Все большее распространение в медицинской практике всех стран мира получают суппозиторные формы выпуска лекарственных средств. Суппозитории (свечи) обеспечивают быстрое поступление активных веществ в большой круг кровообращения, а также они компактны и просты в применении. Особенно удобно применять свечи во время ОРВИ, когда у ребенка высокая температура, он капризничает и не хочет принимать никакие таблетки и сиропы.
- Инструкция по применению для детей
- при ОРВИ
- при инфекционно-воспалительных заболеваниях
- при хронических вирусных гепатитах
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственное взаимодействие
- Преимущества
- Как поставить свечу ребенку
Для детей важно, что лекарства в такой форме не нужно проглатывать, так как не все малыши любят вкус сиропов и не все в силу возраста могут проглотить таблетку. В то время как применение суппозиториев позволяет ввести ребенку лекарство в полном объеме. Кроме того, свечи не перегружают ЖКТ.
Как известно, в прямой кишке хорошо всасываются лекарственные вещества, принадлежащие практически ко всем фармакологическим группам. Скорость всасывания не уступает скорости по сравнению с внутримышечным введением препаратов1. Лекарственные вещества всасываются через слизистую оболочку прямой кишки, попадают в геморроидальные вены, далее в нижнюю полую вену, а затем в общий ток крови большого круга кровообращения, минуя защитный барьер печени.
Препарат ВИФЕРОН Свечи (суппозитории), в основу которого входит масло какао, является иммуномодулирующим препаратом с противовирусным действием. Он производится в виде ректальных суппозиториев пулевидной формы бело-желтого или желтого цвета. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в дозировках 150 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME и 3 000 000 ME. Масса суппозитория не более 1 грамма.
Препарат подавляет активность вирусов и повышает эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Препарат ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) можно применять даже при беременности (в дозировке 500 000 МЕ с 14-й недели), в период грудного вскармливания и при лечении новорожденных детей.
При ОРВИ у детей
При заболевании гриппом, аденовирусом, риновирусом и другими ОРВИ, в том числе осложненными бактериальной инфекцией и пневмонией, детям до 7 лет в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, назначают противовирусный препарат в дозировке 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение пяти суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами – пять суток.
Гестационный возраст – это возраст эмбриона и плода с момента оплодотворения, который соответствует сроку беременности.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях новорожденных
При менингите, сепсисе и внутриутробных инфекциях у новорожденных детей, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, – рекомендуется применять препарат 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения – пять суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают препарат ВИФЕРОН Свечи 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения – также пять суток.
При терапии менингита у ребенка рекомендуется пройти один-два курса лечения противовирусным препаратом ВИФЕРОН, при таком опасном заболевании, как сепсис, – два-три курса, при энтеровирусной инфекции – один-два курса, при цитомегаловирусной инфекции – два-три курса. Если у ребенка обнаружили микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – ему показаны два-три курса лечения противовирусным препаратом. В течение курсов лечения необходимо делать перерывы – пять суток. Лечение может быть продолжено по клиническим показаниям и рекомендациям педиатра.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D у детей
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3 000 000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. Детям старше 7 лет рекомендовано 5 000 000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН® 150 000 МЕ, детям в возрасте старше 7 лет ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Противопоказания
От применения препарата необходимо отказаться при повышенной чувствительности к любому из его компонентов.
Лекарственное взаимодействие
Препарат ВИФЕРОН Свечи совместим и сочетается с большинством лекарственных препаратов, применяемых при лечении указанных выше заболеваний, в том числе с антибиотиками.
Преимущества суппозиториев
Среди основных преимуществ свечей:
- попадание лекарственных веществ непосредственно в общее кровообращение;
- отсутствие зависимости использования суппозиториев и приема пищи;
- высокая скорость всасывания лекарственных веществ;
- независимость эффекта всасывания от заполнения пищеварительного тракта;
- легкое введение веществ, имеющих неприятные органолептические свойства – обычно ребенка тяжело уговорить принять таблетку или сироп, которые могут быть горькими и невкусными;
- простота и безболезненность введения препарата;
- возможность совмещения в суппозиториях ингредиентов с различными фармакологическими и физико-химическими свойствами;
- отсутствие красителей и подсластителей минимизирует возможность возникновения аллергии;
- компактность лекарственной формы;
- ректальное введение не требует специального инструментария и проводится без нарушения кожного покрова.
Как ввести детскую свечу ВИФЕРОН 150000 МЕ ребенку?
Если ваш ребенок уже подрос, перед введением свечи объясните ему, что это необходимо для его выздоровления и не принесет никакого дискомфорта. Ребенка помладше лучше всего отвлечь во время процедуры, пригласив на помощь кого-то из близких. Или же можно попробовать поиграть с ребенком в веселую игру, которая заключается в том, что свеча – это ракета, подводная лодка или волшебная рыбка, которая избавит от болезни, принесет здоровье и хорошее настроение.
Перед введением освободите ее от упаковки. Уложите ребенка на левый бок, при этом его нижняя ножка пусть остается прямой, а верхняя – поджата к животу. У детей до года введение суппозитория можно также производить в положении на спине с приведенными к животику ногами (как при смене подгузника). Аккуратно разведите ягодицы ребенка, далее мягко и уверенно введите свечу в анальное отверстие заостренным концом вперед. После этого необходимо слегка сжать ягодицы ребенка и две-три минуты удерживать их сжатыми.
Справочно-информационный материал
Автор статьи
Врач общей практики
- Pieter van der Bijl, Armorel Diane van Eyk, Permeability of human intestinal mucosa using a continuous flow-through perfusion system // International Journal of Pharmaceutics 235(1-2):71-8 · March 2002.
МНН: Интерферон альфа
Производитель: Ферон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Interferon alfa-2b
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014686
Информация о регистрации в РК:
26.08.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ВИФЕРОН®
Международное непатентованное название
Интерферон альфа
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.
Описание
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ L03АВ05
Фармакологические свойства
Фарамакокинетика
Ректальное применение препарата ВИФЕРОН® способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения препарата ВИФЕРОН® обусловливает необходимость его повторного введения.
Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения лекарственного препарата ВИФЕРОН® 3 раза в сутки через 8 часов.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.
Комплексный состав препарата обусловливает ряд новых эффектов: в присутствии аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона, отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при применении лекарственного препарата ВИФЕРОН® в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, нормализуется функционирование эндогенной системы интерферона.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)
острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)
-
хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
-
урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства
-
грипп и другие острые респираторные вирусные заболевания, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально.
Детям до 7 лет назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет и взрослым – ВИФЕРОН® 500000 МЕ.
ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, ВИФЕРОН® 3000000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных
Новорожденным детям ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных:
ОРВИ — 1 курс, пневмония (бактериальная — 1-2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс), сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз — 2-3 курса.
Перерыв между курсами составляет 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Д у детей и взрослых, а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках:
до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,
от 6 до 12 мес. – 500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),
от 1 года до 3 лет — 1000000 МЕ-2000000 МЕ,
от 3 до 7 лет – 2000000 МЕ-3000000 МЕ,
старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.
Утром и вечером возможно применение различных дозировок, к примеру: утро — 1 млн. МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз)
В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией с 28 до 34 недель гестации применяют ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день (на курс — 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.
Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами — 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых
Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам
-
период беременности до 28 недель
Лекарственные взаимодействия
ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).
Особые указания
Беременность и период лактации
Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 C до 8 С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
Телефон/факс (499) 193-30-60.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
Телефон/факс (499) 193-30-60.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей в Республике Казахстан
ТОО»БиоФерон»
Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Самал-2, д. 56 А.
тел/факс: +7(727)264-63-15
Адрес электронной почты: info@viferon.su
| 100677361477976413_ru.doc | 54.5 кб |
| 797475621477977613_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.
Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии.
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 150000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
Интерферон альфа-2b.
Код АТС L03AB01
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся активным веществом препарата Виферон®, суппозитории ректальные, обладает противовирусными, иммуномодулирующими опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Фармакокинетика
Собственные исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b в составе препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные не проводились, данные о системной абсорбции отсутствуют. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b.
— в комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
— в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
— в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME).
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уроплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 ME по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Применяют ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в следующих случаях:
— при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;
— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
— при опухолях кожи;
— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
— при нейтропении менее 1,5 × 109;
— при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта врача.
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
Производитель (Владелец регистрационного удостоверения)
ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18.
Телефон/факс (499) 193-30-60. Электронная почта: info@viferon.su
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Состав и форма выпуска Виферон 150000ме 10 шт. суппозитории ректальные
Суппозитории — 1 супп. 150000 МЕ:
- Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ,
- вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
Суппозитории — 1 супп. 500000 МЕ:
- Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 МЕ,
- вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
Суппозитории — 1 супп. 1000000 МЕ:
- Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ,
- вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
Суппозитории — 1 супп. 3000000 МЕ:
- Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ,
- вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
Cуппозитории ректальные 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ.
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ.
1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ).
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет, в том числе новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, – ВИФЕРОН 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 3 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендовано 300 000–500 000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500 000 МЕ в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3 000 000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Детям старше 7 лет рекомендовано 5 000 000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет препарата ВИФЕРОН 150 000 МЕ, детям в возрасте старше 7 лет – ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным с II триместра беременности (начиная с 14-й недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — ВИФЕРОН 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток.
При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых, включая беременных.
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 1 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным с II триместра беременности (начиная с 14-й недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения – ВИФЕРОН 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для детей от 4 лет до 11 лет включительно – ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 7 дней, далее 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.
Для детей от 12 лет до 18 лет включительно – ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 7 дней, далее 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.
Показания к применению Виферон 150000ме 10 шт. суппозитории ректальные
- Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
- инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии;
- хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
- первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых;
- вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение Виферон 150000ме 10 шт. суппозитории ректальные при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Передозировка
Не установлено.
Побочные действия Виферон 150000ме 10 шт. суппозитории ректальные
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
ВИФЕРОН, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).