Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1155 мг.
Состав: кальция карбонат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, аскорбиновая кислота, железа фумарат, загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, цинка цитрат, стабилизатор кроскармеллоза (карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль кроссвязанная), ретинола пальмитат, колекальциферол, α-токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, кальция D-пантотенат, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, кальция L-метилфолат (Метафолин®), цианокобаламин, D-биотин, меди сульфат, калия йодид, марганца сульфат, натрия селенит, агент антислеживающий тальк, эмульгатор магниевая соль жирных кислот, глазирователь стеариновая кислота, краситель титана диоксид, агент антислеживающий диоксид кремния, мальтодекстрин, антиокислители: α-токоферол и натрия аскорбат, носитель эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, регуляторы кислотности: цитрат натрия трехзамещенный и лимонная кислота, стабилизатор моно- и диглицериды жирных кислот.
1 МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ»;
* не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно II главе Единых санитарно-эпидемиологических и гигиеническим требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генномодифицированных микроорганизмов (ГММ). Продукт очищен от ГММ. Продукт не содержит генномодифицированных организмов.
Пищевая ценность 1 таб.: углеводы – 0.05 г; жиры – 0.03 г.
Энергетическая ценность: 2.1 кДж (0.5 ккал).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Биологически активная добавка к пище.
Не является лекарственным средством.
Элевит® Планирование и первый триместр содержит специальную форму фолатов – Метафолин®, а также 11 витаминов и 8 микроэлементов, включая йод и железо.
Кальция карбонат, носитель микрокристаллическая целлюлоза, магния оксид, аскорбиновая кислота, железа фумарат, загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, цинка цитрат, стабилизатор кроскармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная), ретинола пальмитат, холекальциферол, альфа-токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, кальция D-пантотенат, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, кальция L-метилфолат (Метафолин®), цианокобаламин, D-биотин, меди сульфат, калия йодид, марганца сульфат, натрия селенит, агент антислеживающий тальк, эмульгатор магниевая соль жирных кислот, глазирователь стеариновая кислота, краситель диоксид титана, агент антислеживающий диоксид кремния, мальтодекстрин, антиокисилители: альфа-токоферол и натрия аскорбат, носитель эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, регуляторы кислотности: цитрат натрия трехзамещенный и лимонная кислота, стабилизатор моно- и диглицериды жирных кислот.
Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Продукт очищен от ГММ. Продукт не содержит генно-модифицированных организмов.
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность и в период первого триместра беременности – дополнительного источника витаминов А, В1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е; ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, магния, марганца, селена; содержащей кальций.
Женщинам, планирующим беременность, и в период первого триместра беременности принимать по 1 таблетке в день во время еды.
| Пищевые и биологически активные вещества | Содержание в суточной дозе (1 таблетке) | Степень удовлетворения суточной потребности женщин, %1 |
|---|---|---|
| Витамин А, мкг РЭ (ретинол эквивалент) | 770 | 86 |
| Витамин В1, мг | 1,4 | 93 |
| Витамин В2, мг | 1,4 | 78 |
| Витамин В5, мг | 6 | 120* |
| Витамин В6, мг | 1,9 | 95 |
| Витамин В12, мкг | 2,6 | 87 |
| Витамин С, мг | 85 | 94 |
| Витамин D, мкг | 5 | 50 |
| Витамин Е, мг ТЭ (токоферол эквивалент) | 10 | 67 |
| Ниацин, мг | 18 | 90 |
| Фолаты: | ||
| Метафолин® (в форме кальция L-метилфолата), мкг | 451 | — |
| в пересчете на фолиевую кислоту, мкг | 400 | 100 |
| Биотин, мкг | 30 | 60 |
| Кальций, мг | 125 | 13 |
| Магний, мг | 100 | 25 |
| Железо, мг | 14 | 78 |
| Медь, мг | 1 | 100 |
| Йод, мкг | 150 | 100 |
| Цинк, мг | 11 | 92 |
| Марганец, мг | 2 | 100 |
| Селен, мкг | 60 | 109* |
1 МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ»;
* не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно II главе Единых санитарно-эпидемиологических и гигиеническим требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Пищевая ценность 1 таблетки: углеводы – 0,05 г; жиры – 0,03 г; энергетическая ценность – 2,1 кДж (0,5 ккал).
Масса нетто – 34,7 г (30 таблеток).
Фолаты рекомендованы для снижения риска дефектов нервной трубки плода и других пороков развития плода.
Метафолин® – форма фолатов, которая усваивается организмом лучше, чем фолиевая кислота.
Йод необходим для нормального функционирования щитовидной железы, благотворно влияет на развитие мозга плода.
Железо способствует поддержанию необходимого уровня гемоглобина, участвует в транспорте кислорода в организме, предупреждает развитие анемии в период беременности.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, участвует в синтезе белка.
Витамины группы В усиливают защитный эффект фолатов.
Цинк способствует поддержанию репродуктивной функции женщин, играет роль в процессе правильного формирования тканей, необходим для синтеза ДНК.
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Изготовитель
Делфарм Гайярд, 33, рю д’Индюстри, 74240 Гайярд, Франция для Байер Консьюмер Кэр АГ, 4052 Базель, Петер Мериан Штрассе 84, Швейцария.
Импортер / организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
АО «БАЙЕР», 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00, тел./факс: +7 (495) 231-12-02
Описание препарата Элевит® Пронаталь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 12.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества | |
| витамины: | |
| витамин А (ретинола пальмитат) | 3600 ME |
| (в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит витамина А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахарозу — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг) | |
| витамин D3 (колекальциферол) | 500 ME |
| (в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит колекальциферол — 2,5 мг, альфа-токоферол — 2 мг, соевых бобов масло — 75 мг, желатин — 380 мг, сахарозу — 380 мг, крахмал кукурузный — 160,5 мг) | |
| витамин Е (альфа-токоферола ацетат) | 15 мг |
| (в форме сухого витамина Е 50% CWS/S (1 г содержит альфа-токоферол ацетат — 500 мг, модифицированный пищевой крахмал — 245 мг, мальтодекстрин — 245 мг, кремния диоксид — 10 мг) | |
| витамин С (аскорбиновая кислота) | 100 мг |
| (в форме кальция аскорбата) | |
| фолиевая кислота | 0,8 мг |
| витамин В1 (тиамина мононитрат) | 1,6 мг |
| витамин В2 (рибофлавин) | 1,8 мг |
| витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 2,6 мг |
| (в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3%; пиридоксина гидрохлорид — 333 мг, моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот — 667 мг) | |
| витамин В12 (цианокобаламин) | 4 мкг |
| (в форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит цианокобаламин — 1 мг; натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг) | |
| никотинамид | 19 мг |
| биотин | 0,2 мг |
| кальция пантотенат | 10 мг |
| минеральные вещества и микроэлементы: | |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата, пантотената, аскорбата) | 125 мг |
| магний (в форме магния оксида, гидрофосфата тригидрата, стеарата) | 100 мг |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) | 125 мг |
| железо (в форме железа фумарата) | 60 мг |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7,5 мг |
| медь (в форме меди сульфата) | 1 мг |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: глицерил дистеарат — 8,25 мг; желатин — 1,71 мг; МКЦ — 66,12 мг; карбоксиметил крахмал натрия — 55 мг; повидон К90 — 32,2 мг; повидон К30 — 1,67 мг; лактозы моногидрат — 45,78 мг; маннитол — 58,9 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 400 — 10 мг; этилцеллюлоза — 10 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 9 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; тальк — 6 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов и макро- и микроэлементов.
Фармакодинамика
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин Е является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает формирование у плода врожденных пороков развития (дефекты нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы Hb, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз А;
гипервитаминоз D;
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
тяжелая форма почечной недостаточности;
нарушения обмена железа;
нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: заболевания печени и почек; мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованной дозе: 1 табл./сут. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуемая продолжительность приема составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Взаимодействие
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты (в т.ч. появление кристаллов в моче) антимикробных средств из группы сульфаниламидов.
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2–3 ч.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 ч.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать гипервитаминоз А и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Симптомы острой передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушения со стороны ЖКТ, такие как запор, диарея, тошнота, рвота.
Симптомы передозировки витамина С (более 15 г): может вызвать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лечение острой передозировки: необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение передозировки витамина С (более 15 г): симптоматическое, отмена препарата, промывание желудка.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних могут вызвать гипервитаминоз D и А.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 табл. в блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом. 3 или 10 бл. по 10 табл. или 5 бл., разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 табл. в картонной пачке.
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдерштрассе 51-61, 59320, Эннигерлох, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Элевит® Пронаталь
Производитель: Роттендорф Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014291
Информация о регистрации в РК:
19.09.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Элевитâ Пронаталь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) – 3600 МЕ, витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата) – 100 мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15 мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125 мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125 мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, глицерола дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Описание
Серовато-желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для разламывания на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.
Код АТХ А11АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/ мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микроэлементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов как для плода, так и для беременной.
Витамины необходимы для нормального развития и роста плода и ребенка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а так же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов.
Беременность и лактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, и соответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательных веществ, как для матери, так и для ребенка. Особенно во время беременности дефицит питательных веществ, представляет собой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода. В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы, рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту. Дефекты нервной системы развиваются в первые недели после зачатия, в период, когда беременность еще не выявлена, таким образом, дополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функций костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, снижает риск развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена веществ в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.
Фосфор наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Показания к применению
– профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ во время планирования беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания
– снижение риска развития дефектов нервной трубки и других врожденных пороков, когда прием препарата начат за один месяц до зачатия
– профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты во время беременности и в период лактации
– уменьшение частоты тошноты и рвоты на ранних стадиях беременности, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности
Способ применения и дозы
Препарат принимают по одной таблетке в день с небольшим количеством воды во время еды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.
Препарат рекомендуется применять один месяц до планируемой беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан пациентам с выраженным нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.
Пожилые: препарат показан женщинам детородного возраста. Не предназначен для использования пожилым населением.
Перед началом приема препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Перечисленные побочные действия препарата основаны на спонтанных отчетах. В целом препарат переносится хорошо.
В редких случаях:
желудочно-кишечные расстройства – дискомфорт в области живота, запоры, вздутие живота, рвота, диарея и тошнота;
расстройства со стороны центральной нервной системы – возможны головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность;
метаболизм и расстройства питания – гиперкальциурия.
В единичных случаях:
аллергические реакции – крапивница, отек лица, свистящее дыхание, покраснение кожи, волдыри, сыпь и шок.
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
– гипервитаминоз А или D
– пациенты проходящие курс лечения витамином А или курс лечения синтетическими изомерами изотретиноина и этретината. Бета-каротин рассматривается как источник витамина А
– выраженная почечная недостаточность
– гиперкальциемия
– выраженная гиперкальциурия
– нарушения обмена железа и меди
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено каких-либо специфических взаимодействий при приеме рекомендованных доз препарата.
Различные возможные взаимодействия описываются в литературе для каждого отдельного компонента, таким образом, женщины, получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Усвоение железа может быть уменьшено при параллельном приеме с антацидами: препаратами, подавляющими кислотность желудка, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином, пеницилламином, антибиотиками тетрациклинового ряда или триентином. Если одновременное использование одного из этих препаратов необходимо, принимать их следует отдельно друг от друга через 2-3 часа.
Продукты, содержащие кальций, магний, железо, медь и цинк могут взаимодействовать перорально с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бифосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, наперстянкой, антивирусными средствами и тиазидными диуретиками. Если одновременное использование необходимо, прием двух продуктов следует делать раздельно через 2 часа.
Так как щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельном зерне) могут препятствовать усвоению кальция, не рекомендуется принимать Элевит Пронаталь в течение двух часов после употребления продуктов, содержащих высокие концентрации щавелевой кислоты или фитиновой кислоты.
Особые указания
Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди может иметь неблагоприятное воздействие на организм.
Пациенты, принимающие другие витамины/ поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат нельзя применять при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин, поскольку высокие дозы перечисленных компонентов могут иметь неблагоприятное воздействие на плод и вызвать гипервитаминоз А.
Препарат должен применяться с особой осторожностью при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин D, так как высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D.
Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут иметь влияние на камнеобразование у пациентов при мочекаменной болезни, поэтому следует соблюдать осторожность при приеме витаминных препаратов.
Лекарственный препарат содержит лактозу и маннитол в качестве вспомогательных веществ. Не следует принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, отсутствием Lapp-лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно. Наличие в препарате железа может вызвать окрашивание каловых масс в черный цвет, что совершенно безвредно и не имеет никакой клинической значимости.
При появлении аллергических реакций, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Информация для больных диабетом
Препарат не содержит сахарозу, следовательно, может применяться у больных сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Препарат применяется во время беременности и кормления грудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться. Как и при приеме других препаратов следует обязательно проконсультироваться с врачом перед началом приема.
Беременность
Поскольку доза витамина А, превышающая 10000 МЕ в день имеет тератогенный эффект при приеме в 1 триместре беременности, ЭлевитПронаталь нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин.
Хроническая передозировка витамина D имеет неблагоприятное воздействие на плод. Следует избегать передозировки витамина D, так как постоянная гиперкальциемия может привести к физической и умственной отсталости; надклапанному, аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка. У животных передозировка витамина D во время беременности оказывала тератогенное действие. Нет никаких доказательств, что витамин D в рекомендованной дозе является тератогенным для людей.
Период лактации
Постоянная передозировка витамина D может иметь неблагоприятное воздействие на новорожденного.
Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это необходимо учитывать, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.
При использовании препарата Элевит Пронаталь необходимо учитывать прием пищи, богатой витамином А (например, печень и продукты печени) и/ или витаминов D и потребление обогащенных продуктов питания, которые могут содержать высокие уровни этих витаминов.
Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Прием рекомендованных доз препарата не вызывает передозировку.
Передозировка в большинстве случаев вызвана сопутствующим приемом других витаминов или поливитаминов в высоких дозах. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д и гиперкальциемию, а также интоксикацию железом и медью.
Передозировка витамина С (более 15 г) может привести к гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Неспецифические симптомы острой передозировки: внезапное начало головной боли, спутанность сознания, нарушения в системе пищеварения – тошнота, рвота, диарея.
Лечение: необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057, г. Алматы, Республика Казахстан
Teл.: + 7 (727) 258 80 40 (148)
Факс: +7 (727) 244 70 01
kz.claims@bayer.com
| 639997001477976693_ru.doc | 77.5 кб |
| 291168471477977852_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники