Состав
В состав препарата входит активный компонент сукральфат.
Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, безводный и магния стеарат.
Форма выпуска
Выпускается Вентер в форме гранул и таблеток.
- таблетки упакованы по 10 штук в ячейковые упаковки, по 5 или 10 блистеров в пачке;
- гранулы расфасованы по 2 г в пакетики, по 50 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает противоязвенным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В состав лекарственного препарата входит активное вещество – сукральфат – дисахарид, включающий алюминий гидроксида и сульфат сахарозы. При приёме препарата отмечено быстрое заживление пептических язв, предупреждение развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, обеспечение защиты слизистых оболочек желудка от влияния пепсина и соляной кислоты.
Лечение Вентером позволяет снизить активность пепсина на 30%, не оказывая особого воздействия на состояние кислотности желудочного сока. При этом механизм действия лекарства основан на связывании сукральфата с белками поражённых тканей слизистых оболочек, вызывая образование защитной плёнки на поверхности язвы. Препарат ускоряет регенерацию повреждений, рубцевание язв, предупреждает развитие рецидивов язвы и образование стрессовых язв. Также уменьшается всасывание фосфатов в ЖКТ.
При приёме внутрь происходит незначительная абсорбция вещества в системный кровоток. В организме препарат не образует клинически значимых концентраций в плазме и не проявляет системного эффекта. Внутри организма вещество не метаболизируется. Частичное выведение препарата происходит при помощи почек, остальное – в неизменном виде через кишечник.
Показания к применению
Гранулы и таблетки Вентер назначаются при лечении:
- и профилактике обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
- гиперфосфатемии у пациентов с уремией, которые находятся на гемодиализе;
- профилактике стрессовых язв;
- рефлюкс-эзофагите.
Противопоказания к применению
Препарат не назначают при:
- выраженных нарушениях функций почек;
- детском возрасте до 4 лет;
- высокой чувствительности к его компонентам.
Осторожность требуется при лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, при лактации, беременности.
Побочные эффекты
При лечении Вентером могут развиваться: запоры, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, сухость в ротовой полости, головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, гастралгия, боли в пояснице, аллергические реакции и так далее.
Гранулы и таблетки Вентер, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Вентера, препарат в таблетках или гранулах принимают внутрь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая необходимым количеством воды. Когда целую таблетку проглатывать сложно, её можно растворить в воде и затем выпить. Гранулы, обязательно предварительно растворяют в воде.
Готовый раствор нужно принять перед едой за 30-60 минут. Продолжительность терапии устанавливает специалист, с учётом сложности нарушения и индивидуальных особенностей каждого пациента.
Для взрослых пациентов суточная дозировка составляет 2 таблетки или 2 пакетика – одну принимают перед обедом, вторую – перед сном.
Если у пациента диагностирована гиперфосфатемия, то дозировка снижается. Наличие пептической язвы допускает повышение суточной дозы в 2 раза. Терапевтический курс для больных с пептической язвой желудка и 12-перстной кишки составляет около 12 недель. Исчезновение симптомов не является сигналом для отмены препарата, как правило, лечение продолжают до диагностического обследования, которое подтвердит рубцевание язв.
Профилактика стрессовых язв проводится с назначением для взрослых пациентов по одной таблетке или пакетику гранул к приёму 6 раз в сутки. При профилактике рецидива язвенной болезни – одна таблетка или пакетик к приёму 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 8 таблеток или пакетиков. При нарушениях функций почек пациентам сокращают терапевтический курс.
Детям от 4 лет рекомендуют принимать по 0,5-1 таблетке не чаще 4 раз в сутки. Принимать в детском возрасте препарат в виде гранул не рекомендуется.
Передозировка
Этот препарат обычно хорошо переносится пациентами, поэтому риск возникновения передозировки сводится к минимуму
Однако при приёме Вентера в повышенных дозах могут обостриться реакции непереносимости или проявления аллергии. При этом могут развиться: тошнота, рвота, боли в животе, раздражение и высыпания на коже. Такие случаи требуют проведения симптоматической терапии.
Если у пациентов имеется почечная недостаточность, то при длительном лечении может развиваться интоксикация алюминием, переходящая в энцефалопатию или остеомаляцию. Это требует срочной отмены лечения, проведения гемодиализа, гемофильтрации, перитонеального диализа и дефероксамина.
Взаимодействие
Одновременное применение с антацидами требует соблюдения интервала между приёмами препаратов не менее 30 минут.
Комбинированная терапия способна понизить абсорбцию тетрациклинов, Циметидина, Ципрофлоксацина, Ранитидина, Норфлоксацина, Дигоксина, непрямых антикоагулянтов, Офлоксацина и Теофиллина. При этом также необходимо выдержать интервал, который должен быть больше 2ч.
Сочетание Вентера и Фенитоина понижает всасывание и нормальную концентрацию фенитоина, способную вызвать возобновление судорог. Поэтому важно соблюдение 2ч интервала.
Особые указания
Недостаточность функций почек требует контроля концентрации алюминия и фосфатов в составе сыворотки крови. При этом риск повышения концентрации алюминия внутри организма возрастает при сочетании алюминий содержащих препаратов, например, антацидов. В случае введения Вентера при помощи назогастрального зонда возможно образование безоара или конкремента, вырабатывающегося в пищеварительном тракте в форме шарика.
Условия продажи
В аптеках это лекарство отпускается по рецепту
Условия хранения
Для хранения Вентера подойдёт сухое, прохладное место, недоступное для детей.
Срок годности
3 года.
Аналоги Вентера
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Вентера представлены препаратами: Алсукрал, Анкрусал, Сукральфат, Сукрат и Ульгастран.
Также, подобное действие характерно для: Де-Нол, Маалокс, Альмагель и Ренни.
Алкоголь
Установлено, что данный препарат снижает всасывание спиртного, повышая токсическое воздействие алкоголя на человеческий организм.
Отзывы о Вентере
Различные формы нарушений работы пищеварительной системы и ЖКТ беспокоят многих людей. При этом у одних – это могут быть небольшие отклонения, вызванные перееданием или другими сбоями в питании, а у других – более сложные и обострённые формы в виде язвы и гастрита. В любом случае отзывы о Вентере и препаратах, обладающих подобным действием, в сети встречается в большом количестве.
Пользователи сообщают, что это лекарство на различных людей действует по-разному и далеко не всегда помогает избавиться от проблем в работе ЖКТ. Одновременно с этим они рассказывают, что принимать Вентер стали после рекомендаций знакомых, случайных людей в интернете или сотрудников аптеки. Следует отметить, что кроме этого препарата они так же в разное время принимали Омез, Фосфалюгель, Ренни и так далее.
Таким образом, на самостоятельный подбор препарата может уйти много времени, пока боли в желудке значительно не усилятся. Только после этого больные обращаются к специалисту, который диагностирует им серьёзное нарушение. Однако в этом большинство людей винит не себя, а таблетки, которые оказались бесполезными и не помогли им вылечиться. Поэтому не нужно затягивать боли до обострения, а необходимо сразу обратиться к врачу.
Цена Вентера, где купить
Цена Вентера в таблетках в аптеках России варьируется в пределах 200-250 рублей.
Купить препарат в гранулах в российских аптеках достаточно сложно. В Украине его стоимость составляет 133 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Сукрат (Вентер) гель 2г/10мл №30
-
Антепсин (аналог Вентер) 1 г таблетки №60
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вентер
Таблетки белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.
Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая — 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% алюминия). Выводится через кишечник — 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Вентер
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС; гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва.
Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Длительность терапии определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение.
Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: боль в области поясницы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сукральфату; выраженные нарушения функции почек; детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.
При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.
Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.
Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.
Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарина) возможно уменьшение их антикоагулянтной активности.
При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.
При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.
Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфатом, тобрамицином, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.
Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.
При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.
При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.
При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.
Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.
При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.
При одновременном применении снижается всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина.
1 таблетка содержит 1 г сукральфата.
Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Овальные таблетки белого цвета с насечкой посередине на обеих сторонах. Таблетку можно поделить на равные половинки.
Противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Код ATX: F02BX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сукральфат ускоряет заживление язв и предотвращает их рецидив. Препарат не оказывает системного эффекта, действует местно путем образования защитного слоя из белков некротической ткани в месте изъязвления. Этот слой защищает пораженные участки слизистой оболочки от действия пепсина, желудочного сока и желчных кислот. Степень ингибирования пепсина составляет примерно 30 %.
Сукральфат предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Применение в педиатрии
В литературе представлено ограниченное количество клинических данных по применению сукральфата у детей, в основном для профилактики стрессовой язвы, при рефлюкс-эзофагите и мукозите. Препарат принимался по 0,5–1 г четыре раза в сутки в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Серьезных проблем, связанных с безопасностью при применении, отмечено не было. Тем не менее, ввиду ограниченных данных, применение сукральфата у детей младше 14 лет не рекомендуется.
Фармакокинетика
Лишь 5 % от принятой дозы сукральфата всасывается в желудочно-кишечном тракте, также абсорбируется 0,005 % ионов алюминия, содержащихся в препарате. Поглощенные алюминий и сукральфат не подвергаются метаболизму, а выводятся с мочой в неизмененном виде. Остается неизвестным, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, – принимая во внимание плохую всасываемость в желудочно-кишечном тракте, появление сукральфата в клинически значимых количествах является маловероятным. Большая часть принятого лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом, не подвергаясь абсорбции.
Лекарственное средство показано для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, при остром и хроническом гастрите и рефлюкс-эзофагите, а также для облегчения симптомов или профилактики язвы, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Повышенная чувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.
Взрослые
По 1 таблетке три – четыре раза в сутки перед каждым основным приемом пищи (за 30–60 минут).
Длительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей течения заболевания. Продолжительность лечения язвы обычно составляет 4–6 недель или до подтверждения заживления, о чем судят по результатам исследований. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой или хронической почечной недостаточностью препарат следует использовать с особой осторожностью и только для кратковременного лечения, так как существует риск накопления алюминия. Сукральфат не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Дети
Безопасность и эффективность у детей младше 14 лет не доказаны. Имеющиеся данные представлены в разделе «Фармакологические свойства».
Побочные эффекты являются, в общем, легкими и редко требуют отмены препарата.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
очень частые (≥ 1/10),
частые (≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),
редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1000),
очень редкие (< 1/10 000),
частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости. Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Нарушения со стороны нервной системы
нечастые: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость.
У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение уровня содержания ионов алюминия в тканях. Возможно токсическое действие алюминия (энцефалопатия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частые: запор;
нечастые: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту;
редкие: безоар.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редкие: сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
редкие: боль в нижнем отделе спины.
В случае развития тяжелых побочных эффектов лечение препаратом необходимо отменить.
Интоксикация в результате приема однократной или более дозы сукральфата маловероятна. В большинстве случаев у пациентов не возникало проблем после приема слишком больших доз. В редких случаях возможно появление симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке.
Лечение. В случае приема большого количества препарата рекомендуется принятие мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного лекарственного средства и симптоматическое лечение.
Длительный прием повышенных доз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызывать чрезмерное накопление ионов алюминия в организме с последующими токсическими эффектами, среди которых самыми серьезными являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, слабоумие, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформация костей).
В указанных случаях препарат должен быть отменен. Рекомендованы микрофильтрация диализата и прием дефероксамина. Дефероксамин является хелатообразователем, который мобилизует алюминий из тканей и повышает уровень его содержания в плазме крови. Алюминий может быть удален из плазмы крови с помощью гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия
Если в ходе лечения сукральфатом показаны антациды, то их следует применять, по меньшей мере, за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.
Препараты, содержащие ионы алюминия (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление этого элемента у пациентов с пониженной способностью к его выведению.
Не рекомендуется одновременное применение сукральфата с цитратами из-за риска повышения уровня алюминия в крови. Механизм этого явления, возможно, связан с образованием хелатного комплекса алюминия, что предполагает увеличение его абсорбции.
Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как антибиотики группы тетрациклина, группы фторхинолонов, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксин, теофиллин, варфарин, кетоконазол, 1-тироксин, хинидин и фенитоин. Перечисленные лекарственные средства следует принимать, по меньшей мере, за 2 часа до приема сукральфата.
Сукральфат может связываться с белками, содержащимися в пище или в некоторых лекарственных средствах, вследствие чего может вызвать безоар у пациентов с замедленным освобождением желудка, а также у пациентов, получающих питание через назогастральный зонд. Лицам, получающим питание через назогастральный зонд, сукральфат следует вводить отдельно от пищи и других лекарственных средств.
Ионы алюминия, содержащиеся в сукральфате в небольшом количестве, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Пациенты с нормальной почечной функцией адекватно выделяют этот элемент с мочой. При тяжелой почечной недостаточности он может накапливаться, в связи с чем терапию сукральфатом у данной категории пациентов следует проводить максимально возможные кратчайшие сроки. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, его содержащих (некоторые антациды); сопутствующее применение Вентера и данных препаратов не рекомендовано. Накопившийся алюминий может оказывать токсическое действие.
Получены сообщения о случаях безоара после приема сукральфата у тяжелобольных пациентов, находящихся в условиях интенсивной терапии.
При этом большинство из них (в том числе, новорожденные, которым применение сукральфата не рекомендовано) имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедленное освобождение желудка вследствие хирургического вмешательства, приема лекарственных средств или заболевания) или получали питание через назогастральный зонд.
Во время приема таблеток сукральфата у пациентов с нарушением глотания может возникнуть аспирация.
Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применять сукральфат у детей в возрасте младше 14 лет.
Беременность и лактация
Доступных клинических данных о применении во время беременности нет. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, поэтому применение в период лактации не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
50 таблеток (5 блистеров из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги по 10 таблеток) в коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.
KRKA, d.d,
Представительство в РБ
Офис 28, ул. Сурганова, 29,
220012, г. Минск
Телефон: (017)290 05 11
Факс: (017)290 05 10
Эл. почта: krka@open.by
22 мая 2015
ЗАЯВЛЕНИЕ
Включенная в досье Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства одновременно является Листком-вкладышем.
Е. А. Хижняк
Менеджер по регистрации
действующее вещество: сукральфат;
1 таблетка содержит 1 г сукральфата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
белые, овальные таблетки с насечкой с обеих сторон.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код АТХ A02B X02.
Фармакологические.
Сукральфат — анионный сульфатированных дисахарид, состоящий из сульфата сахарозы и алюминия гидроксида. Сукральфат ускоряет заживление язв и предупреждает их рецидив не оказывает системного действия.
Сукральфат связывается с белками некротической ткани в месте язвы, образуя защитное покрытие, снижающее действия пепсина, желудочного сока и желчных солей на пораженные ткани. Сукральфат снижает активность пепсина до 30%.
Сукральфат ускоряет лечение язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка, излечивая незначительные и умеренные воспаления пищевода. Он предотвращает рецидивы язвы двенадцатиперстной кишки и образованию язв, развивающихся вследствие стресса, а также поглощению фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика.
Абсорбируется менее 5% сукральфата, вследствие чего препарат не проявляет системных воздействий. Также всасывается 0,005% алюминия, содержащегося в препарате. Абсорбирована часть препарата выводится почками. Основная часть введенного препарата выводится, а не усваиваясь, в неизмененном виде с калом.
- В составе комплексного лечения и профилактики рецидива пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обусловленное стрессом или применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (профилактика и лечение).
- Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- Снижение гиперфосфатемии у пациентов с уремией, находящихся на диализе.
- Гиперчувствительность к сукральфата или другим компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.
Можно назначать антациды во время лечения сукральфатом, однако их следует применять как минимум за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.
Лекарства, содержащие алюминий (например некоторые антациды), могут вызвать накопление алюминия в организме некоторых пациентов, которые имеют пониженную способность по выводу алюминия.
Сукральфат может уменьшить усвоение некоторых лекарств, таких как тетрациклин, циметидин, ранитидин, фторохинолоны, дигоксин, теофиллин пролонгированного действия, варфарин, кетоконазол, L-тироксин, хинидин и фенитоин. Эти лекарства надо применять как минимум за 2:00 до приема сукральфата.
Сукральфат может связываться с некоторыми белками, содержащимися в пище и других лекарствах. Поэтому может вызвать безоар у пациентов с замедленным опорожнением желудка и у больных, которых кормят через назогастральный зонд. Пациентам, которых кормят через назогастральный зонд, надо вводить сукральфат отдельно от пищи и других препаратов.
Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Небольшое количество алюминия, которая содержится в сукральфат, абсорбируется в желудке или кишечнике. Этот химический элемент хорошо выводится при нормальной функции почек и может накапливаться в организме при тяжелых нарушениях функции почек. Риск накопления повышается при одновременном применении других лекарств, содержащих алюминий (например некоторых антацидов). Аккумулированный алюминий может вызвать токсическое действие.
Гидроксид алюминия может привести к запору, может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Нет данных об угрозе здоровью плода или ребенка при приеме сукральфата, но клинические исследования не проводились, поэтому препарат можно назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Следует учесть содержание ионов алюминия, которые могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности. Следует избегать длительного применения и превышение доз препарата.
Нет данных о проникновении сукральфата в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать в период кормления грудью.
Пациентов следует предупредить, что иногда могут иметь место головокружение, сонливость и вертиго, которые могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и другими механизмами. Таким пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.
Рекомендуется применять внутрь взрослым и детям старше 14 лет натощак за полчаса или за 1:00 до еды. Таблетки можно глотать целиком, запивая водой, или растворить их в ½ стакана воды и выпить полученный раствор.
Пептические язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Врач может также назначить по 2 таблетки 2 раза в сутки. Курс лечения определяет врач в зависимости от типа и течения заболевания. Обычно продолжительность лечения язвы составляет 4-6 недель. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель, или пока заживление язвы НЕ БУДЕТ подтвержден исследованиями.
Профилактика рецидива Helicobacter pylori-негативной язвы двенадцатиперстной кишки. По 1 таблетке 2 раза в сутки. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель после заживления язвы.
Профилактика и лечение стрессовых язв. По 1 таблетке 6 раз в сутки. Максимальная суточная даза — 8 г сукральфата (8 таблеток). Препарат можно безопасно принимать по крайней мере в течение 2 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Курс лечения — до 12 недель.
Гиперфосфатемия. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Ежедневную дозу можно уменьшить. Препарат для кратковременного применения. Курс лечения определяет врач.
Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы. Из-за риска накопления алюминия в организме пациентов с хронической почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на диализе, препарат пациентам этой группы должно быть кратковременным.
Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 14 лет.
Обычно даже большие дозы сукральфата малотоксичны, но зарегистрировано несколько сообщений о тошноту, рвоту и боли в желудке. Лечение является симптоматическим.
Длительное применение больших доз, особенно у пациентов с подавленной функцией почек, может привести к накоплению алюминия в организме. Алюминий может вызвать различные токсические эффекты, из которых самыми тяжелыми являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях — кома и летальный исход) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформации костей).
В таких случаях прием препарата Вентер следует отменить, провести микрофильтрацию диализата и назначить прием препарата, который выводит алюминий из тканей и повышает его уровень в сыворотке крови (дефероксамин). Алюминий можно вывести из сыворотки крови путем гемодиализа, гемофильтрации или перитонеального диализа.
Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, сонливость.
У пациентов с почечной недостаточностью может повыситься уровень алюминия в тканях. Существует риск появления токсических эффектов алюминия (энцефалопатия).
Со стороны пищеварительного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, безоар.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей боль в нижней части спины.
Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция. У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение больших доз солей алюминия может приводить к развитию деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в блистере, 5 блистеров в картонной коробке.
КРКА, д.д., Ново место, Словения