- Инструкция по применению Винпоцетин
- Состав препарата Винпоцетин
- Показания препарата Винпоцетин
- Условия хранения препарата Винпоцетин
- Срок годности препарата Винпоцетин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: 22/06/921 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне, диаметром 8±0.2 мм.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные.
Описание лекарственного препарата ВИНПОЦЕТИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Действующим веществом ВИНПОЦЕТИНА является винпоцетин — полусинтетическое производное алкалоида девинкана, который содержится в барвинке малом. Сочетает сосудистое и метаболическое действие. Препарат ингибирует активность фермента фосфодиэсте-разы и повышает содержание цАМФ в клетках гладких мышц сосудов головного мозга, снижает содержание кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток сосудов. Благодаря этому, под действием препарата расширяются сосуды мозга, улучшается мозговое кровообращение, преимущественно в ишемизированных участках, улучшается снабжение мозга кислородом. Винпоцетин способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления сосудов мозга. Под влиянием препарата системное артериальное давление снижается в незначительной степени. В преклонном и старческом возрасте чувствительность сосудов мозга к действию винпоцетина повышается, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы аденилатциклазы-цАМФ.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 60%. Оптимальная концентрация в плазме составляет 10-20 нг/мл. Cmax достигается через 1 ч. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гемато-энцефалический барьер, и проникает в ткани. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания к применению
— ранний и поздний восстановительные периоды инсульта, последствия инсульта, состояние после перенесенной транзиторной ишемической атаки;
— неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль);
— дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия;
— сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома);
— снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружения лабиринтного происхождения.
Реклама
Режим дозирования
ВИНПОЦЕТИН принимают внутрь после еды по 5-10 мг 3 раза в день. Применяют длительно, непрерывно, от 2 месяцев до нескольких лет.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, преходящее снижение АД, нарушение внутрижелудочковой проводимости, усиление проявлений существующей аритмии, депрессия сегмента ST, удлинение интервала ST.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны ЦНС: слабость, нарушение сна, головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожных покровов.
Противопоказания к применению
Тяжелые формы сердечной недостаточности (IV степень по NYHA), нарушение ритма сердца, беременность и лактация, повышенная чувствительность к препарату, повышенное внутричерепное давление, острый период внутримозгового кровоизлияния, лактазная недостаточность.
Особые указания
С осторожностью (под контролем врача) применяют у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (восстановительный период), последствиями внутримозгового кровоизлияния, аритмиями, стенокардией.
Беременность и лактация. Винпоцетин противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии. Исследования безопасности и эффективности винпоцетина у детей не проводились. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени. Препарат не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или препараты, удлиняющие интервал QT(лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол). С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий, со стенокардией. Не рекомендуется назначать препарат при лабильном АД и низком сосудистом тонусе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Винпоцетин не следует применять во время управления автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Неспецифические симптомы интоксикации; вначале тахикардия, гипотония, тошнота, головокружение; в дальнейшем — нарушения ритма в виде блокад, желудочковой экстрасистолии; в тяжелых случаях возможна аритмия типа «пируэт».
Лечение: Специфического антидота нет. Неотложная помощь включает отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая посиндромная терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска развития кровотечения, винпоцетин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, усиливает действие антигипертензивных средств.
Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме.
Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его концентрации в плазме.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от+15°С до+25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Все аналоги
Аналоги препарата
КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (COVEX S.A., Испания)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ВИНПОЦЕТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНСТЕНОН® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИНОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Винпоцетин (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003628/10
Дата последнего изменения: 30.05.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- H34.0 Преходящая ретинальная артериальная окклюзия
- H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
- H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
- H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H91 Другая потеря слуха
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R41.3.0* Снижение памяти
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R51 Головная боль
- S06 Внутричерепная травма
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит:
Активное вещество:
Винпоцетин —
0,005 г
Вспомогательные вещества:
Лактоза
(сахар молочный) — 0,17500 г
Кремния
диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00125 г
Крахмал
картофельный — 0,06625 г
Тальк —
0,00125 г
Магния
стеарат —
0,00125 г
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и
риской.
Фармакокинетика
Абсорбция
Винпоцетин
быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме
достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном
отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается
метаболизму.
Распределение
При
пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая
концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная
концентрация в тканях отмечалась через 2–4 ч после введения. Концентрация
в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У
человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность около 7%. Объем
распределения 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о высоком
связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость
печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным
метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25–30% от
исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема
внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким
образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через
печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК,
АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение
неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При
нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку
винпоцетин не кумулирует.
Выведение
При
многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную
фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет
1,2 ± 0,27 и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период
полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч. В
исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено, что выведение
почками и кишечником происходит в соотношении 60 : 40%.
У
крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена
значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку
винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо
учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой
возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам
клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых
существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях
функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить
длительную терапию.
Фармакологические свойства
Улучшает
метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью
головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчая транспорт
кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие
уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма
глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное
направление). Селективно блокирует Са2+/зависимую фосфодиэстеразу
(PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и
соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и
серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической
системы, оказывает антиоксидантное действие.
Вазодилатирующее
действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов
преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена
«обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области
головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает
микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов,
снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает
церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без
существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Показания
Неврология:
симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой
вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов
головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология:
хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Противопоказания
Острая
фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца,
тяжелые нарушения ритма сердца.
Гиперчувствительность
к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат
содержит лактозу.
Беременность,
период кормления грудью.
Детский
возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью
Ишемическая
болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное
введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только
после стихания острых явлений (обычно через 5–7 дней).
Способ применения и дозы
Внутрь,
после приема пищи, начальная доза — 15 мг/сут, стандартная суточная доза —
по 5–10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 30 мг.
Курс лечения — 1–3 мес.
Побочные действия
В клинических исследованиях
показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто»
(>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из
приведенной ниже таблицы.
В
ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в
следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для
регуляторной деятельности):
|
Системно-органный класс (MedDRA) |
Нечасто (>1/1000, <1/100) |
Редко (>1/10000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения, |
Анемия |
|
|
Иммунологические нарушения |
Гиперчувствительность |
||
|
Нарушение метаболизма и питания |
Гиперхолестеринемия |
Снижение |
|
|
Психические расстройства |
Бессонница, |
Эйфория, |
|
|
Со стороны нервной системы |
Головная |
Дисгевзия, |
Тремор, |
|
Со стороны органа зрения |
Отек |
Гиперемия |
|
|
Со стороны органа слуха и равновесия |
Вертиго |
Гиперакузия, |
|
|
Со стороны сердца |
Ишемия/инфаркт |
Аритмия, |
|
|
Со стороны сосудов |
Артериальная |
Артериальная |
Лабильность |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дискомфорт |
Боль |
Дисфагия, |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Эритема, |
Дерматит |
|
|
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
Астения, |
Дискомфорт |
|
|
Инструментальные и лабораторные данные |
Снижение |
Повышение |
Повышение/снижение |
Взаимодействие
Возможно
усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим
контроль артериального давления).
Несмотря
на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется
соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами
центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Передозировка
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение
Особые указания
В
случае исходного удлинения Q‑T интервала, а также при одновременном
применении с ЛС, удлиняющими Q‑T интервал, в период лечения винпоцетином
необходим периодический ЭКГ‑контроль.
Форма выпуска
Таблетки
5 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций
по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Винпоцетин
Таблетки круглые, плоские, белого цвета; с оттиском логотипа «АО Ковекс» на одной стороне и разделительной риской — на другой.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза низкомолекулярная, тальк, магния стеарат.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий мозговое кровообращение. Оказывает сосудорасширяющее, антигипоксическое и антиагрегантное действие. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы, это приводит к повышению содержания цАМФ в клетках, что, в свою очередь, вызывает снижение содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслабление миофибрилл.
Улучшает метаболизм в тканях и расширяет сосуды головного мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в ЦНС, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Системное АД понижается незначительно.
Винпоцетин эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-цАМФ при старении.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь винпоцетин хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%. Cmax достигается через 1 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ) и проникает в ткани.
Выведение
T1/2 составляет около 5 ч.
Показания препарата
Винпоцетин
- острые (при невозможности парентерального введения) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в т.ч. острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, деменция после перенесенных нарушений мозгового кровообращения);
- сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов);
- возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения;
- вегетативные проявления климактерического синдрома.
Режим дозирования
Винпоцетин следует назначать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.
Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения сердечного ритма;
- ИБС (тяжелого течения);
- острая стадия геморрагического инсульта;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Винпоцетин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Винпоцетин не сообщалось.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При применении Винпоцетина на фоне гепаринотерапии повышается риск развития геморрагических осложнений.
Условия хранения препарата Винпоцетин
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 35°С.
Срок годности препарата Винпоцетин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Каждая таблетка содержит: винпоцетина – 5,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС: N06BX18.
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Риска на таблетках предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы. Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Таблетки необходимо принимать после еды.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.
Применение лекарственного средства Винпоцетин-ЛФ у детей до 18 лет противопоказано.
— Беременность;
— период лактации;
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— острая фаза геморрагического церебрального инсульта;
— тяжелая ишемическая болезнь сердца;
— тяжелые формы аритмии;
— детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
| Класс системы органов (MedDRA) |
Нечасто возникающие (≥1/1000-<1/100) |
Редко возникающие (≥1/10000-<1/1000) |
Очень редко возникающие (<1/10000) |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения Тромбоцитопения |
Анемия Агглютинация эритроцитов |
|
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
| Нарушения метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия |
Снижение аппетита Анорексия Сахарный диабет |
|
| Психические расстройства |
Бессонница Нарушение сна Беспокойство |
Эйфория Депрессия |
|
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль |
Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия |
Тремор Судороги |
| Нарушения со стороны органов зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение |
Гиперакузия Гипоакузия Шум в ушах |
|
| Нарушения со стороны сердца |
Ишемия/инфаркт миокарда Стенокардия напряжения Брадикардия Тахикардия Экстрасистолия Сердцебиение |
Аритмия Фибрилляция предсердий |
|
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия |
Гипертензия Приливы Тромбофлебит |
Колебания артериального давления |
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта |
Дискомфорт в животе Сухость во рту Тошнота |
Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Рвота |
Дисфагия Стоматит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Эритема Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь |
Дерматит | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата |
Астения Слабость Ощущение жара |
Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия |
|
| Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления |
Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменения в активности «печеночных» ферментов |
Повышение/ снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функции сердца и легких.
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета- блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
В случае необходимости одновременного приема других лекарственных средств рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей.
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Пациенты, принимающие винпоцетин, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три, пять или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По рецепту.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4 Тел./факс: (01774)-53801, lekpharm.by
Vinpocetine
Регистрационный номер
Торговое наименование
Винпоцетин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: винпоцетин — 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66,55 мг, гипролоза низкозамещённая -16,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг, тальк — 1,70 мг.
Описание
Круглые таблетки, плоскоцилиндрической формы, белого цвета. На одной стороне оттиск логотипа Фирмы Ковекс, С.А., на другой — риска.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.
Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.
Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
Фармакокинетика
Биодоступность винпоцетина после приёма натощак составляет около 7 %. ТСmах в плазме крови — 1 ч, в тканях — 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер. Связь с белками плазмы — 66 %, клиренс — 66,7 л/ч, превышает печёночный клиренс (50 л/ч). Что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 в течении 1-го часа), через плацентарный барьер. T½ — 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Показания
Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесённого инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжёлое течение), острая стадия геморрагического инсульта, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации.
Винпоцетин не рекомендуется для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности, в период лактации и детьми до 18 лет противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 2 месяцев. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2–3 раза в год.
В случае пропуска приёма препарата, при очередном приёме, дозу увеличивать не следует.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведённых ниже, определялась соответственно следующему:
— очень часто ≥ 1/10;
— часто ≥ 1/100, < 1/10;
— нечасто ≥ 1/1000, <1/100;
— редко ≥ 1/10000, < 1/1000
— очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — депрессия сегмента ST и удлинение QT интервала, тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи между побочными реакциями и лечением Винпоцетином не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; нечасто — изменение АД (чаще снижение), покраснение кожи.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлениями основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, изжога, сухость во рту.
Со стороны кожного покрова: нечасто повышенная потливость, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. По литературным данным доза 60 мг/день является безопасной. Одноразовый приём 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось проявлениями какого-либо взаимодействия.
При одновременном применении винпоцетина и метилдопы возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при применении такой комбинации требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность лекарственного взаимодействия, рекомендуется с осторожностью назначать винпоцетин одновременно с препаратами центрального действия, антиаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Если Вы принимаете другие препараты, перед приёмом винпоцетина обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При наличии симптома удлинённого интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 66,55 мг лактозы моногидрата.
Пациентам с заболеваниями печени и/или почек коррекция режима дозирования при приёме внутрь не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время приёма лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг.
По 25 таблеток в ПВХ/АЛ контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре 15-35 °С.
Беречь от детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Винпоцетин:
- Отзывы
- Вопросы