Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Витрум® Остеомаг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы, со скошенными краями, с гравировкой «VITRUM» с одной стороны и «OSTEOMAG» — с другой; на поперечном срезе — ядро от белого до серого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20.7 мг, кроскармеллоза натрия — 80 мг, магния стеарат — 20 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 19.345 мг, титана диоксид — 10 мг, триацетин — 0.2 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0.44 мг, краситель желтый солнечный закат (Е110) — 0.1 мг, индигокармин (E132) — 0.005 мг.
* — в виде концентрата колекальциферола; содержит пищевой жир, крахмал кукурузный, желатин, сукралоза, альфа-токоферол.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция.
Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний в комплексе с колекальциферолом усиливает усвоение кальция. Участвует в росте и минерализации костей, предотвращает образование кальций-оксалатных камней.
Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления, в процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани, поддержанию здорового состояния кожи. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.
Цинк участвует в формировании костей.
Марганец участвует в процессе энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительной ткани, остеосинтезе.
Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной ткани и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.
Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.
Фармакокинетика
Действие препарата Витрум Остеомаг является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания препарата
Витрум® Остеомаг
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
- восполнение дефицита кальция и витамина D3 в пожилом возрасте, во время или после менопаузы;
- профилактика остеопороза различного генеза;
- лечение сенильного остеопороза и остеомаляции;
- комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий (в сочетании со специальными препаратами).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 таб./сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота.
Прочие: увеличение содержания кальция в моче и крови при длительном применении препарата в высоких дозах.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек;
- повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
- повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Витрум Остеомаг применяют при беременности и в период лактации по показаниям.
В течение всего периода беременности и лактации необходим постоянный медицинский контроль.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с саркоидозом или почечной недостаточностью.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
При применении препарата следует учитывать, что 2 таб. препарата Витрум Остеомаг удовлетворяют суточную потребность в витамине D3, кальции и магнии.
Контроль лабораторных показателей
При применении в больших дозах необходим контроль функции почек. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого с мочой.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Витрум Остеомаг не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 ч или через 2 ч после приема других лекарственных средств.
Условия хранения препарата Витрум® Остеомаг
Препарат рекомендуется хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности препарата Витрум® Остеомаг
Срок годности – 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
1 таблетка содержит:
Холекальциферол – 200 МЕ;
Кальция карбонат – 600 мг;
Магния оксид – 40 мг;
Цинка оксид – 7,5 мг;
Меди оксид – 1 мг;
Марганца сульфат – 1,8 мг;
Натрия борат – 250 мкг.
Вспомогательные вещества.
Таблетки овальной формы со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «VITRUM» с одной стороны таблетки и гравировкой «OSTEOMAG» с другой стороны.
На поперечном срезе — ядро таблетки от белого до серого цвета.
Препарат содержит комплекс микро- и макроэлементов и холекальциферол. Витрум Остеомаг восполняет дефицит кальция, магния и витамина D. Препарат регулирует кальциево-фосфорный обмен, способствует повышению реабсорбции фосфора в процессе канальцевой фильтрации, участвует в распределении кальция в организме и повышает его переход в костную ткань. Витамин D усиливает всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта, а в комплексе с магнием улучшает его усвоение, участвует в формировании костной ткани, предупреждает образование кальций-оксалатных камней. Препарат нормализует артериальное давление, повышение которого вызвано гипокальциемией, участвует в формировании зубов и процессе свертываемости крови. Кальций, входящий в состав препарата, нормализует состояние кожи, улучшает работу нервной и мышечной системы, препятствует развитию остеопороза.
Цинк, марганец и медь улучшают обменные процессы в организме, участвуют в процессе построения костной ткани, а также синтеза гемоглобина и образования эритроцитов. Незаменимы в процессе синтеза белков и коллагена. Кроме того, повышают энергетический потенциал и общий тонус организма.
Бор участвует в регуляции минерального обмена, снижает риск развития гипо- и авитаминоза витамина D и препятствует развитию остеопороза, в том числе в период постменопаузы.
— профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);
— восполнение дефицита кальция, магния и витамина D3 во время и после менопаузы;
восполнение дефицита кальция, магния и витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Выраженные нарушения функции почек, повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), повышенное выделение кальция с мочой. Повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.
В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Внутрь. Взрослым, для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений, восполнения дефицита кальция, магния и витамина D3 во время и после менопаузы, а также у лиц пожилого возраста — по 1-2 таблетки в день. Курс приема в соответствии с рекомендациями врача. Детям старше 12 лет для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений — по 1-2 таблетки в день. Курс приема в соответствии с рекомендациями врача.
Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота). При длительном применении в высоких дозах возможно увеличение содержания кальция в моче и крови.
На данный момент не поступало сообщений о передозировке препарата.
Витрум Остеомаг снижает всасывание тетрациклинов, салицилатов (в том числе ацетилсалициловой кислоты), сульфаниламидов, антикоагулянтов непрямого действия и бета-адреноблокаторов.
Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими кальций и холекальциферол, так как возможно развитие гиперкальциемии или гипервитаминоза витамина D.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60, 100, 120 или 130 таблеток во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по окончании срока годности.
Состав
Таблетки Витрум Остеомаг содержат: цинка оксид, холекальциферол, меди оксид, натрия борат, кальция карбонат, марганца сульфат, магния оксид, а так же вспомогательные ингредиенты (кроскармеллоза натрия, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза).
В составе оболочки находятся титана диоксид, индигокармин (Е132), триацетин, гипромеллоза, красители (красный Е129 и желтый Е110).
Форма выпуска
Таблетки имеют овальную форму, пленочная оболочка окрашена в черный цвет, с одной стороны находится гравировка VITRUM, с другой – OSTEOMAG. В полиэтиленовом флаконе находится 30 или 60 таблеток.
Фармакологическое действие
Лекарство восполняет недостаток в организме витамина D, магния, кальция, а так же регулирует кальций-фосфорный обмен.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат является комплексом макроэлементов и микроэлементов. Восполняя дефицит элементов и витаминов, он принимает участие в распределении кальция и способствует повышению его перехода в костную ткань.
Витамин D формирует скелет, сохраняет структуру костей, способствует усилению всасывания в кишечнике кальция и реабсорбцию в почечных канальцах фосфора.
Магний в сочетании с витамином D увеличивает усвоение кальция, влияет на минерализацию и рост костей, препятствует возникновению кальций-оксалатных камней.
Кальций формирует костную ткань и принимает участие в свертывании крови, контролирует давление. Повышает плотность костей, поддерживает хорошее состояние кожи, участвует в формировании зубов и костей. Снижает риск возникновения остеопороза. Помогает нормально функционировать мышечной и нервной системе.
Цинк помогает правильному формированию костей.
Марганец незаменим при энергообразовании, остеосинтезе, метаболизме жиров и белков, сформировании соединительных тканей.
Бор поддерживает здоровье костей, принимает участие в метаболизме фосфора, кальция, магния. Помимо этого он снижает риск образования недостатка витамина D, предотвращает постменопаузный остеопороз, способствует улучшению абсорбции кальция.
Медь воздействует на образование костной массы, эритроцитов и гемоглобина. Принимает участие в образовании коллагена, который входит в состав соединительной и костной тканей, предотвращает остеопороз.
Фармакокинетика препарата на данный момент не изучена.
Показания к применению
Витрум Остеомаг является лечебно-профилактическим средством, назначаемым в следующих случаях:
- профилактика остеопороза;
- остеомаляция, сенильный остеопороз;
- дефицит витамина D, кальция (во время менопаузы, после менопаузы, в пожилом возрасте);
- лечение и профилактика недостатка кальция, магния и других микроэлементов у детей и подростков;
- восстановление после переломов и травм;
- терапия остеопороза, метаболических остеопатий (в комбинации с другими препаратами).
Противопоказания
Не следует принимать Витрум Остеомаг при таких нарушениях:
- гиперкальциемия, гипермагниемия, гиперкальциурия;
- нарушения функции почек;
- мочекаменная болезнь;
- повышенная чувствительность к компонентам, а так же к сое и арахису;
- метастазы, саркоидоз;
- дети до 12 лет.
Побочные действия
Прием лекарственного средства может вызвать дисфункцию кишечника, которая сопровождается запорами, вздутием живота, диареей, тошнотой, болями в эпигастрии.
При долгом приеме в больших дозах вероятно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимать лекарство следует внутрь, перед едой или во время еды.
Для профилактики взрослым и детям от 12 лет следует в сутки принимать 1-2 таблетки. Длительность курса устанавливается врачом индивидуально.
Для профилактики остеопороза необходимо принимать 1 таблетку утром, 1 таблетку вечером. Курс в среднем составляет 4-6 недель. Количество таких профилактических курсов в год устанавливается непосредственно врачом.
Инструкция на Витрум Остеомаг (размер дозировки и длительность приема) для лечения остеопороза устанавливается врачом индивидуально. Максимальное количество таблеток в сутки – 4 шт.
Передозировка
Главным следствием передозировки является гиперкальциемия (повышенное содержание в крови кальция), которая вызвана гиперчувствительностью к витамину D. Ее симптомы: полиурия, тошнота, общая слабость, анорексия, рвота, апатия, запор, жажда. Длительная передозировка может стать причиной кальцификации сосудов и органов.
При возникновении вышеперечисленных симптомов, необходимо приостановить прием таблеток. Следует в организм ввести большое количество жидкости, а так же придерживаться диеты, ограничивающей количество кальция и витамина D.
Взаимодействие
Прием тиазидных диуретиков увеличивает риск развития гиперкальциемии, тогда как фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивает выведение из организма кальция.
Некоторые продукты питания, содержащие фосфаты, щавелевую кислоту, фитиновую кислоту, уменьшают абсорбцию кальция.
Фенитоин и барбитураты снижают активность витамина D. Одновременный прием препарата Витрум Остеомаг с сердечными гликозидами может усиливать их эффект, поэтому необходимо контролировать ЭКГ и общее самочувствие пациента.
Левотироксин и хиноловые антибиотики следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема таблеток Витрум Остеомаг, так как карбонат кальция препятствует их абсорбции.
Условия продажи
Продаётся без рецепта.
Условия хранения
При температуре не более 30 °С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Не превышать установленные врачом дозы.
С осторожностью необходимо назначать пациентам с почечной недостаточностью и саркоидозом.
При приеме в крупных дозах следует контролировать функцию почек. При длительном применении контролировать уровень кальция в моче.
Аналоги
Среди аналогов Витрум Остеомаг такие препараты как Витирон Остео, Кальций-Остеовит, Витрум Кальциум, Менопейс.
При беременности и лактации
Не рекомендуется принимать препарат, так как он может оказать эмбриотоксическое и тератогенное действие на плод, а так же оказать негативные эффекты на грудного ребенка.
При необходимости назначения препарата, принимать его следует под медицинским контролем.
Отзывы о Витрум Остеомаг
Большая часть отзывов положительная, пациенты сообщают о прекращении болевых ощущений в суставах, после приема препарата, отзываются как о хорошем профилактическом средстве.
Цена Витрум Остеомаг, где купить
Стоимость в России за 30 таблеток составляет 300 рублей, за 60 таблеток – 515 рублей.
Цена Витрум Форте Остеомаг в Украине за 30 таблеток – 50 грн., за 60 таблеток – 96 грн.
ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ
Производитель: Юнифарм, Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013545
Информация о регистрации в РК:
29.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Витрум® Остеомаг
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит
|
активные вещества: |
||
|
Кальций (кальция карбонат)1 |
600 |
мг |
|
Витамин D3 (холекальциферол) |
200 |
МЕ2 |
|
Магний (магния оксид) |
40 |
мг |
|
Цинк (цинка оксид) |
7.5 |
мг |
|
Медь (меди оксид) |
1 |
мг |
|
Марганец (марганца сульфат) |
1.8 |
мг |
|
Бор (натрия борат) |
250 |
мкг |
1 — из раковин устриц
2 — эквивалентно 5 мкг колекальциферола
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: Опадрай II Розовый 57U94294 (краситель FD&C красный #40 (Е129), триглицериды среднецепочные, краситель FD&C синий #2 (Е132), мальтодекстрин, тальк, краситель FD&C желтый #6 (Е110), гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид (Е171)).
Описание
Таблетки овальной формы со скошенным краем, покрытые оболочкой розового цвета с гравировкой «VITRUM» с одной стороны таблетки и гравировкой «OSTEOMAG» с другой стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минеральными веществами и их комбинациями.
Код АТХ A11AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция, метаболизм, распределение и выведение соответствуют свойствам отдельных компонентов, входящих в состав препарата Витрум® Остеомаг.
Витамин D3 вызывает транспорт кальция, активируя синтез кальция путем связывания белка, калбиндина, который является транслокатором кальция. Он также служит цитозолическим буфером кальция.
Кальций всасывается в тонком кишечнике посредством активного и пассивного механизмов. При низком и среднем уровне потребления кальция он выводится посредством активного механизма, зависящего от действия активной формы витамина D3. Кальций освобождается от кальциевых комплексов во время пищеварения и всасывается в растворимой и ионизированной форме. Комплексы с низкой молекулярной массой, такие как, кальция карбонат, могут всасываться полностью.
Магний повышает усвоение кальция, активирует фосфатазу плазмы и костей, принимает участие в процессах костной кальцификации, формируя вместе с цинком наиболее прочные связи с фосфатными группами. Выделяется почками в виде фосфатов, но главным образом — кишечником в количестве 0,2 – 0,3 мг/сутки.
Цинк всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Откладывается в печени, затем в мышцах и костной системе. Выделение происходит, в основном, через кишечник. С мочой выделяется около 0,4 – 0,5 мг цинка в сутки.
Марганец активирует многие ферменты, в том числе фосфатазу костей, участвуя в процессах остеосинтеза. Поступает в печень, накапливается в печени и поджелудочной железе. Выводится через кишечник и в незначительном количестве через почки.
Медь имеет существенное значение для обмена веществ в соединительной и костной ткани, необходима для ковалентной и поперечной связи пептидных цепей в костном матриксе. Накапливается в печени, выводится через кишечник.
Бор необходим в микродозах для поддержания здорового состояния костей, процессов метаболизма кальция, фосфора и магния.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реасорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций — оксалатных камней.
Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.
Цинк участвует в формировании костей.
Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.
Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.
Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.
Показания к применению
-
профилактика и комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий
-
восполнение дефицита кальция, магния и витамина D в пожилом возрасте, во время и после менопаузы.
Способ применения и дозы
В качестве профилактического средства взрослым по 1 таблетке в день. Курс лечения 1 месяц.
Для курсовой профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день, преимущественно во время еды. Курс лечения 1 месяц.
Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Две таблетки удовлетворяют суточную потребность в витамине D, кальции и магнии. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Побочные действия
В отдельных случаях:
-
запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота
При длительном применении в высоких дозах возможно:
-
увеличение содержания кальция в моче и крови.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к витамину D и другим компонентам препарата
-
выраженные нарушения функции почек, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней)
-
повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия)
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Витрум® Остеомаг замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
При одновременном применении Витрум® Остеомаг и диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии.
Кортикостероиды при совместном применении с препаратом Витрум® Остеомаг уменьшают всасываемость кальция.
Совместное назначение Витрум® Остеомаг в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.
Особые указания
Не превышать рекомендуемую дозировку. С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим почечной недостаточностью.
В случае, длительного лечения препаратами кальция, необходимо проводить контроль количества кальция, выделяемого с мочой, и концентрацию кальция в сыворотке крови.
Беременность и лактация
В период беременности и лактации препарат Витрум® Остеомаг необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки считается гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль (при уровне кальция в плазме крови 2,6 ммоль). Могут развиться обморочные состояния и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости с соблюдением диеты с низким содержанием кальция.
В особо тяжелых случаях возможно применение кортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 10 – 30 ºС, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Юнифарм, Инк., США
Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
info@unipharm.kz
Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
info@unipharm.kz
| 164730681477976221_ru.doc | 26.37 кб |
| 296938271477977486_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
П №013230/01 от 26.02.2006 г.
Состав.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится
Кальций (кальция карбонат)1 600 мг
Витамин D3 (колекальциферол) 200 МЕ2
Магний (магния оксид) 40 мг
Цинк (цинка оксид) 7,5 мг
Медь (меди оксид) 1 мг
Марганец (марганца сульфат) 1,8 мг
Бор (натрия борат) 250 мкг
1 – из раковин устриц
2 – эквивалентно 5 мкг колекальциферола
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза, триацетин, краситель красный очаровательный АС (Е129), краситель желтый солнечный закат (Е110), краситель индигокармин (Е132).
Описание: таблетки овальной формы, со скошенным краем, покрытые оболочкой розового цвета с гравировкой «VITRUM» с одной стороны таблетки и гравировкой «OSTEOMAG» с другой стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А11АА03]
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реасорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций-оксалатных камней.
Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.
Цинк участвует в формировании костей.
Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.
Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.
Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.
Показания к применению:
профилактика и комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий; восполнение дефицита кальция, магния и витамина D в пожилом возрасте, во время и после менопаузы.
Противопоказания:
выраженные нарушения функции почек, повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), повышенное выделение кальция с мочой.
Повышенная чувствительность к витамину D и другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.
Применение в период беременности и грудного вскармливания: в период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Способ применения и дозы:
взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 таблетки в день.
Побочное действие:
запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота.
При длительном применении в высоких дозах возможно увеличение содержания кальция в моче и крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении с препаратом.
Назначение в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.
Особые указания:
с осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период беременности и лактации дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Не превышать рекомендованную дозировку.
Форма выпуска:
по 30, 60, 75 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения: при температуре 10-30о С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта.
Производитель: Юнифарм, Инк. (США)