МНН: Колекальциферол
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024704
Информация о регистрации в РК:
24.08.2020 — 24.08.2025
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ФортеДетрим
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы
мягкие, 10000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и метаболизм. Витамины. Витамин А и D, включая комбинации
обоих. Витамин D и аналоги. Колекальциферол.
Kод
АТХ:
A11CC05
Показания к применению
Лечение
и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний,
вызванных дефицитом витамина D у взрослых без нарушений всасывания, с
синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав». -
Гиперкальциемия
и (или) гиперкальциурия. -
Почечнокаменная
болезнь и (или) нефрокальциноз. -
Гипервитаминоз
D. -
Псевдогипопаратиреоз.
-
Тяжелая
почечная недостаточность. -
Детский
возраст до 18 лет. -
Беременность
и период лактации.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
соблюдать осторожность при следующих состояниях:
-
саркоидоз
и другие гранулематозы; -
прием
дополнительных количеств витамина D3
и кальция (например, в составе других препаратов); -
при
нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении
иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме
тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки).
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Одновременный
прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин)
или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств,
индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина
D3
за
счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в
неактивные метаболиты.
Сопутствующая
терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность
витамина D3.
Пероральный
прием витамина
D3
может
усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и
других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития
гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение,
контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и,
при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В
случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые
уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать
содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное
лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратом
орлистат или слабительными средствами (такими как парафиновое масло)
может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.
Одновременный
прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата
из-за увеличения скорости биотрансформации витамина
D3.
На
фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и витамина
D3
может повышаться концентрация магния в крови.
На
фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и витамина
D3
может
повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск
токсического воздействия алюминия.
Специальные
предупреждения
Если
одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3,
следует
учитывать дозу витамина D3,
содержащегося в препарате ФортеДетрим. Дополнительное применение
витамина D3
или
кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом
случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и
моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих
лечение препаратом ФортеДетрим, следует контролировать показатели
метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у
пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией
кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и
у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и
гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении препарата ФортеДетрим у
пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования
витамина D3
в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат
не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе
нормальной чувствительности к витамину D3
потребность
в витамине D3
может
уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки.
В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3,
позволяющие более точно регулировать дозировку.
При
длительном лечении препаратом ФортеДетрим следует контролировать
уровень кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку
функции почек путем измерения уровня сывороточного креатинина. Это
особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем
лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае
гиперкальциемии (уровень кальция в крови превышает 7,5 ммоль/24 ч
(300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек
дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение.
Пациентам
с ожирением (взрослые – ИМТ ≥ 30 кг/м2
,
дети, подростки – масса тела выше 90 перцентиля для данного
возраста) требуется увеличение дозы препарата ФортеДетрим в сравнении
с дозой, рекомендованной сверстникам с нормальной массой тела.
Во
время беременности или лактации
Препарат
противопоказан в период беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Исследования
по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с
механизмами не проводились.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
-
Лечение
дефицита витамина D
(уровень 25(ОН)D ≤20 нг/мл)
у взрослых без нарушений всасывания – 50 000 МЕ (5
капсул) 1 раз в неделю в течение 8 недель. -
Лечение
недостаточности витамина D
(уровень 25(ОН)D
– 20-29 нг/мл) у взрослых без нарушений всасывания –
50 000 МЕ (5 капсул) 1 раз в неделю в течение 4 недель -
Поддержание
нормального уровня витамина D3
(уровень 25(ОН)D ≥30 нг/мл)
у взрослых без нарушений всасывания – 10 000 МЕ
(1 капсула) 1 раз в неделю. -
Лечение
дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных
дефицитом витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции,
избыточной массой тела или ожирением –10 000 МЕ
(1 капсула) в сутки в течение 4-8 недель.
Лечение
проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим
переходом на поддерживающую дозу витамина D.
При
длительном лечении следует регулярно определять уровень кальция в
крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения
сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть
скорректирована с учетом уровня кальция в сыворотке крови.
Особые
группы пациентов
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Коррекция
дозы не требуется.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Препарат
не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Метод
и путь введения
Капсулы
следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой,
желательно во время основного приема пищи.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Порог
интоксикации для колекальциферола (витамин D3)
варьирует между 40 000 и 100 000 МЕ в сутки в течение
1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У
новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к
гораздо более низким концентрациям.
Острая
и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней
фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может
иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.
Типичные
изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию,
гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня
25-гидроксикальциферола
(25 (OH) D3,
кальцидиол). Хроническая
передозировка витамином D3
может
привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах,
прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и
сосудах.
Симптомы
носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также
первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери
аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной
слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и,
на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка
витамином D3
может
вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную
недостаточность.
Лечение
передозировки
Прежде
всего необходимо прекратить прием витамина D3.
Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой витамина D3,
требуется несколько недель. В зависимости от степени
гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким
содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого
количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а
также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек
уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии
изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24
часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия
эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня
кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для
уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой витамина D3,
в
связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При
олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического
антидота не существует.
Рекомендуется
обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при
длительном приеме высоких доз препарата (тошнота, рвота,
первоначально – диарея, позже – запор, потеря аппетита,
слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость,
постоянная сонливость, полидипсия и полиурия).
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно
скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени,
следует принять ее в запланированное
время. Не следует
принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Нечасто
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 100)
—
Гиперкальциемия,
гиперкальциурия
Редко
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 1000)
—
Зуд, сыпь, крапивница
Неизвестно
(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно)
—
Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или
отек гортани
—
Запор,
вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
капсула (10 000 МЕ) содержит
активное
вещество – колекальциферол
0,25 мг;
вспомогательные
вещества:
сафлоровое масло рафинированное;
капсула:
желатин, глицерол, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкие
желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом,
заполненные светло-желтой жидкостью.
Форма выпуска и упаковка
По
15 капсул в контурную ячейковую упаковку
из ПВХ/ПВДХ
и алюминиевой фольги.
По
2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºC.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Медана
Фарма» АО
ул.
В. Локетка 10
98-200
Серадз, Польша
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz;
phv@santo.kz; infomed@santo.kz
| PIL_Fortedetrim_caps_10000IU_2020_06KZ_ru_clean.docx | 0.05 кб |
| 120629_ИМП_ЛВ_Форте_Детрим_КАЗ.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
— Поддержка опорно-двигательного аппарата
— Помогает сохранять кости крепкими
— Поддерживает иммунную систему
— Без ГМО
— Пищевая добавка
— Кошерный продукт, содержит желатин
— Семейное предприятие, основанное в 1968 году
— Соответствует стандарту качества GMP
Органическое нерафинированное оливковое масло высшего качества и капсула [бычий желатин (без ГЭКРС), глицерин, вода). При производстве не используются дрожжи, пшеницы, глютена, сои, кукуруза, молоко, яйца, рыба, моллюски. Производится на предприятии, имеющем регистрацию надлежащей производственной практики (GMP), где обрабатываются другие ингредиенты, содержащие эти аллергены.
Принимать по 1 капсуле 1 раз в 3 дня с жиросодержащей едой или в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Только для взрослых. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Перед применением во время беременности, кормления грудью, приема препаратов (особенно препаратов для лечения псориаза для местного применения или тиазидных диуретиков) или при наличии каких-либо заболеваний (особенно гиперкальциемии, заболеваний почек или гиперпаратиреоза) следует проконсультироваться с врачом.
Хранить в недоступном для детей месте. Силикагель нельзя употреблять в пищу. Хранить во флаконе. Продукт может естественным образом менять цвет. После вскрытия упаковки хранить в сухом и прохладном месте.
Состав
В одной капсуле:
Витамин D3 (как холекальциферол) (из ланолина) — 10 000 МЕ (2500% суточной нормы)
Способ применения:
По 1 капсуле каждых три дня с жиросодержащей едой или по рекомендации врача.
Предупреждение:
Только для взрослых. Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, кормите грудью, принимаете медикаменты (особенно препараты для лечения псориаза или тиазидные диуретики) или имеете медицинские противопоказания (особенно гиперкальциемия, заболевание почек или гиперпаратиреоз). Хранить в недоступном для детей месте.
Продукт может менять цвет естественным образом.
После вскрытия хранить в сухом, прохладном месте.
Биодобавка «Витамин D3»: восполнение дефицита полезных веществ в организме
Витамин D – это вещество, которое вырабатывается при нахождении на солнце и поступает в организм с продуктами. При его дефиците нарушается работа иммунной системы, ей тяжелее противостоять опасным вирусам. Повышается вероятность появления нарушений неврологического характера. Витамин D3 легко усваивается организмом, восстанавливает работу систем органов.
Полезные свойства
Что касается влияния на организм, то биологически активную добавку «Витамин D3» можно уверенно назвать одной из самых полезных среди представленных на современном рынке продуктов. При регулярном применении БАД:
- удовлетворяются потребности организм в холекальцифероле;
- поддерживается бесперебойная работа иммунной системы;
- снижается риск появления «сезонных», вирусных заболеваний, простуды;
- предотвращаются осложнения во всех триместрах беременности;
- улучшается состояние кожи и волос;
- снижается риск появления нарушений в работе нервной системы и головного мозга;
- улучшается состояние опорно-двигательного аппарата;
- нормализуется содержание глюкозы в крови;
- регулируются обменные процессы во всём организме.
Биологически активная добавка «Витамин D3» способствует нормальному росту клеток, поддерживает баланс гормонов. Она эффективна при профилактике заболеваний онкологического характера. В отзывах пациенты отмечают улучшение самочувствия. Кроме того, Vitamin D3 High Potency улучшает выработку мужских гормонов, поддерживает здоровье половой системы.
Показания к применению
Купить и регулярно принимать биологически активную добавку «Витамин D3» рекомендуют в таких случаях:
- профилактика дефицита витамина D3 в организме;
- ухудшение состояния волос и ногтей;
- беременность – витамин становится профилактикой патологий развития малыша;
- ослабленный иммунитет;
- профилактика онкологических заболеваний;
- дестабилизация обменных процессов в организме;
- повышенный уровень глюкозы в крови;
- нарушения неврологического характера;
- ухудшение состояния костной и хрящевой тканей;
- профилактика заболевания опорно-двигательной системы.
БАД «Витамин D3» улучшает общее состояние. Её оптимальное содержание в организме обеспечивает нормальную работу всех органов и систем.
Биологически активная добавка «Витамин D3» от производителя NOW Foods не является лекарственным средством и может использоваться исключительно в профилактических целях. В случае повреждения упаковки или отсутствия заводской пломбы воздержитесь от применения препарата. Принимать БАД лучше во время еды с жирными продуктами для лучшего усвоения. Перед началом курса обязательно ознакомьтесь с инструкцией.
Ищете для своей семьи качественные биодобавки? Выбираете среди тех, что стоят на полках аптек? К сожалению, в большинстве из них нет полного ассортимента биологически активных добавок известных производителей, а цены на них в обычных магазинах довольно высокие. Что делать? Решение есть. В нашем интернет-магазине представлен полный ассортимент биодобавок ведущих производителей. Продукция есть в наличии на складе, поэтому мы быстро собираем и отправляем заказ. Возможна доставка в пределах Москвы курьерской службой, а в другие города и регионы отправляем почтой. Остались вопросы? Задайте их нашему менеджеру.
Позаботьтесь о здоровье близких!
Витамин Д3 10000 МЕ Now Foods (Нау Фудс) содержит важнейшее для организма питательное вещество в легко усвояемых желатиновых капсулах. Прием комплекса необходим, когда мы недополучаем требуемое количество холекальциферола вместе с употребляемыми продуктами, а также при недостаточном пребывании на солнце. При использовании высокоэффективного препарата повышается прочность костной ткани, нормализуется работа иммунной системы, снижается вероятность развития неврологических нарушений, активизируются процессы клеточного роста и обновления.
Состав и форма выпуска
Действие биологически активного комплекса объясняется содержанием витамина D3 (как холекальциферол из ланолина) – 10000 МЕ (в одной капсуле).
Вспомогательные компоненты: органическое оливковое масло (extra virgin), мягкая капсула (глицерин, вода, желатин). В составе добавки нет ГМО.
Форма выпуска: баночка, содержащая 120 желатиновых капсул.
Свойства
Биологически активная добавка способствует:
- Удовлетворению потребностей организма в холекальцифероле.
- Нормальному росту, обновлению клеток.
- Укреплению опорно-двигательного аппарата.
- Поддержанию бессбойного функционирования иммунной системы.
- Улучшению состояния кожных покровов.
- Оздоровлению волос, ногтей.
- Нормализации концентрации глюкозы в крови.
- Снижению риска возникновения нарушений в работе нервной системы.
- Регуляции обменных процессов, гормонального синтеза.
- Повышению эффективности профилактики раковых болезней.
- Предотвращению осложнений в период беременности.
Vitamin D3 10000 IU Now Foods: показания и противопоказания
Максимально высокоактивный комплекс рекомендуется употреблять при:
- Витаминном дефиците.
- Ухудшении состояния костной, хрящевой ткани, ногтей, кожи, волос.
- Ослаблении иммунитета.
- Повышенном уровне сахара в крови.
- Дестабилизации метаболических процессов.
- Неврологических нарушениях.
- Беременности.
- Проведении профилактики онкологических заболеваний.
Витамин противопоказан при индивидуальной непереносимости, возрасте до 18 лет.
Инструкция по применению
Взрослые употребляют по одной капсуле один раз в три дня вместе с жирными продуктами (оптимальную схему приема можно согласовать с врачом). Не следует превышать рекомендованную дозировку.
Консультация профильного специалиста необходима в период беременности, грудного вскармливания, при приеме тиазидных диуретиков, лекарств от местного псориаза, при гиперпаратиреозе, гиперкальцемии или заболеваниях почек.
Внимательно изучите аннотацию к препарату перед его применением.
Не является лекарственным средством (БАД).
Условия хранения
Храните баночку с капсулами в сухом, прохладном, недоступном для детей месте.
В процессе хранения продукт может изменять цвет (это не влияет на его характеристики).
Витамин Д3 10000 МЕ Now Foods (Нау Фудс): цена и продажа
Для того чтобы купить препарат свяжитесь с менеджерами по телефонам, указанным в верхней части страницы. Также вы можете оформить заказ самостоятельно: добавьте требуемое количество товара в корзину сайта и внесите контактные данные. Мы обработаем заявку, перезвоним вам для ее подтверждения, ответим на интересующие вас вопросы.
Vitamin D3 10000 IU Now Foods, цена которого указана возле изображения товара, отправляется по Москве и России в максимально сжатые сроки.
Если вы находитесь в Москве, вы можете не только получить заказ курьером, но и посетить наш розничный магазин, где представлена продукция Нау Фудс и другие категории товаров «Гипермаркета Здоровья».
Каждый покупатель может оставить отзыв об использовании любого их товаров. Постоянные клиенты получают персональные скидки при оформлении заказов.
Для звонков из регионов действует бесплатный номер телефона 8 800 550-52-96.
Производитель: NOW Foods, Bloomingdale, IL 60108 USA (США).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные ингредиенты: 10000 ME витамина D3 (эквивалентно 0,25 мг холекальциферола) 100 мг;
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза РН102, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
Оболочка: Сепифилм LP014 прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота), Сеписперс сухой 5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172).
Витамины. Витамин D и аналоги.
Код ATX: А11СС05
Фармакодинамика
Холекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксихолекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй — в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.
В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.
Фармакокинетика
В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25-гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.
Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой витамина D, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Отсутствуют.
— Профилактика и лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет);
— В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D, предпочтительно в сочетании с кальцием.
Лекарственное средство принимается внутрь, во время еды.
Профилактика и лечение дефицита витамина D y взрослых и подростков (с 12 до 18 лет).
— Профилактическая доза витамина D определяется индивидуально врачом с учетом возраста, поступления витамина D из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина D. Обычно рекомендуемая доза составляет 500-1000 ME витамина D в сутки.
— Лечебная доза витамина D и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина D, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина D из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина D. Обычно рекомендуемая доза составляет 5000 — 6000 ME витамина D в сутки. Продолжительность лечения — до 6-8 недель с последующим лабораторным контролем концентрации 25-(ОН) D в крови и решением вопроса о продолжительности приема или переходе на прием профилактической дозы. Более высокие дозы могут быть назначены индивидуально по усмотрению врача с учетом соотношения польза-риск.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D: рекомендуемая доза витамина D составляет 800-2000 ME витамина D в сутки. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску переломов, рекомендуемая доза составляет 2000 ME витамина D в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если его потребление с пищей недостаточно.
Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль концентрации 25-(ОН) D в крови:
• лица, страдающие алкоголизмом
• институционализированные или госпитализированные лица
• темнокожие
• пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы — нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха
• пациенты с нарушением всасывания, в т.ч. страдающие мальабсорбцией, воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией
• лица с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного использования солнцезащитного крема
• лица, страдающие от ожирения
• лица с диагностированным остеопорозом
• лица, принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)
• лица, проходившие терапию дефицита витамина D, которым необходима поддерживающая терапия
• лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Дозировка при печеночной недостаточности
Корректировка дозы не требуется.
Дозировка при почечной недостаточности
Витамин D не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Младенцы и дети (0-12 лет)
Не рекомендуется детям до 12 лет.
Пожилой возраст
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. Доза лечения дефицита витамина D у пожилых людей определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Если Вы забыли принять лекарственное средство Д-Bит Ламира, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не прекращайте прием лекарственного средства без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
— Гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата.
— Гипервитаминоз D.
— Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
— Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия.
— Мочекаменная болезнь.
— Тяжелая почечная недостаточность.
— Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
— Беременность
— Саркоидоз
До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо обеспечить адекватное потребление кальция с пищей. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку выбирают индивидуально.
Во время терапии витамином D большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления кальция и фосфора.
Всем пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D, следует регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом случае рвоты.
Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину D, его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности.
Наблюдение за пациентами
Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов):
— Концентрация кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за узкого терапевтического диапазона, рекомендуется определение этих показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения, затем — периодически во время лечения. При наличии возможности стоит определять концентрацию как свободного, так и связанного кальция в крови.
— Уровень алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-х часовой моче, соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение этих показателей каждые 1 -3 месяца во время терапии.
— Азот мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические дозы.
Чтобы избежать гиперкальциемии лечение необходимо проводить под врачебным контролем.
Кальциевые добавки необходимо применять под врачебным контролем и отслеживать уровни кальция и фосфатов. Следует также учитывать риск кальциноза мягких тканей. Абсорбция кальция может быть уменьшена оральным применением сульфата натрия либо парентеральным применением магния сульфата.
Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек, а во время приема препарата рекомендуется контроль уровня кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Так как у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, таким пациентам следует назначать другие формы витамина D (см. раздел «Противопоказания»).
Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение соответствующими препаратами (сердечные гликозиды, диуретики).
Следует избегать одновременного применения мультивитаминных препаратов и диетических добавок, содержащих витамин D.
Имеются сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500 000 ME однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата.
Лечение витамином D может выявить ранее недиагностированный первичный гиперпаратиреоз. Скорректированные уровни кальция в сыворотке крови должны быть проверены через 1 месяц после завершения нагрузочного режима или после начала добавки витамина D в случае выявления первичного гиперпаратиреоза.
Таблетки не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть уменьшена иногда нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D.
В случае гиперкальциурии (более 300 мг (7,5 ммоль) /24 часа), либо при наличии признаков нарушений функций почек доза должна быть уменьшена или лечение прекращено.
Холекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Аналогичный контроль необходим для детей, чьи матери получали лечение витамином D в фармакологических дозах. Некоторые дети могут реагировать повышенной чувствительностью к воздействию витамина D.
Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка.
Рекомендуемая ежедневная дозировка для беременных и кормящих женщин составляет 400 ME, однако более высокая дозировка (до 2000 МЕ/день) может быть необходима для женщин с дефицитом витамина D. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, т.к. требования по применению зависят от тяжести заболевания и клинического ответа.
Витамин D и его метаболиты экскретируются в грудное молоко; однако, у младенцев не зафиксировано случаев передозировки, вызванных содержанием витамина D в молоке матери.
При назначении витамина D ребенку врачу следует учитывать дополнительную дозировку витамина D, который принимает кормящая мать ребенка.
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоина), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ — в случае необходимости.
Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитаминД-1-гидроксилазы.
Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.
Не следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.
Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Д-Вит Ламира не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Побочные эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота определяется как: иногда (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) либо неизвестно (невозможно оценить по имеющейся информации).
Нарушения иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Иногда: гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Редко: зуд, сыпь и крапивница
У детей возможна задержка роста, особенно после приёма холекальциферола в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в день.
Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией:
Запор, как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту; длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объёма выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту; тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость или общая слабость.
Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией: боли в костях, помутнение мочи, артериальная гипертензия, фоточувствительность или раздражение глаз, аритмия, зуд кожи, вялость (сонливость), мышечные боли, тошнота или рвота, панкреатит (сильная боль в животе), психоз, перемена настроения или изменения психики, быстрая потеря веса.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям,
которые не указаны в данной инструкции. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы передозировки включают: анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость, головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная непереносимость витамина D значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более чувствительны к его токсическим эффектам.
Рекомендуемое лечение:
Гипервитаминоз витамина D лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется, можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить кальцитонином, этидронатом, памидронатом, или нитратом галлия. Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным кардиомониторингом.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции.
Установлено, что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз, превышающих допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие дозы витамина D, имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации витамином D.
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/ПВДХ-алюминий блистере, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов упаковано в картонную пачку.
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/ПВДХ-алюминий блистере, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов упаковано в картонную пачку.
Информация о производителе
Ламира ЛЛП, Великобритания.
1-й этаж, 14 Боулинг Грин Лэйн, Лондон EC1R 0BD, Великобритания.
E-mail: info@lamyra.org
Сайт: www.lamyra.org, www.lamyra.by
Произведено: Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
500 МЕ 1000 МЕ |
|
таблетки быстрорастворимые |
2000 МЕ |
таблетки быстрорастворимые
Витамин D3 (таблетки, 500 МЕ), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000108)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 30.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат
Витамин D3 содержит действующее вещество — колекальциферол. Относится к
фармакотерапевтической группе «витамин D и его аналоги», играет важную
роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.
Действующее
вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме
человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после
пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш
рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством
витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.
Показания к применению
—
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с
выявленным высоким риском дефицита.
—
Лечение дефицита
витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
—
В комплексной
терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом
витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не принимайте препарат Витамин D3, если у Вас:
—
имеется аллергия
на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);
—
нарушение
функции почек тяжелой степени;
—
высокое
содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
—
имеются камни в
почках или отложения кальция в почках (нефролитиаз или нефрокальциноз).
Если
любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об
этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
началом приема препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Риск
повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или
гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:
—
у Вас имеется
заболевание почек легкой или средней степени тяжести;
—
у Вас имеется
тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;
—
у Вас имеется
нарушение выведения кальция и фосфатов почками;
—
Вы принимаете
тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой
мочи) или производные бензотиадиазина;
—
Вы прикованы к
постели (иммобилизованы);
—
у Вас имеется
саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие,
кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин D3 может
быть слишком сильным.
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Вы
не должны принимать препарат Витамин D3 при наличии псевдогипопаратиреоза
(нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной
передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в
витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным
механизмом действия.
Вы
не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые
добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких
случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче. Если Вы
уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, сообщите
об этом лечащему врачу.
При
долгосрочной терапии препаратом Витамин D3 в суточных дозах, превышающих 1000 ME,
потребуется контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек.
Это особенно важно, если Вы:
—
принимаете
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений
со стороны сердца) или диуретики (препараты, оказывающие действие на почки);
—
склонны к
образованию камней в почках;
—
относитесь к
старшей возрастной группе.
Если
содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо
признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу
препарата Витамин D3 или отменить его.
Не
следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна
передозировка.
Дети и подростки
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет,
поскольку они не всегда могут проглотить целую таблетку.
Другие препараты и препарат Витамин D3
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Нижеперечисленные
препараты могут ослаблять эффект витамина D:
—
фенитоин
(применяется для лечения эпилепсии);
—
барбитураты
(применяются для лечения бессонницы);
—
глюкокортикостероиды
(лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и
иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);
—
рифампицин или
изониазид (применяются в лечении туберкулеза);
—
колестирамин или
орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);
—
слабительные
средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.
В
подобных случаях Ваш врач должен принять решение о том, необходимо ли Вам
принимать препарат Витамин D3 в более высокой дозе, или о том, нужно ли
назначить Вам другие препараты.
При
одновременном применении препарата Витамин D3 с нижеперечисленными
лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:
—
тиазидные
диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи),
например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и,
следовательно, приводить к повышению содержания кальция в крови. При
долгосрочной терапии необходимо контролировать содержания кальция в крови и
моче;
—
сердечные гликозиды
(применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин,
могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию).
Врач будет контролировать содержания кальция в крови и моче, а также функцию
сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет
проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболеваний
сердца;
—
производные
витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой
группы с препаратом Витамин D3 следует только в исключительных случаях. В
таких ситуациях необходимо контролировать содержания кальция в крови;
—
антациды
(препараты, применяемые для лечения изжоги), содержащие алюминий: следует
избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением
концентрации алюминия в крови;
—
антациды,
содержащие магний: следует избегать длительного применения этих препаратов в
связи с возможным повышением концентрации магния в крови;
—
одновременный
прием препарата Витамин D3 с лекарственными препаратами, содержащими
высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания
кальция в крови (гиперкальциемии).
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат
Витамин D3 следует принимать только по рекомендации врача.
Нет
известных рисков, связанных с приемом витамина D в рекомендуемых
дозах 500 ME
(12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную
Вам дозу, так как передозировка витамина D может нанести
вред Вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также
заболеваний сердца и глаз).
Лактация
Колекальциферол
и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если Ваш
ребенок дополнительно получает витамин D.
Симптомы
передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали
колекальциферол, не отмечались.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат
Витамин D3 не влияет или влияет в незначительной степени на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Витамин D3 содержит сахарозу,
натрий.
Сахароза
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Натрий
1 таблетка
(500 ME
или 1000 ME)
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е., препарат Витамин D3
фактически не содержит натрия.
Прием препарата
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Применение у взрослых
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста,
составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или
0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток
препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3
1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у взрослых
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6–12 недель,
а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500–2000 ME в сутки.
Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен
в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом
нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
4000 |
8 |
4 |
Поддерживающая терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
1500–2000 ME витамина D (37,5–50 мкг или |
3-4 |
2 |
Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе
менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг
колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Применение у детей
Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в
возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет
от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг
колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до
18 лет
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе
2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к
поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки. Режим дозирования,
который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже.
Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных
правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг |
4 таблетки |
2 таблетки |
Поддерживающая
терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
500-1000 витамина |
1–2 |
1 |
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Таблетку
следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с
основным приемом пищи.
Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем
следовало
Если
вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с
врачом.
Симптомы
передозировки витамина D не являются специфическими: усталость, мышечная
слабость, потеря массы тела (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея,
полиурия, никтурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, сонливость,
головокружение, адинамия, спутанность сознания. Может повышаться содержание
кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая
повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может
вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в
крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более
восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.
Если Вы забыли принять препарат Витамин D3
Если
Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите
следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте
пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3
проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные
нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории
встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании
имеющихся данных определить невозможно):
—
боль в животе;
—
запор
(констипация);
—
скопление газов
в кишечнике (метеоризм);
—
тошнота;
—
диарея;
—
аллергические
реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
—
высокое
содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном
листке-вкладыше.
Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Pharmacovigilance.RU@krka.biz
Сообщая
о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке, после слов «Годен до:…».
Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить
при температуре не выше 25 °C,
в оригинальной упаковке (блистер).
Не
выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника
аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Витамин D3 содержит
Действующим
веществом препарата является колекальциферол.
Витамин D3, 500 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 500 ME
колекальциферола, что соответствует 5 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг
колекальциферола).
Витамин D3, 1000 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 1000 ME
колекальциферола, что соответствует 10 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг
колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются:
натрия
аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды
среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Внешний вид и содержимое упаковки
Препарат
Витамин D3, таблетки, 500 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1
D» на одной стороне таблетки.
Препарат
Витамин D3, таблетки, 1000 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2
D» на одной стороне таблетки.
По
10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги
алюминиевой.
По
3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО
«КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
За
любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
Россия
ООО
«КРКА-РУС»
143500,
Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.:
+7 (495) 994-70-70
Факс:
+7 (495) 994-70-78
Адрес
эл. почты: krka-rus@krka.biz
Данный
листок-вкладыш пересмотрен
Прочие
источники информации
Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://www.eurasiancommission.org.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Витамин D3, таблетки, |
||
|
649.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Время чтения 8 мин.Просмотры 7.6к.
Большая часть жителей планеты испытывают симптомы дефицита витамина D. В некоторых случаях показатели снижены настолько, что приема профилактической дозы 2000-5000 ME бывает недостаточно. Чтобы восполнить нехватку, требуется увеличить дозировку вещества до 10 000 ME.
Now Foods, Высокоактивный витамин D-3, 10 000 МЕ
Биодобавка представлена в виде мягких гелевых таблеток. В упаковке содержится 120 штук. Витамин D здесь произведен из ланолина и представлен в активной форме D-3, которая легко усваивается организмом.
Состав
Каждая гелевая капсула содержит 10 000 ME вещества. Оно представлено в жидкой форме. Мягкая капсульная оболочка произведена из желатина, воды и глицерина. Дополнительно используется оливковое масло.
Витамин D выполняет в организме следующие функции:
- обеспечивает правильное усвоение кальция, за счет чего положительно влияет на состояние опорно-двигательного аппарата, снижает риск развития остеопороза;
- улучшает состояние мышц, способствует их тонусу;
- повышает защитные силы организма, уменьшает вероятность ОРВИ, коронавируса и гриппа;
- участвует в функционировании щитовидной железы;
- помогает восстановить нормальные показатели артериального давления и сердечных ритмов;
- замедляет рост раковых клеток.
Кроме того, сейчас продолжаются исследования, в ходе которых устанавливают влияние компонента на организм при некоторых заболеваниях. Речь идет о старческом слабоумии, болезни Альцгеймера, об аутоиммунных патологиях (в том числе о псориазе), а также о нарушениях когнитивных функций, в том числе у пожилых людей.
Так как витамин D3 является жирорастворимым, то для большей эффективности производитель добавил в добавку оливковое масло высокого качества. Будьте аккуратны, если у вас есть аллергия на это масло. Выбирайте витамин Д с использованием других видов жиров, которые лучше переносятся вашим организмом.
Примеры добавок с дозировкой 10 000 МЕ (250 мкг) на других маслах
Solgar, витамин D3 (холекальциферол), 250 мкг (10 000 МЕ) на подсолнечном масле, 120 капсул
Country Life, Vitamin D3, высокой эффективности на кокосовом масле, 250 mcg (10,000 IU), 60 гелевых капсул
Carlson Labs, Витамин D3, 250 мкг (10 000 МЕ) на подсолнечном масле, 120 мягких желатиновых капсул
Показания к применению
Главное показание к использованию добавки – выявленная в результате анализа крови нехватка полезного компонента. Препарат назначают для лечения и профилактики рахита и состояний, близких к нему, а также в комплексной терапии остеопороза, заболеваний опорно-двигательного аппарата, профилактики вирусных инфекций, укрепления иммунитета.
Ежедневная дозировка
Производитель рекомендует принимать по 1 таблетке раз в 3 дня. Препарат желательно использовать во время приема жирной пищи, чтобы вещество лучше усваивалось. Увеличить норму можно только после консультации с лечащим врачом.
Витамин D имеет накопительный характер. Именно поэтому его можно употреблять один раз в несколько дней. Таким образом можно посчитать, что:
- каждый день приема равен – 10 000 МЕ в сутки;
- один раз в два дня – 5 000 МЕ в сутки;
- один раз в три дня – 3 333 МЕ в сутки;
- один раз в четыре дня – 2 500 МЕ в сутки (профилактическая доза);
- один раз в пять дней – 2 000 МЕ в сутки (профилактическая доза);
- один раз в шесть дней – 1 600 МЕ в сутки (профилактическая доза) и т.д.
Исходя из вышеизложенного получается, что если принимать данную добавку один раз в десять дней, то суточная дозировка будет равна 1000 МЕ. Данная доза является профилактической для детей, начиная с 8-10 лет.
10 000 ME (если принимать ежедневно) – это серьезная дозировка, которая подходит только некоторым категориям пациентов. БАД применяют при выраженном дефиците витамина D, подтвержденном по результатам анализа крови (20 нг/мл и меньше). Чем ниже показатели, тем большая дозировка требуется человеку.
Можно ли детям?
Данная добавка детям не противопоказана, если принимать ее не чаще, чем 1 раз в десять дней!!!
Таким образом получится 1 000 МЕ в сутки, такая дозировка вполне приемлема для ребенка 8-10 лет, весом не менее 23 кг. Также стоит отталкиваться от того, может ли ребенок проглотить капсулу.
Подростки, начиная с 12 лет, могут принимать добавку один раз в семь дней. Таким образом получится около 1500 МЕ в сутки.
Родителям важно следить и контролировать прием добавки, чтобы не было передозировки! Если вы боитесь ошибиться с расчетом дней частоты приема, то лучше выбирать специальные детские добавки, рассчитанные на ежедневный прием.
Примеры детских добавок с дозировкой 1000 МЕ
Nordic Naturals, Витамин D3 в форме мишек, со вкусом вишни, 1000 МЕ, 120 мишек
Nordic Naturals, Витамин D3, вкус лесных ягод, 1000 МЕ, 120 жевательных таблеток
Bluebonnet Nutrition, Витамин D3 Earth Sweet, 1000 МЕ, 90 таблеток
Продолжительность курса приема
Средство непрерывно принимают на протяжении нескольких месяцев. В среднем для повышения уровня концентрации полезного компонента может потребоваться 3-6 месяцев. В особо тяжелых случаях показано более длительное использование добавки.
После достижения оптимальных показателей можно снизить дозировку до профилактической нормы (1000-2000 ME). Однако нельзя резко бросать прием витамина, чтобы его уровень вновь не упал.
Примеры добавок с более низкими дозировками
Если вы сомневаетесь, что сможете контролировать прием таких высоких дозировок, то есть смысл рассмотреть добавки с более низкими дозировками, которые, без опасения нанести вред здоровью, можно принимать на ежедневной основе.
Now Foods, витамин D3, высокоактивный, 2000 МЕ, 240 мягких таблеток
Carlson Labs, Витамин D3, 2 000 МЕ (50 мкг), 360 мягких таблеток
California Gold Nutrition, витамин D3, 50 мкг (2000 МЕ), 360 капсул
Хранение
Вскрытую упаковку хранят в сухом и прохладном месте, где до нее не смогут добраться маленькие дети. Кроме того, емкость не должна находиться под прямыми солнечными лучами.
Побочное действие
Побочные эффекты обычно проявляются только при передозировке вещества или аллергической реакции на один из ингредиентов. В этих случаях могут возникнуть следующие симптомы:
- слабость, ухудшение концентрации внимания и памяти;
- тошнота, рвота, кишечные расстройства, запор;
- головокружение, мигрень;
- постоянная жажда;
- учащенные позывы к мочеиспусканию;
- ухудшение аппетита.
При появлении любого из перечисленных признаков отменяют прием БАД и обращаются к лечащему врачу.
Возможные противопоказания
Производитель уточняет, что продукт предназначен только для взрослых, поэтому несовершеннолетний возраст является прямым противопоказанием к применению средства, как и индивидуальная непереносимость любого из активных компонентов. Кроме того, нельзя принимать препарат без врачебной консультации в следующих случаях:
- при беременности и в период лактации;
- при использовании некоторых медикаментов (в первую очередь средств от псориаза или диуретиков);
- при серьезных внутренних заболеваниях (в том числе, гиперкальциемии, нарушениях деятельности почек и проч.).
Лекарственное взаимодействие
Средства от эпилепсии, а также рифампицин, колестирамин ухудшают всасывание и усвоение витамина. Если использовать БАД вместе с тиазидными диуретиками, увеличивается риск развития гиперкальциемии. Не рекомендуется принимать продукт вместе с сердечными гликозидами, поскольку токсический эффект от них будет выше.
Отзывы
Пациенты, которые использовали добавку, делали это на основании врачебных рекомендаций. 10 000 ME – это не та доза, которую можно назначать в профилактических целях без результатов анализов.
Самыми частыми симптомами дефицита витамина были следующие:
- упадок сил, слабость, апатия;
- ухудшение концентрации внимания, проблемы с памятью;
- депрессия и постоянная раздражительность;
- мышечная слабость;
- снижение иммунитета, частые простудные заболевания и проч.
Нехватка активного компонента по результатам анализов наблюдалась не только у жителей северных широт, но и у тех, кто живет в южных регионах. После курса лечения пациенты повторно сдавали кровь через несколько месяцев. Даже у тех, чей показатель был ниже 20 нг/мл, он поднимался до 45-50 нг/мл, что является оптимальным значением.
Для пациентов, принимавших средство, главным было улучшение самочувствия. Восстановительный курс помог добиться следующих положительных изменений:
- у пациентов наладился сон, стало легче засыпать и просыпаться;
- восстановились силы, появилось чувство бодрости, прошла апатия;
- стало легче переносить воздействие стрессовых факторов, депрессия осталась в прошлом, снизилась раздражительность;
- проходят мышечные боли, а также болезненные ощущения в суставах;
- укрепляется иммунитет, даже на пике подъема вирусных заболеваний пациенты не заражались ОРВИ либо быстро выздоравливали без осложнений.
Встречались и другие бонусы от применения БАД. Некоторые пользователи отмечают небольшое снижение веса, даже с учетом того, что рацион никак не изменился. Улучшается состояние кожи.
Пациентки со сниженными показателями витамина D, которые долгое время не могли забеременеть, уже после нескольких месяцев приема препарата узнавали о долгожданном зачатии.
К преимуществам средства относят то, что оно не вызывает побочных эффектов, таблетки легко проглатываются и ничем не пахнут, а одной упаковки при условии соблюдения инструкции хватит на целый год использования.
В редких случаях проявлялась индивидуальная непереносимость добавки. У части пациентов возникали болезненные ощущения в животе, а также появлялось кишечное расстройство. Также непереносимость действующих веществ выражалась в виде аллергических реакций, высыпаний и покраснений на коже. У некоторых пользователей после проглатывания возникала отрыжка.
Где купить дешевле?
| Название магазина | Цена на высокоактивный витамин D-3, 10 000 МЕ от Now Foods, 120 капсул |
|---|---|
| iHerb | 662 р. |
| transferfaktory.ru | 1450 р. |
| zavitaminom.ru | 1450 р. |
| nowfoods.market | 1083 р. |
| nowfoods-shop.ru | 1058 р. |
Now Foods, Высокоактивный витамин D-3, 10 000 МЕ
Вывод
Витамин D от Now Foods в дозировке 10 000 ME должен назначить врач. Препарат предназначен для восполнения дефицита компонента, который подтверждается после анализа крови. Для восстановления нормального уровня обычно требуется принимать средство на протяжении 3-6 месяцев.
Примеры других добавок с дозировкой 10 000 МЕ на порцию
Dr. Mercola, Липосомальный витамин D3, 10 000 МЕ, 30 капсул
Nature’s Bounty, D3, 250 мкг (10000 МЕ), 72 мягких капсул быстрого действия
Superior Source, Витамин D3 Extra Strength, 10 000 МЕ, 100 таблеток
Нутрициолог. Приверженица ЗОЖ и здорового питания.