Витаксон таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Состав

1 таблетка включает 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: повидон (К 29/32), микрокристаллическая целлюлоза (101) и (102), кукурузный крахмал, стеарат кальция, безводный коллоидный кремния диоксид, тальк.

Оболочка: Opadry II 85 F 18422

1 ампула включает 50 мг тиамина гидрохлорида, 50 мг цианокобаламина и 50 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: полифосфат натрия, гидрохлорид лидокаина, бензиловый спирт, гексацианоферрат калия ІІІ, гидроксид натрия, вода д/ин.

Форма выпуска

Препарат Витаксон выпускают в форме таблеток №30 или 60 в упаковке, а также инъекционного раствора в ампулах 2 мл, по 5 или 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Нейротропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Витаксон относится к нейротропным витаминам группы В, которые обладают положительной эффективностью по отношению к дегенеративным и/или воспалительным болезненным состояниям опорно-двигательной и нервной системы. Данная группа препаратов показана для предотвращения дефицитных состояний.

В повышенных дозах улучшает кровообращение, проявляет анальгезирующее действие, способствует нормализации процессов кроветворения и деятельности нервной системы.

Один из активных ингредиентов витамин В1 фосфорилируясь в организме образует биологически активные вещества: тиаминтрифосфат (ТТР) и тиаминдифосфат (кокарбоксилаза). Как коэнзим, кокарбоксилаза участвует в обменных процессах нервных волокон и процессах обмена углеводов, в синапсах оказывает влияние на проведение нервных импульсов.

При нехватке витамина В1 происходит кумуляция метаболитов в тканях, прежде всего пировиноградной и молочной кислот, что может привести к различным нарушениям и патологическим состояниям функциональности нервной системы.

Фосфорилированная форма витамина В6 (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) представляет собой коэнзим группы ферментов, которые совместно участвуют в общем аминокислотном метаболизме (неокислительном). При помощи декарбоксилирования они принимают участие в формировании физиологически активных аминов (гистамина, адреналина, серотонина, тирамина, допамина и пр.), посредством трансаминирования участвуют в катаболических и анаболических обменных процессах (к примеру, глутамат-оксалацетаттрансаминаза) и разнообразных процессах репликации и расщепления аминокислот.

Пиридоксин воздействует на 4 разные ступени метаболического преобразования триптофана, при синтезе гемоглобина выступает катализатором производства кислоты α-амино-β-кетоадининовой.

Витамин В12 незаменим в процессе метаболизма клеток, оказывает влияние на кроветворную функцию (противоанемический внешний фактор), участвует в формировании метионина, холина, нуклеиновых кислот, креатинина, проявляет обезболивающую активность.

При приеме перорально, при содействии кишечных фосфатаз, дефосфорилирование бенфотиамина происходит до жирорастворимого S-бензоил тиамина (SBT), который обладает большой степенью проницаемости и абсорбируется без значимого преобразования тиамина.

Всасывание пиридоксина, как и его производных, в большей мере быстро происходит в верхнем отделе ЖКТ при помощи пассивной диффузии, с выделением на протяжении 2-5 часов. Пиридоксаль и пиридоксаль-5-фосфат в плазме крови связываются с альбумином. Пиридоксаль является транспортируемой формой. Для проникновения сквозь клеточные мембраны, связанный с альбумином пиридоксаль-5-фосфат, гидролизируется в пиридоксаль при помощи щелочной фосфатазы.

Бенфотиамину, в отличие от тиамина, не свойственна кинетика насыщения. В то время, когда абсорбция водорастворимого витамина В1 остается на низкой ступени, биодоступность бенфотиамина равняется почти 100 %. Также бенфотиамин дольше остается в тканях.

При введении препарата парентерально происходит распределение тиамина в организме. Примерно 1 мг тиамина поддается метаболизму ежесуточно, с выведение метаболитов через почки. Процесс дефосфорилирования наблюдается в почках, с Т1/2 около 21 минуты. Благодаря слабой жирорастворимости кумуляции тиамина в организме не наблюдается.

Трансформация и выведение инъекционного пиридоксина происходит по той же схеме, что и при приеме его перорально.

При парентеральном введении цианокобаламин формирует белковые транспортные комплексы, довольно быстро абсорбируемые костным мозгом, печенью и прочими органами. Витамин B12 попадает в желчь и участвует в кишечно-печеночном обращении, а также проникает сквозь плаценту.

Показания к применению

Таблетки Витаксона

Симптоматическое лечение различных болезненных состояний нервной системы:

• алкогольная и диабетическая полиневропатия;
• неврологические заболевания системного характера, по причине недостаточности витаминов В1, В6.

Уколы Витаксона

Патологические состояния неврологической сферы различного генеза:

• невралгии;
• опоясывающий лишай;
• миалгии;
• алкогольная и диабетическая полиневропатия;
• корешковый синдром;
• невриты;
• паралич лицевого нерва;
• ретробульбарный неврит.

Противопоказания

Для таблеток

• гиперчувствительность;
• детский возраст.

Для инъекционного раствора

• гиперчувствительность;
• грудное вскармливание;
• декомпенсированная острая сердечная недостаточность;
• расстройство сердечной проводимости острого характера;
• беременность;
• псориаз;
• детский возраст.

Побочные действия

Для таблеток

В единичных случаях наблюдали:

• кожную сыпь;
• диспептические явления;
• зуд кожных покровов;
• шоковое состояние.

Для инъекционного раствора

При быстром введении наблюдали системные, быстро проходящие явления:

• головокружение;
• аритмию;
• тошноту;
• брадикардию;
• судороги;
• повышенную потливость.

Аллергические проявления:

• затрудненное дыхание;
• кожная сыпь;
• зуд кожных покровов;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отёк.

В единичных случаях:

• угревая сыпь;
• повышенная потливость;
• крапивница.

Инструкция на Витаксон (Способ и дозировка)

Таблетки Витаксон, инструкция по применению

Таблетки показано принимать внутрь (перорально), запивая водой.

Рекомендованная суточная дозировка равняется 1 таблетке в три приема.

При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, применяют инъекционный раствор. Продолжение терапии, как правило, требует ежедневного приема 1 таблетки на протяжении 30 суток.

Уколы Витаксона, инструкция по применению

Инъекции проводят глубоко в мышцу, медленно.

При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, назначают в/м инъекции по 2 мл (1 ампула) в сутки. При заболеваниях в легкой форме или после купировании обострения применяют по 1 ампуле 2 — 3 раза в 7 суток, на протяжении не менее месяца.

Передозировка

При передозировке любой лекарственной формой Витаксона наблюдали усиление побочных эффектов препарата: головокружение, аритмию, тошноту, брадикардию, судороги, повышенную потливость.

Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При совместном применении с препаратами, включающими Леводопу, увеличивается ее периферическое декарбоксилирование и понижается антипаркинсоническая эффективность.

Бенфотиамин несовместим со щелочными соединениями и окислителями: железо-амоний-цитратом, йодидом, хлоридом ртути, карбонатом, таниновой кислотой, ацетатом, а также с Рибофлавином, Фенобарбиталом, Бензилпенициллином, метабисульфитом и глюкозой, поскольку в их присутствии происходит его инактивация.

При увеличении рН больше 3 значения тиамин теряет эффективность.

Препараты меди ускоряет расщепление бенфотиамина.

При взаимодействии с растворами сульфатов происходит полный распад тиамина.

Условия продажи

Обе лекарственные формы Витаксона отпускаются по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить – до 25 °С, ампулы – до 15 ºС.

Срок годности

Ампулы и таблетки Витаксона сохраняют свои свойства на протяжении 2-х лет.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать таблетки Витаксона пациентам с острой и тяжёлой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Противопоказано назначение таблеток больным с непереносимостью галактозы, расстройством всасывания галактозы и глюкозы, дефицитом лактазы.

У пациентов с гиперчувствительностью, введение витамина В12 внутримышечно может привести к анафилактоидной реакции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Гипоксен;
• Витагамма;
• Комбилипен;
• Мексидант;
• Мексиприм;
• Мексидол;
• Нейрокс;
• Тригамма;
• Цитофлавин и т.д.

Синонимы

• Комбигамма;
• Мильгамма;
• Нейробион;
• Невролек;
• Нейрорубин;
• Нейромакс;
• Неовитам;
• Нейробион и т.д.

Детям

Нет опыта применения таблеток Витаксон в детском возрасте.

Применение инъекционного раствора препарата запрещено.

При беременности (и лактации)

Применять таблетки во время грудного вскармливания и беременности можно только в крайних случаях, соотнеся пользу для матери и риск для плода/ребёнка.

Применение инъекционного раствора препарата запрещено.

Отзывы о Витаксоне

Отзывы пациентов и врачей о таблетках и инъекционном растворе Витаксон, в случае его применения по показаниям, в основном носят положительный характер.

По их оценке препарат прекрасно справляется со своим предназначением и редко приводит к побочным реакциям.

Цена Витаксона, где купить

Средняя стоимость таблеток №30 – 70 гривен; № 60 – 130 гривен.

Цена уколов препарата в ампулах №5 примерно – 75 гривен.

Витаксон® (таблетки)

МНН: Бенфотиамин, Пиридоксина гидрохлорид

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B₁ с витаминами B₆ и/или B₁₂

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019877

Информация о регистрации в РК:
20.04.2022 — 20.04.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Витаксон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества — бенфотиамина 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101) и (102), крахмал кукурузный, повидон (К 29/32), кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200),

состав оболочки Opadry II 85 F 18422 White: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или B12.

Код АТХ А11DВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бенфотиамин

После приема внутрь 100 мг бенфотиамина максимальные уровни в крови достигаются через 1,2 часа.

Наибольший объем всасывания происходит в двенадцатиперстной кишке, в меньшей степени — в верхнем отделе тонкого кишечника.

Основными продуктами обмена являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд еще не установленных метаболитов. В кишечнике происходит дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT), при участии фосфатаз. SBT является жирорастворимым веществом, чем объясняется его высокая степень проницаемости. Также происходит всасывание витамина без значительного превращения его в тиамин. Ферментное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит на более поздних стадиях.

Избыточные количества бенфотиамина выводятся из организма с мочой в неизмененном виде, в виде фосфорилированных форм или метаболитов, включая пиримидин и молекулы тиазола.

Пиридоксина гидрохлорид

Пиридоксина гидрохлорид и его производные всасываются путем пассивной диффузии, в основном в верхних отделах ЖКТ. После приема внутрь 150 мг пиридоксина гидрохлорида максимальные уровни в крови достигаются в течение 1,5 часа.

Пиридоксин превращается в активные формы: пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксамина фосфат, которые в печени окисляются до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится почками.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В (В1 и В6) оказывают благотворное влияние на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгетические свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы.

Бенфотиамин как жирорастворимый дериват витамина В1 (тиамина) фосфорилируется в организме с образованием биологически активных тиаминпирувата (ТРР) и тиаминтрифосфата (ТТР).

ТРР как коэнзим принимает участие в основных процессах углеводного обмена. Он является коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютератдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле ТРР участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, которые взаимодействуют в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование – в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалацетаттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 влияет на 4 различных участка метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-b-кетоадининовой кислоты.

Показания к применению

– неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу следует повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целыми, после приема пищи.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение о коррекции и снижении доз препарата.

Побочные действия

Редко

• тошнота, рвота

• кожные высыпания, зуд

• анафилактический шок

Очень редко

• крапивница

• шоковое состояние

Частота неизвестна

• диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока

• тахикардия

• анафилаксия

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

• прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях

• прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока)

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, 5-фторурацилом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызывать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Особые указания

Вопрос о применении Витаксона® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в этот период.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызывать такие побочные явления как головокружение, головную боль и тахикардию, следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая.

Высокие дозы витамина В1 проявляют курареподобный эффект.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

При длительном применении витамина В1 в дозе более 2 г в сутки были зафиксированы нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной белой пигментированной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак»

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Наименование, адрес и контактные данные организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан.

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А», бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел.: +7 (727) 267 64 63, факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com

902585721477976933_ru.doc	96 кб
014177761477978102_kz.doc	78 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Витаксон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛП-002545

Торговое наименование препарата

Витаксон®

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид в пересчете на 100 % безводное вещество — 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100 % сухое вещество — 100,0 мг, цианокобаламин в пересчете на 100 % сухое вещество — 1,0 мг; лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 20,0 мг.

вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40,0 мг, натрия полифосфат — 20,0 мг, калия гексацианоферрат III — 0,2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 4,4 — 4,8, вода для инъекций — до 2 мл.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В + прочие

Код АТХ

A11EX

Фармакодинамика:

Препарат содержит витамины В₁ (тиамин), В₆ (пиридоксин) и В₁₂ (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, а также кофактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0,15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования СН₂ОН-группы в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы. Пиридоксин распределяется во всем организме и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %. После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания:

В комплексной терапии следующих заболеваний:

• нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
• невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
• Тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин В₆ не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания; препарат содержит 100 мг витамина В₆, поэтому его не следует применять в эти периоды).
• Детский возраст.

Беременность и лактация:

Беременность

Рекомендуемая суточное потребление витамина В₁ во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина В₆ — 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов В₁ и В₆, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.

Применение при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Витамины В₁ и В₆ проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамин В₆ ингибируют образование молока.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания состояния и в более легких случаях вводят по 2,0 мл 2-3 раза в неделю.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.

Путь введения

Препарат вводят глубоко в мышцу.

Непреднамеренное внутривенное введение

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.

В интервалах между введениями препарат принимают внутрь.

Побочные эффекты:

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакций, включая зуд и крапивницу.

В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: жжение в месте введения.

Передозировка:

При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградации витамина В₁ идругие витамины могут подвергаться инактивации.

Терапевтические дозы витамина В₆ могут снижать действие леводопы.

Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.

Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин или норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами.

При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.

Особые указания:

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.

При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.

В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Особые меры предосторожности не требуются.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы стеклянные коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. По 5 ампул в блистер из пленки полимерной.

По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармак»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 таблетка включает 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: повидон (К 29/32), микрокристаллическая целлюлоза (101) и (102), кукурузный крахмал, стеарат кальция, безводный коллоидный кремния диоксид, тальк.

Оболочка: Opadry II 85 F 18422

1 ампула включает 50 мг тиамина гидрохлорида, 50 мг цианокобаламина и 50 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: полифосфат натрия, гидрохлорид лидокаина, бензиловый спирт, гексацианоферрат калия ІІІ, гидроксид натрия, вода д/ин.

Форма выпуска Витаксона

Препарат Витаксон выпускают в форме таблеток №30 или 60 в упаковке, а также инъекционного раствора в ампулах 2 мл, по 5 или 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Нейротропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Витаксон относится к нейротропным витаминам группы В, которые обладают положительной эффективностью по отношению к дегенеративным и/или воспалительным болезненным состояниям опорно-двигательной и нервной системы. Данная группа препаратов показана для предотвращения дефицитных состояний.

В повышенных дозах улучшает кровообращение, проявляет анальгезирующее действие, способствует нормализации процессов кроветворения и деятельности нервной системы.

Один из активных ингредиентов витамин В1 фосфорилируясь в организме образует биологически активные вещества: тиаминтрифосфат (ТТР) и тиаминдифосфат (кокарбоксилаза). Как коэнзим, кокарбоксилаза участвует в обменных процессах нервных волокон и процессах обмена углеводов, в синапсах оказывает влияние на проведение нервных импульсов.

При нехватке витамина В1 происходит кумуляция метаболитов в тканях, прежде всего пировиноградной и молочной кислот, что может привести к различным нарушениям и патологическим состояниям функциональности нервной системы.

Фосфорилированная форма витамина В6 (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) представляет собой коэнзим группы ферментов, которые совместно участвуют в общем аминокислотном метаболизме (неокислительном). При помощи декарбоксилирования они принимают участие в формировании физиологически активных аминов (гистамина, адреналина, серотонина, тирамина, допамина и пр.), посредством трансаминирования участвуют в катаболических и анаболических обменных процессах (к примеру, глутамат-оксалацетаттрансаминаза) и разнообразных процессах репликации и расщепления аминокислот.

Пиридоксин воздействует на 4 разные ступени метаболического преобразования триптофана, при синтезе гемоглобина выступает катализатором производства кислоты α-амино-β-кетоадининовой.

Витамин В12 незаменим в процессе метаболизма клеток, оказывает влияние на кроветворную функцию (противоанемический внешний фактор), участвует в формировании метионина, холина, нуклеиновых кислот, креатинина, проявляет обезболивающую активность.

При приеме перорально, при содействии кишечных фосфатаз, дефосфорилирование бенфотиамина происходит до жирорастворимого S-бензоил тиамина (SBT), который обладает большой степенью проницаемости и абсорбируется без значимого преобразования тиамина.

Всасывание пиридоксина, как и его производных, в большей мере быстро происходит в верхнем отделе ЖКТ при помощи пассивной диффузии, с выделением на протяжении 2-5 часов. Пиридоксаль и пиридоксаль-5-фосфат в плазме крови связываются с альбумином. Пиридоксаль является транспортируемой формой. Для проникновения сквозь клеточные мембраны, связанный с альбумином пиридоксаль-5-фосфат, гидролизируется в пиридоксаль при помощи щелочной фосфатазы.

Бенфотиамину, в отличие от тиамина, не свойственна кинетика насыщения. В то время, когда абсорбция водорастворимого витамина В1 остается на низкой ступени, биодоступность бенфотиамина равняется почти 100 %. Также бенфотиамин дольше остается в тканях.

При введении препарата парентерально происходит распределение тиамина в организме. Примерно 1 мг тиамина поддается метаболизму ежесуточно, с выведение метаболитов через почки. Процесс дефосфорилирования наблюдается в почках, с Т1/2 около 21 минуты. Благодаря слабой жирорастворимости кумуляции тиамина в организме не наблюдается.

Трансформация и выведение инъекционного пиридоксина происходит по той же схеме, что и при приеме его перорально.

При парентеральном введении цианокобаламин формирует белковые транспортные комплексы, довольно быстро абсорбируемые костным мозгом, печенью и прочими органами. Витамин B12 попадает в желчь и участвует в кишечно-печеночном обращении, а также проникает сквозь плаценту.

Показания к применению

Таблетки Витаксона

Симптоматическое лечение различных болезненных состояний нервной системы:

• алкогольная и диабетическая полиневропатия;
• неврологические заболевания системного характера, по причине недостаточности витаминов В1, В6.

Уколы Витаксона

Патологические состояния неврологической сферы различного генеза:

• невралгии;
• опоясывающий лишай;
• миалгии;
• алкогольная и диабетическая полиневропатия;
• корешковый синдром;
• невриты;
• паралич лицевого нерва;
• ретробульбарный неврит.

Противопоказания

Для таблеток

• гиперчувствительность;
• детский возраст.

Для инъекционного раствора

• гиперчувствительность;
• грудное вскармливание;
• декомпенсированная острая сердечная недостаточность;
• расстройство сердечной проводимости острого характера;
• беременность;
• псориаз;
• детский возраст.

Побочные действия

Для таблеток

В единичных случаях наблюдали:

• кожную сыпь;
• диспептические явления;
• зуд кожных покровов;
• шоковое состояние.

Для инъекционного раствора

При быстром введении наблюдали системные, быстро проходящие явления:

• головокружение;
• аритмию;
• тошноту;
• брадикардию;
• судороги;
• повышенную потливость.

Аллергические проявления:

• затрудненное дыхание;
• кожная сыпь;
• зуд кожных покровов;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отёк.

В единичных случаях:

• угревая сыпь;
• повышенная потливость;
• крапивница.

Инструкция на Витаксон (Способ и дозировка)

Таблетки Витаксон, инструкция по применению

Таблетки показано принимать внутрь (перорально), запивая водой.

Рекомендованная суточная дозировка равняется 1 таблетке в три приема.

При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, применяют инъекционный раствор. Продолжение терапии, как правило, требует ежедневного приема 1 таблетки на протяжении 30 суток.

Уколы Витаксона, инструкция по применению

Инъекции проводят глубоко в мышцу, медленно.

При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, назначают в/м инъекции по 2 мл (1 ампула) в сутки. При заболеваниях в легкой форме или после купировании обострения применяют по 1 ампуле 2 — 3 раза в 7 суток, на протяжении не менее месяца.

Передозировка

При передозировке любой лекарственной формой Витаксона наблюдали усиление побочных эффектов препарата: головокружение, аритмию, тошноту, брадикардию, судороги, повышенную потливость.

Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При совместном применении с препаратами, включающими Леводопу, увеличивается ее периферическое декарбоксилирование и понижается антипаркинсоническая эффективность.

Бенфотиамин несовместим со щелочными соединениями и окислителями: железо-амоний-цитратом, йодидом, хлоридом ртути, карбонатом, таниновой кислотой, ацетатом, а также с Рибофлавином, Фенобарбиталом, Бензилпенициллином, метабисульфитом и глюкозой, поскольку в их присутствии происходит его инактивация.

При увеличении рН больше 3 значения тиамин теряет эффективность.

Препараты меди ускоряет расщепление бенфотиамина.

При взаимодействии с растворами сульфатов происходит полный распад тиамина.

Условия продажи

Обе лекарственные формы Витаксона отпускаются по рецепту.

Условия хранения Витаксон

Таблетки нужно хранить – до 25 °С, ампулы – до 15 ºС.

Срок годности Витаксон

Ампулы и таблетки Витаксона сохраняют свои свойства на протяжении 2-х лет.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать таблетки Витаксона пациентам с острой и тяжёлой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Противопоказано назначение таблеток больным с непереносимостью галактозы, расстройством всасывания галактозы и глюкозы, дефицитом лактазы.

У пациентов с гиперчувствительностью, введение витамина В12 внутримышечно может привести к анафилактоидной реакции.

Синонимы

• Гипоксен

• Комбигамма;
• Мильгамма;
• Нейробион;
• Невролек;
• Нейрорубин;
• Нейромакс;
• Неовитам;
• Нейробион и т.д.

Витаксон детям

Нет опыта применения таблеток Витаксон в детском возрасте.

Применение инъекционного раствора препарата запрещено.

При беременности (и лактации)

Применять таблетки во время грудного вскармливания и беременности можно только в крайних случаях, соотнеся пользу для матери и риск для плода/ребёнка.

Применение инъекционного раствора препарата запрещено.

Цена Витаксона, где купить

Средняя стоимость таблеток №30 – 70 гривен; № 60 – 130 гривен.

Цена уколов препарата в ампулах №5 примерно – 75 гривен.

В России Витаксон отсутствует. Можно приобести аналогичные препараты.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!