Вольтарен® Эмульгель® (Voltaren® Emulgel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вольтарен® Эмульгель®
💊 Состав препарата Вольтарен® Эмульгель®
✅ Применение препарата Вольтарен® Эмульгель®
📅 Условия хранения Вольтарен® Эмульгель®
⏳ Срок годности Вольтарен® Эмульгель®
Описание лекарственного препарата
Вольтарен® Эмульгель®
(Voltaren® Emulgel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.12.14
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственные формы
| Вольтарен® Эмульгель® |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 50 г, 100 г, 150 г или 75 г с крышкой-аппликатором рег. №: П N016030/01 |
|
|
Гель д/наружн. прим. 2%: тубы 50 г или 100 г рег. №: ЛП-002267 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен® Эмульгель®
Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
75 г — тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором — пачки картонные.
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания препарата
Вольтарен® Эмульгель®
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Гель для наружного применения 1%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен®).
При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Гель для наружного применения 2%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.
После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Вольтарен® Эмульгель®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Вольтарен® Эмульгель®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Вольтарен Форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Вольтарен Форте эмульгель 50 г, 100 г. Описание и применение Voltaren Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Вольтарен Форте эмульгель утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: диклофенака диэтиламин;
1 г эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 23,2 мг, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, пропиленгликоль, кокоил каприлокапрат, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, карбомер, диэтиламин, спирт олеиловий, ароматизатор эвкалиптовый, бутилгидрокситолуол (Е 321), вода очищенная.
Лекарственная форма
Эмульгель для наружного применения.
Мягкий гомогенный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
Фармакокинетика.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорциональна площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного применения препарата Вольтарен Форте (дважды в день) на поверхность кожи площадью 400 см2 степень системной абсорбции препарата определяется как концентрация действующего вещества в плазме крови, эквивалентна нанесению 4 раза в сутки геля диклофенака диэтиламина с концентрацией 1,16%.
Относительная системная биодоступность диклофенака при применении препарата Вольтарен Форте на 7 день составляет 4,5% по сравнению с таблетками по 50 мг (при той же дозе диклофенака натрия). Абсорбция не зависит от применения вологопроникнои и паропроницаемой повязки.
После нанесения препарата Вольтарен Форте в кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема того же количества диклофенака), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, связки. Там он продолжает действовать и определяется в концентрациях, в 20 раз больших, чем в плазме.
Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации и преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения диклофенака из плазмы крови составляет в среднем 1-2 часа. Четыре метаболиты, включая два активных, также имеют небольшой период полувыведения — 1-3 часа. Один из метаболитов — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак — имеет более длительный период полувыведения, но практически неактивным.
При почечной недостаточности накопления диклофенака и его метаболитов в организме не наблюдается. При хроническом гепатите или недекомпенсованому циррозе печени кинетика и метаболизм диклофенака не изменяются.
Клинические характеристики
Вольтарен Форте Показания
Лечение боли, воспаления и отека при:
- повреждении мягких тканей травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например, вследствие вывиха, растяжения, ушибы) и боль в спине (спортивные травмы)
- локализованных формах ревматизма мягких тканей тендинит (в т. ч. «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия.
Cимптоматичне лечения остеоартрита мелких и средних суставов, расположенных поверхностно, как суставы пальцев или коленные суставы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангиоэдемы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно. Совместное применение препарата Вольтарен Форте с другими системными НПВП и стероидами может увеличить частоту возникновения побочных эффектов.
Особенности применения
С осторожностью применять с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов (которые случаются при применении системных форм диклофенака) должна быть рассмотрена при применении препарата на более обширные участки кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано.
Вольтарен Форте рекомендуется наносить только на интактные, неповрежденные участки кожи, избегая попадания на поврежденную (раненую или инфицированную) кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Вольтарен Форте следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку.
Вольтарен Форте содержит пропиленгликоль, который может вызывать легкое локализованное раздражение кожи у некоторых людей, а также бутилгидрокситолуол, который может вызвать локализованные реакции на коже (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Вольтарен Форте противопоказан во время третьего триместра беременности в связи с возможным развитием слабости родовой деятельности, нарушением функции почек плода с последующим маловодием и / или сердечно-легочной токсичности с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией.
Неизвестно, диклофенак при наружном применении выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата Вольтарен Форте не рекомендуется в период кормления грудью. Однако при наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применить в большом количестве или в течение длительного времени.
Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Вольтарен Форте и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат наносят 2 раза в сутки, обезболивающее действие продолжается до 12:00. Вольтарен Форте применяют 2 раза в сутки, утром и вечером, слегка втирая в кожу в месте локализации боли. Количество препарата, применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, по размеру соответствует вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при повреждениях или ревматизме мягких тканей и дольше 21 дня при боли в суставах артритных происхождения, если иное не рекомендовано врачом.
Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата.
Дети
Вольтарен Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.
Однако при случайном проглатывании препарата могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для передозировки таблеток диклофенака (содержание одной тубы препарата Вольтарен Форте 50 г эквивалентный 1 г диклофенака натрия). В таком случае при развитии заметных системных побочных эффектов показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мероприятий, проводимых для лечения отравления НПВП.
Побочные эффекты
Побочные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии
Редкие (<1/10000): пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы
Редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы
Редкие (<1/10000): бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей
Часто (≥1 / 100; <1/10): сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит.
Одиночные (≥1 / 10000; <1/1000): буллезный дерматит.
Редкие (<1/10000): реакции светочувствительности.
В случае возникновения побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности Вольтарен Форте
3 года.
Условия хранения Вольтарен Форте
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 50 г или 100 г препарата в тубах алюминиевых ламинированных, закупоренных полимерными колпачками, накручиваются, белого или синего цвета круглой или треугольной формы, или полимерными колпачками с откидной крышечкой. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.
Местонахождение производителя
Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вольтарен Форте только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Вольтарен Форте |
| Производитель: | ГСК Консьюмер Хелскер С.А. |
| Форма выпуска: | эмульгель для наружного применения 2,32% по 50 г или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/1811/01/02 |
| Дата начала: | 22.02.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Diclofenac |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 г Эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 23,2 мг, что соответствует 20 мг диклофенака натрия |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. |
| Код АТХ: | M02AA15 |
| Заявитель: | ГСК Консьюмер Хелскер С.А. |
| Страна заявителя: | Швейцария |
| Адрес заявителя: | Рут де Летра, Пранжен, Швейцария |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
| M02 | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли m03 — миорелаксанты |
| M02A | Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной сист |
| M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
| M02AA15 |
Диклофенак
|
Подробнее
Он действует против боли в мышцах и суставах благодаря двойной концентрации активного начала (по сравнению с гелем voltadol 11,6 мг), что позволяет до 12 часов облегчения боли. Voltadol Forte 23,2 мг / г Гель проникает в более глубокие слои кожи для облегчения боли и воспаления.
Voltadol Forte 23,2 мг / г Гель содержит диклофенак, нестероидный противовоспалительный препарат (NSAID). Voltadol Forte 23,2 мг / г Гель проникает в более глубокие слои кожи, чтобы действовать в центре боли. Он имеет в два раза больше активного ингредиента диклофенакдиэтиламина в качестве вольтадол 11,6 мг / г геля, что позволяет обеспечить снятие боли в течение 12 часов.
состав:
1 г Voltadol Forte содержит 23,2 мг активного вещества диклофенак диэтиламина (2,23%). Формула Voltadol Forte быстро впитывается в кожу.
Способ использования:
Распространение геля на пораженный участок 2 раза в день, каждые 12 часов (желательно утром и ночью), с нежным массажем на коже.
Перед использованием внимательно прочитайте брошюру, чтобы узнать о противопоказаниях и побочных эффектах.
Вольтадол Форте представляет собой гель, активный ингредиент которого, диклофенак диэтиламин, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и местно действует, оказывая обезболивающее и противовоспалительное действие. Лекарство показано взрослым и подросткам старше 14 лет для устранения легкого воспаления, вызванного: небольшими синяками, ударами, спортивными перегрузками. Препарат также эффективен при лечении незначительных растяжений, вызванных неправильной или недостаточной подготовкой к выполнению упражнений.
Механизм действия
Препарат для местного применения Voltadol Forte представляет собой кремообразный белый гель. Лекарство расфасовано в алюминиевой тубе, содержащей 50 граммов. Активным ингредиентом является диклофенак диэтиламин.
Действующее вещество: диклофенак диэтиламин.
- Бутилгидрокситолуол.
- Карбомер.
- Кетомакрогол 1000.
- Кокоил каприлокапрат.
- Диэтиламин.
- Изопропиловый спирт.
- Пропиленгликоль.
- Жидкий парафин.
- Олеиловый спирт
- Эссенция эвкалипта.
- Дистиллированная вода.
Позология
Обычная доза Voltadol Gel Forte для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 2 втирания в день (каждые 12 часов). Небольшое количество геля следует нанести на местное воспаленное или болезненное место, предпочтительно утром и вечером.
Объем лекарства зависит от размера пораженного участка. Желательно использовать наименьшее необходимое количество в течение кратчайшего необходимого времени.
После использования Вольтадол Форте следует тщательно вымыть руки. Если боль или отек не исчезнут или усиливаются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.
Противопоказания
Не наносить на участки кожи, где есть открытые порезы или раны, слизистые оболочки, экзему или места на коже, где есть сыпь. Прекратите использовать лекарство, если после нанесения появились симптомы аллергии.
За исключением медицинских критериев, не используйте в течение первого и второго триместров беременности.
Рекомендации фармацевта
Рекомендуется не превышать суточную дозу. Таким же образом, если было нанесено слишком много лекарства, его удобно удалить, промыв пораженный участок большим количеством воды. Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Побочные реакции
Как и все лекарства, Voltadol Forte может вызывать побочные эффекты. В случае появления любого из признаков аллергии прекратите использование препарата и проконсультируйтесь с фармацевтом. Редко бывают кожная сыпь и крапивница. К очень редким относятся затрудненное дыхание или чувство давления в груди, отек лица, губ, языка или горла.
Положительные и отрицательные отзывы
«Мне Вольтадол реально помогает справиться с болями. Только этот крем работает. Главное — строго следовать инструкции и никаких проблем точно не будет…»
«Хорошее средство, но только от симптомов. Не лечит первопричину. Воспаление немного спадает, но этого мало…»
Хранение
Храните Вольтадол Форте в недоступном для детей месте и при температуре ниже 30ºC.
Отредактировано Титов А.С. врач высшей категории
Использованные справочные материалы: вкладыш к препарату.
К другим отзывам
30.04.2023
Что делать, если у вас сухие глаза?
Чаще всего сухость глаз вызывает простой незначительный дискомфорт. Вы можете положить этому конец и…
Далее
30.04.2023
Resorb Boost Energy Plus — отзывы
Порошок для замены жидкости с магнием, витамином С, В2, В6 и В12 для энергии и концентрации.
Resorb Boost — раствор…
Далее
29.04.2023
Клюквенные таблетки (Complete Cranberry Tablet) — отзывы
Complete Cranberry Tablet — это пищевая добавка, содержащая высококонцентрированный экстракт…
Далее
27.04.2023
XL-S Медицинские колпачки — отзывы
Для общего снижения веса и профилактики ожирения. Использовать только взрослым старше 18 лет.
XL-S Medical Fettbinder…
Далее
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код ATX: М02АА15
Препарат Вольтарен Эмульгель содержит действующее вещество диклофенак, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат специально разработан для втирания и лучше проникает в кожу. Активное вещество воздействует на глубокое воспаление тканей.
Препарат применяют для облегчения боли и уменьшения воспаления и отека в ряде болезненных состояний, влияющих на суставы и мышцы. Препарат можно использовать для лечения:
• травм мышц и суставов (например, вывихи, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли после занятий спортом или в результате несчастных случаев). Он быстро облегчает боль, включая умеренную и сильную, улучшает двигательную активность пациентов и способствует нормализации функций;
• тендинита (например: «теннисного локтя»), отека вокруг локтя или колена;
• артроза коленных суставов и суставов пальцев рук легкой степени.
Препарат можно применять взрослым и детям старше 12 лет.
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на диклофенак или другие компоненты препарата (см. раздел «Состав» и конец раздела «Важная информация об отдельных компонентах»), или на другие средства для лечения: боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (вещество, которое применяется для предотвращения свёртывания крови). Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Симптомы аллергической реакции на этот препарат могут включать: свистящее дыхание или одышку (астма); кожные высыпания с волдырями или крапивницей; отек лица или языка; насморк.
• если Вы на последних 3 месяцах беременности.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.
• Не применяйте при наличии: порезов, открытых ран, высыпаний или экзем. Необходимо прекратить лечение, если возникают кожные высыпания после применения препарата.
• Избегайте применения препарата на обширных участках кожи, или дольше, чем утверждено к применению, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
• Препарат необходимо применять только наружно. Не принимайте внутрь. Не глотайте препарат. Помойте руки после применения. Остерегайтесь попадания препарата в глаза. Если подобное случилось, хорошо промойте глаза чистой водой. Обратитесь к Вашему врачу или фармацевту, если будет сохраняться чувство дискомфорта.
• Можно использовать бандажи или повязки, которые обычно применяют при травмах, таких как вывыхи. Не используйте воздухонепроницаемые (пластиковые) повязки.
В случае возникновения каких-либо вопросов перед применением препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети (до 12 лет)
Детям до 12 лет не следует применять препарат.
Важная информация об отдельных компонентах препарата
Препарат содержит:
• пропиленгликоль, который может вызвать легкое раздражение кожи в месте нанесения препарата у некоторых пациентов.
• бутилгидрокситолуол, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, включая лекарственные средства, приобретенные без рецепта.
При беременности, планируемой или вероятной беременности и в период кормления грудью, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией перед началом применения препарата.
• Не применяйте препарат если Вы беременны, особенно на протяжении последних 3 месяцев беременности, так как это может навредить ребенку или вызвать осложнения при родах.
• Не применяйте препарат если Вы кормите грудью.
Всегда применяйте препарат именно так, как описано в инструкции по медицинскому применению, или по назначению врача. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какое количество препарата необходимо использовать?
Взрослым и детям старше 12 лет.
В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносите на пораженный участок кожи 2 раза в день утром и вечером и слегка вотрите.
Как применять препарат?
1. Для того, чтобы снять защитную мембрану с тубы перед первым применением препарата, открутите и снимите крышку. Используйте обратную сторону крышки для того, чтобы продеть, провернуть и снять защитную мембрану с тубы.
2. Аккуратно выдавите небольшое количество геля с тубы, и нанесите на болезненную или отекшую зону, медленно втирая в кожу. Количество геля может зависеть от размера болезненной или отекшей зоны. Количества, сопоставимого с размером вишни или грецкого ореха, как правило, должно быть достаточно. Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект при втирании геля в кожу.
3. Вымойте Ваши руки после втирания препарата, если они не являются областью лечения, для избежания попадания геля в рот или глаза (см. раздел 2).
Препарат применяется только наружно.
Как долго необходимо принимать препарат?
Не применяйте препарат дольше 14 дней.
Более продолжительное применение может быть рекомендовано врачом.
После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшение при боли или отеке, следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы применили больше препарата, чем следует.
• Если вы применили больше геля, чем следует, вытрите избыток геля салфеткой.
• Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель, срочно свяжитесь с врачом.
Если Вы забыли применить препарат.
Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, Вольтарен Эмульгель может вызывать нежелательные явления, но не у всех пациентов.
Некоторые побочные реакции, которые возникают редко или очень редко, могут быть серьезными.
При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует ПРЕКРАТИТЬ применение препарата, и немедленно обратиться к врачу или фармацевту:
• кожные высыпания с волдырями; крапивница, (может наблюдаться у от 1 до 10 на 10000 человек).
• свистящее дыхание, затруднение дыхания или ощущение сдавленности в груди (астма), (может наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 человек).
• отек лица, губ, языка или горла, (может наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 человек).
Остальные побочные реакции, которые могут возникнуть, как правило, проходящие и нетяжелые (но, если Вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту).
Часто встречающиеся побочные реакции (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 человек).
• кожные высыпания, зуд, покраснение или болезненность кожи.
Очень редкие побочные реакции (могут наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 людей).
• кожа может быть более чувствительной к солнцу. Возможные признаки солнечного ожога включают: зуд, отек и появление волдырей.
Сообщение о побочных реакциях
При появлении у Вас любой побочной реакции, включая реакции, не перечисленные в инструкции по медицинскому применению, сообщите врачу. Вы можете сообщить о любых нежелательных явлениях напрямую: через национальную систему информирования, через интернет или любым другим способом. Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собирать дополнительную информацию о безопасности лекарственного средства.
в 1 г препарата содержится:
Активное вещество: 23,2 мг диклофенака диэтиламина, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер, макрогол цетостеариловый эфир, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, парафин жидкий, олеиловый спирт, эвкалиптовая отдушка, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Мягкий, однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.
По 50 г или 100 г в ламинатной тубе с защитной мембраной и навинчивающейся крышкой белого цвета. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
При температуре ниже 30 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/ производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.