Прочитайте внимательно листок-вкладыш перед тем, как начать прием лекарственного средства. Сохраните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его заново. Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Это лекарство назначено лично Вам, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Таблетки двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Активные вещества: каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрий, магния стеарат, макрогол глицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
Антигельминтные средства для лечения нематодозов.
Код АТС: Р02СА01
Фармакологические свойства
Мебендазол представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Трихоцефалез, энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, смешанные гельминтозы. Нет никаких доказательств эффективности мебендазола в лечении цистицеркоза.
Для применения внутрь.
Назначается взрослым и детям старше 2 лет.
Энтеробиоз:
Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 100 мг (1 таблетка Вермазола®) однократно.
Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.
Трихоцефалез, анкилостомидоз, аскаридоз, смешанные гельминтозы:
Независимо от массы тела и возраста суточная доза составляет 200 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером Вермазола®) в течение 3 последовательных дней.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку размельчить. Прием препарата детьми необходимо проводить под контролем взрослых.
Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как:
очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – судороги, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии), метеоризм.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к мебендазолу и к любому вспомогательному компоненту препарата;
беременность.
Симптомы: спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Произвести промывание желудка с перманганатом калия (20 мг/100 мл). Можно применять активированный уголь. Специфический антидот отсутствует.
Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования его метаболизма в печени и повышения концентрации в плазме.
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Результаты исследования случай–контроль случаев синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и сопутствующим использованием мебендазола и метронидазола. Поэтому одновременного применения метронидазола и мебендазола следует избегать.
Во время лечения необходимо соблюдать личную гигиену во избежание повторного инфицирования или передачи заболевания и проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
Следует избегать одновременного применения мебендазола с липофильными веществами. В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.
При применении мебендазола не требуется соблюдение диеты.
После приема мебендазола слабительное не назначают.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
Поскольку Вермазол® противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.
Грудное вскармливание
Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.
Применение у детей
Документально подтвержденный опыт применения мебендазола у детей в возрасте младше 2 лет отсутствует. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому использование препарата Вермазол® для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами
Мебендазол не влияет на способность управлять автомобилем и на работу с техникой.
Таблетки в контурной ячейковой упаковке № 6×1, в контурной безъячейковой упаковке № 6×1, в банке № 6. Вместе с листком-вкладышем каждую контурную ячейковую упаковку, контурную безъячейковую упаковку или банку помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Информация о производителе:
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22,
тел./факс: (017) 309 44 88, эл. почта: ft@ft.by.
Веб-сайт: ft.by
- Описание препарата Вермазол®
- Состав препарата Вермазол®
- Показания препарата Вермазол®
- Условия хранения препарата Вермазол®
- Срок годности препарата Вермазол®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 6 шт.
Рег. №: 17/01/1803 от 02.11.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрия, магния стеарат, макроглицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВЕРМАЗОЛ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство широкого спектра действия; наиболее эффективен при энтеробиозе. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного.
T1/2 – 2.5-5.5 ч. Более 90% дозы выделяется с калом в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Показания к применению
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе — в дозе 100 мг однократно.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет — в дозе 25-50 мг однократно. В случае высокой вероятности повторной инвазии прием повторяют через 2-4 недели в той же дозе.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах — по 100 мг утром и вечером в течение 3 дней. При трихинеллезе — по 200-400 мг 3 раза/сут в течение 3 дней, а с 4-го по 10-й день — по 400-500 мг 3 раза/сут. При эхинококкозе — по 500 мг 2 раза/сут в первые 3 дня, затем в той же дозе 3 раза/сут в последующие 3 дня. В дальнейшем применяют в дозе 25-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в животе; при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение; при применении в высоких дозах в течение длительного времени — головная боль.
Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах в течение длительного времени — гематурия, цилиндрурия.
Прочие: при применении в высоких дозах в течение длительного времени — аллергические реакции, выпадение волос.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к мебендазолу.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.
После приема мебендазола не применять слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения (терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней).
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
Следует избегать совместного назначения мебендазола с липофильными веществами. При одновременном применении циметидин может повышать, а карбамазепин и другие индукторы метаболизма — снижать концентрацию мебендазола в крови.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
- Лекарственная форма и ее описание:
таблетки двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.Состав: каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 100 мг мебендазола.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрий, магния стеарат, макроголглицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.Фармакотерапевтическам группа: Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодозов.
Код АТС: Р02СА01
- Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мебендазол является синтетическим антигельминтным препаратом широкого спектра действия. При применении по зарегистрированным показаниям мебендазол действует местно в просвете кишечника и нарушает образование тубулина в клетках паразитов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и процесса пищеварения у червей, и как следствие, к развитию аутолиза.
Нет никаких доказательств того, что мебендазол эффективен при лечении цистицеркоза.Фармакокинетика.
Всасывание
Менее 10% перорально принятой дозы достигает системной циркуляции вследствие неполного всасывания и интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения»). Максимальная плазменная концентрация достигается через 2-4 часа после приема. Прием вместе с жирной пищей приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
90-95% препарата связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, указывая на то, что мебендазол проникает во внесосудистое пространство. Это подтверждается обнаружением мебендазола в тканях при длительной терапии (например, 40 мг/кг/сут мебендазола в течение 3 — 21 мес).
Метаболизм
Принятый перорально мебендазол экстенсивно метаболизируется преимущественно в печени. Плазменные концентрации его основных метаболитов (амино- и гидроксиамино-производных мебендазола) существенно превышают концентрацию самого мебендазола. Нарушение функции печени или желчевыделения могут приводить к повышению плазменного уровня мебендазола.
Выведение
Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты, включаются в энтерогепатическую циркуляцию и экскретируются с мочой и желчью. Период полувыведения после перорального приема составляет у большинства пациентов от 3 до 6 часов.
Дети и подростки
Ограниченные данные о концентрации мебендазола в плазме доступны у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет. Эти данные не указывают на существенно более высокое системное воздействие мебендазола у субъектов в возрасте от 3 до 17 лет по сравнению со взрослыми.
У субъектов в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы в мг/кг по сравнению с взрослыми. - Показания к применению
Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные Enterobius vermicularis (круглые черви/острицы); Ascaris lumbricoides (аскариды); Trichuris trichiura (власоглавы); Ancylostoma duodenale (анкилостомы), Necator americanus (американская кривоголовка); Strongyloides stercoralis (нематоды ниточные); Taenia spp. (ленточные черви).
- Способ применения и дозы
Режим дозирования
Лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 2 лет.
Энтеробиоз
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).
Учитывая высокую частоту реинфицирования Enterobius vermicularis , рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Тениоз и стронгилоидоз
для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.
Для детей и подростков (от 2 до 17 лет): данные об эффективности и безопасности у детей и подростков (от 2 до 17 лет) ограничены. В этой возрастной группе мебендазол следует применять только в том случае, если нет альтернативного варианта терапии.
Дети
Этот лекарственный препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку измельчить. Прием препарата детьми необходимо проводить под контролем взрослых.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется. Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема. - Побочное действие
Нежелательные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: боль в животе, диарея.
Неизвестно: метеоризм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестно: нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: гломерулонефрит.
В рекомендуемой дозировке мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. У пациентов с тяжелой формой глистной инвазии могут возникать преходящие боли в животе и диарея.
Дети и подростки
Дополнительные нежелательные реакции у детей:
расстройства нервной системы;
очень редко: судороги. - Противопоказания
— повышенная чувствительность к мебендазолу и к любому вспомогательному компоненту препарата;
— беременность. - Передозировка
Симптомы: спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.
В случае случайной передозировки могут возникнуть спазмы в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя рекомендуемая максимальная продолжительность приема препарата Вермазол® ограничена 3 днями, поступали редкие сообщения об обратимых нарушениях функции печени и нейтропении у пациентов, получавших в течение длительного времени высокие дозы мебендазола при эхинококковой инфекции.
Лечение
Специфического антидота не существует. В течение часа после приема препарата можно промыть желудок. При необходимости можно вводить активированный уголь. - Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин
Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В этом случае рекомендуется определить концентрацию в плазме крови, чтобы скорректировать соответствующую дозу двух лекарственных препаратов.
Метронидазол
Результаты исследований показывают, что возникновение синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза может быть связано с одновременным применением мебендазола и метронидазола. Никаких дополнительных данных, подтверждающих это взаимодействие, нет. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола. - Особые указания
Меры предосторожности
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
Препарат несовместим с алкоголем.
Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.
Дети и подростки
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об очень редких случаях судорог у детей, включая младенцев в возрасте до 1 года (см. раздел 4.8). Применение мебендазола у детей в возрасте до 2 лет еще недостаточно изучено, поэтому Вермазол® следует назначать детям в возрасте 2 лет только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.
Детям в возрасте до 1 года не следует назначать Вермазол® из-за отсутствия данных о безопасности.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит 3,5 мг макроголглицерина гидроксистеарата, который может вызывать расстройство желудка и диарею.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.Применение при беременности и кормлении грудью:
Беременность
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после однократного перорального введения.
В исследованиях у других видов животных проявления репродуктивной токсичности отмечены не были (см. раздел 5.3).
Мебендазол предположительно вызывает наследственные повреждения. Поэтому препарат не должен применяться при подтвержденной или предполагаемой беременности.Лактация
Ограниченные данные, полученные из описаний клинических случаев, указывают на выделение мебендазола с грудным молоком в небольшом количестве после перорального приема. Поэтому, не следует назначать препарат женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Результаты исследований репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами.
Препарат Вермазол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
- Форма выпуска:
По 6 таблеток лекарственного препарата в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.
Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. - Условия хранения.
- Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности:
- 3 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Условия отпуска из аптек:
- По рецепту врача.
- Наименование и адрес производителя
- ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
www.ft.by
Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Педиатрическая популяция
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость, у детей — судороги.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Химическое название
(5-(Пропилтио)-1H-бензимидазол-2-ил)карбаминовой кислоты метиловый эфир
Химические свойства
Албендазол – производное карбамата бензимидазола.
Это белый или белый с желтоватым оттенком порошок, хорошо растворим в сильных щелочах и кислотах, диметилсульфоксиде. Вещество плохо растворяется в хлороформе, спирте и уксусном эфире, не растворяется в воде. Его молекулярная масса = 265,34.
Фармакологическое действие
Противопаразитарное, антигельминтное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Албендазол относят к противопаразитарным средствам широкого спектра действия. Средство избирательно подавляет процессы полимеризации бета-тубулина, что приводит к разрушению цитоплазматических микроканальцев в клетках кишечного тракта паразитов. В организме круглых червей перестает утилизироваться глюкоза, не происходит синтез АТФ, процесс перемещения секреторных гранул и различных органелл становится невозможным. Совокупность данных эффектов приводит к неизбежной гибели гельминтов.
Наибольшей эффективностью средство обладает по отношению к личинкам круглых червей Echinococcus granulosus, Strongyloides stercolatis и Taenia solium. Препараты с данным веществом в составе эффективны при моноинвазиях и полиинвазиях. Также средство приводит к гибели: Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans, карликового цепня, бычьего и свиного цепня, Giardia lamblia, Opisthorchis viverrini, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis.
Вещество активно при лечении тканевых паразитов, нейроцистицеркоза, гнатостомоза. При гранулярном эхинококкозе лекарство значительно уменьшает размеры цист или вовсе их уничтожает.
После приема внутрь порядка 5% вещества абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови препарат можно определить в виде первичного метаболита сульфоксид албендазола (метаболизм в печени с участием цитохрома Р-450 (IA)). Вещество имеет низку биологическую доступность. Одновременный прием пищи, богатой жирами значительно повышает абсорбционную способность средства. Максимальная концентрация сульфоксида албендазола достигается от 2 до 5 часов.
Метаболит хорошо связывается с белками крови и распространяется по органам и тканям организма. Его можно обнаружить в печени, спинномозговой жидкости, моче и желчи, в кистозных жидкостях, препарат поражает цисты гельминтов.
Первичный метаболит далее метаболизируется в печени до вторичного – сульфона албендазола. Период его полувыведения – примерно 8,5 часов. Экскреция происходит через кишечник и почки с желчью или мочой.
У пациентов с заболеваниями печени повышается биологическая доступность средства, его максимальная концентрация увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется.
В ходе проведенных исследований на мышах и крысах не было выявлено канцерогенное воздействие вещества на организм. Албендазол неблагоприятно влияет на фертильность животных, обладает тератогенной активностью.
Показания к применению
Лекарственное средство назначают:
- при нейроцистицеркозе, вызванным личинкой свиного цепня;
- для лечения эхинококкоза легких, печени и брюшины (возбудитель – ленточный червь);
- при аскаридозе, энтеробиозе, токсокарозе, описторхозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, лямблиозе, некаторозе, микроспоридиозе;
- детям, страдающим от лямблиоза;
- при смешанных гельминтозах;
- для лечения трихинеллеза, капилляриоза, тениоза, кожных мигрирующих личинок, клонорхоза, гименолепидоза, гнатостомоза.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать:
- при аллергии на албендазол;
- беременным и кормящим грудью женщинам;
- при поражении сетчатки глаза.
Следует соблюдать осторожность при угнетении костномозгового кроветворения, заболеваниях печени, цистицеркозе.
Побочные действия
После приема средства могут наблюдаться:
- головокружение, головные боли, менингеальные симптомы;
- боль и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, повышение активности ферментов печени;
- острая почечная недостаточность;
- высыпания на коже, зуд, другие аллергические реакции;
- гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- лихорадка и повышение температуры тела;
- повышенное артериальное давление;
- алопеция.
Также во время постмаркетинговых исследований были обнаружены:
- полиморфная эритема;
- нейтропения, гепатит, апластическая анемия;
- повышение внутричерепного давления;
- синдром Стивенса-Джонсона.
Албендазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, после приема пищи, не разделяя и не разжевывая, если в инструкции не написано иначе. Дозировку и курс лечения назначает лечащий врач, в зависимости от вида паразита и массы тела больного.
Как правило, суточная дозировка средства для взрослых — 0,4 г один раз в день. Детям лекарство назначают из расчета 6 мг на 1 кг веса. Максимальная суточная дозировка – 800 мг.
Во время лечения не нужно соблюдать какую-либо специальную диету или принимать слабительные средства.
Инструкция на Албендазол детям до 2 лет
При цистицеркозе головного мозга назначают по 15 мг на 1 кг веса в день, в течение 8 дней. Курс можно пропить еще раз, по рекомендации врача.
При анкилостомидозе, аскаридозе, энтеробиозе назначают по 0,2 г средства один раз в день. Через 21 день можно принять еще одну дозу препарата.
Для лечения цестодоза и стронгилоидоза принимают по 0,2 г один раз в день, 3 дня. Курс можно пропить еще раз через 21 день.
Для детей от 2 лет и взрослых
При цистицеркозе назначают по 0,4 г два раза в день, от 8 до 30 дней.
При аскаридозе, энтеробиозе, анкилостомидозе и трихоцефалезе принимают по 0,4 г один раз в день. По показаниям можно принять еще одну дозу через 21 день после предыдущей.
Для лечения лямблиоза назначают по 0,4 г один раз в день, в течение 3 суток.
При цестодозе и стронгилоидозе принимают по 0,4 г один раз в день, 3 дня. Курс можно повторить через 3 недели.
Инструкция по применению Албендазола для животных
Для дегельминтизации лошадей, овец, крупного рогатого скота, коз, свиней, птиц и протоядных используют препарат Албендазол Ультра 10% на основе Албендазола.
В зависимости от вида паразита, веса и типа животного используют различные схемы лечения и дозировки.
Лекарство добавляют в корм, специальная диета не требуется.
Передозировка
При передозировке чаще всего происходит увеличение частоты и усиление характера проявления побочных реакций. Терапия – симптоматическая, целесообразно произвести промывание желудка, дать пострадавшему энтеросорбенты.
Взаимодействие
Препараты, содержащие Циметидин, Дексаметазон, празиквантел могут повысить концентрацию Албендазола в плазме крови.
При сочетании средства с Циметидином его концентрация в эхинококковой кисте и желчи увеличивается, что повышает эффективность терапии.
Препарат можно сочетать с Теофилином, однако при этом рекомендуется контролировать его плазменные концентрации.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Лекарства на основе данного вещества хранят в прохладном, сухом, недоступном маленьким детям месте, температурный режим – от 15 до 25 °С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Во время лечения веществом нужно периодически производит контроль функций печени.
Если после приема Албендазола у пациента развилась лейкопения, то лечение следует прекратить.
Перед началом терапии женщине детородного возраста рекомендуется сделать тест на беременность. Во время лечения средством необходимо обеспечить надежную контрацепцию.
При нейроцистицеркозе следует соблюдать особую осторожность, особенно если повреждена сетчатка глаза.
Детям
Опыт применения вещества у детей ограничен.
Во время лечения детей от 1 года не было отмечено каких либо изменений в фармакокинетике и эффективности препарата по сравнению со взрослыми пациентами.
При беременности и лактации
Во время проведения опытов на животных было доказано, что вещество обладает тератогенной активностью.
Поэтому его прием беременными или кормящими женщинами противопоказан.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют следующие аналоги средства:
- Гелмодол-ВМ
- Альбендацид
- Саноксал
- Немозол
Что лучше: Албендазол или Вермокс?
Препарат Вермокс содержит действующее вещество мебендазол. Лекарство не метаболизируется и выводится из организма чаще всего в неизмененном виде, что повышает безопасность его применения для пациента, отсутствует нагрузка на печень. Однако данный аналог имеет узкий спектр действия, не способен повлиять на паразитов, поселившихся вне желудочно-кишечного тракта.
Отзывы об Албендазоле
Отзывы об Албендазоле хорошие. Его часто принимают взрослые, назначают для лечения от гельминтоза детям. Данное средство быстро и надолго избавляет от паразитов. Иногда требуется пройти несколько курсов. Нередко развиваются побочные эффекты, которые проходят самостоятельно по окончанию лечения.
Цена Албендазола, где купить
Цена Албендазола в России в виде препарата Немозол – около 250 рублей за 1 таблетку 400 мг.
Купить жевательные таблетки Саноксал 400 мг можно по цене около 300 рублей за 1 таблетку.