Витамин д3 2000ме инструкция детям дозировка в таблетках - RukovodstvoRus.ru

Область применения

Биологически активная добавка к пище, дополнительный источник витамина D3.

Состав

Микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, тальк, холекальциферол (Витамин D3).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность,
кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Не является лекарством.

Условия хранения

В сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности

2 года.

Изготовитель и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в РФ:
ООО «Мирролла», 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, корп. 361А, помещение 1-Н. (адрес производства: 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский. б/н, кор.186, 271/1). Тел.: + 7 (812) 389-21-21, www.mirrolla.ru.

Источник

Детримакс^® 2000 содержит витамин D₃ (колекальциферол) — жизненно важный жирорастворимый витамин, необходимый для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма.

Роль витамина D в обеспечении деятельности органов и систем

Костно-мышечная система. Участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена: помогает всасываться кальцию в кишечнике, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови, активизирует костный метаболизм. Способствует обеспечению прочности костей и снижению риска развития рахита, остеомаляции. Поддержание нормального уровня витамина D крайне необходимо в любом возрасте, но особенно в пожилом, когда повышается риск падений и переломов костей. Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный уровень витамина D в организме снижает риск развития кариеса. Способствует поддержанию силы мышц и нервно-мышечной проводимости. Дефицит витамина D ассоциирован с мышечной слабостью, вследствие чего, особенно пожилые люди, могут испытывать трудности при ходьбе.

Эндокринная система. Витамин D участвует в регуляции функции практически всех эндокринных желез. Стимулирует синтез женских и мужских половых гормонов: эстрогенов, прогестерона, тестостерона. Способствует поддержанию нормальной функции щитовидной и паращитовидных желез, коры надпочечников, а также β-клеток поджелудочной железы, выделяющих инсулин.

Репродуктивная функция. Витамин D оказывает положительное влияние на репродуктивную функцию как у женщин, так и у мужчин, в т.ч. у пар, планирующих беременность или испытывающих трудности при зачатии ребенка. У женщин с достаточным уровнем витамина D оплодотворение яйцеклеток происходит чаще. Отсутствие дефицита витамина D позволяет улучшить результаты ЭКО. Витамин D способен оказывать позитивное влияние на эндометрий, препятствуя пролиферативным процессам, улучшает овариальный фолликулогенез и способствует созреванию яйцеклетки.

Углеводный и жировой обмен. Витамин D способствует улучшению углеводно-жирового обмена, позитивно влияет на метаболизм глюкозы и инсулина, а дефицит витамина D является фактором риска для развития инсулинорезистентности, нарушения толерантности к глюкозе. Витамин D может стимулировать секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, а также опосредованно активирует кальцийзависимую эндопептидазу β-клеток, которая преобразует проинсулин в активный инсулин. Витамин D может влиять на чувствительность тканей к инсулину, стимулируя экспрессию рецепторов инсулина в клетках. Витамин D может способствовать снижению в крови уровня общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Благодаря этим свойствам витамин D играет существенную роль в коррекции ожирения и метаболических нарушений. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Сердечно-сосудистая система. Витамин D играет важную роль в поддержании функции сердечно-сосудистой системы: позитивно влияет на внутренний слой и мышечную стенку сосудов, а также на процессы свертывания крови. Оказывает положительное действие на активность ренин-ангиотензиновой системы, участвующей в регуляции АД, способствуя нормализации тонуса артериальных сосудов и препятствуя повышению АД.

Иммунная система. Способствует поддержанию здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и на приобретенный иммунитет. Запускает в клетках кожи, эпителия респираторного и желудочно-кишечного тракта синтез собственных антимикробных веществ: белков кателицидина и дефензина, уничтожающих вирусы, бактерии и грибы, благодаря чему способствует снижению риска развития простудных заболеваний. Витамин D регулирует синтез иммунными клетками веществ (противовоспалительных медиаторов), способствующих подавлению воспалительных реакций в организме, а также подавляет аутоиммунные реакции, препятствуя развитию иммуновоспалительных состояний.

Нервная система. Витамин D участвует в процессах регуляции деятельности нервной системы, положительно влияя на когнитивные функции: память, внимание, способность усваивать информацию, работоспособность. Витамин D играет важную роль в механизмах защиты мозга от повреждения — нейропротекции. Способствует улучшению настроения за счет участия в процессе превращения триптофана (аминокислоты, поступающей в организм с пищей) в серотонин — нейромедиатор, имеющий огромное значение для психоэмоционального состояния человека. Витамин D способен оказывать позитивное действие на болевую чувствительность за счет подавления синтеза иммунными клетками воспалительных медиаторов.

Бронхолегочная система. Витамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких. Участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом воспалительном ответе. Витамин D способствует улучшению дыхательной функции легких и повышению защиты организма от широкого спектра инфекций, включая туберкулез и острые респираторные инфекции.

Кожа. Витамин D способствует улучшению обменных процессов в коже, повышению ее защитных свойств и запуску программ восстановления функции клеток кожи. Витамин D является фактором защиты кожи от фотостарения (при котором снижается барьерная функция кожи и продукция коллагена, кожа теряет упругость, становится сухой и дряблой, склонной к развитию воспалительных изменений).

Пищеварительная система. Витамин D влияет на гомеостаз слизистой оболочки ЖКТ, способствуя защите и сохранению целостности эпителиального барьера и его заживляющей способности. Благодаря влиянию на функцию иммунных клеток, витамин D способствует подавлению аутоиммунных воспалительных процессов в кишечнике. Витамин D положительно влияет на функцию ЖКТ.

Регуляция энергетического обмена. Витамин D способствует снятию усталости и повышению тонуса организма, регулируя энергетический потенциал клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ (аденозинтрифосфата), являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме.

Регуляция клеточного роста. Витамин D имеет регулирующее влияние на рост, развитие и обновление клеток.

Эпидемиологические исследования, проведенные в России, установили, что сниженная концентрация витамина D в крови наблюдается у 50-92% взрослого населения трудоспособного возраста и детей вне зависимости от сезона года.

Причинами дефицита витамина D у большей части российского населения являются как недостаточное его потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения территории РФ (низкая инсоляция).

Нарушения здоровья, ассоциированные с дефицитом витамина D:

основным проявлением дефицита витамина D в детском возрасте является рахит, у взрослых — остеомаляция;
у пожилых людей дефицит витамина D в первую очередь ассоциирован с мышечной слабостью, плохой физической функцией и нарушением баланса, повышенной хрупкостью костей.

Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в нормальное функционирование иммунной системы.

Витамин D₃ (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (до 80%) в дистальном отделе тонкого кишечника за счет образования в среде тонкого кишечника мицеллярных соединений. C_max в тканях достигается через 4-5 ч, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

* ТРТС 022/2011, «Пищевая продукция в части ее маркировки»;
** Не превышает верхний допустимый уровень потребления, «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Таможенного союза ЕврАзЭС.

Источник

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
таблетки	500 МЕ 1000 МЕ
таблетки быстрорастворимые	2000 МЕ

таблетки быстрорастворимые

Витамин D3 (таблетки, 500 МЕ), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000108)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 30.12.2020

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
О чем следует знать перед приемом препарата
Прием препарата
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Содержимое упаковки и прочие сведения
Производитель
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
О чем следует знать перед приемом препарата
Прием препарата
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Содержимое упаковки и прочие сведения
Производитель
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат
Витамин D3 содержит действующее вещество — колекальциферол. Относится к
фармакотерапевтической группе «витамин D и его аналоги», играет важную
роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.

Действующее
вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме
человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после
пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш
рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством
витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.

Показания к применению

—
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с
выявленным высоким риском дефицита.

—
Лечение дефицита
витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

—
В комплексной
терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом
витамина D или выявленным высоким риском дефицита.

О чем следует знать перед приемом препарата

Противопоказания

Не принимайте препарат Витамин D3, если у Вас:

—
имеется аллергия
на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);

—
нарушение
функции почек тяжелой степени;

—
высокое
содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);

—
имеются камни в
почках или отложения кальция в почках (нефролитиаз или нефрокальциноз).

Если
любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об
этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед
началом приема препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.

Риск
повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или
гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:

—
у Вас имеется
заболевание почек легкой или средней степени тяжести;

—
у Вас имеется
тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;

—
у Вас имеется
нарушение выведения кальция и фосфатов почками;

—
Вы принимаете
тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой
мочи) или производные бензотиадиазина;

—
Вы прикованы к
постели (иммобилизованы);

—
у Вас имеется
саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие,
кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин D3 может
быть слишком сильным.

Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.

Вы
не должны принимать препарат Витамин D3 при наличии псевдогипопаратиреоза
(нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной
передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в
витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным
механизмом действия.

Вы
не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые
добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких
случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче. Если Вы
уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, сообщите
об этом лечащему врачу.

При
долгосрочной терапии препаратом Витамин D3 в суточных дозах, превышающих 1000 ME,
потребуется контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек.
Это особенно важно, если Вы:

—
принимаете
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений
со стороны сердца) или диуретики (препараты, оказывающие действие на почки);

—
склонны к
образованию камней в почках;

—
относитесь к
старшей возрастной группе.

Если
содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо
признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу
препарата Витамин D3 или отменить его.

Не
следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна
передозировка.

Дети и подростки

Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет,
поскольку они не всегда могут проглотить целую таблетку.

Другие препараты и препарат Витамин D3

Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете
начать принимать какие-либо другие препараты.

Нижеперечисленные
препараты могут ослаблять эффект витамина D:

—
фенитоин
(применяется для лечения эпилепсии);

—
барбитураты
(применяются для лечения бессонницы);

—
глюкокортикостероиды
(лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и
иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);

—
рифампицин или
изониазид (применяются в лечении туберкулеза);

—
колестирамин или
орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);

—
слабительные
средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.

В
подобных случаях Ваш врач должен принять решение о том, необходимо ли Вам
принимать препарат Витамин D3 в более высокой дозе, или о том, нужно ли
назначить Вам другие препараты.

При
одновременном применении препарата Витамин D3 с нижеперечисленными
лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:

—
тиазидные
диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи),
например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и,
следовательно, приводить к повышению содержания кальция в крови. При
долгосрочной терапии необходимо контролировать содержания кальция в крови и
моче;

—
сердечные гликозиды
(применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин,
могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию).
Врач будет контролировать содержания кальция в крови и моче, а также функцию
сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет
проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболеваний
сердца;

—
производные
витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой
группы с препаратом Витамин D3 следует только в исключительных случаях. В
таких ситуациях необходимо контролировать содержания кальция в крови;

—
антациды
(препараты, применяемые для лечения изжоги), содержащие алюминий: следует
избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением
концентрации алюминия в крови;

—
антациды,
содержащие магний: следует избегать длительного применения этих препаратов в
связи с возможным повышением концентрации магния в крови;

—
одновременный
прием препарата Витамин D3 с лекарственными препаратами, содержащими
высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания
кальция в крови (гиперкальциемии).

Беременность и грудное вскармливание

Если
Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат
Витамин D3 следует принимать только по рекомендации врача.

Нет
известных рисков, связанных с приемом витамина D в рекомендуемых
дозах 500 ME
(12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную
Вам дозу, так как передозировка витамина D может нанести
вред Вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также
заболеваний сердца и глаз).

Лактация

Колекальциферол
и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если Ваш
ребенок дополнительно получает витамин D.

Симптомы
передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали
колекальциферол, не отмечались.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат
Витамин D3 не влияет или влияет в незначительной степени на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат Витамин D3 содержит сахарозу,
натрий.

Сахароза

Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.

Натрий

1 таблетка
(500 ME
или 1000 ME)
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е., препарат Витамин D3
фактически не содержит натрия.

Прием препарата

Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Применение у взрослых

Профилактика
дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста,
составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или
0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток
препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3
1000 ME в сутки.

Лечение дефицита витамина D у взрослых

По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.

Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.

Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6–12 недель,
а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500–2000 ME в сутки.
Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен
в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом
нижеуказанных правил дозирования.

Начальная терапия (от 6 до 12 недель)

Возрастная группа	Суточная доза колекальциферола	Доза препарата Витамин D3
Таблетки, 500 ME	Таблетки, 1000 ME
Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста	4000 ME витамина D (100 мкг или 0,1 мг колекальциферола)	8 таблеток в сутки	4 таблетки в сутки

Поддерживающая терапия

Возрастная группа	Суточная доза колекальциферола	Доза препарата Витамин D3
Таблетки, 500 ME	Таблетки, 1000 ME
Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста	1500–2000 ME витамина D (37,5–50 мкг или 0,0375–0,05 мг колекальциферола)	3-4 таблетки в сутки	2 таблетки в сутки

Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе
менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита

Рекомендуемая
суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг
колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.

Применение у детей

Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в
возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита

Рекомендуемая
суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет
от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг
колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.

Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до
18 лет

По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.

Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе
2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к
поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки. Режим дозирования,
который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже.
Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных
правил дозирования.

Начальная терапия (от 6 до 12 недель)

Возрастная группа	Суточная доза колекальциферола	Доза препарата Витамин D3
Таблетки, 500 ME	Таблетки, 1000 ME
Подростки (от 12 до 18 лет)	2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг колекальциферола)	4 таблетки в сутки	2 таблетки в сутки

Поддерживающая
терапия

Возрастная
группа

Суточная
доза колекальциферола

Доза
препарата Витамин D3

Таблетки,
500 ME

Таблетки,
1000 ME

Подростки
(от 12 до 18 лет)

500-1000
ME

витамина
D (12,5–25 мкг
или 0,0125–0,025 мг колекальциферола)

1–2
таблетки в сутки

1
таблетка в сутки

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Таблетку
следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с
основным приемом пищи.

Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем
следовало

Если
вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с
врачом.

Симптомы
передозировки витамина D не являются специфическими: усталость, мышечная
слабость, потеря массы тела (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея,
полиурия, никтурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, сонливость,
головокружение, адинамия, спутанность сознания. Может повышаться содержание
кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая
повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может
вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в
крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более
восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.

Если Вы забыли принять препарат Витамин D3

Если
Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите
следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте
пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.

Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3
проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные
нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории
встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании
имеющихся данных определить невозможно):

—
боль в животе;

—
запор
(констипация);

—
скопление газов
в кишечнике (метеоризм);

—
тошнота;

—
диарея;

—
аллергические
реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;

—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия);

—
высокое
содержание кальция в моче (гиперкальциурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если
у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном
листке-вкладыше.

Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Pharmacovigilance.RU@krka.biz

Сообщая
о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.

Хранение препарата

Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке, после слов «Годен до:…».

Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить
при температуре не выше 25 °C,
в оригинальной упаковке (блистер).

Не
выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника
аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Витамин D3 содержит

Действующим
веществом препарата является колекальциферол.

Витамин D3, 500 ME, таблетки

Каждая
таблетка содержит 500 ME
колекальциферола, что соответствует 5 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг
колекальциферола).

Витамин D3, 1000 ME, таблетки

Каждая
таблетка содержит 1000 ME
колекальциферола, что соответствует 10 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг
колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются:

натрия
аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды
среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

Внешний вид и содержимое упаковки

Препарат
Витамин D3, таблетки, 500 ME:

круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1
D» на одной стороне таблетки.

Препарат
Витамин D3, таблетки, 1000 ME:

круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2
D» на одной стороне таблетки.

По
10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги
алюминиевой.

По
3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО
«КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia

За
любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

Россия

ООО
«КРКА-РУС»

143500,
Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.:
+7 (495) 994-70-70

Факс:
+7 (495) 994-70-78

Адрес
эл. почты: krka-rus@krka.biz

Данный
листок-вкладыш пересмотрен

Прочие
источники информации

Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://www.eurasiancommission.org.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Витамин D3, таблетки, 1000 МЕ, №60 — 10 шт. — блистер (6) — пачка картонная Производитель: КРКА (Словения)
649.00

Название препарата

Цена за упак., руб.

Аптеки

Витамин D3, таблетки,
1000 МЕ, №60 — 10 шт. — блистер (6) — пачка картонная

Производитель: КРКА (Словения)

649.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

или

Источник

Витамин D играет важную роль в обеспечении
деятельности органов и систем:

Костно-мышечная система

Участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена: помогает всасываться кальцию в кишечнике, поддерживает
необходимые уровни кальция и фосфора в крови, активизирует костный метаболизм. Способствует обеспечению прочности
костей и снижению риска потери костной массы и минеральной плотности кости^1,2. Поддержание нормального
уровня витамина D крайне необходимо в любом возрасте, но особенно в пожилом, когда повышается риск падений и
переломов костей.

Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный
уровень витамина D в организме поддерживает здоровье зубов³.

Способствует поддержанию силы мышц и нервно-мышечной проводимости⁴. Недостаток витамина D ассоциирован с
мышечной слабостью, вследствие чего особенно пожилые люди могут испытывать трудности при ходьбе.

Иммунная система

Способствует поддержанию здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и на
приобретенный иммунитет⁴. Запускает в клетках кожи, эпителия респираторного и желудочно-кишечного тракта
синтез собственных антимикробных веществ: белков кателицидинов и дефензинов, уничтожающих вирусы, бактерии и грибы,
благодаря чему доказанно способствует снижению риска развития простудных заболеваний⁵.

Витамин D регулирует синтез иммунными клетками веществ (противовоспалительных медиаторов), способствующих подавлению
воспалительных реакций в организме, а также подавляет аутоиммунные реакции, препятствуя развитию
иммунновоспалительных состояний.

Бронхолегочная система

Bитамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких¹⁴.
Он
участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом
воспалительном ответе¹⁵. Bитамин D способствует улучшению дыхательной функции легких и повышению защиты
организма от широкого спектра вирусных и бактериальных инфекций¹⁴.

Репродуктивная функция

Витамин D оказывает положительное влияние на репродуктивную функцию как у женщин, так и у
мужчин^5,6, в том числе у пар, планирующих беременность или испытывающих трудности при зачатии ребенка. У
женщин с достаточным уровнем витамина D оплодотворение яйцеклеток происходит чаще. Отсутствие недостатка витамина D
позволяет улучшить результаты ЭКО. Витамин D способен оказывать позитивное влияние на эндометрий, препятствуя
пролиферативным процессам, улучшает овариальный фолликулогенез и способствует созреванию яйцеклетки.

Эндокринная система

Витамин D участвует в регуляции функции практически всех эндокринных желез.
Он стимулирует синтез
женских и мужских половых гормонов: эстрогенов, прогестерона, тестостерона. Способствует поддержанию нормальной
функции щитовидной и паращитовидных желез, коры надпочечников, а также бета-клеток поджелудочной железы,
выделяющих инсулин.

Углеводный и жировой обмен

Витамин D способствует улучшению углеводно-жирового обмена, позитивно влияет на метаболизм глюкозы и
инсулина, а недостаток витамина D является фактором риска для развития инсулинорезистентности, нарушения
толерантности к глюкозе. Витамин D может стимулировать секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, а
также опосредованно активирует кальций-зависимую эндопептидазу бета-клеток, которая преобразует проинсулин в
активный инсулин. Витамин D может влиять на чувствительность тканей к инсулину, стимулируя экспрессию рецепторов
инсулина в клетках⁷. Витамин D может способствовать снижению в крови уровня общего холестерина,
триглицеридов и липидов низкой плотности⁸. Благодаря этим свойствам витамин D играет существенную роль
в коррекции метаболических нарушений и способствует уменьшению повышенной жировой массы тела. Ингибирует процессы
перекисного окисления липидов.

Сердечно-сосудистая система

Витамин D играет важную роль в поддержании функции сердечно-сосудистой системы: позитивно влияет на
внутренний слой и мышечную стенку сосудов, а также на процессы свертывания крови^7,9. Оказывает
положительное действие на активность ренин-ангиотензиновой системы, участвующей в регуляции артериального
давления, способствуя нормализации тонуса артериальных сосудов и препятствуя повышению артериального давления.

Нервная система

Витамин D участвует в процессах регуляции деятельности нервной системы²⁰, положительно влияя на
когнитивные функции: память, внимание, способность усваивать информацию, работоспособность. Витамин D играет важную
роль в механизмах защиты мозга от повреждения — нейропротекции. Способствует улучшению настроения¹² за
счет участия в процессе превращения триптофана (аминокислоты, поступающей в организм с пищей) в серотонин —
нейромедиатор, имеющий огромное значение для психо-эмоционального состояния человека.

Витамин D способен оказывать позитивное действие на болевую чувствительность за счет подавления синтеза иммунными
клетками воспалительных медиаторов¹³.

Пищеварительная система

Витамин D влияет на гомеостаз слизистой оболочки ЖКТ, способствуя защите и сохранению целостности
эпителиального барьера и его заживляющей способности. Благодаря влиянию на функцию иммунных клеток, витамин D
способствует подавлению аутоиммунных воспалительных процессов в кишечнике. Витамин D положительно влияет на функцию
желудочно-кишечного тракта.

Регуляция энергетического потенциала клеток

Bитамин D способствует снятию усталости и повышению тонуса организма, регулируя энергетический потенциал
клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ (аденозинтрифосфата),
являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в
организме¹⁷.

Регуляция клеточного роста

Bитамин D имеет регулирующее влияние на рост, развитие и обновление клеток^18,19.

Кожа

Витамин D способствует улучшению обменных процессов в коже, повышению ее защитных свойств и запуску
программ восстановления функции клеток кожи^3,16. Витамин D является фактором защиты кожи от фотостарения
(при котором снижаются барьерная функция кожи и продукция коллагена, кожа теряет упругость, становится сухой и
дряблой, склонной к развитию воспалительных изменений).

Витамин D способствует:

Витамин D способствует

Нормализации
углеводно-жирового обмена

Улучшению обменных
процессов в коже

Поддержанию
репродуктивной функции

Поддержанию нормального
жизненного цикла клетки

Поддержанию когнитивной
функции: усвоению информации,
концентрации внимания
и развитию памяти

Регуляции энергетического
потенциала организма

Снятию усталости
и повышению тонуса

Формированию здорового
противовоспалительного
ответа иммунных клеток
ответа иммунных клеток

Поддержанию силы мышц

Поддержанию здоровой
иммунной функции

Укреплению костей и зубов

Укреплению костей и зубов
Поддержанию здоровой иммунной функции
Поддержанию силы мышц
Формированию здорового противовоспалительного ответа иммунных клеток
Снятию усталости и повышению тонуса
Регуляции энергетического потенциала организма
Поддержанию когнитивной функции: усвоению информации, концентрации внимания и развитию памяти
Поддержанию нормального жизненного цикла клетки
Поддержанию репродуктивной функции
Улучшению обменных процессов в кожe
Нормализации углеводно-жирового обмена

Одна таблетка содержит 50 мкг (2000 МЕ) холекальциферола

Биологически активное вещество	Суточный прием (1/4 таблетки) содержит, мкг	% от рекомендуемого уровня суточного потребления*
Витамин D	12,5 мкг (500 МЕ)	250**

* ТР ТС 022/2011, «Пищевая продукция в части ее маркировки».

** Не превышает верхний допустимый уровень потребления, «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические
требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Таможенного союза
ЕврАзЭС.

Дозировка	Продолжительность приема
1/4 таблетки в день Ориентируйтесь на инструкцию, если врач не прописал другую дозировку.	6 месяцев Прием витамина D особенно рекомендован в сезон простуд в период с сентября по апрель.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации врача.

Состав

Ортофосфат кальция 2-замещенный (антислеживающий агент), микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель), витамин
D3 (холекальциферол), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор), титана диоксид
(краситель), полидекстроза (стабилизатор), тальк (антислеживающий агент), мальтодекстрин, среднецепочечные
триглицериды), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент).

Область применения

ДЕТРИМАКС^® 2000 рекомендуется в качестве биологически активной
добавки к пище — дополнительного источника витамина D для укрепления костей и зубов, поддержания иммунитета,
снятия усталости и повышения тонуса, поддержания силы мышц, усвоения информации, концентрации внимания и
развития памяти, поддержания репродуктивной функции, восполнения недостатка и поддержания нормального уровня
витамина D.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной риской массой 240 мг по 15 штук в блистере, по 2, 4, 6 или 8 блистеров в пачке картонной.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C и относительной влажности не более 75%.

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Свидетельство о государственной регистрации

AM.01.48.01.003.R.000177.09.19

Дата выдачи

13.09.2019 г.

Важная дополнительная информация

Эпидемиологические исследования¹⁸, проведенные в России, установили, что сниженная
концентрация витамина D в крови наблюдается у
50–92%
взрослого населения трудоспособного возраста и детей вне зависимости от сезона года.

Причинами недостатка витамина D у большей части российского населения являются как недостаточное его
потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения
территории РФ (низкая инсоляция)¹⁸.

Нарушения здоровья, ассоциированные с недостатком витамина D:

Основными проявлениями выраженного недостатка витамина D у детей и взрослых являются нарушения
костеобразования и минерализации костей
У пожилых людей недостаток витамина D в первую очередь ассоциирован с мышечной слабостью, плохой
физической функцией и нарушением баланса, повышенной хрупкостью костей

Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по
безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в
нормальное функционирование иммунной системы.

Производитель: «Грокам ГБЛ cп. з.о.о», 39-300, г. Мелец, ул. Пржемыслова 10, Польша группы «Мастер Фарм С.А.», 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша для «Юнифарм Лабораториз Лимитед», 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия / Grokam GBL sp. z o.o, 39-300 Mielec, Przemyslowa 10 str., Poland of Group Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Poland for Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ireland.

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей: ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б, Россия, тел. +7(495) 995-77-67, www.detrimax.ru.

С ДЕТРИМАКС^® укреплять иммунитет просто!*

* За счет помпового дозатора у капель и риски для деления на части у таблеток

Литература

1. European Food Safety Authority, Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to vitamin D and contribution to normal bone and tooth development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/20061 EFSA Journal 2014;12(2):3579.

2. European Food Safety Authority Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to vitamin D and risk of falling pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/20061/ EFSA Journal 2011;9(9):2382.)

3. Jeong MS, Kim J-Y, Lee HI, Seo SJ. Calcitriol May Down-Regulate mRNA Over-Expression of Toll-Like Receptor-2 and -4, LL-37 and Proinflammatory Cytokines in Cultured Human Keratinocytes. Ann Dermatol 2014; 26; 296-302.

4. European Food Safety Authority. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin D and normal function of the immune system and inflammatory response (ID 154, 159), maintenance of normal muscle function (ID 155) and maintenance of normal cardiovascular function (ID 159) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061 /EFSA Journal 2010; 8(2):1468 [17 pp.].

5. С.Ю. Калинченко, М.И.Жиленко, ДА Гусакова и соавт. Витамин D и репродуктивное здоровье женщин. Проблемы репродукции, 4,2016 С.28-36.

6. И.А. Тюзиков, С.Ю. Калинченко, Л.О. Ворслов, ЮЛ. Тишова. Витамин D, мужское здоровье и мужская репродукция. Андрология и генитальная хирургия. 2013. №4. С. 364

7. Mathieu С, Gysemans С. Vitamin Danddiabetes. Av Diabetol. 2006; 22(3):187-193.

8. Tina Jafari, Aziz A. Fallah, AfshinBarani. Effects of vitamin D on serum lipid profile in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis of randomized controlled trials.Clinical Nutrition, 35(2016), 1259-1268.

9. 0.M. Драпкина, P.H. Шепельи. Плейотропные эффекты витамина Д. Рациональная фармакотерапия терапия в кардиологии 2016;12(2):227-233.

10. Е.Н. Дудинская, О.Н. Ткачева. Роль витамина D в развитии артериальной гипертензии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2012; 11(3)6 С. 77-81.

11. Adrian R Mariineau, David A Jolliffe, Richard L Hooper, etal. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: systematic review and meta-analysis of individual participant data. BMJ 2017;356:i6583.

12. Rhonda P. Patrick and Bruce N. Ames. Vitamin D hormone regulates serotonin synthesis. Part 1: relevance for autism/ The FASEB Journal, 2017, Vol.28, No.6, pp:2398-2413.

13. Edward A. Shipton and Elspeth E. Shipton. Vitamin D and Pain: Vitamin D and Its Role in the Aetiology and Maintenance of Chronic Pain States and Associated Comorbidities / Pain Research and Treatment. Volume 2015, Artidel D 904967,12 pages.

14. C.A. Снопов. Механизмы действия витамина D на иммунную систему. Медицинская иммунология. 2014, Т.16, №6, стр.499-530, СПб РОРААКИ.

15. Martineau AR, Cates CJ, Urashima M, Jensen M. Vitamin D for the management of asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 9. Art No.: CD011511.

16. Libon F, Cavalier E, Nikkels AF. Vitamin D and the skin. Rev Med Liege 2013; 68 (9): 458-64.

17. Roger Bouillon, Annemieke Verstuyf. Vitamin D, Mitochondria and Muscle/ J. Clin Endocrinol Metab, March 2013, 98(3):961—963.

18. Martin Hewison. Vitamin D and immune function: an overview Proceedings of the Nutrition Society (2012), 71, 50-61.

19. B.M. Коденцова, О.И. Мендель, CA Хотимченко, A.K. Батурин, Д.Б. Никиток, ВА Тутельян. Физиологическая потребность и эффективные дозы витамина D для коррекции его дефицита. Современное состояние проблемы. Вопросы Питания. 2017 Т.86. Na2. С.47-62.

20. Mathias Schlogl, Michael F Holic. Vitamin D and neuracognitive function. Clinical Interventions in Aging 2014:9 559-568.

Источник

Состав

микрокристаллическая целлюлоза (носитель), холекальциферол (вита- мин D3), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий).

Содержание в 1 таблетке, мкг

Витамин D3 45 — 50 , мкг (1800 — 2000 МЕ)

Описание

«Витамин D3 2000» — биологически активная добавка к пище, дополнительный источник витамина D3.

Витамин D — уникальное по характеру и разнообразию биологической активности вещество, способное синтезироваться в коже под влиянием ультрафиолета, а также поступать с пищей. Наличие достаточного количества витамина D в организме очень важно для поддержания его оптимально- го состояния. Однако в условиях уменьшения или отсутствия пребывания на солнце, как и на фоне особенностей питания, часто наблюдается дефицит витамина D.

Информация о биологически активных веществах и их свойствах:

Витамин D — жирорастворимое соединение. Фактически это целая груп- па биологически значимых веществ, представленная главным образом холекальциферолом (витамин D3) и эргокальциферолом (витамин D2). Холекальциферол синтезируется в коже под действием ультрафиолетовых лучей, а также поступает в организм человека с пищей, в то время как эрго- кальциферол содержится исключительно в пищевых продуктах.

Одна из главных функций витамина D — обеспечение всасывания кальция и фосфора из пищи в кишечнике и регуляция их обмена, за счет чего осу- ществляется поддержание необходимого уровня этих двух макроэлементов в крови. Фосфор и кальций играют ключевую роль в поддержании физиологи- ческого состояния костей, зубов, нормальном росте и развитии большинства тканей организма.

Витамин D необходим для нормального иммунного ответа.

Кроме того, по современным представлениям витамин D является нейросте- роидом — гормоном, активность которого необходима для функционирования нервной системы на протяжении жизни. Он также влияет на биосинтез ней- ромедиатора (вещества, обеспечивающего проведение нервных импульсов) дофамина, который участвует в процессах, связанных с различными сторо- нами высшей нервной деятельности (когнитивные (познавательные) функции, память, эмоции и др.).

Компонент Содержание в 1 таблетке, мкг Суточная доза (? таблетки) содержит Кол-во, мкг % реком-го уровня суточного потребления*

Витамин D3 45 — 50 (1800 — 2000 МЕ) 11,25 — 12,50(450 — 500 МЕ) 225 — 250**

* — согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение 2);

** — не превышает верхний допустимый уровень потребления, установленный согласно «Единым санитарно- эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)»

(Глава II, раздел 1, Приложение 5): для витамина D3 — 15 мкг (600 МЕ).

Показания

в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозы

взрослым по ? таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема — 3 месяца. При необходимости прием можно повторить.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище.

Не является лекарством.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Источник

Область применения

Состав

Рекомендации по применению

Противопоказания

Условия хранения

Срок годности

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

О чем следует знать перед приемом препарата

Прием препарата

Возможные нежелательные реакции

Хранение препарата

Содержимое упаковки и прочие сведения

Производитель

Заказ в аптеках

Отзывы

или

Витамин D играет важную роль в обеспечении деятельности органов и систем:

Костно-мышечная система

Иммунная система

Репродуктивная функция

Эндокринная система

Углеводный и жировой обмен

Сердечно-сосудистая система

Пищеварительная система

Регуляция энергетического потенциала клеток

Регуляция клеточного роста

Кожа

Витамин D способствует:

Одна таблетка содержит 50 мкг (2000 МЕ) холекальциферола

Рекомендации по применению

Состав

Область применения

Важная дополнительная информация

Нарушения здоровья, ассоциированные с недостатком витамина D:

С ДЕТРИМАКС® укреплять иммунитет просто!*

Состав

Описание

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Особые указания

Температура хранения

Витамин D играет важную роль в обеспечении
деятельности органов и систем:

С ДЕТРИМАКС^® укреплять иммунитет просто!*