Регистрационный номер: П N013621/01
Торговое название: Визин® Классический (Visine® Classic)
Международное непатентованное название: тетризолин.
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,50 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная – 12,30 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат – 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид – 0,10 мг), натрия тетраборат – 0,57 мг, вода очищенная – 989,78 мг.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.
Код АТХ: S01GA02.
Фармакодинамика
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Детский возраст до 2 лет.
Препарат «Визин® Классический» не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиально-эпителиальной дистрофией роговицы.
С осторожностью
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, так как хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились. Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки.
Не рекомендуется непрерывное применение препарата более четырех дней.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Постмаркетинговые данные
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачка (частота неизвестна).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд) (частота неизвестна).
Предполагается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей должны быть такими же, как и у взрослых.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Специфический антидот неизвестен.
Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не изучено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
«Визин® Классический» следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 минут.
При не соблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.
Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНИКОЙ
В редких случаях после применения глазных капель «Визин® Классический» наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капли глазные 0,05 %.
По 15 мл препарата в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой и полиэтиленовой лентой – контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/«Janssen Pharmaceutica NV», Belgium
Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, 2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
Описание препарата Визин® Классический (капли глазные, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 08.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Капли глазные | 1 мл |
тетризолина гидрохлорид | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: кислота борная; натрия хлорид; динатрия эдетат; бензалкония хлорида раствор 17%; натрия борат; вода очищенная |
во флаконах-капельницах пластиковых по 15 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
альфа-адреномиметическое.
Фармакодинамика
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 с после закапывания и продолжается 4–8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания
Взрослым и детям старше 2 лет — для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы). Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертензия, аритмия, аневризма);
гипертиреоз;
феохромоцитома;
сахарный диабет;
сочетание с ингибиторами МАО или другими средствами, способными повысить АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае, если по мнению врача предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.
Правила использования флакона-капельницы
1. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
2. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
3. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные действия
При применении препарата Визин® Классический в редких случаях возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка.
При появлении вышеперечисленных признаков следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не изучено.
Передозировка
Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в ЖКТ возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение дыхательной функции, функции ЦНС и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислорода, назначение жаропонижающих и противосудорожных средств. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе (в/в, медленно) или по 100 мг (внутрь). Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Особые указания
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 мин.
Препарат Визин® Классический целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потере зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснении глаз, боли при воздействии света или двоении в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Визин® Классический, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить его в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В редких случаях после применения глазных капель Визин® Классический наблюдается расширение зрачка, и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Визин Классический — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013621/01
Торговое наименование препарата
Визин® Классический
Международное непатентованное наименование
Тетризолин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг/мл (0,05%);
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 17%, натрия борат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреномиметик
Код АТХ
S01GA02
Фармакодинамика:
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания:
Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Противопоказания:
Детский возраст до 2 лет.
Препарат «Визин» не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиально-эпителиальной дистрофией роговицы.
С осторожностью:
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление.
Беременность и лактация:
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза превышает возможный риск.
Способ применения и дозы:
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.
Использование флакона-капельницы
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные эффекты:
При применении препарата «Визин» в редких случаях возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка. При проявлении вышеперечисленных признаков обратитесь к врачу.
Передозировка:
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Взаимодействие:
Не изучено.
Особые указания:
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.
Препарат «Визин®» целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не применять препарат «Визин®», если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В редких случаях после применения глазных капель «Визин» наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,05%.
Упаковка:
По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с капельным устройством и завинчивающейся крышкой с полипропиленовой лентой — контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Кеата Фарма Инк, , Канада
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Джонсон & Джонсон ООО
Купить Визин Классический в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Международное непатентованное название? Тетризолин |
Действующее вещество — тетризолина гидрохлорид. |
Средства, стимулирующие альфа-адренорецепторы |
ПроизводителиЛаборатуар Унитер(Франция) |
Показания к применению Визин Классический капли глазные 0,5мг/мл 0,5млДля снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз),обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз. |
Способ применения и дозировка Визин Классический капли глазные 0,5мг/мл 0,5млМестно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки. Применение препарата более 4 дней должно про водиться только под контролем врача. |
Противопоказания Визин Классический капли глазные 0,5мг/мл 0,5млГиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 2 лет. |
Фармакологическое действиеТетризолин адреномиметический препарат, который стимулируетальфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились. |
Побочное действие Визин Классический капли глазные 0,5мг/мл 0,5млНечасто: реактивная гиперемия, ощущение жжения, сухость слизистой оболочки, системные нарушения (например, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, слабость, потливость и повышение артериального давления). Возможно появление затуманенности зрения, раздражения конъюнктивы или редко мидриаза. Кроме того, нечасто наблюдаются системные адреномиметические эффекты. В отдельных случаях после длительного применения тетризолина сообщалось о кератинизации эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных точек и эпифорой. |
ПередозировкаСимптомы: Избыточная системная абсорбция альфа-адреномиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, пониженной температурой тела, брадикардией, шокоподобной гипотензией, апноэ и комой. Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, нарушения психики. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, особенно высок у новорожденных и маленьких детей при проглатывании, вследствие чего возможны нарушения со стороны центральной нервной системы, а также угнетение дыхания и коллапс.Токсическая доза тетризолина составляет 0,01мг на килограмм массы тела.Лечение: При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100мг внутрь.Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. В случае возникновения симптомов, обусловленных блокадой м-холинорецепторов, применяют антидот физостигмин. При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу! |
Взаимодействие Визин Классический капли глазные 0,5мг/мл 0,5млПрепарат «Визин Классический» не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия иповышению артериального давления. |
Особые указанияКонтактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) вследствие неправильного применения препарата. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.Если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, необходима консультация окулиста. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!В редких случаях после применения глазных капель «Визин Классический» возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами. |
Условия храненияХранить при температуре не выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг/мл (0,05%);
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 50%, натрия борат, вода очищенная.
прозрачный бесцветный раствор.
Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.
Код ATX: S01GA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тетризолин является производным имидазолина, агонистом альфа-адренорецепторов, применяемым в качестве офтальмологического деконгестанта. Как симпатомиметик обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек.
Эффект развивается через 5-10 минут после применения и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика
При проведении обследования у 10 здоровых добровольцев после местного применения глазных капель в терапевтических дозах концентрации тетризолина обнаруживались как в сыворотке крови, так и в моче. Средний период полувыведения из сыворотки крови составил около 6 часов. Показатели системного всасывания препарата отличались по пациентам, максимальная концентрация в сыворотке крови варьировалась от 0,068 до 0,380 нанограмм/мл. По прошествии 24 часов у всех пациентов в моче был обнаружен тетризолин.
Симптоматическое лечение отека и гиперемии (покраснения) конъюнктивы при аллергическом и неспецифическом катаральном конъюнктивите.
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Детский возраст до 2 лет.
Препарат Визин не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с узкоугольной глаукомой.
Препарат Визин не следует применять во время ношения мягких линз.
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения должна быть как можно короче, терапия может проводиться только при наличии соответствующих симптомов. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.
Дети
У детей старше 2 лет препарат применяют в тех же дозах, что и у взрослых.
Детям в возрасте до 6 лет препарат назначается под контролем врача.
Детям в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Для снижения системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала и не открывать глаз в течение 2 минут после применения препарата.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их не ранее, чем через 15 минут. Входящий в состав препарата бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Препарат Визин целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, изменении или потере зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Не применять препарат Визин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к повышенному покраснению глаз.
Не используйте препарат, если раствор поменял цвет или стал мутным. Если истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и лактация
Данных об использовании препарата во время беременности и кормления грудью недостаточно, чтобы оценить риск потенциальной токсичности. Препарат Визин не следует использовать во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью следует проконсультироваться с врачом.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны органа зрения: часто – раздражение слизистой оболочки глаз (боль, покалывание, жжение), нарушение зрения; частота неизвестна – повышенное слезотечение, расширение зрачков.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – реакции в месте введения (включая жжение в глазах и области около глаз, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд).
Возможны аллергические реакции.
Продолжительное или частое использование препарата вызывает привыкание и может явиться причиной реактивной гиперемии.
После прекращения терапии может развиться рецидивирующая вазодилатация.
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален.
Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы, кома.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Сообщалось о единичных случаях снижения артериального давления, брадикардии, сонливости, снижения температуры тела.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При случайном приеме внутрь для уменьшения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта назначают активированный уголь, промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение (ингаляция кислорода, искусственное дыхание, контроль артериального давления).
При местном применении результатом передозировки препарата могут быть чувство жжения и реактивная гиперемия. В случае передозировки рекомендуется промыть глаз физиологическим раствором.
При проглатывании содержимого флакона или появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Учитывая риск системной абсорбции тетризолина, нельзя исключить взаимодействие с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к усилению сосудосуживающего эффекта и повышению артериального давления.
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.
Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
В редких случаях после применения глазных капель Визин наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05%. По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с капельным устройством и завинчивающейся крышкой, оснащенной функцией защиты от детей, с полиэтиленовой лентой — контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия
Юридический адрес: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, В-2340 Beerse, Belgium / Янссен Фармацевтика Н.В., Тюрнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия
Представительство в России (организация, принимающая претензии)
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.