Тиоктовая кислота-Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005791
Торговое наименование препарата
Тиоктовая кислота-Вертекс
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — 600,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 212,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 110,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 33,0 мг; магния стеарат — 33,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22,0 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 20,000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,760 мг; тальк — 7,704 мг; титана диоксид — 4,348 мг; краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) — 0,188 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) (0,47%)] — 40,0 мг.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с коричневатым оттенком до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AX01
Фармакодинамика:
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.
Способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсические соединения, проникшие в организм.
Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие, улучшает трофику нейронов.
Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первичного прохождения» через печень, абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Метаболизм
Основные пути метаболизма — окисление боковой цепи и конъюгация.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения составляет 25 минут.
Показания:
— Диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные о применении).
Беременность и лактация:
Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, за 30 минут до первого приема пищи (натощак).
При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии препарат принимают в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение пероральным введением препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP) согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — головокружение;
очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто — тошнота;
очень редко — рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.
Нарушения метаболизма и питания:
очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а именно: повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко — аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд;
частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями которого могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома, в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Передозировка:
Симптомы
При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, могут наблюдаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертывания крови, приводящие иногда к летальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для детей) необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое. При необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Взаимодействие:
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания:
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать тиоктовую кислоту.
Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, поскольку он снижает терапевтическую эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата.
При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата. При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи АИС. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA- DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRB1*04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность проявления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные HP (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятием потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
Упаковка:
10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или непрозрачной пленки поливинилхлоридной; или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 30 или 100 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
3, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Тиоктовая кислота-Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тиоктовая кислота-Вертекс
Тиоктовая кислота-Вертекс (Thioctic acid-Vertex)
💊 Состав препарата Тиоктовая кислота-Вертекс
✅ Применение препарата Тиоктовая кислота-Вертекс
Описание активных компонентов препарата
Тиоктовая кислота-Вертекс
(Thioctic acid-Vertex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктовая кислота-Вертекс |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005791 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктовая кислота-Вертекс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с коричневатым оттенком до желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета цвета с белыми и желтыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 212 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102-90 мг, кремния диоксид коллоидный — 33 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22 мг.
Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза — 20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7.76 мг, тальк — 7.704 мг, титана диоксид — 4.348 мг, краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) — 0.188 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.26%) титана диоксид (10.87%), краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид (0.47%)) — 40 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиоктовая кислота-Вертекс
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
568 ₽
Среди
185
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Тамбове
Оплата и способы получения
в Тамбове
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 90 аптек
Завтра или позже бесплатно из 185 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
28 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тиоктовая кислота-Вертекс
• В наличии в 345 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 4 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 22 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 89 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 163 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• В наличии в 3 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 332 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 335 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Тиоктовая кислота-Вертекс 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — 600,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 212,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 110,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 33,0 мг; магния стеарат — 33,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22,0 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 20,000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,760 мг; тальк — 7,704 мг; титана диоксид — 4,348 мг; краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) — 0,188 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) (0,47%)] — 40,0 мг.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с коричневатым оттенком до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.
Способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсические соединения проникшие в организм.
Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.
Оказывает гепатопротекторное гиполипидемическое гипохолестеринемическое гипогликемическое действие улучшает трофику нейронов.
Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первичного прохождения» через печень абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Метаболизм
Основные пути метаболизма — окисление боковой цепи и конъюгация.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения составляет 25 минут.
Тиоктовая кислота-Вертекс: Показания
— Диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Внутрь не разжевывая запивая достаточным количеством воды за 30 минут до первого приема пищи (натощак).
При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии препарат принимают в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение пероральным введением препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Тиоктовая кислота-Вертекс: Противопоказания
— Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные о применении).
Тиоктовая кислота-Вертекс: Побочные действия
Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP) согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — головокружение;
очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто — тошнота;
очень редко — рвота боль в животе и гастроинтестинальная боль диарея.
Нарушения метаболизма и питания:
очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах свидетельствующих о гипогликемическом состоянии а именно: повышенное потоотделение головная боль и нарушение зрения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко — аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) кожная сыпь крапивница (уртикарная сыпь) зуд;
частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) клиническими проявлениями которого могут быть: головокружение потливость мышечная дрожь учащение сердцебиения тошнота головная боль спутанность сознания нарушение зрительного восприятия потеря сознания кома в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Передозировка
Симптомы
При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г могут наблюдаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса ведущие к лактоацидозу гипогликемическая кома тяжелые нарушения свертывания крови приводящие иногда к летальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для детей) необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое. При необходимости — противосудорожная терапия меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами содержащими металлы (например препаратами железа магния кальция) а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать тиоктовую кислоту.
Пациентам принимающим тиоктовую кислоту следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения а также по возможности в перерывах между курсами поскольку он снижает терапевтическую эффективность препарата и является фактором риска способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата.
При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата. При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи АИС. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA- DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (риск развития АИС выше в 16 раза) главным образом встречается у европейцев чаще в Южной Европе чем в Северной и аллель HLA-DRB1*04:06 (риск развития АИС выше в 566 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность проявления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов принимающих тиоктовую кислоту.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата чтобы избежать развития гипогликемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные HP (головокружение и развитие симптомов гипогликемии) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами а также занятием потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Основные сведения
Торговое название
Тиоктовая кислота-Вертекс
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Дозировка или размер
600 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Тиоктовая кислота-Вертекс 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
История стоимости Тиоктовая кислота-Вертекс 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
17.04-23.04
580 ₽ (+13 ₽)
24.04-30.04
643 ₽ (+63 ₽)
08.05-14.05
567 ₽ (-75 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Тамбовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиоктовая кислота-Вертекс и наличие в аптеках в Тамбове
600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Авиценна
ЗдравСити |
Советская ул, 51, Тамбов, Тамбовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Апрель
ЗдравСити |
Липецкое ш, 81А, Мичуринск, Тамбовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Аптека B6
ЗдравСити |
Солнечная ул, 6А, Котовск, Тамбовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Аптека В6
ЗдравСити |
Посконкина ул, 10/1, Котовск, Тамбовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Арника
ЗдравСити |
Академика Островитянова ул, 15, Тамбов, Тамбовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Будь Здоров!
ЗдравСити |
Кирова ул, 17, Котовск, Тамбовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Гиппократ
ЗдравСити |
Центральный мкр, 1, Строитель п, Тамбовский р-н, Тамбовская обл |
09:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс |
560 ₽ |
| Евротех
ЗдравСити |
Советская ул, 22, Тамбов, Тамбовская обл |
10:00-18:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Здоровый городъ
Оплата только наличными ЗдравСити |
Липецкое ш, 60, Мичуринск, Тамбовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Здоровье
ЗдравСити |
Колхозная ул, 20, Котовск, Тамбовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Здоровье +
Оплата только наличными ЗдравСити |
4 мкр, 31А, Уварово, Тамбовская обл |
Круглосуточно |
560 ₽ |
| ИП Баганова
Оплата только наличными ЗдравСити |
Красноармейская ул, 17В, Кирсанов, Тамбовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| ИП Васнева
ЗдравСити |
Базарная ул, 105, Тамбов, Тамбовская обл |
08:00-18:30 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс |
560 ₽ |
| ИП Кабаргин
Оплата только наличными ЗдравСити |
1 мкр, 6А, Уварово, Тамбовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| ИП Николаиди
Оплата только наличными ЗдравСити |
Агапкина ул, 19А, Тамбов, Тамбовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| ИП Прозорова
Оплата только наличными ЗдравСити |
Автозаводская ул, 4, Мичуринск, Тамбовская обл |
08:00-18:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| ИП Успенская
Оплата только наличными ЗдравСити |
Советская ул, 292В, Мичуринск, Тамбовская обл |
08:00-17:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Инвитро
Оплата только наличными ЗдравСити |
Куйбышева ул, 62, Моршанск, Тамбовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Клевер
ЗдравСити |
Лермонтова ул, 4, Мичуринск, Тамбовская обл |
07:00-22:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
| Лина
ЗдравСити |
1 мкр, 3, Уварово, Тамбовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
560 ₽ |
Считает, что товар отличный
Тиоктовая кислота-Вертекс
600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Достоинства: Действует!
Преддиабет потихонечку отступает
Недостатки: Алкоголь перечеркивает весь результат от приема.
Запах «п..сулей» ядерный
Комментарий: Вытаскиваю себя из преддиабета. Очень помогает урегулировать скачки сахара в организме.Все нравится, кроме запаха «в туалете». Есть подозрение, что ботекс плоховато взялся на фоне приема тиоктовой(но это пока не подтверждено)
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиоктовая кислота-Вертекс, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Тамбове с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиоктовая кислота-Вертекс, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Тамбове от 560 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиоктовая кислота-Вертекс, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, за 30 минут до первого приема пищи (натощак). В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение препаратом в пероральной форме. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – 600,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 212,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная – 110,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 33,0 мг; магния стеарат – 33,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 22,0 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 20,000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 7,760 мг; тальк – 7,704 мг; титана диоксид – 4,348 мг; краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) – 0,188 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %), краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) (0,47 %)] – 40,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Показания
— диабетическая полинейропатия; — алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому другому компоненту препарата; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность; — период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные о применении).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение; очень редко – изменение или нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – диплопия. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея. Нарушения метаболизма и питания: очень редко – снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а именно: повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд. частота неизвестна – аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями которого могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома, в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Сходненская, 37
Планета Здоровья
Москва, ул. Летчика Ульянина, 5
Планета Здоровья
Москва, ул. Красноярская, 15
Планета Здоровья
Москва, ул. 2-я Владимирская, 32, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Теплый Стан, 9, к.4
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Нахимовский, 40
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 8, к.2
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 58, стр.26
Планета Здоровья
Москва, ул. Сумская, 6, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Шоссейная, 4, к.1
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Планета Здоровья
— 226 аптек
Все сети аптек в вашем городе