Венитан® форте
(Venitan® forte)
Описание препарата Венитан® форте (гель для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Гель для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
?-эсцин аморфный | 10 мг |
гепарин натрий (100 ME) | 0,714 мг |
вспомогательные вещества: дексанаптенол — 5 мг; аллантоин порошкообразный — 3 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 3 мг; натрия гидроксид — 3,7 мг; карбоксиполиметилпарагиен — карбопол 934Р — 12,5 мг; симетикон эмульсия — 2 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
венотонизирующее, противоотечное местное, противовоспалительное местное.
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой геля Венитан® форте следует нанести на кожу болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Гель следует наносить 1–3 раза в сутки. При воспалительных заболеваниях вен гель не втирают. Не следует наносить сразу все необходимое на прием количество геля, его наносят постепенно, небольшими порциями. При трофических язвах голени следует смазать гелем края язвы, где нарушено кровообращение; при этом следует соблюдать осторожность, чтобы гель не попал непосредственно на поверхность язвы.
При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальные стягивающие колготы.
Форма выпуска
Гель для наружного применения. 50 г геля в алюминиевой тубе, закрытой алюминиевой мембраной и навинчивающейся крышкой из ПЭНП с наконечником для прокола мембраны. 1 тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171, Остерведдинген, Германия.
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
RU1708682519
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Венитан® форте
Гель для наружного применения бесцветный или слегка опалесцирующий, прозрачный, гомогенный.
Вспомогательные вещества: декспантенол — 5.000 мг, аллантоин порошкообразный — 3.000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 3.000 мг, натрия гидроксид — 3.700 мг, карбоксиполиметилен — карбопол 934 P — 12.500 мг, симетикон эмульсия — 2.000 мг, пропиленгликоль — 50.000 мг, очищенная вода — до 1000 г.
50 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для наружного применения, содержит венотонизирующее средство и прямой антикоагулянт.
Эсцин содержится в семенах конского каштана (Aesculus hippocastanum L., semen), представляет собой смесь тритерпеновых сапонинов. Эсцин оказывает противовоспалительное действие в основном в начальной фазе воспалительной реакции, уплотняя стенки капилляров и снижая, таким образом, их проницаемость, повышенную при воспалении. Эсцин также оказывает положительное влияние при ломкости стенок капилляров и повышает тонус венозных стенок при его ослаблении. Все это приводит к уменьшению застоя в венозном русле и накопления жидкости в тканях, препятствуя появлению отеков.
Гепарин натрия препятствует свертыванию крови, что уменьшает тромбообразование в сосудах, а также оказывает противовоспалительное действие.
Показания активных веществ препарата
Венитан® форте
Венозная недостаточность (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног); варикозное расширение вен; травмы (ушибы, отек мягких тканей, посттравматические гематомы, растяжение связок); тромбофлебит поверхностных вен.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-3 раза/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничений применения по показаниям при беременности или грудном вскармливании нет. Необходимость назначения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) врач определяет индивидуально.
Применение у детей
Указаний на ограничения для применения не имеется.
Применение у пожилых пациентов
Указаний на ограничения для применения не имеется.
Особые указания
Не наносить на кровоточащие язвы голени, на поврежденную или воспаленную кожу, на слизистые оболочки, а также при наличии гнойных процессов.
При развитии аллергических реакций следует прекратить применение.
Лекарственное взаимодействие
Не наносить на пораженные участки кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Венитан® Форте содержит β-эсцин и гепарин.
Эсцин является смесью тритерпеновых сапонинов из плодов конского каштана.
Он укрепляет тонус венозных сосудов, снижает проницаемость и увеличивает прочность капилляров, уменьшая тем самым отек, усиливая кровообращение и улучшая метаболизм в поврежденной ткани.
Гепарин является обычным компонентом организма человека, а в химическом отношении представляет собой смесь сульфатированных мукополисахаридов.
Он предотвращает свертывание крови и образование тромбов, а также оказывает противовоспалительное действие.
Венитан® Форте гель применяется для:
— симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);
— симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.
— повышенная чувствительность к эсцину и гепарину или любому другому компоненту препарата;
— имелась в прошлом гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II (ГИТ типа II, опосредованная иммунитетом);
— язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
При появлении признаков кровотечения следует незамедлительно обратиться к врачу. Венитан® Форте не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
При подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
При наличии в прошлом тромбоэмболических осложнений необходимо проводить регулярную проверку количества тромбоцитов при каждом применении Венитана Форте (перед началом применения, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
В случае воспаления кожи, тромбофлебита, появления подкожного уплотнения, сильной боли, язвы, внезапного отека одной или обеих ног, а также в случае сердечной или почечной недостаточности следует обратиться к врачу, поскольку причиной этих симптомов может быть серьезное заболевание.
Применение Венитана® Форте не заменяет дополнительных профилактических или лечебных мероприятий, таких как использование холодного компресса и ношение прописанных медицинских компрессионных чулок.
Не следует применять Венитан® Форте у детей до 18 лет в виду отсутствия данных по применению.
Избегайте попадания препарата в глаза и контакта со слизистыми оболочками. После применения геля Венитан® Форте следует тщательно вымыть руки.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Венитан® Форте
Венитан® Форте содержит метилпарагидроксибензоат (Е 219), который может вызывать аллергическую реакцию (может проявиться спустя некоторое время после применения препарата) и пропиленгликоль (Е1520), который может вызывать раздражение на коже.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные.
Совместное применение Венитана Форте с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Не следует наносить одновременно с Венитаном Форте следующие лекарственные средства местного применения: нестероидные противовоспалительные препараты, тетрациклины, антигистаминные лекарственные средства.
Прежде чем принимать любой препарат, сначала посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Препаратом Венитан® Форте гель можно пользоваться во время беременности и грудного вскармливания, но перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работать с другими механизмами.
Тонкий слой геля Венитан® Форте следует 1-3 раза в день нанести на кожу в области болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть массажными движениями, направленными вверх.
Гель следует наносить постепенно небольшими количествами.
В местах над воспалёнными участками вен гель осторожно наносят на кожу, без втирания.
При варикозном расширении вен в качестве дополнительной меры рекомендуется использовать эластичный бинт или надевать на ноги эластичные чулки.
Венитан® Форте не следует применять детям в возрасте до 18 лет.
Как и другие препараты, Венитан® Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они встречаются очень редко.
Во время лечения препаратом Венитан® Форте могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, хотя они бывают очень редко. В таких случаях необходимо сразу же прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Сообщалось о редких (частота от ≥1/10000 до <1/1000) нежелательных реакциях со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит (зуд, эритема, сыпь), ощущение жжения кожи.
Существует риск развития гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов < 100 000/мкл или резкое снижение количества тромбоцитов до < 50 % от начального значения с артериальными и венозными тромбозами и эмболией). Частота возникновения данной реакции не была изучена при местном применении гепарина. Однако, так как было описано проникновение гепарина в здоровую кожу, этот риск не может быть исключен. В связи с этим следует соблюдать особую осторожность (см. раздел «Соблюдайте особую осторожность с препаратом Венитан® Форте»).
При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения.
У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным, или если Вы заметите какие- либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности считается до последнего дня указанного месяца.
Нельзя выбрасывать лекарственные средства в сточные воды или домашний мусор. Посоветуйтесь со своим фармацевтом, как ликвидировать ненужные Вам больше лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Действующими веществами препарата являются: β-эсцин и гепарин натрия.
Перечень вспомогательных веществ: декспантенол, аллантоин в порошке, натрия метилпарагидроксибензоат Е219, натрия гидроксид Е524, карбомер 934Р, симетикон Е900, пропиленгликоль Е1520, очищенная вода.
Каждый грамм геля содержит 10 мг эсцина и 100 ME гепарина натрия.
Описание: от бесцветного до слабо опалесцирующего, прозрачный, однородный гель.
Упаковка: туба содержащая 50 г геля, в картонной коробке с листком-вкладышем.
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрации и производитель:
Владелец регистрационного удостоверения: Лек д.д., Словения. Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
1 г геля для наружного применения содержит:
активные вещества: ?-Эсцин аморфный — 10,000 мг, гепарин натрий (100 ME) — 0,714 мг;
вспомогательные вещества: декспантенол — 5,000 мг, аллантоин порошкообразный — 3,000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия -3,000 мг, натрия гидроксид -3,700 мг, карбоксиполиметилпарагиен — карбопол 934 Р — 12,500 мг, симетикон эмульсия — 2,000 мг, пропиленгликоль — 50,000 мг, очищенная вода — до 1,000 мг.
Бесцветный или слегка опалесцирующий прозрачный гомогенный гель.
Фармакологическая группа
Венотонизирующее средство + антикоагулянт прямой для местного-применения
Код ATX
С05ВА53
Эсцин содержится в семенах конского каштана (Aesculus hippocastanum L. semen). Представляет собой смесь тритерпеновых сапонинов. Эсцин оказывает противовоспалительное действие в основном в начальной фазе воспалительной реакции, «уплотняя» стенки капилляров и снижая, таким: образом, их проницаемость, повышенную при воспалении. Эсцин также оказывает положительное влияние при ломкости стенок капилляров и повышает тонус венозных стенок при его ослаблении.
Все это приводит к уменьшению застоя в венозном русле и накопления жидкости в тканях, препятствуя появлению отеков.
Гепарин предотвращает свертывание крови и, тем самым, тромбирование сосудов, а также оказывает противовоспалительное действие.
Декспантенол и аллантоин улучшают всасывание обоих лекарственных веществ через кожу и, таким образом, усиливают их лечебное действие.
- субъективные симптомы хронического заболевания вен (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног);
- варикозное расширение вен;
- травмы (ушибы, отек мягких тканей, посттравматические гематомы, растяжение связок);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- постинъекционный/постинфузионный флебит;
- посттромботическая болезнь.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- нарушение целостности кожных покровов (например, при ожогах, экземе или открытых ранах);
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований применения этого препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Поэтому гель Венитан® форте не следует применять во время беременности или в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Тонкий слой геля Венитан® форте следует нанести на кожу болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Гель следует наносить 1-3 раза в сутки. При воспалительных заболеваниях вен гель не втирают. Не следует наносить сразу все необходимое количество геля на прием, его наносят постепенно, небольшими порциями.
При трофических язвах голени следует смазать гелем края язвы, где нарушено кровообращение; при этом следует соблюдать осторожность, чтобы гель не попал непосредственно на поверхность язвы.
При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальные стягивающие колготы.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: аллергический дерматит (кожный зуд, покраснение кожи, высыпания на коже), ощущение жжения.
В случае развития реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Тщательно мыть руки после использования геля.
Применение геля Венитан форте не заменяет проведение других превентивных и терапевтических мер (ношение специального компрессионного белья, обливания холодной водой).
При воспалительных явлениях, появлении подкожных уплотнений, выраженной болезненности, язв, резкого отека одной или обеих нижних конечностей, появлении симптомов сердечной или почечной недостаточности необходимо немедленно обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата Венитан® форте отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя наносить на болезненные участки кожи одновременно с гелем Венитан® форте другие лекарственные препараты для наружного применения.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Гель для наружного применения 50 г геля в алюминиевую тубу, закрытую алюминиевой мембраной и навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности с наконечником для прокола мембраны.
Одну тубу с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку (инструкция напечатана на бумаге с водяными знаками в виде логотипа держателя регистрационного удостоверения).
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171, Остерведдинген, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.