Свидетельство о государственной регистрации: RU.77.99.88.003.E.008263.08.15
Торговое название: Ретинола ацетат (Витамин А) Мелиген® 3300 МЕ
Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы по 0,05 г, 20 штук в контурной ячейковой упаковке
Состав
Витамин A – относится к группе жирорастворимых витаминов, является одним из самых важных для организма. Он оказывает мощную антиоксидантную защиту клеток, способствует нормальному обмену веществ, принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, в регуляции синтеза белков. Витамин A необходим для формирования костной ткани и зубов, он оказывает влияние на жировой обмен и рост новых клеток, замедляет процессы старения, участвует в синтезе зрительного пигмента в сетчатке.
Кроме того, ретинол повышает барьерные функции слизистых оболочек, обеспечивает нормальное функционирование иммунной системы, повышает активность выработки половых гормонов.
При повреждениях кожных покровов (ранах, солнечных ожогах) витамин A ускоряет регенерацию, стимулирует выработку коллагена, снижает риск инфекций.
Показания к применению
Рекомендуется в качестве дополнительного источника витамина А.
- для синтеза зрительного пигмента в сетчатке
- для поддержания репродуктивной функции у мужчин и женщин
- для антиоксидантной и антиканцерогенной защиты клеток
- для нормального функционирования иммунной системы
- при острых и хронических инфекционных заболеваниях
- при повышенных умственных и физических нагрузках
- при несбалансированном и неполноценном питании
- для усиления обмена кальция и фосфора в организме
- для ускорения регенерации кожи после травм и ожогов
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы по 0,05 г, 20 штук в контурной ячейковой упаковке.
Состав
Масло растительное (подсолнечное или кукурузное, или соевое, или оливковое), оболочка капсулы (желатин, глицерол, консервант метилпарагидроксибензоат Е 218, краситель желтый хинолиновый Е 104, краситель индигокармин Е 132), ретинола ацетат (витамин А) 3300 МЕ.
Рекомендации по применению
В качестве БАД к пище – дополнительного источника витамина А.
Взрослым и детям старше 14 лет принимать, не разжевывая, с небольшим количеством воды, по 2 капсулы в день во время еды.
Продолжительность приема 1 месяц.
При необходимости прием можно повторить через месяц.
В суточной дозе – 2 капсулы – содержится: витамина А – 1,7 – 2,25 мг (в пересчете на ретиноловый эквивалент), (189 – 250%** РУП *)
* рекомендуемый уровень суточного потребления
** не превышает максимально допустимый уровень
Пищевая ценность на 100,0 г: жиры – 47,65 г.
Энергетическая ценность на 100,0 г: 428,85 ккал (1793 кДж).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, период кормления грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Способы реализации
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Не является лекарственным средством.
Область применения
Офтальмология. Рекомендуют при заболеваниях сетчатки, пигментном ретините, куриной слепоте, при сухости роговицы и конъюнктивы.
Гинекология/Урология. Ретинол принимает участие в сперматогенезе и в синтезе половых гормонов.
Иммунология. Повышает сопротивляемость организма к вирусам и бактериям, ускоряет процесс выздоровления.
Дерматология. Стимулирует рост новых клеток, участвует в процессах регенерации тканей, а также применяется в комплексной терапии многих кожных заболеваний (псориаза, дерматитов, акне и т.п.)
Терапия. Рекомендуется при умственном и физическом переутомлении, при стрессах, при острых и хронических инфекционных заболеваниях, в том числе протекающих с поражением слизистых оболочек, при несбалансированном и неполноценном питании.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Ретинола ацетат (Витамин А) Мелиген 3300МЕ капсулы по 50мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ретинола ацетат (Витамин А) Мелиген 3300МЕ капсулы по 50мг
Показания к применению
Лечение дефицита витамина А.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, нарушение абсорбции липидов, хроническая мальабсорбция, сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А, непереносимость арахиса, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, беременность и период лактации, детский возраст.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Длительный ежедневный прием витамина А (200 000 ME — взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Способ применения
Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день.
Длительность применения препарата 1 месяц.
Повторные курсы — по рекомендации врача.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения).
Гипервитаминоз А у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Лекарственная форма
Состав
На одну капсулу
Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME).
Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы: желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
* — Примечание: Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина.
Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления.
Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника, повышает устойчивость организма к инфекции.
Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии.
При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени.
Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка
Упаковка
По 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: по 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Капсулы зеленого или желтого цвета по 50 мг.
Состав: ретинола ацетат (витамин А), масло подсолнечное или кукурузное, или соевое, или оливковое, желатин, глицерол, Е218, Е104, Е132.
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина А.
Взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле желтого цвета (5000 МЕ) или по 2 капсулы зеленого цвета (3300 МЕ) не разжевывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц.
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Дата регистрации и переоформления
03.08.2015
Производители
МЕЛИГЕН ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО
Россия
Получатель
МЕЛИГЕН ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО
Россия