Вигантол® (Vigantol)
💊 Состав препарата Вигантол®
✅ Применение препарата Вигантол®
Описание активных компонентов препарата
Вигантол®
(Vigantol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Вигантол® |
Капли д/приема внутрь масляные 500 мкг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: П N011712/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вигантол®
Капли для приема внутрь масляные в виде прозрачного, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 939.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Всасывание
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Вигантол®
- профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
- поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
- профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Профилактика рахита
Взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут. У новорожденных доза должна определяться индивидуально врачом, данное средство назначают со 2-й недели жизни. Доношенным здоровым детям рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут. Применяют в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3
У здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут.
При синдроме мальабсорбции: доза препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель данного средства (соответствует 3000-5000 МЕ витамина D3) в сут.
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут.
Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых
Дозу врач определяет индивидуально. Рекомендуется принимать по 2-10 капель (соответствует 1000-5000 МЕ витамина D3) в сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Лечение гипопаратиреоза
Дозу врач определяет индивидуально. В зависимости от плазменной концентрации кальция следует прнимать 20-40 капель (соответствует 10000-20000 МЕ витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
При длительном лечении данным средством следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости дозу следует скорректировать в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе);
- псевдогипопаратиреоз.
С осторожностью следует применять при саркоидозе, при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, уровень кальция в сыворотке крови следует контролировать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Применение у детей
Применяется у детей со 2-й недели жизни по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в используемом препарате. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов с саркоидозом, в связи с риском быстрого преобразования витамина D3 в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Передозировка
Симптомы передозировки витамином D3
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сут в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и детей младшего возраста может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови концентрации 2 5 -гидроксиколекальциферола.
Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определённых обстоятельствах, может угрожать жизни.
Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Не взаимодействует с пищей.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
ДэТриФерол
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Вигантол® (раствор для приема внутрь [масляный], 0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 26.09.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Раствор масляный для приема внутрь | 1 мл (около 30 капель) |
| колекальциферол | 0,5 мг |
| (соответствует 20000 МЕ витамина D3) | |
| вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Показания
Рахит, спазмофилия, остеомаляция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
Способ применения и дозы
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Побочные действия
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 мл раствора (около 30 капель) содержат
Активное вещество: Колекальциферола — 0,5 мг, что соответствует 20 ООО ME витамина D3
Вспомогательные вещества: Триглицериды — 939,5 мг
прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Фармакологическая группа
кальциево — фосфорного обмена регулятор.
Код ATX
А11СС05
Противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика.
Всасывание: абсорбция происходит в дистальном отделе тонкого кишечника.
Распределение: накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях — через 4-5 часов.
Биотрансформация: в печени и почках до активных метаболитов.
Выведение: экскреция — в основном, с желчью. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Профилактика и лечение рахита Профилактика дефицита витамина D у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкого кишечника). Гипокальциемия Гипокальциемическая тетания Лечение остеопороза (различного генеза) Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов) Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С
осторожностью атеросклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма); саркоидоз или другие гранулематозы; гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; органические поражения сердца; острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность; период лактации; гипотиреоз. Применение при беременности и лактации
Хроническая передозировка (гиперкальциемия, трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в плод), возникающая при длительном приеме витамина D3 в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Капли дают в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME) ежедневно (принимать пять дней, затем перерыв два дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (ок. 1000 ME витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать пять дней, затем перерыв два дня), исключая летние месяцы. Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода. Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1-2 капли Вигантола (ок. 500 — 1000 ME витамина D3) в день (принимать пять дней, затем перерыв два дня). Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4-8 капель Вигантола (ок. 3000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года. Поддерживающая терапия остеопороза: 2-4 капли Вигантола (ок. 1000 — 3000 ME витамина D3) в день. Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: В зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15-30 капель Вигантола (ок. 10000 -20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия; анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия;
поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменения психики и настроения).
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей — 2-4 тыс. МЕ/сут.): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут.).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, ?-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации), колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность — витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
При применении доз свыше 1000 ME /в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена, и навинчиваемой крышкой из полипропилена. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Производитель
Мерк КГаА, Германия Адрес производителя
Frankfurter Stra?e 250
64293 Darmstadt, Germany
Франкфуртер Штрассе 250
64293 Дармштадт, Германия Представлено в России и СНГ «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия.
Адрес представительства компании Никомед в России/СНГ:
119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 24, 3 этаж.
Вигантол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Вигантол®
Международное непатентованное название:
Колекальциферол
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь масляный
Состав
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.
Описание
Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ:
А11СС05.
Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D3) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D3) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D3) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
Побочное действие
Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Не взаимодействует с пищей.
Особые указания
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту.
Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения
Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Купить Вигантол в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 174
Фармакологические свойства
-
Медикаментозный препарат Вигантол предназначен для регулирования метаболизма кальцийсодержащих и фосфорсодержащих веществ. Препарат избавляет от недостатка холекальциферола в организме. Медикамент улучшает абсорбцию кальция в кишечнике и желудке, а также обработку фосфатов в почках. Препарат обогащает костную ткань нужными минералами и нормализует работу околощитовидных желез.
Фармпродукт хорошо и быстро всасывается из тонкого кишечника. Препарат распределяется по внутренним органам и тканям через кровоток. Максимальная концентрация препарата достигается в организме спустя 4-5 часов после поступления в организм, а затем постепенно уменьшается.
Компоненты медикамента способны поступать в материнское молоко и сквозь плаценту, поэтому препарат нельзя принимать женщинам в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца естественным путем.
Метаболизм проходит через печень и почки. Препарат выводится с уриной или желчью.
Состав и форма выпуска
Препарат производится в виде эссенции, предназначенной для орального внутреннего использования. Медикамент продается в упаковках из затемненного стекла в виде капельниц, также в комплекте идет инструкция.
Составляющими компонентами медикамента являются следующие вещества:
Показания к применению
Эффективность медикамента доказана при терапии следующих заболеваний:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Прием Вигантола может сопровождаться проявлением ряда побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:
Противопоказания
Медикаментозный препарат Вигантол не рекомендуется принимать при следующих проблемах со здоровьем:
С особой осторожностью необходимо использовать медикамент при:
Применение при беременности
Медикаментозное средство Вигантол рекомендуется с особой осторожностью принимать в период вскармливания младенца естественным путем, а также в период вынашивания ребенка, так как медикамент способен проникать в грудное молоко, а также через плаценту. Препарат назначают только по предписанию лечащего врача, при этом необходимо следить за количеством холекальциферола в организме, чтобы избежать переизбытка.
Способ и особенности применения
Медикамент предназначен для перорального внутреннего использования. Его разбавляют с молоком, водой или другими напитками.
Общие рекомендации по использованию медикамента содержаться в действующей инструкции по применению, точную дозировку для достижения максимальной эффективности устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке.
Профилактика и терапия рахита:
Профилактика дефицита холекальциферола: рекомендуемая суточная дозировка составляет одну или две капли.
Терапия снижения прочности костей из-за недостаточной минерализации костной ткани:
Профилактика обменного заболевания скелета: рекомендуемая дозировка составляет от двух до пяти капель в день.
Терапия недостатка паратгормона и болезни Олбрайта:
Совместимость с алкоголем
Нет сведений о возможности совместного использования Вигантола и употребления алкогольных напитков, поэтому следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков в период прохождения терапии медикаментом.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозный препарат Вигантол не рекомендуется принимать одновременно с рядом других фармпрепаратов:
Передозировка
Передозировка Вигантолом может вызвать интоксикацию сверхвысокой дозой витамина D3, в острой или хронической форме.
Острая форма интоксикации:
Хроническая форма интоксикации препаратом:
При проявлении признаков интоксикации пациенту следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Аналоги
Аналогами являются следующие лекарственные препараты, у которых схожий состав и фармакологическое воздействие:
Условия продажи
Медикаментозный препарат Вигантол продается в аптечных пунктах только по предписанию лечащего врача, а значит покупателю необходимо предъявить фармацевту рецептурный лист из медицинского учреждения на специальном бланке с печатью и подписью уполномоченного лица.
Условия хранения
Медикаментозный препарат Вигантол рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света месте при температуре, которая должна быть не меньше 15° и не больше 25 °С. Срок хранения медикамента составляет пять лет с даты изготовления. По истечении срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Рекомендации по использованию медикамента содержатся в инструкции, которая идет в комплекте с препаратом
Цены на Вигантол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 174 руб.