Химическое название
(1S,3aS,3bR,5aS,10aS,10bS,12aS)-1,10a,12a-trimethyl-1,2,3,3a,3b,4,5,5a,6,7,10,10a,10b,11,12,12a-hexadecahydrocyclopenta[5,6]naphtho[1,2-f]indazol-1-ol
Химические свойства
Станозолол – широко распространенный анаболический стероид, относится к производным дигидротестостерона, антагонист прогестерона. Его обычно используют в целях защиты от прогестагенного действия нандролонов. На данный момент использование этого лекарственного средства полностью запрещено в спорте. Однако многие спортсмены неофициально применяют его (боксеры, бодибилдеры, легкие и тяжелые атлеты, бои без правил).
Ранее, когда лекарство было очень широко распространено и использовалось повсеместно, его выявили у известных бегунов, бодибилдеров и атлетов. Средство, несмотря на вероятность развития вирилизма, использовали женщины для создания рельефа основных групп мышц. По сравнению с тестостероном, хим. соединение в 2 раза активнее в качестве анаболического агента и на треть менее активно по своим андрогенным свойствам.
В Википедии указано, что данное химическое соединение имеет молекулярную массу = 328,5 грамм на моль. Вещество выпускают в виде таблеток или капсул для приема внутрь, раствора для инъекционного введения (водной суспензии). Чаще всего применяют растворы для внутримышечных инъекций, так как они обладают большей эффективностью.
Фармакологическое действие
Анаболическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После попадания в организм человека вещество активизирует его генетический аппарат, увеличивая синтез РНК, ДНК, структурных белков, активизируя тканевое дыхание и ферменты звена. Лекарственное средство стимулирует реакции окислительного фосфорилирования, синтеза АТФ и накопления в клетке макроэргов. Под действием препарата происходит стимуляция анаболических и подавление катаболических процессов. Вещество улучшает трофику тканей и задерживает фосфор, азот, серу и кальций в организме (затем он откладывается в костях). Благодаря способности увеличивать синтез эритропоэтина, лекарство стимулирует гемопоэз.
Также средство обладает противоаллергическим действием, так как повышает концентрацию С1 фракции комплемента. Сравнительно высокая андрогенная активность вещества способствует развитию вторичных мужских половых признаков.
Каким бы путем препарат не проникал в системный кровоток, через ЖКТ или сразу непосредственно в кровь, его метаболизм протекает в печени. Период полувыведения составляет порядка 24 часов. Выводится лекарство преимущественно с помощью почек.
Показания к применению
Станозолол в таблетках в медицинских целях назначают:
- при нарушениях процессов синтеза белков и кахексии различного происхождения;
- в составе комплексного лечения различных травм и ожогов;
- в период восстановления после операций, инфекций или облучения;
- при подготовке к операциям;
- при мышечной дистрофии, токсическом зобе, остеопорозе;
- пациентам с отрицательным азотистым балансом при проведении лечения кортикостероидами;
- при апластической и гипопластической анемии.
Противопоказания
Вещество противопоказано к применению:
- при аллергии на Станозолол;
- пациентам с раком предстательной железы у мужчин и раком молочной железы у женщин;
- если карцинома молочной железы у женщин сопровождается гиперкальциемией;
- при заболеваниях почек и печени;
- лицам с ишемией сердца, атеросклерозом;
- при хроническом простатите или его обострении;
- беременным женщинам;
- во время кормления грудью;
- в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
При лечении препаратом нередко проявляются побочные реакции.
Побочные эффекты Станозолола:
- токсическое действие на печень, желтуха;
- препарат способствует развитию опухолей простаты, карциномы или гипертрофии;
- потеря волос, угревая сыпь;
- незначительно подавляет производство тестостерона;
- вирилизация у женщин;
- рост артериального давления, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца;
- нарушения менструального цикла, гиперкальциемия, угнетение работы яичников;
- вирилизация у мужчин, идиопатическая гиперпигментация кожи, прекращение или значительное замедление роста (препубертатный период);
- гинекомастия, частое мочеиспускание, приапизм (постпубертатный период);
- прогрессирование атеросклероза, отеки по периферии;
- несварение желудка, изменения в формуле крови;
- боли в костях, кровотечения, понижение ПТИ.
Станозолол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как принимать Станозолол?
Лекарство, в зависимости от формы выпуска применяют в виде инъекций или таблеток. Спортсмены отмечают более низкую эффективность таблетированной формы по сравнению с суспензией для внутримышечного введения.
В любом случае, перед началом прохождения курса Станозолола рекомендуется проконсультироваться со специалистом (лечащим врачом). Также следует помнить, что для женщин необходимо разработать специальный, щадящий режим приема, скорректировать дозировку.
Как принимать таблетки Станозолол?
Таблетки рекомендуется покупать исключительно у проверенных продавцов. Количество таблеток, которое необходимо принять в течение суток зависит от дозировки препарата. Лекарство лучше не применять сублингвально. Таблетки принимают внутрь, запивая водой.
Как принимать Станозолол в таблетках? Первый курс Станозолола Соло
Для прохождения курса рекомендуется принимать по 30-50 мг лекарства каждый день. Начинают прием с минимальных дозировок, затем их постепенно наращивают в течение первой недели прохождения курса.
Женщинам рекомендуется назначать по 5-10 мг препарата в день, не более 15 мг. Если суточную дозировку равномерно распределять в течение суток, то вирилизация будет сведена к минимуму.
Курс Тестостерона Пропионата и Станозолола
Препараты, как правило, назначают в дозировках 100 мг Тестостерона (пропика) и от 30 до 60 мг Станозолола (в первую и последнюю неделю используют 30 мг лекарственного средства). Курс Пропионата и Станозолола завершают приемом Кленбутерола и Провирона.
Курс Станозолола и Метана используют начинающие бодибилдеры, которые впервые проходят курс такого рода препаратов. Данная комбинация не отличается высокой эффективностью. Лучше всего принимать Метан отдельно, а Станозолол уже по прошествии некоторого времени после предыдущего курса.
Передозировка
При длительном приеме больших дозировок средства повышается риск развития побочных эффектов, может возникнуть гипертрофия миокарда и ишемическая болезнь сердца. Рекомендуется прекратить прием препарата или скорректировать суточную дозировку.
Взаимодействие
Лекарство можно сочетать с прочими препаратами, цитостатиками, Преднизолоном.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Особые указания
Для достижения максимального эффекта от прохождения курса лекарства его рекомендуется принимать натощак.
Использование препарата в качестве допинга на данный момент в профессиональном спорте не производится. Сейчас существуют точные и надежные методы обнаружения вещества в организме спортсменов.
Для похудения
Лекарственное средство повышает рельефность, жесткость и сухость основной мускулатуры и оказывает умеренный жиросжигающий эффект.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Торговые названия вещества, в зависимости от лекарственной формы и производителя: Станозолол Соло, Станозолол Дека, Стромбафорт, Винстрол, Станабол, Стромба.
Отзывы о Станозололе
Отзывы о Станозололе в Интернете на различных форумах хорошие. Курс Дека Станозолола чаще всего проходят атлеты или бодибилдеры для создания жестких и сухих мышц. Побочные реакции проявляются не чаще, чем это описано в официальной инструкции. Пациенты отмечают, что во время прохождения курса препарата необходимо внимательно следить за состоянием печени, во время тренировки обеспечивать адекватную гидратацию.
Часто используют сочетания Станозолол + Пропионат. Также при прохождении курса лекарственного средства могут параллельно принимать Туринабол, Оксандролон, Данабол, Тренболон, Болденон и прочие синтетические стероиды.
Цена Станозолола, где купить
Цена Станозолола отличается в зависимости от торгового названия, производителя и дозировки. Купить Станозолол в обычной аптеке будет сложно. Проще всего приобрести препарат в магазинах в Интернете.
Цена на таблетки составляет порядка 2000 рублей за 100 таблеток, дозировкой по 10 мг каждая. Купить Станозолол для инъекционного введения можно примерно за 5000 рублей, упаковку 10 мл, дозировкой 100 мг в 1 мл.
Винстрол, действующее вещество станозолол, является анаболическим стероидом, благодаря которому наращиваются мышцы. Препарат очень хорошо зарекомендовал себя именно в наращивании мышечной массы, но не в восполнении недостатка мужских гормонов. Его возможно употреблять в виде таблеток или получать в инъекционной форме. Станозолол — это производное от дигидротестостерона.
Винстрол инструкция по применению
Спортсмены, имеющие оптимальный вес тела, хорошую форму без излишков жировой массы, смело могут его использовать. Существуют общие правила приема препарата. Обычно, в сутки принимают в виде таблеток дозу от десяти до двадцати пяти миллиграмм. Что касается инъекций, то суточное потребление винстрола составляет до пятидесяти миллиграмм.
Начало приема винстрола предполагается с десяти миллиграмм в день, постепенно дозу увеличивают. В течение семи дней ее доводят до нужного предела. Период курса в форме инъекций составляет шесть или восемь недель, а в виде таблеток от пяти до шести недель. Естественно, за несколько недель до окончания курса дозировка препарата медленно уменьшается. Применяя станозолол в комплексе со спортивным питанием, можно достичь идеальных результатов. Курс проводится один раз.
Комплексное применение винстрола и других средств
Принимая винстрол совместно с разнообразными составляющими в зависимости от желаемой задачи, можно достичь хорошего и стойкого эффекта.
Например, если речь идет об увеличении мышечной массы, тогда следует добавить в обычный режим потребления станозолола еще и андрогены более серьезного характера. Возможно, использование тестостерона или анаполона. Также возможна комбинация винстрола и метана.
За счет такой комбинации препаратов, уменьшается влияние эстрогенного фактора. Чтобы предотвратить серьезное последствие вводится прием кломида в качестве антиэстрогенов. Альтернативой может быть нолвадекс.
Такие методы воздействия препаратов на организм дают значительное увеличение массы мышц и не задерживают воду в организме, а также избыток жира. Основная масса спортсменов стремится достичь хорошей рельефности мышц. Особенно перед соревнованиями такие добавки в рацион, как тренболон с винстролом помогают добиться идеальной твердости мышц.
Винстрол для женщин
Если дамы будут принимать от пяти до десяти миллиграмм винстрола каждый день в виде таблеток, то это поможет избежать нежелательной маскулинизации. Прием препарата этого плана в виде инъекций для женщин не рекомендуется в связи с риском накопления андрогена. Тем более гораздо проще и удобнее проглотить таблетку в определенное время, нежели, утруждать себя введением препарата в виде инъекций. Особенно честолюбивые представительницы прекрасного пола пробуют, конечно же, и инъекции. В таком случае доза составляет двадцать пять миллиграмм, одна инъекция в два или три дня.
Стероидный эффект
Андрогенный эффект, благодаря влиянию тестостерона, достигает тридцати процентов.
Анаболический эффект доходит до трехсот двадцати процентов.
Наблюдается антиэстрогенный эффект. Вредное влияние на печень отмечается от препарата в виде таблеток. Результат приема таблеток возможно наблюдать через двадцать один день, прием в виде инъекций заметен примерно через два месяца. Эффект от приема винстрола длится в течение восьми часов.
Достоинства винстрола
- Станозолол в бодибилдинге выделяется большой популярностью. Он не влияет на скачки массы тела, однако, вместе с этим препарат создает идеальный рельеф мышечной массы.
- Значительное увеличение выносливости и силы.
- Препарат способствует расщеплению жиров.
- Аппетит у атлета увеличивается.
- Вода быстро выводится из организма.
- Андрогенная активность наряду с этим у станозолола достаточно невысокая.
Такие характеристики предполагают хорошую переносимость винстрола женщинами, занимающимися атлетизмом. Винстрол не преобразуется в женские гормоны, а соответственно не способствует отекам и гинекомастии.
Побочные эффекты винстрола
- Повышение артериального давления.
- Болезненность при введении препарата в виде инъекций.
- Токсичность для печени.
- Спазмирование мышц.
- Возможны головные боли.
- Увеличение миокарда.
- Высокий уровень холестерина.
Чтобы устранить гипертензию, используют прием лекарственных средств для понижения давления, а уровень холестерина уменьшают путем введения в рацион жирных кислот омега-3.
Если использовать станозолол и правильно питаться, а также проводить полноценные и систематические тренировки во время его приема, то вес набирается в пределе десяти килограммов. Мышечная масса выглядит красивой и рельефной. По этой причине большинство спортсменов предпочитают принимать именно винстрол. Хотя среди разных людей наблюдаются и индивидуальные мнения. Кто-то полагает, что препарат достаточно слабенький. Другие атлеты просто в восторге от него. Если правильно подобрана дозировка и длительность приема, эффект от этого достаточно выигрышный.
Данные о препарате
- Восемьдесят четыре процента атлетов признали продуктивность препарата по набору мышечной массы,
- Шестнадцать процентов спортсменов отметили плохие показатели по ее набору,
- За переносимость инъекций выступили шестьдесят девять процентов людей,
- Против переносимости инъекций спортсмены выступили в количестве тридцати одного процента,
- За доступность препарата – восемьдесят три процента,
- Против доступности – семнадцать процентов потребителей,
- Цена устроила семьдесят четыре процента,
- Не устроила – двадцать шесть,
- За эффективность — восемьдесят восемь процентов,
- Против эффективности – двенадцать,
- Против побочных эффектов – семнадцать процентов,
- Дал побочные эффекты винстрол восьмидесяти трем процентам спортсменов.
Винстрол отзывы
Общие суммарные составляющие- за препарат выступили 89%, а против 11%
Всегда следует помнить и бывалым и начинающим культуристам, что любой прием лекарственных средств, добавок должен быть согласован с грамотным врачом и подобран с учетом ваших индивидуальных физиологических особенностей.
Также можете ознакомиться с другими статьями:
- Женский бодибилдинг
- Что случиться если перестать тренироваться
- Типы телосложения
- Суперкомпенсация в бодибилдинге
- Основы бодибилдинга
Фармакологическое действие
Анаболический стероид. Стимулирует синтез белка в организме, улучшает трофику тканей, способствует отложению кальция в костях. Вызывает задержку в организме азота, фосфора, серы, калия, натрия, воды.
Показания активных веществ препарата
Метандростенолона таблетки 0.005 г
Нарушения синтеза белка, кахексии различного генеза. После травм, ожогов, в до- и послеоперационных периодах, после облучения и инфекционных заболеваний. При недостаточности функции почек и надпочечников, токсическом зобе, мышечной дистрофии, остеопорозе, а также отрицательном балансе азота, связанном с кортикостероидной терапией, гипо- и апластические анемии.
В составе комплексной терапии при туберкулезе, остеомиелите, бронхиальной астме, гепатите.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым — 10-20 мг/сут. Поддерживающая доза — 5-10 мг/сут.
Детям от 5 до 14 лет — по 5 мг/сут ежедневно или через день.
Побочное действие
Возможно: диспептические симптомы, преходящая желтуха, отеки, огрубление голоса, гинекомастия (преимущественно у больных с циррозом печени).
У женщин — нарушения менструального цикла, вирилизация, усиление либидо, увеличение печени.
У детей — преждевременное окостенение, вирилизация.
Противопоказания к применению
Рак предстательной железы, рак грудных желез у мужчин, острый и хронический простатит. Беременность и лактация. Острая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Детям и подросткам после 4-недельного курса целесообразно сделать перерыв 1-2 месяца.
Особые указания
Детям и подросткам после 4-недельного курса целесообразно сделать перерыв 1-2 месяца.
Станозолол
Stanozolol
Фармакологическое действие
Станозолол — андроген, анаболический стероид. Проникая в ядро клетки, станозолол активизирует генетический аппарат клетки, что приводит к увеличению синтеза ДНК, РНК и структурных белков, активации ферментов звена и усилению тканевого дыхания, окислительного фосфорилирования, синтеза АТФ и накоплению макроэргов в клетке. Стимулирует анаболические и подавляет катаболические процессы, вызванные глюкокортикоидами. Улучшает трофику тканей, способствует отложению кальция в костях, задерживает в организме азот, фосфор, серу. Гемопоэтическое действие связано с увеличением синтеза эритропоэтина. Противоаллергическое действие обусловлено повышением концентрации C1 фракции комплемента. Андрогенная активность может способствовать развитию вторичных половых признаков по мужскому типу.
Показания
В комплексной терапии:
- Профилактическое применение для уменьшения частоты и тяжести приступов наследственного ангионевротического отёка.
- Нарушение синтеза белков, кахексия различного происхождения;
- Травмы, ожоги, до- и послеоперационные периоды, период восстановления после инфекционных болезней и облучения;
- Токсический зоб, мышечная дистрофия, остеопороз, отрицательный азотистый баланс при кортикостероидной терапии, гипо- и апластическая анемия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность;
- рак предстательной железы у мужчин, рак молочной железы у женщин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией;
- ишемическая болезнь сердца, атеросклероз;
- печёночная и почечная недостаточность;
- острый и хронический простатит;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — X.
Применение анаболических стероидов, особенно в Ⅰ триместре беременности, может вызвать вирилизацию наружных половых органов у плода женского пола.
Применение во время беременности противопоказано.
Обратимая олигоспермия может возникнуть после длительного приёма или чрезмерной дозировки. В случае возникновения подобного эффекта, приём анаболического стероида можно прекратить, а при повторном приёме следует использовать более низкую дозировку.
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь).
Побочные действия
Аналогичны другим стероидам. Гепатотоксичен (в оральной, так и в инъекционной формах), оказывает негативное воздействие на простату. Может способствовать выпадению волос и появлению угревой сыпи (акне). Препарат незначительно подавляет производство эндогенного тестостерона и не приводит к возникновению гинекомастии.
У женщин может привести к выраженной вирилизации. Станозолол может также привести к повышению артериального давления, он увеличивает количество «плохого» холестерина (что может привести к ишемической болезни сердца). По данным производителя станозолола (стромбафорта) его применение может вызвать у женщин угнетение функции яичников, нарушения менструального цикла, гиперкальциемию.
У мужчин: препубертатный период — симптомы вирилизации, идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация ростовых зон трубчатых костей), в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря, гинекомастия, приапизм; в пожилом возрасте — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.
Другие побочные эффекты согласно с данными производителя включают прогрессирование атеросклероза, периферические отёки, диспепсические расстройства, нарушения функции печени с желтухой, изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям.
Спортивная медицина
Станозолол может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.
Станозолол включён в список анаболических андрогенных стероидов (ААС) запрещённых WADA.
⚠ Запрещённые вещества не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.
Глоссарий
| Термин | Описание |
|---|---|
| WADA | Всемирное антидопинговое агентство |
Классификация
-
АТХ
A14AA02
-
Фармакологические группы
-
Категория при беременности по FDA
X
(противопоказано)
Информация о действующем веществе Станозолол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Станозолол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Тестостерона пропионат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001702
Торговое наименование препарата
Тестостерона пропионат
Международное непатентованное наименование
Тестостерон
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения [масляный]
Состав
Активное вещество: тестостерона пропионат — 10 мг или 50 мг;
Вспомогательное вещество: оливковое масло — до 1 мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Фармакотерапевтическая группа
Андроген
Код АТХ
Тестостерон
Фармакодинамика:
Андрогенное средство, оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (кожа, предстательная железа, семенные пузырьки, эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона, который специфически взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.
У мужчин стимулирует развитие и деятельность гонад, предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторичных мужских признаков (рост, низкий голос, рост бороды и усов), повышает либидо и потенцию; опосредованно, через центральную нервную систему, влияет на половое поведение.
Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов.
Подавляет выработку и высвобождение гипофизом лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона.
Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета, увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота, фосфора, ионов калия, серы, необходимых для синтеза белка.
Фармакокинетика:
Всасывание: максимальная концентрация после внутримышечного введения препарата наблюдается через 2,5-5 ч.
Распределение: в крови тестостерон связывается (около 98%) со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.
Метаболизм: тестостерон метаболизируется главным образом в печени с образованием малоактивного андростерона и неактивного этиохоланолона.
Выведение: выводится в виде метаболитов, главным образом почками и через кишечник (около 6%). Период полувыведения — 3-4 ч.
Показания:
У мужчин: заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (задержка полового созревания, гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия).
У женщин: прогрессирующий неоперабельный метастатический рак молочной железы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к тестостерону или любому другому компоненту препарата;
— рак предстательной железы;
— рак грудной железы;
— гинекомастия;
— нефротическая стадия хронического гломерулонефрита;
— гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
— печеночная/почечная недостаточность;
— гиперкальциемия;
— хроническая сердечная недостаточность;
— сахарный диабет;
— инфаркт миокарда в анамнезе;
— распространенный атеросклероз.
С осторожностью:
— Астеническое телосложение;
— пожилой возраст у мужчин;
— у мужчин с артериальной гипертензией;
— у пациентов с эпилепсией;
— у пациентов с мигренью;
— у пациентов с ишемической болезнью сердца, склонных к отекам;
— подростковый возраст у мальчиков (перед периодом полового созревания);
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно.
Перед употреблением препарат нагревают до 30-40 °С.
Мужчинам при гипогонадизме — по 25 мг ежедневно или по 50 мг через 1-2 дня, или по 100-200 мг 1 раз в 15 дней. Срок лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины применяют поддерживающие дозы — 5-10 мг ежедневно или через день, либо переходят на прием внутрь метилтестостерона.
При прогрессирующем неоперабельном метастатическом раке молочной железы: по 100 мг ежедневно или через день в течение 1 месяца с последующим снижением дозы до 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев или по 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев. Далее в зависимости от результатов лечения дозу уменьшают и длительно назначают поддерживающие дозы (100-200 мг через 1-2 недели).
Применение препарата в особых клинических группах:
Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача. Данный препарат противопоказан к применению пациентам с гипертрофией предстательной железы с задержкой мочи и почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с сахарным диабетом: данный препарат противопоказан к применению пациентам с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Подростки: применять с осторожностью перед периодом полового созревания у мальчиков (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возраста: данный препарат применять с осторожностью в пожилом возрасте у мужчин (см. раздел «С осторожностью»).
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA и классификацией частоты развития НP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто — полицитемия; нечасто — повышение гематокрита, повышение гемоглобина, увеличение количества эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — гиперчувствительность, аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нечасто — у женщин — нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация, гирсутизм; у мужчин — гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза; у мальчиков — преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей, увеличение массы тела, боль в грудной железе и яичках.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто — задержка солей натрия и воды, повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови, гиперкальциемия, повышение аппетита, повышение содержания гликозилированного гемоглобина.
Нарушения психики
Нечасто — депрессия, нарушения в эмоциональной сфере, бессонница, беспокойство, агрессивность, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто — головокружение, головная боль, мигрень, тремор.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто — приливы; нечасто — повышение артериального давления, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто — бронхит, синусит, кашель, одышка, храп, дисфония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто — тошнота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — холестатическая желтуха, отклонения в «печеночных» тестах, повышение активности аспартагаминотрансферазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — угри, акне, себорея, сухость кожи, алопеция, эритема, сыпь, папулезная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, мышечное напряжение, скелетно-мышечная ригидность, повышение активности креатинфосфокиназы в крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — задержка мочи, никтурия, дизурия, уменьшение объема выделяемой мочи, нарушение функции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто — повышение уровня простат-специфического антигена, патологические результаты обследования предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; нечасто — усиление или снижение либидо, уплотнение в молочной железе, повышение концентрации эстрадиола, повышение концентрации свободного тестостерона в сыворотке крови, повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови, у мужчин — частая эрекция, снижение объема эякулята, простатит, интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, уплотнение предстательной железы, нарушение функции предстательной железы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто — различные виды реакций в месте введения (боль, дискомфорт, зуд, отек, гематома, раздражение в месте введения); нечасто — повышенная утомляемость, астения, гипергидроз, ночная потливость.
Передозировка:
Симптомы: приапизм.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз.
Взаимодействие:
При одновременном применении с индукторами ферментов микросомального окисления (барбитураты, рифампицин и др.) возможно снижение эффективности тестостерона.
Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, никумалон, фенилин), что может привести к необходимости корректировки дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.
Повышает эффект гипогликемических средств. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата.
Ингибирует выведение циклоспорина, увеличивает концентрацию оксифенбутазона в плазме крови.
При одновременном применении тестостерона с АКТГ (адренокортикотропный гормон) или глюкокортикостероидами увеличивается риск развития отеков.
Особые указания:
Следует контролировать концентрацию тестостерона в начале лечения и регулярно во время лечения. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально, чтобы обеспечить регулирование эугонадального уровня тестостерона.
Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль. У указанных групп пациентов препарат необходимо применять с осторожностью.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с хронической сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью»).
Существующий синдром апноэ во сне может усилиться, особенно при наличии факторов риска, таких как ожирение и хронические респираторные заболевания.
Данные по эффективности и безопасности применения пациентами в возрасте старше 65 лет препаратов тестостерона ограничены. В настоящее время нет согласованных данных по возрастным ограничениям при применении тестостерона, однако необходимо принять во внимание, что с увеличением возраста физиологическая концентрация тестостерона в сыворотке понижается.
Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста. Поэтому препарат необходимо применять с осторожностью у мальчиков подросткового возраста перед периодом полового созревания. Возможно появление обыкновенных угрей.
Как и все масляные растворы, тестостерон следует вводить только внутримышечно и очень медленно, чтобы избежать микроэмболии легочной артерии масляным раствором препарата, которая может проявляться такими симптомами, как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль за грудиной, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. Лечение, как правило, поддерживающее, например, введение дополнительного кислорода.
У пациентов женского пола при получении высоких доз возможно развитие вирилизма. При применении препарата Тестостерона пропионат у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что этот препарат содержит активное вещество (тестостерон), которое может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.
Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, т.к. при применении андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы; применение андрогенов может способствовать росту уже имеющейся злокачественной опухоли.
В период лечения необходимо проводить регулярное исследование предстательной железы у мужчин.
На фоне лечения половыми стероидами отмечались редкие случаи доброкачественных и злокачественных опухолей печени с развитием внутрибрюшного кровотечения.
При возникновении в период лечения выраженных абдоминальных болей, увеличения печени, признаков внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность опухоли печени при дифференциальном диагнозе.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии), функциональные пробы печени и липидный профиль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения [масляный], 10 мг/мл и 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Метандростенолон инструкция по применению
Применение при беременности и кормлении Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Применение Метандростенолон при беременности и кормлении
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов и гипогликемических средств, а также побочные эффекты гепатотоксичных препаратов.
Побочные действия Метандростенолон
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), нарушение функции печени, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипокоагуляционное состояние со склонностью к кровотечениям, лейкемоидный синдром (лейкоз, боль в длинных трубчатых костях), железодефицитная анемия.
Прочие: прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), периферические отеки.
При длительной терапии — гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение или снижение либидо, диарея, ощущение переполнения желудка, метеоризм, судороги, нарушение сна. У женщин: вирилизация (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- и аменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде — проявления избыточной андрогенной активности (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста — гиперплазия и/или карцинома предстательной железы.
Ограничения к применению
Хроническая сердечная недостаточность, коронарный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, беременность, кормление грудью (данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют), пожилой возраст, детский и подростковый возраст (риск преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мальчиков и вирилизации у девочек). Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и на протяжении 6 мес после его прекращения.
Метандростенолон противопоказания
Гиперчувствительность, рак грудной железы (у мужчин), рак молочной железы, печеночная и/или почечная недостаточность, аденома предстательной железы, гиперкальциемия, нефроз, гломерулонефрит (нефротическая стадия).
Показания к применению Метандростенолон
Кахексия, нарушение белкового обмена (после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии); тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся потерей белка; прогрессирующая мышечная дистрофия, глюкокортикоидиндуцированная миопатия; диабетическая ангиопатия; необходимость ускорения регенерации при переломах, травмах; замедление роста детей (синдром Шерешевского-Тернера, гипофизарный нанизм); задержка полового созревания (половой инфантилизм) и физического развития у мальчиков; энцефалопатия на фоне алкогольного гепатита.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анаболическое, гемопоэтическое. Проникая внутрь клеточного ядра, активизирует генетический аппарат клетки, что приводит к увеличению синтеза ДНК, РНК и структурных белков, активации ферментов цепи тканевого дыхания и усилению тканевого дыхания, окислительного фосфорилирования, синтеза АТФ и накоплению макроэргов внутри клетки. Стимулирует анаболические и подавляет катаболические процессы, вызванные глюкокортикоидами. Приводит к увеличению мышечной массы, уменьшению отложений жира и отрицательному азотистому балансу. Гемопоэтическое действие связано с увеличением синтеза эритропоэтина. Противоаллергическое действие обусловлено повышением концентрации С1 фракции комплемента ингибитора и снижением содержания С2 и С4 фракций комплемента. Андрогенная активность (невысокая) может способствовать развитию вторичных половых признаков по мужскому типу.
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, малая биодоступность обусловлена наличием эффекта «первого прохождения» через печень. В крови со специфическими глобулинами-переносчиками связывается на 90%. Подвергается окончательной биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется почками. Длительность действия — до 14 ч.
Характеристика
Анаболический стероид. Белый или белый с желтым оттенком кристаллический порошок. Очень мало растворим в воде, мало растворим в эфире, легко растворим в этиловом спирте и хлороформе.
Химическое название Метандростенолон
(17 бета)-17-Гидрокси-17-метиландроста-1,4-диен-3-он
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
31.10.2022
Описание препарата Сустанон®-250 (раствор для внутримышечного введения (масляный), 250 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 31.10.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для в/м введения (масляный) | 250 мл |
| действующие вещества: | |
| тестостерона деканоат | 100,0 мг |
| тестостерона изокапронат | 60,0 мг |
| тестостерона фенилпропионат | 60,0 мг |
| тестостерона пропионат | 30,0 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 104,6 мг; арахиса масло — до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для в/м введения (масляный): прозрачный, светло-желтый масляный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
андрогенное.
Фармакодинамика
Препарат Сустанон®-250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, аналогичного природному мужскому гормону тестостерону, в масляном растворе. Тестостерон вырабатывается в мужских половых железах и клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном, необходимым для развития мужских половых органов (предстательная железа, семенные пузырьки, половой член и мошонка) и вторичных половых признаков у мужчин (развитие и распределение волос по мужскому типу, расширение гортани; изменение тембра голоса, мускулатуры тела и распределения жира).
У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия и эректильной функции.
Терапия мужчин с гипогонадизмом препаратом Сустанон®-250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации ГСПГ; ЛГ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения. Терапия препаратом Сустанон®-250 уменьшает клинические симптомы дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением снижается масса тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в плазме крови ЛПВП, ЛПНП, повышается содержание Hb и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения активности печеночных ферментов и ПСА.
Терапия препаратом может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом нарушения ее функции не наблюдается.
У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови. Применение андрогенов у женщин-транссексуалов способствует маскулинизации.
Фармакокинетика
Абсорбция. Препарат Сустанон®-250 содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток. Cmax тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и достигается в течение 24–48 ч после инъекции однократной дозы. Концентрация тестостерона возвращается к исходному показателю через 21 день после введения препарата.
Распределение. В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.
Метаболизм. Тестостерон биотрансформируется в печени естественным путем до дигидротестостерона и эстриола.
Выведение. Выводится в основном почками (до 90%) в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона. Около 6% от введенной дозы выводится с желчью через кишечник в несвязанной форме.
Показания
Заместительная терапия тестостероном при первичном или вторичном гипогонадизме у мужчин при наличии клинических симптомов и подтверждения дефицита тестостерона лабораторными данными.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам препарата (тестостерона деканоат, тестостерона изокапронат, тестостерона фенилпропионат и тестостерона пропионат) и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
аллергические реакции на арахис или сою;
рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него);
рак молочной железы (диагностированный или подозрение на него).
С осторожностью: артериальная гипертензия; тромбофилические состояния; тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности; ишемическая болезнь сердца (со склонностью к отекам); сахарный диабет; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; эпилепсия; мигрень; синдром апноэ в анамнезе; факторы риска, такие как ожирение и хронические заболевания легких; возраст старше 65 лет; мальчики в пубертатном периоде (безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Сустанон®-250 не показан для применения у женщин, в связи с чем его применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение тестостерона в период беременности может привести к вирилизации плода женского пола.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко (в ягодичную мышцу).
Режим дозирования препарата зависит, как правило, от индивидуальной реакции пациента на терапию. Обычно вводится по 1 мл препарата 1 раз в 3 нед (1 инъекция препарата через 21 день).
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы препарата Сустанон®-250 у пациентов пожилого возраста.
Дети и подростки до 18 лет. У мальчиков в препубертатном периоде необходимо применять препарат Сустанон®-250 с осторожностью, т.к. безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции при применении тестостерона распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100; <1/10) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна — рак предстательной железы1.
Со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна — нарушение эякуляции, гинекомастия (феминизация), олигоспермия, приапизм, доброкачественная гиперплазия предстательной железы2.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, акне.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела; частота неизвестна — задержка жидкости.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — полицитемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипертензия (повышение АД).
Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия, нервозность, изменение настроения, изменение либидо.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение содержания Hb и гематокрита, количества эритроцитов; частота неизвестна — снижение концентрации ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов3, увеличение ПСА.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — воспаление и боль в месте инъекции, зуд, гиперемия.
1 Прогрессирование доклинических стадий рака предстательной железы.
2 Рост предстательной железы (до эугонадного состояния).
3 Снижение концентраций Хс-ЛПНП, Хс-ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови.
Особые группы пациентов
Дети. У мальчиков в препубертатном периоде, принимающих андрогены, отмечались следующие нежелательные эффекты (см. «Особые указания»): преждевременное половое созревание, увеличение частоты эрекции, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов.
После прекращения терапии препаратом Сустанон®-250 нежелательные реакции сохраняются еще определенное время.
Взаимодействие
ЛС, индуцирующие или ингибирующие ферменты, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы препарата Сустанон®-250.
Пероральные антикоагулянты. При совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами (производными кумарина) тестостерон может усиливать их действие, в связи с чем необходим частый мониторинг ПВ и при необходимости снижение дозы антикоагулянтов.
Инсулин и другие гипогликемические препараты. Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном, особенно в начале и в конце терапии.
АКТГ, ГКС. Сопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.
ЛС, индуцирующие ферменты печени. Индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы тестостерона.
ЛС, ингибирующие ферменты печени. Ингибиторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови, что также может потребовать коррекции дозы тестостерона.
Влияние на результаты лабораторных исследований. Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что, в свою очередь, приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4). Концентрация свободного тироксина (Т3) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.
Передозировка
Острая токсичность препарата Сустанон®-250 in vitro очень низкая. Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки. В случае развития приапизма терапию препаратом Сустанон®-250 следует временно прекратить и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.
Особые указания
Препарат Сустанон®-250 предназначен исключительно для в/м инъекций.
Внимание: в случае болезненной эрекции введение лекарственного препарата следует прекратить.
Медицинское обследование. Концентрация тестостерона должна контролироваться в начале введения и регулярно во время лечения. Врач должен корректировать дозировку индивидуально, чтобы обеспечить концентрацию тестостерона при нормальной функции гонад. Определение концентрации тестостерона должно быть проведено до начала терапии препаратом, а также 1 раз в 3 мес в течение 1-го года терапии, далее — 1 раз в год необходимо проводить пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение концентрации ПСА с целью исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и субклинического рака предстательной железы.
У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: Hb и гематокрит, показатели функции печени и липидный профиль.
Новообразования. У пациентов с раком молочной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия или спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), или на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.
Тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС. Лечение тестостероном может вызывать задержку натрия и воды в организме. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии ХСН, требуется прекращение терапии тестостероном.
Артериальная гипертензия. Тестостерон может вызвать повышение АД, поэтому препарат Сустанон®-250 следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.
Нарушение свертываемости крови. Следует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией или факторами риска ВТЭ, поскольку анализ пострегистрационных исследований показал наличие тромбоэмболических осложнений (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз центральной вены сетчатки глаза) у этих пациентов на фоне лечения тестостероном. Необходимо тщательно оценить продолжение применения тестостерона даже после первого тромботического события. В случае продолжения терапии следует принять дополнительные меры для минимизации индивидуального риска ВТЭ.
Антикоагулянтная терапия. Андрогены в целом и Сустанон®-250 в частности могут усилить антикоагулянтное действие препаратов кумаринового ряда (см. также «Взаимодействие»).
Эпилепсия и мигрень (или наличие этих состояний в анамнезе). Применение препарата у пациентов с эпилепсией и мигренью должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии (задержка жидкости и натрия в организме).
Синдром апноэ во сне. Необходимо соблюдать осторожность при лечении мужчин с синдромом апноэ во сне. Есть данные, что тестостерон может усугублять проявления апноэ во сне. В любом случае доказательства безопасности тестостерона у мужчин с данным состоянием отсутствуют. Необходимо провести надлежащую клиническую оценку и соблюдать осторожность при лечении пациентов с такими факторами риска, как ожирение или хронические заболевания легких.
Дети. У мальчиков в препубертатном периоде необходимо контролировать рост и половое развитие, поскольку андрогены в целом и Сустанон®-250 в частности в высоких дозах могут ускорять закрытие эпифизов и половое созревание.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед и во время лечения следует проверить состояние предстательной железы и контролировать концентрацию ПСА. Существует ограниченный опыт в области безопасности и эффективности применения препарата Сустанон®-250 у пациентов старше 65 лет. В настоящее время нет консенсуса относительно соответствующих возрасту рекомендованных показателей концентрации тестостерона. Однако следует учитывать, что физиологическая концентрация тестостерона в плазме крови уменьшается с возрастом.
Пациенты с наличием аллергии на арахис или сою. Применение препарата противопоказано.
В случае развития нежелательных реакций, связанных с тестостероном, терапию препаратом Сустанон®-250 прекращают и возобновляют ее с более низкой дозы препарата.
Влияние тестостерона на результаты допинг-проб у спортсменов. Пациенты, участвующие в соревнованиях, контролируемых Всемирным антидопинговым агентством, должны изучить положения Всемирного антидопингового кодекса до начала лечения препаратом Сустанон®-250, поскольку он может повлиять на результаты допинг-проб. Применение андрогенов, в т.ч. и тестостерона, с целью повышения спортивной выносливости сопряжено с серьезными рисками для здоровья и неприемлемо.
Вличние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Сустанон®-250 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения (масляный), 250 мг/мл. По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса. На верхней части ампулы — кольца красного и желтого цвета и точка синего цвета. По 1 ампуле, зафиксированной при помощи двух фиксаторов, в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Аспен Хэлс». 123112, Москва, Пресненская наб., 6, стр. 2.
Тел.: (495) 969-20-51; факс: (495) 969-20-53.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.