Виферон свечи 1000000 показания к применению инструкция - RukovodstvoRus.ru

Бурное развитие технологий фармацевтического производства, выведение на рынок новых активных субстанций, разработка удобных лекарственных форм постоянно расширяют ассортимент препаратов, применение которых удобно для пациентов и врачей. Одними из самых широко распространенных в медицинской практике остаются суппозиторные лекарственные препараты, что объясняется наличием ряда положительных свойств. Среди достоинств суппозиториев – возможность совмещения в суппозиториях ингредиентов с различными физико-химическими и фармакологическими свойствами.

Зависит ли эффективность лекарства от показателя МЕ?
Инструкция по применению суппозиториев ВИФЕРОН 1000000 для взрослых
- Противопоказания
- Побочное действие
- Хранение
Стоимость
Допустимо ли ставить ВИФЕРОН свечи 1000000 детям?
Можно ли применять при беременности?
Существуют ли дозировки 1 000, 10 000, 100 000 МЕ?
Авторские методики:
- При папилломавирусной инфекции
- При лечении герпеса

В виде свечей (суппозиториев) выпускается противовирусный препарат ВИФЕРОН, который содержит рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он обладает противовирусными и иммуномодулирующими свойствами. Препарат препятствует размножению вируса в организме человека, что обеспечивает профилактику и лечение вирусных и других заболеваний. Масло какао, которое входит в состав, признано идеальной основой для производства ректальных суппозиториев.¹ При введении в полость тела свеча тут же начинает плавиться, высвобождая активные вещества для дальнейшего всасывания и распределения в системном кровотоке.ⁱ Также ВИФЕРОН выпускается в виде мази и геля.

Препарат ВИФЕРОН применяется для лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп и осложнения при присоединении бактериальной инфекции, а также пневмоний, цитомегаловирусной инфекции, инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта, включая кандидоз, микоплазмоз, хламидиоз. Также препарат применяется для лечения первичной или рецидивирующей герпетической инфекции кожи, слизистых оболочек и инфекционно-воспалительных заболеваний новорожденных детей, в том числе недоношенных.

ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) выпускаются в следующих дозировках:

Свечи 150 000 МЕ
Свечи 500 000 МЕ
Свечи 1000000 МЕ
Свечи 3 000 000 МЕ

МЕ – это международная единица, которую во всем мире используют по предложению Комитета биологической стандартизации ВОЗ. С ее помощью фармацевты указывают единицу измерения дозы вещества, которая основана на его биологической активности. Например, 1 МЕ витамина E – биологический эквивалент 2/3 мг d-α-токоферола. Международная единица используется при маркировке некоторых видов лекарственных препаратов, включая витаминные, а также вакцин.

ВИФЕРОН 1000000 Свечи: чем выше показатель МЕ, тем лекарство эффективнее?

При назначении курса лечения врач обязательно учитывает дозировку препарата и назначает терапию строго в соответствии с возрастом и состоянием пациента. Пациенту нужно быть внимательным, во избежание развития осложнений недопустимо самостоятельно менять дозировку и приобретать в аптеке препараты с дозой активного вещества, которая отличается от рекомендуемой специалистом. Не стремитесь приобретать препарат с максимально высокой дозировкой, если вам этого не посоветовал ваш лечащий врач.

Свечи ВИФЕРОН 1000000: инструкция по применению взрослым

Взрослым при наличии показаний, а именно острой или рецидивирующей герпетической инфекции, рекомендуется принимать ВИФЕРОН Свечи 1000000 МЕ два раза в день в течение десяти дней.

Некоторые пациенты самостоятельно меняют график приема или дозировку препарата. Этого делать нельзя. Препараты необходимо принимать в соответствии с рекомендациями лечащего врача, который принимает во внимание анамнез пациента, особенности его заболевания и терапию, которая проводится одновременно с применением противовирусного препарата. В некоторых случая, при тяжелом течении заболевания или в случае частых рецидивов врач может повысить дозировку препарата, а также увеличить длительность курса терапии.

Предположим, пациенту порекомендовали ВИФЕРОН Свечи 1000000. Инструкция по применению взрослым – это документ, который требует тщательного изучения перед началом терапии. При этом необходимо помнить об ответственном подходе пациента к лечению и обязательном учете всех рекомендаций врача.

Противопоказания

От применения препарата необходимо отказаться при повышенной чувствительности к любому из его компонентов.

Побочное действие

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч (3 суток) после прекращения приема препарата.

Хранение

Препарат ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) необходимо хранить при температуре от 2 до 8^oС в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Ориентировочная стоимость

По данным https://aptekamos.ru, в аптеках стоимость препарата ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) 1 000 000 МЕ, блистер в пачке картонной, 10 шт., составляет 468 – 709 руб.

Стоимость препарата указана по состоянию на июль 2020 года.

ВИФЕРОН Свечи для детей 1000000: инструкция по применению

Схема применения препарата ВИФЕРОН Свечи (суппозитории ректальные) для детей:

Нозология	Дети
Острые респираторные вирусные инфекции	Пять дней ВИФЕРОН Дети до семи лет: 150 000 МЕ Дети старше семи лет: 500 000 МЕ График приема: один раз в двенадцать часов
Герпес	Пять дней ВИФЕРОН График приема: 150 000 МЕ один раз в двенадцать часов
Внутриутробные инфекции	Пять дней ВИФЕРОН График приема: 150 000 МЕ один раз в двенадцать часов

В настоящее время ведутся исследования по применению более высоких дозировок для лечения детей. Существует множество научных работ, в которых идет речь об использовании дозировки 1000000 МЕ для лечения различных заболеваний. Схемы лечения с применением повышенных дозировок препарата называют авторскими схемами. Их может применять только лечащий врач с учетом анамнеза пациента.

Стоит отметить, что данный препарат включен Российской Ассоциацией Специалистов Перинатальной Медицины в клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике врожденной инфекции, вызванной вирусами простого герпеса.ⁱⁱ

Также интерферон, действующее вещество препарата ВИФЕРОН, входит в федеральные клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям больным инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса. ⁱⁱⁱ

Как уже упоминалось, данные суппозитории в высокой дозировке применяется в авторских схемах лечения детей. Так, в исследовании, посвященному изучению эффектов терапии инфекционного мононуклеоза с использованием различных дозировок препарата ВИФЕРОН, в том числе 1000000 МЕ, было отмечено более быстрое исчезновение основных клинических проявлений заболевания. ^iv

Авторский подход к лечению заболевания тогда становится утвержденной методикой, когда он признан официальной медициной и получает профессиональную и правовую оценку. Пока же информация о применении данного препарата в дозировке 1 000 000 МЕ для лечения детей в инструкции отсутствует.

Допустимо ли применять ВИФЕРОН 1000000 при беременности?

Свечи ВИФЕРОН 1000000 не применяются при лечении беременных женщин. Для терапии будущих мам с 14-й недели гестации применяются суппозитории 500 000 МЕ и 150 000 МЕ. ВИФЕРОН Гель и Мазь можно применять с первых дней беременности.

Свечи ВИФЕРОН 1000, 10000, 100000 МЕ

Суппозиториев ВИФЕРОН с дозировками 1 000, 10 000, 100 000 МЕ не существует. Если вы видите на упаковке такие дозировки – это указывает на подделку. Будьте внимательны, приобретая препарат. Лучше всего это делать только в проверенных аптеках, которым можно доверять.

Перед покупкой препарата необходимо обращать внимание на качество упаковки, а также на информацию, содержащуюся на ней. Для возможности сравнения перед походом в аптеку имеет смысл зайти на официальный сайт компании, которая выпускает необходимое вам лекарство, и ознакомиться с предлагаемыми дозировками и другими сведениями о препарате.

Предлагаем ознакомиться с базовой информацией об оригинальных свечах ВИФЕРОН 1000000 МЕ на видео. Узнайте за две минуты ключевые факты о внешнем виде упаковки оригинального препарата и о том, как отличить его от подделки.

ВИФЕРОН 3, дозировка

Препарат с дозировкой 3 000 000 МЕ раньше в народе называли ВИФЕРОН 4. Соответственно, препарат с дозировкой 1 000 000 МЕ называют «тройкой», с дозировкой 500 000 МЕ – «двойкой», а с дозировкой 150 000 МЕ – «единицей».

ВИФЕРОН 1 млн: авторские методики лечения

Медицина является точной наукой. Знания врачей формируются при помощи клинического опыта, который умножен на статистические данные. Таким образом появляются научные школы и их практическое воплощение – авторские методы лечения различных недугов.

ВИФЕРОН Свечи 1000000 МЕ при лечении папилломавирусной инфекции

ВПЧ или вирусы папилломы человека (кондиломы, аногенитальные бородавки) относятся к широко распространенной и достаточно вариабельной, т.е. способной периодически меняться, группе вирусов, которые могут приводить к развитию онкологических заболеваний. Непрерывный рост количества заболевших, значительная контагиозность (заразность) делают особенно актуальными проблемы диагностики и лечения болезней, ассоциированных с вирусом ВПЧ.^v По данным ВОЗ, миллионы людей на планете заражены ВПЧ, а ученые находятся в непрерывном поиске наиболее эффективных методов лечения заболеваний, вызванных этим вирусом.

Различные типы вируса папиллом могут привести к онкологическому заболеванию рака шейки матки, появлению бородавок, остроконечных кондилом и папиллом в области гортани. Это приводит не только к косметическим дефектам, но и к изъязвлениям, кровотечениям и нарушению процесса дыхания.

Заражение происходит во время прямых контактов с зараженным человеком. Причем речь идет не только о сексуальных контактах, но и о бытовых. Заразить ВПЧ может даже массажист во время сеанса массажа. Наличие различных хронических заболеваний, слабый иммунитет, авитаминоз и частые стрессы являются предрасполагающими факторами, которые приводят к повышенному риску заражения вирусом папилломы.

Во многих странах мира вакцинация против ВПЧ включена в национальные календари прививок. Прививают как девочек, так и мальчиков. Это помогает избежать заражения, однако, к сожалению, пока не существует схем лечения, которые помогли бы человечеству навсегда избавиться от ВПЧ, если он уже проник в организм.

Согласно одной из авторских схем лечения, при терапии проявлений ВПЧ целесообразно применение препарата ВИФЕРОН в высокой дозировке в составе комплексной терапии. После этого курса лечения в течение более чем 6 месяцев не было отмечено рецидивов заболевания.³ Применять авторские схемы терапии папилломавирусной инфекции допустимо только по назначению лечащего врача с лечащим врачом, с учетом анамнеза пациента. Самолечение недопустимо.

ВИФЕРОН Свечи 1000000 МЕ при лечении герпеса

Название заболевания «герпес» произошло от греческого глагола «ползать». Подобное описание вполне соответствует процессу развития заболевания – вирус герпетической инфекции в процессе охвата кожных покровов человека «ползет» и приводит к появлению характерных высыпаний – пузырьков, наполненных прозрачной жидкостью. С течением времени пузырьки лопаются, после чего на коже и слизистых остаются эрозии и корочки.

По одной из версий ученых, герпесом заражены более 90% жителей нашей планеты.^vi В организме одного человека может циркулировать несколько серотипов вирусов, что значительно усложняет диагностику и лечение заболевания.

Заразиться герпесом можно контактным путем, при соприкосновении с биологическими жидкостями инфицированного человека. Мать может заразить ребенка во время родов. Барьерные средства контрацепции, такие как презерватив, снижают риск заражения герпесом, но 100% защиты все же не обеспечивают.

Несмотря на распространенное мнение о том, что герпетическая инфекция относится к «несерьезным» заболеваниям, врачи отмечают сложность терапии болезней, вызванной этим вирусом. Это связано не только с частой встречаемостью инфекции, но и с многообразием поражений органов и разнообразием клинической симптоматики. Вирус герпеса может поразить любые органы человека, включая органы дыхательной системы (может развиться герпетическая ангина), глаза (развивается офтальмогерпес), гениталии (развивается генитальный герпес). При поражении нервной системы возможно развитие симптомов, похожих на клинические проявления серозного менингита и энцефалита, которые могут стать причиной очень серьезных последствий, включая параличи, парезы и развитие деменции. Также герпес может привести к герпетической пневмонии, панкреатиту и заболеваниям почек.

Разнообразие клинических форм этой инфекции обуславливает широкий круг врачей, которые занимаются терапией этого заболевания: дерматовенерологи, урологи, терапевты, педиатры, инфекционисты и другие специалисты. Во многих случаях специалисты рекомендуют применять план по комплексному лечению герпеса, т.е. советуют применять различные группы лекарств. Для терапии герпетической инфекции применяются и противовирусные препараты. Согласно одной из схем лечения, при лечении генитального герпеса применялся препарат ВИФЕРОН Свечи в высокой дозировке. По итогам проведенной терапии была установлена высокая клиническая эффективность препарата.⁴ Однако, эти схемы не рекомендуется применять без консультации со специалистом.

Препарат ВИФЕРОН (рекомбинантный интерферон-альфа-2b, токоферола ацетат и аскорбиновая кислота) входит в клинические рекомендации Министерства Здравоохранения РФ по лечению простого герпеса у взрослых. ^vii

Вне зависимости от формы выпуска (свечи, мазь, гель), рекомендуется начинать терапию при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Для своевременной диагностики и подбора оптимальной схемы терапии необходимо проконсультироваться с врачом.

Справочно-информационный материал

Автор статьи

Врач общей практики

Источники:

New Ph. Eur. Reference Standards (April 2018). https://www.edqm.eu/en/news/new-ph-eur-reference-standards-released-april-2018
Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник // А. С. Гаврилов. 2010 – 624 с.
А.В. Молочков, «Иммунотерапия генитальной папилломавирусной инфекции»
И.В. Нестерова, С.В. Ковалева, Г.А. Чудилова, Л.В. Ломтатидзе «Оптимизация системной интерферонотерапии рекомбинантным интерфероном альфа-2 в комбинации с антиоксидантами при упорно-рецидивирующем простом герпесе орофациальной локализации», «Лечащий врач», 2015.

ⁱ http://www.vestnik.vsu.ru/

ⁱⁱ http://www.raspm.ru/

ⁱⁱⁱ http://niidi.ru/

^iv https://cyberleninka.ru/

^v https://www.pedpharma.ru/

^vi https://www.lvrach.ru/

^vii https://bazanpa.ru/

Источник

МНН: Интерферон альфа

Производитель: Ферон ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Interferon alfa-2b

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014688

Информация о регистрации в РК:
26.08.2020 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ВИФЕРОН®

Международное непатентованное название

Интерферон альфа

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.

Описание

Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03АВ05

Фармакологические свойства

Фарамакокинетика

Ректальное применение препарата ВИФЕРОН® способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения препарата ВИФЕРОН® обусловливает необходимость его повторного введения.

Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения лекарственного препарата ВИФЕРОН® 3 раза в сутки через 8 часов.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

Комплексный состав препарата обусловливает ряд новых эффектов: в присутствии аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона, отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при применении лекарственного препарата ВИФЕРОН® в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, нормализуется функционирование эндогенной системы интерферона.

Показания к применению

инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)

острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)

хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства
грипп и другие острые респираторные вирусные заболевания, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

Детям до 7 лет назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет и взрослым – ВИФЕРОН® 500000 МЕ.

ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, ВИФЕРОН® 3000000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных

Новорожденным детям ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных:

ОРВИ — 1 курс, пневмония (бактериальная — 1-2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс), сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз — 2-3 курса.

Перерыв между курсами составляет 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Д у детей и взрослых, а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени

Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках:

до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,

от 6 до 12 мес. – 500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),

от 1 года до 3 лет — 1000000 МЕ-2000000 МЕ,

от 3 до 7 лет – 2000000 МЕ-3000000 МЕ,

старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.

Утром и вечером возможно применение различных дозировок, к примеру: утро — 1 млн. МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз)

В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией с 28 до 34 недель гестации применяют ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день (на курс — 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.

Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами — 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых

Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам
период беременности до 28 недель

Лекарственные взаимодействия

ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).

Особые указания

Беременность и период лактации

Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 C до 8 С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей в Республике Казахстан

ТОО»БиоФерон»

Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Самал-2, д. 56 А.

тел/факс: +7(727)264-63-15

Адрес электронной почты: info@viferon.su

094943211477976415_ru.doc	54.5 кб
249386071477977615_kz.doc	60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии.

Источник

Показания к применению Виферон суппозитории 1000000МЕ

В комплексной терапии различных инфекционно – воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, в том числе осложненных циррозом печени;в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Способ применения и дозировка Виферон суппозитории 1000000МЕ

Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный.В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают препарат ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают препарат ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых: детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозах: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет 150000 МЕ, детям старше 7 лет – 500000 МЕ).Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папиломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.При герпетической инфекции назначают 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – 500000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Виферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Источник

1 суппозиторий ВИФЕРОН® 150000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Интерферон альфа-2b.
Код АТС L03AB01

Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся активным веществом препарата Виферон®, суппозитории ректальные, обладает противовирусными, иммуномодулирующими опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Фармакокинетика
Собственные исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b в составе препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные не проводились, данные о системной абсорбции отсутствуют. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b.

— в комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
— в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
— в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME).
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уроплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 ME по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Применяют ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в следующих случаях:
— при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;
— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
— при опухолях кожи;
— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
— при нейтропении менее 1,5 × 10⁹;
— при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Отпускается без рецепта врача.

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)
Производитель (Владелец регистрационного удостоверения)
ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18.
Телефон/факс (499) 193-30-60. Электронная почта: info@viferon.su

Источник