Верошпирон (Verospiron) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Верошпирон
💊 Состав препарата Верошпирон
✅ Применение препарата Верошпирон
📅 Условия хранения Верошпирон
⏳ Срок годности Верошпирон
Описание лекарственного препарата
Верошпирон
(Verospiron)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
C03DA01
(Спиронолактон)
Лекарственная форма
| Верошпирон |
Таб. 25 мг: 20 шт. рег. №: П N012681/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Верошпирон
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «VEROSPIRON•» на одной стороне, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикоидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Антигипертензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Спиронолактон быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90%).
Метаболизм и выведение
Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что T1/2 неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1.3 ч), T1/2 активных метаболитов более длительный (в интервале от 2.8 до 11.2 ч). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.
После приема 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения Сmax в плазме (Tmax), Сmax в плазме, а также T1/2 спиронолактона составили 2.6 ч, 80 нг/мл и около 1.4 ч соответственно. Для метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона показатель Tmax составил 3.2 ч и 4.3 ч, Сmax — 391 нг/мл и 181 нг/мл, а T1/2 — 13.8 ч и 16.5 ч соответственно.
Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигает пика через 7 ч и сохраняется не менее 24 ч.
Показания препарата
Верошпирон
- эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами;
- застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков;
- цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротическим синдромом;
- лечение гипокалиемии в случае, если пациент не может получать каких-либо других препаратов;
- диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма;
- профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения неприменимы.
Режим дозирования
Внутрь, после еды, 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.
Взрослые
Эссенциальная гипертензия
Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов
Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели АД не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона требуется частый контроль содержания калия и креатинина в крови.
Застойная сердечная недостаточность
Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома
Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1-2 приема. При приеме более высоких доз препарат Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу спиронолактона следует скорректировать.
Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации NYHA и фракцией выброса ≤35%)
Установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 220 мкмоль/л, на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона в начале применения должна составлять 25 мг/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Для пациентов с плохой переносимостью терапии препаратом Верошпирон в дозе 25 мг/сут можно снизить дозу препарата до 25 мг 1 раз в 2 дня.
Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени
Если соотношение ионов натрия и калия в моче превышает 1.0, то суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1.0, то доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут
Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.
Гипокалиемия
Препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.
Первичный гиперальдостеронизм
Для диагностических целей
1) Длительный тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
2) Короткий тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в сыворотке крови во время приема спиронолактона и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Лечение
При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон можно применять для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.
Особые группы пациентов
Дети и подростки до 18 лет. Начальная доза препарата составляет 1-3 мг/кг массы тела в сутки в 1-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза препарата Верошпирон должна быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела.
При применении у детей до 3 лет можно использовать суспензию. Для приготовления суспензии таблетки следует измельчить и смешать с жидкостью или кашицеобразной пищей. Суспензию следует использовать немедленно, сразу после приготовления.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона, а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — гирсутизм.
Со стороны обмена веществ: очень часто — гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия); часто — гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ); редко — гипонатриемия, дегидратация, порфирия; частота неизвестна — гиперхлоремический ацидоз.
Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль; очень редко — паралич, параплегия.
Со стороны сердца: очень часто — аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном).
Со стороны сосудов: очень редко — васкулит; частота неизвестна — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — изменение тональности голоса.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; очень редко — алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи; частота неизвестна — буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении).
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — остеомаляция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин); часто — бесплодие (при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)).
Общие расстройства: нечасто — астения, усталость.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна — повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия, гипонатриемия;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ <10 мл/мин/1.73 м2), острая почечная недостаточность, анурия.
- сердечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);
- совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками.
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период кормления грудью.
С осторожностью
Гиперкальциемия; метаболический ацидоз; AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); почечная недостаточность; сахарный диабет (у пациентов с подтвержденной или предполагаемой почечной недостаточностью); прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; печеночная недостаточность; цирроз печени, порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Применение спиронолактона при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Метаболиты спиронолактона проникают в грудное молоко. При необходимости применения спиронолактона грудное вскармливание следует прекратить и перейти на альтернативные методы кормления ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.
Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.
Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке крови выше 3.5 ммоль/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина — через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, после чего — каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 ммоль/л или креатинина больше 350 мкмоль/л следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона.
У пациентов с порфирией Верошпирон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.
При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.
В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая таблетка препарата Верошпирон содержит 146 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение, диарея, макуло-папулезная или эритематозная сыпь. Реже может возникать гиперкалиемия и гипонатриемия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной коме.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Проводится промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и восстановление кислотно-щелочного равновесия. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы с инсулином. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием препарата Верошпирон с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты, или употребление калийсодержащих заменителей соли, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Одновременный прием других диуретиков: усиление диуреза.
Иммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном.
Колестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.
Гипотензивные средства: спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек.
Одновременный прием с нитроглицерином, иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию.
Прессорные амины (норэпинефрин): спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон.
НПВП: у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты «петлевых», калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата.
Глюкокортикоиды, АКТГ: может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия.
Дигоксин: спиронолактон может увеличивать T1/2 дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований: в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна.
При флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин).
Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.
Препараты лития: как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития.
Карбеноксолон может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона.
Карбамазепин: при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию.
Гепарин, низкомолекулярный гепарин: одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии.
Производные кумарина: спиронолактон снижает эффективность данной группы препаратов.
Спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРГ: трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Условия хранения препарата Верошпирон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Верошпирон
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Спиронолактон
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Spironolactone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014449
Информация о регистрации в РК:
16.01.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
896/94/99/04/10/14/14/18/19
Информация о регистрации в РБ:
12.09.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
19.96 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Верошпирон®
Международное непатентованное название
Спиронолактон
Лекарственная форма
Таблетки 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — спиронолактон 25 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки, белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские, с фаской, с маркировкой «Verospiron» на одной стороне и с характерным запахом меркаптана.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.
Код АТХ С03D А01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.
После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (tmax), пиковой концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.
Влияние на почки единичной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку ионов натрия и воды, а также экскрецию ионов калия — эффекты альдостерона. Он не только повышает экскрецию Na+ и Cl- и снижает экскрецию К+ с мочой – он также снижает экскрецию Н+. Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.
Показания к применению
— застойная сердечная недостаточность в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов
— эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами
— цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом
— лечение первичного гиперальдостеронизма
— отеки, обусловленные нефротическим синдромом
— лечение гипокалиемии (в случаях невозможности получения другой терапии)
— профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие
Способ применения и дозы
Верошпирон® назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.
Первичный гиперальдостеронизм
В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения, рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в один или два приема.
В случае назначения более высоких доз, Верошпирон® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона® должна корректироваться.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная – 400 мг/сут. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50-100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапия должна продолжаться в течение двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.
Дети
Начальная суточная доза составляет 1-3 мг/кг массы тела в один или два приема. Дозу следует снижать до 1-2 мг/кг в случае поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками.
Пожилые пациенты
Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Надлежит принимать во внимание имеющие место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Побочные действия
Очень часто (˃1/10)
— гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
— аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
— снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин)
Часто (˃1/100, <1/10)
— гиперкалиемия (у пожилых пациентов, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ)
— тошнота, рвота
— бесплодие (в случае использования высоких доз (450 мг в сутки))
Нечасто (˃1/1000, <1/100)
— головная боль, спутанность сознания, сонливость, астения, усталость, головокружение, мышечные спазмы, атаксия, судороги икроножных мышц
Редко (˃1/10000, <1/1000)
— гиперчувствительность
— гипонатриемия, дегидратация, порфирия
— гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея, запор
— сыпь, крапивница, гиперемия
Очень редко (<1/10000)
— тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз
— гирсутизм
— паралич, параплегия
— васкулит
— изменение тембра голоса
— гепатит
— алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночно-подобные поражения кожи
— остеомаляция
— острая почечная недостаточность
— повышение содержания мочевины сыворотки крови, гиперкреатининемия
Неизвестная частота
— гиперхлоремический ацидоз или алкалоз
— нежелательная гипотензия
Нежелательные эффекты обычно купируются после отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин)
— гиперкалиемия, гипонатриемия
— беременность и период лактации
— болезнь Аддисона
— детский возраст до 6 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
Сопутствующий прием Верошпирона® и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина-II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.
При совместном применении с:
— другими диуретиками (повышенный диурез)
— холестирамином, хлоридом аммония (повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза)
— иммунодепрессантами (такролимус и циклоспорин) — повышение риска гиперкалиемии
— антигипертензивными препаратами (особенно ганглиоблокаторами) – может развиться чрезмерная гипотензия, таким образом, доза антигипертензивных препаратов может подлежать уменьшению при добавлении к терапевтической схеме Верошпирона® с последующей корректировкой по мере необходимости
— алкоголем, барбитуратами или наркотическими препаратами — могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызываемую спиронолактоном
— прессорными аминами (норэпинефрином): Верошпирон® уменьшает их действие, это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов
— нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в частности, ацетилсалициловой кислотой, индометацином и мефенамовой кислотой — повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона®
— глюкокортикостероидами, АКТГ — парадоксальное увеличение экскреции калия
— дигоксином — спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации
— литием — препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации
— карбеноксолоном — может вызывать задержку натрия и таким образом, снижать эффективность спиронолактона
— карбамазепином — при одновременном приеме со спиронолактоном может вызывать развитие клинически значимой гипонатриемии
— производными кумарина — их эффект ослабляется
— трипторелином, бусерелином, гонадорелином — их эффекты усиливаются Влияние на результаты лабораторных исследований — может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Особые указания
Верошпирон® следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих заболевания, которые могут обусловить развитие ацидоза и/или гиперкалиемии. Препарат может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
Терапия Верошпироном® может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Верошпирон® может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.
Терапия Верошпироном® может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.
Во время лечения Верошпироном® запрещается прием алкоголя.
В состав лекарственного препарата входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начале лечения от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами следует отказаться на период времени, продолжительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем, к этому ограничению следует подходить дифференцировано у каждого отдельного пациента.
Передозировка
Симптомы: сонливость/вялость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс назначением выводящих калий диуретиков, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях – проведением гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности препарата
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727) — 258-26-22, 8-(727)- 258-26-23
| 518866161477976714_ru.doc | 72.5 кб |
| 274550891477977869_kz.doc | 83 кб |
| 896_94_99_04_10_14_14_18_19_i.pdf | 0.66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Фармакологическое действие
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников) пролонгированного действия. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Состав и форма выпуска Верошпирон 25мг 20 шт. таблетки
В 1 таблетке содержится действующее вещество: спиронолактон 25 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки ;белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской, почти без запаха или со слабым специфическим запахом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Эссенциальная гипертензия
Суточная доза для ;взрослых ;обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
Идиопатический гиперальдостеронизм
Назначают в дозе 100-400 мг/сут.
Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия
Назначают 300 мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
Гипокалиемия и/или гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства ;при коротком диагностическом тесте: ;в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: ;в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то препарат Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
Отечный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности
Ежедневно, в течение 5 дней, по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отеки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1.0, то суточная доза для взрослых обычно равна 100 мг. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отеки у детей
Начальная доза у ;детей старше 3 лет ;составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация Сmах ;канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон — 90%). Объем распределения (Vd) — 0.05 л/кг.
После ежедневного приема спиронолактона в дозе 100 мг в течение 15 дней Сmахсоставляет 80 нг/мл, время достижения Сmах ;после очередного утреннего приема — 2-6 ч.
Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко.
Метаболизм
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%).
Выведение
Выводится почками: 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде и частично через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона составляет 13-24 ч, активных метаболитов — до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 ;в первой фазе — 2-3 ч, во второй — 12-96 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Показания к применению Верошпирон 25мг 20 шт. таблетки
- Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
- анурия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактозы моногидрат).
С осторожностью: ;гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства, при проведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность, цирроз печени.
Применение Верошпирон 25мг 20 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер.
Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы).
Особые указания
Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.
Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При одновременном лечении НПВС следует контролировать функцию почек и содержание электролитов в крови.
Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, треующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Передозировка
Симптомы: ;тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: ;промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Побочные действия Верошпирон 25мг 20 шт. таблетки
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: ;нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: ;атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны крови и лимфатической системы: ;агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: ;гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: ;огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Аллергические реакции: ;крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ;алопеция, гипертрихоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: ;острая почечная недостаточность.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги икроножных мышц.
Со стороны дыхательной системы: ;одышка.
Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются или возникают другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназона (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требуется осторожность при проведении анестезии), увеличивает T1/2 ;дигоксина — возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
ГКС и диуретики (тиазиды и тиазидоподобные, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
НПВП снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
ГКС усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект спиронолактона.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Спиронолактон уменьшает эффект митотана.
Усиливает эффекты трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Состав
Действующее вещество спиронолактон содержится по 25 мг в таблетках, и по 50 мг или 100 мг в капсулах.
Дополнительные вещества в таблетках: тальк, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный.
Дополнительные вещества в капсулах: лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный.
В крышке и теле капсулы содержатся помимо этого желатин, красители и диоксид титана.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул и таблеток.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист альдостерона, калийсберегающий диуретик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное вещество – спироналоктон. В дистальных отделах нефрона препятствует задержке воды и натрия альдостероном, снижает калийвыводящее действие альдостерона, уменьшает синтез пермеаз. Максимальный эффект от приема препарата отмечается спустя 7 часов после приема капсулы, длиться в течение 24 часов. Снижение артериального давления достигается диуретическим эффектом, он проявляется через 2-5 недель приема. Действующее вещество становится активными метаболитами. Выводится лекарство почками.
Показания к применению Верошпирона
От чего лекарство? Рассмотрим для чего назначают Верошпирон.
Таблетки и капсулы применяют в составе комбинированной терапии при эссенциальной гипертензии. Показаниями к применению Верошпирона также являются: отечный синдром при ХСН, нефротический синдром, асцит, цирроз печени.
Используется препарат и в качестве вспомогательного вещества в профилактике гипомагниемии и гипокалиемии при лечении диуретиками. Лекарство успешно применяется при синдроме Кона в период предоперационного непродолжительного курса лечения, а также с целью установки диагноза первичный гиперальдостеронизм.
Противопоказания
Противопоказаниями на Верошпирон являются:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- болезнь Аддисона;
- анурия;
- тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 10 мл/мин);
- беременность и период кормления грудью.
С особой осторожностью препарат назначают при
- метаболическом ацидозе;
- гиперкальциемии;
- AV-блокаде;
- сахарном диабете;
- диабетической нефропатии;
- нарушениях менструального цикла;
- проведении общей и местной анестезии;
- заболеваниях печени, почек;
- у лиц пожилого возраста.
Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, гастрит, запор, кишечная колика, нарушение работы печени.
Центральная нервная система: заторможенность, атаксия, головные боли, головокружения, летаргия, сонливость, мышечный спазм, спутанность сознания, судороги икроножных мышц.
Побочные действия со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластоз.
Обмен веществ: гиперкреатининемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гиперхлоремический метаболический алкалоз и ацидоз.
Эндокринная система: у мужчин возможно развитие гинекомастии, эректильной дисфункции, снижение потенции. У женщин возможна аменорея, дисменорея, гирсутизм, тероррагии, карцинома молочной железы.
Аллергическая реакция: зуд, лекарственная лихорадка, крапивница, эритематозная, макуло-папулезная сыпь.
Дерматологическая реакция: гипертрихоз, алопеция.
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность.
Инструкция по применению Верошпирона (Способ и дозировка)
У капсул и таблеток Верошпирон инструкция по применению совпадает. Все зависит от количества принимаемого действующего вещества.
Эссенциальная гипертензия: взрослым: 50-100 мг однократно. Доза может быть постепенно увеличена до 200 мг, количество препарата повышают 1 раз в 2 недели.
Идиопатический гиперальдостеронизм: 100-400 мг в сутки.
Выраженный гиперальдостеронизм, гипокалиемия: в сутки 300 мг за 2-3 приема. Постепенно дозу лекарства уменьшают до 25 мг в сутки.
Гипомагниемия, нипокалиемия, спровоцированные действием диуретиков: 25-100 мг в сутки, однократно либо за несколько приемов.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма: по 400 мг в сутки в течение 4 дней. Суточная доза лекарства распределяется на несколько приемов.
Как принимать при отеках?
Отеки при нефротическом синдроме: взрослым 100-200 мг в сутки. Верошпирон применяют только в том случае, если другие методы лечения оказались неэффективны.
Отечный синдром при ХСН: по 100-200 мг в сутки (несколько приемов) в течение 5 дней в комбинации с тиазидными и «петлевыми» диуретиками. Суточную дозу можно уменьшать до 25 мг.
Отеки при циррозе: при соотношении Na+/K+ в моче выше 1,0, то назначают 100 мг. Если меньше 1,0, то суточная доза – 200-400 мг.
Отеки у детей: первоначально 1-3,3 мг на 1 кг массы тела, либо 30-90 мг/м2 в сутки за 1-4 приема. Спустя 5 дней осуществляют коррекцию дозы.
Как долго можно принимать?
Обычный курс составляет 20 дней, после которого следует перерыв не менее полугода. Наиболее долго можно применять на протяжении пары месяцев. При долгом употреблении можно получить острую почечную недостаточность.
Как принимать — до еды или после?
Рекомендуется принимать лекарственное средство после еды.
Передозировка
Симптомы: диарея, головокружение, тошнота, рвота, кожные высыпания. Лечение направлено на промывание желудка и повышение артериального давления.
Взаимодействие
Препарат уменьшает эффективность митотана, антикоагулянтов, повышает действие антигипертензивных и диуретических средств.
Стимулирует эффект Бусерелина, Трипторелина, Гонадорелина.
При одновременном приеме с препаратами калия возрастает риск развития гиперкалиемии.
Снижает токсичность сердечных гликозидов.
Индометацин, салицилаты — понижают диуретическое действие препарата.
Верошпирон повышает метаболизм Антипирина, повышает период полувыведения Дигоксина.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.
Срок годности
Не более 5 лет.
Особые указания
Верошпирон в гинекологии назначают с целью снизить показатель андрогенов у женщин с СПКЯ (синдром поликистозных яичников). Препарат способен вызвать кровотечения, нарушить менструальный цикл.
Верошпирон часто рекомендуется принимать совместно с противозачаточными средствами с целью нормализации менструального цикла, уменьшения гирсутизма.
Рецепт на латинском:
Rp.: Verospironi 0,025
D. t. d. N 20 in tabul.
S.
При беременности
Препарат противопоказан при беременности и грудном вскармливании.
Аналоги Верошпирона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами лекарства являются:
- Спиронолактон
- Верошпилактон
- Веро-Спиронолактон
Отзывы о Верошпироне
Отзывы о Верошпироне на форумах свидетельствуют в пользу данного препарата. Лекарство является эффективным, однако его советуют употреблять в меру и по назначению врача, так как средство обладает побочными эффектами и противопоказаниями.
Мочегонные таблетки в полной мере справляются с возложенной на них функцией, а также эффективно помогают от отеков. В гинекологии препарат успешно применяется при СПКЯ.
Помогает Верошпирон и для похудения, так как обладает мочегонным свойством.
Пользовавшиеся медикаментом утверждают, что он не помогает при гирсутизме.
Цена Верошпирона, где купить
Цена Верошпирона в таблетках — около 100 рублей за 20 шт.
Капсулы 50 мг можно купить в среднем по 180 рублей за 30 шт. Капсулы 100 мг — по 300 рублей за 30 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Верошпирон капсулы 50мг 30штАО «Гедеон Рихтер-РУС»
-
Верошпирон капсулы 100мг 30штАО «Гедеон Рихтер-РУС»
-
Верошпирон таблетки 25мг 20штАО «Гедеон Рихтер-РУС» RU
Аптека Диалог
-
Верошпирон (таб. 25мг №20)Гедеон-Рихтер-РУС — АО
-
Верошпирон (таб. 25мг №20)Гедеон-Рихтер-РУС ЗАО
-
Верошпирон капсулы 50мг №30Gedeon-Richter
-
Верошпирон (капс. 100мг №30)Гедеон-Рихтер-РУС ЗАО
-
Верошпирон (капс. 100мг №30)Гедеон-Рихтер-РУС — АО
показать еще
Аналоги Верошпирон
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 109
Фармакологические свойства
Верошпирон является калийсберегающим диуретическим средством, конкурентным антагонистом длительного действия в отношении альдостерона (минералокортикоидного гормона коры надпочечников).
Основным действующим веществом медицинского препарата служит спиронолактон, который обладает свойствами, подавляющими калийвыводящее действие альдостерона и препятствующими задержке воды и натрия. Активное вещество снижает процесс производства ферментоподобных белков бактерий (пермеаз), которые участвуют в метаболическом транспорте и находятся в клетках микробов. В процессе связывания с альдостероновыми рецепторами повышает выведение ионов хлора, натрия и мочи с водой, а также снижает экскрецию мочевой кислоты и калия. Спиронолактон уменьшает показатели кислотности мочи.
Гипотензивная эффективность лекарственного средства обусловлена диуретическими свойствами, которые проявляются в течение двух — пяти суток от начала терапии.
После перорального употребления лекарственное средство активно и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, на 98% связываясь с белковыми соединениями крови. Препарат обладает стопроцентной биодоступностью. Максимальная концентрация достигается на протяжении двух — шести часов.
Выведение лекарства происходит большей частью с помощью мочевыводящей системы (60%) и меньшей — с экскрементами.
Показания к использованию
Показаниями для использования лекарственного средства Верошпирон является:
- Первичная гипертензия (эссенциальная) при комплексном использовании с другими средствами.
- Отечность при недостаточности сердечной деятельности хронического характера (в виде единственного лекарства и при комплексном использовании).
- Повышенная выработка секрета коры надпочечников — альдостерона (гиперальдостеронизм), вторичного типа, обусловленная циррозом печени, нефротическим синдромом и другими патологиями, которые сопровождаются отечностью.
- Пониженное содержание калия и магния в крови (как вспомогательный препарат для профилактической терапии, а также при невозможности использования иных схем лечения, корректирующих показатель калия).
- Повышенная выработка секрета коры надпочечников — альдостерона (гиперальдостеронизм), первичного типа, в частности при синдроме Конна, для короткого терапевтического курса перед оперативным вмешательством.
- Для диагностики показателей повышения секреции коры надпочечников — альдостерона (гиперальдостеронизма), первичного типа.
Противопоказания
Медицинский препарат Верошпирон противопоказан в следующих ситуациях:
- Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
- Хроническая недостаточность коры надпочечников, или гипокортицизм (болезнь Аддисона).
- Повышенные показатели калия в крови пациента.
- Сниженный уровень натрия в крови.
- Функциональные почечные патологии при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин.
- Патологические состояния, при которых прекращается поступление жидкости в мочевой пузырь (анурия).
- Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
- Возрастной показатель до трех лет с момента рождения.
- Галактоземия, глюкозно-галактозная мальабсорбция, а также непереносимость лактозы.
Проведение терапии лекарством Верошпирон возможно с соблюдением особой осторожности при имеющихся в анамнезе патологиях:
- Повышенное содержание кальция в крови.
- Нарушения кислотно-щелочного баланса, обуславливающее уменьшение рн-показателя крови и пониженный уровень бикарбоната (метаболический ацидоз).
- Атриовентрикулярная блокада.
- Диабетические заболевания с уточненными или предполагаемыми функциональными патологиями почек.
- Нефропатия диабетического характера.
- Употребление медицинских средств, вызывающих развитие гинекомастии.
- Хирургические вмешательства с использованием общей и местной анестезии.
- Патологии цикличности менструаций.
- Увеличение молочных желез.
- Патологии печени, выражающиеся в недостаточности функционального действия.
- Циррозные заболевания печени.
- Пациенты пожилого возраста.
Дозировка и способ использования
Прежде чем начинать терапию лекарственным средством Верошпирон необходимо провести обследование и получить назначение у лечащего врача и внимательно прочитать инструкцию.
Препарат употребляется пероральным способом.
При первичной гипертонии дозировка для взрослых пациентов — от 50 до 100 мг, один раз в сутки. Возможно постепенное увеличение (один раз в семь дней) дозы до 200 мг. Достижение терапевтического эффекта наступает не ранее четырнадцати суток со дня первого приема лекарства.
Гиперальдостеронизм идиопатического характера. Активное вещество назначается в дозировке от 100 до 400 мг ежесуточно.
Гиперальдостеронизм выраженный и сниженный уровень калия — назначается от 300 до 400 мг суточно. Это количество делится на несколько приемов, при достижении эффективности дозу корректируется и постепенно снижается до 25 мг в день.
При пониженных показателях калия и магния, обусловленных использованием диуретических препаратов Верошпирон назначается в количестве от 25 до 100 мг один раз в день. Максимальная дозировка в день — 400 мг.
При проведении исследований показателя выработки гормона коры надпочечников — альдостерона (заболевания гиперальдостеронизмом первичного типа), и для его терапии препарат назначается в следующей дозировке: по 400 мг суточно длительностью четыре дня. При повышении калиевого уровня во время проведения четырехдневной терапии и последующем уменьшении его после отмены, предполагают наличие повышения секреторных функций коры надпочечников — альдостерона (первичного гиперальдостеронизма). Возможно проведение длительной диагностики, для этого лекарственное средство назначается в количестве, равном 400 мг в сутки, с протяженностью терапии около месяца. Аналогично короткому тесту повышение показателей калия во время использования средства и снижение при отмене указывает на возможное заболевание гиперальдостеронизмом.
При подтвержденном диагнозе терапия проводится в дозировке от 100 до 400 мг в день, разделенной на несколько использований. Если не планируется хирургическое вмешательство, то лечение Верошпироном проводится длительным курсом с индивидуальным подбором наименьшей дозировки, приносящей терапевтический эффект.
Для проведения терапевтического курса отечности, возникающей при невротических синдромах, дозировка активного вещества составляет 100 — 200 мг в день.
При развитии отечности, развивающейся при функциональной недостаточности деятельности сердца, лекарственное средство Верошпирон применяется на протяжении пяти суток в дозировке 100 -200 мг в день. Это количество необходимо разделить на несколько употреблений. При комплексной терапии с другими диуретическими средствами количество используемого лекарства снижают до 25 мг. Максимальным количеством препарата в сутки является 200 мг.
При отечности, которая развивается при циррозном заболевании, доза для использования активного вещества: 100мг. При нарушенном балансе электролитов доза увеличивается до 200 — 400 мг в день. Для поддерживающей терапии количество активного вещества подбирается в индивидуальном порядке.
У пациентов детского возраста при наличии отечности первоначальная дозировка 1 -3,3 мг на килограмм веса. Через промежуток времени, равный пяти суткам проводится коррекция количества употребляемого вещества. В случае необходимости возможно увеличение дозы в три раза.
Передозировка
При использовании количества Верошпирона большего, максимальной терапевтической дозы могут возникать следующие симптомы:
- Ощущение тошноты и головокружения.
- Рвотные позывы.
- Понижение артериального давления.
- Расстройства пищеварения.
- Возникновение сыпных реакций и зуда.
- Повышение концентрации калия, кальция и снижение уровня натрия в крови.
- Слабость мышц.
- Нарушения чувствительности.
- Нарушения сердечного ритма.
- Обезвоживание.
- Повышение показателей мочевой кислоты.
Для лечения следует провести промывание желудка и дальнейшую симптоматическую терапию, при возникновении тяжелых патологий возможно проведение гемодиализа.
Симптомы эффектов побочного действия
Во время проведения терапевтического курса Верошпироном возможно возникновение следующих негативных проявлений побочного действия:
- Пищеварительная система: ощущение тошноты, рвотные позывы, расстройства пищеварения, возникновение изъязвлений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, воспалительные процессы желудка. А также кишечные колики, болезненные ощущения в абдоминальной области, функциональные печеночные нарушения.
- Иммунная система. Покраснения кожных покровов, сыпные реакции, зуд.
- Опорно-двигательный аппарат. Развитие мышечных спазмов и судорожных явлений нижних конечностей.
- Нервная система: нарушение мышечной согласованности, реакции заторможенности, ощущение головокружения, болезненности в области головы и сонливости. Также возможно проявление туманности сознания и летаргии.
- Кроветворная система. Возможно развитие тромбоцитопении, агранулоцитоза и мегалобластоза.
- Обмен веществ. Увеличение уровня мочевины, креатинина, калия, снижение показателей натрия в крови. Также возможно развитие гиперхлоремического ацидоза.
- Эндокринная система. Может меняться голос, возникать расстройства половых функций, нарушаться цикличность менструаций, увеличиваться грудные железы (у мужчин). Чаще всего эти патологии носят временный характер и проходят после прекращения использования лекарства.
- Мочевыделительная система. Возможно возникновение функциональной почечной недостаточности острого характера.
- Дерматология. Возможно выпадение волос или их избыточный рост.
Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать в период употребления средства Верошпирон, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.
Особенности использования
Во время проведения терапевтического курса описываемым веществом возможно увеличение концентрации азота мочевой кислоты в крови пациента. Риск патологии возрастает при снижении почечных функций и наличии повышенного содержания калия.
При функциональных печеночных и почечных нарушениях, у пациентов пожилого возраста, необходимо регулярно проводить исследования электролитного баланса и почечных функций.
Проведение терапии Верошпироном может искажать и затруднять тесты на кортизол, адреналин и дигоксин в крови пациента.
При диабетическом заболевании терапия активным веществом проводится с особой осторожностью из-за возможного риска повышения калия.
Во время проведения лечения необходимо придерживаться диеты с низким содержанием калия.
Лекарственное взаимодействие
При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо проводить регулярный контроль почечных функций и электролитного баланса.
При одновременном использовании с антикоагулянтами — снижается их эффективность.
Совместное применение с сердечными гликозидами уменьшает их токсичное воздействие.
При проведении одновременной терапии с феназолом усиливается его метаболизм.
Верошпирон при совместном использовании может уменьшать сосудистую чувствительность к лекарствам, содержащим норэпинефрин.
Во время комплексного лечения с дигоксином, снижается период полувыведения последнего, что может усиливать его токсические эффекты.
При комплексной терапии глюкокортикостероидные и диуретические вещества могут повышать диуретическое и натрийуретическое воздействие препарата.
Использование препарата у беременных и кормящих пациенток
Использование лекарственного средства Верошпирон противопоказано для использования у беременных пациенток, поскольку это может вызывать развитие негативных воздействий на рост и формирование ребенка.
В случае возникновения особой необходимости к применению препарата во время грудного вскармливания, рекомендовано прекратить процесс кормления грудью на период проведения терапии.
Возможность управления различными техническими средствами в период лечения
Поскольку при проведении терапии возможно развитие негативных симптомов в виде головокружения и расстройств мышечных функций, рекомендовано ограничить возможность управления транспортными средствами и личным автомобилем. Также во время проведения лечения не следует проводить работы, которые требуют повышенную концентрацию и внимание.
Употребление алкоголя
Запрещается употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии медицинским препаратом Верошпирон, поскольку это может усилить токсичные эффекты в отношении печени.
Хранение медицинского средства
Хранение лекарственного препарата Верошпирон проводится при температурном режиме до тридцати градусов тепла. Средство следует сохранять в заводской упаковке в месте, недоступном для детей и животных. В случае соблюдения правил инструкции по хранению, срок годности активного вещества составляет пять лет. По окончанию этого периода лекарство не следует использовать и требуется подвергнуть утилизации.
Продажа в аптечной сети
Для приобретения лекарственного средства Верошпирон в аптечной сети необходимо предъявить рецепт от лечащего врача.
Аналоги
В случае возникновения необходимости заменить препарат на другое лекарственное средство, следует проконсультироваться с лечащим врачом, который поможет подобрать вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Спиронолактон.
Декриз.
Рениаль.
Эллепресс.
Эплеренон.
Инспра.
Эплетор.
Эриданус.
Эспиро.
Цены на Верошпирон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 109 руб.