Vigantoletten 1000 инструкция на русском языке перевод

ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 1000 М.Е. (VIGANTOL® 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten)

Инструкция по применению VIGANTOL 1000 I.E. для младенцев, детей и взрослых.

Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.

Эта лекарство отпускается без рецепта.

Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 1000 I.E. ознакомьтесь с правилами.

• Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
• Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
• Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.

1. Что такое VIGANTOL 1000 I.E. и для чего он нужен?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 1000 I.E.
3. Как принимать VIGANTOL 1000 I.E.?
4. Какие побочные эффекты возможны?
5. Условия хранения VIGANTOL 1000 I.E.
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL 1000 I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?

VIGANTOL 1000 I.E. является витаминным препаратом.

VIGANTOL 1000 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).

VIGANTOL 1000 I.E. применяется:

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;

— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;

— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.

1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 1000 I.E.?

VIGANTOL* 1000 I.E. нельзя применять в следующих случаях:

— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 1000 I.E.;

— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать с осторожностью при:

— склонности к образованию камней в почках;

— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;

— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);

— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.

У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 1000 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.

Младенцы и малыши

VIGANTOL 1000 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.

При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 1000 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном употреблении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).

При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Ежедневные дозы более 1000 I.E.

При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.

При приеме VIGANTOL 1000 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.

Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 1000 I.E.

Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.

Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.

Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 1000 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.

Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.

Влияние VIGANTOL 1000 I.E. на эффект от применения других лекарств

Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Ежедневные дозы до 500 I. Е.

До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

 Ежедневные дозы более 500 I.E.

Во время беременности VIGANTOL 1000 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.

Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Кормление грудью

Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.

 Вождение автомобиля

Особые меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 1000 I.E.

Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.

1. СПОСОБЫ ПРИЕМА VIGANTOL 1000 I.E.

Принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.

Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:

• Для предотвращения рахита — ежедневно 1/2 таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
• По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
• Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно ½ таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
• Для поддержания лечения остеопороза назначается 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном применении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.

Способы приема

Младенцы и малыши

Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.

Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.

Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.

Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 1000 I.E.

Взрослые

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Длительность приема

Младенцы могут принимать VIGANTOL 1000 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 1000 I.Е., особенно в зимние месяцы.

При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 1000 I.E. слишком сильный или слишком слабый.

Если вам нужно большее количество VIGANTOL 1000 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:

Суточные дозы до 500 М.Е.

а)   Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.

б)  Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 М.Е.

а) Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.

Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.

Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.

б) Лечение при передозировке

Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).

В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.

В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).

При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.

В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.

Специального препарата от передозировки нет.

Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.

Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы приняли VIGANTOL 1000 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.

Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.

1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОT VIGANTOL 1000 I.E.

Как и все лекарства, VIGANTOL 1000 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.

Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.

Возможные побочные эффекты

• Метаболизм и нарушение питания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

• Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.

• Заболевания кожи и подкожной ткани:

Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.

При подозрении на побочные эффекты

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.

1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ VIGANTOL 1000 I.E.

Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 ^оС.

Храните VIGANTOL 1000 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.

Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.

1. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав VIGANTOL 1000 I.E.

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Другие ингредиенты:

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α—токоферол (Ph.Eur.)

Внешний вид VIGANTOL 1000 I.E.

Таблетки витамина D3 VIGANTOL 1000 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 61» на верхней части.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Форма выпуска:

Упаковка по 30 таблеток

Упаковка по 50 таблеток

Упаковка по 90 таблеток

Упаковка по 100 таблеток

Упаковка по 200 таблеток

Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.

Уважаемые посетители сайта vigantol-online.ru! В соотствии с законодательством РФ, мы не занимаемся продажей лекарственных средств. Наш сервис предоставляет услуги описания, поиска, подбора, бронирования и контроля доставки витаминов из Германии.

Состав

Действующее вещество препарата — холекальциферол (холекальциферол, порошок, содержащий: холекальциферол, D, L—токоферол, среднецепочечные триглицериды насыщенных жирных кислот, модифицированный крахмал, аскорбат натрия, сахарозу, безводный коллоидный диоксид кремния).

Другие ингредиенты: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится средство в таблетках, расфасованных в упаковки по 100 штук.

Фармакологическое действие

В составе препарата содержится витамин D3 (холекальциферол). Основным источником витамина D3 для организма является его синтез в коже (этот витамин образуется в коже из дегидрохолестерина под воздействием УФ-излучения), и прием холекальциферола в пищу обычно имеет дополнительное значение как дополнительный способ его получения. Холекальциферол — это биологически неактивная форма витамина, которая после всасывания из желудочно-кишечного тракта должна быть преобразована в активную форму витамина D3, то есть кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол). Превращение в активную форму происходит в два этапа: в печени и почках.

Фармакокинетика

Витамин D3 проявляет биологическую активность после связывания со специфическим рецептором, который при активации регулирует экспрессию многих генов. Витамин D3 имеет разнонаправленное действие, в том числе: регулирует кальций-фосфатный баланс, увеличивает абсорбцию кальция и фосфата в кишечнике, влияет на процесс минерализации костей и необходим для правильного функционирования мышц и иммунной системы.

Показания к применению

Вигантолеттен выпускается в форме таблеток, содержащих витамин D3. Поэтому его работа сводится к:

• предотвращению дефицита;
• восполнению дефицита витаминов;
• лечению симптомов дефицита.
• Поэтому препарат показан для:
• детей, чтобы предотвратить рахит, поддерживая необходимый уровень витамина D3;
• взрослых, страдающих остеопорозом и остеомаляцией.

Противопоказания

Таблетки витамина D3 нельзя принимать людям, имеющим:

• камни в почках;
• почечную недостаточность;
• предполагаемый гипопаратиреоз;
• непереносимость фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности -фруктофуранозидазы или изомальтазы.

Противопоказания также относятся к людям, у которых слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) и которые страдают гиперкальциурией (чрезмерное выведение кальция с мочой). Ограничения также касаются людей с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Препарат также не следует применять людям с непереносимостью сои или арахиса.

Побочные действия

Некоторые люди могут испытывать такие побочные эффекты, как: боль в животе, запор или диарея, тошнота, рвота, зудящая кожа, сыпь.

Лекарственные взаимодействия

Следует знать, что использование препарата вместе с некоторыми лекарствами может привести к взаимодействиям. Особое внимание следует уделять пациентам, принимающим во время терапии:

• фенитоин и / или барбитураты, которые могут снизить эффективность витамина D;
• глюкокортикостероиды, так как они несут в себе риск подавления действия холекальциферола;
• алюминийсодержащие антациды, повышающие уровень алюминия в крови, что, в свою очередь, увеличивает риск его токсического воздействия на кости;
• антациды, содержащие магний, так как есть риск повышения уровня магния в крови;
• тиазидные диуретики, так как они уменьшают выведение кальция почками и могут привести к гиперкальциемии;
• рифампицин и / или изониазид, которые могут усиливать метаболизм витамина D и снижать его эффективность;
• дигиталис, поскольку он может повысить его токсичность;
• аналоги или метаболиты витамина D (например, кальцитриол), поскольку их применение вместе с препаратом возможно только в исключительных ситуациях, когда необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Кроме того, пациенты, применяющие сердечные гликозиды, также должны быть осторожны, поскольку во время комбинированной терапии повышение уровня кальция в организме увеличивает риск токсичности гликозидов, в том числе вероятность развития аритмий. Когда пациент принимает оба препарата одновременно, необходимы регулярные анализы ЭКГ и контроль уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Применение и дозы

Чтобы предотвратить рахит у новорожденных, младенцев и детей, используйте 12,5 мкг (500 МЕ) / 24 часа.

Недоношенным детям следует вводить 25 мкг (1000 МЕ) в сутки (после 40 недель доза должна быть ограничена).

Для противодействия заболеваниям в случае подтвержденного риска дефицита витамина D используйте 12,5-25 мкг (500-1000 МЕ) / 24 часа; дозы выше 500 мкг / 24 часа следует вводить только после подтверждения гипокальциемии и дефицита витамина D.

В качестве вспомогательного средства при остеопорозе используйте 25 мкг (1000 МЕ) / 24 часа.

Передозировка

Избыток витамина D3 вызывает потерю кальция, что может стать неожиданностью для людей с остеопорозом, которые хотят улучшить состояние своих костей, принимая этот препарат. Это связано со снижением уровня витамина К2, что приводит к вымыванию кальция из костей.

Особые указания

В случае новорожденных, младенцев и детей ясельного возраста следует растворить таблетку в воде на ложке и дать водную суспензию непосредственно в рот ребенка, желательно во время еды. Взрослые могут принимать таблетку, запивая достаточным количеством жидкости. Младенцы и маленькие дети должны находиться под наблюдением врача, взрослым следует только консультироваться с врачом при длительном применении таблеток. Потому что вреден не только дефицит витамина D3, но и чрезмерное дозирование таблеток Вигантолеттен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам разрешается принимать препарат только в случае крайней необходимости. Затем следует использовать минимально возможные дозы, необходимые для устранения дефицита. Препарат следует применять с большой осторожностью, поскольку гиперкальциемия у беременной может задержать умственное и физическое развитие ребенка, а также специфическая форма стеноза аорты и ретинопатии.

Хотя вещества, содержащиеся в препарате, проникают в грудное молоко, это относительно низкие концентрации, и противопоказаний к приему витамина D женщинами, кормящими грудью, нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецептурного листа.

Условия хранения

Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.

Состав

Главный рабочий компонент — холекальциферол.

Другие ингредиенты: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится средство в таблетках. Продается в упаковках по 100 штук в каждой.

Фармакологическое действие

В составе препарата содержится витамин Д3. Основной источник витамина Д3 в организме — его синтез в коже, а прием холестерамина с едой обычно является дополнительным источником его образования. Холекальциферол является биологически активным витамином, который после его всасывания с желудка должен быть превращен в активный витамин D3, т.е. кальциферол. Превращение в активное состояние происходит в двух этапах: в почках и печени.

Фармакокинетика

Витамин Д3 проявляет биоактивность после связывания со специальным рецептором, регулирующим экспрессию множества генов при активации. Витамин Д3 обладает разнонаправленным действием, включая: регулирование баланса кальция с фосфором, увеличение абсорбции кальция с фосфором в кишечнике, влияние на процессы минерализации костной ткани, необходимые для правильной работы мышц и иммунной системы.

Показания для применения

Вигантолетен выпускается в виде таблеток с витамином Д3. Таким образом, его работа состоит в том, чтобы:

• предотвратить дефицит данного компонента;
• восполнить существующий дефицит;
• лечить симптомы дефицита.
• Таким образом, препарат показан:
• для профилактики рахита и поддержания необходимого уровня витамина Д3;
• взрослым, страдающим остеопорозом и остеомаляцией.

Противопоказания

Нельзя принимать таблетки для людей, имеющих:

• камни в почках;
• почечную недостаточность;
• предполагаемый гипопаратиреоз;
• непереносимость глюкозы, глюкозы-галактозы или недостаточность этих элементов.

Также препарат противопоказан людям, которые имеют слишком большой уровень кальция в крови, а также больным, страдающим гиперкальциемией. Также ограничения относятся к людям, имеющим повышенную чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным компонентам. Также препарат не следует использовать для людей с аллергией на сою или арахис.

Побочные действия

В некоторых случаях могут возникать побочные явления, такие как: боль в животе, запор и диарея, повышенная тошнота, рвота, зуд кожи, сухость кожи.

Лекарственные взаимодействия

Следует помнить, что при использовании препарата и некоторых лекарств может произойти взаимодействие. Следует особое внимание обратить на пациентов, принимающих во время лечения:

1. фенитоин и барбитураты, которые способны снизить действие витамина Д;
2. глюкокостероиды, поскольку они приводят к риску подавления холестерина;
3. алюминийсодержащий антацид, повышающий уровень в крови алюминиевого вещества, что приводит к увеличению риска его токсических воздействий на костную ткань;
4. антациды, содержащие магний, поскольку в крови есть риск повышенного содержания магния;
5. тиазидный диуретик, поскольку он уменьшает выделение кальция в почках и может привести к гиперкальциемии.
6. рифампицин и изониазид, способствующие усилению обмена витамином D и уменьшению его эффективности;
7. дигиталис, так как он может увеличить его токсичность;
8. аналог или метаболит витамина D, поскольку они могут применяться вместе с лекарством только в исключительных условиях, когда для контроля концентрации кальция сыворотки крови необходимо контролировать уровень кальция.

При этом пациентам, которые применяют сердечную гликогенную терапию, также следует быть осторожными, так как при комбинированном лечении повышения кальциевого уровня в организме повышается риск токсичности гликозидов, включая вероятность возникновения аритмии. Когда пациент одновременно принимает оба препарата, необходим регулярный ЭКГ-анализ и контроль кальциевого уровня в крови и моче.

Инструкция по применению и дозировка

Для профилактики рахита новорожденным, младенцам и детям используйте 12,5 мкг в течение 24 часов.

Недоношенные дети должны принимать 25 мкг в день. После сорока дней приема дозу можно снизить.

Для профилактики заболеваний при подтвержденном риске дефицита витамина D используйте 12,5-25 мкг в течение 24 часов, дозы более 500 мкг / 24 часа должны быть введены только после того, как гипокальциемия и дефицит витамина D подтверждены.

В качестве профилактики остеопороза применяют 25 мкг / 24 часа.

Передозировка

Избыточное количество витамина Д3 приводит к потере кальция и может быть неожиданным для тех, кто страдает остеопорозом и хочет повысить состояние костей при применении этого препарата. Это происходит из-за снижения уровня кальция в костях, что приводит к выводу кальция из костной ткани.

Дополнительные указания

Для новорожденных, младенцев и детей младшего возраста таблетку необходимо растворить в воде, а приготовленную смесь дать непосредственно ребенку в рот, при этом желательно при еде. Взрослым можно принимать таблетки, запивая достаточной жидкостью. Малыши и небольшие детки должны быть под контролем врача. Потому что не только недостаток витамина Д3 вреден, но и также чрезмерная дозировка таблеток Vigantoletten.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Беременные женщины могут принимать лекарство только при крайней необходимости. Затем нужно использовать минимальные дозы, которые необходимы для того, чтобы устранить дефицит вещества. Препарат нужно применять с большим вниманием, так как гиперкальциемия беременной женщины может задерживать физиологическое развитие малыша и привести к появлению специфической формы стенозов аорты, ретинопатий.

Несмотря на то, что вещества в препарате проникают в грудное молоко, они относительно низкоконцентрированы, а противопоказаний для приема витамина D у женщин, кормящих грудью нет.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Не требуется особых мер предосторожности.

Условия продажи

Безрецептурное средство.

Правила хранения

Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.

Инструкция по применению Вигантол 1000 для младенцев, детей и взрослых

Ознакомьтесь с данной инструкцией, поскольку в ней содержится важная информация, позволяющая получить необходимый эффект от применения VIGANTOL.

Это лекарственное средство может отпускаться без рецепта. Производитель рекомендует:

• сохранить инструкцию для медицинского применения витаминного препарата, поскольку она может пригодиться в дальнейшем;
• посоветуйтесь с лечащим врачом по вопросу приема витамина D или проведите анализ его концентрации в вашем организме;
• при отсутствии изменений в состоянии или при его ухудшении незамедлительно обратитесь к специалисту;
• при возникновении хотя бы одного из перечисленных в данной инструкции побочных реакций при приеме данного лекарственного средства, обратитесь к врачу.

Содержание:

1. Что такое VIGANTOL 1000 М.Е. и показания к его применению.
2. О чем необходимо знать перед началом приема VIGANTOL.
3. Особенности приема VIGANTOL.
4. Возможные побочные реакции.
5. Условия хранения витаминного препарата.
6. Дополнительная информация.

1. VIGANTOL 1000 – фармакологические свойства и показания к применению

VIGANTOL – запатентованный лекарственный препарат, разработанный на основе колекальциферола (витамин D3).

Вигантол назначается в следующих случаях:

• антенатальная профилактика рахита и предупреждение появления рахита глубоко недоношенных детей и детей, родившихся в срок, а также патологий, связанных с нарушениями минерализации костных тканей у подростков и взрослых;
• восполнение дефицита витамина D3 при недостаточной всасываемости тонким кишечником и усвояемости колекальциферола у лиц разного возраста с диагностированным синдромом мальабсорбции;
• предупреждение и лечение (в качестве вспомогательного средства) остеопороза у людей преклонного возраста.

2. О чем следует знать перед началом приема VIGANTOL

Прием препарата VIGANTOL противопоказан в следующих случаях:

• лекарственная аллергия на основное или вспомогательные вещества, входящие в рецептуру витаминного препарата;
• гиперкальциемия или гиперкальциурия — избыток свободного кальция в сыворотке или моче.

Прием препарата VIGANTOL допустим только под наблюдением специалиста в следующих случаях:

• высокая вероятность камнеобразования в почках и развития мочекаменной болезни;
• нарушение фосфорно-кальциевого обмена при хронических болезнях почек;
• прием тиазидов и тиазидоподобных диуретиков, стимулирующих выделения мочи;
• повышенный риск синдрома гиперкальцемии и гиперкальциурии у маломобильных людей;
• повышенный риск увеличения продуцирования кальцитриола (1,25 дигидроксивитамина D) при саркоидозе;
• пониженная потребность организма в витамине Д при редком наследственном синдроме — псевдогипопаратиреозе.
• хроническая или острая почечная недостаточность;
• тромбофлебит и язва желудка.

Новорожденные и дети до года. При приеме препарата новорожденными и детьми до года таблетки Вигантол рекомендуется предварительно растворить в жидкости для того, чтобы витамин не остался на дне бутылки и был полностью употреблен

Дозировку VIGANTOL необходимо откорректировать в случае одновременного приема лекарственных препаратов, содержащих колекальциферол.  Дополнительные дозы витамина D или кальция назначаются только после проведения необходимых лабораторных анализов и под контролем специалиста.

Режим дозировки — от 500 М.Е в день

При длительном приеме Вигантол более 500 международных единиц необходимо измерять уровень кальция в крови и моче и концентрацию креатинина в сыворотке крови для оценки функции почек. Это касается лиц преклонного возраста, регулярно принимающих препараты, оказывающие кардиотоническое и антиаритмическое действие, или диуретики.

При обнаружении повышенной концентрации кальция в крови (выше 2,75 ммоль/л) или в моче (выше 7,5 ммоль / сутки) дозировка витаминного препарата снижается или его прием полностью прекращается.

Режим дозировки — от 1000 М.Е. в сутки

При длительном приеме Вигантол более 1000 международных единиц проводится контроль уровня кальция в сыворотке.

Перед началом применения Вигантол 1000 следует сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, даже безрецептурных препаратах, которые вы принимаете.

Взаимодействие VIGANTOL 1000 с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

• Противоэпилептические лекарственные средства и препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему, могут снизить эффект от принимаемого витамина D.
• Тиазидные диуретики. Препараты, стимулирующие вывод мочи, могут привести к значительному повышению уровня кальция в крови, поэтому при комбинированном приеме витамина D и диуретиков в течение длительного времени следует осуществлять контроль уровня кальция в крови и моче.
• Глюкокортикостероиды. Стероидные средства, назначаемые для лечения некоторых аллергические заболевания и иммунных патологий, могут снижать эффект от витамина D, поскольку усиливают выведение катионов кальция.
• Метаболические средства, улучшающие обмен веществ, и аналоги витамина D3. Одновременный прием Вигантол 1000 и таких распространенных лекарств, как берлитион, дибикор, веро-рибоксин, инозин, метионин, пивные дрожжи или кальцитриол допускается в очень редких случаях и только при постоянном мониторинге уровня сывороточного кальция.
• Противотуберкулезные средства. Полусинтетические антибиотики, назначаемые пациентам для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид, способны повысить скорость биотрансформации и снизить эффект от приема витамина D.

Влияние VIGANTOL 1000 на эффективность действия других лекарственных препаратов

Существует риск возникновения сердечной аритмии при взаимодействии витамина D и сердечных препаратов растительного происхождения, оказывающих кардиотоническое действие. Чтобы избежать побочных эффектов, пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы принимать VIGANTOL 1000 можно только при условии постоянного мониторинга концентрации кальция в крови и моче.

Прием Вигантол беременными женщинами

Режим дозирования до 500 единиц/сут.

При приеме беременной женщиной не более 500 М.Е. витаминного препарата в день случаев побочных реакций выявлено не было. Длительный прием Вигантол 1000 может спровоцировать гиперкальцемию, что увеличивает риск микроцефалии и кальцификация черепа и костей, раннего закрытия родничка, а также врожденных структурных и метаболических пороков, пороков развития скелета, сердца и нарушений зрения у новорожденного.

Во время беременности перед приемом препарата Вигантол следует посоветоваться с акушером-гинекологом. Обычно его назначают при выявлении выраженных признаков авитаминоза D.

Режим дозирования от 1000 единиц/сут.

Длительный прием более 1000 М.Е. лекарственного средства в сутки может спровоцировать гиперкальцемию, что повышает вероятность развития микроцефалии, кальцификация черепа и костей, раннего закрытия родничка, а также развития врожденного порока сердца и нарушениям зрения у новорожденного.

Прием Вигантол в период грудного вскармливания

Продукты метаболизма витамина D, входящие в состав грудного молока, не могут вызвать у ребенка передозировку и развитие гипервитаминоза. Всем женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться у специалиста по вопросу дополнительной дотации холикальциферола. При назначении витаминного препарата следует строго придерживаться схемы приёма и указанных в рецепте дозировок.

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Фармакология препарата Вигантол 1000 не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния на скорость реакции во время управлении автотранспортом.

Компоненты витаминного препарата Вигантол

В рецептуру этого лекарственного средства входит сахароза. Лицам с непереносимостью некоторых сахаров принимать Вигантол  можно только с одобрения терапевта.

3. Особенности приема VIGANTOL

Прием витаминного препарата Вигантол рекомендуется согласовать со специалистом в том случае, когда вы сомневаетесь в необходимости дотации витамина D или в режиме дозировки.

Доза применения составляет:

• Для предупреждения рахита у детей первого года жизни — полтаблетки Вигантол 1000 в день. По рекомендации педиатра у детей с пониженной абсорбцией в кишечнике режим дозировки может быть изменен, и разовую дозу корректируют в сторону увеличения до одной таблетки и более Вигантол в день.
• Для дотации витамина D при его нехватке или дефиците — полтаблетки Вигантол 1000 в день.
• Для профилактики и комплексной терапии остеопороза рекомендуемая доза — одна таблетка Вигантол 1000 в день.

Режим дозирования от 500 М.Е. и более в день

При длительном приеме от 500 международных единиц в день витаминного препарата Вигантол необходимо измерять уровень кальция в крови и моче, а также концентрацию сывороточного креатинина для контроля функции почек. Особое внимание следует уделять лицам преклонного возраста, регулярно принимающим препараты, оказывающие кардиотоническое и антиаритмическое действие, или диуретики.

При обнаружении повышенной концентрации кальция в крови (выше 2,75 ммоль/л) или в моче (выше 7,5 ммоль / сутки) дозировка витаминного препарата снижается или его прием полностью прекращается.

Способы приема Вигантол

• Дети до года. Во избежание несчастного случая и аспирации таблетку рекомендуется предварительно растворить в 5-10 мл жидкости. Для этого можно использовать ложку или небольшую прозрачную емкость. Чтобы ускорить процесс, раствор следует помешивать аккуратными движениями. Младенцам разведенный витамин обычно дается во время кормления. Специалисты не рекомендуют растворять витамин непосредственно в бутылочках со смесью для кормления или с водой, поскольку жидкость может быть выпита не полностью, и часть таблетки останется на дне бутылки. Витамины можно добавлять в пищу, предварительно прошедшую необходимую термообработку. При кормлении малышей детскими смесями, обогащенными комплексом витаминов, доза Вигантол выбирается с учетом содержащегося в них количества холикальциферола VIGANTOL 1000 I.E.
• Подростки и взрослые. Таблетку следует принимать, запивая водой, не зависимо от приема пищи, поддерживая адекватный уровень гидратации организма.

Длительность приема и режим дозирования Вигантол

Младенцам обычно назначают витаминные препараты с 14-го дня жизни до года. Детям старше года режим дозирования увеличивают, особенно в осенне-зимний период. Длительное применение витамина D назначается педиатром. Если вы ощущаете чрезмерный или недостаточный эффект от приема Вигантол, посоветуйтесь со специалистом об увеличении или уменьшении дозы.

Если вы принимаете дозы, значительно превышающие указанные в инструкции производителя, поинтересуйтесь последствиями возможной передозировки. Избыток витамина D может быть не менее опасен, чем его дефицит.

Передозировка Вигантол

Режим дозировки до 500 M.E. в день

• Симптомы. Превышение дозы витамина D может привести к гиперкальцемии и гиперкальциурия. Хроническое превышение потребности организма в кальции чревато кальцификацией внутренних органов.
• Лечение. При хронической передозировке холекальциферола необходимо обследовать пациента для выявления симптомов интоксикации, провести симптоматическую терапию, в тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, а также введение глюкокортикоидов и кальцитонинов .

Режим дозировки более 500 M.E. в день

• Симптомы. Поскольку витамин D является жирорастворимым витамином, он способен накапливаться в организме при неумеренном приеме, несмотря на то, что его метаболиты – эргокальциферол и холекальциферол обладают сравнительно узким терапевтическим диапазоном. У взрослых пациентов, у которых не выявлена дисфункция паращитовидной железы, токсический порог колеблется от 50 000 до 100 000 международных единиц в день на протяжении нескольких месяцев. У новорожденных, дошкольников и младших школьников эти показатели гораздо ниже, поэтому прием Вигантол детьми должен проводиться под наблюдением специалиста. Передозировка может привести к гиперкальциемического синдрому (повышенная сывороточная концентрация кальция), что чревато тяжелыми поражениями легких, почек, мочевыводящей, сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, а также глаз. Характерных признаков интоксикации витамином D практически нет. При передозировке могут появиться аллергические реакции, гастроэнтерологические симптомы, такие как тошнота и рвота, сухость во рту, часто наблюдается нарушение стула, снижение аппетита, неврологические симптомы, хроническая усталость и сонливость, тахикардия, головная и мышечная боль, повышенная жажда, частое и обильное мочеиспускание и обезвоживание. В результате лабораторных исследований обнаруживается гиперкальциемия и гиперкальциурия, а также увеличение уровня сывороточного гидроксикальциферола. Все перечисленные симптомы являются обратимыми.
• Лечение. Специфического лекарственного средства от передозировки и интоксикации не существует, поэтому используются препараты симптоматической группы. При значительном повышении концентрации сывороточного кальция следует незамедлительно прекратить применение Вигантол. Обычно нормализация показателей сывороточной концентрация кальция, вызванной витаминной интоксикацией, наступает уже через неделю. Кроме того, специалисты рекомендуют в период восстановления употреблять пищу с пониженным содержанием кальция и употребление большого количества жидкости для увеличения объема выделяемой мочи. Также могут быть назначены диуретики, глюкокортикоиды и кальцитонин. При нормальном функционировании почек применяют вливания физраствора (3-5 л в течение суток) с добавлением диуретика из расчета 15 мг на килограмм массы тела в час. Кроме того, допускается назначение блокатора кальциевых каналов (Нитрендипин) при непрерывном мониторинге уровня кальция и ЭКГ, а также проведение гемодиализа и не содержащего кальция диализа.

Пропуск приема Вигантол

Если вы пропустили прием витаминного препарата, не старайтесь компенсировать недостаток приемом двойной дозы, продолжайте придерживаться установленного режима дозировки.

Досрочное прекращение приема Вигантол

Если вы самостоятельно отказались от приема витаминов раньше назначенного срока, повышается вероятность обострения признаков дефицита витамина D и рецидива.

С любыми вопросами по режиму дозировки и приема лекарственного средства, обращайтесь к терапевту.

4. Возможные побочные реакции приема Вигантол

Характеристика профиля безопасности. В клинических исследованиях при применении Вигантол по рекомендованной схеме в адекватных дозах, побочные реакции возникают крайне редко.

Возможные побочные реакции

• Метаболические процессы: гиперкальциемия и гиперкальциурия, полиурия.
• Пищеварение (ЖКТ): расстройства стула, тошнота, рвота, спазмы и вздутие живота, дисфагия, сухость во рту.
• Иммунная система, кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: гиперемия, кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек, алопеция.

Подозрения на побочные реакции

При появлении вышеперечисленных или каких-либо иных побочных реакций, обратитесь к терапевту. Вы также можете связаться с отделом фармаконадзора немецкого федерального института (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)и сообщить информацию об обнаруженных вами побочных реакциях. Ваша информация поможет нашим специалистам усовершенствовать рецептуру витаминного препарата и сделать его еще более безопасным.

Наш адрес: KurtGeorg-Kiesinger Allee 3, D¬53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de

5. Условия хранения Вигантол

Хранить витамины следует в закрытой картонной пачке для защиты от солнечных лучей при температуре до 25 градусов в недоступном для детей месте. Запрещен прием лекарств после окончания срока годности, теснение которого можно найти на пачке и блистере со стороны фольги.

Не выбрасывайте просроченное лекарство в канализационную систему или в контейнер для бытовых отходов. Обратитесь в фармацевтическую компанию или аптеку за информацией, касающейся утилизации лекарств, у которых истек срок годности. Это позволит избежать загрязнения окружающей природы.

6. Дополнительные сведения

Состав Вигантол 1000 М.Е.

• активный компонент – холекальциферол, одна таблетка содержит 0.025 мг холекальциферола, что соответствует 1000 международных единиц витамина D3;
• дополнительные компоненты — диоксид кремния высокой дисперсности, кукурузный крахмал, карбоксиметил натрия (тип C), тальк, магния стеарат, аскорбинат натрия, среднецепочечные триглицериды, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, модифицированный крахмал, сахароза, α-токоферол.

Названия всех веществ указаны в соответствии с руководством, используемым в фармацевтической промышленности стран Евросоюза.

Врачебная форма

Таблетки.

Основные физические характеристики Вигантол 1000

Плоские таблетки круглой формы желтоватого цвета, с фаской, одной риской, гранеными ребрами и тиснением «EM 61». Таблетку можно легко разделить по риске на две части.

Упаковка Вигантол 1000

По 25 таблеток в контурном ячейковом блистере, изготовленном на основе прозрачного ПВХ и подложки из алюминиевой фольги, по 2, 4 или 8 блистеров в пачке.

Форма выпуска

пачка по 50 таблеток

пачка по 100 таблеток

пачка по 200 таблеток

Категория отпуска

Без рецепта

Внимание: данная инструкция к Вигантол 1000 МЕ не является официальным переводом компании-производителя и может быть использована только в ознакомительных целях. Перед приемом препаратаа обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Вигантолеттен

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологические свойства

Вигантолеттен – это синтезированный витамин Д3 из
Германии (Колекальциферол), выпускающийся в виде небольших круглых таблеток.

Вигантолеттен предотвращает вымывание витамина Д3
из организма. Также активно принимает участие в регулировании обмена кальция и
фосфора, повышает степень всасывания Ca2+ и фосфатов в желудочно-кишечном
тракте (за счет увеличения уровня проницаемости клеточных и митохондриальных
мембран эпителия кишечника) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек;
способствует более активному насыщению костей минералами, становлению полноценного
костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс формирования костных
тканей, необходим для нормальной работы паращитовидных желез. Витамин D3
синтезируется в кожном покрове под действием УФ-лучей из провитамина
7-дегидрохолестерина. Для того, что поддерживать достаточный уровень витамина
Д3 в организме ребенка, необходимо нахождение на солнечном свету 2 и более часа
в неделю, даже если это будут только лицо и кисти рук, а УФ-облучение мамы (1.5
минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) повышает содержание
витамина D3 в ее грудном молоке до 10 раз.

Показания

Показаниями к применению
препарата Вигантолеттен являются: гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и
лечение), состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит,
остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и
несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета),
синдром мальабсорбции, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия
(в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая
желтуха, заболевания ЖКТ (глутеиновая энтеропатия, персистирующая диарея,
тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при
никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период
лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при
недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола,
минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).
Гипопаратиреоз: послеоперационный, идиопатический, тетания (послеоперационная и
идиопатическая), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Вигантолеттен нельзя
принимать людям с индивидуальной непереносимостью холекальциферола,
гиперкальцемии, гиперкальциурии. Посоветуйтесь с врачом, если вы страдаете от
псевдогипопаратиреоза или у вас есть камни в почках.

Состав

Вигантолеттен — таблетки,
содержащие 500 МЕ или 1000 МЕ колекальциферола.

Способ применения и дозы

1. Если врач не
назначил иное, обычная суточная доза составляет: для профилактики рахита у
детей: ½ таблетка VIGANTOLETTEN ® 1000 I.E (эквивалент 500 I.E. витамина Д) или
одна таблетка VIGANTOLETTEN 500 I.E. .

2. для
профилактики рахита у недоношенных новорожденных: Как правило, 1 таблетка
VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 1000 I.E. витамина Д) рекомендуется
ежедневно для профилактики рахита у недоношенных детей.

3. для
профилактики выявленного авитаминоза витамина Д, особенно в осенне-зимний
период: ½ таблетки VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 500 I.E. витамина Д).

4. для
профилактики остеопороза (в основном, у пожилых людей): 1 таблетка
VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 1000 I.E. витамина Д).

Побочные действия

Чаще всего Вигантолеттен 1000 переносится хорошо. Иногда могут возникнуть
аллергические реакции, нарушения работы ЖКТ, рвота, снижение аппетита.

Взаимодействие
с другими препаратами

При назначении других препаратов,
содержащих витамин Д, их нужно учитывать при дозировке данного препарата.
Дополнительное насыщение организма витамином Д или кальцием должно осуществляться
только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень
кальция в крови и в моче.

Передозировка

Признаки передозировки витамина D: ранние (обусловленные
гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта,
головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический
привкус во рту.

Если вы заметили признаки передозировки витамином Д,
немедленно обратитесь к врачу.

Условия хранения

Хранить Вигантолеттен в месте, недоступном для детей, при
комнатной температуре.