Витамин Е Зентива® (100 мг)
МНН: Токоферол
Производитель: Зентива а.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tocopherol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011327
Информация о регистрации в РК:
02.07.2013 — 02.07.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
10.35 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Витамин Е Зентива®
Международное непатентованное название
Токоферол
Лекарственная форма
Капсулы 100мг, 200мг и 400мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество- альфа-токоферола ацетата — 100 мг, 200 мг, 400 мг,
вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин 85 %, метилпарагидроксибензоат, краситель Понсо 4R, вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, красного цвета. Содержимое капсул – прозрачное масло светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е.
Код АТX A11HA03
Фармакологическое свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%.
Витамин Е поступает в кровь в основном через лимфу, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4-8 часов после приема внутрь, а через 24 часа восстанавливается исходный уровень. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. Витамин Е распределяется по всем тканям организма, преимущественно – по жировым. Распределение токоферолов по различным тканям определялось после приема внутрь α-токоферола ацетата, меченного атомами углерода 14С. Наибольшая активность наблюдалась в надпочечниках, высокая – в селезенке, легких, яичках и желудке, а низкая – в мозге. Важным фактором, оказывающим влияние на функцию и уровень токоферолов в крови, является содержание липидов. Липопротеиды играют важную роль в физиологическом функционировании токоферолов, выступая в качестве системы транспортировки.
Концентрация токоферола в сыворотке крови здорового человека колеблется от 6 до 14 мкг/л.
Концентрация в плазме не зависит от питания в данный момент, но сниженный уровень липидов в плазме – ниже 5 мкг/л, сохраняющийся на протяжении нескольких месяцев, может привести к появлению симптомов дефицита витамина Е. После применения высоких доз витамина Е его концентрации в плазме повышаются в течение 1-2 дней.
Альфа-токоферола ацетат подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров.
Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.
Витамин Е являясь природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активизирует фагоцитоз и предупреждает гемолиз эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.
Препарат тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов), ингибирует синтез холестерина, тем самым, препятствуя развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.
Показания к применению
— профилактика и лечение гиповитаминоза Е
В комплексной терапии при следующих состояниях:
— в качестве поддерживающей терапии при гормональном лечении расстройств менструального цикла
— дегенеративные и пролиферативные изменения позвоночника и крупных суставов
— первичная и вторичная мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз
— атрофические процессы слизистой оболочки дыхательных путей и/или желудочно-кишечного тракта
— нарушения питания, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия; в качестве вспомогательной терапии при хроническом гепатите
— гипофункция половых желез у мужчин (при мужском бесплодии в комбинации с витамином А)
— фибропластическая индурация полового члена
— баланит
— крауроз вульвы
— состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При гиповитаминозе витамина Е назначают в течение 1 месяца:
— капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.
— капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
— капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
Максимальная суточная доза 800-1000 мг.
При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) назначают 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла в течение 5 циклов.
При нарушениях менструального цикла у молодых девушек до начала гормональной терапии пробно назначается 100 мг 1-2 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе – по 2 капсулы (по 400 мг) 2 раза в день, курс лечения в течение 2-3 месяцев.
При синдром мальабсорбции, алиментарной анемии назначают по 300 мг в день в течение 10 дней.
При фибропластичекой индурации полового члена показано 300-400 мг в день в течение 4 недель, затем по 50 мг в день, в течение 4 месяцев.
При гипофункции половых желез у мужчин – ежедневно по 400 мг в течение 2-3 недель.
При неврастении и переутомлении рекомендуется прием 100 мг в день в течение 4 недель.
Детям с 12 лет и старше Витамин Е Зентива® назначается по 100мг-200мг в сутки.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто
— диарея, тошнота, боли в животе, запор
— головная боль, утомляемость, слабость
Возможны
— аллергические реакции, бронхоспазм
Редко
— креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня
холестерина в сыворотке крови
— тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, венозный тромбоз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
— острый инфаркт миокарда
— гипотромбинемия
Лекарственные взаимодействия
Препараты железа увеличивают суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в суточных дозах выше 400 МЕ может усилить действие антикоагулянтов.
Одновременный прием больших доз Витамина Е с препаратами железа, витамина К и/или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.
Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортико-стероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Запасы витамина А в организме могут истощиться при применении высоких доз витамина Е.
Особые указания
Дефицит витамина К, индуцированный гипотромбинемией, может усилиться при применении высоких доз витамина Е.
В редких случаях возможны креатинурия, повышение активности креатинкиназы и уровня холестерина сыворотки крови, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз у пациентов, предрасположенных к нарушениям свертывания крови.
При буллезном эпидермолизе – рост белых волос на участках, пораженных алопецией.
Очень высокие дозы (более 800 мг в день при длительном применении) могут обусловить предрасположенность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К, возможно нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и повышение риска тромбофлебита и тромбоэмболии у пациентов, склонных к тромбообразованию.
Использование в педиатрии
Данная лекарственная форма у детей до 6-ти лет не применяется.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное, однако около 20-30% концентрации витамина Е в плазме матери проникает в организм плода. Витамин Е также проникает в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Высокие дозы витамина Е (400 — 800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 капсул (для всех дозировок) и по 20 капсул (для дозировки 400 мг) помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные пластмассовыми крышками с предохранительными вставками.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Зентива а.с., Словацкая Республика
Нитрианска 100, 92027 Глоговец, Словацкая Республика
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива а.с., Словацкая Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-26-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 206368741477976890_ru.doc | 62 кб |
| 630694271477978056_kz.doc | 74.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Витамин E Зентива (капсулы, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
29.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| альфа-токоферола ацетат | 100 мг |
| 200 мг | |
| 400 мг | |
| вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 7,5/15/30 мг | |
| оболочка капсулы: желатин — 49,38/71,824/112,225 мг; глицерол 85 % — 27,46/39,934/62,397 мг; метил-парагидроксибензоат — 0,049/0,072/0,112 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (E124) — 0,22/0,319/0,499 мг; вода очищенная — 32,898/47,851/74,768 мг |
Описание лекарственной формы
Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витамина E.
Фармакодинамика
Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.
Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления.
В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.
Витамин Е (α-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода.
Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) — 20–40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Tmax — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Экскреция в основном через ЖКТ, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания
Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в т.ч.:
дегенеративные и пролиферативные изменения скелетно-мышечной системы, в частности мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз (в составе комплексной терапии);
хронический гепатит (в составе комплексной терапии);
состояния реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций;
тяжелые физические нагрузки;
нарушения менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый инфаркт миокарда;
детский возраст.
С осторожностью: У больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипотромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг — 1,21 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
Лечение гиповитаминоза витамина Е — капс. по 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии) — капс. по 100 мг 1 раз в день в течение 1–2 мес.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии) — капс. по 100 мг 1 раз в сутки.
Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций — капс. по 100 мг 1 раз в сутки в течение 1–2 нед.
Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках — капс. по 100 мг 1 раз в сутки во время повышенных физических нагрузок.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла) — капс. по 300–400 мг через день последовательно, начиная с 17-го дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).
Побочные действия
Обычно при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, гастралгия.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.
Со стороны сосудов: тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.
Взаимодействие
Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы витамина Е (400–800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.
Особые указания
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.
Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении высоких доз витамина Е (более 400 МЕ/сут). Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Прием препарата Витамин Е Зентива, капсулы не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100, 200, 400 мг.
Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул во флаконах темного стекла.
Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконах темного стекла.
Каждый флакон помещен в картонную пачку.
Производитель
ЗЕНТИВА а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11..
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
(в оригинальной упаковке)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационный номер:
Торговое патентованное название препарата: Витамин Е Зентива
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
1 капсула содержит витамина Е (токоферола ацетат) 100 мг, 200 мг или 400 мг
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, желатин, глицерол 75%, метилпарабен, краситель пунцовый Rubor ponceau 4R (Е 124), вода очищенная.
Описание:
Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.
Фармакотерапевтическая группа:
витамин
Код АТХ: А11НА03
Фармакологические свойства
Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротические изменения сосудов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь всасывается 20%-40% (необходимо присутствие желчи и нормальное функционирование поджелудочной железы). При повышении дозы степень абсорбции снижается. Оптимальная концентрация в крови 10-15 мг/л. Экскреция в основном с калом.
Менее чем 1% выделяется с мочой в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью — у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.
Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла.
Побочное действие
Аллергические реакции; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия. Редко у пациентов с предрасположенностью возникает креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.
Передозировка
Высокие дозы витамин Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.
Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME в сутки.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежании предозировки.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.
Особые указания
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул во флаконы темного стекла.
Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконы темного стекла.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель:
«ЗЕНТИВА а.с», Словацкая Республика
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика
Адрес московского представительства:
119017, Москва, ул. Большая Ордынка, д. 40, стр. 4
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.
Действующее вещество: Витамин E
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Витамин E (Vitamin E)
Фармакологическая группа
- Витамин [Витамины и витаминоподобные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E56.0 Недостаточность витамина E
- G12.2 Болезнь двигательного нейрона
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
- M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
- Z54 Период выздоровления
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z54.4 Период выздоровления после лечения перелома
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| альфа-токоферола ацетат | 100 мг |
| 200 мг | |
| 400 мг | |
| вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 7,5/15/30 мг | |
| оболочка капсулы: желатин — 49,38/71,824/112,225 мг; глицерол 85 % — 27,46/39,934/62,397 мг; метил-парагидроксибензоат — 0,049/0,072/0,112 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (E124) — 0,22/0,319/0,499 мг; вода очищенная — 32,898/47,851/74,768 мг |
Описание лекарственной формы
Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина E.
Фармакодинамика
Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.
Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления.
В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.
Витамин Е (α-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода.
Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) — 20–40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Tmax — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Экскреция в основном через ЖКТ, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания препарата Витамин E Зентива
Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в т.ч. сопровождающегося следующими состояниями и заболеваниями:
дегенеративные и пролиферативные изменения скелетно-мышечной системы, в частности мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз (в составе комплексной терапии);
хронический гепатит (в составе комплексной терапии);
состояния реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций;
тяжелые физические нагрузки;
нарушения менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый инфаркт миокарда;
детский возраст.
С осторожностью: больные тяжелым кардиосклерозом, после инфаркта миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипотромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг — 1,21 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Побочные действия
Обычно при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, гастралгия.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.
Со стороны сосудов: тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.
Взаимодействие
Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
Лечение гиповитаминоза витамина Е — по 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии) — 100 мг 1 раз в день в течение 1–2 мес.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии) — по 100 мг 1 раз в сутки.
Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций — по 100 мг 1 раз в сутки в течение 1–2 нед.
Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках — по 100 мг 1 раз в сутки во время повышенных физических нагрузок.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла) — по 300–400 мг через день последовательно, начиная с 17-го дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).
Передозировка
Симптомы: высокие дозы витамина Е (400–800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.
Особые указания
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.
Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении высоких доз витамина Е (более 400 МЕ/сут). Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Прием препарата Витамин Е Зентива, капсулы не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг, 200 мг. По 30 капс. во флаконах темного стекла.
Капсулы, 400 мг. По 20 или 30 капс. во флаконах темного стекла.
Каждый флакон помещен в картонную пачку.
Производитель
ЗЕНТИВА а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА». Россия, 119017, Москва, ул. Большая Ордынка, 40, стр. 4.
Тел.: (495) 721-16-66/67/68; факс: (495) 721-16-69.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Витамин E Зентива
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Витамин E Зентива
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание товара
Витамин Е Зентива – биологически активная пищевая добавка. Выпускается в виде капсул по 100 мг для приема внутрь. Реализуется в стеклянных флаконах по 30 штук. БАД оказывает антиоксидантное воздействие, устраняет повышенную ломкость и проницаемость капилляров, способствует развитию мышц. Витамин Е Зентива улучшает функцию репродуктивных органов и тормозит развитие атеросклероза сосудов. БАД назначают при чрезмерных физических нагрузках, при нехватке витамина Е в организме, неполноценном питании и после перенесенных инфекционных заболеваний. Взрослым можно принимать по 2-4 капсулы в день во время еды.
Характеристики
Действующее вещество (лат)
Vitaminum E
Форма выпуска
Капсулы
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
30
Описание лекарственной формы
Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.
Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Участвует в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, в клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов). Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека.
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражение паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Фармакокинетика.
Из ЖКТ всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем — в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.
Подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 — 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) — 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Tmax — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Экскреция в основном через ЖКТ, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания препарата
* Бесплодие,
* гипогонадизм,
* угрожающий аборт,
* климакс,
* дисменорея;
* атрофия слизистой дыхательных путей,
* астенический и невротический синдромы,
* переутомление,
* ревматические заболевания,
* мышечная дистрофия,
* парезы,
* миопатия,
* миастения,
* фиброзиты,
* тендопатии,
* заболевания суставов и позвоночника,
* тиреотоксикоз,
* нарушение функции половых желез у мужчин,
* дистрофия новорожденных,
* недостаточное питание,
* синдром мальабсорбции,
* анемии,
* хронический гепатит,
* пародонтопатии,
* поражения кожи и слизистых половых органов,
* склеродермия,
* красный плоский лишай.
Особые указания
Необходимо строго соблюдать режим дозирования.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый инфаркт миокарда;
детский возраст.
С осторожностью: У больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипотромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг — 1.21 ME).
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, гастралгия.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкреатининемия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.
Со стороны сосудов: тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.
Применение при беременности/кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Способ применения
Внутрь. Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
Лечение гиповитаминоза витамина Е — капс. по 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии) — капс. по 100 мг 1 раз в день в течение 1-2 мес.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии) — капс. по 100 мг 1 раз в сутки.
Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций — капс. по 100 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 нед.
Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках — капс. по 100 мг 1 раз в сутки во время повышенных физических нагрузок.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла) — капс. по 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17-го дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Витамин E усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих Витамин E, во избежание передозировки.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Фармакодинамика
Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.
Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления.
В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.
Витамин E (α-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода.
Витамин E оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.
Меры предосторожности
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.
Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении высоких доз витамина Е (более 400 МЕ/сут). Витамин E усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих Витамин E.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Отпуск
без рецепта
Тип упаковки
блистерная упаковка
MKB10
Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках, Период выздоровления, Период выздоровления после лечения перелома, Болезнь двигательного нейрона, Недостаточность витамина E, Период выздоровления после хирургического вмешательства, Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы, Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках