Описание
ViscoPlus® (гиалуронат натрия) является 1,0%-ным вязко-эластичным стерильным и прозрачным однодозовым раствором для инъекции
в полость сустава. Гиалуронат натрия высокой степени очистки растворен в физиологическом буферном растворе с pH 7,0-7,5.
Состав содержимого одного шприца
- Каждый шприц с 2 мл препарата ViscoPlus® содержит:
- гиалуроната натрия (полученного в процессе брожения) 20 мг
- хлорида натрия 16,6 мг
- натрия фосфата двухзамещенного дигидрата 2,8 мг
- калия фосфата однозамещенного 0,52 мг
- Вода для инъекции
Показания
Лечение легкого или средне-тяжелого остеоартрита коленного, тазобедренного, голеностопного, височно-нижнечелюстного,
межпозвонкового и других суставов с синовиальной капсулой.
Характеристика и механизм действия
Гиалуроновая кислота является веществом природного происхождения. Самыми важными свойствами гиалуроновой кислоты является
защита, смазка и поддержка поврежденных клеток и тканей. Благодаря содержанию гиалуроната натрия ViscoPlus® улучшает
смазывающие и ударопоглощающие свойства синовиальной жидкости и снижает механическую нагрузку на сустав.
Способ применения и дозы
ViscoPlus® вводят путем инъекции в пораженный сустав один раз в неделю. Минимальный курс — 3 инъекции, максимальный —
5 инъекций. Возможно одновременное введение препарата в несколько суставов. Эффективность одиночного цикла лечения,
состоящего менее чем из 3 инъекций, не установлена. Циклы лечения можно повторять по мере необходимости с интервалами
не менее 6 месяцев. Извлеките предварительно заполненный шприц из контурной ячейковой упаковки. Вращая колпачок, снимите
его и немедленно установите нужную иглу (например, 19 G или 21 G). Соблюдайте правила асептики при открытии иглы и снятии
колпачка со шприца.
Противопоказания и меры предосторожности
Не применяйте у пациентов, у которых ранее была зарегистрирована гиперчувствительность к компонентам препарата ViscoPlus®.
ViscoPlus® не следует вводить пациентам с септическим артритом. Он не показан также при других видах артрита, не связанных
с остеоартритом. Введение препарата ViscoPlus® может выполнять только квалифицированный медицинский работник (ортопед,
ревматолог или специалист той же квалификации). Дозировку препарата назначает врач, который уточняет ее индивидуально
для каждого пациента. Шприц предназначен только для одноразового применения. Шприц следует использовать немедленно после
вскрытия упаковки. Перед введением препарата в сустав удалите излишек синовиальной жидкости. Препарат ViscoPlus® следует
вводить точно в суставную полость. Избегайте введения препарата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Следует соблюдать
общие меры предосторожности, установленные для внутрисуставных инъекций. Не применяйте препарат в случае повреждения
упаковки или однодозового шприца. Отсутствует достаточный опыт применения гиалуроновой кислоты у детей, а также беременных
и кормящих женщин. Применение препарата ViscoPlus® в этих случаях следует обсудить с врачом.
Взаимодействие ViscoPlus® с другими препаратами
На протяжении курса лечения препаратом ViscoPlus® не вводите в сустав анестетики или другие фармацевтические препараты.
Примечание
- Содержащийся в шприце раствор для инъекции стерилен. При хранении и транспортировке шприц защищен контурной ячейковой упаковкой и картонной коробкой.
- Наружная поверхность предварительно заполненного шприца чиста, но не стерильна.
- Не применяйте шприц в случае повреждения предварительно заполненного шприца или контурной ячейковой упаковки. При введении препарата следует строго соблюдать правила асептики.
- Препарат ViscoPlus® не содержит птичьего белка.
- Хранить при температуре от +2 °C до +25 °C. Не замораживать. Беречь от прямого освещения.
- Срок хранения указан на этикетке и маркировке шприца и картонной упаковки препарата.
- Препарат предназначен только для применения врачом.
- Хранить препарат в месте, недоступном для детей!
Объем упаковки
Один шприц, содержащий 2 мл стерильного раствора препарата (ViscoPlus®) для инъекции.
Протез синовиальной жидкости ViscoPlus Gel служит для восстановления нехватки естественной синовиальной жидкости в больном суставе, которая питает ткани хряща, придает им эластичность и защищает суставы от механических повреждений. Восполнить синовиальную жидкость часто необходимо при артрозах и артритах, а также после травмы сустава.
ViscoPlus Gel (ВискоПлюс) — протез синовиальной жидкости новейшего поколения, изготовленный из растительного сырья методом ферментации по уникальной запатентованной технологии компании BioMedical (Германия). Благодаря своей микробиологической чистоте и соответствию вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости человека препарат эффективно устраняет болевой синдром, улучшает подвижность сустава, повышает амортизационные свойства.
Важно: инъекции может вводить только врач.
Преимущества протеза синовиальной жидкости ViscoPlus Gel (ВискоПлюс):
- Однократная инъекция. Вам потребуется всего 1 укол в случае легкого артрита, повторный через 2 недели в тяжелых случаях. Это значительно экономичнее курса препаратов многих аналогов.
- Гипоаллергенный. Препарат не содержит белков животного происхождения, поэтому не вызывает аллергии. ViscoPlus Gel изготовлен по уникальной запатентованной технологии из растительного сырья.
- Эффективно устраняет болевой синдром и восполняет недостаток естественной синовиальной жидкости в суставе. Оптимальная молекулярная масса препарата наиболее близка к естественной молекулярной массе здоровой синовиальной жидкости.
- Безопасное и безболезненное для пациента введение за счет 2,5%-концентрации гиалуроновой кислоты.
- Длительность эффекта. ViscoPlus Gel снимает боли на срок до 12 месяцев (большинство аналогов — только на 6 месяцев).
- ViscoPlus Gel хранится при комнатной температуре, что не затрудняет транспортировку препарата до пациентов в соответствующем качестве.
- Подходит для инъекций во все суставы: коленные, тазобедренные, плечевые, голеностопные, височно-челюстные, межпозвонковые.
Технология работы:
ViscoPlus Gel восполняет недостающую синовиальную жидкость в суставах и в результате снижает трение, помогает уменьшить боль и восстанавливает привычную амплитуду движения. В составе протеза преимущественно гиалуроновая кислота — именно это вещество содержится в естественной синовиальной жидкости человека. В больном суставе синовиальная жидкость теряет свою эластичность и упругость, жидкости становится меньше, вследствие чего повышается нагрузка на сустав, поверхность хрящевых тканей не защищена от повреждений. Благодаря оптимальной молекулярной массе препарата, схожей по плотности с молекулярной массой естественной синовиальной жидкости, Visco Plus Gel эффективно восполняет нехватку жидкости в суставе и восстанавливает её защитные и амортизационные функции. Путем введения инъекции препарат проникает непосредственно в синовиальную сумку, а не распространяется по всему организму. Т.е. воздействует локально. Препарат уменьшает болевой синдром, снижает воспаление сустава, восстанавливает смазывающее и амортизирующее действие синовиальной жидкости, которая обеспечивает подвижность и скольжение суставных поверхностей относительно друг друга, защищает суставной хрящ от механических повреждений, способствует регенерации матрикса суставного хряща. Инъекции синовиальной жидкости может вводить только компетентный врач. Уточните у лечащего врача подходит ли вам данный препарат.
Показания к применению:
- лечение легкого или среднетяжелого остеоартрита суставов: коленного, тазобедренного и голеностопного;
- реабилитация после артроскопии коленного сустава, пластики ПКС.
- альтернатива ТЭП при противопоказаниях к его применению.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность (аллергия) на изделия, содержащие натрия гиалуронат;
- Наличие инфекционных или кожных заболеваний в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.
ViscoPlus® — протез синовиальной жидкости новейшего поколения, изготовленный методом ферментации без применения животного сырья по уникальной запатентованной технологии компании BioMedical, Германия. Препарат ВискоПлюс представляет собой 1,0 %-ный вязко-эластичный раствор гиалуроната натрия и предназначен для инъекции в полость сустава с синовиальной жидкостью. Благодаря особой чистоте и оптимизированной высокой молекулярной массе (› 2 500 000 Дальтон), препарат эффективно устраняет болевой синдром, уменьшает воспаление синовиальной оболочки, улучшает смазывающие и амортизирующие свойства синовиальной жидкости, защищает суставный хрящ от механического и химического повреждения и повышает его подвижность, способствует регенерации матрикса суставного хряща, стимулирует синтез эндогенной гиалуроновой кислоты и восстанавливает внутрисуставной гомеостаз.
Противопоказания и меры предосторожности
Не применяйте у пациентов, у которых ранее была зарегистрирована гиперчувствительность к компонентам препарата ViscoPlus®. ViscoPlus® не следует вводить пациентам с септическим артритом. Он не показан также при других видах артрита, не связанных с остеоартритом. Введение препарата ViscoPlus® может выполнять только квалифицированный медицинский работник (ортопед, ревматолог или специалист той же квалификации). Дозировку препарата назначает врач, который уточняет ее индивидуально для каждого пациента. Шприц предназначен только для одноразового применения. Шприц следует использовать немедленно после вскрытия упаковки. Перед введением препарата в сустав удалите излишек синовиальной жидкости. Препарат ViscoPlus® следует вводить точно в суставную полость. Избегайте введения препарата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Следует соблюдать общие меры предосторожности, установленные для внутрисуставных инъекций. Не применяйте препарат в случае повреждения упаковки или однодозового шприца. Отсутствует достаточный опыт применения гиалуроновой кислоты у детей, а также беременных и кормящих женщин. Применение препарата ViscoPlus® в этих случаях следует обсудить с врачом.
Краткое описание
Лечение легкого или средне-тяжелого остеоартрита коленного, тазобедренного, голеностопного, височно-нижнечелюстного, межпозвонкового и других суставов с синовиальной капсулой.
Показания
препарат применяется при лечении легкого, среднего и тяжелого остеоартрита (колено, голеностоп, межпозвоночные и другие суставы);
уменьшение или избавление от болевого синдрома при воспалении сустава;
тугоподвижность суставов разной степени;
изменения в суставе, после травм.
Противопоказания
не следует применять при личной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата;
не применим при септическом артрите;
ведением препарата может заниматься только квалифицированный медицинский сотрудник;
следует строго соблюдать дозировку, которую назначил врач;
средство необходимо использовать сразу же, после вскрытия упаковки, шприц рассчитан на одноразовое использование;
лекарство вводиться строго в полость сустава;
необходимо избегать попадания препарата в иные ткани, находящиеся рядом с суставом;
не следует применять препарат, если упаковка или шприц повреждены, или вскрыты;
не рекомендован к применению детьми, беременными и кормящими мамами, в таких случаях обязательна консультация с лечащим врачом;
следует также соблюдать общие рекомендации по использованию медицинских препаратов.
Особые указания
Следует учитывать такие моменты при использовании средства ВискоПлюс:
Применять средство следует только под наблюдением врача и строго по его назначению.
Во время проведения курса лечения госпитализация пациента не требуется.
Применение препарата не влияет на трудоспособность пациента (в случае отсутствия побочных эффектов).
Не следует принимать алкоголь во время проведения курса инъекционной терапии.
Учитывайте риск падения иммунитета, обусловленный инъекциями любого биоматериала.
Не использовать повторно.
Не использовать при повреждении упаковки или шприца непосредственно.
На протяжении проведения всего курса лечения препаратом ViscoPlus запрещено введение в суставное пространство анестетиков или других препаратов фармацевтического направления.
Фармакологическое действие
ВискоПлюс – это 1% инъекционный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты. Применяется для введения в полость сустава, требующего лечения.Высокая эффективность препарата обусловлена высокой степенью очистки, а также благодаря идентичности по составу с синовиальной жидкостью.
Благодаря этому лекарство имеет обезболивающие свойства, уменьшает воспалительные проявления, улучшает свойства синовиальной жидкости, отлично смазывает и защищает хрящ в суставе, стимулирует выработку гиалуроновой кислоты в суставе.
Гиалуронат натрия оказывает амортизирующее и смазывающее действие во время нагрузок на сустав. Помогает в стимуляции клеток синовии, восстанавливая их. Участвует в процессе защиты хрящевой ткани от воздействия вредоносных клеток, которые разрушают ее.
Способ применения и дозировка
Курс лечения препаратом назначается строго лечащим врачом, в соответствии с картиной заболевания и тяжестью изменений в суставных тканях.
ViscoPlus вводится посредством инъекций в пространство сустава не более, чем один раз в 7 дней и проводятся процедура непосредственно медицинским работником, соответствующей квалификации.
Сразу же после вскрытия упаковки и снятия колпачка, необходимо, надев иглу, произвести манипуляции.
Стоит помнить, что шприц является стерильным инструментом введения препарата и не может быть использован повторно, после применения подвергается утилизации, как и игла.
Во время поведения процедуры, следует учитывать общие требования по проведению инъекций:
— обязательно наличие резиновых перчаток и других защитных средств;
— проводится обработка антисептиком места укола.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что синовиальная жидкость в суставе отсутствует. В случае наличия таковой, ее необходимо удалить.
В зависимости от вида сустава вводиться разное количество препарата. Для крупных суставов эта цифра составляет 2 мг (один шприц). Одновременное введение средства в несколько суставов, более мелкого размера, также возможно.
Курс составляет не менее трех инъекций, однако не более пяти. Менее трех уколов не даст результата.
Для легкой и средней тяжести заболевания результат может сохраняться на протяжении полугода, при более тяжелой степени нарушения следует повторять курс по режиму, установленному лечащим врачом.
Состав
Гиалуроната натрия (полученного в процессе брожения) 20 мг, хлорида натрия 16,6 мг натрия фосфата двухзамещенного дигидрата 2,8 мг, калия фосфата однозамещенного 0,52 мг, вода для инъекции.