцарии, качество препарата контролируется компанией Вифор (Интернэшнл) Инк. Вельфоро 500 предлагается потребителям в виде круглых, приплюснутых с двух сторон, жевательных таблеток кирпичного оттенка с надписью «PA500». В его состав входят комбинация бета-железа (III) оксигидроксида, крахмала и сукрозы (активный компонент тождественен 0,5 г Fe), ароматизатор, цитроза, магниевая соль стеариновой кислоты, полисорб (дополнительные составляющие). Благодаря наличию ароматизатора таблетки имеют приятный запах лесных ягод.
О применении Вельфоро 500 отзывы пациентов и врачей практически отсутствуют, поэтому сделать вывод о его высокой или недостаточной эффективности исходя из них нельзя. В то же время фармакоэкономический анализ использования данного средства для терапии гиперфосфатемии у людей с хроническими заболеваниями почек, проведенный еще в 2015 году, показал, что назначение Вельфоро 500 является более предпочтительным, поскольку он не только эффективно снижает уровень фосфора в крови, уменьшает количество осложнений и фармакологическую нагрузку по сравнению с остальными фосфат-связывающими лекарствами, но и сокращает общие затраты на комплексное лечение.
Препарат отпускается из аптек по рецепту. Цена Вельфоро 500 зависит от количества таблеток и составляет около 11000 руб. за максимальный объем. Продается в картонных упаковках по 30 табл. (5 блистеров из фольги по 6 шт. / 150 мл баночка из пластика) либо 90 табл. (400 мл баночка из пластика). Препарат в баночке запечатан фольгой для контроля первого вскрытия, оснащен крышкой с приспособлением, защищающим от случайного открывания детьми, дополнен осушителем в пакетиках и мягким тампоном, предохраняющими таблетки от влаги и механических повреждений. Купить Вельфоро 500 можно в любой аптечной сети, при отсутствии товара на полках торгового зала его можно заказать. Уточнить наличие и стоимость Вельфоро 500 в Москве можно через поиск на интернет-сайтах аптек.

Фармакологическое действие

Вельфоро 500 способствует значительному снижению уровня фосфатов в крови. Действующее вещество связывается (обмениваясь лигандами) в ЖКТ с фосфат-ионами, ухудшая всасывание фосфатов из пищи. В итоге в плазме крови сокращается концентрация кальция и фосфора.
Поскольку активный комплекс Вельфоро 500 почти не растворяется, он не поглощается из желудка и кишечника, системного всасывания железа не происходит, абсорбируются лишь отдельные продукты его распада (соединения, содержащие Fe). Само железо выводится с калом.
Крахмал и сукроза при переваривании распадаются на фруктовый сахар и декстрозу, способные всасываться.

Показания

Лекарство Вельфоро 500 используется как один из элементов комплексной терапии и применяется для:
— нормализации содержания фосфора в организме людей с последней стадией ХПН, проходящих процедуру гемо- либо перитонеального диализа;
— предупреждения почечной остеодистрофии параллельно с кальцием, вит. D3 либо с кальцимиметиками.
На последней стадии ХПН одна или обе почки абсолютно утрачивают свои функции, появляются кальцификаты, развивается остеопороз, в тканях формируются соли фосфора и кальция, человека постоянно тревожат острые, интенсивные суставные боли. Пациентам на данной стадии проводят диализ, но этого может оказаться недостаточно.
Проведение заместительной почечной терапии при ХПН в долгосрочной перспективе способно привести к появлению почечной остеодистрофии. Это связано в первую очередь с нарушением слаженной регуляции фосфорно-кальциевого обмена. Остеодистрофия проявляется в форме фиброзного остеита, смешанной остеодистрофии, умеренного гиперпаратиреоза, адинамической костной болезни либо остеомаляции.
Применение Вельфоро 500 способствует сокращению количества фосфатов в крови и помогает предотвратить негативные последствия, связанные с его повышенным содержанием.
Полные аналоги Вельфоро 500 на данный момент отсутствуют, но с помощью доктора можно подобрать его заменители. К таковым относятся Гипотиазид, Венофер, КосмоФер, Калимейт, Лодоз и прочие.

Противопоказания

Препарат не назначают при:
— повышенной чувствительности к любому из его компонентов;
— пигментном циррозе и прочих нарушениях обмена железа с накоплением его в тканях и органах;
— фруктоземии, плохом всасывании глюкозы, галактозы, дефиците сахаразы-изомальтазы.
Ввиду недостаточного объема данных о пользе и безопасности Вельфоро 500 для детей, назначение его лицам, не достигшим 18 лет, нежелательно.
У людей, перенесших обширные операции на органах ЖКТ; имеющих существенные нарушения в работе желудка, кишечника либо печени; больных, проходящих процедуру перитонеального диализа и страдающих от локального либо диффузного воспаления серозного покрова брюшной полости; женщин беременных и кормящих грудью Вельфоро 500 применяется после анализа потенциальной опасности и ожидаемого эффекта от приема лекарства.
Исследований влияния компонентов Вельфоро 500 на беременных женщин и будущего ребенка не проводилось. Испытания на животных не выявили нежелательных последствий от его приема на развитие плода и протекание беременности, но малая доля риска все же имеется. Также не изучалось действие Вельфоро 500 на ребенка, кормящегося грудным молоком матери, принимающей данное лекарство. Но ввиду того, что железо из препарата абсорбируется в незначительных количествах, степень вероятности проникновения его в молоко крайне низка.

Дозировка

Таблетки принимаются во время еды, тщательно пережевываются или измельчаются другим способом перед проглатыванием. Для повышения эффекта суточная доза Вельфоро 500 разделяется между всеми приемами еды.
Пропущенная один либо больше раз доза не принимается дополнительно к обычной.
Согласно инструкции по применению Вельфоро 500 начальная дневная доза лекарства — 1,5 г. Последующие дозы подбираются с учетом результатов анализов на содержание фосфора в крови. Дозировка изменяется при необходимости в сторону увеличения либо уменьшения на 0,5 г каждые 14-28 дней. Мониторинг уровня фосфора является обязательным условием терапии. Стандартная оптимальная поддерживающая дневная доза Вельфоро 500 – 1,5-2 г, предельно допустимая дозировка – 3 г в день.

Побочные действия

При приеме Вельфоро 500 наиболее часто отмечались такие негативные эффекты: понос, потемнение кала вплоть до черного цвета. Реже использование препарата Вельфоро 500 сопровождалось рвотой, затрудненной, недостаточной дефекацией, болезненным пищеварением, болью в животе, повышенным газообразованием в кишечнике, изменением вкусовых ощущений, потемнением зубной эмали. Такие побочные действия, как вздутие, неприятные ощущения в животе, воспаление слизистой желудка, затруднения при глотании, рефлюкс, изменение окраски языка, повышенное либо пониженное содержание кальция в крови, усталость, высыпания на коже, зуд, головная боль, диспноэ при лечении Вельфоро 500 проявлялись довольно редко.
Значительных отклонений от нормы в результатах анализов, существенных изменений количества железа, витаминов A, D, E, K в организме при использовании Вельфоро 500 не отмечалось.

Передозировка

Сообщений о передозировке Вельфоро 500 не поступало. Поскольку всасывание железа из препарата крайне низко возможность токсического воздействия его активного вещества на организм в целом маловероятна. Недостаток фосфата в крови или другие негативные эффекты, которые могут возникнуть при приеме больших доз лекарства, корректируются с помощью стандартных для таких случаев процедур.

Лекарственное взаимодействие

Любое лекарство, взаимодействующее с железом, нужно принимать за час до либо два после Вельфоро 500 (не раньше).
Данных о межлекарственных взаимодействиях в организме больных, проходящих процедуру диализа, нет.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что прием Вельфоро 500 не оказывает влияние на биодоступность таких фармакологических средств как фуросемид, варфарин, дигоксин, лозартан, омепразол.
Тесты в пробирке позволили установить адсорбционное действие Вельфоро 500 на аторвастатин, алендронат, доксициклин, доксеркальциферол, левотироксин, парикальцитол, цефалексин.
Клинические испытания показали отсутствие влияния Вельфоро 500 на эффект пероральных аналогов витамина D, связанный с уменьшением объема интактного паратиреоидного гормона. Количество витамина D и 1,25-дигидрокси витамина D в плазме сохранялось.
Вельфоро 500 не подавляет липидснижающий эффект ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы. Он не взаимодействует с такими фармакологическими средствами как гидрохлоротиазид, клопидогрел, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин, хинидин, цинакальцет, ципрофлоксацин, эналаприл.

Особые указания

Как и другие железосодержащие препараты Вельфоро 500 способен изменять цвет кала на черный, что может помешать своевременно выявить кровотечение из органов ЖКТ. Он не искажает результаты иммунологических тестов и пробы Вебера на скрытую кровь.
Сукроза в составе Вельфоро 500 способна оказывать разрушительное воздействие на зубную эмаль.
Наличие крахмала (эквивалент 1,4 г углеводов) нужно учитывать больным с непереносимостью глютена, целиакией, диабетом.
Использование Вельфоро 500 существенно не изменяет активность АЛТ, АСТ, не провоцирует функциональные почечные нарушения.
Клинические испытания не показали значительных проблем при приеме Вельфоро 500 с соблюдением дозировки у людей преклонного возраста в сравнении с более молодыми.
Исследований об эффективности приема Вельфоро 500 у пациентов с начальными стадиями нарушения в работе почек не проводилось.
Данных о влиянии лекарства на возможность управлять автотранспортом либо иными механизмами нет.

Сроки и условия хранения

Вельфоро 500 хранится в труднодоступном детям месте, в хорошо закрытом флаконе при t до 25 градусов тепла. Годен к использованию в течение трех лет с даты изготовления.

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 200 руб.

Сертификаты и лицензии

Действующее вещество

— железо (в форме комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro установлено лекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие данного средства) со следующими лекарственными препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол, алендронат, цефалексин, доксициклин и левотироксин, аторвастатин, цинакальцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, эналаприл, гидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин и хинидин. При назначении любого лекарственного препарата, взаимодействующего с железом, такой препарат следует принимать не позже чем за 1 ч до или через 2 ч после приема препарата Вельфоро 500.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Применяют для контроля содержания фосфора в крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

При нарушениях функции печени

В ходе клинических исследований не было выявлено значительных изменений активности печеночных трансаминаз или развития нарушений со стороны печени.

Применение в пожилом возрасте

При проведении клинических исследований у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при утвержденном режиме дозирования не выявлено каких-либо существенных особенностей.