Веро тамоксифен инструкция по применению цена

Веро-тамоксифен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001859/01

Торговое наименование препарата

Веро-Тамоксифен

Международное непатентованное наименование

Тамоксифен

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество:тамоксифена цитрат — 15,2 мг или 30,4 мг в пересчете на тамоксифен — 10 мг или 20 мг соответственно.

вспомогательные вещества:крахмал картофельный 59,5 мг или 119 мг, лактоза (сахар молочный) 88,3 мг или 176,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,4 мг или 12,8 мг, повидон (поливинилпирролидон) 7,4 мг или 14,8 мг, магния стеарат 3,2 мг или 6,4 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 10 мг) и с фаской и риской (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — антиэстроген

Код АТХ

L02BA01

Фармакодинамика:

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности — блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недель приема. Связь с белками плазмы — 99 %. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, в метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; незначительное количество — почками.

Показания:

— Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами.

— Лечение местно распространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами.

— Рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации).

Тамоксифен также можно применять при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата; беременность и период лактации; детский возраст (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

С осторожностью:

Заболевания глаз (в т.ч. катаракта), выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия; наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу).

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема (утром и вечером).

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Побочные эффекты:

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара («приливов»), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела.

Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь (включая отдельные сообщения о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и буллезном пемфигоиде), нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту и ретинопатию, ретробульбарный неврит. Очень редко наблюдался интерстициальный пневмонит.

В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей, которое обычно проходит в течение 2 недель.

Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.

Часто отмечаются судороги ног.

Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение активности “печеночных” ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

Редко наблюдалось повышение уровня сывороточных триглицеридов в некоторых случаях сочетавшегося с панкреатитом.

У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.

Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, а также обратимое возникновение кистозных опухолей яичников.

При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, развитие миомы матки и в единичных случаях — рак эндометрия, саркома матки.

Передозировка:

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. При передозировке возможно развитие нейротоксичности (тремор, гиперрефлексия, шаткость походки головокружение). Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.

Имеются сообщения о потенцировании тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).

Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.

Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени.

Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

При одновременном применение тамоксифена и бромокриптина наблюдается увеличение концентрации тамоксифена и N-десметил тамоксифена в плазме крови. Тамоксифен не должен применяться одновременно с ингибиторами ароматазы (анастрозол, летрозол).

Особые указания:

Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить. Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем, женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений (гиперкальциемии) прием тамоксифена следует временно прекратить.

При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, артериальное давление, проводить осмотр у окулиста.

У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и триглицеридов (ТГ) в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10, 30, 50 или 100 таблеток в банке из полимерных материалов. Каждая банка, или 1, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Верофарм», 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Верофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Существует два вида дозировок Веро-Тамоксифена:

• в одной таблетке действующего вещества (тамоксифена) 10 мг;
• в одной таблетке тамоксифена 20 мг.

Форма выпуска

Таблетки содержатся в контурных упаковках, по 10 единиц в каждой. Упаковки картонные по 10,30, 50 и 100 штук или стеклянные банки с таким же количеством лекарства.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество ингибирует процесс выработки эстрогенов, воздействую, преимущественно на органы-мишени. Таким образом происходит замедление процесса развития опухоли.

Препарат имеет свойство метаболизироваться в печени. Вывод отработанных веществ (N-дезметилтамоксифена и 4-гидрокситамоксифена) производится преимущественно через ЖКТ (с каловыми массами).

Показания к применению Веро-Тамоксифена

Лекарство назначают для лечения рака, различной этимологии:

• рак молочной железы в менопаузе у женщин и после кастрации у мужчин;
• рак яичников и предстательной железы;
• рак почек;
• меланома, чувствительная у применению тамоксифена.

Противопоказания

Препарат не назначают при беременности и кормлении, тромбофлебите, лекарственной аллергии на его компоненты.

Побочные действия

• тошнота, холестаз, гепатит, рвота;
• тромбоцитопения, лейкопения;
• депрессия, плохое настроение, головокружение, головная боль;
• отеки, флебит;
• кровянистые выделения из влагалища;
• аллергические реакции на коже;
• повышенная температура тела, приливы, вагинальные кровотечения;
• катаракта, изменения в сетчатке глаза, ухудшение зрения.

Инструкция по применению Веро-Тамоксифена (Способ и дозировка)

Назначать дозировку и курс приема лекарства должен врач, в зависимости от степени и тяжести недуга.

Обычно суточная доза равна 20-30 мг, ее разделяют на 2 приема. Лечение происходит до возникновения положительных или же отрицательных изменений в анализах.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки лекарственным средством. Однако, при ее возникновении наиболее вероятно усиление побочных эффектов. Лечение – согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

При одновременном приеме с таблетками, повышающими pH в желудке, следует соблюдать интервал в 2 часа между обоими лекарствами.

Сочетание с цитостатиками увеличивает вероятность образования тромбов.

С осторожностью сочетать с варфарином и другими средствами ряда кумарина.

Препараты, содержащие эстроген, снижают эффективность Веро-Тамоксифена.

Условия продажи

Как и при покупке прочих противоопухолевых средств, требуется наличие рецепта.

Условия хранения

Не давать в руки детям. Хранить в сухом, прохладном месте.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тамоксифен-здоровье, фазлодекс, тамоксифен эбеве, фарестон, зитазониум.

Отзывы на Веро-Тамоксифен

Отзывы положительные. Лекарство активно используют для профилактики рецидивов, после оперативных вмешательств при злокачественных новообразованиях. В основном жалуются на тяжело переносимые побочные эффекты. Как правило, уже после полугода приема препарата организм привыкает и сильный дискомфорт проходит. Некоторые читают, что препарат зарубежного производства менее токсичен.

Цена, где купить

Цена препарата составляет порядка 60 рублей за 30 таблеток по 10 мг, 100 рублей за такое же количество по 20 мг.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить Веро-Тамоксифен можно в картонной упаковке, в которой находится 3 блистера с белыми или слегка кремовыми таблетками и вкладыш с рекомендациями по применению. Также в продаже есть пачки с 10, 50, 100 драже, помещенными в контурные пластины или пластиковые флаконы.
Активным компонентом Веро-Тамоксифен является вещество, имеющее название тамоксифен цитрат. Его доза соответствует 20 миллиграммам тамоксифена. Вспомогательный состав препарата представлен картофельным крахмалом, моногидратом лактозы, МКЦ, повидоном и Е572.
Отзывы о Веро-Тамоксифен положительные. Он помогает остановить развитие раковой опухоли и не допустить перехода в более тяжелую стадию.
Приобрести по выгодной цене Веро-Тамоксифен можно в интернет-аптеке Wer.ru.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе противоопухолевых средств. Воздействует на эстрогеновые рецепторы, блокируя их. Затормаживает развитие злокачественного новообразования, зависящего от этого гормона.
Купить Веро-Тамоксифен в Москве или другом городе России можно в нашей интернет-аптеке.

Показания

В предоставленной Верофармом официальной инструкции сказано, что лекарство следует назначать:
— женщинам с эстрогенозависимой онокологией молочных желез (в частности в период климакса);
— мужчинам со злокачественными новообразованиями, поразившими грудные железы.

Также данное противоопухолевое средство может использоваться для терапии раковых новообразований, локализированных в:
— яичниках;
— эндометрии;
— простате;
— почках;
— коже;
— мягких тканях, в которых есть рецепторы восприимчивые к эстрогену.

Противопоказания

В описании препарата сказано, что отказаться от терапии следует пациентам с:
— чрезмерной восприимчивостью к компонентам средства;
— беременностью.
Также не стоит принимать лекарство в период грудного вскармливания малыша.

Следующие особенности не относятся к числу противопоказаний, но требуют соблюдения мер предосторожности в период осуществления лечения:
— тяжелая почечная дисфункция;
— диабет сахарного типа;
— глазные патологии;
— закупорка просветов сосудов и глубоких вен тромбами (в том числе и в истории болезни);
— повышенная концентрация липидов и липопротеинов в крови;
— уменьшенное содержание лейкоцитов в плазме;
— сниженный уровень тромбоцитов;
— повышенная концентрация кальция в организме.

Способ применения и дозы

Прием данного противоопухолевого средства и его аналогов должен осуществляться строго при наличии соответствующих к этому показаний. Дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от особенностей и течения заболевания.
Таблетки предназначены для перорального применения. Принимать их следует целыми и запивать небольшим количеством чистой и негазированной воды. Прием можно осуществлять единожды в день в утреннее время суток или же делить на несколько раз. Суточный максимум не может превышать 20-40 миллиграммов. Дозировка описываемого лекарства обычно равна 20 миллиграммам и принимается она до тех пор, пока не развивается симптоматика отягощения рака.

Побочные действия

Терапия данным противоопухолевым лекарством может провоцировать появление реакций, связанных с подавлением эстрогена. Вследствие этого зачастую возникают приливы жара к коже лица, вагинальные кровоизлияния и выделения, зудящие ощущения в области наружных половых органов, частичная утрата волос, боли в пораженной онкологии области и костях, увеличение веса.
У некоторых пациентов прием таблеток задерживал выделение жидкости из организма, из-за чего возникала отечность, приводил к полной утрате аппетита, позывам к рвоте и непосредственно самой рвоте, затрудненной дефекации, чрезмерной утомляемости, депрессивности, неправильного восприятия действительности, цефалгии, чувству утраты равновесного состояния. Также отмечалась повышенная сонливость, лихорадка, появлялись различные кожные высыпания и сбои в зрительном восприятии.
Длительное применение средства может изменять структуру эндометриальных тканей, провоцировать их разрастание и формирование полипов.

Передозировка

Неизвестно, может ли применение в дозировке, существенно превышающей установленную, приводить к тяжелой интоксикации. Производитель предполагает, что подобный прием может привести к существенному усилению побочной симптоматики.
Препарат, нейтрализующий действие тамоксифена, не установлен.

Лекарственное взаимодействие

Цитостатические средства совместно с тамоксифеном могут провоцировать закупорку вен и сосудов тромбами.
Не стоит одновременно принимать тамоксифен с антацидами и Н2-антигистаминными средствами, поскольку последние снижают эффективность описываемого противоопухолевого средства. Между применениями должен быть интервал, равный минимум 1-2 часам.
Препарат может усиливать эффект варфарина и прочих средств, принадлежащих к кумариновому ряду.
При совмещении с тиазидными мочегонными лекарствами может повышаться уровень кальция в организме.
Тегафур при взаимодействии с тамоксифеном может привести к хроническому воспалению печени и её циррозному поражению.
При совмещении с эстрогеносодержащими препаратами (в том числе и средствами контрацепции) снижается не только эффективность тамоксифена, но и гормональных лекарств.

Особые указания

Женщинам, проходящим лечение тамоксифеном, показано регулярное прохождение гинекологического осмотра. Вагинальные кровоизлияния и выделения – сигнал для прекращения терапии. Тромботическое поражение сосудов и вен ног также считается показанием для остановки курса.
Поскольку препарат влияет на менструальный цикл и овуляцию, то в период его применения и по истечению 3 месяцев с момента окончания, следует использовать надежные контрацептивы (презервативы).
Курс терапии тамоксифеном требует отказа от вождения и работы с техникой и механизмами, требующей высокой степени концентрации.

Сроки и условия хранения

Блистеры или флаконы с таблетками держать подальше от детей, влаги и солнечных лучей. Хранить при температуре, не превышающей отметку в +25 °С.
При соблюдении данных условий препарат годен в течение 2 лет.

Цены на Веро-Тамоксифен в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии