Витоприл инструкция по применению цена отзывы аналоги

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы

---

Состав

действующее вещество: лизиноприла дигидрат;

1 таблетка 2,5 мг содержит лизиноприла дигидрата 2,723 мг в перечислений на лизиноприл 2,5 мг 1 таблетка 5 мг содержит лизиноприла дигидрата 5,445 мг в пересчете на лизиноприл 5 мг 1 таблетка 10 мг содержит лизиноприла дигидрата 10,890 мг, в пересчете на лизиноприл 10 мг 1 таблетка 20 мг содержит лизиноприла дигидрата 21,780 мг в пересчете на лизиноприл 20 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, манит (Е 421).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые с тиснением «2,5» или «5», или «10», или «20» с одной стороны в соответствии с дозирования и насечкой с обеих сторон (для дозировок 2,5 мг или 5 мг) и крестообразной насечкой с обеих сторон (для дозировок 10 мг или 20 мг).

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ), монокомпонентных.

Код АТХ С09А А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лизиноприл снижает уровень ангиотензина-II и альдостерона в плазме крови, одновременно повышая концентрацию вазодилататора брадикинина. Лизиноприл вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и артериального давления, минутный объем сердца может увеличиться при неизменной частоте сердечных сокращений, также может усилиться почечный кровоток.

Артериальное давление начинает снижаться через 1:00 после приема внутрь, максимальный гипотензивный эффект достигается через 6:00. Продолжительность действия лизиноприла (около 24 часов) зависит от дозы. При длительном лечении эффективность препарата не снижается. При резком прекращении лечения больших перепадов артериального давления (синдром отмены) не возникает.

Хотя первичное действие лизиноприла связана с системой ренин-ангиотензин-альдостерона, препарат эффективен и при артериальной гипертензии, которая протекает с низким содержанием ренина.

Кроме непосредственного снижения артериального давления, Лизиноприл уменьшает альбуминурию за счет изменений гистологии и гемодинамики гломерулярного аппарата почек. В ходе контролируемых испытаний у больных сахарным диабетом не наблюдалось ни колебаний уровня сахара в крови, ни учащение гипогликемии.

Играет положительную роль в восстановлении функции поврежденного эндотелия у больных с гипергликемией.

Фармакокинетика.

всасывания

При пероральном приеме лизиноприла максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 7:00.

Судя по количеству, выделяемого с мочой, средняя скорость всасывания лизиноприла составляет примерно 25% при приеме дозы 5-80 мг. Вариабельность показателей между пациентами может составлять от 6% до 60%. Биодоступность лизиноприла уменьшается примерно до 16% у пациентов с NYHA класса II-IV сердечной недостаточности. Прием пищи не влияет на всасывание лизиноприла.

распределение

Кроме связывания с АПФ, лизиноприл не связывается с другими белками плазмы крови. Как показывают исследования на животных, лизиноприл в небольшом количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.

вывод

Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится исключительно почками в неизмененном виде. После увеличения дозы эффективный период полураспада составляет 12,6 часа. Клиренс лизиноприла составляет примерно 50 мл / мин у здоровых добровольцев. После вывода значительного количества свободной активного вещества следует более медленное выведение фракции, связанной с АПФ.

Нарушение функции печени

У пациентов с циррозом печени всасывания лизиноприла замедляется в зависимости от нарушения функции печени примерно на 30% (как определено при выделении с мочой). С другой стороны, его вывода уменьшается и приводит к увеличению эффективности лизиноприла на 50%.

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек уменьшает выведение лизиноприла, который выводится почками. Данное уменьшение имеет клиническое значение только тогда, когда уровень клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин. Если клиренс креатинина 30-80 мл / мин, средняя площадь под кривой увеличивается только на 13%. Если клиренс креатинина от 5 до 30 мл / мин, несмотря на это, средняя площадь под кривой увеличивается в 4,5 раза по сравнению с нормой. Лизиноприл можно удалить с помощью диализа.

сердечная недостаточность

При наличии сердечной недостаточности влияние лизиноприла увеличивается (AUC увеличивается примерно на 25%). С другой стороны, биодоступность лизиноприла снижается примерно до 16% у пациентов с сердечной недостаточностью.

дети

Фармакокинетический профиль лизиноприла был исследован в 29 пациентов в возрасте от 6 до 16 лет, страдающих артериальной гипертензией и у которых скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин / 1,73 м ² . При приеме дозы от 0,1 до 0,2 мг / кг постоянное значение концентрации лизиноприла в плазме крови, достигнутое в течение 6:00, а также степень всасывания, основанный на выведении с мочой, составляли примерно 28%.

Значение отличались от значений, полученных у взрослых пациентов. Значение AUC и C _макс у детей в данном исследовании совпадают со значениями, полученными у взрослых.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста уровень лизиноприла, как правило, выше из-за нарушения функции почек AUC примерно на 60% выше, чем у более молодых пациентов.

Показания

• Артериальная гипертензия.
• Симптоматическая сердечная недостаточность.
• Кратковременное (6 недель) лечение в составе комбинированной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа) со стабильной гемодинамикой.
• Лечение начальной нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа, артериальной гипертензией.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к лизиноприла или другим ингибиторам АПФ, или одной из составляющих препарата
• ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке
• первичный гиперальдостеронизм;
• после трансплантации почки;
• кардиогенный шок
• гиповолемия;
• острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
• билатеральных стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки
• острая почечная недостаточность с повышенным давлением;
• тяжелая сердечная недостаточность
• тяжелая артериальная или реноваскулярная гипертензия
• аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль / л;
• одновременное применение препарата и высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например AN 69) при срочном диализе;
• период беременности и кормления грудью, женщины, планирующие беременность (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

диуретики

Как правило, совместимое с Витоприлом применение диуретиков повышает антигипертензивный эффект Витоприла. Особенно у тех пациентов, для которых терапию диуретиками начали недавно, иногда отмечается снижение артериального давления.

Риск симптоматической гипотензии во время лечения лизиноприлом можно уменьшить, отменив диуретики перед началом терапии Витоприлом.

Нужно очень осторожно назначать одновременно с диуретиками, особенно пациентам с заболеваниями почек и людям пожилого возраста. Во время лечения нужно следить за артериальным давлением и своевременно контролировать уровень электролитов (калия, натрия, хлора, кальция) и функциональных почечных проб в плазме крови.

Калийсберегающие диуретики или препараты калия

После применения калийсберегающих диуретиков уровень калия продолжает повышаться, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ингибиторы АПФ замедляют выведение калия, вызванное диуретиками. Калийсберегающие диуретики вроде спиронолактон, триамтерен или амилорид, а также препараты калия и пищевые добавки, содержащие калий, могут существенно повышать уровень калия в сыворотке крови. В случае необходимости применения указанных выше средств при имеющейся гипокалиемии следует проводить с особой осторожностью и под постоянным контролем уровня калия в сыворотке крови.

антигипертензивные средства

При одновременном применении лизиноприла с другими антигипертензивными средствами (блокаторы α-, ß-адренорецепторов, антагонисты ионов кальция, блокаторы рецепторов ангиотензина II) потенциююеться гипотензивное действие препарата.

При комбинированном применении с другими антигипертензивными средствами нужно начинать лечение лизиноприлом с низких доз и тщательно контролировать артериальное давление и пульс (не менее 3 раз в сутки) и / или находиться под наблюдением врача.

Между различными представителями группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная чувствительность.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки).

Длительное применение НПВП может ослабить гипотензивный эффект лизиноприла. НПВС и ингибиторы АПФ аддитивно влияют на увеличение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. В отдельных случаях может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с дегидратацией, больных пожилого возраста.

Обезболивающие и противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, индометацин , тромболитиков, ß -блокаторы, нитраты).

Лизиноприл можно использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, ß-блокаторами и / или нитратами.

тромболитиков

При совместном применении с тромболитиками (стрептокиназа, Метализе, актилизе) существует риск развития артериальной гипотензии.

Нужно осторожно назначать лизиноприл пациентам, которым вводили тромболитик в течение 6-12 часов после введения последнего.

Пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины — метформин, бигуаниды — глибенкламид) и инсулин при совместном применении с лизиноприлом могут усиливать гипотензивное действие в первые недели комбинированной терапии.

При одновременном применении с эстрогенами за счет задержки жидкости в организме может уменьшиться антигипертензивное действие препарата.

препараты лития

Терапия препаратами лития и другими средствами, ускоряющие элиминацию натрия может привести к замедлению выведения лития. Итак, при применении препаратов лития концентрация сывороточного лития должен находиться под постоянным контролем.

этанол

Ингибиторы АПФ потенцируют эффект этанола. Этанол повышает артериальное давление, снижая эффект ингибиторов АПФ.

Анестетики, наркотические и снотворные средства

При применении лизиноприла со средствами для наркоза, миорелаксантами, имеющих гипотензивное действие, наркотическими анальгетиками, снотворными средствами и антидепрессантами усиливается гипотензивное действие препарата.

В случае одновременного применения с анестетиками, имеющих гипотензивное действие, во время наркоза лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, повышая (вторично) активность ренина плазмы крови, что приводит к значительным колебаниям артериального давления во время операции. Если после приема лизиноприла прошло менее 72 часов и необходимости проведения анестезии, в предоперацийному периоде или во время операции нужно увеличить ОЦК, назначив солевые коллоидные, кристаллоидные и плазмозаминюючи растворы.

симпатомиметики

Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Одновременное применение аллопуринола, препаратов, подавляющих защитную реакцию организма (цитостатиков, иммунодепрессантов, системных глюкокортикоидов) и прокаинамида повышает риск развития лейкопении.

Противодиабетические средства.

Ингибиторы АПФ способны повышать гипогликемический эффект противодиабетических средств (инсулины, пероральные гипогликемические средства) с риском гипогликемии, особенно в течение первой недели совместной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.

антацидные средства

Прием антацидных средств, колестерамину, сорбентов снижают всасывание лизиноприла из желудочно-кишечного тракта, что может уменьшить гипотензивный эффект препарата.

В случае необходимости применения сорбентов и антацидных средств, последние нужно принять за 1,5-2 часа до применения лизиноприла.

натрия хлорид

Снижает гипотензивное действие Витоприла и такой, что облегчает сердечную недостаточность.

препараты золота

При применении инъекционных форм золота (например, ауротиомалат натрия) могут возникать нитриоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая покраснение, тошноту, головокружение, гипотензия).

цитостатики

При применении со средствами, имеют миелосупрессивную действие, повышается риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза.

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут приводить к развитию лейкопении.

диализ

При проведении диализной терапии и одновременном применении лизиноприла существует риск возникновения анафилактоидных реакций при использовании высокопроточных полиакрилонитрильных металсульфонатних мембран (например AN 69).

Другое

Лизиноприл можно применять с глицеролтринитратом для внутривенного или трансдермального использования.

При одновременном применении лизиноприла с дигоксином и нитратами клинически значимых побочных реакций не зарегистрировано.

Особенности применения

Начинать терапию Витоприлом по поводу хронической сердечной недостаточности в стационарных условиях рекомендуется таким категориям пациентов:

• при комбинированной терапии диуретиков, особенно в высоких дозах (например, фуросемид в дозе 80 мг)
• с солевым или дефицитом (с гипонатриемией с уровнем натрия меньше 130 ммоль / л или с гиповолемией)
• имеющейся артериальной гипотензии;
• с нестабильной сердечной недостаточностью,
• со сниженной функцией почек
• при терапии высокими дозами сосудорасширяющих средств;
• пациентам в возрасте от 70 лет.

Необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови и креатинина, а также периодически проводить анализ крови в начале терапии и у пациентов из группы высокого риска (с почечной недостаточностью и у пациентов с диффузными заболеваниями), а также у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, цитостатики, аллопуринол и прокаинамид.

симптоматическая гипотензия

Витоприл способен, особенно сразу после приема, вызывать резкое снижение артериального давления. Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертензией, но чаще возникает у пациентов с солевым или дефицитом, вызванным терапией диуретиками, бессолевой диеты, рвотой, диареей или диализом. Симптоматическая гипотензия отмечена главным образом у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью, возникшей в результате этого или без таковой, а также у пациентов, получающих высокие дозы петлевых диуретиков с гипонатриемией или нарушениями функции почек.

Прием Витоприла этим пациентам следует начинать под постоянным контролем врача, желательно в условиях стационара, в низких дозах и с тщательным корректировкой доз. Одновременно следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Рекомендуется, по возможности прекратить терапию диуретиками.

Это в полной мере касается больных стенокардией и церебральной ангиопатия, у которых резкое снижение артериального давления грозит инфарктом миокарда или инсультом.

В случае развития гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, если это возможно, перорально или откорректировать водный баланс. В случае развития ассоциированной с гипотензией брадикардии показано применение атропина. После успешного лечения гипотензии, вызванной первой дозой, остается необходимость в тщательном коррекции дозы препарата. Если неострая артериальная гипотензия у пациентов с сердечной недостаточностью симптоматической может возникнуть необходимость в снижении дозы и / или отмене терапии диуретиками или Витоприлом. По возможности терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии Витоприлом.

Развитие симптоматической артериальной гипотензии возможно у больных с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензии после приема начальной дозы лизиноприла.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения лизиноприлом, однако может потребоваться временная отмена препарата или снижение его дозы.

Гипотензия с острым инфарктом миокарда

При остром инфаркте миокарда нельзя начинать терапию Витоприлом, если через предварительное лечение сосудорасширяющими препаратами существует риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамических показателей. Это касается пациентов с систолическим артериальным давлением 100 мм рт. ст. и ниже или при наличии кардиогенного шока. В течение первых 3 дней после инфаркта дозирования должно быть снижен для пациентов с систолическим артериальным давлением 120 мм рт.

ст. или ниже. При систолического артериального давления 100 мм рт. ст. или ниже поддерживающую дозу следует уменьшить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При остром инфаркте миокарда прием Витоприла может приводить к тяжелой гипотензии. При устойчивой гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт. Ст. В течение более чем 1:00) терапию лизиноприлом следует прекратить.

Пациентам с тяжелой формой сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда прием препарата следует назначать только в случае стабильности гемодинамического состояния.

Стеноз устья аорты и митральный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия

Следует с осторожностью назначать ингибиторы АПФ пациентам с препятствием оттоку крови из левого желудочка. При гемодинамически значимой обструкции Витоприл противопоказан.

почечная недостаточность

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (уровнем креатинина ниже 30 мл / мин) и пациентам, находящимся на диализе, прием препарата противопоказан. Лизиноприл применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек. Пациенты этой группы нуждаются в снижении дозы или увеличение интервала между дозами.

О развитии почечной недостаточности на фоне терапии Витоприлом сообщалось в основном у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или имеющейся дисфункцией почек (включая стеноз почечной артерии). При своевременном выявлении и соответствующем лечении почечная недостаточность, вызванная терапией Витоприлом, имеет временный обратимый характер.

У некоторых пациентов с гипертензией, не осложненной клинически выраженной дисфункцией почек, отмечается повышение уровня мочевины и креатинина, вызванное совместным применением Витоприла и диуретиков. В этом случае могут понадобиться снижение дозы ингибитора АПФ или отмена диуретиков, а также рассмотрение возможного наличия выявленного стеноза почечной артерии.

Лечение острого инфаркта миокарда Витоприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек, при которой отмечается повышенный уровень креатинина сыворотки крови (выше 177 мкмоль / л (2,0 мг / дл) и / или протеинурией более 500 мг / сут. При развитии дисфункции почек в течение терапии Витоприлом (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин или вдвое повышен уровень креатинина сыворотки крови при его определении к лечению) прием препарата следует отменить.

Есть единичные случаи развития протеинурии у пациентов, особенно с пониженной функцией почек или после приема высоких доз лизиноприла. В случае клинически значимой протеинурии (более 1 г / сут) лизиноприл следует применять только после оценки терапевтической пользы и потенциального риска и при постоянном контроле клинических и биохимических показателей.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина

первичный гиперальдостеронизм

У пациентов, страдающих первичным гиперальдостеронизмом ингибиторы АПФ неэффективны, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.

Отеки тканей / ангионевротический отек

Имеются сообщения о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая прием препарата.

Отеки могут развиться в любое время в течение курса терапии. В таких случаях прием препарата следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем. При отеке, ограниченном лицом и губами, стабилизация состояния больного начинается и при отсутствии лечения, однако рекомендуется применение антигистаминных средств, облегчающих симптоматику.

Пациентам с ангионевротическим отеками в анамнезе, не ассоциирован с терапией ингибиторами АПФ, характерен повышенный риск развития ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели и гортани могут иметь характер, что угрожает жизни. Немедленные меры включают подкожное введение 0,3-0,5 мг адреналина или медленное введение 0,1 мг адреналина (согласно инструкции по применению) при постоянном контроле ЭКГ и артериального давления. Пациент подлежит госпитализации. В течение не менее 12-24 часов пациент должен находиться под постоянным наблюдением до момента, когда появится уверенность полного исчезновения симптоматики.

Артериальная почечно-сосудистая гипертензия / стеноз почечной артерии

У пациентов с вазоренальной гипертензией и имеющимся односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии применения Витоприла приводит к риску резкого снижения артериального давления и развитию почечной недостаточности риск повышается при совместном применении диуретиков. Даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии почечная недостаточность может сопровождаться лишь незначительным изменением показателей креатинина сыворотки крови. Поэтому лечение таких больных следует осуществлять в стационаре под пристальным контролем врача, начинать с низкой дозы, а увеличение дозы должно быть постепенным и осторожным. В первую неделю терапии следует прекратить лечение диуретиками и осуществлять мониторинг функции почек.

Анафилактоидные реакции у больных, находящихся на гемодиализе

Пациентам на длительном гемодиализе Витоприл противопоказан. При совместном применении Витоприла и поле (акрилнитрил, натрий-2-метилалилсульфонат) -высокопроточных мембраны (например AN 69) при диализе или гемофильтрации существует риск развития реакции гиперчувствительности (псевдоанафилактической реакции) вплоть до развития шока. Одним из первых проявлений анафилаксии — отек лица, гиперемия кожи, артериальная гипотензия и одышка. Симптомы развиваются в течение нескольких минут после начала гемодиализа. Рекомендуется использование мембран для диализа или применение лекарственных средств для лечения гипертензии или сердечной недостаточности миокарда.

ЛПНП-афереза десенсибилизация

При аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с декстрана сульфатом. Применение ингибиторов АПФ может привести к анафилактических реакций, которые могут угрожать жизни. Анафилактические реакции, угрожающие жизни (например, снижение артериального давления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции) могут также развиваться при применении Витоприла на фоне десенсибилизации при укусах насекомых (например, пчел или ос).

При необходимости проведения ЛПНП — афереза или десенсибилизации при укусах насекомых, прием препарата следует временно заменить другим антигипертензивным лекарственным средством (не ингибитором АПФ), который будет эффективным при сердечной недостаточностью.

печеночная недостаточность

Очень редко прием ингибиторов АПФ ассоциируется с развитием холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантного некроза и (иногда) летальному исходу. Механизм данной патологии является неизвестным. При развитии желтухи или повышении уровня печеночных ферментов у больных, которым применяют лечение Витоприлом, следует прекратить применение данного препарата и провести соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, отмечали нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Нейтропения редко возникает у пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов. Нейтропения и агранулоцитоз обратно при отмене ингибитора АПФ. Лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам с одним или несколькими из следующих факторов: пациентам с коллагенозом, при иммуносупрессивной терапии, пациентам, которые получают аллопуринол или прокаинамид, особенно на ранних стадиях нарушения функции почек. В некоторых из таких пациентов развивались тяжелые инфекции, которые не всегда подвергались интенсивной терапии антибиотиками. При применении лизиноприла у таких пациентов рекомендуется периодический мониторинг белых клеток крови, а пациентов следует предупредить о необходимости информировать врача о любых признаках инфицирования.

расовая принадлежность

Ингибиторы АПФ могут вызвать более выраженный ангионевротический отек у пациентов с темным цветом кожи, чем в европеоидных больных. Также у данной группы больных гипотензивный эффект Витоприла менее выраженным вследствие преобладания низких фракций ренина.

кашель

Известны случаи появления кашля у больных, которым применяли лечение Витоприлом. Обычно кашель является непродуктивным, персистирующим и исчезает после отмены препарата.

Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Оперативные вмешательства / анестезия

У пациентов при оперативном вмешательстве и анестезии средствами, снижающими артериальное давление прием препарата блокирует образование ангиотензина II вследствие компенсации секреции ренина. Если гипотензия является результатом действия этого механизма, ее следует корректировать с помощью пополнения объема жидкости.

Повышенный уровень калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)

У пациентов с имеющейся почечной или сердечной недостаточностью лечение Витоприлом может спровоцировать гиперкалиемии. Лечение калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не рекомендуется, поскольку это может привести к существенному повышению уровня калия в сыворотке крови. Однако если показана терапия этими препаратами, уровень калия следует регулярно контролировать в течение всего курса терапии.

Пациенты пожилого возраста

Реакция на терапию ингибиторами АПФ у пациентов пожилого возраста, как установлено, превышает таковую у более молодых пациентов. Для пациентов в возрасте от 65 лет рекомендуется ниже начальная доза (2,5 мг) Витоприла с постоянным контролем артериального давления и функции почек.

Больные сахарным диабетом

Больным сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии в течение всего периода лечения ингибиторами АПФ.

литий

Не рекомендуется применять Витоприл в комбинации с литием.

предостережение

У пациентов из группы высокого риска (с солевым и / или водным дефицитом, например, после диализа, рвоты, диареи, сопровождающий терапию диуретиками, а также у пациентов с сердечной недостаточностью или почечной гипертензией) возможно развитие тяжелой формы гипотензии.

Таким образом, рекомендуется компенсация солевого и объемного дефицита перед началом лечения Витоприлом и / или прекращения терапии диуретиками за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ. У пациентов этой группы терапию следует начинать с минимальной дозы — 2,5 мг лизиноприла 1 раз в сутки утром.

Этим пациентам необходимо находиться под постоянным контролем не менее 8:00 — преимущественно в стационарных условиях после приема первой дозы, а также после каждого повышения дозы Витоприла и / или диуретиков, чтобы избежать неконтролируемого резкого снижения артериального давления.

Это касается также пациентов со стенокардией или нарушениями мозгового кровообращения, у которых резкое снижение артериального давления чревато развитием инфаркта миокарда или инсульта.

Для пациентов со злокачественной артериальной гипертензией или тяжелой сердечной недостаточностью начинать терапию Витоприлом нужно в условиях стационара.

В случае прерывания или отмены препарата у пациентов с гипертензией может снова повыситься артериальное давление, а у пациентов с сердечной недостаточностью могут восстановиться проявления недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Изучение влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами не проводили. Однако надо учитывать, что способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами или работать без надежной поддержки может быть нарушена вследствие возможного головокружения и повышенной утомляемости.

Способ применения и дозы

Витоприл рекомендуется применять 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пища не влияет на абсорбцию лизиноприла, поэтому лекарственных средство можно применять независимо от приема пищи. Дозировка индивидуальное, его следует подбирать для каждого конкретного больного в зависимости от значений артериального давления.

Витоприл 2,5 мг и 5 мг можно разломать на две равные части, Витоприл 10 мг и 20 мг можно разломать на четыре равные части.

Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

артериальная гипертензия

Начальная доза. Больным с артериальной гипертензией рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг в сутки. У больных с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью или тяжелой гипертензии после приема начальной дозы может значительно уменьшиться артериальное давление. Для таких больных рекомендуемая начальная доза лизиноприла составляет 2,5-5 мг в сутки, а терапию следует начинать под постоянным наблюдением врача.

Применение препарата при почечной недостаточности следует начинать с небольшой дозы.

Поддерживающая доза. Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг, принимать 1 раз в сутки. Некоторым больным для достижения оптимального артериального давления необходимо от 2 до 4 недель терапии. В случае, если не будет достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, дозу следует постепенно увеличивать. Максимальная суточная доза лизиноприла, применявшейся в длительных клинических исследованиях, составляла 80 мг.

Дозировка для больных, принимающих диуретики

В начале лечения лизиноприлом может появляться симптоматическая артериальная гипотензия, обычно чаще у больных, принимающих диуретики. По возможности применения диуретика следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения лизиноприлом. Больным, которым невозможно прекратить применение диуретиков, лечение лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется наблюдение врача в течение нескольких часов (максимальное действие достигается примерно через 6:00), поскольку может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Дальнейшую дозу следует подбирать в зависимости от артериального давления. В случае необходимости можно снова начать применение диуретика.

Дозировка для больных с нарушением функции почек

Дозировка для больных с нарушением функции почек следует подбирать на основании значений клиренса креатинина, как указано в таблице.

КК, мл / мин	Начальная доза, мг / сут
31-80	5-10
10-30	2,5-5
	2,5 *

 * Дозу и частоту применения следует регулировать в зависимости от артериального давления.

Поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном контроле показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.

Максимальная суточная доза лизиноприла — 40 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

Больным с симптоматической сердечной недостаточностью лизиноприл следует принимать вместе с диуретиками, в случае необходимости — с наперстянки или ß-блокаторами.

Начальная доза, которую необходимо принимать под контролем врача с целью определения начального влияния на артериальное давление, составляет 2,5 мг в сутки.

В дальнейшем дозу препарата необходимо повышать постепенно в течение 2-4 недель до обычной поддерживающей дозы, чаще всего составляет 5-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Максимальная суточная доза лизиноприла — 35 мг.

Больным с высоким риском симптоматической гипотензии, то есть тем, у кого есть гипонатриемия, или тем, кто принимал большие дозы диуретиков, лечение лизиноприлом следует проводить под контролем функции почек и уровня калия и натрия в сыворотке крови.

Острый инфаркт миокарда

Пациенты должны получать, в соответствии с ситуацией, стандартное рекомендовано лечение, такое как тромболитиков, аспирин и ß-блокаторы. Вместе с лизиноприлом можно использовать внутривенно или трансдермально нитроглицерин.

Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта). Лечение лизиноприлом можно начинать в течение 24 часов с момента возникновения симптомов в составе комплексной терапии инфаркта миокарда. Лизиноприл нельзя принимать, если систолическое давление ≤ 100 мм рт.ст.

Если необходимо применение лизиноприла в первые 24 часа после инфаркта, начальная д

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Крайне редко — аллергические реакции.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС не описаны.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиИнсультМигреньТаблеткиУлучшение памяти

Содержание статьи

• От чего помогает Винпотропил
• Как принимать Винпотропил: до или после еды
• Винпотропил: побочные эффекты
• Аналоги Винпотропила
• Что лучше: Фезам или Винпотропил
• Что лучше Кавинтон или Винпотропил
• Что лучше Винпоцетин или Винпотропил

Состав

В 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора находится 1 мг винпоцетина, 80 мг пирацетама и неактивные соединения: аскорбиновая (5 мг) и янтарная кислоты (13,4 мг) дисульфит натрия (3 мг) и дистиллированная вода для инъекций (не более 1 мл).

В одной таблетке, покрытой оболочкой пленочного типа — 10 мг винпоцетина, 800 мг пирацетама и в качестве вспомогательных веществ — дигидрат кальция гидрофосфата (120 мг), повидон (21 мг), кроскармеллоза натрия (33 мг), стеарат магния (7 мг), тальк (7 мг), микрокристаллическая целлюлоза (102 мг). В пленочную оболочку входят Opadry II (35 мг) коричневого цвета, макрогол, моногидрат лактозы, а также красители: железа оксид красный, железа оксид черный и титана диоксид.

В одной капсуле — 5 мг винпоцетина, 400 мг пирацетама, лактоза и тальк как вспомогательные вещества. Твердая желатиновая капсула состоит из двух частей – корпуса (желатин, диоксид титана и красителей — хинолинового желтого и «Солнечный закат») и крышечки (желатин, диоксид титана и краситель азорубин).

Форма выпуска

Винпотропил выпускается в трех лекарственных формах:

• В таблетках овальной формы, имеющих риску и покрытых пленочной оболочкой бежевого цвета с сероватым колером. В поперечном разрезе цвет почти белый. Упакованы таблетки в блистеры, рассчитанные на 10 шт., в картонной пачке может быть 3, 6 блистеров.
• В двухцветных капсулах цвета желтого с красным (крышечка), содержащих порошок белого или бежевого цвета, который может включать отдельные кристаллы и комочки. В картонной упаковке может находиться 2, 3, 5, 10 блистеров на 10 капс. или 2, 4, 6, 8 блистеров на 15 шт., полиэтиленовый флакон на 15, 50 капс.
• В форме концентрата, предназначенного для приготовления инфузионного раствора, представляющего собой прозрачную жидкость. Обычно выпускается в ампулах на 5 мл, размещенных на контурном пластиковом поддоне 5 или 10 ампул, в картонной упаковке их бывает 1 или 2 шт. Препарат может быть укомплектован скарификатором. Ампулы коричневого цвета, сделаны из стекла первого гидролитического класса, имеют точку надлома.

Фармакологическое действие

Ноотропное действие и улучшение кровотока мозга.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Винпотропил является комбинированным препаратом, способным улучшать мозговой кровоток благодаря активному веществу — винпоцетину и оказывать ноотропный эффект посредством входящего в состав активного вещества — пирацетама.

Винпоцетин способен улучшать метаболизм головного мозга за счет усиления потребления глюкозы и кислорода, метаболизма норадреналина и серотонина, устойчивости нейронов к гипоксии, оказывает антиоксидантное действие. Усиление транспорта глюкозы происходит через ГЭБ, при этом процессы распада молекул глюкозы становятся более энергетически экономными: по аэробному пути селективно блокируется Са2+-зависимая ФДЭ и повышается уровень АМФ, катехоламинов, а также – циклического ГМФ и АТФ головного мозга. Относительно системы крови — снижает вязкость и агрегацию тромбоцитов, увеличивает пластичность переносчиков кислорода – эритроцитов, блокирует утилизацию ими аденозина и активирует отдачу кислорода. Усиленный церебральный кровоток не вызывает существенных изменений системного кровообращения. Установлено, что вещество может проникать сквозь плацентарный и гистогематический барьеры.

Пирацетам включен как действующее вещество в Винпотропил для оптимизации интегративной деятельности головного мозга: способствуя консолидации памяти и скорости распространения возбуждения, связи полушарий, делает процесс обучения более эффективным. Кроме того, седативного и психостимулирующего эффекта не наблюдается. Под воздействием ЛС постепенно улучшается микроциркуляция и подавляется агрегация активированных тромбоцитов, что оказывает церебропротекторное действие при гипоксиях, интоксикациях, воздействии электрошока. На ЭЭГ видно, что α- и β-активности усиливаются, снижается δ-активность, а выраженность вестибулярного нистагма снижена. На начальной стадии нарушения церебрально-сосудистого генеза в пожилом и старческом возрасте обладает выраженным эффектом. Проникая через ГЭ и плацентарный барьеры, эффективно удаляется гемодиализом.

Фармакокинетика концентрата (парентеральное введение)

• Винпоцетин достигает терапевтической концентрации в плазме 10–20 нг/мл, при объёме распределения — 5,3 литра на кг, связывается с белками на 66 процентов при клиренсе — 66,7 л/ч, имеет внепеченочный метаболизм. В грудном молоке в течении часа находится 0,25%, время полураспада 220–367 мин. Элиминация почками и через кишечник (соотношение 3:2).
• Время полураспада пирацетама из плазмы — 4,5 часа, из мозга — 7,7 часа, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов (при почечной недостаточности хронической и терминальной может удлиняться до 2,5 суток). Практически не подвергаясь биотрансформации, две трети вещества выводится почками за 30 ч, при общем клиренсе 80–90 мл. Исследования в вивариях показали, что вещество избирательно кумулируется в тканях коры ГМ, в большей мере базальных ядрах, в лобных долях, теменных долях, затылочных долях и в мозжечке.

Фармакокинетика таблеток и капсул

Максимальная концентрация винпоцетина достигается через 2–4 часа, а процесс всасывания происходит преимущественно в начальных отделах ЖКТ. Последующие приемы внутрь вызывают линейную кинетику. Время полураспада приблизительно 290 мин. Тогда как биодоступность пирацетама составляет приблизительно 100%, максимальная концентрация 84 мкг на мл через час, многократный прим повышает её до 115 мкг на мл.

Показания к применению Винпотропила

Любую из лекарственных форм назначают при:

• недостаточности мозгового кровообращения в период восстановления после перенесенного ишемического либо геморрагического инсульта;
• паркинсонизме сосудистого генеза;
• различных интоксикациях;
• психоорганическом синдроме, где преобладают признаки адинамии и астении.

Использование капсул и концентрата для приготовления инфузий эффективно при энцефалопатиях различного генеза, а также алкоголизме, травмах головного мозга и других заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций. Кроме того, при:

• астеническом синдроме и синдроме Меньера;
• лабиринтопатии.

Дополнительные показания к применению таблеток — это:

• хроническая недостаточность кровообращения мозга гипертонического и посттравматического происхождения;
• симптоматическое лечение при головокружениях;
• профилактика мигрени и морской болезни.

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим компонентам;
• выраженные нарушения сердечного ритма;
• тяжелое протекание ишемической болезни сердца;
• острая фаза геморрагического инсульта;
• почечная и/либо печеночная недостаточности;
• дефицит фермента — лактазы, установленная непереносимость лактозы;
• таблетки противопоказаны при глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность и грудное вскармливание;
• возрастная категория до 18 лет.

С осторожностью необходимо применять препарат при:

• нарушениях гемостаза;
• тяжелых кровотечениях;
• доброкачественных гипербилирубинемиях, в том числе при синдроме Жильбера;
• вирусном гепатите и алкогольном поражении печени;
• алкоголизме;
• эпилепсии;
• дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (таблетки и капсулы);
• пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Относительно различных органов и систем могут возникать следующие реакции:

• ССС: изменения ЭКГ в форме депрессии сегмента ST, удлинения интервала QT, возникновение тахикардии, экстрасистолии, ухудшение протекания стенокардии, функциональная подвижность АД, приливы.
• ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, возбуждение, тревога, раздражительность, снижение концентрации и внимания, депрессия, экстрапирамидные расстройства, гиперкинез, судороги, тремор.
• Система пищеварения: сухость во рту, гастралгия, изжога, тошнота и рвота, диарея.
• Органы чувств: нарушения координации.
• Кожные покровы: покраснение и зуд, крапивница или дерматиты.
• Прочее: повышение либидо и сексуальной активности, изменение массы тела в сторону увеличения, общая слабость, усиленное потоотделение.

В результате инфузий Винпотропила могут возникать местные реакции, которые проявляются в виде болей в месте введения и тромбофлебита.

Инструкция по применению Винпотропила (Способ и дозировка)

Чтобы приготовить раствор для инфузий возьмите 2–3 амп. препарата, 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида и декстрозосодержащего раствора. Вводить следует внутривенно по 50–100 мл один раз в сутки со скоростью не боле 80 капель за 1 минуту. Проводить инфузию не позже, чем за три часа до сна. Стандартный курс лечения — от 10 дней до 2 недель, который при необходимости можно повторить через 6–8 недель. Если наблюдается выраженное улучшение, можно переходить на другой способ приема – вовнутрь.

Инструкция по применению Винпотропила в таблетках: принимают внутрь по 1 таблетке 2 либо 3 раза в течение дня, но не позже чем за 4 часа до сна, причем не имеет значение режим приема пищи. Запивать нужно достаточным количеством чистой воды.

Капсулы также принимают внутрь, однако, перед приемом пищи, по 1 табл. 2 либо 3 раза в течение дня, но не позже чем за 4 часа до сна. В качестве поддерживающей терапии надо принимать 1 капсулу 3 раза в течение дня.

Протяженность курса лечения таблетками и капсулами колеблется от 2–3 недель до 2 месяцев и даже полугода. Отмена препарата требует постепенного снижения дозы или применение другой лекарственной формы, к примеру, капсул. Длительность лечения и дозировку следует уточнять у своего лечащего врача.

Передозировка

Передозировка винпоцетином сопровождается усилением выраженности дозозависимых побочных реакций. Для лечения назначают промывание желудка, активированный уголь и симптоматическую терапию.

Передозировка пирацетамом взывает абдоминальные боли, диарею с кровью. Лечат симптоматически, гемодиализ в данном случае оказывается эффективным на 50–60%. Специфический антидот не найден.

Взаимодействие

• Гепаринотерапия: повышение риска развития геморрагических осложнений.
• Повышение действия гормонов щитовидной железы.
• Антипсихотические средства (нейролептики), психостимуляторы, непрямые антикоагулянты — усиление эффектов.
• Аценокумарол — снижение агрегации тромбоцитов, вязкости, содержания фибриногена и фактора Виллебранда.
• Метилдопа — потенциация гипотензивного эффекта.
• Противосудорожные препараты – снижение эффективности ЛС.
• С осторожностью применять с веществами, обладающими центральным или противоаритмическим действием.

Инфузионный раствор фармацевтически совместим с такими растворами как: Декстроза (5, 10, 20%-процентная), фруктоза (5, 10, 20%), 0,9% раствор Натрия Хлорида, раствор Рингера, раствор Маннитола 20% и гидроксиэтилкрахмал (6, 10%).

Условия продажи

Отпускается в аптеке только при наличии рецепта.

Условия хранения

В сухом темном месте, температура не более 25° Цельсия.

Список Б. Для безопасности детей и животных рекомендуется хранить в недоступном месте.

Срок годности

Два года от даты выпуска.

Аналоги Винпотропил

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного препарата имеют в составе такие же химические активные вещества — винпоцетин и пирацетам, или обладают подобным фармакологическим действием:

• Винпоцетин
• Идебенон
• Кавинтон

Отзывы о Винпотропиле

Отзывы о Винпотропиле покупателей подтверждают его эффективность как ноотропного препарата, способного улучшать циркуляцию крови головного мозга. Они говорят, что состояние и общее ощущение, а также внимание и память заметно улучшается и утверждают, что препарат стоит своих денег.

Отзывы врачей о Винпотропиле положительны, он используется в психогериатрической практике, его назначают при различных состояниях (к примеру, интоксикациях), недостаточностях кровообращения головного мозга, а также для профилактики мигрени и морской болезни.

Цена Винпотропила, где купить

Цена Винпотропила отличается в зависимости от формы выпуска:

• упаковка, вмещающая 30 капсул – 160 рублей, 60 капсул – 320 рублей, 50 капсул во флаконе – 410 рублей;
• 10 ампул концентрата для инфузий – 245 рублей;
• упаковка таблеток № 10 – 270 рублей.