Викс Синекс (Vicks Sinex)
💊 Состав препарата Викс Синекс
✅ Применение препарата Викс Синекс
Описание активных компонентов препарата
Викс Синекс
(Vicks Sinex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
Викс Синекс |
Спрей назальный дозированный 25 мкг/1 доза: фл. 15 мл рег. №: ЛП-000070 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Викс Синекс
Спрей назальный дозированный бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, прозрачный, с характерным запахом, без видимых включений.
Вспомогательные вещества: сорбитол (70% водный раствор) — 3570 мкг, натрия цитрата дигидрат — 437.5 мкг, полисорбат 80 — 350 мкг, лимонная кислота безводная — 100 мкг, бензиловый спирт — 100 мкг, алоэ вера — 50 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) — 10 мкг, левоментол — 7.5 мкг, калия ацесульфам — 7.5 мкг, цинеол — 6.4 мкг, L-карвон — 5 мкг, динатрия эдетат — 5 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.
15 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Викс Синекс
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Африн®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® увлажняющий
(БАЙЕР, Россия)
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, Германия)
Назол®
(БАЙЕР, Россия)
Назол® Адванс
(БАЙЕР, Россия)
Назоспрей
(ЛЕККО, Россия)
Все аналоги
Викс Актив Синекс
МНН: Оксиметазолин
Производитель: Проктер & Гэмбл Мануфакчуринг ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020722
Информация о регистрации в РК:
05.03.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Викс Актив Синекс
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 0,05%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия цитрата дигидрат, тилоксапол, хлоргексидина глюконата раствор 20%, кислота лимонная безводная, Алоэ Вера, бензалкония хлорида раствор 50%, левоментол, ацесульфам К, цинеол (эвкалиптол), L- карвон, динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость очень слабого желтоватого цвета, не содержащая частиц и взвешенных субстанций, с характерным ароматным запахом, пенится при встряхивании
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Облегчение носового дыхания наступает через несколько минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
При местном применении абсорбции оксиметазолина не наблюдается.
Показания к применению
— для симптоматического лечения затрудненного носового дыхания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. Препарат не должен применяться более 5-7 дней подряд, без рекомендации и наблюдения врача.
Побочное действие
Нечасто (1/100- 1/1000):
— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чихание
Редко (˂1/1000):
— чувство тревоги, седативный эффект, раздражительность, усталость (утомляемость), нарушение сна у детей, бессонница, судороги (очень редко, у детей)
— головная боль
— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления
— нарушение зрения
— тошнота
— отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия) при применении препарата свыше рекомендуемого срока
— сыпь, зуд, ангионеврический отек, аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к оксиметазолину или любому другому компоненту препарата
— применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) в течение 2 недель предшествующих приему оксиметазолина
— закрытоугольная глаукома
— операционные вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе (трансфеноидальная гипофизэктомия)
— заболевания сердца, сердечная астма
— атрофический ринит
— воспаления кожи или слизистой оболочки носа (образование корки)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью: сахарный диабет, артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, гипертиреоз, заболевания почек с нарушением их выделительной функции, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы
Лекарственные взаимодействия
Существует риск развития взаимодействий, приводящих к повышению артериального давления и аритмий при совместном применении оксиметазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Оксиметазолин, являясь антогонистом β- блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.).
Особые указания
Викс Актив Синекс как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления, а также при гипертиреозе, сахарном диабете и гипертрофии предстательной железы.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.
Препарат не должен применяться более 5-7 дней подряд, без рекомендации и наблюдения врача.
Применение препарата в течение более продолжительного времени может привести к снижению эффекта и/или повторному появлению заложенности носа.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Следует отменить прием препарата, при появлении побочных реакций.
Беременность и период лактации
Клинические данные относительно применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют, в связи с чем, применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты с нарушением зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и проведении работ с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, мидриаз, тошнота, цианоз, жар, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертония, отек легких, одышка, психические расстройства, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, гипотония, шок, затруднение дыхания, апное, потеря сознания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, сосудосуживающие препараты противопоказаны.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в стеклянном флаконе с дозирующим устройством.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries LTD, Израиль
Наименование и страна организации-упаковщика
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
ТОО «ратиофарм Казахстан»
г.Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы- Тау» блок 1Б, оф.№ 603
Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail: teva@teva.co.il
658066441477976706_ru.doc | 53.5 кб |
685095281477977851_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Викс Актив Синекс
(Vicks Active Sinex)
0.001 ‰
Описание препарата Викс Актив Синекс (спрей назальный, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Спрей назальный | 100 мл |
активное вещество: | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0,05 г |
вспомогательные вещества: сорбитол (70% водный раствор) — 5 г; натрия цитрата дигидрат — 0,875 г; тилоксапол — 0,7 г; хлоргексидина биглюконат (20% раствор) — 0,27 г; лимонная кислота безводная — 0,2 г; алоэ вера — 0,1 г; бензалкония хлорид (50% раствор) — 0,04 г; левоментол — 0,015 г; калия ацесульфам — 0,015 г; цинеол — 0,013 г; L-карвон — 0,01 г; динатрия эдетат — 0,01 г; натрия гидроксид (0,1 М раствор) — до рН 5,4; вода дистиллированная — до 100 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиконгестивное.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход максимально 2–3 раза в день.
Детям от 6 до 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход максимально 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Форма выпуска
Спрей назальный, 0,05 %. По 15 мл во флаконах из темного стекла; по 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ, Зульцбахерштрассе, 40-50, D-65824, Швальбах ам Таунус, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания», Россия, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.
Название и адрес организации, принимающей претензии: ООО «Проктер энд Гэмбл», Россия.
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.
Тел.: 8-800-200-20-20.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Международное непатентованное название? Оксиметазолин |
Действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид 25 мкг. Вспомогательные вещества: сорбитол (70% водный раствор) 3570,0 мкг, натрия цитрат дигидрат 437,5 мкг, по- лисорбат-80 350,0 мкг, лимонная кислота безводная 100,0 мкг, бензиловый спирт 100.0 мкг, алоэ вера 50,0 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 10,0 мкг, левоментол 7,5 мкг, калия ацесульфам 7,5 мкг, цинеол 6,4 мкг, L-карвон 5,0 мкг, динатрия эдетат 5.0 мкг, вода дистиллированная до 50 мкл |
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик |
ПроизводителиТева ЧП(Чехия) |
Показания к применению Викс Синекс спрей назальный 25мкг/доза 15млДля облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях или вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии. |
Способ применения и дозировка Викс Синекс спрей назальный 25мкг/доза 15млИнтраназально.Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 -2 впрыскивания в каждый носовой ход не более 2 — 3 раз в день.Детям от 6 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 2-3 раз в день. Продолжительность лечения:Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад и распылять в положении лежа. |
Противопоказания Викс Синекс спрей назальный 25мкг/доза 15млПовышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический (сухой) ринит, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа; прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены; закрытоугольная глаукома; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; детский возраст до 6 лет; обострение ишемической болезни сердца или острая сердечная недостаточность; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), порфирией и у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.Беременность — в отношении оксиметазолина клинических данных по экспозиции в период беременности нет.Исследования на животных не подтверждают прямое или опосредованное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или развитие новорожденного.Грудное вскармливание — неизвестно, выделяется ли оксиметазолина гидрохлорид в грудное молоко.В период беременности и грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 5 минут после применения и продолжается в течение 8 — 12 часов.Фармакокинетика. При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется. |
Побочное действие Викс Синекс спрей назальный 25мкг/доза 15млНежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000, но <1/100); редко (>1/10000, но <1/1000).Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — чихание, сухость и жжение слизистой оболочки носа, полости рта и горла, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.Со стороны нервной системы: редко — тревога, седативный эффект, раздражительность, судороги, галлюцинации, нарушение сна (у детей).Со стороны сердца и сосудов: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко — реактивная гиперемия (чувство «заложенности» носа), носовое кровотечение, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, головная боль, головокружение, усталость, беспокойство, тошнота, зуд, экзантема, остановка дыхания (у младенцев |
ПередозировкаСимптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое |
Взаимодействие Викс Синекс спрей назальный 25мкг/доза 15млПри одновременном применении с ингибиторами МАО возможно увеличение риска повышения артериального давления.При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно увеличение риска повышения артериального давления и аритмии.Возможно развитие лекарственного взаимодействия (антагонизм) при одновременном применении с бета-блокаторами или другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, метилдопа, бетанидин, дебрисоквин и гуанетидин).Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических препаратов, таких как бромокриптин, возможно усиление токсического эффекта в отношении сердечно-сосудистой системы.Одновременного применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития нежелательных реакций. |
Особые указанияНе следует превышать рекомендуемую дозу.Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.Избегать попадания препарата в глаза.Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.Препарат не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после окончания применения ингибиторов МАО в связи с риском лекарственного взаимодействия, приводящего к артериальной гипертензии.Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать отечность слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если наблюдается постоянная заложенность носа и есть подозрение, что это реакция на бензалкония хлорид, следует использовать деконгестанты, не содержащие бензалкония хлорид.В рекомендованной дозе без консультации с врачом следует использовать не более 7 дней во избежание синдрома рикошета и медикаментозного ринита.После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. |
Состав
На 1 дозу (50 мкл): действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 25 мкг
вспомогательные вещества: сорбитол (70% водный раствор) 3570,0 мкг, натрия цитрат дигидрат 437,5 мкг, полисорбат-80 350,0 мкг, лимонная кислота безводная 100,0 мкг, бензиловый спирт 100,0 мкг, алоэ вера 50,0 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 10,0 мкг, левоментол 7,5 мкг, калия ацесульфам 7,5 мкг, цинеол 6,4 мкг, L-карвон 5,0 мкг, динатрия эдетат 5,0 мкг, вода дистиллированная до 50 мкл.
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Описание
Бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, прозрачный раствор с характерным запахом, без видимых включений.
Действие
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Фармакодинамика
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие.
При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 5 минут после применения и продолжается в течение 8-12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.
Показания к применению
Для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях или вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— атрофический (сухой) ринит, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа
— прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены
— закрытоугольная глаукома — состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
— детский возраст до 6 лет — обострение ишемической болезни сердца или острая сердечная недостаточность
— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
С осторожностью: С осторожностью следуетприменять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), порфирией и у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность В отношении оксиметазолина клинических данных по экспозиции в период беременности нет. Исследования на животных не подтверждают прямое или опосредованное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или развитие новорожденного.
Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли оксиметазолина гидрохлорид в грудное молоко. В период беременности и грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (?1/10) часто (?1/100, но <1/10) нечасто (?1/1000, но <1/100) редко (?1/10000, но <1/1000).
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: Нечасто: чихание, сухость и жжение слизистой оболочки носа, полости рта и горла, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.
Со стороны нервной системы: Редко: тревога, седативный эффект, раздражительность, судороги, галлюцинации, нарушение сна (у детей).
Со стороны сердца и сосудов: Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: Редко: реактивная гиперемия (чувство «заложенности» носа), носовое кровотечение, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, головная боль, головокружение, усталость, беспокойство, тошнота, зуд, экзантема, остановка дыхания (у младенцев).
Взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно увеличение риска повышения артериального давления.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно увеличение риска повышения артериального давления и аритмии.
Возможно развитие лекарственного взаимодействия (антагонизм) при одновременном применении с бета-блокаторами или другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, метилдопа, бетанидин, дебрисоквин и гуанетидин).
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических препаратов, таких как бромокриптин, возможно усиление токсического эффекта в отношении сердечно-сосудистой системы.
Одновременного применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития нежелательных реакций.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 10 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход не более 2 — 3 раз в день.
Детям от 6 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 2-3 раз в день. Продолжительность лечения Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться.
При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад и распылять в положении лежа.
Передозировка
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь) симптоматическое
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. Препарат не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после окончания применения ингибиторов МАО в связи с риском лекарственного взаимодействия, приводящего к артериальной гипертензии. Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать отечность слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если наблюдается постоянная заложенность носа и есть подозрение, что это реакция на бензалкония хлорид, следует использовать деконгестанты, не содержащие бензалкония хлорид. В рекомендованной дозе без консультации с врачом следует использовать не более 7 дней во избежание синдрома рикошета и медикаментозного ринита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза.
Упаковка: 15 мл (240 доз) во флаконы из темного стекла с дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель: TEVA Czech Industries, s.r.o. Чешская Республика Представительство: Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, ООО Россия