Вигантолеттен 2000 инструкция по применению на русском языке

ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 1000 М.Е. (VIGANTOL® 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten)

Инструкция по применению VIGANTOL 1000 I.E. для младенцев, детей и взрослых.

Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.

Эта лекарство отпускается без рецепта.

Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 1000 I.E. ознакомьтесь с правилами.

• Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
• Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
• Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.

1. Что такое VIGANTOL 1000 I.E. и для чего он нужен?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 1000 I.E.
3. Как принимать VIGANTOL 1000 I.E.?
4. Какие побочные эффекты возможны?
5. Условия хранения VIGANTOL 1000 I.E.
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL 1000 I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?

VIGANTOL 1000 I.E. является витаминным препаратом.

VIGANTOL 1000 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).

VIGANTOL 1000 I.E. применяется:

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;

— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;

— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.

1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 1000 I.E.?

VIGANTOL* 1000 I.E. нельзя применять в следующих случаях:

— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 1000 I.E.;

— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать с осторожностью при:

— склонности к образованию камней в почках;

— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;

— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);

— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.

У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 1000 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.

Младенцы и малыши

VIGANTOL 1000 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.

При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 1000 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном употреблении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).

При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Ежедневные дозы более 1000 I.E.

При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.

При приеме VIGANTOL 1000 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.

Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 1000 I.E.

Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.

Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.

Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 1000 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.

Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.

Влияние VIGANTOL 1000 I.E. на эффект от применения других лекарств

Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Ежедневные дозы до 500 I. Е.

До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

 Ежедневные дозы более 500 I.E.

Во время беременности VIGANTOL 1000 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.

Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Кормление грудью

Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.

 Вождение автомобиля

Особые меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 1000 I.E.

Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.

1. СПОСОБЫ ПРИЕМА VIGANTOL 1000 I.E.

Принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.

Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:

• Для предотвращения рахита — ежедневно 1/2 таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
• По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
• Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно ½ таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
• Для поддержания лечения остеопороза назначается 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном применении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.

Способы приема

Младенцы и малыши

Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.

Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.

Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.

Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 1000 I.E.

Взрослые

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Длительность приема

Младенцы могут принимать VIGANTOL 1000 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 1000 I.Е., особенно в зимние месяцы.

При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 1000 I.E. слишком сильный или слишком слабый.

Если вам нужно большее количество VIGANTOL 1000 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:

Суточные дозы до 500 М.Е.

а)   Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.

б)  Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 М.Е.

а) Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.

Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.

Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.

б) Лечение при передозировке

Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).

В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.

В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).

При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.

В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.

Специального препарата от передозировки нет.

Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.

Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы приняли VIGANTOL 1000 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.

Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.

1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОT VIGANTOL 1000 I.E.

Как и все лекарства, VIGANTOL 1000 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.

Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.

Возможные побочные эффекты

• Метаболизм и нарушение питания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

• Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.

• Заболевания кожи и подкожной ткани:

Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.

При подозрении на побочные эффекты

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.

1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ VIGANTOL 1000 I.E.

Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 ^оС.

Храните VIGANTOL 1000 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.

Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.

1. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав VIGANTOL 1000 I.E.

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Другие ингредиенты:

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α—токоферол (Ph.Eur.)

Внешний вид VIGANTOL 1000 I.E.

Таблетки витамина D3 VIGANTOL 1000 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 61» на верхней части.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Форма выпуска:

Упаковка по 30 таблеток

Упаковка по 50 таблеток

Упаковка по 90 таблеток

Упаковка по 100 таблеток

Упаковка по 200 таблеток

Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.

Показания к применению

Эта витаминная пищевая добавка способствует нормальному формированию костной ткани и поддерживает ее в хорошем состоянии. Нехватка Д3 вызывает размягчение костей (остеомаляцию), в результате чего они становятся хрупкими и даже могут деформироваться.

Вдобавок, дефицит этого вещества существенно снижает иммунитет и уменьшает выработку серотонина, норадреналина и дофамина. А это, в свою очередь, приводит к развитию депрессии. Отрицательно сказывается недостаток холекальциферола на состоянии волос и кожи, на остроте зрения и способности концентрироваться.

Вигантолвит помогает при:

1. Рахите у взрослых.
2. Нарушении всасывания кальция в кишечнике.
3. Апатии и депрессии.
4. Постоянной усталости (даже если вы спите больше, чем обычно).
5. Нехватке солнечного света (особенно актуально для людей, проживающих в северных регионах, где низкая инсоляция).
6. Хронических простудах, вызванных слабым иммунитетом.
7. Вялой, сухой коже и ломких ногтях.
8. Выпадении волос.
9. Несбалансированном питании (питание полуфабрикатами, диеты, вегетарианство и т д.).

Регулярное употребление капсул быстро помогает устранить дефицит D3, способствует укреплению костей, связок и мышц. Он оказывает положительное влияние на самочувствие женщин в период менопаузы. Его часто назначают как дополнительное средство лечения астмы у людей, невосприимчивых к гормональным препаратам.

Фармакологическое действие

Попадая в желудок, препарат быстро всасывается его стенками и поступает в кровь. Клетками крови он разносится ко всем органам и тканям. Больше всего его оседает в костной ткани, где холекальциферол выступает в роли регулятора фосфорно-кальциевого обмена.

В тонком кишечнике он способствует всасыванию кальция и фосфатов, а также обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез. Витамин D3 обладает способностью накапливаться в организме, тем самым запуская «круговорот», и еще очень долго поддерживается на необходимом уровне (именно поэтому необходим перерыв между курсами приема).

Как принимать, курс приема и дозировка

Производитель рекомендует принимать по 1 капсуле в день во время еды. Ее надо глотать не разжевывая. Курс 2-3 месяца.

Противопоказания

Вигантолвит 2000 категорически нельзя пить людям с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких компонентов препарата. Запрещается его употребление тем, кто страдает гиперкальциемией или гиперкальциурией. Людям, имеющим серьезные проблемы с почками, средство можно принимать только после консультации со специалистом.

Важно! Препарат НЕЛЬЗЯ давать детям!

Побочные действия

Если придерживаться рекомендуемых дозировок – никаких побочных воздействий на организм обычно не бывает. Крайне редко могут наблюдаться:

• аллергическая реакция;
• зуд, кожные всыпания;
• проблемы с ЖКТ;
• заболевания кожного покрова;
• диарея, запор, метеоризм;
• повышения уровня кальция в моче или крови.

При появлении вышеперечисленных симптомов следует сразу прекратить употребление препарата и обратиться к врачу.
Обратите внимание! Недопустимо превышать суточную дозировку без разрешения лечащего врача. Переизбыток D3 гораздо опаснее, чем его нехватка и может стать причиной необратимых процессов в органах и тканях.

Условия хранения

Хранят капсулы в упаковке в сухом месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей. Оптимальная температура – до +25C.

Состав

Действующее вещество Вигантола — холекальциферол. В 1 мл (40 капель) содержится 500 мкг холекальциферола (20 000 МЕ витамина D3).

Вспомогательные вещества препарата — триглицериды среднецепочечных насыщенных жирных кислот.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме пероральных капель во флаконе 10 мл.

Фармакологическое действие

Свойства Вигантола напрямую связаны с наличием активного вещества, которым является холекальциферол, который является биологически неактивной формой витамина D. Он превращается в активную форму после всасывания из желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому в препарате повышается концентрация витамина D3, играющего важную роль в организме человека, в том числе:

• регулирует кальциево-фосфатный баланс;
• влияет на минерализацию костей;
• поддерживает правильное функционирование иммунной системы.

Кроме того, холекальциферол участвует в процессе формирования костей.

Фармакокинетика

Кальцифедиол, продуцируемый в печени, транспортируется в почки, и превращает витамин D3 в кальцитриол и его активные метаболиты, которые могут храниться в основном в печени и жировой ткани в течение длительного периода. T0,5 витамина D3 составляет 19-25 часов. Витамин D3 и его активные метаболиты выводятся из-желчи в желудочно-кишечный тракт, а только небольшие количества появляются в моче.

Показания к применению

Использование Вигантола рекомендуется для предотвращения:

• рахита у детей и взрослых;
• рахита у недоношенных детей;
• остеомаляции у детей и взрослых;
• дефицита витамина D3;
• заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3.

Кроме того, препарат можно использовать в качестве вспомогательного средства для лечения остеопороза у взрослых.

Противопоказания

Основное противопоказание к приему Вигантола — повышенная чувствительность к любому веществу, содержащемуся в препарате. В листовке с Вигантолом сообщается о противопоказаниях для начала приема. Не допускается применение препарата пациентам:

• с камнями в почках;
• при тяжелой почечной недостаточности;
• с гиперкальциемией (слишком высокий уровень кальция в крови) и / или гиперкальциурией (чрезмерное выведение кальция из организма);
• с предполагаемым гипопаратиреозом.

Побочные действия

Хотя Вигантол является безопасным препаратом, при его приеме могут появиться побочные эффекты. Общие побочные эффекты включают: желудочно-кишечные расстройства, сыпь, крапивница. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гиперкальциемии и увеличению выведения кальция с мочой.

Лекарственные взаимодействия

Вигантол может взаимодействовать с другими лекарствами, поэтому следует сообщать врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Прежде всего, глюкокортикостероиды, фенитоин и барбитураты могут снизить эффективность витамина D3. С другой стороны, рифампицин и изониазид увеличивают метаболизм витамина D3, снижая эффективность Вигантола. Кроме того, препарат реагирует:

• с антацидами — повышают концентрацию магния в крови;
• со звездчатыми диуретиками — следовательно, к гиперкальциемии;
• с препаратами наперстянки — холекальциферол может усиливать токсическое действие наперстянки;
• с сердечными гликозидами — увеличивается риск развития аритмий;
• с аналогами витамина D — возможно только в обоснованных случаях, использовать вместе с Вигантолом.

Применение и дозы

Вигантол в форме капель следует принимать внутрь. Следует помнить, что вводить препарат (особенно детям) следует под строгим врачебным контролем. Дозы для каждой возрастной группы следующие:

• недоношенным детям — две капли в день. После 40 недель дозу следует уменьшить (1000 МЕ витамина D3);
• новорожденным и младенцам до двенадцати месяцев — по одной капле в день (500 МЕ витамина D3);
• детям старше двенадцати месяцев, подросткам и пожилым людям — по две капли в день (800-1000 МЕ витамина D3);
• взрослым (для профилактики остеопороза) — две капли в день (1000 МЕ витамина D3).

Следует помнить, что для профилактики искривлений у недоношенных и грудных детей Вигантол вводят со второй недели жизни до первого года жизни.

Капли Вигантола следует запивать жидкостью. Недоношенным и младенцам можно давать одну каплю с молоком или едой. В случае использования детского питания следует учитывать, что в нем не содержится дополнительной дозы витамина D3.

Если женщина принимала витамин D3 в третьем триместре беременности, прием Вигантола можно начинать с третьей недели жизни ребенка. Если женщина не принимала витамин D3, прием следует начинать в первые дни жизни ребенка.

Передозировка

Возможна передозировка Вигантола. Чаще всего это происходит у взрослых после употребления от 20 000 до 60 000 МЕ холекальциферола в течение периода от нескольких дней до нескольких месяцев, а у младенцев — от 2 000 до 4 000 МЕ холекальциферола в день в течение нескольких месяцев. Длительная передозировка Вигантола связана с: гиперкальциемией; гиперкальциурией; кальцификацией паренхиматозных органов; повышенным уровнем фосфора в сыворотке и моче; накоплением кальция в тканях, что может привести к образованию камней в почках или нефрокальцинозу.

Также следует отметить, что симптомы отравления Вигантолом неспецифичны. К наиболее частым из них относятся головная боль, тошнота, боль в мышцах и суставах.

При превышении 13 мг / 100 мл кальция в крови появляются сердечные нарушения. Может развиться психоз, пациент может впасть в кому.

Если отмечаются симптомы хронической передозировки, первоочередной задачей является регидратация пациента, введение кортикостероидов или кальцитонина. Если наблюдается повышенный уровень кальция в крови, необходимо прекратить прием витамина D и соблюдать диету с низким содержанием кальция.

Особые указания

Предупреждения относительно использования Вигантола сводятся к нескольким из следующих соображений:

• дополнительные дозы витамина D3 следует принимать только под наблюдением врача;
• людям, страдающим саркоидозом, следует проявлять особую осторожность при добавлении витамина D3;
• в случае людей с нарушением функции почек необходимо контролировать метаболизм фосфатов и кальция;
• в случае повышенного уровня кальция в крови следует уменьшить дозу или прекратить прием добавки;
• в случае недоношенных детей и младенцев следует проявлять особую осторожность;
• также необходимо наблюдать за пациентами, принимающими сердечные гликозиды или диуретики.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и кормления грудью очень важен правильный прием витамина D, дозу которого должен определять врач. Суточная доза колекальциферола, не превышающая 500 МЕ, не должна оказывать воздействия ни на женщину, ни на плод. Суточная доза выше 500 МЕ должна быть согласована с врачом и приниматься только под его наблюдением.

Также важно избегать передозировки витамина D во время беременности, которая может привести к задержке физического и умственного развития ребенка и ретинопатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, отдаленном от детей.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Вигантолеттен

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологические свойства

Вигантолеттен – это синтезированный витамин Д3 из
Германии (Колекальциферол), выпускающийся в виде небольших круглых таблеток.

Вигантолеттен предотвращает вымывание витамина Д3
из организма. Также активно принимает участие в регулировании обмена кальция и
фосфора, повышает степень всасывания Ca2+ и фосфатов в желудочно-кишечном
тракте (за счет увеличения уровня проницаемости клеточных и митохондриальных
мембран эпителия кишечника) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек;
способствует более активному насыщению костей минералами, становлению полноценного
костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс формирования костных
тканей, необходим для нормальной работы паращитовидных желез. Витамин D3
синтезируется в кожном покрове под действием УФ-лучей из провитамина
7-дегидрохолестерина. Для того, что поддерживать достаточный уровень витамина
Д3 в организме ребенка, необходимо нахождение на солнечном свету 2 и более часа
в неделю, даже если это будут только лицо и кисти рук, а УФ-облучение мамы (1.5
минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) повышает содержание
витамина D3 в ее грудном молоке до 10 раз.

Показания

Показаниями к применению
препарата Вигантолеттен являются: гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и
лечение), состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит,
остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и
несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета),
синдром мальабсорбции, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия
(в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая
желтуха, заболевания ЖКТ (глутеиновая энтеропатия, персистирующая диарея,
тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при
никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период
лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при
недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола,
минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).
Гипопаратиреоз: послеоперационный, идиопатический, тетания (послеоперационная и
идиопатическая), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Вигантолеттен нельзя
принимать людям с индивидуальной непереносимостью холекальциферола,
гиперкальцемии, гиперкальциурии. Посоветуйтесь с врачом, если вы страдаете от
псевдогипопаратиреоза или у вас есть камни в почках.

Состав

Вигантолеттен — таблетки,
содержащие 500 МЕ или 1000 МЕ колекальциферола.

Способ применения и дозы

1. Если врач не
назначил иное, обычная суточная доза составляет: для профилактики рахита у
детей: ½ таблетка VIGANTOLETTEN ® 1000 I.E (эквивалент 500 I.E. витамина Д) или
одна таблетка VIGANTOLETTEN 500 I.E. .

2. для
профилактики рахита у недоношенных новорожденных: Как правило, 1 таблетка
VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 1000 I.E. витамина Д) рекомендуется
ежедневно для профилактики рахита у недоношенных детей.

3. для
профилактики выявленного авитаминоза витамина Д, особенно в осенне-зимний
период: ½ таблетки VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 500 I.E. витамина Д).

4. для
профилактики остеопороза (в основном, у пожилых людей): 1 таблетка
VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 1000 I.E. витамина Д).

Побочные действия

Чаще всего Вигантолеттен 1000 переносится хорошо. Иногда могут возникнуть
аллергические реакции, нарушения работы ЖКТ, рвота, снижение аппетита.

Взаимодействие
с другими препаратами

При назначении других препаратов,
содержащих витамин Д, их нужно учитывать при дозировке данного препарата.
Дополнительное насыщение организма витамином Д или кальцием должно осуществляться
только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень
кальция в крови и в моче.

Передозировка

Признаки передозировки витамина D: ранние (обусловленные
гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта,
головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический
привкус во рту.

Если вы заметили признаки передозировки витамином Д,
немедленно обратитесь к врачу.

Условия хранения

Хранить Вигантолеттен в месте, недоступном для детей, при
комнатной температуре.