Состав
1 таблетка включает 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.
Второстепенные ингредиенты: повидон (К 29/32), микрокристаллическая целлюлоза (101) и (102), кукурузный крахмал, стеарат кальция, безводный коллоидный кремния диоксид, тальк.
Оболочка: Opadry II 85 F 18422
1 ампула включает 50 мг тиамина гидрохлорида, 50 мг цианокобаламина и 50 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.
Второстепенные ингредиенты: полифосфат натрия, гидрохлорид лидокаина, бензиловый спирт, гексацианоферрат калия ІІІ, гидроксид натрия, вода д/ин.
Форма выпуска
Препарат Витаксон выпускают в форме таблеток №30 или 60 в упаковке, а также инъекционного раствора в ампулах 2 мл, по 5 или 10 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Нейротропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Витаксон относится к нейротропным витаминам группы В, которые обладают положительной эффективностью по отношению к дегенеративным и/или воспалительным болезненным состояниям опорно-двигательной и нервной системы. Данная группа препаратов показана для предотвращения дефицитных состояний.
В повышенных дозах улучшает кровообращение, проявляет анальгезирующее действие, способствует нормализации процессов кроветворения и деятельности нервной системы.
Один из активных ингредиентов витамин В1 фосфорилируясь в организме образует биологически активные вещества: тиаминтрифосфат (ТТР) и тиаминдифосфат (кокарбоксилаза). Как коэнзим, кокарбоксилаза участвует в обменных процессах нервных волокон и процессах обмена углеводов, в синапсах оказывает влияние на проведение нервных импульсов.
При нехватке витамина В1 происходит кумуляция метаболитов в тканях, прежде всего пировиноградной и молочной кислот, что может привести к различным нарушениям и патологическим состояниям функциональности нервной системы.
Фосфорилированная форма витамина В6 (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) представляет собой коэнзим группы ферментов, которые совместно участвуют в общем аминокислотном метаболизме (неокислительном). При помощи декарбоксилирования они принимают участие в формировании физиологически активных аминов (гистамина, адреналина, серотонина, тирамина, допамина и пр.), посредством трансаминирования участвуют в катаболических и анаболических обменных процессах (к примеру, глутамат-оксалацетаттрансаминаза) и разнообразных процессах репликации и расщепления аминокислот.
Пиридоксин воздействует на 4 разные ступени метаболического преобразования триптофана, при синтезе гемоглобина выступает катализатором производства кислоты α-амино-β-кетоадининовой.
Витамин В12 незаменим в процессе метаболизма клеток, оказывает влияние на кроветворную функцию (противоанемический внешний фактор), участвует в формировании метионина, холина, нуклеиновых кислот, креатинина, проявляет обезболивающую активность.
При приеме перорально, при содействии кишечных фосфатаз, дефосфорилирование бенфотиамина происходит до жирорастворимого S-бензоил тиамина (SBT), который обладает большой степенью проницаемости и абсорбируется без значимого преобразования тиамина.
Всасывание пиридоксина, как и его производных, в большей мере быстро происходит в верхнем отделе ЖКТ при помощи пассивной диффузии, с выделением на протяжении 2-5 часов. Пиридоксаль и пиридоксаль-5-фосфат в плазме крови связываются с альбумином. Пиридоксаль является транспортируемой формой. Для проникновения сквозь клеточные мембраны, связанный с альбумином пиридоксаль-5-фосфат, гидролизируется в пиридоксаль при помощи щелочной фосфатазы.
Бенфотиамину, в отличие от тиамина, не свойственна кинетика насыщения. В то время, когда абсорбция водорастворимого витамина В1 остается на низкой ступени, биодоступность бенфотиамина равняется почти 100 %. Также бенфотиамин дольше остается в тканях.
При введении препарата парентерально происходит распределение тиамина в организме. Примерно 1 мг тиамина поддается метаболизму ежесуточно, с выведение метаболитов через почки. Процесс дефосфорилирования наблюдается в почках, с Т1/2 около 21 минуты. Благодаря слабой жирорастворимости кумуляции тиамина в организме не наблюдается.
Трансформация и выведение инъекционного пиридоксина происходит по той же схеме, что и при приеме его перорально.
При парентеральном введении цианокобаламин формирует белковые транспортные комплексы, довольно быстро абсорбируемые костным мозгом, печенью и прочими органами. Витамин B12 попадает в желчь и участвует в кишечно-печеночном обращении, а также проникает сквозь плаценту.
Показания к применению
Таблетки Витаксона
Симптоматическое лечение различных болезненных состояний нервной системы:
- алкогольная и диабетическая полиневропатия;
- неврологические заболевания системного характера, по причине недостаточности витаминов В1, В6.
Уколы Витаксона
Патологические состояния неврологической сферы различного генеза:
- невралгии;
- опоясывающий лишай;
- миалгии;
- алкогольная и диабетическая полиневропатия;
- корешковый синдром;
- невриты;
- паралич лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит.
Противопоказания
Для таблеток
- гиперчувствительность;
- детский возраст.
Для инъекционного раствора
- гиперчувствительность;
- грудное вскармливание;
- декомпенсированная острая сердечная недостаточность;
- расстройство сердечной проводимости острого характера;
- беременность;
- псориаз;
- детский возраст.
Побочные действия
Для таблеток
В единичных случаях наблюдали:
- кожную сыпь;
- диспептические явления;
- зуд кожных покровов;
- шоковое состояние.
Для инъекционного раствора
При быстром введении наблюдали системные, быстро проходящие явления:
- головокружение;
- аритмию;
- тошноту;
- брадикардию;
- судороги;
- повышенную потливость.
Аллергические проявления:
- затрудненное дыхание;
- кожная сыпь;
- зуд кожных покровов;
- анафилактический шок;
- ангионевротический отёк.
В единичных случаях:
- угревая сыпь;
- повышенная потливость;
- крапивница.
Инструкция на Витаксон (Способ и дозировка)
Таблетки Витаксон, инструкция по применению
Таблетки показано принимать внутрь (перорально), запивая водой.
Рекомендованная суточная дозировка равняется 1 таблетке в три приема.
При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, применяют инъекционный раствор. Продолжение терапии, как правило, требует ежедневного приема 1 таблетки на протяжении 30 суток.
Уколы Витаксона, инструкция по применению
Инъекции проводят глубоко в мышцу, медленно.
При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, назначают в/м инъекции по 2 мл (1 ампула) в сутки. При заболеваниях в легкой форме или после купировании обострения применяют по 1 ампуле 2 — 3 раза в 7 суток, на протяжении не менее месяца.
Передозировка
При передозировке любой лекарственной формой Витаксона наблюдали усиление побочных эффектов препарата: головокружение, аритмию, тошноту, брадикардию, судороги, повышенную потливость.
Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При совместном применении с препаратами, включающими Леводопу, увеличивается ее периферическое декарбоксилирование и понижается антипаркинсоническая эффективность.
Бенфотиамин несовместим со щелочными соединениями и окислителями: железо-амоний-цитратом, йодидом, хлоридом ртути, карбонатом, таниновой кислотой, ацетатом, а также с Рибофлавином, Фенобарбиталом, Бензилпенициллином, метабисульфитом и глюкозой, поскольку в их присутствии происходит его инактивация.
При увеличении рН больше 3 значения тиамин теряет эффективность.
Препараты меди ускоряет расщепление бенфотиамина.
При взаимодействии с растворами сульфатов происходит полный распад тиамина.
Условия продажи
Обе лекарственные формы Витаксона отпускаются по рецепту.
Условия хранения
Таблетки нужно хранить – до 25 °С, ампулы – до 15 ºС.
Срок годности
Ампулы и таблетки Витаксона сохраняют свои свойства на протяжении 2-х лет.
Особые указания
С особой осторожностью нужно назначать таблетки Витаксона пациентам с острой и тяжёлой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Противопоказано назначение таблеток больным с непереносимостью галактозы, расстройством всасывания галактозы и глюкозы, дефицитом лактазы.
У пациентов с гиперчувствительностью, введение витамина В12 внутримышечно может привести к анафилактоидной реакции.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Гипоксен;
- Витагамма;
- Комбилипен;
- Мексидант;
- Мексиприм;
- Мексидол;
- Нейрокс;
- Тригамма;
- Цитофлавин и т.д.
Синонимы
- Комбигамма;
- Мильгамма;
- Нейробион;
- Невролек;
- Нейрорубин;
- Нейромакс;
- Неовитам;
- Нейробион и т.д.
Детям
Нет опыта применения таблеток Витаксон в детском возрасте.
Применение инъекционного раствора препарата запрещено.
При беременности (и лактации)
Применять таблетки во время грудного вскармливания и беременности можно только в крайних случаях, соотнеся пользу для матери и риск для плода/ребёнка.
Применение инъекционного раствора препарата запрещено.
Отзывы о Витаксоне
Отзывы пациентов и врачей о таблетках и инъекционном растворе Витаксон, в случае его применения по показаниям, в основном носят положительный характер.
По их оценке препарат прекрасно справляется со своим предназначением и редко приводит к побочным реакциям.
Цена Витаксона, где купить
Средняя стоимость таблеток №30 – 70 гривен; № 60 – 130 гривен.
Цена уколов препарата в ампулах №5 примерно – 75 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Витаксон уколы (р-р д/ин.) амп. 2 мл №5
показать еще
Витаксон® (Vitaxon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Витаксон®
💊 Состав препарата Витаксон®
✅ Применение препарата Витаксон®
📅 Условия хранения Витаксон®
⏳ Срок годности Витаксон®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Витаксон®
(Vitaxon)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2022.05.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Витаксон® |
Р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002545 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Витаксон®
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат (III) — 0.2 мг, 0.1М раствор натрия гидроксида — до pH 4.4-4.8, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным обратом, со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Тиамин является ко-фактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.
Пиридоксин является ко-фактором трансаминаз, а также ко-фактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.
Цианокобаламин является ко-фактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0,15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
Посте внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы. Пиридоксин распределяется во всем организме и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания препарата
Витаксон®
В комплексной терапии следующих заболеваний:
- нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Режим дозирования
Режим дозирования
В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания состояния и в более легких случаях вводят по 2.0 мл 2-3 раза в неделю.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
Путь введения
Препарат вводят глубоко в мышцу.
Непреднамеренное внутривенное введение
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
В интервалах между введениями препарат принимают внутрь.
Побочное действие
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1 /100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакции, включая зуд и крапивницу.
В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: жжение в месте введения.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
- тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин В6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания: препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в эти периоды);
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Рекомендуемая суточное потребление витамина В1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина В6 — 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.
Применение при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Витамины В1и В6 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамин В6 ингибируют образование молока.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан детям
Особые указания
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.
В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Передозировка
При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградация витамина B1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы.
Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.
Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин или норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами.
При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.
Условия хранения препарата Витаксон®
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Витаксон®
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Витаксон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛП-002545
Торговое наименование препарата
Витаксон®
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
активные вещества: тиамина гидрохлорид в пересчете на 100 % безводное вещество — 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100 % сухое вещество — 100,0 мг, цианокобаламин в пересчете на 100 % сухое вещество — 1,0 мг; лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 20,0 мг.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40,0 мг, натрия полифосфат — 20,0 мг, калия гексацианоферрат III — 0,2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 4,4 — 4,8, вода для инъекций — до 2 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В + прочие
Код АТХ
A11EX
Фармакодинамика:
Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, а также кофактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0,15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы. Пиридоксин распределяется во всем организме и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %. После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания:
В комплексной терапии следующих заболеваний:
- нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
- Тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин В6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания; препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в эти периоды).
- Детский возраст.
Беременность и лактация:
Беременность
Рекомендуемая суточное потребление витамина В1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина В6 — 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.
Применение при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамин В6 ингибируют образование молока.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования
В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания состояния и в более легких случаях вводят по 2,0 мл 2-3 раза в неделю.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
Путь введения
Препарат вводят глубоко в мышцу.
Непреднамеренное внутривенное введение
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
В интервалах между введениями препарат принимают внутрь.
Побочные эффекты:
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакций, включая зуд и крапивницу.
В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: жжение в месте введения.
Передозировка:
При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградации витамина В1 идругие витамины могут подвергаться инактивации.
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы.
Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.
Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин или норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами.
При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.
Особые указания:
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.
В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Особые меры предосторожности не требуются.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы стеклянные коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. По 5 ампул в блистер из пленки полимерной.
По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Фармак»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Витаксон® (раствор для инъекций)
МНН: Лидокаин, Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018698
Информация о регистрации в РК:
01.09.2021 — 01.09.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Витаксон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 50 мг, пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг, цианокобаламина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат ІІІ, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты витамина В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.
Код АТХ A11DВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B12 проникает через плаценту.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгезирующие свойства, способствуют улучшению кровообращения, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 является очень важным активным веществом. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостатке витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям деятельности нервной системы.
Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглютараттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.
Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Показания к применению
Неврологические заболевания различного происхождения:
— невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная)
— корешковый синдром
— ретробульбарный неврит
— поражение лицевого нерва
Способ применения и дозы
Для внутримышечного введения.
Перед применением лекарственного средства, содержащего лидокаин, обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.
В тяжелых (острых) случаях лечение начинать с 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. Для продолжения лечения назначать по 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.
Внутримышечную инъекцию следует выполнять в наружный внешний квадрант ягодичной мышцы.
Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется препарат Витаксон, таблетки, покрытые оболочкой.
Побочные действия
Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.
Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, повышение/понижение артериального давления, боль в сердце.
Со стороны нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; у пациентов с повышенной чувствительностью – эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги. Со стороны органов зрения: нистагм, обратимая слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.
Общие расстройства: реакции в месте введения.
В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– острое нарушение сердечной проводимости
– острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Витамин В1 противопоказан при:
– аллергических реакциях
Витамин В6 противопоказано применять при:
– язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока)
Витамин В12 противопоказано применять при:
– эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии
Лидокаин противопоказано применять при:
– повышенной индивидуальной чувствительности к лидокаину или к другим амидным местноанестезирующим средствам
– наличии в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин
– тяжелой брадикардии
– тяжелой артериальной гипотензии
– кардиогенном шоке
– тяжелых формах хронической сердечной недостаточности (II-III степени)
– синдроме слабости синусового узла
– синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта
– синдроме Адамса-Стокса
– атриовентрикулярной блокаде (АV) II и III степени
– гиповолемии
– тяжелых нарушениях функции печени/почек
– порфирии
– миастении
Лекарственные взаимодействия
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания.
Адреноблокаторы (в т.ч. пропранолол, надолол) – замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии.
Курареподобные препараты – возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).
Норэпинефрин, мексилетин – усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
Изадрин и глюкагон – повышается клиренс лидокаина.
Циметидин, мидазолам – повышается в плазме крови концентрация лидокаина. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.
Противосудорожные средства, барбитураты (в т.ч. фенобарбитал) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид – при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации.
Ингибиторы моноаминоксидазы, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин – при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие последнего.
Наркотические аналгетики (морфин и др.) – при комбинированном применении с лидокаином усиливается аналгезирующий эффект наркотических аналгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.
Прениламин – повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Пропафенон – возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Рифампицин – возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Полимиксин В – следует контролировать функцию дыхания.
Прокаинамид – возможны галлюцинации.
Сердечные гликозиды – при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Гликозиды наперстянки – на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.
Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан – при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.
β-адреноблокаторы – при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики – при комбинированном применении с лидокаином, в результате создания гипокалиемии, уменьшают эффект последнего.
Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) – при комбинированном применении с лидокаином увеличивают риск развития кровотечений.
Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) – при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи – при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
Особые указания
Препарат не следует вводить внутривенно.
Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного применения витамина В6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия и калия, т. е. практически свободно от этих элементов.
Поскольку Витаксон® содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.
Препарат не применять при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Поскольку Витаксон® содержит лидокаин, следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в прошлом.
С осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек умеренной степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.
При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинении интервала РQ, расширении QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу/отменить препарат.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
При внутримышечном введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.
Применение в педиатрии
Препарат не применять детям.
Применение в период беременности и лактации
Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления грудью составляет до 25 мг.
Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Передозировка
Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 имеет очень низкую токсичность.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.
Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) в более высоких дозах, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение: терапия симптоматическая.
Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна атриовентрикулярная блокада, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), при брадикардии – холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулы стеклянные коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
| 138065991477977156_ru.doc | 112.5 кб |
| 223062461477978320_kz.doc | 111 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Витаксон®
(Vitaxon)
0.001 ‰
Описание препарата Витаксон® (раствор для внутримышечного введения, 100 мг+100 мг+1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 07.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. |
| активные вещества: | |
| тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество | 100 мг |
| цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат III — 0,2 мг; 0,1М раствор натрия гидроксида — до pH 4,4–4,8; вода для инъекций — до 2 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витамина B1, восполняющее дефицит витамина B6, восполняющее дефицит витамина B12, местноанестезирующее.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко в мышцу.
В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях вводят по 2 мл 2–3 раза в неделю. В интервалах между введениями препарат принимают внутрь. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах стеклянных коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома, 2 мл. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство публичного АО «Фармак» (Украина). 121375, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: (495) 269-08-14.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
