Витамин C 500 (Vitamin C 500)
💊 Состав препарата Витамин C 500
✅ Применение препарата Витамин C 500
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 24.11.11
Описание активных компонентов препарата
Витамин C 500
(Vitamin C 500)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11GA01
(Аскорбиновая кислота (витамин С))
Лекарственная форма
| Витамин C 500 |
Таб. жевательные 500 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-002297 |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания активных веществ препарата
Витамин C 500
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.
Для профилактики дефицитных состояний — 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.
Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Местные реакции: при интравагинальном применении — жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Прочие: ощущение жара.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Асвитол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Асковит®
(NATUR PRODUKT EUROPE, Нидерланды)
Асковит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АРОМАСИНТЕЗ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ЛЮМИ, Россия)
Все аналоги
МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018434
Информация о регистрации в РК:
16.09.2019 — 16.09.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Витамин С 500 ВИВА ФАРМ
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Таблетки жевательные, 500 мг
Состав
Одна таблетка жевательная содержит
активное вещество – кислота аскорбиновая 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой 200 мг и натрия аскорбата 337 мг),
вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» (E110).
Описание
Круглые плоские таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ A11GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10 – 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТСmax после приема внутрь – 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменённого аскорбата и метаболитов.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизменённом виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, синтеза липидов и белков, процессов клеточного дыхания.
Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.
Аскорбиновая кислота снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна.
Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.
Показания к применению
гипо- и авитаминоз С
Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:
острые респираторные, острые и хронические инфекционные заболевания
период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств
интоксикации
геморрагический диатез, кровотечения (носовые, легочные, маточные и другие), лучевая болезнь, вяло заживающие, инфицированные раны.
Способ применения и дозы
Препарат не предназначен для детей и подростков до 18 лет.
Препарат принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая таблетку.
Взрослым с лечебной целью назначают по 1 таблетке (500 мг) в сутки. При острых респираторных вирусных инфекциях для взрослых рекомендован прием по 1-2 таблетки (500 — 1000 мг) в сутки (в 2 приема) в течение 5-7 дней. Далее по 1/2 таблетки (250 мг) в сутки.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Максимальная суточная доза – 1000 мг (2 таблетки).
Побочные действия
Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится.
При длительном применении в высоких дозах – более 1000 мг в сутки возможны следующие побочные действия:
Часто:
-
раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
-
нарушение водно-электролитного обмена
-
повышенная склонность эритроцитов к гемолизу
-
повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой
-
гипероксалурия, формирование почечных камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек
-
тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
-
снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)
-
диспепсические расстройства (срыгивание, рвота)
-
возникновение умеренной поллакиурии (умеренное преходящее учащение мочеиспускания) при применении дозы более 600 мг в сутки
Редко:
-
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
-
головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница
Очень редко:
-
у лиц с дефицитом глюкозо– 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз
-
кожная сыпь, гиперемия кожи, геморрагии
-
привыкание
-
дистрофия миокарда
-
нарушение обмена цинка, меди
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
сахарный диабет
-
гипероксалурия, оксалоз
-
нефролитиаз
-
гемохроматоз
-
талассемия, сидеробластная анемия
-
повышенная свертываемость крови
-
тромбофлебит
-
склонность к тромбозам
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
фенилкетонурия (содержит аспартам)
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
наследственная непереносимость фруктозы
-
почечная недостаточность
-
прогрессирующие злокачественные заболевания.
Лекарственные взаимодействия
Витамин С 500 ВИВА ФАРМ уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.
При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.
В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина.
При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 – 2 ч после инфузии дефероксамина.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении Витамина С и витаминов В1, В2 и В6 определяется взаимное усиление терапевтического действия. Рутин улучшает усвоение Витамина С.
Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов).
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз (более 1000 мг в сутки) возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 1000 мг в сутки) усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Интенсивное потребление жевательных таблеток может вызвать повреждение зубной эмали.
Применение с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.
Влияние на лабораторные показатели. При применении аскорбиновой кислоты могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Данный препарат содержит 283 мг натрия на единицу дозы, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете.
Беременность и период лактации.
Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Применение в период беременности и лактации только после консультации с врачом. При приеме витамина С в больших дозах более 1 г в сутки возможно прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.
Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1,5 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан, ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030, тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: pv@vivapharm.kz
| 908939471477976599_ru.doc | 69.5 кб |
| 396831571477977755_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Рекомендуется для профилактики состояний, связанных с дефицитом витамина С, для поддержания естественной устойчивости организма к инфекциям, уменьшения тяжести и продолжительности межсезонных заболеваний, при интенсивной умственной и физической нагрузке. Цинк является мощным антиоксидантом, который эффективно стимулирует иммунную систему.
Одна капсула содержит витамин С (L-аскорбиновая кислота) — 500 мг, цинка – 10 мг.
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина С, цинка.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, не следует назначать большие дозы больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам.
Взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от не выше 25°С.
3 года
Производитель
Фармацевтический завод Милве АД, 3200 г. Бяла-Слатина, с.Тырнак, Болгария.
Аскорбиновая кислота
0.015 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
50 мг 200 мг 300 мг 500 мг |
|
порошок |
|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
50 мг/мл 100 мг/мл |
|
таблетки жевательные |
3 25 мг 50 мг 75 мг |
|
драже |
50 мг |
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
1 г 2.5 г |
|
порошок для приема внутрь |
1000 мг |
50 мг
200 мг
300 мг
500 мг
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
порошок для приема внутрь
Аскорбиновая кислота (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005603/09
Дата последнего изменения: 25.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]
- E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
- N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
- O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
- R04.0 Носовое кровотечение
- R04.8.0* Кровотечение легочное
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T66 Неуточненные эффекты излучения
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
|
Действующее вещество: |
|
|
Аскорбиновая кислота |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия |
— |
|
Натрия |
— |
|
Вода |
— |
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка желтовато-коричневатая жидкость.
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы — 25%. В норме концентрация аскорбиновой кислоты в плазме
составляет приблизительно 10–20 мкг/мл.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани;
наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и
хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация
аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и
в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация
аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и
рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме
крови.
Метаболизируется
преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную
кислоту и аскорбат‑2‑сульфат.
Выводится
почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде
метаболитов.
При
назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
Курение
и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты
(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится
при гемодиализе.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота
(витамин C)
не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологическое действие:
в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг),
почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо‑
и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции:
является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования —
переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом.
Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков
проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная
модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина и белках с образованием
гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой
кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и
гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает
активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина,
антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в
надпочечниках.
Основная
роль в тканях — участвует в синтезе коллагена, протеогликанов и других
органических компонентов.
Показания
Лечение
гипо‑ и авитаминоза C
(при необходимости быстрого восполнения витамина C
и невозможности перорального применения).
Клинические
ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения
аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания
желудочно‑кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого
кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В
лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с
натрия хроматом [51Cr]).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или к любому вспомогательному
веществу в составе препарата.
При
длительном применении в больших дозах (более 500 мг)
— сахарный диабет, гипероксалурия, оксалатный нефролитиаз, гемохроматоз,
талассемия.
С осторожностью
Сидеробластная
анемия; мочекаменная болезнь; дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
период беременности и грудного вскармливания применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка.
Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах
беременности — около 60 мг.
Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам
аскорбиновой кислоты, поступающим в организм матери, и затем у
новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная
ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг.
Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты,
достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически
существует опасность для ребенка при введении матери высоких доз аскорбиновой кислоты
(рекомендуется не превышать ежедневной потребности в
аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы
Внутримышечно,
внутривенно (медленно).
Взрослым — от 100 до 500 мг
(2–10 мл
5% раствора) в сутки, при терапии цинги — до 1000 мг
в сутки.
Детям — от 100 до 300 мг
(2–6 мл
5% раствора) в сутки, при терапии цинги — до 500 мг
(10 мл 5% раствора) в сутки.
Длительность
лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для
маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr])
— 100 мг
аскорбиновой кислоты вводят во флакон с натрия хроматом [51Cr].
Побочные действия
Нежелательные
реакции (НР) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны нервной системы
При
быстром внутривенном введении — головокружение, чувство усталости; при длительном
применении больших доз (более 1 г)
— головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы,
бессонница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Умеренная
поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут);
при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция
оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Нарушения со стороны сосудов
При
длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно
ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция,
развитие микроангиопатий).
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожная
сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные и инструментальные данные
Тромбоцитоз,
гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия,
глюкозурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте внутримышечного введения.
Прочие
При
длительном применении больших доз (более 1 г)
— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия); при внутривенном введении — угроза прерывания беременности
(вследствие гиперэстрогенемии), гемолиз эритроцитов.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций
усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Повышает
концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут
повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе, входящего в состав
пероральных контрацептивов).
Снижает
эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При
одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с
мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой
кислоты.
Увеличивает
риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами
короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение
лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов),
снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает
общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию
аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные
средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты,
глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы
аскорбиновой кислоты.
При
одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При
длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать
взаимодействию дисульфирама и этанола.
В
высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты
и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает
терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств
(нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и
трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически
несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефапирином, хлордиазепоксидом,
эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином,
нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Передозировка
Симптомы
Нефролитиаз,
бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение
Симптоматическое,
эффективен форсированный диурез.
Особые указания
В
связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез
глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и
артериальным давлением.
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя
образованию камней в почках.
У
взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали высокие
дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
При
длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного
аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно
контролировать уровень гликемии.
У
пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять
аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота
как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов
(содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных»
трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности,
требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
2 мл
препарата в ампулы нейтрального стекла или светозащитного нейтрального стекла с
надрезом и точкой или кольцом излома.
На
ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или
маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных
изделий.
По
3, 5 или 10 ампул
стеклянных помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной)
или по 10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в
пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац
с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По
1 контурной
ячейковой упаковке по 3 ампулы;
по 1 контурной
ячейковой упаковке по 5 ампул;
по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул
или по 2 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул;
по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул,
по 2 контурных
ячейковых упаковок по 10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и
скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары
марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
При
использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Для стационаров
По
10 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул
или по 5 контурных
ячейковых упаковок по 10 ампул;
по 20 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул
или по 10 контурных
ячейковых упаковок по 10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и
скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары
марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
При
использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Упаковка
по 50 и 100 ампул
предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
21.00 |
|
|
|
24.00 |
|
|
|
48.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
55.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
21.00 |
|
|
|
34.70 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
690.00 |
|
|
|
849.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
41.00 |
|
|
|
41.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
438.00 |
|
|
|
438.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
27.90 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
54.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
51.90 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, порошок, |
||
|
295.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
31.90 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
33.90 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
40.10 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
40.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
8.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
41.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
28.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Витамин С — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N015746/01
Торговое наименование препарата:
Витамин С
Международное непатентованное наименование:
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма:
таблетки шипучие
Состав:
1 таблетка шипучая 250 мг содержит:
активное вещество: аскорбиновой кислоты 250.00 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 721.00 мг, натрия карбонат — 152.00 мг, лимонная кислота — 1300.00 мг, сахароза — 962.00 мг, ароматизатор апельсиновый — 90.00 мг, рибофлавина натрия фосфат — 1.00 мг, натрия сахаринат — 3.50 мг, макрогол 6000 — 80.00 мг, натрия бензоат — 20.00 мг, повидон-К30 — 8.00 мг.
1 таблетка шипучая 1000 мг содержит:
активное вещество: аскорбиновой кислоты 1000.00 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 821.00 мг, натрия карбонат — 152.00 мг, лимонная кислота — 1030.00 мг, сорбитол — 808.00 мг, ароматизатор лимонный — 75.00 мг, рибофлавина натрия фосфат — 1.00 мг, натрия сахаринат — 5.00 мг, макрогол 6000 — 60.00 мг, натрия бензоат — 40.00 мг, повидон-К30 — 8.00 мг.
Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с шероховатой поверхностью, от бледно-желтого до желтого цвета, с наличием светло-оранжевых точечных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамин.
Код АТХ:
A11GA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота является витамином, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При несбалансированном и неполноценном питании человек испытывает дефицит в аскорбиновой кислоте.
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.
Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, Fe, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового Fe. Обладает антиагрегантными и выраженными антиоксидантными свойствами.
Регулирует транспорт H+ во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).
Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.
Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование Pg и др. медиаторов воспаления и аллергических реакций.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами Fe, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика
Абсорбируется в желудочно — кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут., время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Для таблеток, содержащих 1000 мг аскорбиновой кислоты:
Лечение дефицита витамина С.
Для таблеток, содержащих 250 мг аскорбиновой кислоты:
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза C., в том числе обусловленных состоянием повышенной потребности в аскорбиновой кислоте при:
- повышенных физических и умственных нагрузках;
- в комплексной терапии простудных заболеваний, ОРВИ;
- при астенических состояниях;
- в период восстановления после перенесенных заболеваний.
- беременность (особенно многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).
При длительном применении в больших дозах (более 500 мг): — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности -около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды. 1 таблетку растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и рассасывать в ротовой полости.
Лечение дефицита витамина С: по 1000 мг в день.
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза C: по 250 мг 1-2 раза в день.
Во время беременности назначают препарат в максимальной суточной дозе — 250 мг в течение 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, гликозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600мг/сут), при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг в день) возможны тошнота, изжога, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез. При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Продукты, богатые аскорбиновой кислотой: цитрусовые, зелень, овощи (перец, брокколи, кочанная капуста, помидоры, картофель). При хранении продуктов (включая длительное замораживание, высушивание, соление, маринование), приготовлении пищи (особенно в медной посуде), измельчении овощей и фруктов в салатах, приготовлении пюре происходит частичное разрушение аскорбиновой кислоты (при температурной обработке — до 30-50%).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и АД.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
В настоящее время считают недоказанной эффективность применения аскорбиновой кислоты для профилактики заболеваний сердечно сосудистой системы (ССС) и некоторых видов злокачественных опухолей.
Аскорбиновую кислоту не рекомендуется применять при пиорее, инфекционных заболеваниях десен, геморрагических явлениях, гематурии, кровоизлиянии в сетчатку глаза, нарушениях иммунной системы, депрессии, не связанной с дефицитом витамина С.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
Форма выпуска
Таблетки шипучие 250 мг, 1000 мг.
По 20 таблеток в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Владелец РУ:
Соко Штарк Д.О.О., Сербия
11000, г. Белград, ул. Кумодрашка 249, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
Представительство «Атлантик Группа» акционерного общества в сфере внутренней и внешней торговли
115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ A11GA01
— профилактика и лечение цинги, гиповитаминоза и авитаминоза витамина C, состояний повышенной потребности в аскорбиновой кислоте
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— сахарный диабет
— гипероксалурия, оксалоз
— нефролитиаз
— гемохроматоз
— талассемия, сидеробластная анемия
— повышенная свертываемость крови
— тромбофлебит
— склонность к тромбозам
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— фенилкетонурия (содержит аспартам)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы
— почечная недостаточность
— прогрессирующие злокачественные заболевания
Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.
Лекарственное средство следует с особой осторожностью назначать пациентам:
— с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитическую анемию);
— с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты);
— с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
При применении высоких доз или при длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней.
Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение болезни.
Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее ренальный клиренс, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат аскорбиновую кислоту.
Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, витамин С не рекомендуется применять в конце дня.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований (при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогеназы, активности трансаминаз). Может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.
Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.
При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.
В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина.
При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1-2 ч после инфузии дефероксамина. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов). При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
ВИТАМИН С 500 Вива Фарм содержит натрий, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.
Содержания калия в препарате менее 1 ммоль (0,0164 ммоль/таб) в разовой дозе, что считается препаратом свободным от калия.
Лекарственное средство содержит аспартам (Е951) — источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.
ВИТАМИН С 500 Вива Фарм содержит краситель желтый «солнечный закат» (E110), который может вызывать аллергические реакции.
При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. ВИТАМИН С 500 Вива Фарм содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
Продолжительное применение витамина С в высоких дозах в период беременности может отрицательно повлиять на развитие плода. Применение в период беременности не рекомендуется. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период лактации/
Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
| Лечение цинги, авитаминоза витамина С |
500 мг-1000 мг (1-2 таблетки) в сутки |
| Профилактика цинги, авитаминоза витамина С |
от 250 мг до 500 мг (1/2-1 таблетки) в сутки |
| Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина C, состояний повышенной потребности в аскорбиновой кислоте |
500 мг (1 таблетка) в сутки |
Максимальная суточная доза: 1000 мг (2 таблетки).
Метод и путь введения
Жевательные таблетки ВИТАМИН С 500 Вива Фарм принимают внутрь после еды, тщательно разжевывая.
Длительность лечения
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.
При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае, если не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
При соблюдении рекомендуемых режимов дозирования побочные реакции не возникают. Однако, при длительном применении в высоких дозах возможны побочные реакции.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
— диарея (при применении в дозах более 1 г в сутки), раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, рвота, спазмы желудка
— поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, умеренное увеличение частоты мочеиспускания (при применении в дозах более 600 мг в сутки)
— тромбоцитоз, тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз
— артериальная гипертензия
Редко
— повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль
— поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета
Очень редко
— гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
— дистрофия миокарда
— покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, экзема
— ангионевротический отек, иногда, анафилактический шок при наличии сенсибилизации
— нарушение обмена цинка, меди
— ощущение жара, эрозия зубной эмали
— боль в спине
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка жевательная содержит
активное вещество — кислота аскорбиновая 500 мг
(в виде кислоты аскорбиновой 200 мг
и натрия аскорбата 337 мг),
вспомогательные вещества: сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель желтый «солнечный закат» (E110).
Круглые плоские таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz