Визин алерджи глазные капли инструкция по применению цена

Состав

Действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин 0,5 мг/мл (0,05 %);

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: белая однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство-H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: S01GX02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Левокабастин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает в течение 5 минут. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение). Действие продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина, а максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6 часов. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которая является основным путем образования метаболитов.

Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 39-70 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Аллергический конъюнктивит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ношение контактных линз, возраст до 12 лет, период кормления грудью.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Пожилой возраст, нарушение функции почек.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи во время беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно. Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз два раза в день (при необходимости – 3-4 раза в день). Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, флакон необходимо встряхивать перед каждым применением.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и  постмаркетинговых исследований

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сердца: очень редко: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны органа зрения: часто:  боль в области глаза,  нечеткость зрения; нечасто: отек века; очень редко: конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы,  слезотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; очень редко: гиперемия конъюнктивы,  боль в области глаза, отек конъюнктивы, зуд в области глаз, слезотечение, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: контактный дерматит, крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: головная боль.

Поступали сообщения  о тяжелой травме роговицы, о крайне  редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, выраженная седация.

Лечение

Форсированный диурез.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не изучено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения не рекомендуют использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ

Глазные капли Визин® Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о  нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения – например,  раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения. Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли глазные 0,05 %.

По 4 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Глазные капли Визин^® Алерджи следует использовать в течение одного месяца после вскрытия.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Фамар А.В.Е.», Греция/«Famar A.V.E.», Greece

Фактический адрес производственной площадки:

Агиу Димитриу 63, Алимос Аттика,  17456, Греция/Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki, 17456, Greece

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Визин^® Алерджи

Визин Алерджи – раствор глазных капель, применяемый в офтальмологии, как местное противоаллергическое средство. Назначается с целью терапии аллергических конъюнктивитов.

Состав и форма выпуска

Визин Алерджи – раствор глазных капель 0,05%, однородная суспензия белого цвета, содержит:

• Основной действующий компонент: левокабастина гидрохлорид – 500 мкг;
• Дополнительные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфат и натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза, полисорбат, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода.

Упаковка. Флаконы из полиэтилена по 4 мл, имеющие систему капельного дозирования и контроль первого вскрытия.

Фармакологические свойства

Раствор Визин Алерджи – это противоаллергический препарат из группы селективных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Капли имеют продолжительное действие, местный эффект развивается в течение пяти минут. При закапывании в глаз, Визин Алерджи снимает симптомы аллергических конъюнктивитов — покраснение, зуд, отеки век и конъюнктивы, слезотечение.

Продолжительность действия составляет около 12 часов.

Показания к применению

• Конъюнктивиты, вызванные воздействием аллергенов.

Способ применения и дозы

Раствор капель глазных Визин Алерджи применяют местно.

Стандартная дозировка: 1 капля раствора в каждый глаз дважды в сутки. Если существует объективная необходимость, кратность внесений может быть увеличена до 3-4 раз. Лечение продолжают до окончательного исчезновения симптомов.

Так как раствор Визин Алерджи является суспензией, флакон, перед каждым применением необходимо встряхивать.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности.
• Дети до 12 лет.
• Период грудного вскармливания.
• Применение контактных линз.

Раствор Вижн Алерджи должен применяться с осторожностью у пациентов пожилого возраста, имеющих нарушения функции почек, беременных женщин.

Побочные действия

• Боль и раздражение в области глаз, затуманивание зрения;
• Отеки век;
• Конъюнктивит, блефарит, покраснение слизистой, ощущение жжения, слезотечение, зуд.
• Аллергические реакции, включая ангионевротический отек, контактный дерматит, крапивница;
• Головные боли.

Передозировка

Случайный прием раствора Вижин Алерджи внутрь может вызывать снижение АД и тахикардию, седативный эффект в выраженной форме.
В качестве лечения рекомендуется форсированный диурез.

Лекарственные взаимодействия

Не изучены.

Особые указания

Весь период лечения препаратом Визин Алерджи, ношение мягких (гидрофильных) контактных линз запрещается, вследствие возможного взаимодействия их с включенным в состав раствора бензалконием хлоридом. Если нет возможности отказаться от применения подобных линз, их необходимо снимать перед каждой инстилляцией препарата. Вставлять линзы вновь можно только спустя 15 минут после внесения суспензии.

Для предупреждения инфицирования раствора следует избегать касания носиком-дозатора век. После применения препарата плотно закрывать флакон.

Раствор Визин Алерджи не влияет на скорость психомоторных реакций. Препарат рекомендован для применения пациентам, занимающимся вождением автомобиля или работающим с потенциально опасной техникой.

Раствор Визин Алерджи хранят при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения невскрытого раствора – 2 года. После первого вскрытия упаковки, годность раствора составляет 1 месяц.

Цена препарата Визин Алерджи

Стоимость препарата «Визин Алерджи» в аптеках Москвы начинается от 254 руб.

Аналоги Визин Алерджи

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Визин Алерджи — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014198/01

Торговое наименование препарата

Визин® Алерджи

Международное непатентованное наименование

Левокабастин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин 0,5 мг/мл (0,05 %);

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Белая однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1- гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R01AC

Фармакодинамика:

Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает в течение 5 минут. Устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение). Действие продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика:

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина, а максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6 часов. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которая является основным путем образования метаболитов.

Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 39-70 часов.

Показания:

Аллергический конъюнктивит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ношение контактных линз, возраст до 12 лет, период кормления грудью.

С осторожностью:

Пожилой возраст, нарушение функции почек.

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного, применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли во время беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Местно. Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз два раза в день (при необходимости — 3-4 раза в день). Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли представляют собой суспензию, флакон необходимо встряхивать перед каждым применением.

Использование флакона-капельницы:

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Постмаркетинговые данные

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны органа зрения: боль в области глаза, затуманивание зрения (часто); отек век (нечасто); конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение (частота неизвестна).

Системные реакции: ангионевротический отёк, аллергические реакции (частота неизвестна); контактный дерматит, крапивница (частота неизвестна), головная боль (часто).

Передозировка:

Симптомы

При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, выраженная седация.

Лечение

Форсированный диурез.

Взаимодействие:

Не изучено.

Особые указания:

В период лечения не рекомендуют использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Глазные капли не влияют на быстроту психомоторных реакций, могут применяться пациентами, которые водят автомобиль или работают с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,05 %.

Упаковка:

По 4 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Глазные капли следует использовать в течение одного месяца после вскрытия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фамар А.В.Е., Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki, 17456, Greece, Греция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джонсон & Джонсон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)