— Больший размер
— Поддержка опорно-двигательного аппарата
— Помогает сохранять кости крепкими
— Поддерживает иммунную систему
— Без ГМО
— Пищевая добавка
— Кошерный продукт, содержит желатин
— Витамины
— Семейное предприятие, основанное в 1968 году
— Имеет регистрацию GMP
Принимать по 1 капсуле раз в 2 дня с жиросодержащей едой или в соответствии с рекомендациями врача. Ингредиенты Капсула (бычий желатин, вода, глицерин) и оливковое масло холодного отжима. При производстве не используются дрожжи, пшеницы, глютена, сои, кукурузы, молока, яиц, рыба и моллюски. Производится на предприятии, имеющем регистрацию надлежащей производственной практики (GMP), где обрабатываются другие ингредиенты, содержащие эти аллергены.
— Продукт может естественным образом менять цвет.
— После вскрытия упаковки хранить в сухом и прохладном месте.
-Только для взрослых.
— Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
— Перед применением во время беременности, лактации, приема лекарств (особенно препаратов для лечения псориаза для местного применения или тиазидных диуретиков) или при наличии каких-либо заболеваний (особенно гиперкальциемии, заболеваний почек или гиперпаратиреоза) следует проконсультироваться с врачом.
Хранить в недоступном для детей месте.
Д3-КАПС является лекарственным средством, в котором содержится холекальциферол (витамин Д), который оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани.
Область применения:
— Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет);
— В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д, предпочтительно в сочетании с кальцием.
— имеется аллергия на витамин Д или на любой другой компонент данного лекарственного средства;
— гипервитаминоз Д;
— гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче);
— нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек);
— тяжелая почечная недостаточность;
— детский возраст до 12 лет.
Перед приемом препарата Д3-КАПС обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); если Вы используете другие лекарственные средства, содержащие витамин Д; если у Вас нарушена функция почек; если получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.
Д3-КАПС не принимается у детей младше 12 лет.
Сообщите врачу или работнику аптеки если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе:
— противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
— тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
— глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
— сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
— метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол);
— рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
— холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
— орлистат (средство для похудения);
— слабительные, содержащие парафиновое масло;
— актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
— противогрибковые препараты (производные имидазола).
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д.
Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости.
Д3-КАПС можно использовать во время кормления грудью.
Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей.
Проконсультируйтесь у врача или работника аптеки, прежде чем начать применение Д3-КАПС во время беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность.
Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Лекарственное средство принимается внутрь, во время еды.
Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет).
Профилактическая доза витамина Д определяется индивидуально врачом с учетом возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 500-1000 ME витамина Д в сутки.
Лечебная доза витамина Д и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина Д, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 5 000-6 000 ME витамина Д в сутки. Продолжительность лечения – до 6-8 недель с последующим лабораторным контролем концентрации 25-гидроксихолекальциферола в крови и решением вопроса о продолжении приема или переходе на прием профилактической дозы.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д: рекомендуемая доза витамина Д составляет 1000 ME в сутки или еженедельная доза 7000 ME или альтернативная ежемесячная 50000 ME. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску падений и переломов, рекомендуется доза, эквивалентная 2000 ME витамина Д в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— темнокожие;
— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
— пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Для удобства подбора дозы витамина Д3 рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME).
Дозировка при печеночной недостаточности
Коррекция дозы не требуется.
Дозировка при почечной недостаточности
Витамин Д не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Младенцы и дети (0-12 лет)
Не рекомендуется детям до 12 лет.
Пожилой возраст
В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. Доза лечения дефицита витамина Д у пожилых людей определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Если Вы приняли большее количество препарата Д3-КАПС, чем следовало
Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если Вы забыли принять Д3-КАПС
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Д3-КАПС
Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д3-КАПС, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Д3-КАПС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани
• затруднение при глотании
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после окончания срока хранения, указанного на упаковке.
Действующим веществом является холекальциферол.
Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 50 мкг (2 000 ME) (для дозировки 2 000 ME) или 125 мкг (5 000 ME) (для дозировки 5 000 ME).
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211.
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета (для дозировки 2000 ME).
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета (для дозировки 5000 ME).
Капсулы мягкие желатиновые, для капсул дозировкой 2 000 ME: по 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона; для капсул дозировкой 5 000 ME: по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by, сайт mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 8
e-mail: Fnadzor@mic.by
тел: + 375 17 276-01-59
Наименование
Д3-капс
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета (для дозировки 5000 ME).
Основное действующее вещество
Холекальциферол
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, для капсул дозировкой 2 000 ME: по 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона; для капсул дозировкой 5 000 ME: по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Дозировка
5 тыс МЕ
Показания к применению
Что представляет собой препарат и для чего он применяется
Д3-КАПС является лекарственным средством, в котором содержится холекальциферол (витамин Д), который оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани.
Область применения:
— Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет);
— В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д, предпочтительно в сочетании с кальцием.
Способ применения и дозы
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Лекарственное средство принимается внутрь, во время еды.
Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет).
Профилактическая доза витамина Д определяется индивидуально врачом с учетом возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 500-1000 ME витамина Д в сутки.
Лечебная доза витамина Д и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина Д, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 5 000-6 000 ME витамина Д в сутки. Продолжительность лечения – до 6-8 недель с последующим лабораторным контролем концентрации 25-гидроксихолекальциферола в крови и решением вопроса о продолжении приема или переходе на прием профилактической дозы.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д: рекомендуемая доза витамина Д составляет 1000 ME в сутки или еженедельная доза 7000 ME или альтернативная ежемесячная 50000 ME. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску падений и переломов, рекомендуется доза, эквивалентная 2000 ME витамина Д в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— темнокожие;
— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
— пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Для удобства подбора дозы витамина Д3 рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME).
Дозировка при печеночной недостаточности
Коррекция дозы не требуется.
Дозировка при почечной недостаточности
Витамин Д не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Младенцы и дети (0-12 лет)
Не рекомендуется детям до 12 лет.
Пожилой возраст
В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. Доза лечения дефицита витамина Д у пожилых людей определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Если Вы приняли большее количество препарата Д3-КАПС, чем следовало
Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если Вы забыли принять Д3-КАПС
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Д3-КАПС
Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д3-КАПС, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность и кормление грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д.
Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости.
Д3-КАПС можно использовать во время кормления грудью.
Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей.
Проконсультируйтесь у врача или работника аптеки, прежде чем начать применение Д3-КАПС во время беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата Д3-КАПС обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); если Вы используете другие лекарственные средства, содержащие витамин Д; если у Вас нарушена функция почек; если получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.
Д3-КАПС не принимается у детей младше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите врачу или работнику аптеки если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе:
— противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
— тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
— глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
— сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
— метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол);
— рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
— холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
— орлистат (средство для похудения);
— слабительные, содержащие парафиновое масло;
— актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
— противогрибковые препараты (производные имидазола).
Противопоказания
— имеется аллергия на витамин Д или на любой другой компонент данного лекарственного средства;
— гипервитаминоз Д;
— гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче);
— нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек);
— тяжелая почечная недостаточность;
— детский возраст до 12 лет.
Состав
Действующим веществом является холекальциферол.
Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 50 мкг (2 000 ME) (для дозировки 2 000 ME) или 125 мкг (5 000 ME) (для дозировки 5 000 ME).
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211.
Побочное действие
Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Д3-КАПС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани
• затруднение при глотании
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после окончания срока хранения, указанного на упаковке.
Купить Д3-КАПС капсулы 5000МЕ №10х3
Цена на Д3-КАПС капсулы 5000МЕ №10х3
Инструкция по применению для Д3-КАПС капсулы 5000МЕ №10х3
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
МНН: Колекальциферол
Производитель: Квест Витаминз Мидл Ист Фзе
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024638
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Д-Вит
Ламира
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой 5000 МЕ и 10000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код
АТХ A11CC05
Показания к применению
—
лечение дефицита витамина D
—
профилактика дефицита витамина D
у пациентов высокого риска и при состояниях повышенной потребности в
витамине D
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к витамину D
или компонентам препарата
—
гипервитаминоз D
—
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
—
гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
—
мочекаменная болезнь
—
тяжелая почечная недостаточность
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
детский возраст до 12 лет
—
беременность
—
саркоидоз
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Одновременное
применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин),
гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств,
которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить
эффект витамина D
за счет метаболической инактивации.
Одновременное
применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные
кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный
прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В
случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими
сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D
может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии).
Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации
кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Одновременный
прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных
средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить
желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные
диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого
количества витамина D
вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В
случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые
снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг
концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический
агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при
взаимодействии с витамином D ингибируют превращение
25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием
фермента почек, 25-гидроксивитаминД-1-гидроксилазы.
Использование
кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск
гиперкальциемии.
Не
следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии
при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.
Следует
избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов),
поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D
увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск
возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное
применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната,
пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих
лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Д-Вит
Ламира не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие
отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Во
время беременности или лактации
Имеются
ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных
женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную
токсичность. Также у беременных женщин следует избегать передозировки
витамина D,
так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с
замедлением физического и умственного развития, надклапанным
аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка. Рекомендуемая
ежедневная дозировка для беременных и кормящих женщин составляет 400
МЕ, однако более высокая дозировка (до 2000 МЕ/день) может быть
необходима для женщин с дефицитом витамина D. Во время беременности
женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, т.к.
требования по применению зависят от тяжести заболевания и
клинического ответа. Витамин D и его метаболиты экскретируются в
грудное молоко; однако, у младенцев не зафиксировано случаев
передозировки, вызванных содержанием витамина D в молоке матери. При
назначении витамина D ребенку врачу следует учитывать дополнительную
дозировку витамина D, который принимает кормящая мать ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Д
— Вит Ламира не влияет на способность к управлению автотранспортом и
на работу с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Доза
для коррекции дефицита, недостатка и поддерживающей терапии
подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита
витамина D
и ответа на лечение.
Лечение
дефицита витамина D
проводится из расчета 5000 – 10000 МЕ в сутки, что
соответствует приему Д-Вит Ламира 5000 МЕ по 1-2 таблетке 1 раз в
сутки в течение 8 недель.
Поддерживающая
терапия:
проводится из расчета 1 200 – 2 000 МЕ в день, что
соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира 5000 МЕ 1 раз в 3 дня.
Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(OH)
D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения
достижения целевого уровня.
Препарат
принимается вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует глотать
целиком (не разжёвывая) и запивать водой.
Определенные
группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться
в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль
концентрации 25-(OH) D в крови:
-
лица,
страдающие алкоголизмом -
институционализированные
или госпитализированные лица -
темнокожие
-
пациенты
с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной
функции, цирроз, обструктивная желтуха -
пациенты
с нарушением всасывания в т.ч, страдающие мальабсорбцией,
воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией -
лица
с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного
использования солнцезащитного крема -
лица,
страдающие от ожирения -
лица
с диагностированным остеопорозом -
лица,
принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например,
противосудорожные препараты, глюкокортикоиды) -
лица,
проходившие терапию дефицита витамина D, которым необходима
поддерживающая терапия
Дефицит
или недостаточность витамина D у подростков 12-18 лет:
из расчета 800 МЕ в день что соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира
5 000 МЕ 1 раз в неделю. Лечение проводится только под
наблюдением врача и под контролем сывороточных уровней 25-(OH) D
До
начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и
фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо
обеспечить адекватное потребление кальция с пищей. Пациенты должны
получать дополнительно кальций, если потребление из пищи
недостаточно.
При
выборе дозы витамина D
необходимо учесть количество его потребления из других источников (в
продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку
выбирают индивидуально
Во
время терапии витамином D
большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления
кальция и фосфора.
Всем
пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D следует
регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом случае
рвоты.
Вследствие
вариации индивидуальной чувствительности к витамину D,
его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической
эффективности.
У
пациентов, находящихся на гемодиализе, для контроля за повышенным
уровнем фосфатов в плазме возможно применение фосфатсвязывающих
агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D
может потребоваться повышение дозы фосфатсвязывающих препаратов из-за
улучшения всасывания фосфатов. Плазменное произведение кальция и
фосфора (Са×Р, mg/dL)
не должно превышать 60.
Дефицит
витамина D
в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто
требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг
(40 000 МЕ) ежедневно. Дозы вплоть до 2,5 мг (100 000 МЕ)
могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие
гипопаратироидизма.
Особые
группы пациентов:
Дети
Д-Вит
Ламира 5000 МЕ не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие
отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Пациенты
пожилого возраста
Исследования
показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена
потребность в витамине D
вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D3,
или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции,
или ослабления абсорбции витамина D.
Для подбора дозировки необходимо ориентироваться на концентрацию
25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Пациенты
с нарушением функции печени
Дефицит
витамина D
в организме при заболеваниях печени часто требует применения более
высоких доз для лечения. Для подбора дозировки необходимо
ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме
крови.
Наблюдение
за пациентами
Следующие
показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при
необходимости, в зависимости от состояния пациента могут
потребоваться показатели других тестов:
-
концентрация
кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за
узкого терапевтического диапазона, рекомендуется определение этих
показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения,
затем – периодически во время лечения. При наличии
возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и
связанного кальция в крови. -
уровень
алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация
фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-х часовой моче,
соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение
этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии. -
азот
мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется
периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические
дозы.
Передозировка
Чрезмерное
потребление витамина D
приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том
числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям
почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы:
анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость,
головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и
даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения
почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная
непереносимость витамина D
значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более
чувствительны к его токсическим эффектам.
Канцерогенность,
мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Установлено,
что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз, превышающих
допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у
животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие
дозы витамина D,
имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при
надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших
признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная
той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации
витамином D.
Метод
и путь введения
Перорально
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Гипервитаминоз
витамина D
лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и
обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется,
можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение
преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить
кальцитонином, этидронатом, памидронатом, или нитратом галлия.
Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации
физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение
кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные
аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным
кардиомониторингом.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
Вы забыли принять лекарственное средство Д-Вит Ламира, не принимайте
удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не
прекращайте прием лекарственного средства без предварительной
консультации с лечащим врачом!
Если
у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему
врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП
Побочные
эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота
определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до <1/100); редко (от
≥1/10.000 до <1/1.000) либо неизвестно (невозможно оценить по
имеющейся информации).
Нарушения
иммунной системы
неизвестно:
реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания
Иногда:
гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани
Редко:
зуд, сыпь и крапивница
У
детей возможна задержка роста, особенно после приёма холекальциферола
в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в
день.
Ранние
симптомы гипервитаминоза витамина D,
обусловленные гиперкальциемией:
Запор,
как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту;
длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты
мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объёма
выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту;
тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость
или общая слабость.
Поздние
симптомы гипервитаминоза витамина D,
обусловленные гиперкальциемией:
Боли
в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия;
фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость
(сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная
боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики;
быстрая потеря веса.
При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения
Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество: 5000
МЕ витамина D3
(эквивалентно
0.125 мг колекальциферола)
50 мг или 10
000 МЕ витамина D3
(эквивалентно
0.25 мг колекальциферола)
100 мг,
вспомогательное
вещество: целлюлоза
микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный
гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат,
состав
оболочки:
Сепифилм
LP014
прозрачный: гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота,
Сеписперс
сухой 5047 красный: гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид
красный Е172.
состав
чернил,
используемых для нанесения надписей “D5K” и “D10K”,
на таблетке: глазурь на основе шеллака ~ 45% (20% этерифицированная)
в этаноле (Е904), изопропиловый спирт, оксид железа черный (Е172),
н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, амммония гидроксид
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Красновато-коричневые
круглые двояковыпуклые
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с
одной стороны с надписью “D5K”,
размером 9.2 мм (±0.2 мм), толщиной не более 5.0 мм (для
дозировки 5000 МЕ).
Красновато-коричневые
круглые двояковыпуклые
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой,
с одной стороны с надписью “D10K”,
размером 11.2 мм (±0.2 мм), толщиной не более 5.1 мм (для
дозировки 10000 МЕ).
Форма выпуска и упаковка
По
15
или 30
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке по 15 или по 30 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона (для дозировки 10000 МЕ).
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона (для дозировки 5000 МЕ).
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Квест
Витаминз Мидл Ист Фзе
Объединенные
Арабские Эмираты, Дубай
Тел:
+971 (0) 4 886 2850
Факс:
+971 (0) 4 886 2851
Email:
info@questme.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Lamyra
LLP,
Великобритания
1-й
этаж, Боулинг Грин Лейн 14, Лондон EC1R
0BD,
Великобритания
Тел/Факс:
+44(207)242 32 56
E-mail:
info@lamyra.org
Сайт:
www.lamyra.org
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на
территории
Республики Казахстан
ТОО
«АЛДИМЕД»
050051
Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1
Тел.:
+7 727 263
27 34;
Электронный
адрес: anara.kokumbaeva@mail.ru
| ИМП_5000_МЕ_и_10000_МЕ_04_06_ПРАВКИ.docx | 0.05 кб |
| Ламир_ЛВ_КАЗ_дор_Ф_МСС.docx | 0.06 кб |