Состав
Действующее вещество Вигантола — холекальциферол. В 1 мл (40 капель) содержится 500 мкг холекальциферола (20 000 МЕ витамина D3).
Вспомогательные вещества препарата — триглицериды среднецепочечных насыщенных жирных кислот.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме пероральных капель во флаконе 10 мл.
Фармакологическое действие
Свойства Вигантола напрямую связаны с наличием активного вещества, которым является холекальциферол, который является биологически неактивной формой витамина D. Он превращается в активную форму после всасывания из желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому в препарате повышается концентрация витамина D3, играющего важную роль в организме человека, в том числе:
- регулирует кальциево-фосфатный баланс;
- влияет на минерализацию костей;
- поддерживает правильное функционирование иммунной системы.
Кроме того, холекальциферол участвует в процессе формирования костей.
Фармакокинетика
Кальцифедиол, продуцируемый в печени, транспортируется в почки, и превращает витамин D3 в кальцитриол и его активные метаболиты, которые могут храниться в основном в печени и жировой ткани в течение длительного периода. T0,5 витамина D3 составляет 19-25 часов. Витамин D3 и его активные метаболиты выводятся из-желчи в желудочно-кишечный тракт, а только небольшие количества появляются в моче.
Показания к применению
Использование Вигантола рекомендуется для предотвращения:
- рахита у детей и взрослых;
- рахита у недоношенных детей;
- остеомаляции у детей и взрослых;
- дефицита витамина D3;
- заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3.
Кроме того, препарат можно использовать в качестве вспомогательного средства для лечения остеопороза у взрослых.
Противопоказания
Основное противопоказание к приему Вигантола — повышенная чувствительность к любому веществу, содержащемуся в препарате. В листовке с Вигантолом сообщается о противопоказаниях для начала приема. Не допускается применение препарата пациентам:
- с камнями в почках;
- при тяжелой почечной недостаточности;
- с гиперкальциемией (слишком высокий уровень кальция в крови) и / или гиперкальциурией (чрезмерное выведение кальция из организма);
- с предполагаемым гипопаратиреозом.
Побочные действия
Хотя Вигантол является безопасным препаратом, при его приеме могут появиться побочные эффекты. Общие побочные эффекты включают: желудочно-кишечные расстройства, сыпь, крапивница. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гиперкальциемии и увеличению выведения кальция с мочой.
Лекарственные взаимодействия
Вигантол может взаимодействовать с другими лекарствами, поэтому следует сообщать врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Прежде всего, глюкокортикостероиды, фенитоин и барбитураты могут снизить эффективность витамина D3. С другой стороны, рифампицин и изониазид увеличивают метаболизм витамина D3, снижая эффективность Вигантола. Кроме того, препарат реагирует:
- с антацидами — повышают концентрацию магния в крови;
- со звездчатыми диуретиками — следовательно, к гиперкальциемии;
- с препаратами наперстянки — холекальциферол может усиливать токсическое действие наперстянки;
- с сердечными гликозидами — увеличивается риск развития аритмий;
- с аналогами витамина D — возможно только в обоснованных случаях, использовать вместе с Вигантолом.
Применение и дозы
Вигантол в форме капель следует принимать внутрь. Следует помнить, что вводить препарат (особенно детям) следует под строгим врачебным контролем. Дозы для каждой возрастной группы следующие:
- недоношенным детям — две капли в день. После 40 недель дозу следует уменьшить (1000 МЕ витамина D3);
- новорожденным и младенцам до двенадцати месяцев — по одной капле в день (500 МЕ витамина D3);
- детям старше двенадцати месяцев, подросткам и пожилым людям — по две капли в день (800-1000 МЕ витамина D3);
- взрослым (для профилактики остеопороза) — две капли в день (1000 МЕ витамина D3).
Следует помнить, что для профилактики искривлений у недоношенных и грудных детей Вигантол вводят со второй недели жизни до первого года жизни.
Капли Вигантола следует запивать жидкостью. Недоношенным и младенцам можно давать одну каплю с молоком или едой. В случае использования детского питания следует учитывать, что в нем не содержится дополнительной дозы витамина D3.
Если женщина принимала витамин D3 в третьем триместре беременности, прием Вигантола можно начинать с третьей недели жизни ребенка. Если женщина не принимала витамин D3, прием следует начинать в первые дни жизни ребенка.
Передозировка
Возможна передозировка Вигантола. Чаще всего это происходит у взрослых после употребления от 20 000 до 60 000 МЕ холекальциферола в течение периода от нескольких дней до нескольких месяцев, а у младенцев — от 2 000 до 4 000 МЕ холекальциферола в день в течение нескольких месяцев. Длительная передозировка Вигантола связана с: гиперкальциемией; гиперкальциурией; кальцификацией паренхиматозных органов; повышенным уровнем фосфора в сыворотке и моче; накоплением кальция в тканях, что может привести к образованию камней в почках или нефрокальцинозу.
Также следует отметить, что симптомы отравления Вигантолом неспецифичны. К наиболее частым из них относятся головная боль, тошнота, боль в мышцах и суставах.
При превышении 13 мг / 100 мл кальция в крови появляются сердечные нарушения. Может развиться психоз, пациент может впасть в кому.
Если отмечаются симптомы хронической передозировки, первоочередной задачей является регидратация пациента, введение кортикостероидов или кальцитонина. Если наблюдается повышенный уровень кальция в крови, необходимо прекратить прием витамина D и соблюдать диету с низким содержанием кальция.
Особые указания
Предупреждения относительно использования Вигантола сводятся к нескольким из следующих соображений:
- дополнительные дозы витамина D3 следует принимать только под наблюдением врача;
- людям, страдающим саркоидозом, следует проявлять особую осторожность при добавлении витамина D3;
- в случае людей с нарушением функции почек необходимо контролировать метаболизм фосфатов и кальция;
- в случае повышенного уровня кальция в крови следует уменьшить дозу или прекратить прием добавки;
- в случае недоношенных детей и младенцев следует проявлять особую осторожность;
- также необходимо наблюдать за пациентами, принимающими сердечные гликозиды или диуретики.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью очень важен правильный прием витамина D, дозу которого должен определять врач. Суточная доза колекальциферола, не превышающая 500 МЕ, не должна оказывать воздействия ни на женщину, ни на плод. Суточная доза выше 500 МЕ должна быть согласована с врачом и приниматься только под его наблюдением.
Также важно избегать передозировки витамина D во время беременности, которая может привести к задержке физического и умственного развития ребенка и ретинопатии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, отдаленном от детей.
Состав
Основной активный ингредиент — холекальциферол.
Вспомогательные состав представлен — триглицеридами среднецепочечных насыщенных жирных кислот.
Форма выпуска
Препарат производится в форме капель для внутреннего использования. Продается во флаконе по 10 мл.
Фармакологическое действие
Холекальциферол образуется внутри эпидермиса под действием УФ-излучения, а затем переходит в свою биоактивную форму – элемент 1,25-гидроксихолекальциферол. Это происходит в 2 фазы гидроксилирования: сначала в печени (состояние 25), а затем в почках (состояние 1). В сочетании с кальцитонином и паратгормоном вещество 1,25-дигидроксихолекальциферол оказывает существенное влияние на регуляцию процессов обмена фосфатов с кальцием. Биоактивная форма холекальциферола усиливает всасывание кальция внутри кишечника, а также стимулирует переход Са к остеоиду и выведение его из костных тканей.
Фармакокинетика
Кальциферол, синтезируемый в печени, транспортируется через почки, превращается в витамин D3, а также его активный метаболит, который может храниться, в основном, в печени и жировых тканях на протяжении длительного времени. Т0,5 — 19-25 часов. Витамин Д3 и активный метаболит выводится из желчи в ЖКТ, а в моче появляются лишь малые количества.
Показания для применения
Использование Вигантола для профилактики рекомендуется при:
- рахите у взрослых и детей;
- рахите у несовершеннолетних детей;
- остеомаляции у взрослых и детей;
- дефиците витамина Д3;
- воспалительных заболеваниях, связанных с недостатком витамина Д3.
Также препарат может быть использован как вспомогательное средство при остеопорозе у взрослого человека.
Противопоказания
Основным противопоказанием для приема Вигантола является высокая чувствительность к любым веществам, содержащимся в его составе. Листовка с Вигантом содержит ограничения для начала приема препарата. Людям не разрешается принимать средство при:
- камнях в почках;
- тяжелых почечных недостаточностях;
- гиперкальциемии и гиперкальциурии;
- предполагаемом гиперпаратиреозе.
Побочные действия
Хотя Vigantol — это безопасный препарат, его прием может иметь негативные последствия. В перечень общих побочных эффектов входят: расстройства желудка, сыпь, крапивница. Продолжительное употребление высокой дозировки может вызвать гиперкальциемию и увеличение вывода кальция с мочой.
Лекарственные взаимодействия
Вигантол взаимодействует с другими препаратами, так что следует сообщить врачу о каждом принимаемом препарате.
В первую очередь, глюкокортикостероиды, фенитоин и бета-блокаторы могут уменьшить действие витамина Д3. В то же время рифампицин и изониазид улучшают метаболизм витамина D3, уменьшая эффективность Вигантола. Также препарат взаимодействует с:
- антацидами;
- звездчатыми диуретиками;
- препаратами наперстянки;
- сердечными гликозидами;
- витаминами, аналогичными витамину D.
Инструкция по применению и дозировка
Важно помнить о том, что введение препарата должно быть под контролем врача. Дозы для каждой возрастной группы:
- для недоношенных детей — 2 капли в сутки. Дозу следует снизить после 40 недель применения;
- для новорожденных и младенцев до 12 месяцев – по 1 капле в сутки;
- дети старше 12 месяцев, подростки и молодые люди принимают по 2 капли в сутки;
- для взрослых — 2 капли в сутки.
Следует отметить, что при профилактике искривления у недоношенного и грудного ребенка Вигантол вводится с 2 недель до 1 года.
Капли должны быть выпиты с жидкостью. Недоношенным и младенцам можно давать витамин с молоком или едой. В случае применения детского питания следует учесть, что оно может содержать витамин Д3.
Если беременная женщина принимала витамин D3 в третьем триместре беременности, то прием препарата можно начать с третьего триместра жизни малыша. В противном случае, прием необходимо начинать с первых дней жизни ребёнка.
Передозировка
Передозировка чаще всего происходит у взрослых, когда они употребляют от 20 до 60 тысяч МЕ кальциферола за период от нескольких дней до месяцев, а в младенцев – от 2 до 4 тысяч МЕ.
Стоит отметить, что симптомы отравления Вигантолом специфичны. Наиболее частыми являются головные боли, рвота, боли в суставах и мышцах.
Если в крови превышается 13 мг/100мл кальция, то возникают нарушения сердечного ритма. Может возникнуть психоз, больной может попасть в кому.
Если отмечается хроническая передозировка, первоочередная задача — регидратация больного, введение глюкозы или кальцитонина. Если в крови возникает повышенное количество кальция, то следует прекратить принимать витамин D и следить за диетой с низким уровнем кальция, а также соблюдать низкокалорийную диету.
Дополнительные указания
Предупреждения по использованию Вигантола связаны с несколькими из следующих причин:
- дополнительные дозировки витамина Д3 должны быть приняты только при наблюдении врача;
- для людей, страдающих саркоидозами, необходимо проявлять особое осторожное отношение к добавлению витамина Д3;
- в случае нарушения функций почек нужно контролировать обмен фосфатами и калием;
- если в крови повышен уровень кальция, следует снизить дозу или перестать принимать добавку;
- в случае недоношенных детей и младенцев необходимо проявлять особое осторожное отношение;
- также необходимо следить за пациентами, принимающими сердечные гликозиды или диуретики.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
В период беременности и кормления грудью очень важно правильное дозирование витамина Д, дозировка которого должна быть определена врачом. Суточная доза кальциферола не должна превышать 500 МЕ. Суточная доза более 500 МЕ должна быть согласована с врачом.
Важно также избегать переизбытка витамина D при беременности, что может спровоцировать задержку физического развития ребенка, а также ретинопатию.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами
Не требуется особых мер предосторожности.
Условия продажи
Без рецепта.
Правила хранения
В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, отдаленном от детей.
Вигантол® (Vigantol)
💊 Состав препарата Вигантол®
✅ Применение препарата Вигантол®
Описание активных компонентов препарата
Вигантол®
(Vigantol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Вигантол® |
Капли д/приема внутрь масляные 500 мкг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: П N011712/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вигантол®
Капли для приема внутрь масляные в виде прозрачного, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 939.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Всасывание
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Вигантол®
- профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
- поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
- профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Профилактика рахита
Взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут. У новорожденных доза должна определяться индивидуально врачом, данное средство назначают со 2-й недели жизни. Доношенным здоровым детям рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут. Применяют в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3
У здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут.
При синдроме мальабсорбции: доза препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель данного средства (соответствует 3000-5000 МЕ витамина D3) в сут.
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут.
Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых
Дозу врач определяет индивидуально. Рекомендуется принимать по 2-10 капель (соответствует 1000-5000 МЕ витамина D3) в сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Лечение гипопаратиреоза
Дозу врач определяет индивидуально. В зависимости от плазменной концентрации кальция следует прнимать 20-40 капель (соответствует 10000-20000 МЕ витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
При длительном лечении данным средством следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости дозу следует скорректировать в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе);
- псевдогипопаратиреоз.
С осторожностью следует применять при саркоидозе, при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, уровень кальция в сыворотке крови следует контролировать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Применение у детей
Применяется у детей со 2-й недели жизни по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в используемом препарате. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов с саркоидозом, в связи с риском быстрого преобразования витамина D3 в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Передозировка
Симптомы передозировки витамином D3
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сут в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и детей младшего возраста может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови концентрации 2 5 -гидроксиколекальциферола.
Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определённых обстоятельствах, может угрожать жизни.
Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Не взаимодействует с пищей.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
ДэТриФерол
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Вигантол® (раствор для приема внутрь [масляный], 0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 26.09.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Раствор масляный для приема внутрь | 1 мл (около 30 капель) |
| колекальциферол | 0,5 мг |
| (соответствует 20000 МЕ витамина D3) | |
| вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Показания
Рахит, спазмофилия, остеомаляция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
Способ применения и дозы
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Побочные действия
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В упаковке: 1 флакон 10мл
Производитель: P&G Health Germany GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Холекальциферол
Срок годности: до 03.2025
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Вигантол. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Кому назначают капли Вигантол?
Если такие болезни как:
- рахит (нарушения в формировании костного скелета),
- остеомаляция (размягчение костей),
- остеопороз (уменьшение плотности костей)
- или спазмофилия (склонность к судорогам)
Вам хорошо знакомы, то, скорее всего, Вам понадобится эффективный медицинский препарат «Вигантол». Последний позволяет восполнить недостаток витамина D3 и нормализовать обмен кальция и фосфора в организме, нарушение которых и является виновником перечисленных выше болезней, которые сегодня встречаются достаточно часто.
Вигантол по своей сути является витаминоподобным средством, его главный действующий компонент – колекальциферол позволяет улучшить усвоение желудочно-кишечным трактом кальция, благодаря чему кости и зубы получают необходимое количество главного «строительного» материала. Препарат также оказывает положительное воздействие на скелетную мускулатуру и врождённый иммунитет.
Вигантол — применение
Вигантол выпускается в виде прозрачного вязкого масляного раствора, который в нужном количестве смешивается с молоком или водой и принимается внутрь. Определить оптимальную дозу в каждом отдельном случае должен врач, поскольку при недостаточном количестве средства не будет достигнут положительный эффект, а в случае передозировки нередко возникает обратный результат (когда количество кальция превышает норму – в этом случае наблюдается тошнота, запоры, развивается почечнокаменная болезнь и т.д.).
Обычно назначают:
- для профилактики рахита – по 1 капле в день (в тяжёлых случаях по 2), по схеме 5 дней приём/2 дня отдыха;
- для лечения рахита – по 2-8 капель в день (в течение 2-х первых месяцев жизни, курс повторяют на 5-м и 9-м месяце, а также при необходимости на втором году жизни);
- при лечении остеомаляции (у взрослых) – по 2-8 капель в день на протяжении 1 года;
- при лечении остеопороза (в качестве вспомогательного средства) – по 2-4 капли в день;
- при лечении гипопаратиреоза (нарушение функций околощитовидных желез, отвечающих за регуляцию в крови кальция) – по 15-30 капель в сутки.
Препарат также может быть назначен беременным и кормящим мамам (для предупреждения рахита у малыша). Противопоказания и побочные действия. С особой осторожностью Вигантол назначают пожилым людям и лежачим пациентам (для предупреждения развития атеросклероза).
См. также:
- Вигантолеттен (Vigantoletten) таб. 500МЕ №30;
- Вигантолеттен таб. 1000МЕ №100.
Источники:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Международная классификация болезней Десятого пересмотра (МКБ-10, англ. ICD-10);
- Официальная инструкция от производителя Actavis Deutschland GmbH, Германия
Прежде чем купить Вигантол в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Состав
Одна капля Вигантол 20000 МЕ содержит 500 единиц витамина D3.
Действующее вещество холекальциферол. 1 мл (40 капель) содержит 500 мкг холекальциферола (что соответствует 20000 МЕ витамина D3). Одна капля содержит 12,5 мкг холекальциферола (эквивалентно 500 МЕ витамина D3).
Также в состав входят следующие компоненты: триглицериды средней длины из насыщенных жирных кислот.
Форма выпуска
Препарат представляет собой масляный раствор для приема внутрь. В аптеку препарат поступает во флаконах емкостью 10 мл. В упаковку помещен 1 флакон.
Фармакологическое действие
Благодаря действию витамина D3, происходит стимуляция всасывания кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. В тонкой кишке это способствует быстрому и отсроченному усвоению кальция. Пассивный и активный транспорт фосфатов также стимулируется. В почках он ингибирует выведение кальция и фосфатов, способствуя всасыванию в канальцах.
Вигантол способствует укреплению костей и предотвращает потерю кальция из организма.
Фармакокинетика
В пищевых дозах витамин D3 практически полностью всасывается. После однократного приема препарата Вигантол максимальные концентрации активного метаболита 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови достигаются примерно через неделю. Затем активное вещество медленно удаляется с очевидным периодом полураспада в сыворотке крови около 50 дней из-за медленного выведения исходного соединения. Выводится с желчью и частично почками.
Показания к применению
Рекомендациями к назначению препарата Вигантол 20 000 являются:
- профилактика и лечение рахита и остеомаляции у взрослых и детей, дефицита витамина D при мальабсорбции;
- поддерживающее лечение остеопороза в сочетании с кальцием и для специфического лечения остеопороза;
- предупреждение нарушения кальцификации скелета в зрелом возрасте (рахита) у недоношенных детей;
Также Вигантол используется в терапии вторичного гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания
Инструкция по применению Вигантол отмечает следующие ограничения к его назначению:
- гипрекальциемия;
- повышенная сенситивность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз Д.
Вигантол нельзя использовать в сочетании с кальцием у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Вигантол также может вызывать нежелательные симптомы, которые в основном являются быстропроходящими и легко переносимыми. Так, согласно инструкции, на фоне приема медикамента могут возникать: запоры, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея. Среди симптомов гиперчувствительности может возникать кожный зуд, сыпь или крапивница.
Также возможно проявление гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Совместимость Вигантола с другими медикаментами
Производитель Вигантол сообщает, что если пациент принимает препарат совместно с другими ЛС, об этом обязательно нужно сообщать врачу.
Фенитоин, Рифампицин и барбитураты могут уменьшать действие витамина D3 из-за индукции печеночных ферментов.
Больные, которые лечатся сердечными гликозидами, должны контролировать параметры ЭКГ и уровни кальция.
Совместное применение тиазидных диуретиков увеличивает риск гиперкальциемии, поскольку они уменьшают потерю кальция в моче.
При сочетании препарата с метаболитами или аналогами витамина D, рекомендуется тщательный контроль уровня кальция в сыворотке.
Лекарства, приводящие к нарушению всасывания жира, например, Орлистат и Колестирамин, могут ухудшать усвоение витамина D.
Способ применения Вигантол и дозировка
Доза, продолжительность лечения и необходимость дальнейшего мониторинга должны быть индивидуализированы, исходя из диагноза, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Для недоношенных детей назначают по 2 капли Вигантола в день (1000 МЕ витамина D3). В дальнейшем профилактическая доза уменьшается. Дозировка должна определяться лечащим врачом.
Доза для взрослых и подростков (возраст 11-17 лет) не должна превышать 4000 ед. в день, дети (возраст 1-10 лет) 2000 МЕ день и младенцы (возраст 0-1 год) 1000 МЕ день. Для взрослых пациентов с нарушением всасывания суточная доза не должна превышать 9600 МЕ.
Дозу можно вводить в виде суточных доз или вводить один раз в неделю.
Передозировка
Отравление препаратом Вигантол может вызвать гиперкальциемию.
Если поступила огромная доза медикамента, может быть рассмотрено опорожнение желудка вместе с введением углерода. Следует избегать солнечного света и дальнейшего приема витамина D или кальция.
Условия продажи
Купить Вигантол в аптеке можно только после предоставления рецептурного листа.
Условия хранения
Вигантол не требует специальных условий хранения. Достаточно комнатной температуры от 15 до 25 градусов Цельсия. Медикамент годен в течении 5 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вигантол можно использовать во время беременности, при дефиците витамина D. Также препарат можно применять и при кормлении грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вигантол не имеет известных побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем.
Особые указания
Во время длительного приема медикамента Вигантол необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче и функцию почек.
В случае гиперкальциемии или признаков снижения функции почек дозу следует уменьшить или прекратить лечение.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Доктора подтверждают эффективность данного лекарственного средства для лечения и профилактики дефицита витамина Д и сопутствующих симптомов, особенно отмечают накопительный эффект препарата Вигантол 20000 МЕ.
По отзывам пациентов, качество препарата оправдывает его цену. Особенно потребители акцентируют на доступности Вигантола и его безопасности. Также в сравнении с его аналогом, препаратом Аквадетрим, предпочтительнее оказывается Вигантол, так как дозировка витамина Д в Вигантоле выше, чем в Аквадетриме.