Описание препарата Вигамокс® (капли глазные, 0.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 30.01.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.01.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| моксифлоксацина гидрохлорид | 5,45 мг |
| (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).
Фармакодинамика
Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo).
Грамположительные бактерии
Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;
Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);
Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).
Грамотрицательные бактерии
Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis.
Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).
Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокинетика
При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.
Показания
Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;
период кормления грудью;
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.
Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день.
Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2–3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.
Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.
Побочные действия
В ходе клинических исследований препарата Вигамокс® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня Hb.
Cо стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — парестезия.
Cо стороны органа зрения: часто — боль, раздражение в глазах; нечасто — точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко — дефекты эпителия роговицы, расстройства роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.
Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).
Cо стороны ЖКТ: нечасто — дисгевзия; редко — рвота.
Cо стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение уровня АЛТ и ГГТ.
Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)
Cо стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Cо стороны нервной системы: головокружение.
Cо стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз.
Cо стороны сердца: ощущение сердцебиения.
Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Cо стороны ЖКТ: тошнота.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие
Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.
В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Особые указания
Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Были получены сообщения о развитии серьезных и в некоторых случаях смертельных (анафилактических) реакций гиперчувствительности у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.
При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.
Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.
Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.
Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.
Вигамокс® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т.ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (Neisseria gonorrhoeae), должны получать соответствующее системное лечение.
Вигамокс® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, у пациентов младше 2 лет, т.к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение.
Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae) или Chlamydia trachomatis.
Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глаза.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Применение у детей. Вигамокс® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице «Droptainer™». По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
«Алкон Лабораториз Инк.». 6201 Саут Фривей, Форт Уорт, Техас, 76134, США/«Alcon Laboratories Inc». 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA.
«с.а. Алкон-Куврер н.в.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
4 нед после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo).
Грамположительные бактерии
Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;
Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);
Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).
Грамотрицательные бактерии
Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis.
Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).
Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.
Вигамокс – раствор глазных капель, с антибактериальным эффектом для местного применения. Препарат, содержащий антибиотик моксифлоксацин, обладает мощной бактерицидной активностью и применяется для лечения ряда воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты, кератиты и пр.), вызванных чувствительными к фторхинолонам микроорганизмами. Назначается так же для профилактики послеоперационных инфекций в офтальмологической хирургии.
Состав и форма выпуска
Вигамокс – раствор 0,5% капель глазных, прозрачный стерильный, в каждом миллилитре содержит:
- Основное вещество: моксифлоксацин (моксифлоксацина гидрохлорид) – 5 мг.
- Дополнительные компоненты: натрия хлорид, соляная к-та, вода.
Упаковка. Полиэтиленовые флаконы с капельницей, системы «Дроп-тейнер» по 3 и 5 мл.
Фармакологические свойства
Вигамокс является антимикробным препаратом для местного применения. Включенный в его состав антибиотик группы фторхинолонов, моксифлоксацин, обладает высокой бактерицидной активностью к большому количеству бактериальной микрофлоры, включая стафилококки, стрептококки, возбудители дифтерии, кишечную палочку, сальмонеллы, микоплазмы, гонококки, спирохеты, хламидии и многие штаммы микроорганизмов, устойчивых к действию прочих групп антибактериальных веществ.
После инстилляции, раствор в небольших количествах способен проникать в системный кровоток и грудное молоко, но вероятность его системного действия при применении согласно инструкции остается незначительной.
Вигамокс обладает быстрым, продолжительным эффектом. Начало его терапевтического действия приходится на 10 — 15 минуту после внесения, бактерицидный эффект сохраняется до 8 часов.
Показания к применению
- Процессы воспаления переднего отрезка глаза (конъюнктивиты, блефарит, язва роговицы, кератит, дакриоцистит, мейбомит, ячмень), которые вызывают чувствительные к моксифлоксацину микроорганизмы.
- Профилактика и лечение бактериальных инфекций, возникших вследствие травм глаза либо офтальмологических операций.
Способ применения и дозы
Раствор капель глазных Вигамокс необходимо вносить в конъюнктивальную полость пораженного инфекцией глаза по 1 капле трижды в сутки. Капельную терапию продолжают до полного исчезновения симптоматики заболевания. Эффективность применения и его длительность, должна контролироваться лечащим врачом.
Противопоказания
Индивидуальна непереносимость антибиотиков ряда фторхинолонов.
Побочные действия
- Немедленного типа аллергические реакции.
- Преходящее ощущение дискомфорта, жжения, покалывания, сразу после внесении раствора.
- Светобоязнь или слезотечение.
- Головная боль, боль в глазах, зуд, покраснение, мелкие кровоизлияния в области слизистой оболочки глаза (очень редко).
Передозировка
Данные отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены.
Особые указания
Адекватных клинических исследований, касающихся применения раствора Вигамокс у беременных, не проводились, поэтому его назначение у этой категории пациентов допускается лишь после тщательной оценки пользы и потенциальных рисков для плода.
Капли глазные Вигамокс могут применяться для лечения пожилых пациентов и детей без коррекции стандартной дозировки.
Препарат в некоторых количествах способен проникать в грудное молоко, поэтому, во время лечения им стоит прекратить грудное вскармливание.
Также стоит отказаться от использования контактных линз, так как применение средств контактной коррекции при заболеваниях переднего отрезка глаза запрещено.
Если применение препарата вызывает преходящее нарушение зрительной четкости, до его восстановления следует воздержаться от работы, требующей высокой концентрации внимания и не садиться за руль.
Хранят Вигамокс при комнатной температуре. Берегут от детей.
Невскрытый флакон капель годен в течение 2 лет. Срок годности вскрытого уже флакона — 4 недели.
Цена препарата Вигамокс
Стоимость препарата «Вигамокс» в аптеках Москвы начинается от 185 руб.
Аналоги Вигамокса
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Вигамокс® (Vigamox®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вигамокс®
💊 Состав препарата Вигамокс®
✅ Применение препарата Вигамокс®
📅 Условия хранения Вигамокс®
⏳ Срок годности Вигамокс®
Описание лекарственного препарата
Вигамокс®
(Vigamox®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AE07
(Моксифлоксацин)
Лекарственная форма
| Вигамокс® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-003706/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вигамокс®
3 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):
Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:
Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.
Другие организмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокинетика
При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.
Показания препарата
Вигамокс®
- бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
Режим дозирования
Место. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.
Побочное действие
Местные. В 1-10% случаев — боль, раздражение и зуд в глазу, синдром «сухого» глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. В 0,1-1% случаев — дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивиты, отек глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.
Системные. В 1-10% случаев — дисгевзия. В 0,1-1% случаев — головная боль, парестезия, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение уровни АЛТ и ГГТ.
Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):
Местные: эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, образование дефектов роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические реакции глаза, кератит, отек роговицы, фотофобия, блефарит, отек век, повышенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.
Системные: сердцебиение, головокружение, одышка, тошнота, эритема, сыпь, зуд кожных покровов, гиперчувствительность.
Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата!
У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, включая моксифлоксацин, наблюдались реакции гиперчувствительности (анафилаксия), в том числе сразу после приема первой дозы, — коллапс, потеря сознания, отек Квинке, обструкция дыхательных путей, одышка, кожный зуд, сыпь.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности (категория С по FDA) возможно только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Вигамокс может попадать в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.
Тератогенность
При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сут (что, примерно, в 21 700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы тела плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.
Применение у детей
Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.
Особые указания
У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!).
Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состоянии может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Использование в педиатрии
Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробенецидом, ранитидином и глибенкламидом.
В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.
Условия хранения препарата Вигамокс®
Хранить при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вигамокс®
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бивокса ВМ
(WORLD MEDICINE OPHTHALMICS, Турция)
Ксафлом®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Максифлокс
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Мокси®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Моксиграм
(MICRO LABS, Индия)
Моксиофтан®
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия)
Моксифлоксацин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Моксифлоксацин-Оптик
(ЛЕККО, Россия)
Моксифур
(ВАРТАМАНА ФАРМА, Россия)
Тимилокс®
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги