Описание
Витацертин (Vitacertin) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, витамин 12 кристаллический (цианокобаламин)
1 мл тиамина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 50 мг, пиридоксина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 50 мг, витамина В 12 кристаллического (цианокобаламина) (в пересчете на 100% вещество) 0,5 мг
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия ферицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакологическая группа
Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Их применяют для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах они оказывают анальгезирующее действие, способствуют улучшению кровообращения, нормализует работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В 1 является важным активным веществом. В организме витамин 1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата.
Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в процессе углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В 1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.
Витамин В 12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика.
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 21 минуту. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В 6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Форме, транспортируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В 12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В 12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В 12 проходит через плаценту.
Показания
Неврологические заболевания различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная), корешковый синдром, ретробульбарний неврит, поражение лицевого нерва.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острое нарушение сердечной проводимости острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.
Витамин В 1 противопоказан при аллергических реакциях.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Лидокаин. Повышенная чувствительность к лидокаина или другим амидных местноанестезирующих средств, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа- Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, блокада (AV-блокада) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени / почек, порфирия, миастения.
Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградации тиамина.
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксину. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление пригничуювальнои действия на центральную нервную систему (ЦНС). Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания.
Адреноблокаторы (в т. Ч. Пропранолол, надолол) замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффект лидокаина (в т. Ч. Токсичен) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии.
Курареподобные препараты — возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).
Норэпинефрин, мексилетин — усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
Изадрин и глюкагон — повышается клиренс лидокаина.
Циметидин, мидазолам — повышается в плазме концентрация лидокаина. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.
Противосудорожные средства, барбитураты (в т.ч. фенобарбитал) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидантоина) — усиливается кардиодепрессивное действие одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид — при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение ЦНС, галлюцинации.
Ингибиторы МАО, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин — при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие последнего.
Наркотические анальгетики (например, морфин) — при комбинированном применении с лидокаином усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.
Прениламин — повышается риск развития желудочковой аритмии типа пируэт.
Пропафенон — возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны ЦНС.
Рифампицин — возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Полимиксин В — следует контролировать функцию дыхания.
Прокаинамид — возможные галлюцинации.
Сердечные гликозиды — при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.
Гликозиды наперстянки — на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Вазоконстрикторы (например, эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.
Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан — при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики при комбинированном применении с лидокаином, из-за возникновения гипокалиемии, уменьшают эффект последнего.
Антикоагулянты (в т. Ч. Ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) при комбинированном применении с лидокаином увеличивают риск развития кровотечений.
Противосудорожные средства, барбитураты (например, фенитоин) — при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи — при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
Особенности применения
Препарат не следует вводить внутривенно.
Парентеральное введение витамина В 12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Длительное применение витамина 6 : более 6-12 месяцев в дозах более 50 мг в сутки или в дозе более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) возможно возникновение оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.
Препарат содержит соединения натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Ампула может содержать остатки калия.
Поскольку препарат содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Препарат применяют при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Поскольку препарат содержит лидокаин, следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может выступать как аритмогенный фактор, который может привести к развитию аритмии, с осторожностью следует применять препарат лицам с жалобами на аритмию в прошлом.
С осторожностью применяют препарат пациентам с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотонией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек средней степени (клиренс креатинина — 10 мл / мин), нарушениями функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.
При применении лидокаина обязательно ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала РQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
При введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.
Применение в период беременности или кормления грудью
Во время беременности и кормления грудью рекомендуется ежедневное потребление витамина 1 составляет 1,4 — 1,6 мг, для витамина 6 2,4 — 2,6 мг. Во время беременности эти дозы могут быть превышены, если у пациента есть дефицит В 1 и В 6 .
Витамин В 1 и В 6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина 6 могут уменьшать количество молока.
Препарат содержит 100 мг витамина 6 в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Для введения.
В тяжелых (острых) случаях лечение начинают с 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. Для продолжения лечения назначают по 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.
Инъекцию следует выполнять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
Для поддержания или продолжение терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препараты для перорального применения аналогичной фармакотерапевтической группы.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Витамин В 1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В 6 имеет очень низкую токсичность.
Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.
Витамин В 12 : после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) доз препарата высоких, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение: терапия симптоматическая.
Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна AV-блокада, угнетение ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг, судороги — при 0,01 мг / кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (например, норадреналин, мезатон), при брадикардии — холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен.
Побочные реакции
Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах 50 мг витамина 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.
Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, повышение / понижение артериального давления, боли в сердце.
Со стороны нервной системы: возбуждение ЦНС (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома у пациентов с повышенной чувствительностью — эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
Со стороны органа зрения: нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание мушек перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.
Общие расстройства: реакции в месте введения.
В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.
срок годности
2 года.
условия хранения
несовместимость
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном их применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Витамин В 12 несовместим с солями тяжелых металлов.
упаковка
По 2 мл в ампуле по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Вместе дешевле
-
{{sets[currentSlide] ? sets[currentSlide].setDescription : »}}
Витацертин р-р д/ин. амп. 2мл №5
253.50
{{setPrice|ShowPrice}} {{$root.sign}}
Недоступно
| Торговое название | Витацертин |
| Действующие вещества | Витамин B1, Витамин B12, Витамин B6 |
| Форма выпуска | раствор для инъекций |
| Количество в упаковке | 5 ампул по 2 мл |
| Первичная упаковка | ампула |
| Способ применения | Внутримышечный |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 2°C до 8°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | АТ ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Лекхим |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A11 Витамины A11D Препараты витамина в1, в том числе и в комбинации с витаминами в6 и в12. A11DB Витамин в1 в сочетании с витамином в6 и/или в12 |
Скачать сертификат соответствия
Раствор для инъекций в ампулах Витацертин при неврологических заболеваниях различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная), корешковый синдром, ретробульбарный неврит, поражение лицевого нерва.
Состав
Действующие вещества: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, витамин В12 кристаллический (цианокобаламин);
1 мл раствора содержит:
- тиамина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) 50 мг;
- пиридоксина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) 50 мг;
- витамина В12 кристаллического (цианокобаламина) (в пересчете на 100 % вещество) 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое нарушение сердечной проводимости, острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.
- Витамин В1 противопоказан при аллергических реакциях.
- Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (возможно повышение кислотности желудочного сока).
- Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
- Лидокаин. Повышенная индивидуальная чувствительность к лидокаину или другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.
- Период беременности и кормления грудью.
Способ применения
Для внутримышечного введения.
Внутримышечную инъекцию следует выполнять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препараты для перорального применения аналогичной фармакотерапевтической группы.
Особенности применения
Беременные
Не следует применять в период беременности и/или кормления грудью.
Дети
Препарат не применять детям.
Водители
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) выявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 имеет очень низкую токсичность.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.
Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) доз препарата более высоких, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение: терапия симптоматическая.
Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушения зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна AV-блокада, угнетение ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (например, норадреналин, мезатон), при брадикардии – холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен.
Побочные эффекты
- Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.
- Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, повышение/понижение артериального давления, боль в сердце.
- Со стороны нервной системы: возбуждение ЦНС (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; у пациентов с повышенной чувствительностью – эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
- Со стороны органов зрения: нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание мушек перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
- Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.
- Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
- Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушение чувствительности, моторный блок.
- Общие расстройства: реакции в месте введения.
Взаимодействие
- Прениламин – повышается риск развития желудочковой аритмии типа пируэт.
- Пропафенон – возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны ЦНС.
- Рифампицин – возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
- Полимиксин В – следует контролировать функцию дыхания.
- Прокаинамид – возможны галлюцинации.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности — 2 года.
Описание товара заверено производителем Лекхим-Харьков.
Редакторская группа
Дата создания: 04.01.2023
Дата обновления: 19.05.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Витацертин р-р д/ин. амп. 2мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
виписав лікар, дієвий препарат, 5 уколів цілком достатньо, ціна адекватна, без побічних реакцій.
кололи в лікарні, гарний комплекс вітамінів, покращення самопочуття на 3 ампулі
призначив лікар для лікування ураження лицьового нерва, ампули допомогли, діють швидко, для профілактики використала всі. в упаковці 5 шт, що зручно, не переплачуєш за 10 і потім валяються. Хороший препарат, читала лише позитивні відгуки
купувала як аналог, але виявився кращим ніж те, що лікар призначив. Хороший препарат, дієвий, без побічних реакцій
была полинейропатия, назначили Витацертин, препарат действенный, хороший, раньше брал аналог, не помог, а тут и без побочек и помог
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Витацертин р-р д/ин. амп. 2мл №5?
Цены на Витацертин р-р д/ин. амп. 2мл №5 начинаются от 50.70 грн. — ампула / 1 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у раствора Витацертин (Лекхим-Харьков)?
Согласно с инструкцией температура хранения Витацертин (Лекхим-Харьков) составляет от 2°C до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у раствора Витацертин №1?
Какая страна производства у Витацертин (Лекхим-Харьков)?
Страна производитель у Витацертин (Лекхим-Харьков) — Украина.
Церетон® (Cereton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®
Описание лекарственного препарата
Церетон®
(Cereton)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Церетон® |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5 или 6 шт. рег. №: ЛС-002652 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церетон®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и — 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Церетон® содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома,такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания препарата
Церетон®
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (главным образом вследствие вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующему веществу;
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Церетон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Церетон®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альфохолин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)
Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)
Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Нооприн
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Холи-Альфа
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Холина Альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Производитель
Лекхім-Харків ПАТ
Страна происхождения
Украина
Состав
діючі речовини: тіаміну гідрохлорид, піридоксину гідрохлорид, вітамін В12 кристалічний (ціанокобаламін);
1 мл розчину містить тіаміну гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 50 мг, піридоксину гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 50 мг, вітаміну В12 кристалічного (ціанокобаламіну) (у перерахуванні на 100 % речовину) 0,5 мг;
допоміжні речовини: лідокаїну гідрохлорид, спирт бензиловий, натрію поліфосфат, калію фериціанід, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Форма выпуска
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Лекарственная форма
Розчин для ін’єкцій.
Прозора рідина червоного кольору.
Действующее вещество
ВИТАМИН В1 В СОЧЕТАНИИ С ВИТАМИНОМ В6 И ИЛИ В12
Фармакодинамика
Нейротропні вітаміни групи В чинять сприятливу дію на запальні та дегенеративні захворювання нервів і рухового апарату. Їх застосовують для усунення дефіцитних станів, а у великих дозах вони виявляють аналгетичні властивості, сприяють покращенню кровообігу, нормалізують роботу нервової системи і процес кровотворення.
Вітамін В1 є дуже важливою активною речовиною. В організмі вітамін В1 фосфорилюється з утворенням біологічно активних тіаміндифосфату (кокарбоксилаза) і тіамінтрифосфату.
Тіаміндифосфат як коензим бере участь у важливих функціях вуглеводного обміну, які мають вирішальне значення в обмінних процесах нервової тканини, впливають на проведення нервового імпульсу в синапсах. При недостатності вітаміну В1 у тканинах відбувається накопичення метаболітів, насамперед молочної і піровиноградної кислоти, що призводить до різних патологічних станів і розладів діяльності нервової системи.
Вітамін В6 у своїй фосфорильованій формі (піридоксаль-5′-фосфат, PALP) є коензимом ряду ферментів, які взаємодіють у загальному неокисному метаболізмі амінокислот. Через декарбоксилювання вони залучаються до утворення фізіологічно активних амінів (адреналіну, гістаміну, серотоніну, допаміну, тираміну), через трансамінування — до анаболічних і катаболічних процесів обміну (наприклад, глутамат-оксалоацетаттрансаміназа, глутаматпіруваттрансаміназа, ?-аміномасляна кислота, a-кетоглутараттрансаміназа), а також до різних процесів розщеплення і синтезу амінокислот. Вітамін В6 діє на 4 різних ділянках метаболізму триптофану. У межах синтезу гемоглобіну вітамін В6 каталізує утворення ?-аміно-?-кетоадинінової кислоти.
Вітамін В12 необхідний для процесів клітинного метаболізму. Він впливає на функцію кровотворення (зовнішній протианемічний фактор), бере участь в утворенні холіну, метіоніну, креатиніну, нуклеїнових кислот, чинить знеболювальну дію.
Фармакокинетика
Після парентерального введення тіамін розподіляється в організмі. Приблизно 1 мг тіаміну розпадається щоденно. Метаболіти виводяться із сечею. Дефосфорилювання відбувається у нирках. Біологічний період напіврозпаду тіаміну становить 21 хвилину. Накопичення тіаміну в організмі не відбувається завдяки обмеженому розчиненню в жирах.
Вітамін В6 фосфорилюється та окиснюється до піридоксаль-5′-фосфату. У плазмі крові піридоксаль-5′-фосфат і піридоксаль зв’язуються з альбуміном. Формою, яка транспортується, є піридоксаль. Для проходження через клітинну мембрану піридоксаль-5′-фосфат, зв’язаний з альбуміном, гідролізується лужною фосфатазою у піридоксаль.
Вітамін В12 після парентерального введення утворює транспортні білкові комплекси, які швидко абсорбуються печінкою, кістковим мозком та іншими проліферативними органами. Вітамін В12 надходить у жовч і бере участь у кишково-печінковій циркуляції. Вітамін В12 проходить через плаценту.
Показания
Неврологічні захворювання різного походження: неврит, невралгія, полінейропатія (діабетична, алкогольна), корінцевий синдром, ретробульбарний неврит, ураження лицьового нерва.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату; гостре порушення серцевої провідності; гостра форма декомпенсованої серцевої недостатності.
Вітамін В1 протипоказаний при алергічних реакціях.
Вітамін В6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін В12 протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.
Лідокаїн. Підвищена індивідуальна чутливість до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезуючих засобів, наявність в анамнезі епілептиформних судом на лідокаїн, тяжка брадикардія, тяжка артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (ІІ-ІІІ ступеня), синдром слабкості синусового вузла, синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, атріовентрикулярна блокада (AV-блокада) ІІ і ІІІ ступеня, гіповолемія, тяжкі порушення функції печінки/нирок, порфірія, міастенія.
Період вагітності та годування груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну у тіамінпірофосфат. Петльові діуретики, наприклад фуросемід, що гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і, таким чином, зменшити рівень тіаміну.
Протипоказане одночасне застосування з леводопою, оскільки вітамін В6 може зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи. Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад, ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6.
Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад, вино), підвищує деградацію тіаміну.
Лідокаїн підсилює пригнічувальну дію на дихальний центр засобів для наркозу (гексобарбітал, тіопентал натрію внутрішньовенно), снодійних та седативних засобів; послаблює кардіотонічний вплив дигітоксину. При одночасному застосуванні зі снодійними і седативними засобами можливе посилення пригнічуювальної дії на центральну нервову систему (ЦНС). Етанол підсилює пригнічувальну дію лідокаїну на функцію дихання.
Адреноблокатори (у т. ч. пропранолол, надолол) уповільнюють метаболізм лідокаїну в печінці, підсилюють ефект лідокаїну (у т. ч. токсичний) і підвищують ризик розвитку брадикардії та артеріальної гіпотензії.
Курареподібні препарати — можливе поглиблення міорелаксації (аж до паралічу дихальних м’язів).
Норепінефрин, мексилетин — підсилюється токсичність лідокаїну (знижується кліренс лідокаїну).
Ізадрин і глюкагон — підвищується кліренс лідокаїну.
Циметидин, мідазолам — підвищується у плазмі концентрація лідокаїну. Циметидин витісняє зі зв’язку з білками і уповільнює інактивацію лідокаїну в печінці, що призводить до підвищення ризику посилення побічної дії лідокаїну. Мідазолам помірно підвищує концентрацію лідокаїну в крові.
Протисудомні засоби, барбітурати (у т.ч. фенобарбітал) — можливе прискорення метаболізму лідокаїну в печінці, зниження концентрації у крові.
Антиаритмічні засоби (аміодарон, верапаміл, хінідин, аймалін, дизопірамід), протисудомні засоби (похідні гідантоїну) — підсилюється кардіодепресивна дія; одночасне застосування з аміодароном може призводити до розвитку судом.
Новокаїн, новокаїнамід — при комбінованому застосуванні з лідокаїном можливе збудження ЦНС, галюцинації.
Інгібітори моноаміноксидази, аміназин, бупівакаїн, амітриптилін, нортриптилін, іміпрамін — при комбінованому застосуванні з лідокаїном підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії та пролонгується місцевоанестезуюча дія останнього.
Наркотичні аналгетики (наприклад, морфін) — при комбінованому застосуванні з лідокаїном посилюється аналгезуючий ефект наркотичних аналгетиків, однак посилюється і пригнічення дихання.
Преніламін — підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії типу пірует.
Пропафенон — можливе збільшення тривалості і підвищення тяжкості побічних ефектів з боку ЦНС.
Рифампіцин — можливе зниження концентрації лідокаїну в крові.
Поліміксин В — слід контролювати функцію дихання.
Прокаїнамід — можливі галюцинації.
Серцеві глікозиди — при комбінованому застосуванні з лідокаїном послаблюється кардіотонічний ефект серцевих глікозидів.
Глікозиди наперстянки — на тлі інтоксикації лідокаїн може посилювати тяжкість AV-блокади.
Вазоконстриктори (наприклад, епінефрин, метоксамін, фенілефрин) при комбінованому застосуванні з лідокаїном сприяють уповільненню всмоктування лідокаїну і пролонгують дію останнього.
Гуанадрель, гуанетидин, мекаміламін, триметафан — при комбінованому застосуванні для спінальної та епідуральної анестезії підвищується ризик вираженої артеріальної гіпотензії і брадикардії.
Бета-адреноблокатори — при комбінованому застосуванні уповільнюють метаболізм лідокаїну в печінці, посилюється ефект лідокаїну (у т. ч. токсичний), підвищується ризик розвитку брадикардії та артеріальної гіпотензії. При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів та лідокаїну необхідно зменшити дозу останнього.
Ацетазоламід, тіазидні і петльові діуретики при комбінованому застосуванні з лідокаїном, через виникнення гіпокаліємії, зменшують ефект останнього.
Антикоагулянти (у т. ч. ардепарин, далтепарин, данапароїд, еноксапарин, гепарин, варфарин) при комбінованому застосуванні з лідокаїном збільшують ризик розвитку кровотеч.
Протисудомні засоби, барбітурати (наприклад, фенітоїн) — при комбінованому застосуванні з лідокаїном можливе прискорення метаболізму лідокаїну в печінці, зниження концентрації у крові, посилення кардіодепресивного ефекту.
Препарати, що зумовлюють блокаду нервово-м’язової передачі — при комбінованому застосуванні з лідокаїном посилюється дія препаратів, що зумовлюють блокаду нервово-м’язової передачі, оскільки останні зменшують провідність нервових імпульсів.
Способы применения
Для внутрішньом’язового введення.
У тяжких (гострих) випадках лікування розпочинають з 2 мл розчину внутрішньом’язово 1 раз на добу до зняття гострих симптомів. Для продовження лікування призначають по 2 мл (1 ін’єкцію) 2-3 рази на тиждень. Курс лікування триває не менше 1 місяця.
Внутрішньом’язову ін’єкцію слід виконувати у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза.
Для підтримання або продовження терапевтичного курсу ін’єкцій або для профілактики рецидиву рекомендується застосовувати препарати для перорального застосування аналогічної фармакотерапевтичної групи.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозировка
При передозуванні відбувається посилення симптомів побічної дії препарату.
Вітамін В1 має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) виявляють курареподібний ефект, пригнічуючи провідність нервових імпульсів.
Вітамін В6 має дуже низьку токсичність.
Надмірне застосування вітаміну В6 у дозах більш ніж 1 г на добу протягом кількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.
Невропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні конвульсії зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення більше 2 г на добу.
Вітамін В12: після парентерального введення (у рідкісних випадках — після перорального застосування) доз препарату вищих, ніж рекомендовані, спостерігались алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.
При тривалому застосуванні у високих дозах можливе порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція.
Лікування: терапія симптоматична.
Лідокаїн. Симптоми: психомоторне збудження, запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску, тремор, порушення зору, тоніко-клонічні судоми, кома, колапс, можлива АV-блокада, пригнічення ЦНС, зупинка дихання. Перші симптоми передозування у здорових людей виникають при концентрації лідокаїну в крові більше 0,006 мг/кг, судоми — при 0,01 мг/кг.
Лікування: припинення введення препарату, оксигенотерапія, протисудомні засоби, вазоконстриктори (наприклад, норадреналін, мезатон), при брадикардії — холінолітики (0,5-1 мг атропіну). Можливе проведення інтубації, штучної вентиляції легенів, реанімаційних заходів. Діаліз неефективний.
Побочные действия
Довготривале застосування (понад 6-12 місяців) у дозах понад 50 мг вітаміну В6 щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочення, головного болю.
З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади, у тому числі нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (шкірні висипи, порушення дихання, анафілактичний шок, набряк Квінке), підвищена пітливість.
З боку шкіри: свербіж, кропив’янка, вугрові висипання, генералізований ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, брадикардія, уповільнення провідності серця, поперечна блокада серця, зупинка серцевої діяльності, периферична вазодилатація, колапс, тахікардія, підвищення/зниження артеріального тиску, біль у серці.
З боку нервової системи: збудження ЦНС (при застосуванні у високих дозах), занепокоєння, головний біль, запаморочення, порушення сну, сплутаність свідомості, сонливість, втрата свідомості, кома; у пацієнтів із підвищеною чутливістю — ейфорія, тремор, тризм, руховий неспокій, парестезії, судоми.
З боку органів зору: ністагм, оборотна сліпота, диплопія, миготіння мушок перед очима, світлобоязнь, кон’юнктивіт.
З боку органів слуху: слухові порушення, шум у вухах, гіперакузія.
З боку дихальної системи: задишка, риніт, пригнічення або зупинка дихання.
Інші: відчуття жару, холоду або оніміння кінцівок, набряки, слабкість, злоякісна гіпертермія, порушення чутливості, моторний блок.
Загальні розлади: реакції у місці введення.
У разі дуже швидкого парентерального введення можливий розвиток системних реакцій у вигляді судом.
Особые условия
Препарат не слід вводити внутрішньовенно.
Парентеральне введення вітаміну В12 може тимчасово впливати на діагностику фунікулярного мієлозу або перніціозної анемії.
Довготривале застосування вітаміну В6: понад 6-12 місяців у дозах більш ніж 50 мг на добу або у дозах більш ніж 1000 мг на добу (понад 2 місяці) можливе виникнення оборотної периферичної сенсорної нейропатії. У разі виникнення симптомів периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) необхідно відкоригувати дозу препарату та, якщо необхідно, припинити лікування.
Препарат містить сполуки натрію. Це необхідно враховувати пацієнтам, які перебувають на безсольовій дієті. Ампула може містити залишки калію.
Оскільки препарат містить вітамін В6, слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, з вираженими порушеннями функції нирок і печінки.
Пацієнтам із новоутвореннями, крім випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати препарат.
Препарат не застосовують при тяжкій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.
Оскільки препарат містить лідокаїн, слід врахувати, що при обробці місця ін’єкції дезінфікуючими розчинами, що містять тяжкі метали, підвищується ризик розвитку місцевої реакції у вигляді болючості і набряку.
Оскільки лідокаїн чинить виражену антиаритмічну дію і може виступати як аритмогенний фактор, що може спричинити розвиток аритмії, з обережністю необхідно застосовувати препарат особам зі скаргами на аритмію у минулому.
З обережністю застосовують препарат пацієнтам із серцевою недостатністю помірного ступеня, артеріальною гіпотензією помірного ступеня, неповною АV-блокадою, порушеннями внутрішньошлуночкової провідності, порушеннями функції печінки і нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну — 10 мл/хв), порушеннями функції дихання, епілепсією, після операцій на серці, при генетичній схильності до гіпертермії, ослабленим хворим і пацієнтам літнього віку.
Під час застосування лідокаїну обов’язковим є ЕКГ-контроль. У випадку порушень діяльності синусового вузла, подовження інтервалу РQ, розширення QRS або при розвитку нової аритмії слід зменшити дозу або відмінити препарат.
Перед застосуванням лідокаїну при захворюваннях серця (гіпокаліємія знижує ефективність лідокаїну) необхідно нормалізувати рівень калію у крові.
При внутрішньом’язовому введенні може підвищитися концентрація креатиніну, що може призвести до помилки при постановці діагнозу гострого інфаркту міокарда.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час вагітності та годування груддю рекомендовано щоденне споживання вітаміну В1 становить 1,4 — 1,6 мг, для вітаміну В6 2,4 — 2,6 мг. Під час вагітності ці дозування можуть бути перевищені, якщо у пацієнта є дефіцит В1 та В6.
Вітамін В1 та В6 проникають у грудне молоко. Високі дози вітаміну В6 можуть зменшувати кількість молока.
Препарат містить 100 мг вітаміну В6 в ампулі, тому його не слід застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.
Несумісність.
Піридоксин несумісний із препаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному її застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і, таким чином, знижується її антипаркінсонічна дія.
Тіамін несумісний із окиснювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також із фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніциліном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад тіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рН (>3).
Вітамін В12 несумісний із солями важких металів.
Категорія відпуску. За рецептом.
Особые условия хранения
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 °С.
Синоним
ВИТАКСОН, КОМПЛЕКС B1 B6 B12, МИЛЬГАММА, НЕЙРОБИОН, НЕЙРОМУЛЬТИВИТ, НЕРВИПЛЕКС, ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН, НЕВРОЛЕК, НЕЙРОМАКС, НЕЙРОРУБИН™, НЕЙРОРУБИН™-ФОРТЕ ЛАКТАБ, НЕОВИТАМ, НЕРВИПЛЕКС-Н, НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ, ВИТАЦЕРТИН, ДИАГАМА, НЕУРОБЕКС ФОРТЕ-ТЕВА, НЕУРОБЕКС-ТЕВА
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Винпоцетин (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003628/10
Дата последнего изменения: 30.05.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- H34.0 Преходящая ретинальная артериальная окклюзия
- H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
- H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
- H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H91 Другая потеря слуха
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R41.3.0* Снижение памяти
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R51 Головная боль
- S06 Внутричерепная травма
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит:
Активное вещество:
Винпоцетин —
0,005 г
Вспомогательные вещества:
Лактоза
(сахар молочный) — 0,17500 г
Кремния
диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00125 г
Крахмал
картофельный — 0,06625 г
Тальк —
0,00125 г
Магния
стеарат —
0,00125 г
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и
риской.
Фармакокинетика
Абсорбция
Винпоцетин
быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме
достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном
отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается
метаболизму.
Распределение
При
пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая
концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная
концентрация в тканях отмечалась через 2–4 ч после введения. Концентрация
в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У
человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность около 7%. Объем
распределения 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о высоком
связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость
печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным
метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25–30% от
исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема
внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким
образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через
печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК,
АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение
неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При
нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку
винпоцетин не кумулирует.
Выведение
При
многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную
фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет
1,2 ± 0,27 и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период
полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч. В
исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено, что выведение
почками и кишечником происходит в соотношении 60 : 40%.
У
крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена
значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку
винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо
учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой
возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам
клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых
существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях
функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить
длительную терапию.
Фармакологические свойства
Улучшает
метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью
головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчая транспорт
кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие
уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма
глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное
направление). Селективно блокирует Са2+/зависимую фосфодиэстеразу
(PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и
соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и
серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической
системы, оказывает антиоксидантное действие.
Вазодилатирующее
действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов
преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена
«обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области
головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает
микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов,
снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает
церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без
существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Показания
Неврология:
симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой
вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов
головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология:
хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Противопоказания
Острая
фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца,
тяжелые нарушения ритма сердца.
Гиперчувствительность
к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат
содержит лактозу.
Беременность,
период кормления грудью.
Детский
возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью
Ишемическая
болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное
введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только
после стихания острых явлений (обычно через 5–7 дней).
Способ применения и дозы
Внутрь,
после приема пищи, начальная доза — 15 мг/сут, стандартная суточная доза —
по 5–10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 30 мг.
Курс лечения — 1–3 мес.
Побочные действия
В клинических исследованиях
показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто»
(>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из
приведенной ниже таблицы.
В
ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в
следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для
регуляторной деятельности):
|
Системно-органный класс (MedDRA) |
Нечасто (>1/1000, <1/100) |
Редко (>1/10000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения, |
Анемия |
|
|
Иммунологические нарушения |
Гиперчувствительность |
||
|
Нарушение метаболизма и питания |
Гиперхолестеринемия |
Снижение |
|
|
Психические расстройства |
Бессонница, |
Эйфория, |
|
|
Со стороны нервной системы |
Головная |
Дисгевзия, |
Тремор, |
|
Со стороны органа зрения |
Отек |
Гиперемия |
|
|
Со стороны органа слуха и равновесия |
Вертиго |
Гиперакузия, |
|
|
Со стороны сердца |
Ишемия/инфаркт |
Аритмия, |
|
|
Со стороны сосудов |
Артериальная |
Артериальная |
Лабильность |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дискомфорт |
Боль |
Дисфагия, |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Эритема, |
Дерматит |
|
|
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
Астения, |
Дискомфорт |
|
|
Инструментальные и лабораторные данные |
Снижение |
Повышение |
Повышение/снижение |
Взаимодействие
Возможно
усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим
контроль артериального давления).
Несмотря
на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется
соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами
центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Передозировка
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение
Особые указания
В
случае исходного удлинения Q‑T интервала, а также при одновременном
применении с ЛС, удлиняющими Q‑T интервал, в период лечения винпоцетином
необходим периодический ЭКГ‑контроль.
Форма выпуска
Таблетки
5 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций
по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.