Описание препарата Комбилипен® табс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 21.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
21.10.2019
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бенфотиамин | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 2 мкг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кармеллоза натрия — 4,533 мг; повидон К30 — 16,233 мг; МКЦ — 12,673 мг; тальк — 4,580 мг; кальция стеарат — 4,587 мг; полисорбат 80 — 0,66 мг; сахароза — 206,732 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,512 мг; макрогол 4000 — 1,411 мг; повидон низкомолекулярный — 3,713 мг; титана диоксид — 3,511 мг; тальк — 1,353 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов группы B.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1) — участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
невралгия тройничного нерва;
неврит лицевого нерва;
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбилипен® табс содержит 100 мг витамина B6, и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым — по 1 табл. 1–3 раза в сутки. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 нед.
Побочные действия
Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.
Взаимодействие
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина B6.
Витамин B12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы B.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: назначение промывания желудка, активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В контурной ячейковой упаковке, 15 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11AB
(Поливитамины в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
бенфотиамин
(benfotiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Комбилипен® табс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг+2 мкг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002530 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбилипен® табс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия — 4.533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) — 16.233 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12.673 мг, тальк — 4.58 мг, кальция стеарат — 4.587 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.66 мг, сахароза (сахар белый) — 206.732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) — 1.411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 3.713 мг, титана диоксид — 3.511 мг, тальк — 1.353 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное поливитаминное лекарственное средство.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания активных веществ препарата
Комбилипен® табс
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутр после еды по разовой дозе 1-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача. Не рекомендуется лечение данным средством в высоких дозах в течение более 4 недель. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозы до 1 разовой дозы/сут.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия.
При применении пиридоксина (витамина В6) в дозе 100 мг/сут на протяжении 6 мес возможно развитие невропатии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Применение в детском возрасте противопоказано.
Особые указания
Во время применения данного средства не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы В.
Данная комбинация содержит 100 мг витамина В6, в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Состав
В состав 1 мл раствора Комбилипена входят следующие действующие вещества: тиамина гидрохлорид – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид– 50 мг, цианокобаламин– 500 мкг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг. В качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт, гидроксид натрия, гексацианоферрат калия, триполифосфат натрия, вода для инъекций.
В состав 1 таблетки препарата входит: пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, бенфотиамин — 100 мг, цианокобаламин — 2 мкг. В качестве вспомогательных веществ: кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кальция стеарат, тальк, полисорбат, сахароза.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде раствора для инъекций и таблеток:
- Лекарство в виде раствора содержится в ампулах по 2 мл, в упаковку входит по 5, 10 и 30 ампул.
- Таблетки Комбилипен Табс круглые, покрытые пленочной белой оболочкой, двояковыпуклые. Реализуются в ячейковых упаковках по 15, 30, 45 или 60 штук в картонных коробках.
Фармакологическое действие
Препарат является поливитаминным комплексом, в состав которого входит несколько составляющих.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) обеспечивает питание нервных клеток организма глюкозой. Недостаток глюкозы приводит к деформации и последующему увеличению нервных клеток, что в итоге провоцирует нарушение их непосредственных функций.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) принимает непосредственное участие в метаболических процессах ЦНС. Он обеспечивает нормализацию проведения нервных импульсов, возбуждение и торможение, а также принимает участие в синтезе катехоламинов (адреналин, норадреналин) и в транспортировке сфингозина (компонент нервной оболочки).
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в продукции холина — главного субстрата для синтеза ацетилхолина (ацетилхолина является нейромедиатором, который принимает участие в проведении нервных импульсов), гемопоэза (способствует созреванию эритроцитов и обеспечивает их устойчивость к гемолизу). Также цианокобаламин задействован в процессе синтеза нуклеиновых кислот, фолиевой кислоты, миелина. Он увеличивает способность тканей организма к регенерации.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Информация о фармакокинетике и фармакодинамике не предоставлена.
Показания к применению Комбилипена
Показания к применению этого препарата – ряд заболеваний неврологического характера:
- невралгия тройничного нерва;
- воспаление лицевого нерва;
- полиневропатия, имеющая разное происхождение: диабетическая и алкогольная;
- боль у пациентов, страдающих болезнями позвоночника: межреберная невралгия, поясничный и шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, патологические изменения позвоночника.
Цена и отзывы о влиянии препарата на лечение этих заболеваний свидетельствуют о его высокой эффективности при использовании в комплексной терапии.
Противопоказания
Имеются противопоказания для применения препарата в следующих случаях:
- непереносимость компонентов лекарства;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- беременность и грудное вскармливание.
Побочные действия
Принимая витамины, пациент может отмечать следующие побочные действия:
- разнообразные аллергические реакции (зуд кожных покровов, крапивница, анафилактический шок, отеки);
- тахикардия;
- угревая сыпь;
- гипергидроз.
Инструкция по применению Комбилипена (Способ и дозировка)
При использовании раствора препарата уколы проводятся внутримышечно.
Если симптомы заболевания ярко выражены, инъекции проводятся на протяжении 5-7 дней по 2 мл ежедневно, после чего введение Комбилипена продолжается по 2-3 раза в неделю еще на протяжении двух недель.
При легкой форме заболевания инъекции проводят 2-3 раза в неделю на протяжении не более 10 дней. Лечение раствором Комбилипена проводится не более двух недель, дозировку корректирует лечащий врач.
Инструкция по применению таблеток Комбилипен Табс
Принимать препарат нужно после еды, запивать незначительным количеством воды, не разжевывать. Взрослые пациенты принимают 1-3 таблетки ежедневно. Курс лечения назначает специалист. Принимать высокие дозы препарата нельзя дольше четырех недель.
Передозировка
При передозировке у больного могут усилиться симптомы побочного воздействия лекарства. Возможно развитие тошноты, рвоты, головокружения, аллергических реакций, тахикардии.
Если произошла передозировка, больному необходимо промыть желудок, дать ему таблетки активированного угля, назначить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Если уколы Комбилипена или прием препарата перорально комбинируется с лечением препаратом Леводопа, происходит уменьшение воздействия на организм витамина В6.
Нельзя уколы лекарства с теми веществами, которые имеют окислительно-восстановительное влияние, так как они несовместимы с витамином В1. Это хлорид ртути, карбонат, йодид, ацетат, таниновая кислота.
Кроме того, прием тиамина нельзя совмещать с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, метабисульфитом, бензилпениппллином, декстрозой.
Тиамин очень быстро разрушается, контактируя с медью. Также происходит инактивация тиамина, когда рН превышает 3.
Витамин В12 не совмещается соединениями тяжелых металлов.
Условия продажи
Препарат в аптеках отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить раствор препарата следует при температуре, не превышающей 8 °С. Препарат в таблетках следует хранить при температуре, не выше, чем 25 °С. Следует беречь лекарство от детей.
Срок годности
Комбилипен хранится 2 года.
Особые указания
В период лечения препаратом не следует одновременно применять поливитамины, в составе которых имеются витамины группы В.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках реализуются аналоги Комбилипена, в составе которых присутствуют аналогичные действующие вещества. Поливитаминных препаратов, в составе которых есть витамины, существует большое количество. Цена на аналоги колеблется в широких пределах. При выборе аналога следует учитывать, что такое Комбилипен, и какие именно витамины входят в его состав.
Что лучше: Мильгамма или Комбилипен?
Препараты Мильгамма и Комбилипен являются аналогами, их изготавливают разные производители. Воздействие на организм человека оба препарата оказывают аналогичное. Однако стоимость в аптеках Мильгамма более высокая.
Детям
В составе препарата присутствует бензиловый спирт, поэтому для лечения детей Комбилипен не применяется.
С алкоголем
Если человек одновременно с лечением препаратом принимает алкоголь, резко снижается всасывание тиамина. Поэтому, обсуждая совместимость с алкоголем, следует отметить, что прием спиртного во время лечения крайне нежелателен.
При беременности и лактации
Препарат не применяется в период беременности и кормления ребенка грудью.
Отзывы
Отзывы на Комбилипен в основном положительные. Пациенты отмечают его благоприятное воздействие при комплексном лечении разных неврологических заболеваний. Оставляя отзывы об уколах и отзывы на Комбилипен Табс, люди отмечают его доступную цену.
Благодаря присутствию лидокаина в составе уколы являются менее болезненными, чем введение аналогов содержащих витамины группы В. Отзывы врачей о таблетках и растворе этого препарата свидетельствуют, что он оказывает выраженное положительное влияние при лечении остеохондроза. В качестве побочных реакций в отзывах упоминается появление небольшого зуда кожи и крапивницы.
Цена, где купить
Цена на Комбилипен в ампулах в среднем составляет около 350 руб. (ампулы 2 мл, 10 шт/). Цена на ампулы в упаковке по 5 шт. составляет в среднем 150 руб. В некоторых сетях аптек цена уколов Комбилипена может быть более низкой.
Лекарство в виде таблеток реализуется в среднем по 300 руб. (цена таблеток Комбилипен Табс по 30 шт. в упаковке). Препарат в таблетках (упаковка 60 шт.) можно купить по цене от 450 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Комбилипен Табс таблетки п/о 30штФармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО
-
Комбилипен раствор для в/м введ 2мл 10штФармстандарт-УфаВИТА ОАО/Московский эндокринный завод
-
Комбилипен раствор для ин. 2мл 5штФармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО
-
Комбилипен Табс таблетки п/о 60штФармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО
Аптека Диалог
-
Комбилипен (амп. 2мл №10)ФС-УфаВита
-
Комбилипен Табс (таб. №30)ФС-УфаВита
-
Комбилипен (амп. 2мл №10)ФС-УфаВита
-
Комбилипен Табс (таб. №30)ФС-УфаВита
-
Комбилипен Табс (таб. №60)ФС-УфаВита
Ригла
-
Комбилипен нейро табс таб.п/о плен. 100мг+100мг №45Фармстандарт-Уфавита Уфимский вит.з-д ОАО
-
Комбилипен нейро табс таб.п/о плен. 100мг+100мг №60Фармстандарт
-
Комбилипен нейро табс таб.п/о плен. 100мг+100мг №30Фармстандарт
показать еще
Комбилипен® табс
МНН: Бенфотиамин, Пиридоксин, Цианокобаламин
Производитель: ОАО Фармстандарт-УфаВИТА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021151
Информация о регистрации в РК:
26.01.2015 — 26.01.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Комбилипен® табс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 2 мкг,
вспомогательные вещества:
ядро: кармеллоза натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80, сахароза,
оболочка: гипромеллоза, макрогол-4000, повидон низкомолекулярный, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.
Код АТХ A11DВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Абсорбция – высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания к применению
— невралгия, неврит
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)
— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.
Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, уртикарной сыпи)
— повышенное потоотделение
— тошнота
— тахикардия
— анафилактический шок
— угревая сыпь
— затрудненное дыхание, отек Квинке
Противопоказания
— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— тромбоэмболия
— эритремия
— эритроцитоз
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.
Антациды замедляют всасывание витамина В1. Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.
Особые указания
Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из импортного картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,
тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12
Тел./факс: +7 (7212) 437002,
Тел. +7 (7212) 507322, e-mail: kphk@kphk.kz
| 677129261477976567_ru.doc | 49.5 кб |
| 639452341477977723_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
поливитаминное средство.
Код АТХ
[A11AB].
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
- полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Комбилипен® табс содержит 100 мг витамина В6 и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель.
Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
www.pharmstd.ru
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активные компоненты:
Бенфотиамин-100 мг
Пиридоксина гидрохлорид-100 мг
Цианокобаламин-2 мкг
Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия — 4,533 мг, повидон-КЗО (Е 1201) — 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) — 12,673 мг, тальк (Е 553) — 4,580 мг, кальция стеарат (Е 470) — 4,587 мг, полисорбат-80 (Е 433) — 0,660 мг, сахароза — 206,732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (Е 464) — 3,512 мг, макрогол — 4000 (Е 1521) — 1,411 мг, повидон низкомолекулярный (Е 1201) — 3,713 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,511 мг, тальк (Е 553) — 1,353 мг.
Комбинации витамина В1 с витаминами В6 и/или В12. Код АТХ: [A11DB].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Фармакокинетика
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Абсорбция — высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В.
Способ применения и дозировка
Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Решение о целесообразности применения препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки через 4 недели терапии принимает врач. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной входящим в состав препарата витамином Вб, лечение может быть продолжено в дозе 1 таблетка в сутки.
Дети
Безопасность применения препарата Комбилипен табс у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, экзантема, анафилактический шок);
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия, брадикардия, аритмии;
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение, головная боль, спутанность сознания, длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Профузная потливость, угревидная сыпь;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст до 18 лет, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы/изомальтазы.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Пероральный прием бенфотиамина не сопровождается явлениями передозировки. Высокие дозы витамина В6 (выше 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксический эффект. Длительный прием пиридоксина в дозе 100 мг в сутки (свыше 6 месяцев) может также привести к развитию нейропатии.
Передозировка проявляется сенсорной нейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы пиридоксина могут привести к судорогам. У новорожденных и грудных детей могут развиться седативный эффект, гипотония и респираторные нарушения (диспное, апное). Терапевтические мероприятия при передозировке: при приеме пиридоксина гидрохлорида в дозе свыше 150 мг/кг массы тела следует вызвать рвоту и дать активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема пиридоксина. Иногда может потребоваться интенсивная терапия.
Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Применение витамин В 12-содержащих препаратов может изменить клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшать эффект леводопы. Применение антагонистов пиридоксина (изониазида, Д-пенициллинамина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение содержащих эстрогены оральных контрацептивов могут привести к недостаточности витамина В6. Тиамин инактивируется 5-флюорурацилом, который блокирует фосфорилирование тиамина, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Таблетки, покрытые оболочкой.
15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, телефон/факс: (347) 272 92 85, .