Вольтарен® (Voltaren®)
💊 Состав препарата Вольтарен®
✅ Применение препарата Вольтарен®
Описание активных компонентов препарата
Вольтарен®
(Voltaren®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB05
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Вольтарен® |
Супп. ректальные 100 мг: 5 шт. рег. №: П N013066/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен®
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: жир твердый — до 2 г.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь и в/м введении. Время достижения Сmax в плазме после ректального введения — 1 ч. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания активных веществ препарата
Вольтарен®
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут.
При суммарном применении внутрь в форме таблеток и ректально в форме суппозиториев суточная доза не должна превышать 150 мг.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети в возрасте 1 года и старше
Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит; III триместр беременности.
С осторожностью
Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза или на слизистые оболочки.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторам, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклофенак
(MAGISTRA C&C, Румыния)
Диклофенак
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Диклофенак
(БИОХИМИК, Россия)
Диклофенак
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Диклофенак
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)
Диклофенак
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Диклофенак
(ФАРМАПРИМ, Республика Молдова)
Диклофенак
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Вольтарен свечи при простатите
Простатит – воспалительный процесс в предстательной железе, вызываемый как застойными явлениями, так и воздействием патогенных микроорганизмов на клетки органа. В острый период заболевания мужчины испытывают не только болевые ощущения, связанные с отечностью и нарушением функции простаты, но и общую слабость, головные боли. При появлении признаков простатита следует обязательно посетить уролога. Целью лечения является устранение воспаления и восстановление работы железы и органов мочевыделительной системы, которые также нередко вовлекаются в процесс.
Рекомендации врача, основанные на данных визуального осмотра, инструментальных и лабораторных исследований, помогут быстро справиться с болезнью
Лечение свечами Вольтарен
Терапия простатита включает использование не только препаратов, оказывающих антибактериальный эффект, но и суппозиториев, применяемых в качестве ректального средства. Очень часто своим пациентам урологи прописывают Вольтарен. Свечи помогают не только при простатите, но и при уретрите, радикулите, артритах и других заболеваниях. Этот препарат широко применяется и в гинекологической практике. Врачи назначают женщинам Вольтарен при воспалениях яичников, придатков, мочевыводящих путей.
Действие препарата основано на торможении продукции простагландинов, которые активизируются при воспалительных процессах и вызывают болезненность, отеки, жар. Вольтарен является нестероидным противовоспалительным препаратом, в составе которого – натрия диклофенак. Выпускается он не только в виде суппозиториев для ректального применения, но и в форме раствора для инъекций, таблеток, глазных капель.
Суппозитории Вольтарен оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие
Вольтарен свечи помогают избавиться от простатита, цистита, уретрита и других болезней мочеполовой сферы.
Врачи прописывают пациентам именно суппозитории, поскольку активное вещество, вводимое непосредственно через прямую кишку, оказывает более эффективное действие на органы малого таза, чем таблетки и другие формы лекарств.
Дозировки Вольтарена, выпускаемого в свечах, разные – от 25 до 100 мг. Вспомогательным компонентом этого препарата является жир. Сами суппозитории имеют желтоватый оттенок и торпедообразный вид.
Свечи не имеют значимых отличий от других ректальных суппозиториев
Как применять суппозитории
Вольтарен при простатите назначается только лечащим доктором. Самостоятельное использование без рекомендации врача противопоказано, о чем и говорит инструкция по применению. Препарат имеет ряд противопоказаний и побочных действий, которые могут привести не только к прогрессированию заболевания предстательной железы, но и к ухудшению общего состояния здоровья.
Применять свечи Вольтарен разрешается до трех штук в день, при этом следует быть внимательными и не использовать в сутки более 150 мг препарата. Взрослому пациенту разрешается вводить свечи, в состав которых входит сразу 100 мг основного компонента. Детям от шести лет следует применять препарат с дозировкой главного вещества до 25 мг. Описание к препарату включает предупреждение о нежелательности деления суппозиториев на части, при необходимости меньшей дозировки лучше приобрести свечи с небольшим содержанием диклофенака натрия.
Существуют разные дозировки свечей Вольтарен
Перед первым введением свечи необходимо обязательно изучить инструкцию к препарату. Не стоит забывать и о проведении гигиенических процедур. Нужно обмыть область ануса и половых органов теплой водой, вымыть руки с мылом, а затем, освободив суппозиторий от упаковочного материала, намочить в воде и ввести в анальное отверстие. Не стоит сразу же вставать после использования свечи. Для получения максимального эффекта желательно полежать около 40 мин. Предельная концентрация в простате и других органах достигается через 60 минут с момента ввода препарата.
Дозировки Вольтарена
При хроническом заболевании предстательной железы, проявляющемся слабыми симптомами, следует выбирать препарат, содержащий 25 мг диклофенака натрия. Такие свечи вводятся дважды в сутки. Дозировку можно заменить на 50 мг. В этом случае Вольтарен следует использовать раз в день. При острой стадии заболевания следует применять большие дозы (до 150 мг), но только по назначению уролога.
Комплексная терапия допускает сочетание суппозиториев с таблетками
При сильном воспалительном процессе может быть рекомендовано использование сразу же как таблеток, так и суппозиториев.
Острый простатит, сопровождающийся сильным болевым синдромом, также лечится дозировками, не превышающими 150 мг. При дефиците веса возможна корректировка в сторону уменьшения дозы. Следует соблюдать осторожность и при заболеваниях сердца, почек, печени. При дисфункции этих органов врач может изменить дозировки Вольтарена. Продолжительность терапии суппозиториями составляет 1 месяц. При слабых симптомах заболевания длительность курса может быть уменьшена.
Побочные действия
Вольтарен является довольно сильным препаратом, оказывающим воздействие практически на все системы даже при лечении конкретного органа. Именно поэтому список побочных явлений довольно большой. При использовании Вольтарена могут наблюдаться:
- мигрень;
- головокружение;
Препарат может вызвать неприятные побочные явления со стороны центральной нервной системы
- тревожность;
- нарушение сна;
- аритмия;
- раздражение кожи;
- диарея;
- тошнота;
- боли в животе.
Обычно при соблюдении всех рекомендаций врача и инструкции по применению, побочные эффекты проявляют себя нечасто.
Точное следование назначениям доктора поможет минимизировать побочные эффекты
Как правило, негативные явления наблюдаются при передозировке препарата или неправильном назначении. Если у больного появились какие-либо неприятные симптомы, связанные с действием Вольтарена, следует обратиться к врачу для замены лекарства на более подходящее.
Другие формы препарата
Вместе с суппозиториями при простатите могут быть назначены и таблетки. В этой форме активные вещества всасываются в кровь намного быстрее. Препарат принимается после еды, без разжевывания. Запивать его нужно половиной стакана воды.
При сильных болях и повышении температуры тела могут быть назначены инъекции с Вольтареном.
Внутримышечное введение обеспечивает более быстрое проникновение средства в организм
Они делаются внутримышечно, в область ягодицы, по ампуле дважды в день. Уколы не следует делать более двух суток. В последующее время лечение желательно продолжать другими лекарственными формами препарата.
Ампулы можно применять и для инфузий, вводимых внутривенно. Лекарство смешивают с раствором натрия хлорида. Продолжительность процедуры может варьироваться от получаса до трех часов. Длительность определяется врачом и зависит от степени болезненности. При болевом синдроме, вызванном оперативным вмешательством, Вольтарен может быть введен за 20 минут. В последующем период введения удлиняют.
Применения геля Вольтарен показано при отечности и болевых ощущениях. Средство следует аккуратно втирать в проблемные области. Затем необходимо вымыть руки с мылом. Периодичность и продолжительность курса лечения гелем устанавливается врачом, чаще всего это один раз в сутки в течение двух недель.
Гель Вольтарен предназначен исключительно для наружного применения
Кому противопоказан Вольтарен
Вольтарен запрещается использовать при острой стадии геморроя и проктита. Это связано с раздражающим слизистые оболочки действием активного вещества. При воспалениях прямой кишки суппозитории с диклофенаком натрия не ставятся.
Препарат в таблетках противопоказан при язвенной болезни пищеварительного тракта. Средство нельзя принимать при лечении аллергии, астмы, употреблении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту.
Вольтарен не следует совмещать с другими видами нестероидных противовоспалительных лекарств.
Препарат противопоказан детям до шести лет. Следует с осторожностью принимать Вольтарен при дисфункциях почек. При появлении нежелательных симптомов после использования лекарства следует обратиться к врачу. При непереносимости входящих в состав Вольтарена веществ препарат не принимают.
Источник: http://bolezni.com/stati-o-boleznyah/prostatit/voltaren-svechi-pri-prostatite.html
Для лечения различного рода воспалительных заболеваний используют нестероидные противовоспалительные препараты, к которым относятся свечи Вольтарен. Этот препарат отличается великолепной эффективностью, подавляет многочисленные симптомы воспаления, в том числе, снимает боль, отечность, нормализует температуру тела. Свечи могут использоваться для лечения простатита, геморроя, цистита, анальных трещин и других заболеваний прямой кишки.
Состав и форма выпуска
Новартис Фарма (Швейцария) специализируется на выпуске лекарственных средств, в том числе выпускает ректальные свечи, помещенные в металлизированную упаковку. Удлиненно–округлая форма препарата предназначена для комфортного введения в организм. Суппозитории белого цвета с небольшим оттенком кремового или желтого. Поверхность средства гладкая, может иметь небольшую шероховатость, запах – характерный, слабый.
Что такое Вольтарен?
Это старый добрый Диклофенак, возможно, доработанный, потому что специалисты отмечают несколько меньший процент побочных эффектов среди своих пациентов. Выпускается препарат в разных формах:
- Таблетки.
- Ампулы.
- Ректальные суппозитории.
- Спрей.
- Гель.
- Пластырь.
Особой популярностью пользуются свечи Вольтарен в гинекологии. Это белые с легким желтым оттенком суппозитории торпедоподобной формы, удобной для введения в анальное отверстие. Несмотря на то что свечи применяются для снятия воспаления половых органов, женщины вводят их исключительно ректально.
Свечи имеют легкий специфический запах. Они выпускаются в трех дозировках:
- 25 мг.
- 50 мг.
- 100 мг.
По эффективности ректальная форма немногим уступает ампулированному варианту, но значительно проще в применении. Именно поэтому гинекологи часто рекомендуют для лечения Вольтарен свечи.
Срок годности
В упаковке срок годности составляет 3 года (36 мес.), при извлечении препарата на свет, срок годности составляет всего несколько дней. Допускается хранение при комнатной температуре, но в защищенном от солнечных лучей месте.
Безопасность лекарственного средства доказана несколько десятилетий назад по результатам исследований в специализированных клиниках. Установлено, что в отличие от других НПВП, Вольтарен более эффективен при идентичной дозировке таких лекарств как Ибупрофен и Индометацин.
Фармакологическое действие
Доказано, что вагинальные свечи с содержанием диклофенака натрия эффективны в применении. Это проявляется в доказанной способности торможения препаратом синтеза простагландинов. Именно данные активные в биологическом плане соединения вызывают:
- болезненные ощущения;
- лихорадочные состояния;
- воспалительные процессы.
В большинстве случаях Вольтарен применяют ректально, если это не связано с гинекологией и воспалениями в мочеполовой сфере.
Свечи используют для лечения ревматических состояний:
- скованности движений;
- утренней припухлости сустава;
- болевого синдрома.
Рекомендованные врачом формы можно используются для детей от 18 лет, после прохождения обследования в клинике. После операции данный препарат способствует быстрому снятию отеков возникших в результате воспалений. Курсовой прием свечей НПВП снимает боль, уменьшает объем крови выделениях.
Свечи с Вольтареном при других заболеваниях
Вольтарен широко применяется при разных заболеваниях. Суппозитории назначают для лечения болезненных менструаций, болей в суставах, голове и так далее. Так как препарат оказывает системное действие, то он может попасть практически в любой орган и подавить синтез простагландинов. Таким образом, его применение основано на снижении боли, возникающей в результате воспалительных процессов.
Свечи с Вольтареном эффективно устраняют болевые ощущения в разных частях тела: позвоночнике, шее, под лопаткой, в руках, ногах. Но, несмотря на эффективность препарата, нельзя заниматься самолечением. Если возникают болезненные ощущения, то следует обследоваться у специалиста для выявления причин. Только грамотное лечение причины заболевания приведет к быстрому выздоровлению.
К аналогам препарата относятся Наклофен, Дикловит, Диклак. Эти лекарственные средства оказывают такое же действие, как и Вольтарен. В основе препаратов — диклофенак, поэтому они являются дженериками оригинального Вольтарена.
Купить Вольтарен в аптеках можно без рецепта врача. Стоимость препарата варьируется в зависимости от дозы активного вещества и количества суппозиторий в упаковке. Например, Свечи с Вольтареном 100 мг 5 штук стоят — 300 рублей, а Суппозитории 50 мг 10 штук — 340 рублей. А цена на диклофенак в составе дженерика 50 мг 10 штук — 40 рублей, то есть практически в 10 раз ниже.
- В гинекологии свечи с Вольтареном назначают при болезненных менструациях. При первичных симптомах назначается доза от 50 до 100 мг. Если дисменорея проявляется остро, то на протяжении нескольких циклов доза может быть увеличена до 150 мг. Препарат, применяемый для лечения болезненных менструаций, не только устраняет боль, но и снижает кровопотерю.
- При мигрени начальная дозировка составляет 100 мг. Ректальные свечи вводят от 1 до 2 раз в день при первых симптомах. Длительное лечение препаратом обязательно должно быть согласовано с врачом и не превышать 150 мг в день.
- При ревматических заболеваниях чаще используются таблетки, но лечение с помощью свечей также эффективно. Анальгизирующий эффект препарата уменьшает боль в покое и движениях, устраняет утреннюю скованность. Кроме того, свечи с Вольтареном значительно снижают припухлость суставов, уменьшая воспаление.
- Вольтарен свечи назначаются при цистите. Они успешно снимают воспаление и способствуют расслаблению мускулатуры мочевого пузыря. Таким образом, болевые ощущения уходят, а частота позывов к мочеиспусканию сокращается. Такой же эффект наблюдается при лечении аденомы простаты.
- Свечи Вольтарен часто назначают при болях в позвоночнике. Суппозитории отлично снимают приступы люмбаго, боли, возникающие при межпозвоночной грыже и другие.
Фармакокинетика
Абсорбция диклофенака из свечей происходит значительно медленней, чем из таблеток. Максимум терапевтической концентрации достигается в плазме спустя один час после введения ректально. Всасывание препарата зависит от его дозировки. Дополнительное использование не влияет на фармакокинетические показатели. Поддержание назначенного режима и дозировок не приводит к накоплению активного компонента в организме.
Через три часа после введения происходит аккумуляция диклофенака в составе синовиальной жидкости. Спустя еще два часа концентрация данного нестероидного препарата в полости сустава превышает показатели в крови. Данное соотношение поддерживается 12 часов, во время периода полувыведения.
Применение при беременности и лактации
На сегодня достоверная информация о безопасности применения Вольтарена у беременных женщин практически отсутствует. Прием диклофенака в I и II триместрах беременности оправдан только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода. Препарат, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, не назначают в последние 3 месяца беременности вследствие вероятного подавления сократительной способности матки, потенциальных дисфункций почек у плода, сопровождающихся последующим маловодием (олигогидрамнион), и/или риска преждевременного закрытия артериального протока у плода.
Хотя диклофенак проникает в грудное молоко в незначительных количествах, препарат не рекомендуется принимать кормящим женщинам во избежание нежелательного воздействия на ребенка. При необходимости лечения Вольтареном в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Поскольку диклофенак, как и остальные НПВП, может негативно влиять на фертильность, пациенткам, планирующим беременность, следует отказаться от приема препарата. Женщины, которые проходят обследование и лечение по поводу бесплодия, не должны принимать Вольтарен.
В некоторых случаях в период лактации допускается применение спрея Вольтарен в терапевтических дозах. Однако вследствие отсутствия контролируемых исследований, в которых принимали участие кормящие женщины, препарат в данной форме используют строго по назначению врача. При этом нельзя наносить спрей на молочные железы кормящих пациенток, а также на большие поверхности кожных покровов или в течение длительного периода времени.
Показания к применению
В ректальной форме суппозитории назначают только для снятия симптоматики. Они не излечивают саму причину возникновения патологий и их развитие. Поэтому лекарство назначается в комплексе с другими препаратами. Рассмотрим основные показания к назначению данного лекарственного средства:
- Воспаления опорно-двигательной системы, протекающие, в том числе на фоне деструктивных изменений. Это такие заболевания, как псориатический ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, подагра, остеоартроз и тендовагинит.
- При возникновении острой боли. Свечи устраняют симптомы мигрени, невралгии, артралгии, колик в почкам и желчном пузыре, миалгий.
- Применение в гинекологии связано с терапией аднексита, альдогисменореи, воспалении репродуктивной сферы, придатков. Также ректальные свечи назначают при урологических заболеваниях.
При невозможности прерорального приема, суппозитории могут быть включены в терапию гриппа и других респираторных заболеваний. Они снижают температуру, ослабляют суставную боль, устраняют лихорадку и озноб.
Сотрудники Repurposing Drugsin Oncology провели исследование диклофенака для противоопухолевого воздействия. Для сравнения брали результаты больных с приемом НПНВ и не принимавших его при лечении. Прием препарата способствовал заметному снижению образованию метастаз и общему прогрессу патологии. Это действие обусловлено со связью ингибировать циклооксигеназу и подавлять агрегацию тромбоцитов.
Противопоказания
Вольтарен запрещается использовать при обнаружении индивидуального отторжения одного из двух ингредиентов. Так же его нельзя назначать людям с повышенной реакцией на любые НПВП в анамнезе. Также нельзя применять, если у больного есть одно из следующих заболеваний:
- нарушение кроветворных процессов;
- эрозивный или гипероцидный гастрит;
- язва желудочно-кишечного тракта;
- кровотечения в желудке или кишечнике;
- аспириновая триада – непереносимость нестероидных препаратов при астме и полипами в носу;
- острые формы геморроя, проктита, а также их обострении при хроническом виде патологии;
- гемофилия и нарушения гомеостаза.
Кроме того свечи нельзя применять детям до 18 лет, женщинам при вынашивании плода и периода грудного вскармливания.
Активное вещество, попадая в кровоток, может негативно отражаться на внутренних органах. Симптомы, при которых суппозитории противопоказаны относительно:
- повышенное артериальное давление;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- тяжелые заболевания печени;
- склонность к отекам;
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет;
- алкоголизм;
- сердечная недостаточность.
Осторожность в применении рекомендована старикам и пожилым пациентам. Если препарат применяют после операции, то необходим постоянный лабораторный мониторинг крови и мочи.
Передозировка
Если предложенная дозировка была превышена, причем стоит понимать, что даже на незначительное количество, возрастает риск серьезных проблем со здоровьем. В этом случае могут появится:
- Рвота и тошнота;
- Кровотечение в желудке и кишечнике;
- Проблемы со стулом – преимущественно в сторону диареи;
- Появление головокружений;
- Шум в ушах;
- Судорожная готовность.
Рвота и тошнота
Шум в ушах
Проблемы со стулом
Головокружения
Важно понимать, что если наступает передозировка, то есть риск острой печеночной недостаточности. Печень поражается сильно и глубоко.
В этом случае требуется коррекция ситуации. Если появляются осложнения, как например, снижение давления, проблемы с почками, судороги, проблемы с ЖКТ, проблемы с дыханием. Может потребоваться промывание желудка. Также советуют использовать энтеросорбенты, которые связывают отравляющие компоненты и быстрее выводят их из организма.
Побочные эффекты
Часто, заблуждение по поводу того что препараты принимаемые ректально – самые безопасные формы лекарств, может привести к негативным последствиям.
Свечи, обладают таким же токсическим действием как таблетки, капсулы и драже.
Курсовой прием Вольтарена может вызвать такие негативные симптомы как:
- выделения из прямой кишки слизи с примесью свежей крови или темных кровяных сгустков;
- раздражения аноректальной области;
- боли при опорожнении кишечника.
Побочные эффекты в различных системах организма, при назначении свечей, ниже, чем при парентеральном введении. Появление побочных эффектов обычно вызывает пренебрежение к рекомендации лечащего врача. Нецелесообразное применение дозировок. Могут развиться следующие негативные явления:
- эпигастральные боли, избыточное газообразование, приступы тошноты и рвоты, изжога;
- расстройство перистальтики;
- бессонница или сонливость, апатия, психоэмоциональная нестабильность;
- головные боли, головокружения;
- повышение артериального давления.
Как применять свечи Вольтарен от простатита
Если врач поставил диагноз простатит и определил его форму, то нужно незамедлительно приступать к лечению. Нельзя самостоятельно определять, какие нужны лекарства, в этом вопросе следует довериться специалисту.
Только врач может правильно подобрать нужные препараты, их лекарственные формы и дозировку. Для лечения простатита существует определенная схема подбора медикаментов, так как воздействие на больную простату должно быть комплексным.
В этом списке следующие препараты:
- антибактериальные средства, если патология сопровождается размножением бактерий и вирусов;
- нестероидные препараты, которые борются с воспалительными процессами;
- альфаадреноблокаторы, способные снижать гипервозбудимость мочевого пузыря;
- фитопрепараты, благотворно действующие на простату;
- успокоительные средства, витаминные комплексы, оказывающие общее лечебное действие.
Таким образом, Вольтарен, являясь нестероидным препаратом, обязательно применяется при лечении простатита. Лекарство может быть заменено аналогом, но в терапии должно присутствовать.
Врачи часто выписывают Волтарен свечи при простатите. Это лекарство зарекомендовало себя на протяжении длительного времени. Он оказывает двойной эффект: снимает воспаление и боль, облегчая состояние пациента. Кроме того, препарат имеет 3 варианта дозировки, что удобно для назначения эффективного лечения разных форм и стадий патологии.
Обычно для лечения простаты назначаются именно суппозитории. Так как активное вещество всасывается в кровь и ткани в непосредственной близости к простате, то и его концентрация в этом органе выше, чем в других, а следовательно, системное воздействие на весь организм снижается из-за возможности применять меньшую дозировку, что уменьшает вероятность и остроту побочных эффектов. В простате, наоборот, достигается необходимая для лечебного эффекта концентрация диклофенака.
Способ применения при простатите
Свечи Вольтарен от простатита применяют так же, как и при других патологиях, но в данном случае можно использовать дозировку ниже, чем, например, при мигрени.
Перед тем как ввести суппозиторий, желательно опорожнить кишечник и выполнить гигиенические процедуры. После введения лекарства нужно принять горизонтальное положение на 20-30 минут.
Дозировка
Суппозитории обычно вводят в прямую кишку дважды в день: утром и перед сном. Это позволяет использовать препарат, содержащий меньшую дозу активного вещества. Для длительного лечения хронического простатита со слабо выраженной симптоматикой назначают свечи Вольтарен 25 и 50 мг один или два раза в день.
При острой форме патологии доза активного вещества в сутки может составлять 100-150 мг. Варианты дозировки определяет врач в каждом конкретном случае. Одновременно с ректальными суппозиториями может быть назначена таблетированная форма Вольтарена.
Такое лечение проводят, если воспалительный процесс проявляется остро и присутствуют сильные боли. Но совокупная доза вещества, в любом случае, не должна превышать 150 мг в день.
Если у больного наблюдается дефицит веса, то врач проводит коррекцию дозы в меньшую сторону.
Снижение дозировки Вольтарена может быть вызвано заболеваниями сердечно-сосудистой системы, патологиями печени и почек. В этом случае врач оценивает риски, связанные с побочными эффектами. Для мужчин после шестидесяти пяти лет лечение не корректируется. Волтарен свечи при простатите назначаются курсом.
Длительность лечения зависит от формы и вида простатита. Если препарат применяется более 1 месяца, то во время всего курса нельзя превышать дозу в 100 мг активного вещества.
Побочные эффекты
В списках побочных эффектов Вольтарена указаны практически все органы человеческого организма. Это связано с тем, что препарат оказывает системное действие и может вызвать любые недомогания. Но при правильном лечении, неблагоприятные эффекты никак не проявляются.
Среди наиболее частых побочных эффектов выделяют следующие:
- головная боль;
- вертиго (головокружение);
- раздражительность и бессонница;
- боль в груди, нарушение сердцебиения;
- приступ бронхиальной астмы, одышка;
- крапивница, кожная сыпь;
- раздражение прямой кишки, проктит;
- метеоризм, диарея, рвота;
- снижение аппетита;
- абдоминальная боль в ЖКТ.
Если во время лечения возникают проблемы со здоровьем, то нужно сообщить об этом врачу. Он либо пересмотрит дозировку, либо назначит другой препарат.
Что лучше свечи Вольтарен или Диклофенак?
Эти два препарата имеют минимум отличий и являются взаимозаменяемыми. Они имеют одинаковое активное вещество, а следственно, оказывают аналогичные эффекты. Разница этих препаратов в том, что Вольтарен является оригинальным лекарством, а Диклофенак — дженериком.
На тему того, что лучше покупать, оригинальное лечебное средство и дженерик, проходит множество дискуссий. Есть сторонники и у одного, и у другого лекарства. В конечном счете, какой конкретно препарат покупать, решает сам человек, ведь дженерик производится по той же технологии, в соответствии с определенными стандартами. Таким образом, он является эквивалентным по отношению к оригиналу.
Пациенты в отзывах отмечают быстрое действие Вольтарена. Проблемы с мочеиспусканием и болезненные ощущения уходят уже на 2-3 день после применения суппозиторий. Некоторые мужчины пишут и о побочных действиях препарата, но таких отзывов значительно меньше. В целом все отмечают положительный лечебный эффект Вольтарена.
Инструкция по применению
Рекомендуется изучить инструкцию по применению свечей Вольтарен, прежде чем начать пользоваться лекарством.
Следуя инструкции, данная форма лекарства предназначена для введения в полость прямой кишки. Перед процедурой надо очистить кишечник. Если естественная дефекация представляет затруднения, следует воспользоваться клизмой с теплым маслом растительного происхождения.
Согласно инструкции свечей Вольтарен, максимум дозировки не может быть больше 150 мг. Сколько времени будет применяться терапия решается индивидуально врачом. Капсулы нельзя делить на части или разрезать, это нарушит усвоение активного вещества.
Лекарственное взаимодействие
Следует воздержаться от применения свечей совместно с Циклоспорином, Метотрексалом, Дригоксином. НПВП может пролонгировать и усиливать действие этих форм, вследствие чего возникают такие последствия:
- снижению терапевтической эффективности мочегонных средств;
- развитию гиперкалиемии.
Энтеральная форма препарата совместно с тромболитиками приводит к кровотечениям в ЖКТ. Прием с другими нестероидами может вызвать поражение мочевыделительной системы.
Отпуск препарата производится по врачебному рецепту, в том числе и при воспалении придатков и других заболеваний мочеполовой сферы
Данное фармакологическое средства назначают гинеколог, ревматолог или травматолог.
Самолечение приведет к серьезным нарушениям основных систем жизнедеятельности.
Отзывы
Эффективность суппозиториев можно понять, изучив отзывы в урологии от клиентов прошедших курс лечения Вольтарен:
Инна, Екатеринбург
. Препарат назначили после операции на гинекологической сфере, для профилактики воспалений. Первое впечатление после введения – нет жжения и дискомфорта, что с другими препаратами встречается постоянно. Свою задачу Вольтарен выполнил на «отлично»! Побочного действия не наблюдалось;
Александр, Саратов
. Стал принимать Вольтарен по назначению уролога. Боролся с проявлениями острого простатита. Могу сказать, что суппозитории полностью избавили меня не только от симптомов, но и основного заболевания. В настоящее время иногда принимаю Вольтарен для профилактики;
Юрий, Иркутск
. Комплексная терапия с Вольтареном была проведена для лечения запущенного отита. После начала курса стало заметно выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие. Болезнь удалось победить, однако еще несколько дней ощущались боли в животе после окончания курса.
Особые указания
Лечение Вольтареном требует тщательного медицинского контроля, если у пациента имеются нарушения функции почек и печени и тяжелые патологии желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся изъязвлением слизистых оболочек. При продолжительном применении НПВС рекомендуется периодически проводить оценку показателей крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается использовать свечи в 1 и 2 триместре беременности под контролем специалиста. На последних месяцах гестации применять препарат противопоказано. Запрет на использование лекарственного средства сохраняется и на всем протяжении лактационного периода.
На последних месяцах гестации применять препарат противопоказано.
Применение у детей
Свечи допустимо использовать для устранения воспаления и болевого синдрома у ребенка, которому уже исполнилось 6 лет. Для детей от 6 до 14 лет дозировка лекарственного средства подбирается индивидуально и зависит не только от причины болевого синдрома, но и от веса пациента (1-2 мг на 1 кг массы тела в сутки).
Подросткам старше 14 лет назначают свечи с дозировкой активного компонента 50 мг. Частота использования определяется индивидуально (от 1 до 3 раз в сутки).
Совместимость с алкоголем
Не следует принимать алкоголь во время лечения Вольтареном, в противном случае существенно повышается токсическое воздействие этанола и диклофенака на печень, почки и слизистые оболочки органов ЖКТ, что может привести к развитию опасных побочных реакций.
Не следует принимать алкоголь во время лечения Вольтареном.
Источник: https://ocrb.ru/osteohondroz/svechi-voltaren-v-ginekologii.html
Терапевт
Стаж 26 лет
Лебедь Дмитрий Николаевич — врач терапевт, стаж 26 лет. Скидка на прием врача! Все отзывы о враче. Запись онлайн или по телефону.
Врач-терапевт, врач функциональной диагностики. Специализируется на диагностике и лечении заболеваний легких, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.
https://ml-clinic.ru/specialisty/lebed-dmitrij-nikolaevich-terapevt/
1 суппозиторий ректальный содержит:
действующее вещество: диклофенак натрия 25 мг, 50 мг или 100 мг, а также
вспомогательное вещество: твердый жир до 1,0 г, 2,0 г.
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы суппозитории с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AB05 Диклофенак
Фармакодинамика
Препарат Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения.
Также установлено, что диклофенак способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.
Препарат облегчает приступы мигрени при применении в ректальных суппозиториях.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание диклофенака из ректальных суппозиториев начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения ректального суппозитория, содержащего 50 мг активного вещества, максимальная концентрация его в плазме достигается в среднем в пределах 1 часа, но величина максимальной концентрации, рассчитанная на единицу принимаемой дозы, составляет примерно 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь для кишечнорастворимой таблетки. Количество всасывающегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Так как около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) после применения препарата внутрь или ректально составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально.
При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.
Распределение
Связь с белками сыворотки крови — 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.
Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака, попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.
Биотрансформация/Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.
Около 60% дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50% по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.
— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:
— ревматоидный, ювенильный хронический артрит;
— анкилозирующий спондилит и другие спондилоаргропатии;
— остеоартроз;
— подагрический артрит;
— бурсит, тендовагинит.
— Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит).
— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением например в стоматологии и ортопедии.
— Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.
— Приступы мигрени.
— Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ.
— Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата.
— III триместр беременности.
— Как и другие НПВП, препарат Вольтарен® противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП.
— Печеночная, почечная (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2) и сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA).
— Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
— Подтвержденная гиперкалиемия.
— Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
— Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
— Активные заболевания печени.
— Проктит.
— Период грудного вскармливания.
— Не рекомендовано применение суппозиториев в дозе 50 мг у детей в возрасте до 14 лет, в дозе 100 мг — у детей до 18 лет.
При применении препарата Вольтарен® и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон
), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен® у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73 м2), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии например в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.
Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен® у пациентов с дефектами системы гемостаза.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат Вольтарен® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Вольтарен®, как другие НПВП (ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что препарат Вольтарен®, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.
Поскольку препарат Вольтарен®, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы по возможности с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.
Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку. Рекомендуется применять препарат после опорожнения кишечника.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает обычно достаточно 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
Для облегчения ночной боли или утренней скованности препарат Вольтарен® применяют в суппозиториях ректальных перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат применяют при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить препарат Вольтарен® в ректальных суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).
Дети и подростки до 18 лет
Детям в возрасте 1 год и старше препарат применяют из расчета 0,5 — 2 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений). Максимальная суточная доза — 150 мг не должна быть превышена.
Пожилые пациенты (≥ 65 лет)
Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше, как правило, не требуется. Однако, исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.
Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2), противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.
Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100); «редко» (≥1/10 000, <1/1000); «очень редко» (<1/10000). НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; очень редко — нарушения слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение АД, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита), проктит; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аминотрансфераз в плазме крови; редко — гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — раздражение в месте введения, редко — отеки.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Зрительные нарушения
Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП, в т.ч. диклофенака, из организма неэффективны, так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
Выявленные взаимодействия
Ингибиторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции.
Литий, дигоксин. Диклофенак может повышать содержание лития и концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контроль содержания лития и концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства. При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — АПФ) диклофенак может снижать их гипотензивное действие. В связи с вышесказанным у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (вследствие повышения риска нефротоксичности).
Циклоспорин и такролимус. Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. В связи с вышесказанным доза диклофенака у пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию. Одновременное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови, (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).
Антибактериальные средства — производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
Предполагаемые взаимодействия
НПВП и глюкокортикостероиды. Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты. Необходимо с осторожностью применять диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. В связи с вышесказанным во время одновременного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.
Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в особенности у пациентов с нарушением функции почек.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака менее, чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.
Индукторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими, как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.
Поражение ЖКТ
При применении диклофенака, как и других НПВП, отмечались такие явления как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьезных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен®, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.
Для снижения риска токсического действия на ЖКТ у пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
У пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также у пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие лекарственные препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.
Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.
Пациенты с бронхиальной астмой
Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (кожные сыпь и зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен® следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).
Кожные реакции
Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациента, получающего препарат Вольтарен®, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.
В редких случаях при применении препарата Вольтарен®, как и других НПВП, возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, ранее не получавших диклофенак.
Воздействие на печень
Поскольку в период применения препарата Вольтарен® может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов, при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений функции печени или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), применение препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен® может развиваться без продромальных явлений.
Воздействие на почки
На фоне терапии препаратом Вольтарен® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей функции почек до исходных значений.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Воздействие на систему кроветворения
Препарат Вольтарен® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, в связи с чем у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При длительном применении препарата Вольтарен® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.
Маскирование признаков инфекционного процесса
Противовоспалительное действие препарата Вольтарен® может затруднять диагностику инфекционных процессов.
Применение одновременно с другими НПВП
Не следует применять препарат Вольтарен® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска нежелательных явлений.
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Суппозитории ректальные, 25 мг, 50 мг или 100 мг.
Суппозитории ректальные 25 мг или 50 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ, ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Суппозитории ректальные 100 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ, ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 1 блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013066/01
Дата регистрации
2011-09-28
Владелец регистрационного удостоверения
НОВАРТИС ФАРМА АГ
Швейцария
Производитель
DELPHARM HUNINGUE S A S
Франция
Представительство
НОВАРТИС ФАРМА ООО
Россия
Вольтарен суппозитории — Дельфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013066/01
Торговое наименование препарата
Вольтарен®
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий ректальный содержит:
действующее вещество: диклофенак натрия 25 мг, 50 мг или 100 мг, а также
вспомогательное вещество: твердый жир до 1,0 г, 2,0 г.
Описание
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы суппозитории с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Препарат Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения.
Также установлено, что диклофенак способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.
Препарат облегчает приступы мигрени при применении в ректальных суппозиториях.
Фармакокинетика:
Всасывание
Всасывание диклофенака из ректальных суппозиториев начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения ректального суппозитория, содержащего 50 мг активного вещества, максимальная концентрация его в плазме достигается в среднем в пределах 1 часа, но величина максимальной концентрации, рассчитанная на единицу принимаемой дозы, составляет примерно 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь для кишечнорастворимой таблетки. Количество всасывающегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Так как около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) после применения препарата внутрь или ректально составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально.
При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.
Распределение
Связь с белками сыворотки крови — 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.
Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака, попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.
Биотрансформация/Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.
Около 60% дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50% по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.
Показания:
— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:
- ревматоидный, ювенильный хронический артрит;
- анкилозирующий спондилит и другие спондилоаргропатии;
- остеоартроз;
- подагрический артрит;
- бурсит, тендовагинит.
— Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит).
— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением например в стоматологии и ортопедии.
— Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.
— Приступы мигрени.
— Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ.
— Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата.
— III триместр беременности.
— Как и другие НПВП, препарат Вольтарен® противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП.
— Печеночная, почечная (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2) и сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA).
— Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
— Подтвержденная гиперкалиемия.
— Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
— Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
— Активные заболевания печени.
— Проктит.
— Период грудного вскармливания.
— Не рекомендовано применение суппозиториев в дозе 50 мг у детей в возрасте до 14 лет, в дозе 100 мг — у детей до 18 лет.
С осторожностью:
При применении препарата Вольтарен® и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен® у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73 м2), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии например в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.
Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен® у пациентов с дефектами системы гемостаза.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.
Беременность и лактация:
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат Вольтарен® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Вольтарен®, как другие НПВП (ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что препарат Вольтарен®, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.
Поскольку препарат Вольтарен®, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Способ применения и дозы:
Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы по возможности с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.
Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку. Рекомендуется применять препарат после опорожнения кишечника.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает обычно достаточно 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
Для облегчения ночной боли или утренней скованности препарат Вольтарен® применяют в суппозиториях ректальных перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат применяют при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить препарат Вольтарен® в ректальных суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).
Дети и подростки до 18 лет
Детям в возрасте 1 год и старше препарат применяют из расчета 0,5 — 2 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений). Максимальная суточная доза — 150 мг не должна быть превышена.
Пожилые пациенты (≥ 65 лет)
Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше, как правило, не требуется. Однако, исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.
Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2), противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Побочные эффекты:
Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.
Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100); «редко» (≥1/10 000, <1/1000); «очень редко» (<1/10000). НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; очень редко — нарушения слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение АД, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита), проктит; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аминотрансфераз в плазме крови; редко — гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — раздражение в месте введения, редко — отеки.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Зрительные нарушения
Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП, в т.ч. диклофенака, из организма неэффективны, так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
Взаимодействие:
Выявленные взаимодействия
Ингибиторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции.
Литий, дигоксин. Диклофенак может повышать содержание лития и концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контроль содержания лития и концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства. При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — АПФ) диклофенак может снижать их гипотензивное действие. В связи с вышесказанным у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (вследствие повышения риска нефротоксичности).
Циклоспорин и такролимус. Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. В связи с вышесказанным доза диклофенака у пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию. Одновременное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови, (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).
Антибактериальные средства — производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
Предполагаемые взаимодействия
НПВП и глюкокортикостероиды. Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты. Необходимо с осторожностью применять диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. В связи с вышесказанным во время одновременного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.
Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в особенности у пациентов с нарушением функции почек.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака менее, чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.
Индукторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими, как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.
Особые указания:
Поражение ЖКТ
При применении диклофенака, как и других НПВП, отмечались такие явления как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьезных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен®, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.
Для снижения риска токсического действия на ЖКТ у пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
У пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также у пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие лекарственные препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.
Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.
Пациенты с бронхиальной астмой
Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (кожные сыпь и зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен® следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).
Кожные реакции
Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациента, получающего препарат Вольтарен®, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.
В редких случаях при применении препарата Вольтарен®, как и других НПВП, возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, ранее не получавших диклофенак.
Воздействие на печень
Поскольку в период применения препарата Вольтарен® может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов, при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений функции печени или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), применение препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен® может развиваться без продромальных явлений.
Воздействие на почки
На фоне терапии препаратом Вольтарен® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей функции почек до исходных значений.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Воздействие на систему кроветворения
Препарат Вольтарен® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, в связи с чем у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При длительном применении препарата Вольтарен® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.
Маскирование признаков инфекционного процесса
Противовоспалительное действие препарата Вольтарен® может затруднять диагностику инфекционных процессов.
Применение одновременно с другими НПВП
Не следует применять препарат Вольтарен® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска нежелательных явлений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 25 мг, 50 мг или 100 мг.
Упаковка:
Суппозитории ректальные 25 мг или 50 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ, ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Суппозитории ректальные 100 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ, ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 1 блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Новартис Фарма С.а.С., , Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Новартис Фарма АГ
Купить Вольтарен суппозитории — Дельфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
Международное непатентованное название? Диклофенак |
 |
Активное вещество — диклофенак натрия. |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
ПроизводителиДельфарм Юнинг(Франция), Новартис С.А.С(Франция) |
 |
Показания к применению Вольтарен суппозитории 100мгВоспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва). |
 |
Способ применения и дозировка Вольтарен суппозитории 100мгРектально — 1 супп перед сномДля лечения приступов мигрени рекомендуют применять ректальные суппозитории. Лечение препаратом в дозе 100 мг начинают при первых признаках приближающегося приступа. При необходимости в тот же день может быть применен дополнительный суппозиторий (100 мг).Ректальные суппозитории не следует разрезать на части. |
 |
Противопоказания Вольтарен суппозитории 100мгГиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности. |
 |
Фармакологическое действиеНестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии — устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты.Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном — через 30 минут. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы крови — свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве — 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью. |
 |
Побочное действие Вольтарен суппозитории 100мгСо стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения — жжение. При использовании свечей — местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза — проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения. |
 |
ПередозировкаПри приеме внутрь:Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек.Лечение: симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Вольтарен суппозитории 100мгПовышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты. |
 |
Особые указанияС целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.Ограничения к применению.Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания). |
 |
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. |