Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Виметрил 100 (Vimetryl 100)
Международное непатентованное название: энрофлоксацин
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Виметрил 100 в качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержит: энрофлоксацин – 100 мг, а также вспомогательные компоненты: Л-аргинин – 200 мг, пропиленгликоль – 0,2 мл, дистиллированная вода – до 1 мл.
3. Срок годности три года с даты производства. После вскрытия флакона -28 дней.
Фармакологические свойства
4. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальный препарат.
Энрофлоксацин, третье поколение фторхинолов, широкого спектра, бактерицидный антибиотик. Действие зависит от концентрации. Механизм действия блокирует бактериальную ДНК-гиразу, предупреждает сверхспирализацию и синтез ДНК. Он подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp,, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfmges, Bordetella bronchiceptica, Cаmpylobacter spp., Corinebacterium pyogenes, Pseudomonas aerugenosa, Proteus spp., а также Mycoplasma spp. При парентеральном введении энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5-1 час, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина
Порядок применения
5. Виметрил 100 применяют для крупнорогатого скота, коз и овец: при инфекциях респираторного и пищеварительного тракта, вызванных: Pasteurella spp., Salmonella spp, Escherichia coli, Mycoplasma spp, также при вирусных инфекциях.
У свиней: специфическое лечение респираторных и пищеварительных заболеваний:АПП, Пастерелез, Микоплазмоз, Колибактериоз, Сальмонелез и сложные заболевания такие как Атрофический ринит, пневмония и синдром ММА (мастит, метрит, агалактия).
У сельскохозяйственной птицы: предназначается для лечения белой диареи, сальмонелеза, инфекционного ринита и пастерелеза.
6. Виметрил 100 КРС, МРС вводят подкожно в дозе 1 мл на 20 кг массы, свиньям — внутримышечно 0,5мл/20 кг массы. При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания в дозе 1мл на 20 кг массы животного.
Препарат назначают один раз в сутки в течение 2 — 3 дней, при сальмонеллезе в течение 5 дней. Ввиду возможной болевой реакции препарат следует вводить не более 5 мл в одно место КРС и не более 2,5 мл свиньям и МРС. Сельскохозяйственная птица: 1мл на 7-10 кг живого веса в течении 3 дней.
7. Не применять препарат дойным коровам, супоросным свиноматкам. Не рекомендуется применять «Виметрил 100» одновременно с бактериостатическими антибиотиками и нестероидными противовоспалительными средствами. При применении в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.
8. Убой на мясо разрешается через 7 дней после последнего применения препарата.
9. Организация-производитель: «Vemedim Corporation»/«Вимедим Корпорэйшн», No.7, April 30th Avenue, Ninh Kieu District, Can Tho City, Вьетнам.
Регистрационное удостоверение в Республике Казахстан РК-ВП-3-2293-13
ИВЕРМЕК® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ИВЕРМЕК®
💊 Состав препарата ИВЕРМЕК®
✅ Применение препарата ИВЕРМЕК®
📅 Условия хранения ИВЕРМЕК®
⏳ Срок годности ИВЕРМЕК®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ИВЕРМЕК®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ИВЕРМЕК® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
ИВЕРМЕК® |
Раствор для инъекций рег. 44-3-4.14-4197№ПВР-3-1.2/00926 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полиоксиэтилированное-35-касторовое масло, бензиловый спирт, вода д/и.
Расфасован по 1, 10, 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы фасовкой 1 мл по 50 шт. упакованы в картонные пачки. Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению лекарственного препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов.
Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод ЖКТ, легких и глаз, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком.
По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), действующее вещество – ивермектин относится к чрезвычайно опасным веществам (1 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
Показания к применению препарата ИВЕРМЕК®
С лечебно-профилактической целью при арахноэнтомозах и нематодозах:
- крупному рогатому скоту при стронгилятозах (гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, эзофагостомозе, буностомозе и хабертиозе), трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
- овцам и козам при диктиокаулезе, протостронгилезе, стронгилятозах (мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, эзофагостомозе, буностомозе и хабертиозе), трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе;
- оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе;
- верблюдам при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе и саркоптозе;
- свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостамозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе.
Порядок применения
Ивермек® вводят однократно в/м с соблюдением правил асептики: свиньям — в область шеи или внутренней поверхности бедра, жвачным животным — в область крупа или шеи в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту, овцам, козам, оленям и верблюдам — 1 мл на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
- свиньям — 1 мл на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы).
В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.
В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Обработку животных при нематодозах проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахноэнтомозов — по показаниям.
Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ивермек® в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. У отдельных животных на месте инъекции возможно образование припухлости, которая проходит через 3–5 дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций, а также побочных явлений (усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия) животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, усиленная саливация, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК®
- индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в т.ч. в анамнезе).
Не допускается применение препарата:
- больным инфекционными болезнями и истощенным животным;
- беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.
Особые указания и меры личной профилактики
Ивермек® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
Убой на мясо жвачных животных (в т.ч. верблюдов) и свиней разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата Ивермек®. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 28 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее указанного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Ивермек® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ивермек®.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ИВЕРМЕК®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ИВЕРМЕК®
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 42 суток. Не следует применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
ИВЕРМЕК® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ИВЕРМЕК®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяют с лечебной целью при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, эмкаре, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, стрептококкозах, стафилококкозах, инфекциях мочевыводящих путей, актиномикозе, мыте, роже свиней и других заболеваниях сельскохозяйственных животных, возбудители которых чувствительны к пенициллинам.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят путем глубокой внутримышечной инъекции однократно 1 раз в 10-15 суток в следующих разовых дозах:
| Вид животных | Разовая лечебная доза (тыс.ЕД/кг) | |
| взрослые живот- ные |
молодняк | |
| Крупный рогатый скот |
10 | 15 |
| Мелкий рогатый скот |
15 | 20 |
| Свиньи | 10 | 20 |
| Лошади | 10 | 12 |
| Пушные звери | 40 | 60 |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях у отдельных животных возможны аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применение препарата животным, проявляющим повышенную индивидуальную чувствительность к пенициллинам или новокаину. Не применять препарат морским свинкам, хомякам.
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Убой на мясо животных, которым применяли препарат, разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и в течение 20 суток после окончания его применения, запрещается использовать в пищевых целях.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в сухом месте при температуре не выше 20 °С. Срок годности при указанных условиях хранения 2 года.
ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают по 1 500 000 ЕД во флаконе.
Инструкция Регистрация
Тривитамин (для инъекций)
ИНСТРУКЦИЯ
1. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» (Trivitaminum A, D3, E pro injectionibus (Solutio vitaminorum A, D3, E oleosa)).
Международное непатентованное наименование: ретинол, кальциферол, токоферол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Лекарственный препарат содержит в 1 мл в качестве действующих веществ 30000 МЕ витамина А (ретинола ацетата или ретинола пальмитата), 40000 МЕ витамина Д3 (холекальциферола), 20 мг витамина Е (токоферола ацетата), а в качестве вспомогательного вещества - масло подсолнечное или соевое – до 1 мл.
3. По внешнему виду «Тривитамина A, Д3, E для инъекций (раствора витаминов А, Д3, Е в масле)» представляет собой стерильную прозрачную маслянистую жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета с запахом, свойственным растительному маслу.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. Срок годности после первого вскрытия – 24 часа. Запрещается использовать препарат после окончания срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 5, 10, 50, 100 мл в стеклянных флаконах и по 400 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 50С до 250С.
6. «Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. «Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» относится к фармакологической группе комбинированных витаминных препаратов.
10. Комбинированный витаминный лекарственный препарат, в котором витамины А, Д3 и Е приведены в физиологически обоснованных соотношениях и действуют синергически. Действие лекарственного препарата определяется эффектами входящих в его состав витаминов.
Витамин А ускоряет рост, повышает защитные функции организма, улучшает состояние эпителия, способствует его регенерации.
Витамин Д3 регулирует минеральный обмен. При недостатке витамина Д3 у животных наблюдается рахит, остеомаляция, тетанические судороги.
Витамин Е является антистерильным витамином. При его недостатке у животных наблюдается бесплодие, торможение роста, поражение центральной нервной системы (энцефаломаляция), перерождение печени и мышечной ткани, нарушение обмена жиров и углеводов.
«Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» нормализует обмен веществ, профилактирует гиповитаминозы и заболевания, развивающиеся на их фоне. Лекарственный препарат положительно воздействует на многие процессы, протекающие в организме, в том числе защитные функции, регенерацию кожного покрова, рост, репродукцию, сопротивляемость инфекциям.
По степени воздействия на организм препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
-
III. Порядок применения
11. «Тривитамин A, Д3, E для инъекций (раствор витаминов А, Д3, Е в масле)» применяют животным для профилактики и лечения гиповитаминозов А, Д, Е и заболеваний, развивающихся на их фоне (ксерофтальмия, рахит, остеомаляция), для повышения плодовитости и жизнеспособности молодняка, а также для борьбы с бесплодием у крупного рогатого скота и свиней
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к ретинолу, кальциферолу, токоферолу.
13. С лечебной целью лекарственный препарат вводят животным внутримышечно или подкожно один раз в неделю в течение 3-4 недель в следующих дозах:
Группа животных
Внутримышечно или подкожно, мл/голову
Крупный рогатый скот
2,5
Лошади
1,5
Жеребята, телята
2,0-3,0
Овцы, козы
1,0
Ягнята, поросята
0,5
Свиньи
1,5
Куры
0,2
Собаки
0,5-1,0
Кролики, кошки
0,2-0,3
С профилактической целью препарат вводят в тех же дозах однократно каждые 2-3 недели в течение 2-4 месяцев.
Одновременно с назначением Тривитамина A, D3, E для инъекций необходимо балансировать рационы животных по кальцию, магнию и микроэлементам.
14. Симптомы передозировки не установлены.
15. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не установлено.
16. Препарат рекомендуется применять во время беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
19. Лекарственный препарат совместим с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками.
20. Продукцию животноводства и птицеводства во время и после применения «Тривитамина A, Д3, E для инъекций (раствора витаминов А, Д3, Е в масле)» используют без ограничений.
-
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
24. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Варивакс, вакцина против вируса ветряной оспы, живая культуральная, аттенуированная
МНН: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Varicella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№021558
Информация о регистрации в РК:
30.10.2020 — 30.10.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Варивакс, вакцина против вируса ветряной оспы живая, культуральная, аттенуированная
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 0.5 мл/доза
Состав
Одна доза (0.5 мл) содержит:
активное вещество — живого аттенуированного вируса Varicella* штамм Ока/Меrck 1350 БОЕ **
вспомогательные вещества — сахароза, желатин гидролизованный свиной, мочевина, натрия хлорид, натрия L-глутамата моногидрат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид.
* Культивированный в диплоидных клетках человека (MRC-5)
** БОЕ = Бляшкообразующие единицы
Описание
Порошок — белый, компактный, кристаллический порошок.
Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы. Вирус ветряной оспы, ослабленный, живой
Код АТХ J07BK01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Так как Варивакс является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Как показали клинические исследования, проведенные в США, вакцинация снижает риск развития ветряной оспы почти на 90%. Имеются данные, что у привитых пациентов также снижается риск развития опоясывающего лишая. Причем положительный эффект от вакцинации наблюдается на уровне всей популяции. Снижение риска развития ветряной оспы наблюдается в течение 15 лет как у привитых, так и у не привитых пациентов.
14-летнее клиническое исследование у 7600 детей, которые были привиты в возрасте 2 лет вакциной от ветряной оспы (38% детей также получили вторую дозу вакцины) установило, что уровень заболеваемости ветряной оспой снизился в 10 раз среди привитых детей, по сравнению с детьми аналогичного возраста в годы до введения вакцинации. В целом, общая эффективность от вакцинации составила 73 -90%. Опыт вакцинации в США показал наибольшую эффективность 2-дозовой схемы вакцинации против ветряной оспы. У привитых детей опоясывающий лишай диагностировался реже в течение всего периода наблюдения по сравнению с детьми, перенесшими контакт с дикими штаммами ветряной оспы в годы до введения вакцинации (относительный риск ОР=0.61). Редкие случаи ветряной оспы и опоясывающего лишая, диагностированные у привитых детей, имели легкое течение.
Долгосрочное мониторинговое исследование по заболеваемости ветряной оспой у детей в возрасте от 5 до 19 лет было проведено в течение 15 лет с 1995 по 2009 годы. Отмечалось постепенное снижение показателей заболеваемости ветряной оспой в целом на 90-95% (приблизительно в 10‑20 раз) во всех возрастных группах, как среди привитых, так и не привитых детей и подростков. Кроме того, во всех возрастных группах наблюдалось снижение случаев госпитализации из-за ветряной оспы примерно на 90% (приблизительно в 10 раз).
Эффективность вакцины
Клиническая эффективность не оценивалась у пациентов младше 12 месяцев.
Большинство привитых пациентов в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, впоследствии контактировавших с дикими штаммами вируса, после однократного введения живого вакцинного штамма Ока/Мерк в дозе от 1 000 до 17 000 БОЕ, были либо полностью защищены от ветряной оспы, либо у них развивалась легкая форма болезни. Эффективность вакцинации в течение 10-летнего периода при 1- или 2-дозовой схеме вакцинации (интервал между введениями 3 месяца) составила 94% и 98%, соответственно. При введении по 1-дозовой схеме заболевание развивалось у 7.5% привитых пациентов, а при введении по 2-дозовой схеме у 2.2% привитых пациентов. Большинство зарегистрированных случаев протекали в легкой форме.
Защитная эффективность вакцинации по 2-дозовой схеме (интервал между вакцинациями 4 или 8 недель) у пациентов старше 13 лет в течение 6-7 лет после вакцинации варьировала в диапазоне от 80 до 100%.
Иммуногенность вакцины
Через 6 недель после однократного введения вакцины детям в возрасте от 12 месяцев до 12 лет титр антител IgG составил 5 gpELISA ЕД /мл (gpELISA- гликопротеиновый иммуноферментный анализ), что свидетельствует о сформированном иммунитете. Однако, неизвестно коррелирует ли титр 0.6 gpELISA ЕД /мл с долгосрочной защитой. Сероконверсия после введения вакцины в дозе 1 000 – 50 000 БОЕ достигала уровня 0.6 gpELISA ЕД /мл и 5 gpELISA ЕД/мл у 98% и 83% пациентов, соответственно.
У 93% детей в возрасте от 12 до 23 месяцев, получивших вакцину в дозе 8 000 БОЕ/доза или 25 000 БОЕ/доза, титр специфических антител 5 gpELISA ЕД/мл определялся через 6 недель после вакцинации.
Клинические исследования у пациентов в возрасте старше 13 лет установили, что уровень сероконверсии после однократного введения вакцины в дозе 900 – 17 000 БОЕ достиг 0.6 gpELISA ЕД/мл у 73-100% и 5 gpELISA ЕД/мл у 22 — 80%, соответственно. Некоторым пациентам введение вакцины было проведено по 2-х дозовой схеме. При введении вакцины в дозе от 900 до 9 000 БОЕ/доза по 2-х дозовой схеме, уровень сероконверсии достигал уровня 0.6 gpELISA ЕД/мл и 5 gpELISA ЕД/мл у 97-100% и 76 — 98% пациентов, соответственно. На данный момент нет данных по иммунному ответу у пациентов старше 65 лет, серонегативных к вирусу ветряной оспы.
Профиль иммуногенности при введении вакцины путем внутримышечной или подкожной инъекции аналогичный.
Результаты нескольких клинических исследований показывают значительное повышение иммунного ответа на вирус ветряной оспы после введения второй дозы. Уровень специфических антител, вырабатываемых после второй дозы, вводимой с интервалом 3 — 6 лет, сопоставим с таковым, при интервале между дозами 3 месяца. Показатели сероконверсии составили приблизительно 100% после первой дозы и 100% после второй дозы. Показатели вакцинной серопротекции ≥5 gpELISA ЕД/мл после введения первой и второй доз составили приблизительно 85% и 100%, соответственно. Среднегеометрический титр (GMT) после введения второй дозы увеличивался в среднем примерно в 10 раз.
Было проведено клиническое исследование комбинированной вакцины MMRV против кори, эпидемического паротита, коревой краснухи и ветряной оспы (Ока/Мерк), вводимой по 2-дозовой схеме с интервалом в 3 месяца здоровым детям в возрасте от 9 до 12 месяцев на момент введения первой дозы. Профили безопасности после введения первой и второй дозы были сопоставимы во всех возрастных группах. В анализируемой группе были получены 100% показатели серопротекции против ветряной оспы после второй дозы во всех возрастных группах (таблица 1).
Таблица 1. Показатели серопротекции и среднегеометрические титры антител (GMT) против вируса ветряной оспы через 6 недель после вакцинации для всех анализируемых групп
|
Вакцина MMRV Доза 1 в 9 месяцев / Доза 2 в 12 месяцев (n = 527) |
Вакцина MMRV Доза 1 в 11 месяцев / Доза 2 в 14 месяцев (n = 480) |
Вакцина MMRV Доза 1 в 12 месяцев / Доза 2 в 15 месяцев (n = 466) |
||||
|
после 1 дозы |
после 2 дозы |
после 1 дозы |
после 2 дозы |
после 1 дозы |
после 2 дозы |
|
|
Показатель серопротекции против ветряной оспы (титр ≥ 5 gpELISA ЕД/мл)* |
93.1% [90.6; 95.1] |
100% [99.3; 100] |
97.0% [95.1; 98.4] |
100% [99.2; 100] |
96.5% [94.4; 98.0] |
100% [99.2; 100] |
|
GMT (gpELISA ЕД/мл)* |
12 [12; 13] |
321 [293; 352] |
15 [14; 15] |
411 [376; 450] |
15 [14; 15] |
481 [441; 526] |
* 95% ДИ – 95% Доверительный интервал
Продолжительность иммунного ответа
Клинические исследования у здоровых лиц в возрасте от 12 месяцев до 12 лет установили, что после однократной вакцинации уровень специфических антител к ветряной оспе 0.6 gpELISA ЕД/мл обнаруживался у 99.1% через 1 год, у 99.4% через 2 года, у 98.7% через 3 года, у 99.3% через 4 года, у 99.2% через 5 лет и у 100% через 6 лет после вакцинации.
Наблюдения в течение 9 лет за пациентами в возрасте от 12 месяцев до 12 лет определили, что средний геометрический титр антител и количество пациентов с уровнем специфических антител 5 gpELISA ЕД/мл был выше при 2-х дозовой схеме вакцинации при сравнении с 1-дозовой схемой в первый год наблюдения и сопоставим в течение всего дальнейшего периода наблюдения. Общий показатель напряженности иммунитета при обеих схемах вакцинации оставался очень высоким через 9 лет и составил 99.0% и 98.8% при 1-дозовой и 2-дозовой схемах вакцинации, соответственно.
У пациентов старше 13 лет после введения второй дозы вакцины, уровень специфических антител 0.6 gpELISA ЕД/мл достиг уровня 97.9% через 1 год, 97.1% через 2 года, 100% через 3 года, 97% через 4 года, 97.5% через 5 лет и 100% через 6 лет после вакцинации.
Повышение уровня антител наблюдалось у вакцинированных лиц после контакта с диким штаммом вируса ветряной оспы, что свидетельствует в пользу долгосрочного иммунного ответа. Введение бустерной дозы живой вакцины против ветряной оспы (штамм Ока/Мерк) через 4-6 лет после первой вакцинации у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет приводило к увеличению уровня специфических антител с 25.7 gpELISA ЕД /мл до 143.6 gpELISA ЕД/мл примерно через 7-10 дней после введения бустерной дозы. Продолжительность иммунного ответа после введения живой вакцины против ветряной оспы (штамм Ока/Мерк) в отсутствии контакта с диким штаммом неизвестна.
Показания к применению
— активная иммунизация против вируса ветряной оспы:
-
вакцинация против ветряной оспы здоровых детей старше 12 месяцев
-
экстренная вакцинация контактных лиц в течение 3 дней после контакта с инфицированным ветряной оспой лицом (имеются ограниченные данные, что вакцинация в течение 5 дней после контакта может оказать воздействие на течение инфекции)
Способ применения и дозы
Вакцина вводится внутримышечно или подкожно.
Предпочтительным участком инъекции является переднебоковая часть бедра у маленьких детей или область дельтовидной мышцы плеча у старших детей, подростков и взрослых.
Пациентам с тромбоцитопенией или с любым другим нарушением свертываемости вакцину следует вводить подкожно.
НЕ ВВОДИТЬ ИНТРАВАСКУЛЯРНО!
Схема и сроки вакцинации (ревакцинации) Варивакса определяются в соответствии с местными официальными рекомендациями. Для обеспечения оптимальной защиты против ветряной оспы необходима 2-х этапная вакцинация Вариваксом. В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.
Пациенты от 12 месяцев до 12 лет
Для пациентов в возрасте от 12 месяцев до 12 лет минимальный интервал между первой и второй дозой должен составить один месяц.
Пациенты от 12 месяцев до 12 лет с бессимптомной ВИЧ-инфекцией (CDC Класс 1) с количеством T-лимфоцитов CD4+ 25% должны получить две дозы с интервалом 12 недель.
Пациенты старше 13 лет
Пациенты старше 13 лет должны получить две дозы с интервалом 4-8 недель. Если интервал между дозами превышает 8 недель, вторую дозу необходимо ввести в кратчайший возможный срок.
Эффективность защиты доказана 9-летними клиническими исследованиями, до настоящего времени необходимость реиммунизации не установлена.
Если Варивакс необходимо ввести серонегативным пациентам до периода планируемой или вероятной будущей иммуносупрессии (например, пациентам, ожидающим пересадку органов или в период ремиссии заболеваний, имеющих злокачественное течение), то вакцинацию необходимо завершить с учетом времени, необходимого для развития достаточного иммунного ответа.
Отсутствуют данные по эффективности и оценке иммунного ответа вакцинации Вариваксом у серонегативных пациентов старше 65 лет.
Инструкции по разведению вакцины
Избегать контакта с дезинфекционными веществами.
Для восстановления вакцины использовать только растворитель (воду для инъекций), поставляемую в упаковке.
Во вторичной упаковке могут поставляться 2 отдельные иглы, одну иглу необходимо использовать для восстановления вакцины, а вторую – для инъекции.
-
Игла должна быть надежно закреплена на канюле шприца вращением на четверть оборота (90).
-
Перенести весь объем растворителя во флакон, содержащий порошок.
Аккуратно встряхнуть для тщательного перемешивания. Восстановленную вакцину необходимо визуально проверить на наличие твердых примесей, осадка, изменения цвета. Вакцину нельзя использовать в случае обнаружения твердых примесей или если полученный раствор отличается от описания: прозрачная бесцветная до бледно-желтой жидкость.
-
Набрать весь объем полученной суспензии в шприц.
-
Заменить иглу на новую и ввести вакцину подкожно или внутримышечно.
Для каждого пациента необходимо использовать отдельные стерильные шприцы и иглы.
После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но восстановленная вакцина может храниться в течение 30 минут при комнатной температуре (20-25°С). Если восстановленная вакцина не была использована в течение 30 минут, то ее следует утилизировать! Не замораживать восстановленную вакцину!
Любой неиспользованный препарат или отходы следует уничтожить в соответствии с местными требованиями к утилизации биологических отходов.
Побочные действия
Пациенты в возрасте от 12 месяцев до 12 лет
У пациентов в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, получавших вакцинацию Вариваксом по 2-х дозовой схеме с интервалом ≥3 месяца, отмечались следующие побочные эффекты: диарея, фебрильные судороги, лихорадочное состояние, постинфекционный артрит, рвота. После введения 2 доз частота возникновения местных реакций (эритема, отечность) была выше, тогда как системные побочные эффекты были аналогичными или ниже по сравнению с таковыми после введения 1 дозы. В целом, профиль безопасности при внутримышечном и подкожном введениях был аналогичным, хотя реакции в месте введения при внутримышечном пути введения были менее выражены (20.9%), по сравнению с подкожным введением лекарственных препаратов (34.3%). Нежелательные явления после введения 1 дозы классифицированы по частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10,000, <1/1000).
Очень часто(1/10)
— лихорадка
Часто (1/100, <1/10)
— раздражительность
— инфекции верхних отделов респираторного тракта
— сыпь, сыпь как при кори/краснухе, сыпь, подобная ветряночной (среднее количество элементов- 5)
— реакции в месте введения инъекции: эритема, сыпь, боль, чувствительность, болезненность, отек, и сыпь, подобная ветряночной (среднее количество элементов на участке инъекции — 2)
Нечасто(1/1000, <1/100)
— головная боль, недомогание, астения, усталость, расстройство сна, сонливость, бессонница, плаксивость
— грипп, ветряная оспа, вирусная экзантема, вирусные инфекции
— конъюнктивит
— кашель, заложенность носа, ринорея, отит, средний отит, обструкция дыхательных путей, фарингит
— анорексия, гастроэнтерит, диарея, рвота
— контактный дерматит, зуд, опрелость, эритема, красная потница, крапивница
— реакции в месте введения инъекции: уплотнение, сыпь, гематома, экхимоз
Редко(1/10,000, <1/1000)
— инфекции, включая кожные инфекции, кандидоз, гриппоподобное состояние, простой герпес, респираторные инфекции, корь
— апатия, нервозность, ажитация, гиперсомния, расстройство сна, изменения настроения, изменение походки, фебрильные судороги, тремор, приливы
— острый конъюнктивит, раздражение, слезоточивость, отечность век
— боль в ушах, чихание, носовое кровотечение, ринит
— синусит, бронхит, свистящее дыхание, застой крови в легких, пневмония
— изменение формы губ, изъязвление ротовой полости, боли в области живота, тошнота, метеоризм, кровавый стул
— скелетно-мышечная боль, миалгия, боль в области бедер, ног и шеи, тугоподвижность суставов
— везикулы, экзема, акне, склонность к ушибам и появлению неинфицированных ран, атопический дерматит, дерматит, лекарственный дерматит, импетиго, фотодерматит
— реакции в месте введения инъекции: экзема, шероховатость, сухость, отечность, отек, боль, болезненность, чувствительность, тепловые тактильные ощущения, уплотнение, изменение цвета, воспаление, тугоподвижность, экстравазация в месте введения инъекции, кровоизлияние в месте внутривенной инъекции, произведенной до или совместно с вакцинацией, склонность к травмированию, уртикарные высыпания
— лимфаденопатия, лимфаденит, тромбоцитопения
Пациенты в возрасте старше 13 лет
Нежелательные явления после введения 2 доз с интервалом между дозами от 4 до 8 недель классифицированы по частоте возникновения.
Очень часто (1/10)
— повышение температуры 37.7C, измеряемой в полости рта
— реакции в месте введения инъекции: эритема, болезненность и отечность в месте введения инъекции
Часто (1/100, <1/10)
— сыпь, подобная ветряночной (общее количество элементов — 5)
— реакции в месте введения инъекции: сыпь, зуд и сыпь, подобная ветряночной (в среднем 2 элемента)
Нечасто(1/1000, <1/100)
— реакции в месте введения инъекции: экхимоз, гематома, уплотнение, онемение и повышение температуры кожи в месте введения инъекции
Редко(1/10,000, <1/1000)
— тяжесть, гиперпигментация, ограничение подвижности
Постмаркетинговые наблюдения
Вакцинный штамм вируса редко передается от привитых пациентов контактировавшим лицам, у которых развилась или не развилась сыпь, подобная ветряночной. Частота нежелательных явлений не может быть определена на основании имеющихся данных:
— анафилаксия, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек лица и периферический отек, анафилактическая реакции могут возникнуть у пациентов с аллергией в анамнезе или без нее
— раздражительность, расстройство мозгового кровообращения, фебрильные и нефебрильные судороги, синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, неврит лицевого нерва, атаксия, головокружение, нарушение координации движений, парестезия, асептический менингит
— энцефалит, фарингит, пневмония, пневмонит, ветряная оспа (вакцинный штамм), опоясывающий лишай
— синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пурпура Шенлейна — Геноха, вторичные бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, в том числе кожная сыпь и воспаление рыхлой клетчатки
— апластическая анемия, тромбоцитопения, включая идиопатическую тромбоцитопеническая пурпуру и лимфаденопатию
— тошнота, рвота
Иммунокомпрометированные пациенты
В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях некротического ретинита у иммунокомпрометированных пациентов.
Пожилые пациенты
Опыт клинических исследований не показал различий в профилях безопасности между пожилыми (65 лет) и более молодыми пациентами.
Совместное введение с другими вакцинами у детей
При одновременном введении вакцины Варивакс с вакциной против кори, эпидемического паротита и коревой краснухи у детей в возрасте с 12 до 23 месяцев отмечалось повышение температуры (38.9C) на 42-й день после вакцинации с частотой 26-40%.
Противопоказания
— повышенная чувствительность в анамнезе к любой вакцине против ветряной оспы и вспомогательным веществам, включая желатин, или неомицин, который может присутствовать в виде остаточной примеси
— дискразия крови, лейкемия, лимфомы любого типа и другие злокачественные новообразования, влияющие на гемопоэтическую или лимфатическую системы
— иммунносупрессивная терапия, включая высоко дозовую кортикостероидную терапию
— тяжелая форма гуморального или клеточного (первичного или приобретенного) иммунодефицита, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД с развернутой клинической симптоматикой, ВИЧ инфекция или любое снижение T-лимфоцитов CD4+ у детей до 12 месяцев: CD4+ <25%; у детей между 12-35 мес.: CD4+ < 20%; у детей между 36-59 мес.: CD4+ < 15%
— пациенты с врожденным или наследственным иммунодефицитом, за исключением легких случаев, когда состояние системы иммунитета полностью компенсировано
— активная форма туберкулеза
— острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания
— любое заболевание, протекающее с повышением температуры >38.5ºC; однако, субфебрильная температура тела не является противопоказанием для вакцинации
— беременность, следует отсрочить планирование беременности на 1 месяц после вакцинации
Лекарственные взаимодействия
Варивакс нельзя смешивать с другими вакцинами или другими лекарственными препаратами в одном шприце. Другие инъекционные вакцины или прочие лекарственные препараты должны вводиться отдельными шприцами и в различные участки тела.
Одновременное введение с другими вакцинами
Варивакс можно вводить детям младшего возраста одновременно, но в разные участки тела, с комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи, конъюгированной вакциной против антигемофильной инфекции типа b, вакциной против гепатита B, цельноклеточной вакциной дифтерия-столбняк-коклюш и цельноклеточной вакциной против полиовируса.
Доказательства клинически значимого различия иммунного ответа на любой из антигенов при совместном введении с вакциной Варивакс отсутствуют. Если вакцина против ветряной оспы (живая) (штамм Ока/Мерк) не вводится одновременно с живой вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи, необходимо соблюдать 1-месячный интервал между введением 2 живых вакцин.
В настоящее время нет данных по одновременному введению вакцины Варивакс и четырехвалентных, пятивалентных или шестивалентных вакцин: вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, и коклюша (ацеллюлярная).
Вакцинацию необходимо отложить минимум на 5 месяцев после переливания крови или плазмы, или введения нормального человеческого иммуноглобулина или иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы (VZIG).
Введение препаратов крови, содержащих вирусные антитела ветряной оспы, включая VZIG или другие иммуноглобулиновые препараты, в течение 1 месяца после введения дозы Варивакс, может снизить иммунный ответ на вакцину и, следовательно, снизить ее защитную эффективность. Поэтому, следует избегать введения любого из этих препаратов в течение 1 месяца после введения дозы Варивакс, за исключением значительного соотношения польза/риск.
В течение 6 недель после вакцинации следует избегать применения салицилатов, так как сообщалось о случаях развития синдрома Рейе после применения салицилатов при инфицировании диким вирусом ветряной оспы.
Особые указания
В случае редких, но возможных анафилактических реакций, как и для любых парентеральных вакцин, необходимо иметь противошоковый набор для оказания экстренной помощи.
Возможны анафилактические реакции не только на активный компонент, но и на вспомогательные вещества и остаточные примеси, такие как гидролизованный желатин и неомицин.
Как и другие вакцины, Варивакс не обеспечивает полную защиту всех пациентов против инфицирования диким штаммом ветряной оспы.
Вакцина может вводиться пациентам с селективным иммунодефицитом, когда польза перевешивает риски (например, пациентам с ВИЧ, но без клинических симптомов, с недостаточностью подклассов IgG, наследственным агранулоцитозом, хроническим гранулематозом и недостаточностью системы комплемента).
Иммунокомпрометированные пациенты, не имеющие противопоказаний к данной вакцине, могут не достичь защитного уровня иммунного ответа или не ответить на вакцинацию, также как и иммунокомпетентные пациенты. В отношении данных пациентов требуется тщательный мониторинг в случае появления признаков ветряной оспы.
В течение 6 недель после вакцинации следует избегать тесных контактов с пациентами с высокой степенью риска инфицирования вакцинным штаммом.
Трансмиссия
Имеются отдельные сообщения о возможности передачи вируса ветряной оспы от провакцинированных пациентов, у которых развивалась или не развивалась сыпь, сходная с ветряночной, к контактным лицам, беременным женщинам и лицам с ослабленным иммунитетом. Поэтому пациентам после введения вакцины следует, по возможности, избегать контакта с восприимчивыми пациентами с высокой степенью риска в течение периода до 6 недель после вакцинации.
При невозможности исключения таких контактов необходимо взвесить потенциальный риск передачи вакцинного штамма вируса против возможного риска заражения диким штаммом вируса ветряной оспы.
К восприимчивым пациентам с высокой степенью риска относятся:
-
пациенты с ослабленным иммунитетом;
-
беременные женщины, не болевшие ветряной оспой или не имеющие подтвержденных лабораторных данных о перенесенной ветряной оспе;
-
дети матерей, не болевших ветряной оспой или не имеющих подтвержденных лабораторных данных о перенесенной ветряной оспе.
Беременность и период лактации
Исследования влияния вакцины Варивакс на репродуктивную функцию животных не проводились.
Вакцина Варивакс противопоказана беременным женщинам.
Исследований о внутриутробном влиянии вакцины Варивакс на плод при вакцинации беременных не проводилось. Неизвестно, может ли вакцина причинить вред плоду при введении беременным женщинам, или оказать воздействие на репродуктивную способность.
Следует избегать наступления беременности в течение одного месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется воздержаться от вакцинации. Вакцинация инфицированных женщин с отрицательным анамнезом ветряной оспы или серонегативных к ветряной оспе, должна оцениваться в индивидуальном порядке.
Из-за возможного риска передачи вакцинного штамма вируса от матери к младенцу, Варивакс не рекомендован кормящим матерям.
Особенности влияния вакцины на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования влияния вакцины Варивакс на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы не проводились.
Передозировка
Получены сообщения о случайном введении вакцины Варивакс выше рекомендованной дозы (превышение разовой дозы, введение более одной дозы, введение с интервалом между дозами короче рекомендованного). В этих случаях сообщались следующие нежелательные явления: покраснение на участке инъекции, болезненность, воспаление; раздражительность; желудочно-кишечные расстройства, такие как кровавая рвота, рвота, гастроэнтерит и диарея; кашель и вирусная инфекция. Ни один из случаев не имел долгосрочных осложнений.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций).
В комплект могут входить 1 или 2 стерильные иглы либо же комплект может поставляться без игл.
По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф».
Растворитель ( вода для инъекций) по 0,7 мл в предварительно наполненном шприце.
1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 шприц с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре от 2°С до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. После восстановления вакцину следует хранить не более 30 минут при температуре 20°С – 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
24 месяца
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мерк Шарп и Доум Корп, США
Упаковщик
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,
г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
Тел. +7(727) 330-42-66, +7(727) 259-80-84
Факс +7(727) 259-80-90
эл. почта: dpoccis2@merck.com; pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com
EUSPC – IT/H/0114/001/II/050& S-WPC-V210-I-REF-062013
| 484840361477976426_ru.doc | 150 кб |
| 871819621477977625_kz.doc | 150.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники