Витамин е санофи 400 мг инструкция по применению

Одна капсула содержит
активное вещество —
альфа-токоферол ацетат — 200 мг, 400 мг вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин 85%, метилпарагидроксибензоат, краситель Понсо 4R, вода очищенная, Миглиол 812, соевый лецитин.

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы красного цвета. Содержимое капсул — прозрачное масло светло-желтого цвета.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Витамин Е.
Код АТХ A11HA03

Витамин Е Санофи показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 12 лет:
— Поддерживающее лечение при снижении фертильности у мужчин и женщин.
— Дополнительное лечение для уменьшения некоторых трудностей при климаксе (приливы жара).
— Дополнительное лечение для облегчения менструальных проблем (уменьшение боли и кровотечения).
— Поддерживающее лечение дегенеративных заболеваний кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, дерматомиозита и дегенеративного типа миозита.
— Поздняя дискинезия, поддерживающее лечение дегенеративных заболеваний нервной системы (например, болезнь Альцгеймера), суставов и сухожильного аппарата.
— Нарушения питания и всасывания (недоедание, несбалансированное питание без витамина Е, состояния после операций на кишечнике и желудке, заболевания печени, нарушения всасывания жиров и жирорастворимых витаминов).
— Вспомогательное лечение при ревматических заболеваниях и некоторых эндокринных заболеваниях (нарушения функции щитовидной железы, гормональные нарушения гонад, мужское бесплодие).
— Профилактика атеросклероза (ишемическая болезнь сердца, сосудистые заболевания головного мозга)

— Повышенная чувствительность к действующему веществу (веществам), маслу сои или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
— Дети в возрасте до 3 лет из-за лекарственной формы.

Витамин Е может повысить риск кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом витамина К.

Возможность потенцирования эффекта антикоагулянтов. Витамин Е может снижать активность витамина К. Вещества, ингибирующие резорбцию жиров, могут снижать резорбцию витамина Е (например, хелаты, слабительные средства, гиполипидемические препараты).

Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа).
Данный препарат содержит краситель Понсо 4R, который может вызвать аллергическую реакцию.
Данный препарат содержит соевый лецитин, который может вызвать аллергическую реакцию.
Применение в педиатрии
Противопоказан детям до 3-х лет из-за лекарственной формы.
Дозировка индивидуальна, в зависимости от тяжести дефицита и уровня витамина Е в сыворотке крови.

При соблюдении рекомендуемой дозы препарат можно назначать беременным и кормящим женщинам. Доза препарата во время беременности и кормления грудью всегда определяется врачом.

Препарат Витамин Е Санофи не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Режим дозирования
Индивидуально, в соответствии с показаниями и уровнем витамина Е в сыворотке крови, особенно если необходимо давать высокие дозы препарата (более 800 — 1.000 мг в день).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 200 — 400 мг в день в течение нескольких недель. При мышечной дистрофии и некоторых дегенеративных заболеваниях нервной системы (например, болезни Альцгеймера) доза составляет до 2 г в день.
Для беременных и кормящих грудью женщин точную дозу всегда должен определять врач. Доза для беременных и кормящих женщин в возрасте 14­18 лет не должна превышать 800 мг в день, для беременных и кормящих женщин в возрасте старше 18 лет — 1.000 мг в день.
Особые группы пациентов
Дети
Дозировка индивидуальна, в зависимости от тяжести дефицита и уровня витамина Е в сыворотке крови.
Точную дозу должен определить врач. Для детей в возрасте 4 — 8 лет доза не должна превышать 300 мг в день, для детей в возрасте 9 — 13 лет — 600 мг в день.
Метод и путь введения
Препарат применяется предпочтительно после еды, капсулы глотают целиком, запивая 200 мл жидкости.

Симптомы. Длительный прием витамина Е в дозах 400-800 мг в день может привести к передозировке, например, к ухудшению зрения, диарее, головокружению, головной боли, тошноте или спазмов желудка, сильной усталости и слабости.
Очень высокие дозы (более 800 мг в день) могут увеличить склонность к кровотечениям, особенно у пациентов с дефицитом витамина К, и могут изменить метаболизм гормонов щитовидной железы.
Лечение. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и, при необходимости, провести симптоматическое лечение и достаточное потребление жидкости и минералов.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

При соблюдении рекомендуемой дозировки нежелательные эффекты возникают редко.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 30 капсул помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные пластмассовыми крышками с предохранительными клапанами.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Санека Фармасьютикалс а.с.
Адрес: Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
телефон: +421 33 736 1111, +421 33 736 1062,
e-mail: info@zentiva.cz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Санофи-авентис Казахстан», Республика Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Контакты для обращений

САНОФИ

Представительство AO «Санофи-авентис груп» (Франция) Претензии потребителей направлять по адресу: 125009 Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: +7 (495) 721-14-00 Факс: +7 (495) 721-14-11 E-mail: Communication.Russia@sanofi.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата согласования: 29.09.2017

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.

Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления.

В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.

Витамин Е (α-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода.

Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) — 20–40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. T_max — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.

Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Экскреция в основном через ЖКТ, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в т.ч.:

дегенеративные и пролиферативные изменения скелетно-мышечной системы, в частности мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз (в составе комплексной терапии);

хронический гепатит (в составе комплексной терапии);

состояния реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций;

тяжелые физические нагрузки;

нарушения менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый инфаркт миокарда;

детский возраст.

С осторожностью: У больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипотромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг — 1,21 ME).

Внутрь. Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.

Лечение гиповитаминоза витамина Е — капс. по 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии) — капс. по 100 мг 1 раз в день в течение 1–2 мес.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии) — капс. по 100 мг 1 раз в сутки.

Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций — капс. по 100 мг 1 раз в сутки в течение 1–2 нед.

Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках — капс. по 100 мг 1 раз в сутки во время повышенных физических нагрузок.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла) — капс. по 300–400 мг через день последовательно, начиная с 17-го дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).

Обычно при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, гастралгия.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

Со стороны сосудов: тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.

Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут.

Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Симптомы: высокие дозы витамина Е (400–800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении высоких доз витамина Е (более 400 МЕ/сут). Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Прием препарата Витамин Е Зентива, капсулы не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Капсулы, 100, 200, 400 мг.

Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул во флаконах темного стекла.

Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконах темного стекла.

Каждый флакон помещен в картонную пачку.

ЗЕНТИВА а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11..