Инструкция по применению Виапена для профилактики и
лечения воспалительных процессов матки у коров и свиноматок
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж, Воронежская область)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Виапен (Viapenum).
Международные непатентованные наименования: гидроксиметилхиноксалиндиоксид, норфлоксацин и диметилсульфоксид.
Лекарственная форма: эмульсия для внутриматочного введения в аэрозольной упаковке.
Лекарственный препарат в 1,0 г в качестве действующих веществ содержит 15 мг диоксидина (гидроксиметилхиноксалиндиоксида), 30 мг норфлоксацина гидрохлорида и 100 мг диметилсульфоксида, а также вспомогательные компоненты: 100 мг глицерина, 100 мг 1,2 пропиленгликоля, 125 мг масла подсолнечного, 10 мг воска эмульсионного, 15 мг эмульгатора Дракорина 100 SEP, 10 мг кислоты стеариновой и воду дистиллированную — до 1 г. В качестве пропеллента используют сжиженный газ хладон 12 или хладон 134а.
По внешнему виду препарат представляет собой эмульсию светло-желтого цвета, образующую при выпуске из баллона пену светло-желтого цвета.
Виапен выпускают расфасованным по 65 и 130 г в алюминиевые аэрозольные баллоны соответствующей вместимости.
Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от огня и нагревательных приборов, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения- 1,5 года с даты производства.
Запрещается применение Виапена по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Виапен относится к комбинированным антибактериальным препаратам для внутриматочного введения.
Норфлоксацин (1-Этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1 -пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид), входящий в состав препарата, является антибактериальным средством из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.
Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид — антибактериальное средство из группы хиноксалина, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием. Действие диоксидина обусловлено повреждением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Диметилсульфоксид (димексид) оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и местное обезболивающее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, способствует проникновению антибактериальных компонентов к ткани матки.
Выводятся норфлоксацин, диоксидин и диметилсульфоксид из организма животного в неизмененной форме и в виде метаболитов, в основном с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Виапен по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12,1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), не оказывает местно-раздражающего действия на ткани матки.
III. Порядок применения
Виапен применяют для профилактики и лечения воспалительных процессов матки после родовспоможения при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа, при острых послеродовых эндометритах у коров и свиноматок и при синдроме метрит-мастит-агалактии у свиноматок.
Противопоказанием к применению Виапена является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Запрещается применять Виапен при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам и хиноксалинам.
Виапен вводят внутриматочно по 60 г (1 доза) на животное с интервалом 24 часа:
- с лечебной целью коровам в течение 3-4 дней, свиноматкам — в течение 1-3 дней;
- с профилактической целью после оказания родовспоможения или оперативного отделения последа коровам и свиноматкам — однократно.
Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата.
Баллон с препаратом подогревают на водяной бане при температуре (45±5)°С в течение 10 минут и интенсивно встряхивают. Нажимая на распылительную головку, вводят лекарственный препарат в полость матки с помощью катетера для искусственного осеменения, закрепленного на носике головки.
При использовании баллона, содержащего 1 дозу препарата (65 г), на распылительную головку нажимают до полного освобождения баллона.
При использовании баллона, содержащего 2 дозы препарата (130 г), первую дозу выпускают в течение 10 секунд, вторую — до полного выхода содержимого баллона.
Симптомов передозировки у животных не выявлено.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлены.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Виапена в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров и свиноматок, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
Запрещается применять Виапен одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Убой коров и свиноматок на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров запрещается использовать в пищевых целях ранее, чем через 5 суток после последнего введения Виапена.
Молоко, полученное во время лечения и в течение 5 суток после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Виапена следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Виапеном. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
Баллоны следует беречь от ударов и падений. Запрещается вскрывать заполненные и пустые баллоны из-под лекарственного препарата.
При утилизации препарата с истекшим сроком годности баллон полностью освобождают от препарата, нажимая на распылительную головку. Не допускается разборка как наполненного, так и пустого баллона. Пустые баллоны из-под препарата утилизируют с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», 394087, Воронежская обл., г, Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Виапен (Viapcnuni).
1.2. Препарат представляет собой эмульсию светло-желтого цвета, образующую при выпуске из баллона пену светло-желтого цвета.
1 г препарата содержит действующие вещества: диоксидин — 15 мг/г, норфлоксацин — 30 мг/г (в форме норфлоксацина гидрохлорида) и вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, глицерин, пропиленгликоль. масло подсолнечное, воск эмульсионный, эмульгатор Дракорин 100 SEP, кислота стеариновая и вода очищенная — до 1 г.
В качестве пропеллента используют сжиженный газ хладон 12 или хладон 134а.
1.3. Виапен выпускают расфасованным по 65 и 130 г в алюминиевых аэрозольных баллонах соответствующей вместимости.
1.4. Виапен хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от огня и нагревательных приборов, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 5°С до плюс 20°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения 1.5 года с даты производства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1. Виапен — комбинированный лекарственный препарат, оказывающий антибактериальное действие.
2.2. Норфлоксацин (1 -Этил-6-фтор-1.4-дигидро-4-оксо-7-( 1 -пиперазинил )-3- хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид), входящий в состав препарата, является антибактериальным средством из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli. Haemophilus. Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.
2.3. Диоксидин (гидроксимегилхиноксилиндиоксид) 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1.4-диоксид — антибактериальное средство из группы хиноксалина, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием.
Действие диоксидина обусловлено повреждением биосинтеза ДНК микробной клетки.
2.4. Диметилсульфоксид способствует проникновению антибактериальных компонентов в ткани матки.
2.5. Выводятся норфлоксацин и диоксидин из организма животного в неизмененной форме и в виде метаболитов, в основном с мочой, у .тактирующих животных — частично с молоком.
2.6. Виапен но степени воздействия на организм относится к веществам мало опасным (4 класс опасности но ГОСТ 12.1.007-76), не оказывает местно-раздражающего действия на ткани матки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1. Виапен применяют коровам и свиноматкам для профилактики и лечения при воспалительных процессах матки после родовспоможения, при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа, при острых послеродовых эндометритах и при синдроме метрит-мастит-агалактии у свиноматок.
3.2. Виапен вводят внутриматочно по 60 г (I доза) на животное с интервалом 24 часа:
— с лечебной целью коровам в течение 3-4 дней, свиноматкам — в течение 1-3 дней;
— с профилактической целью после оказания родовспоможения или оперативного отделения последа коровам и свиноматкам — однократно.
Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста.
При необходимости освобождают полость матки от воспали тельного экссудата.
Баллон с препаратом подогревают на водяной бане при температуре (45+5)°С в течение 10 минут и интенсивно встряхивают.
Нажимая на распылительную головку, вводят лекарственный препарат в полость матки с помощью катетера для искусственного осеменения, закрепленного на носике головки.
При использовании баллона, содержащего 1 дозу препарата (65 г), на распылительную головку нажимают до полного освобождения баллона, при использовании баллона, содержащего 2 дозы препарата (130 г), первую дозу выпускают в течение 10 секунд, вторую — до полного выхода содержимого баллона.
Перед введением второй дозы препарата, оставшейся в баллоне, катетер для искусственного осеменения обрабатывают 70 % этиловым спиртом.
3.3. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
3.4. Виапен не применяется беременным животным.
Ограничения к использованию препарата в период лактации отсутствуют.
3.5. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.6. Противопоказанием к применению Виапена является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, в том числе в анамнезе.
Запрещается применять Виапен при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам и хиноксалинам.
3.7. При применении Виапена в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров и свиноматок, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
З.8. Запрещается применять Виапен одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
3.9. Убой коров и свиноматок на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров запрещается использовать в пищевых целях ранее, чем через 5 суток после последнего введения Виапена.
Молоко, полученное во время лечения и в течение 5 суток после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствия нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1. Изготовитель: ООО НПП «Агрофарм», Россия. 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-6.
Описание
Виапен — эмульсия для внутриматочного введения в аэрозольной упаковке, при выпуске из баллона образует пену светло-желтого цвета.
Состав
Диоксидин — 15 мг/гр, норфлоксацина гидрохлорид — 30 мг/гр, диметилсульфоксид — 100 мг/гр, вспомогательные вещества — до 1 гр.
Форма выпуска
Алюминиевые аэрозольные баллоны по 65 гр (1 доза) и 130 гр (2 дозы).
Фармакологические свойства
Норфлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Myсobaсterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.
Диоксидин активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и местное обезболивающее действие.
Показания к применению
Применяется для профилактики и лечения воспалительных процессов матки после родовспоможения при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа, при острых послеродовых эндометритах у коров и свиноматок и при синдроме метрит-мастит-агалактии у свиноматок.
Способ применения и дозы
Перед введением баллон с препаратом подогревают на водяной бане при температуре (45+5)°С в течение 10 минут и интенсивно встряхивают.
Нажимая на распылительную головку, вводят лекарственный препарат в полость матки с помощью катетера по 60 гр (1 доза) на животное с интервалом 24 часа:
- с лечебной целью коровам в течение 3-4 дней, свиноматкам – в течение 1-3 дней;
- с профилактической целью коровам и свиноматкам – однократно.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Особые указания
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения препарата.
Запрещается использование в пищевых целях молока дойных коров ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.
Хранение
Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от огня и нагревательных приборов, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 1,5 года с даты производства.
Запрещается применение Виапена по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Эмульсия для внутриматочного введения в аэрозольной упаковке, при выпуске из баллона образует пену светло-желтого цвета.
Состав
Содержит в 1 г: диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 15 мг, норфлоксацина гидрохлорид — 30 мг.
ПОКАЗАНИЯ
Для профилактики и лечения воспалительных процессов матки после родовспоможения при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа, при острых послеродовых эндометритах у коров и свиноматок и при синдроме метрит-мастит-агалактии у свиноматок.
Фармакологические свойства
Действующие вещества, входящие в состав препарата обладают широким спектром антимикробного действия, подавляют рост и развитие патогенных грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов. Препарат эффективен при низкой чувствительности или резистентности к антибиотикам и другим химиотерапевтическим средствам. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и местное обезболивающее действие. При выпуске из баллона пена увеличивается в объеме, заполняя всю полость матки, что обеспечивает лучшее проникновение действующих веществ в эндометрий.
ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Перед введением баллон с препаратом подогревают на водяной бане при температуре (45+5)°С в течение 10 минут и интенсивно встряхивают.
Нажимая на распылительную головку, вводят лекарственный препарат в полость матки с помощью катетера по 60 г (1 доза) на животное с интервалом 24 часа:
- с лечебной целью коровам в течение 3-4 дней, свиноматкам – в течение 1-3 дней;
- с профилактической целью коровам и свиноматкам – однократно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
ОГРАНИЧЕНИЯ
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения препарата. Запрещается использование в пищевых целях молока дойных коров ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.
ХРАНЕНИЕ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Хранить в закрытой упаковке производителя в защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от огня и нагревательных приборов, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. Баллон не вскрывать. Предохранять от ударов и падений.
Виапен – это лекарственный препарат, который широко используется в животноводстве для устранения воспалительных процессов и болезней матки у коров и свиноматок. Обладает противовоспалительным действием, снимает болезненные ощущения, а также быстро и эффективно уничтожает вредоносные микроорганизмы. Средство особенно полезно после тяжелых родов и при эндометритах.
Состав и форма выпуска
Медикамент включает в себя три основных компонента:
- Норфлоксацин – элемент, который уничтожает бактерии, препятствует размножению грамположительных и грамотрицательных микробов;
- Диоксидин – негативно воздействует на биосинтез ДНК клетки микроорганизмов, что приводит к их гибели;
- Димексид – ликвидирует болевые ощущения, улучшает обменные процессы в воспалительном очаге и дает возможность противобактериальным элементам проникнуть к ткани матки.
Выпуск лекарства осуществляется в аэрозольных баллонах, сделанных из алюминия, которые могут содержать 65 либо 130 грамм средства. Сам препарат представлен в виде желтой эмульсии, создающей пену при выпуске из баллона.
Показания к применению, дозировки и способ
Препарат позволяет за короткий срок устранить воспаление матки после тяжелых и патологических родов у коров и свиноматок.
Перед использованием баллон с веществом необходимо подогреть на водяной бане до температуры 36-39 градусов по Цельсию и хорошо его встряхнуть.
Затем требуется засунуть катетер в матку и ввести 60 грамм лекарства.
Средство применяется один раз в 24 часа. Длительность лечебного курса коровам составляет три-четыре дня, а свиноматкам 1-3 дня.
Не рекомендуется выполнять убой животных, которым вводился Виапен, раньше, чем спустя трое суток после завершения лечения.
Побочные действия и противопоказания
Препарат безопасен для животных и не провоцирует появление каких-либо серьезных побочных эффектов.
Воспрещается использовать средство при непереносимости одного из его основных компонентов. Также нельзя применять лекарство вместе с бактериостатическими антибиотиками. При обнаружении аллергической реакции нужно прекратить применение медикамента.
Условия хранения и производитель
Производством данного препарата занимается российская компания Агрофарм, базирующаяся в Воронеже.
Хранить средство необходимо в закрытой упаковке в сухом месте, которое защищено от прямых лучей ультрафиолета при температуре от пяти до двадцати градусов по Цельсию.
Срок годности составляет полтора года.