Вессел дуэ ф инструкция отзывы пациентов

Инструкция по применению

Статистика и факты

Препарат Вессел Дуэ Ф (торговое название) — инновационное средство с антикоагулянтным действием доказанной эффективности, применяющееся для лечения патологий, вызванных активностью свертывающей системы крови. Выпускается Итальянской фармацевтической компанией Альфа Вассерман, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также препараты, улучшающие метаболизм миокарда, антибиотики широкого спектра действия, другие антикоагулянты.
Существует понятие системы гемостаза в организме. Эта система отвечает за сохранение крови в ее жидком и текучем состоянии, а также за своевременную остановку кровотечений при повреждении стенки сосуда.

Остановка кровотечения, или свертывание крови – важный и сложный этап системы гемостаза, в котором участвуют различные факторы. Если поврежден небольшой сосуд, с этим справляется сосудисто-тромбоцитарный гемостаз, заключающийся в первичном спазме сосуда непосредственно после ранения, адгезии тромбоцитарных пластинок к дефекту в стенке, скоплении этих клеток крови и их склеивании друг с другом. После этого тромбоциты укрепляют созданный тромб путем необратимой агрегации. Конечный этап – сокращение и уменьшение в размерах сгустка. Все перечисленные процессы происходят в течение одной-трех минут.
В более сложном коагуляционном гемостазе принимает участие целая группа веществ, содержащихся в плазме крови и тромбоцитарных пластинках – факторы свертывания крови. Конечный этап – образование фибринового сгустка – достигается спустя 10 минут после повреждения стенки.

Таким образом, нарушение в процессе гемокоагуляции может быть связано с недостаточностью или отсутствием факторов свертывания, а также тромбоцитарных пластинок. Существуют обратные явления – гиперкоагуляции с образованием прижизненных кровяных сгустков в кровеносных сосудах или полостях сердца. Такие состояния впоследствии могут привести к развитию патологических процессов, поэтому их необходимо вовремя диагностировать и ликвидировать.

Фармакологическая группа

Вессел – фармакологическое средство, угнетающее активность свертывающей системы крови, препятствующее тромбообразованию.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в двух лекарственных формах:
— Для применения в любых обстоятельствах после курса специализированной терапии с применением парентеральной формы введения – в виде капсул по 25 штук в одном блистере. Общее количество капсул в упаковке – 50 штук.

— Для достижения быстрого эффекта в специально организованных условиях и в стационаре – в виде ампул с 2 мл раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Количество ампул в картонной упаковке – 10 штук.

Активная фармацевтическая субстанция в обеих лекарственных формах представлена собственно прямым антикоагулянтом сулодексидом. В состав каждой капсулы входит 250 ЛЕ основного вещества, а также дополнительные вещества, необходимые для придания формы и усиления действия активного компонента.
В ампулах с раствором для внутримышечного и внутривенного введения содержится 600 ЛЕ сулодексида, что обусловливает большую эффективность этой лекарственной формы и возможность применения в условиях стационара. В коробке с ампулами есть также Aqua destillata в необходимом количестве для приготовления инъекций, а также инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антикоагулянта

Антикоагулянтное действие Вессел Дуэ заключается в воздействии на свертывающую систему крови. Активная фармацевтическая субстанция подавляет активность одного из факторов свертывания – компонента активатора протромбина. Усиливает синтез высокоактивного метаболита, мощного вазодилататора простациклина. Снижает уровень белка, первого фактора свертывающей системы – фибриногена. Усиливает процесс растворения тромбов и сгустков крови за счет повышения в крови уровня предшественника фибринолизина. Кроме того, защищает сосуды, восстанавливает физиологическую структуру клеток внутренней выстилки.
После приема внутрь per os быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы, интенсивно распределяется. Большая часть активного вещества абсорбируется в эндотелии сосудов. При внутривенном введении эффект наступает уже через двадцать-тридцать минут после инъекции. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – 12 часов.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

— Вторичное (симптоматическое) снижение уровня тромбоцитов в крови: код по Международной классификации болезней десятого пересмотра D69.5.
— Эндокринное заболевание – сахарный диабет первого и второго типа с сопутствующим нарушением кровообращения на периферии: E10.5 и E11.5.
— Расстройство центральной нервной системы, приобретенное слабоумие, вызванное нарушением кровоснабжения головного мозга: F01.
— Дегенеративно-дистрофическое поражение нервных волокон, наследственно обусловленное или идиопатическое: G60.
— Воспалительное, алкогольное, диабетическое диффузное поражение участков нервной системы, проявляющееся специфическими симптомами: G61, G62.1, G63.2.
— Фоновое заболевание органа зрения с поражением сосудов сетчатки и нарушением ее кровоснабжения: H25.0.
— Поражение сосудов сетчатки, как осложнение сахарного диабета: H26.0.
— Острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу, сопровождающееся повреждением ткани мозга, нарушением его функций: I63.
— Атеросклероз сосудов головного мозга: I67.2.
— Острая гипертоническая энцефалопатия: I67.4.
— Последствия заболеваний, вызывающих патологию сосудов головного мозга и нарушение его кровообращения: I69.
— Воспалительное поражение артерий и вен среднего и мелкого калибра в области нижних и верхних конечностей: I73.1.
— Острые нарушения артериального кровоснабжения в результате образования тромбов или закупорки эмболами: I82.

Спектр противопоказаний к использованию Вессел Дуэ Ф для лечения

— Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам оболочки капсулы.
— Наследственные и приобретенные заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью, склонностью к повторным кровотечениям даже после незначительных травм (тромбоцитопатии, тромбоцитопении, болезнь Виллебранда, тромбогеморрагический синдром, наследственные гемофилии, телеангиэктазия Ослера-Рандю, гемангиомы и так далее).
— Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как часть метаболизма лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку.
— Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.

Побочное действие Вессел Дуэ

— частый жидкий стул, тошнота, боль в подложечной области;

— аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке;
— головные боли различной степени выраженности и локализации;
— реакции в месте инъекции: боль, отек, скопление крови в виде гематомы.

Применение Вессел Дуэ Ф: способ, особенности, доза

Начинают курс лечения в стационаре или специально организованных условиях, лекарство вводят парентерально: внутривенно или внутримышечно по 1 ампуле в день. Перед внутривенным капельным введением необходимо развести основное вещество в 200 мл Aqua destillata, физиологическом растворе. Курс парентеральной терапии составляет до двадцати дней. Далее пациента переводят на прием препарата внутрь per os. Лечащий специалист назначает по одной капсуле два раза в сутки с примерно равным интервалом между приемами. Курс лечения капсульной лекарственной формой – до сорока дней.

Особые указания

В педиатрии Вессел Дуэ не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста. При нарушении функций почек коррекция дозы не требуется.
При развитии выраженных побочных эффектов следует на консультации у специалиста снизить дозировку лекарства. Необходимо регулярно контролировать коагулограмму с показателями свертывания крови. Принимать только в виде ступенчатой терапии с переходом от парентеральных форм введения к приему внутрь. Желательно повторять курс, как минимум, два раза в год.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Лекарство противопоказано в первые тринадцать недель беременности, в дальнейшем прием обеих лекарственных форм возможен под наблюдением специалиста. Информации о влиянии препарата на лактацию нет.

Передозировка

При приеме дозировок, превышающих назначенные лечащим специалистом или прописанные в инструкции по применению, возможно развитие кровоточивости или даже обширного кровотечения. Стоит обращать внимание на возникновение петехий, гематом, долго не заживающих ран, изменение цвета мочи и кала.

В таком случае следует временно отменить прием Вессел Дуэ, обратиться к специалистам за симптоматической терапией. Лекарственного средства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок препарата, не разработано.

Одновременное применение капсул и ампул с раствором Вессел Дуэ с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Опасностью развития кровотечения сопровождается одновременный прием нескольких лекарственных средств, применяемых для лечения гиперкоагуляций. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Вессел Дуэ требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 30 градусов, применение до истечения срока годности 5 лет, недоступность для детей.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Антикоагулянты со схожим содержанием активного компонента, спектром действия, предназначением или фармакологией: Фрагмин, Эниксум, Анфибра, Ангиофлюкс и другие.

Цены на Вессел Дуэ Ф в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 2 628 руб.

Сертификаты и лицензии

Общие указания:

Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул. В некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.

В общем рекомендуется принимать по 1–2 капсулы в перерывах между приемами пищи. Если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.

В общем полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год.

Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда:

В течение первого месяца вводят внутримышечно инъекции по 600 ЛЕ сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.

Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта):

Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150–200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 50–65 капель/мин) до 120 минут (скорость 25–35 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15–20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 30–40 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция:

Рекомендуется принимать по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) внутрь в течение 3–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки в течение 10–30 дней.

Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза:

Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛЕ сулодексида и продолжают его в течение 20–30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2–3 месяцев.

Хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен:

Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500–1000 ЛЕ/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки продолжительностью 10–30 дней.

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом:

Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения по меньшей мере до 4 месяцев.

Тромбофилия, антифосфолипидный синдром:

Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500–1000 ЛЕ сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6–12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последнего менять не нужно.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения:

В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузиями сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛЕ сулодексида) разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛЕ сулодексида разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12:00 часов до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.

Побочные реакции

Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.

Побочные реакции, связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль.

Очень редко: потеря сознания.

Со стороны органа слуха и внутреннего уха

Распространены: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Распространены: боль в верхней части брюшной полости (гастралгия), диарея, тошнота.

Редко: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.

Очень редко: желудочное кровотечение, периферические отеки.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Распространены: высыпания.

Редко: экзема, эритема, крапивница.

Общие нарушения и реакции вместе введения

Редко: боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.

При постмаркетинговых исследованиях применения сулодексида дополнительно сообщалось о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.

При пероральном приеме:

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания: нарушение метаболизма плазменных белков.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, мелена.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экхимоз.

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы: отек половых органов, эритема половых органов, полименорея.

При парентеральном применении:

Психиатрические расстройства: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердца: сердцебиение.

Сосудистые расстройства: приливы.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие нарушения и реакции вместе введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

Сахарный диабет (СД) II типа в настоящее время является одной из основных причин ранней инвалидизации и смертности больных с эндокринными заболеваниями. По данным статистических исследований, эта категория пациентов имеет повышенный риск ампутации конечностей по поводу гангрены, развившейся на фоне артериальной и венозной недостаточности [1, 2]. Атеросклеротический процесс у страдающих СД лиц развивается в более раннем возрасте и захватывает большую протяженность периферического артериального русла, чем в общей популяции [2, 8]. Это обусловливает актуальность разработки методик комплексной терапии больных СД II типа, включающих, помимо компенсации углеводного обмена, использование различных медикаментозных средств, улучшающих артериальный и венозный кровоток. Применение гликозаминогликанов является одним из основных компонентов современного лечения этой большой группы больных [3, 10].

Препарат Вессел Дуэ Ф (сулодексид; «Alfa Wasserman», Италия) используется в течение 15 лет для лечения больных облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей и посттромбофлебитическим синдромом [5—7]. Около 3 лет назад были сделаны первые попытки его использования у больных СД. В основном оценивали влияние препарата на состояние почечной микроциркуляции и прогрессирование диабетической нефропатии. Были получены положительные результаты у больных инсулинзависимым диабетом, имеющих начальные стадии нефропатии [3].

Целью данного исследования была оценка влияния Вессел Дуэ Ф на состояние магистрального кровотока в артериях нижних конечностей, липидный обмен и состояние свертывающей системы крови у больных СД II типа, имеющих ишемическую форму поражения стоп и голеней.

Материалы и методы

В исследование были включены 30 больных инсулиннезависимым СД (19 женщин и 11 мужчин) в возрасте от 58 до 75 лет (средний возраст 64,3 ± 1,2 года). Длительность заболевания диабетом составляла от 2 до 23 лет (14,8 ± 1,7 года). Все больные предъявляли активные жалобы на перемежающуюся хромоту, отеки стоп и голеней, изменение цвета конечностей, у 54% имелись язвенные дефекты стоп и голеней.

В ходе исследования оценивали уровень компенсации углеводного обмена по содержанию гликированного гемоглобина А|_С (определение иммуноферментным методом на анализаторе АМХ фирмы «Abbott», Швеция), индекс массы тела (ИМТ), уровень систолического и диастолического АД в плечевой артерии (измерение в положении сидя), показатели липидного спектра сыворотки крови (общий холестерин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности — ЛПВП, липопротеиды низкой плотности — ЛПНП (анализатор «Spectrum», «Abbott», Швеция), состояние системы гемостаза по данным тромбоэластографии (г, К, та, S, Т) и показателям протромбинового, тромбинового, активированого частичного тромбопластинового времени. Определяли также содержание фибриногена методом Clauss и растворимых комплексов мономеров фибрина по Lipinski. Фибринолитическую активность крови определяли методом лизиса эуглобулинов плазмы (метод Kowalski).

Состояние периферического артериального кровотока оценивали по данным тредмил-теста (дорожка «Runner», «Kettler»), ультразвуковой допплерографии и допплерометрии (ультразвуковой сканер «Angiodop», Франция) с подсчетом лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ = систолическое АД в задней большеберцовой артерии/систолическое АД в плечевой артерии).

Исследование состояния глазного дна выполняли путем прямой офтальмоскопии до начала лечения и после его окончания.

Оценка почечной функции основывалась на данных определения протеинурии и уровня креатинина сыворотки крови по стандартной методике.

Терапию препаратом Вессел Дуэ Ф проводили по следующей схеме: 600 единиц выделения липопротеинлипазы (ЕВЛ) внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней без перерывов на выходные дни, затем по 500 ЕВЛ (2 капсулы) перорально 1 раз в сутки в течение 72 дней. Эффективность лечения оценивали через 2, 8 и 12 нед от начала лечения.

В конце исследования больные были опрошены с целью выяснения их оценки проведенного лечения.

Результаты и их обсуждение

Лечение СД проводили как с помощью инсулинотерапии (55,6%), так и пероральными сахарпонижающими препаратами (40,7%); 1 (3,7%) больной получал только диетотерапию. Уровень компенсации СД у всех пациентов до начала лечения мог быть оценен как удовлетворительный (НЬ А_1с 8,4 ± 0,3% при норме < 6,4%).

Все больные имели избыточную массу тела (ИМТ 29,9 ± 0,7 кг/м² при норме 19—25 кг/м²).

Уровень систолического АД был незначительно повышен (155 ± 4 мм рт. ст.). Диастолическое АД было нормальным у всех обследованных и составляло 78 ± 3 мм рт. ст.

До начала лечения все больные предъявляли жалобы на перемежающуюся хромоту различной степени выраженности. Исследование на предварительном этапе показало, что расстояние безболевой ходьбы у пациентов составляло 87 ± 5 м, что могло быть оценено как выраженная перемежающаяся хромота, характерная для недостаточности кровоснабжения III степени.

У всех больных была выявлена дислипидемия, в основном за счет повышения уровней общего холестерина до 7,55 ± 0,28 ммоль/л (норма 3,30— 6,50 ммоль/л), триглицеридов до 3,07 ± ± 0,26 ммоль/л (норма до 2,00 ммоль/л) и ЛПНП до 4,03 ± 0,30 ммоль/л (норма до 3,90 ммоль/л).

До лечения у 73% больных, включенных в исследование, была выявлена гиперкоагуляция, что проявлялось в следующих изменениях показателей тромбоэластограммы (ТЭГ): снижении г до 136 ± 6 с (норма 300—420 с), К до 50 ± 2 с (норма 180—300 с), 5 до 15,0 ± 0,8 мин (норма 18—22 мин), Т до 17,2 ± 0,8 мин (норма 23—29 мин); увеличении протромбинового времени и содержания фибринмономера до 63,5 ± 2,9 с и 0,40 ± 0,02 соответственно (норма 50—70 с и 0,35—0,47).

Проведенное ультразвуковое доплерографическое исследование состояния магистрального кровотока в артериях голеней и стоп обнаружило следующее. До начала лечения у всех пациентов выявлено значительное снижение средней скорости кровотока (0,77 ± 0,02 см/с при норме 1,62 ±0,13 см/с), скорости линейного кровотока (4,88 ± 1,54 см/с при норме 6,12 ± 0,97 см/с) и пульсового индекса (5,01 ± 0,48, норма 9,8 ± 1,1) в периферических артериях. При подсчете ЛПИ отмечено его снижение у всех обследованных в среднем на 15%.

Изучение состояния глазного дна, проведенное до начала лечения, позволило выявить диабетическую ретинопатию I стадии у 9 обследованных, II стадии — у 21.

Оценка состояния функции почек показала, что уровень креатинина сыворотки крови не превышал нормальных значений у всех обследованных больных и составил 86,45 ±0,18 ммоль/л; протеинурия не обнаружена ни у одного из обследованных.

Результаты проведенного обследования позволили диагностировать у больных ишемическую форму поражения нижних конечностей, протекающую на фоне удовлетворительной компенсации СД и проявляющуюся как субъективно, так и при проведении лабораторных и инструментальных тестов.

Лечение препаратом Вессел Дуэ Ф проводили по описанной выше методике. Аллергическую реакцию на вводимый препарат отметили 2 больных (сыпь — 1 больной, кожный зуд в месте инъекции — 1 больной). У 1 пациента возникли диспепсические расстройства на фоне перорального приема Вессел Дуэ Ф. Эти 3 пациента в дальнейшем были исключены из исследования.

Уже через 2 нед после начала терапии все больные отметили уменьшение интенсивности перемежающейся хромоты. Это подтвердилось при проведении тредмил-теста и допплерографического исследования. Расстояние безболевой ходьбы увеличилось с 87 ± 5 до 108 ± 6 м (р < 0,001). Увеличилась и скорость магистрального кровотока в артериях стоп и голеней: средняя скорость кровотока — с 0,74 ± 0,06 до 1,41 ± 0,31 см/с (р < 0,05), скорость линейного кровотока — с 4,88 ± 1,54 до 4,94 ± 0,34 см/с (р > 0,5). ЛПИ увеличился с 0,77 ± 0,02 до 0,91 ± 0,02 (р < 0,001), что соответствует нормальным значениям. Уровень систолического и диастолического АД практически не изменился (р > 0,05). Необходимо подчеркнуть, что в комплекс терапевтических мероприятий гипотензивные препараты не входили. Результаты изменений периферической гемодинамики на фоне приема препарата Вессел Дуэ Ф представлены на рис. 1.

У некоторых больных обнаружена тенденция к повышению уровня общего холестерина, триглицеридов через 2 нед от начала терапии, но в целом по группе оно было недостоверным.

Аналогичная тенденция отмечена и в отношении изменений показателй коагулограммы: гиперкоагуляция по данным ТЭГ (повышение г, та, К, 7) зарегистрирована у ряда пациентов. В целом по группе эти изменения также оказались недостоверными.

Через 8 нед лечения положительная динамика в клинической картине стала более отчетливой: продолжало увеличиваться расстояние безболевой ходьбы (до 115 ± 7 м), увеличились средняя и линейная скорости кровотока.

Особого внимания заслуживает динамика эпителизации язвенных дефектов стоп и голеней, исходно имевшихся у 54% обследованных. Параллельно с назначением Вессел Дуэ Ф проводили

Таблица 1

Оценка ИМТ и АД на фоне лечения препаратом Вессел Дуэ Ф

АД систолическое, мм рт. ст. 155 ± 4              139 ± 3 (р <0,01)

АД диастолическое, мм рт. ст.       78 ± 3        77 ± 6 (р > 0,5)

местное лечение трофических изменений кожных покроов, включавшее регулярную обработку дефекта и наложением асептических атравматичных повязок. Антибактерильную терапию не проводили, учитывая незначительную глубину поражения и отсутствие четких признаков воспаления. Через 8 нед полную эпителизацию язвенных дефектов стоп и голеней отметили более половины (57%) больных, имевших их на момент начала исследования.

Окончательную оценку эффективности лечения больных препаратом Вессел Дуэ Ф проводили через 12 нед. Анализировали данные обследования 27 больных, получавших лечение по приведенной выше методике.

Уровень компенсации всех пациентов практически не изменился и остался удовлетворительным (НЬ А_1с 8,1 ± 0,3%). ИМТ также не изменился и составил на момент окончания исследования 30,1 ± 0,7 кг/см². Систолическое АД снизилось и достигло почти нормальных показателей (139 ± 3 мм рт. ст.), диастолическое АД не изменилось. Сравнение указанных показателей приведено в табл. 1.

В состоянии липидного обмена обследованных больных наметилась явная тенденция к улучшению, что выразилось в достоверном снижении уровня общего холестерина сыворотки крови (6,55 ± 0,28 ммоль/л до лечения, 5,90 ± ± 0,22 ммоль/л после лечения; р < 0,05). В отношении других составляющих липидного спектра (триглицериды, ЛПВП и ЛПНП) достигнутое снижение их уровня не было достоверным. В целом по группе отмечена тенденция к нормализации содержания липидов крови у 61% обследованных.

Состояние свертывающей системы крови на фоне проведенного лечения изменилось следующим образом: нормокоагуляции удалось достичь у 97,6% больных, что представлено на рис. 2. Изменения затронули такие параметры ТЭГ, как г

Рис. 1. Изменения показателей периферической гемодинамики на раннем этапе лечения препаратом Вессел Дуэ Ф.

Рис. 2. Динамика коагулограммы на фоне лечения препаратом Вессел Дуэ Ф.

а — до лечения; б — через 12 нед лечения. / — выраженная гиперкоагуляция; 2 — гиперкоагуляция; 3 — умеренная гиперкоагуляция; 4 — нормокоагуляции.

а — до лечения; б — через 2 нед лечения. / — средняя скорость кровотока; 2 — скорость линейного кровотока; 3 — ЛПИ.

Таблица 2

(136 ± 6 с до лечения и 150 ± 5 с после лечения; р < 0,01) и К (50 ± 2 и 55,9 ± 4,7 с соответственно; р < 0,05). Изменения других показателей были недостоверными.

Полученные данные свидетельствуют об отчетливом нормализующем влиянии Вессел Дуэ Ф на показатели свертывания крови у больных инсулиннезависимым СД.

Тредмил-тест, проведенный по окончании лечения Вессел Дуэ Ф, показал значительное увеличение дистанции безболевой ходьбы у всех пациентов (87 ± 3 и 120 ± 7 м соответственно; р < 0,01). Также отмечены значительное уменьшение отечности стоп и голеней и нормализация цвета конечностей. Полученные данные представлены на рис. 3.

При сравнении показателей ультразвуковой допплерографии и допплерометрии получены следующие результаты (табл. 2).

Таким образом, ультразвуковые методы исследования подтверждают улучшение периферической артериальной циркуляции на фоне приема препарата Вессел Дуэ Ф.

Исследование состояния глазного дна, проведенное после окончания курса терапии, позволило констатировать стабилизацию клинической картины у 14 (54,8%) больных. У остальных 45% пациентов проведена лазерфотокоагуляция сетчатки, необходимость которой была определена при проведении первичного осмотра.

Оценка состояния функции почек, проведенная после окончания терапии, не выявила существенного изменения уровня креатинина по сравнению с исходными данными (86,45 ±0,18 и 84,12 ± 0,09 ммоль/л соответственно). В ходе лечения и после его окончания протеинурии не обнаружено ни у одного больного.

Опрос больных с целью выяснения их оценки проведенного курса лечения показал, что большинство из них (75%) отметили положительный результат терапии; по мнению 20% пациентов, их состояние существенно не изменилось; 5% больных отметили ухудшение самочувствия. Результаты проведенного опроса пациентов представлены на рис. 4.

Ишемическая форма поражения нижних конечностей у больных СД II типа развивается уже на ранних этапах течения основного заболевания, что подтверждается многочисленными данными литературы [2, 4, 8]. В процесс вовлекаются артерии среднего и малого калибра, что существенно отличает течение атеросклеротического поражения от аналогичного процесса у лиц с нормальным углеводным обменом. Дислипидемия, зарегистрированная у обследованных пациентов, выражается в повышении уровня общего холестерина сыворотки крови и ЛПНП при незначительном повышении уровня триглицеридов и нормальных значениях ЛПВП. Это в определенной степени противоречит некоторым данным литературы, приводящим выраженную гипертриглицеридемию в качестве характерного признака атеросклеротического процесса у больных СД [5, 8]. Отсутствие выраженного повышения уровня триглицеридов у обследованных нами больных, вероятнее всего, является следствием удовлетворительной компенсации СД и подтверждает важную роль гипергликемии в развитии атеросклеротического процесса.

Нами не обнаружено достоверных изменений уровня фибриногена сыворотки крови у пациентов с диабетом II типа, несмотря на зарегистрированную у большинства из них гиперкоагуляцию. Повышение уровней фибриногена и фибрин-мономера отмечают многие авторы [7—10]. В этих же работах указывается и на положительное влияние компенсации углеводного обмена на нормализацию этих показателей. Наша трактовка полученных результаов была такой же.

Проведенный курс лечения препаратом Вессел Дуэ Ф позволил значительно уменьшить интенсивность перемежающейся хромоты, что было отмечено всеми пациентами уже через 2 нед от начала терапии. Полученный результат был подтвержден допплерографическими исследования

Рис. 3. Увеличение расстояния безболевой ходьбы на фоне лечения препаратом Вессел Дуэ Ф.

По оси ординат — расстояние (в м). а — до лечения; б — через 8 нед лечения; в — через 12 нед лечения.

Рис. 4. Оценка больными эффективности лечения препаратом Вессел Дуэ Ф.

а — значительное улучшение; б — улучшение; в — без динамики; г — ухудшение. ми и данными тредмил-теста. Все это свидетельствует о высокой эффективности препарата в терапии болевого синдрома ишемического генеза. Аналогичные результаты приводят и другие исследователи. Именно этот аспект действия препарата привел к тому, что подавляющее большинство пациентов оценили результат проведенного лечения как положительный.

Нами не отмечено значительного улучшения или стабилизации состояния глазного дна у больных с пролиферативной стадией ретинопатии. Это свидетельствует о необходимости тщательного контроля глазного дна. При наличии показаний к лазерфотокоагуляции сетчатки она может выполняться как до начала медикаментозной терапии, так и на фоне продолжающегося лечения Вессел Дуэ Ф.

В задачи нашего исследования не входила оценка влияния препарата на состояние почек, тем не менее мы отметили отсутствие признаков прогрессирования нефропатии на фоне терапии.

Выводы

1. Ишемическая форма поражения нижних конечностей у больных СД II типа развивается уже на ранних этапах течения основного заболевания. Наиболее ярким клиническим проявлением этого процесса является перемежающаяся хромота, приводящая к значительному снижению качества жизни пациентов.
2. Применение препарата Вессел Дуэ Ф позволяет значительно уменьшить интенсивность перемежающейся хромоты у всех больных с ишемической формой поражения нижних конечностей. В случае выраженного болевого синдрома целесообразно назначать препарат в дозе 600 ЕВЛ внутримышечно в течение 10—14 дней с последующим продолжением лечения путем перорального приема препарата в дозе 500 ЕВЛ в сутки в течение 70—80 дней.
3. Препарат оказывает стойкое положительное влияние на показатели периферического артериального кровотока, что выражается в нормализации ЛПИ у всех обследованных, значительном увеличении средней скорости кровотока и скорости линейного кровотока.
4. Вессел Дуэ Ф позволяет достичь нормокоагуляции у пациентов с исходной гиперкоагуляцией по данным ТЭГ (97% положительных результатов среди группы обследованных). Для достижения эффекта достаточно назначения препарата в дозе 500 ЕВЛ в течение 6 нед перорально.