Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола. Мебендазол.
Код АТХ P02CA 01
Фармакокинетика
Мебендазол мало абсорбируется при пероральном применении.
В рекомендованной (среднетерапевтической) дозе препарат обладает низкой биодоступностью вследствие выраженного пресистемного метаболизма и очень низкой растворимостью лекарственного вещества. 90% препарата связывается с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Вермокс представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Заболевания, вызванные инвазиями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp)
— смешанные желудочно-кишечные инвазии.
При энтеробиозе: Детям старше 2 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: Детям старше 2 лет и взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером).
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Применение у детей:
Таблетка может быть разжёвана или проглочена целиком. При применении у маленьких детей возрастом до 6 лет таблетка должна быть растолчена в порошок.
Очень редко (<1/10 000)
— судороги у детей грудного возраста
— боли в животе, диарея (могут быть следствием инвазии)
— реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
— нейтропения
При применении в высоких дозах в течение длительного времени:
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
— нарушение функции печени, гепатит
— гломерулонефрит
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение циметидина с мебендазолом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. У пациентов с нарушением функции печени следует проявлять осторожность при применении препарата.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Вермокс инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Вермокс показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Гедеон Рихтер Румыния А.О
Страна происхождения
Румыния
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препарат для лечения нематодозов.
Формы выпуска
- По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Особые условия
Необходимые меры предосторожности при применении
— нарушение функции печени
— сахарный диабет
— применение в течение длительного периода времени.
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.
Вермокс снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Данный препарат содержит 110 мг лактозы моногидрата (в 1 таблетке), в связи с этим его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Достаточный опыт клинического применения у детей до 2 лет отсутствует. Имеются очень редкие сообщения о развитии судорог у детей младше 2 лет, поэтому применение препарата Вермокс у детей до 2 лет противопоказано.
Во время беременности или лактации
Беременность
Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, препарат не должен назначаться при подтвержденной или предполагаемой беременности.
Период грудного вскармливания
Мебендазол выделяется с грудным молоком в небольшом количестве после приема внутрь. Поэтому, Вермокс не должен назначаться женщинам в период кормления грудью.
Репродуктивная функция
Имеющиеся данные о репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать механизмами.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Вермокс показания к применению
- Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные инвазиями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis) (круглые черви/острицы);
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides) (аскариды);
— трихинеллез (Trichuris trichiura) (власоглавы);
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомы);
— некатороз (Necator americanus ) (американская кривоголовка);
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis) нематоды ниточные;
— тениоз (Taenia spp) (ленточные черви).
Вермокс противопоказания
- — повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— нарушение функции печени
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Вермокс дозировка
- При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Максимальные разовые дозы — для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.
Вермокс побочные действия
- Нечасто
— тошнота, рвота.
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции
— головокружение, судороги у младенцев
— боль в животе, диарея
— токсический эпидермальный некролиз (образование пузырей и отслоение кожи на большом протяжении), синдром Стивенса — Джонсона (широко распространенная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), экзантема, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— нейтропения (резкое снижение количества нейтрофилов в крови (определенный тип белых кровяных телец))
— метеоризм
— нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит
При длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные, отмечались следующие нежелательные реакции:
Очень редко
— агранулоцитоз (резкое снижение количества белых кровяных телец в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям)
Неизвестно
— гломерулонефрит (воспаление почек)
Прием мебендазола в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких-либо нежелательных симптомов. При массивной паразитарной инвазии может отмечаться преходящая боль в животе и диарея.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин
Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В последнем случае рекомендуется определять концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Передозировка
Симптомы
При случайной передозировке могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендованная продолжительность лечения препаратом Вермокс составляет три дня, у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени по поводу эхинококкоза, описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении.
Лечение
Специфического антидота не существует. В течение первого часа после приема таблеток можно выполнить промывание желудка. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Условия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Мебендазол
- вермакар
- вормин
- мебекс
- телмокс
Аналоги Вермокс
<
>
Оформить самовывоз Вермокс в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
79 аптек
|
«Аптека на ул. Рыскулова, д. 103/8»
(4) |
г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8 |
внутри ТРЦ Алатау |
8(727)238-07-79 | ежедневно с 09:00 по 20:00 |
Все пункты доставки в Алматы
– 79 аптек
Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, формы диска с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой
Состав
Противопоказания
— нарушение функции печени
— беременность, период лактации
— детям до 2-х лет.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе, рвота, диарея
— аллергические реакции (крапивница, ангиодема)
Способ применения
в течение 3 дней.
Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2 и 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 2 до 10 лет — по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.); — детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Максимальные разовые дозы — для детей до 10 лет — 50 мг, для детей старше 10 лет — 100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет — 50 мг, для детей старше 10 лет — 200 мг, для взрослых — 400 мг.
Показания к применению
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.
Дополнительная информация
МНН: Мебендазол
Объем: 100 мг
Артикул: A02-0000648
Вермокс
МНН: Мебендазол
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010231
Информация о регистрации в РК:
18.04.2017 — 18.04.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
125.99 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вермокс
Международное непатентованное название
Мебендазол
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола
Код АТХ P02 CA 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.
Показания к применению
Заболевания, вызванные инфекциями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.
Способ применения и дозы
При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Максимальные разовые дозы — для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.
Побочные действия
— головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечная дискоординация
Редко
— судороги у детей грудного возраста
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— аллергические реакции (крапивница, ангиодема, ангионевротический отек)
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь
— нейтропения
При применении в высоких дозах в течение длительного времени:
— нарушение функции печени, гепатит
-гломерулонефрит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— нарушение функции печени
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 110110561477977064_ru.doc | 90.5 кб |
| 706153161477978244_kz.doc | 55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Педиатрическая популяция
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость, у детей — судороги.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код