Описание препарата Вестибо (таблетки, 24 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 21.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
21.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.2 Вестибулярный нейронит
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H83.0 Лабиринтит
- H83.2 Лабиринтная дисфункция
- H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
- H91.9 Потеря слуха неуточненная
- H92.0 Оталгия
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- R11 Тошнота и рвота
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R51 Головная боль
- T90 Последствия травм головы
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
| вспомогательные вещества: повидон К90 — 6 мг; МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 210 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; кросповидон — 18 мг; стеариновая кислота — 13,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гистаминоподобное, вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие.
Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через Н3— и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через Н3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на Н3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Показания
водянка лабиринта внутреннего уха;
вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха);
вестибулярный неврит;
лабиринтит;
доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);
болезнь Меньера;
вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность;
феохромоцитома;
бронхиальная астма;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
беременность (I триместр).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), беременность (II–III триместры), детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг.
Побочные действия
Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.
Взаимодействие
Антигистаминные препараты снижают эффект от приема препарата.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Форма выпуска
Таблетки, 24 мг. По 10 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга или из ПВХ/алюминиевая фольга/оПА/алюминиевая фольга. По 3, 6 или 10 бл. по 10 табл. или по 2 бл. по 14 табл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.
Первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль качества. Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия или
Балканфарма-Дупница АД, ул. Самоковское шоссе 3, Дупница 2600, Болгария.
Владелец регистрационного удостоверения. Актавис Групп ПТС ехф., Исландия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-44-14; факс: (495) 644-44-24.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
VEST-RU-00058-HCP
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Вестибо (Vestibo) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вестибо
💊 Состав препарата Вестибо
✅ Применение препарата Вестибо
📅 Условия хранения Вестибо
⏳ Срок годности Вестибо
Описание лекарственного препарата
Вестибо
(Vestibo)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственная форма
| Вестибо |
Таб. 24 мг: 28, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-004481/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вестибо
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: повидон К90 — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 99 мг, лактозы моногидрат — 210 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, кросповидон — 18 мг, стеариновая кислота — 13.5 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Действие препарата включает вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3— и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.
Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания препарата
Вестибо
- водянка лабиринта внутреннего уха;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;
- вестибулярный неврит;
- лабиринтит;
- доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);
- болезнь Меньера;
- вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемая доза — по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 48 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- феохромоцитома;
- бронхиальная астма;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям.
Особые указания
Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо.
Условия хранения препарата Вестибо
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вестибо
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Состав
В таблетках Вестибо содержится активное вещество бетагистина дигидрохлорида. В зависимости от дозировки, в одной таблетке содержится 8,16 или 24 мг активного вещества.
Также таблетки содержат дополнительные ингредиенты: МКЦ, повидон K90, моногидрат лактозы, коллоидный кремния диоксид, стеариновая кислота, кросповидон, вода.
Форма выпуска
Вестибо 8 мг – это плоские таблетки которые имеют скошенные края, круглую форму, беловатый цвет, с одной стороны на таблетке есть маркировка «B 8».
Вестибо 16 мг — плоские таблетки, которые имеют скошенные края, круглую форму, беловатый цвет, с одной стороны на таблетке есть маркировка «B 16» с другой стороны — риска.
Вестибо 24 мг -двояковыпуклые таблетки беловатого цвета, круглую форму, с одной стороны — риска.
Фармакологическое действие
Бетагистин, активное вещество препарата, это синтетический аналог естественного медиатора гистамина. ЛС проявляет выраженную гистаминовую активность по отношению к Н1 и Н3 рецепторам. Также активное вещество воздействует сосудорасширяюще. Средство оказывает непосредственное влияние на кохлеарный кровоток и состояние вестибулярного аппарата. Бетагистин оказывает влияние на гистаминергическую систему, которая определяет нормальные функции вестибулярных систем.
Гистаминергические нейроны отвечают за процесс проведения импульсов от рецепторов и вестибулярных ядер.
Под влиянием бетагистина подавляется вызванная и спонтанная импульсация от вестибулярных структур. Бетагистин способствует улучшению микроциркуляции, увеличивает уровень проницаемости стенок капилляров, стабилизирует показатели эндолимфатического давления во внутреннем ухе.
При лечении Вестибо улучшается состояние больных, у которых отмечаются проблемы с функционированием вестибулярного аппарата, уменьшается интенсивность и частота проявлений головокружений, устраняются проявления шума в ушах. Люди, которые страдают снижением слуха, отмечают его улучшение. Также отмечается непрямое воздействие препарата на сосуды внутреннего уха, увеличение просвета сосудов, что в итоге ведет к улучшению кровотока. Вестибо способствует активизации мозгового кровотока.
Средство не ухудшает концентрацию внимания, не влияет на организм как снотворное или седативное ЛС. На секрецию желез ЖКТ средство не влияет, с Н2-гистаминовыми рецепторами не взаимодействует. Противоотечный, противоаллергический, противовоспалительный эффект выражен слабо и клинического значения не имеет.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В организме действующее вещество быстро абсорбируется, уровень связывания с белками плазмы низкий, максимальная концентрация наблюдается спустя 3 часа после приема лекарства.
Выводится в виде метаболита через почки на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет от 2 до 4 часов.
Показания к применению таблеток Вестибо
Определяются такие показания к применению Вестибо:
- нарушения вестибулярного и лабиринтного характера (болевые ощущения и шум в ушах, головокружения, головные боли, ухудшение слуха, обмороки, рвота и тошнота, нарушение пространственной ориентации и равновесия);
- водянка лабиринта внутреннего уха;
- вестибулярная дисфункция, имеющая инфекционную этиологию;
- проявления посттравматической вестибулярной дисфункции;
- головокружения доброкачественного характера, которые проявляются после хирургических вмешательств;
- болезнь Меньера.
Также препарат применяется при комплексной терапии атеросклероза сосудов мозга, посттравматических энцефалопатий, вертебробазилярной недостаточности. От чего таблетки Вестибо могут применяться, и в каких случаях это целесообразно, подробно расскажет доктор.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать в следующих случаях:
- высокая чувствительность к компонентам средства;
- бронхиальная астма, проявление бронхоспазмов;
- феохромоцитома;
- обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- первый триместр беременности;
- С осторожностью лекарство назначают детям, людям, страдающим язвенной болезнью, гипотонией, а также при беременности и грудном кормлении.
Побочные действия
В основном средство переносится пациентом хорошо, однако редко могут возникать побочные явления, которые, как правило, выражены слабо. В частности, возможно проявление диспепсических явлений, аллергических реакций, головной боли.
Инструкция по применению Вестибо (Способ и дозировка)
Перед тем, как пациент начинает принимать таблетки Вестибо, инструкция по применению средства должна быть обязательно тщательно изучена. Лекарство нужно пить, не разжевывая, обильно запивать жидкостью. Взрослым пациентам препарат назначается в дозировке 8 или 16 мг от 2 до 4 раз в сутки. Дозировка определяется в зависимости от того, как пациент переносит средство, насколько серьезным является заболевание, а также от его массы тела, возраста и общего состояния здоровья. В сутки допустима максимальная доза – 48 мг препарата, то есть таблетки в дозировке 24 мг можно принимать не более 2 раз ежесуточно.
Инструкция по применению Вестибо предусматривает продолжительный курс лечения средством. Однако окончательное решение о длительности терапии принимает лечащий специалист. Ощутимый терапевтический эффект будет наблюдаться через несколько месяцев после начала курса терапии Вестибо.
Передозировка
При приеме слишком больших доз препарата могут развиваться такие симптомы: чувство жара, головная боль, покраснение лица и тела в верхней части, ощущение жара, головокружение, обмороки, гипотония, тахикардия, развитие бронхоспазма. В таком случае следует сразу же отменить препарат, провести промывание желудка, применить энтеросорбенты. Если есть такая необходимость, проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При одновременном приеме антигистаминных средств эффект от приема препарата уменьшается.
Условия продажи
В аптеках средство продается по рецепту.
Условия хранения
Сохранять Вестибо нужно при комнатной температуре, в темном и сухом месте.
Срок годности
Хранить таблетки Вестибо 8 мг и 16 мг можно 3 года, таблетки Вестибо 24 мг – 2 года.
Особые указания
Следует учитывать, что выраженное воздействие в процессе терапии появляется только спустя несколько месяцев после начала курса лечения данным ЛС.
Синонимы
Бетасерк, Бетавер, Аснитон, Бетагистин, Микрозер.
Аналоги Вестибо
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Вестибо – это препараты с аналогичным воздействием на организм пациента. Это лекарственные средства Вестикап, Аснитон, Бетасерк, Бетавер, Бетацентрин, Микрозер, Вазосерк, Денойз, Бетагистин, Тагиста. Цена аналогов в некоторых случаях ниже, чем стоимость Вестибо однако есть ряд более дорогостоящих препаратов.
Детям
В процессе исследования безопасности при применении этого ЛС у детей, специалисты пришли к выводу, что Вестибо для лечения детей применять не рекомендуется.
При беременности и лактации
На сегодняшний день нет достоверных сведений о том, как препарат влияет на развивающийся плод. Категорически нельзя применять Вестибо для лечения в первые недели беременности, а также во время органогенеза. В период второго и третьего периода беременности лекарство может применяться только по назначению врача после того, как он тщательно оценивает потенциальную пользу и вред от такой терапии. В процессе лечения важно тщательно контролировать показатели АД. Во время кормления грудью следует принимать препарат только после временного прекращения лактации. После окончания такого лечения восстановить процесс кормления можно через 3-5 дней после последнего приема Вестибо.
Отзывы о Вестибо
Заходя на тематический форум и оставляя отзывы о Вестибо, люди в большинстве случаев отмечают, что после продолжительного лечения средством отмечается исчезновение выраженных симптомов, улучшение общего состояния здоровья. Однако есть ряд отзывов, которые свидетельствует о том, что после лечения не отмечалось желаемого эффекта либо он исчезал через некоторое время после окончания терапии. Поэтому, судя по отзывам, данный препарат может эффективно снимать неприятные симптомы, но в целом основная проблема все же остается нерешенной. Также в качестве достоинств лекарства отмечается его приемлемая стоимость, удобство дозировки (наличие таблеток 8, 16 и 24 мг).
Цена Вестибо, где купить
Стоимость таблеток в дозировке 8 мг составляет примерно 140 рублей за упаковку 30 шт. Таблетки 16 мг можно приобрести по цене от 200 до 220 рублей за 30 шт. Цена Вестибо 24 мг составляет в среднем 300 рублей за упаковку 30 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Вестибо таблетки 16мг 30штКаталент Германия Шорндорф ГмбХ/Балканфарма-Дупница АД
Аптека Диалог
-
Вестибо таблетки 24мг №30Catalent Germany
-
Вестибо таблетки 16мг №30Catalent Germany
Ригла
-
Вестибо таб. 0,024г N30Каталент Германия Шорндорф ГмбХ/Балканфарма-Дупница АД
показать еще
Действующее вещество в одной таблетке:
Бетагистина дигидрохлорид 24 мг
Вспомогательные вещества: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния оксид, кросповидон, стеариновая кислота.
Круглые таблетки с углублением по линии разлома на одной стороне, белые или почти белые, диаметр около 11,3 мм
Препараты для устранения головокружения.
Код АТС: N07CA01
Эффект Вестибо проявляется в результате воздействия на специфические рецепторы (гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы), находящиеся во внутреннем ухе и некоторых зонах мозга. Он улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в органе равновесия. Препарат не оказывает отрицательного влияния на работу сердца, в некоторых случаях может привести к небольшому понижению артериального давления. Клиническим проявлением этих эффектов является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.
Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства
Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
Активная фаза язвенной болезни.
Феохромоцитома.
С особой осторожностью назначают:
пациентам с язвенной болезнью из-за риска развития диспепсии во время лечения;
пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом (существует повышенный риск для пациентов с аллергическими заболеваниями из-за вероятности усугубления симптомов аллергии во время лечения бетагистином);
пациентам с гистаминной (кластерной) головной болью и мигренью из-за опасности провоцирования приступов во время лечения бетагистином;
пациентам, принимающим антигистаминные препараты.
Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
доброкачественное пароксизмальное головокружение;
головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
На фоне применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.
Препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. На основании данных исследований in vitro, не ожидается ингибирования ферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные, полученные в условиях in vitro, указывают на подавление метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность моноаминоксидазы (МАО), включая МАО подтип B (например, селегилин). Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном приеме бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В селективных).
Так как бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность действия одного из этих лекарственных средств.
Применение вестибо и прием пищи и напитков
Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограниченного приема определенных пищевых продуктов и напитков в ходе лечения этим препаратом. Принимают во время еды.
Особые указания
Беременность
Данные наблюдений на животных указывают на отсутствие повреждающего эффекта на потомство. Безопасность бетагистина в период беременности у людей не доказана и поэтому его назначение беременным не рекомендуется.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с техникой
Бетагистин не оказывает воздействия или оказывает незначительное воздействие на психомоторную реакцию или способность управлять автотранспортом.
Информация для правильного приема лекарственного средства
Доза препарата подбирается индивидуально в соответствии с реакцией пациента на лечение.
В зависимости от жалоб врач определит необходимую для лечения Вашего заболевания дозу.
Взрослые
Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы.
Обычная дозировка по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Пожилой возраст
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Хотя данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, опыт применения препарата в пострегистрационном периоде предполагает, что коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Специальные клинические испытания в этой группе пациентов не проводились, в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекции дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Специальные клинические испытания в этой группе пациентов не проводились, в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекции дозы не требуется.
Дети
В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности, препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Известно несколько случаев передозировки бетагистина. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (например, судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения) наблюдались в случае преднамеренного приема повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Для лечения передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
Побочные реакции
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях применения бетагистина были зафиксированы следующие побочные эффекты (с указанием частоты) [очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000)].
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота диспепсия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Помимо явлений, зафиксированных в клинических испытаниях, в постмаркетинговой практике и в научной литературе были зафиксированы следующие случаи (имеющиеся данные не позволяют установить частоту, поэтому в данных случаях частота «неизвестна»):
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Отмечались легкие нарушения работы желудка (тошнота, боль в желудке, вздутие живота). Этих нежелательных явлений несложно избежать, принимая препарат во время приема пищи или снизив дозу.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Отмечались реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожных тканей, в частности ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.
По 10 таблеток в блистере ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
2 или 6 блистеров в картонной пачке с листком вкладышем.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года от даты изготовления.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту!
Производитель
Каталент Джемани Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614, Шорндорф, Германия для «Актавис Интернешнл Лимитед», Мальта
Упаковка и контроль качества
Балканфарма-Дупница АД, г. Дупница 2600, ул. «Самоковское шоссе» № 3, Болгария.
Фармакологическое действие
Препарат гистамина.
Состав и форма выпуска Вестибо 24мг 30 шт. таблетки
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг;
- вспомогательные вещества: повидон К90 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) 99,0 мг, лактозы моногидрат 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, кросповидон 18,0 мг, стеариновая кислота 13,5 мг.
По 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга или из ПВХ/алюминиевая фольга/оПА/алюминиевая фольга. По 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.
Характеристика
Синтетический аналог гистамина.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день.
Препарат следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Таблетку можно разделить на 2 равные части.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилой возраст
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Всегда принимайте препарат так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2- рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижение количества Н3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация (Cmax)
2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема препарата. Период полувыведения (T1/2) приблизительно 3,5 ч.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8 – 48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8 – 48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания к применению Вестибо 24мг 30 шт. таблетки
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах;
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- феохромоцитома;
Бетагистин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество — лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует его применять.
С осторожностью:
Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Применение Вестибо 24мг 30 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Особые указания
Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на две равные дозы.
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные действия Вестибо 24мг 30 шт. таблетки
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, <1/10); нечастые (> 1/1000, <1/100); редкие (> 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
Нарушения со стороны нервной системы: частые: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): частые: тошнота и диспепсия.
Кроме приведенных выше нежелательных эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Если замечены какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.
Лекарственное взаимодействие
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, лечащему врачу.
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО подтипа В).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1- гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.