Вольтарен таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Вольтарен® (Voltaren®)

💊 Состав препарата Вольтарен®

✅ Применение препарата Вольтарен®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Вольтарен®
(Voltaren®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M01AB05

(Диклофенак)

Лекарственная форма

Вольтарен®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: П N015266/01
от 16.08.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.03.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; на одной стороне таблетки выдавлено «CG», на другой стороне — «GT».

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, лактозы моногидрат — 25 мг, магния стеарат — 1.5 мг, крахмал кукурузный — 74.5 мг, повидон К30 — 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3.29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 0.15 мг, краситель железа оксид красный — 0.02 мг, краситель железа оксид желтый — 0.31 мг, тальк — 2.92 мг, титана диоксид — 0.31 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 12.42 мг, макрогол 8000 — 1.24 мг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 — 0.1 мг, тальк — 1.24 мг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза — 1.41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 0.07 мг, краситель железа оксид красный — 0.01 мг, краситель железа оксид желтый — 0.13 мг, тальк — 1.25 мг, титана диоксид — 0.13 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания активных веществ препарата

Вольтарен®

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для взрослых суточная доза составляет 75-150 мг. В зависимости от применяемой лекарственной формы суточную дозу можно разделить на 2 приема.

При применении диклофенака в различных лекарственных формах суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков (в соответствующей лекарственной форме) — 2 мг/кг/сут, но не более 150 мг/сут. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов), но не более 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.

Общие реакции: редко — отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга, неконтролируемая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность; цереброваскулярные кровотечения; нарушения гемостаза; ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; III триместр беременности; грудное вскармливание; детский возраст до 6 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).

С осторожностью

Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с анастомозом в ЖКТ (риск нарушения целостности анастомоза), после оперативного вмешательства на ЖКТ (требуется контролировать состояние пациентов); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушения функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); системные заболевания соединительной ткани; пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в лекарственных формах пролонгированного высвобождения.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Противовоспалительное действие диклофенака может затруднять диагностику инфекционных процессов.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сыворотке крови.

Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторам, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.

Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).

Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.

НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.

Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.

Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аргетт Дуо
(DELTA MEDICAL PROMOTIONS, Швейцария)

Аргетт рапид
(DELTA MEDICAL PROMOTIONS, Швейцария)

Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)

Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Диклофенак
(ОЗОН, Россия)

Диклофенак
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)

Диклофенак
(НИЖФАРМ, Россия)

Диклофенак
(HEMOFARM, Сербия)

Диклофенак
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Диклофенак
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Вольтарен® (пластырь трансдермальный, 15 мг/сут) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 17.09.2014

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Вольтарен®: пластырь трансдерм. 15 мг/сут, №2 - 2 шт. - пак. флг. с многокр. застежк. Zip-Lock - пач. картон.

17.09.2014

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
  • M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
  • M19.8 Другой уточненный артроз
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M35.3 Ревматическая полимиалгия
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.6 Боль в конечности
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T13.0 Поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровне
  • T13.3 Травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточненном уровне
  • T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела

Состав

Пластырь трансдермальный 15 мг/сут (70 см2) 1 пластырь
активное вещество:  
диклофенак натрия (1%) 15 мг
вспомогательные вещества: левоментол — 22,5 мг; метилпирролидон — 60 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 30 мг; лимонная кислота — 6 мг; изопренстирол сополимер — 536,1 мг; полиизобутилен — 30 мг; камедь эфиризированная — 300 мг; меркаптобензимидазол — 3,7 мг; бутилгидрокситолуол — 3,7 мг; парафин жидкий — до 1500 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) — 70 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 70 см2  
Пластырь трансдермальный 30 мг/сут (140 см2) 1 пластырь
активное вещество:  
диклофенак натрия (1%) 30 мг
вспомогательные вещества: левоментол — 45 мг; метилпирролидон — 120 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 60 мг; лимонная кислота — 12 мг; изопренстирол сополимер — 1072,2 мг; полиизобутилен — 60 мг; камедь эфиризированная — 600 мг; меркаптобензимидазол — 7,4 мг; бутилгидрокситолуол — 7,4 мг; парафин жидкий — до 3000 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) — 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 140 см2  

Описание лекарственной формы

Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 70 × 100 мм.

Пластырь трансдермальный, 30 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 100 × 140 мм.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза ПГ. Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение в организме. Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%). 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4%).

Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет (263±56) мл/мин.

Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1–2 ч. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий T1/2 — 1–3 ч. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак — имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Показания

боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

беременность (III триместр);

нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;

грудное вскармливание;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь трансдермальный Вольтарен® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь трансдермальный Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде аппликаций на кожу.

Взрослые и подростки старше 15 лет: пластырь трансдермальный Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

Пластырь трансдермальный Вольтарен® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь трансдермальный Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети. Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен® у детей в возрасте младше 15 лет.

Пожилые. Аналогично способу применения и дозам для взрослых.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.

Очень редкие проявления (<1/10000)

Местные реакции: пустулезные высыпания.

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность — ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.

Редкие (≥1/10000, <1/1000)

Местные реакции: буллезный дерматит.

Частые проявления (≥1/100, <1/ 10)

Местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы — эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема.

Взаимодействие

Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Особые указания

Пластырь трансдермальный Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

При применении пластыря трансдермального Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможность развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный, 15 мг/сутки (площадь 70 см2). По 2, 5, 7 или 10 пластырей в пакете из алюминиевой фольги. На пакет наносят информацию из раздела Маркировка или наклеивают этикетку, на которую наносят информацию из этого раздела. Пакет помещают в пачку картонную.

Пластырь трансдермальный, 30 мг/сутки (площадь 140 см2). По 2, 5, 7 или 10 пластырей в пакете из алюминиевой фольги с застежкой Zip-Lock для многократного открывания. На пакет наносят информацию из раздела Маркировка или наклеивают этикетку, на которую наносят информацию из этого раздела. Пакет помещают в пачку картонную.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Произведено: Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД, 5-2-2, Яей-чо, Накано-ку, 164-0013, Токио, Япония.

Упаковано: Фамар С.А., 48 км Нэшенл Роуд Афины-Ламия, Авлона Аттики, 190 11, Греция.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Вольтарен таблетки — Новартис — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015266/01

Торговое наименование препарата

Вольтарен®

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

действующее вещество: диклофенак натрия 25,00/50,00 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный 6,0/6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,0/10,0 мг, лактозы моногидрат 16,0/25,0 мг, магния стеарат 1,0/1,5 мг, крахмал кукурузный 50,0/74,5 мг, повидон К 30 2,0/3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 20,0/20,0 мг;

оболочка: гипромеллоза 1,90/3,29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,09/0,15 мг, краситель железа оксид красный -/0,02 мг, краситель железа оксид желтый 0,18/0,31 мг, тальк 1,70/2,92 мг, титана диоксид 0,13/0,31 мг;

кишечнорастворимая оболочка — метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 8,28/12,42 мг, макрогол 8000 0,83/1,24 мг, силиконовая противовспенивающаяся эмульсия SE 2 0,06/0,10 мг, тальк 0,83/1,24 мг;

окрашенная оболочка — гипромеллоза 0,95/1,41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,04/0,07 мг, краситель железа оксид красный -/0,01 мг, краситель железа оксид желтый 0,09/0,13 мг, тальк 0,85/1,25 мг, титана диоксид 0,07/0,13 мг.

Описание

Таблетки 25 мг: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с фаской. На одной стороне таблетки выдавлено «CG», на другой стороне — «BZ».

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с фаской. На одной стороне таблетки выдавлено «CG», на другой стороне — «GT».

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Препарат Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующее свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения.

Также установлено, что диклофенак способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак полностью всасывается в кишечнике. Всасывание происходит быстро, однако его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) отмечается в среднем через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Количество всасывающегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

В случае приема таблетки препарата во время или после еды, прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Так как около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень («эффект первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в случае применения препарата внутрь или ректально почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Распределение

Связь с белками сыворотки крови — 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака, попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Биотрансформация/Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′- гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов. 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50% по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания:

— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:

  • ревматоидный, ювенильный хронический артрит;
  • анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии;
  • остеоартроз;
  • подагрический артрит;
  • бурсит, тендовагинит.

— Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит).

— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии.

— Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.

— Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ.

— Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата.

— III триместр беременности.

— Как и другие НПВП, препарат Вольтарен® противопоказан пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

— Нарушение функции печени тяжелой степени тяжести, почечная недостаточность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2), хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA).

— Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.

— Подтвержденная гиперкалиемия.

— Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).

— Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

— Активные заболевания печени.

— Период грудного вскармливания.

— Наследственная тяжелая непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. лекарственная форма содержит лактозу).

— Не рекомендуется применение препарата Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг, у детей в возрасте до 6 лет.

— Не рекомендуется применение препарата Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, у детей в возрасте до 14 лет.

С осторожностью:

При применении препарата Вольтарен® и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т. ч. преднизолон), антикоагулянты (в т. ч. варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен® у пациентов с функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15- 60 мл/мин/1,73 м2), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен® у пациентов с дефектами системы гемостаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат Вольтарен® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Вольтарен®, как другие НПВП (ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что препарат Вольтарен®, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.

Поскольку препарат Вольтарен®, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды. Нельзя делить или разжевывать таблетки.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня применяют диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

У детей в возрасте 6 лет и старшепрепарат Вольтарен® в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг, применяют из расчета 0,5-2 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу в зависимости от тяжести проявлений заболевания следует разделить на 2-3 разовые дозы).

У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять в другой лекарственной форме.

Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Пожилые пациенты (≥ 65 лет)

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше, как правило, не требуется. Однако, исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73м2), противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Побочные эффекты:

Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000. <1/100); «редко» (≥1/10 000, <1/1000); «очень редко» (<1/10 000).

НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; очень редко — нарушения слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение АД, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита); очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аминотрансфераз в плазме крови; редко — гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отеки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Зрительные нарушения

Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП, в т.ч. диклофенака, из организма неэффективны, так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Взаимодействие:

Выявленные взаимодействия

Ингибиторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции.

Литий, дигоксин. Диклофенак может повышать содержание лития и концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контроль содержания лития и концентрации дигоксина в сывортке крови.

Диуретические и гипотензивные средства. При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — АПФ) диклофенак может снижать их гипотензивное действие. В связи с вышесказанным у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (вследствие повышения риска нефротоксичности).

Циклоспорин и такролимус. Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. В связи с вышесказанным доза диклофенака у пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию. Одновременное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови, (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).

Антибактериальные средства — производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.

Предполагаемые взаимодействия

НПВП и глюкокортикостероиды. Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиагреганты. Необходимо с осторожностью применять диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. В связи с вышесказанным во время одновременного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.

Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в особенности у пациентов с нарушением функции почек.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака менее чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Индукторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.

Особые указания:

Поражение ЖКТ

При применении диклофенака, как и других НПВП, отмечались такие явления как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьезных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен®, кровотечений или изъязвления ЖКТ препарат следует отменить.

Для снижения риска токсического действия на ЖКТ у пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также у пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол), или другие лекарственные препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.

Пациенты с бронхиальной астмой

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (кожные сыпь и зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен® следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Кожные реакции

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациента, получающего препарат Вольтарен®, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.

В редких случаях при применении препарата Вольтарен®, как и других НПВП, возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, ранее не получавших диклофенак.

Воздействие на печень

Поскольку в период применения препарата Вольтарен® может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов, при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений функции печени или возникновении признаков заболеваний печени или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен® может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки

На фоне терапии препаратом Вольтарен® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также у пациентов со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей функции почек до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Воздействие на систему кроветворения

Препарат Вольтарен® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении препарата Вольтарен® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен® может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Применение одновременно с другими НПВП

Не следует применять препарат Вольтарен® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска нежелательных явлений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг или 50 мг.

Упаковка:

10 таблеток в блистере (ПВХ, ПВДХ, ПЭ/Ал.).

По 2 или 3 блистера с инструкцией в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Новартис Фарма С.п.А., , Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Фарма АГ

Купить Вольтарен таблетки — Новартис в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Желудочно-кишечные эффекты

При приеме всех НПВП возможны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными и отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих симптомов, либо при их отсутствии, либо у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, принимающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат необходимо отменить.

Как и для всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность при назначении Вольтарена пациентам с симптомами нарушений ЖКТ или с анамнезом, указывающим на язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию (см. Побочное действие). Риск желудочно-кишечного кровотечения возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно, если язва осложнялась кровотечением или перфорацией либо имела место у пожилых.

Для уменьшения риска токсического влияния на ЖКТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.

У вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.

Сердечно-сосудистые эффекты

Клинические исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при применении в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель — только в дозах < 100 мг в сутки.

Пациенты должны проявлять настороженность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно. Пациентов следует проинструктировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу в подобных случаях.

Гематологические эффекты

При длительном приеме Вольтарена рекомендуется, как и при длительном приеме других НПВП, контролировать анализ крови. Вольтарен, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо тщательное наблюдение.

Респираторные эффекты (астма в анамнезе)

У пациентов с астмой, аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами), реакции на НПВП, такие как провокация астмы, отек Квинке или крапивница, встречается более часто. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность (готовность к экстренной ситуации). Это также относится к пациентам с аллергией на другие вещества, напр., с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Гепатобилиарные эффекты

Тщательное наблюдение необходимо при назначении Вольтарена пациентам с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Во время приема препарата, также как и во время лечения другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить.

Кроме повышения уровня ферментов печени, сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и в очень редких случаях фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы острой порфирии.

Кожные реакции

При приеме НПВП, включая Вольтарен, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Побочные реакции). Самый высокий риск возникновения этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Вольтарен следует отменить при первых проявлениях кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. У пациентов, ранее не принимавших Вольтарен, в период лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Эффекты со стороны почек

Терапия НПВП, включая Вольтарен, может быть связана с задержкой жидкости или отеком. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время приема Вольтарена в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Пожилые пациенты

Исходя из общепринятых подходов, необходима осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов.

Взаимодействие с НПВП

Необходимо избегать одновременного приема Вольтарена и других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, для уменьшения риска дополнительных побочных эффектов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Вспомогательные вещества

Таблетки Вольтарен содержат лактозу, поэтому не рекомендуется их применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Маскирование инфекции

Диклофенак, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентам, у которых во время приема препарата наблюдаются нарушения зрения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы CYP2C9. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций диклофенака в плазме крови по причине ингибирования метаболизма диклофенака.

Литий. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития в плазме.

Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в плазме. Диуретические и антигипертензивные средства. Вольтарен, как и другие НПВП, при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление.

Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемию. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. В случае такого сочетания лекарственных средств этот показатель следует часто контролировать.

Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного приема препарата Вольтарен с системными НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду отсутствия каких-либо доказательств возможной пользы от синергического действия.

Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты. В клинических исследованиях не было установлено влияния препарата Вольтарен на действие антикоагулянтов, имеются сообщения о повышении риска кровотечения у пациентов, которые принимали одновременно Вольтарен и эти препараты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременный прием системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможен одновременный прием препарата Вольтарен и противодиабетических лекарственных средств, при этом эффективность последних не изменяется. Однако имеются отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемия, так и гипергликемия, что обусловливало необходимость коррекции дозы сахароснижающих препаратов во время приема препарата Вольтарен. По этой причине рекомендовано во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Имеются также отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном приеме диклофенака и метформина, особенно у пациентов с уже существующими почечными нарушениями.

Метотрексат. Следует быть осторожными при приеме НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фенитоин. При приеме фенитоина совместно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови по причине ее ожидаемого увеличения.

Циклоспорин и такролимус. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Поэтому Вольтарен следует назначать в меньших дозах, чем те, которые назначали бы пациентам, не принимающим циклоспорин или такролимус.

Антибактериальные хинолоны. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, принимавших одновременно хинолоны и НПВП.

Мифепристон. Учитывая, что НПВП могут снижать эффективность мифепристона, их следует принимать не ранее чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона.

Индукторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами CYP2C9 (например, с рифампицином), которые могут привести к значительному снижению плазменной концентрации и экспозиции диклофенака.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, которое вызывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезисе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгетические свойства препарата Вольтарен обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, что достигаются при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро облегчает боль (как спонтанную, так и ту, которая возникает при движении) и уменьшает воспалительный отек

Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Клинические исследования также показали, что Вольтарен способен облегчать боль и снижать выраженность кровопотерь при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь действующее вещество препарата Вольтарен — диклофенак, быстро и полностью абсорбируется. Пища сокращает скорость абсорбции, но количество действующего вещества, которое абсорбируется, не изменяется. После однократного приема препарата Вольтарен в дозе 50 мг максимальная концентрация достигается приблизительно через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Количество абсорбированного действующего вещества линейно пропорционально дозе. Прохождение таблетки через желудок замедляется, если препарат принимать во время или после еды, сравнительно с приемом до еды, однако количество абсорбированного диклофенака не изменяется. Поскольку приблизительно половина дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после перорального приема или ректального применения составляет примерно половину от площади в случае парентерального введения эквивалентной дозы. В случае соблюдения рекомендованного интервала дозирования кумуляции препарата не наблюдалось.

Концентрации препарата в плазме крови, которые достигаются у детей при эквивалентных дозах (мг/кг массы тела) подобны тем, что наблюдаются у взрослых.

Распределение. 99,7% диклофенака связывается с протеинами плазмы крови, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения по расчетам составляет от 0,12 до 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Через два часа после достижения пиковой концентрации в плазме крови, уровни активного вещества выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и остаются таковыми до 12 часов.

Биотрансформация. Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронирования исходной молекулы, но преимущественно за счет однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′, 5- дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак), большинство из которых конвертируются в глюкуроновые конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Терминальный период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2 часов. Четыре метаболита, в том числе два активные, также имеют короткий период полувыведения из плазмы. Период полувыведения из плазмы одного из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенака, значительно более длительный; однако этот метаболит фактически неактивный.

Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов исходной молекулы и метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного соединения, оставшаяся часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Особые группы пациентов.

Значительных различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось. Однако у некоторых пожилых пациентов 15-минутная внутривенная инфузия приводила к росту концентрации в плазме на 50% по сравнению с молодыми здоровыми пациентами.

У пациентов с нарушением функции почек накопление неизмененного действующего вещества не предполагается, исходя из кинетики разовой дозы, если придерживаться обычной схемы приема. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные концентрации гидроксиметаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако в итоге метаболиты выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени параметры кинетики и метаболизма диклофенака такие же, как и у пациентов без заболевания печени.

Состав

Лекарство Вольтарен во всех лечебных формах в качестве активного ингредиента включает в свой состав препарат диклофенак.

  • Вольтарен в таблетках может содержать 25 мг или 50 мг диклофенака натрия. Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния. Оболочка: глицерилгидроксистеарат макрогола, тальк, гипромеллоза, оксид железа (желтый краситель), диоксид титана. Кишечнорастворимая оболочка: противовспенивающая силиконовая эмульсия SE2, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), макрогол 8000. Окрашенная оболочка: оксид железа (желтый краситель), тальк, гипромеллоза, глицерилгидроксистеарат макрогола, диоксид титана.
  • Вольтарен в таблетках ретард (пролонгированных, солютаб) может содержать 75 мг или 100 мг диклофенака натрия (Voltaren SR 75 мг или 100 мг). Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, цетиловый спирт, повидон К30, стеарат магния, сахароза. Оболочка: гипромеллоза, оксид железа (красный краситель), тальк, полисорбат 80, диоксид титана. Полировка: кристаллическая сахароза, макрогол 8000, маркировочные черные чернила (фармацевтическая глазурь, раствор шеллака в этаноле), оксид железа (черный краситель), пропиленгликоль, гидроксид аммония 28%).
  • Уколы Вольтарена включают 25 мг диклофенака натрия в 1 мл инъекционного раствора. Дополнительно: безпирогенный маннит, инъекционный гидроксид натрия – до pH 7.8-8.0, дистиллированный пропиленгликоль, бензиловый спирт, бисульфит натрия, инъекционная вода – до 3 мл.
  • Ректальные свечи Вольтарен могу содержать 25 мг; 50 мг или 100 мг диклофенака натрия в 1 суппозитории. Дополнительно: твердый жир — до 2 граммов.
  • Дозированный спрей Вольтарен включает 8 мг диклофенака натрия на 1 дозу (200 мг). Дополнительно: пропиленгликоль, аскорбил пальмитат, изопропанол, этанол, лецитин соевый, дигидрат и додекагидрат дигидрофосфата натрия, эдетат динатрия, масло перечной мяты, вода.
  • Трансдермальный пластырь Вольтарен может включать 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) диклофенака натрия. Дополнительно: левоментол, бутилгидрокситолуол, метилпирролидон, меркаптобензимидазол, жирнокислотные пропиленгликолевые эфиры, лимонная кислота, полиизобутилен, изопренстирол сополимер, эфиризированная камедь, жидкий парафин – до 1500 мг, полиэстеровая основа из волокон (50 den) 70 см2 или 140 см2, полиэстеровая защитная пленка (толщина 75 мкм).

Форма выпуска

Лекарство Вольтарен производится в следующих лечебных формах:

  • таблетки №20 или №30;
  • таблетки ретард (СР) №20 или №30;
  • инъекции (внутримышечные) в ампулах по 3мл №5;
  • суппозитории ректальные №5 или №10;
  • спрей наружный по 57 доз (флакон 15 мл) или 114 доз (флакон 30 мл);
  • пластырь трансдермальный площадью 70 см2 или 140 см2 №2, №5, №7 или №10.

Фармакологическое действие

Антивоспалительное, антиагрегационное, жаропонижающее, противоревматическое, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки, инъекционный в/м раствор и свечи Вольтарен

Лечебный препарат Вольтарен (Voltaren) относится к лекарственной группе НПВС и включает в качестве активного ингредиента диклофенак натрия, представляющий собой субстанцию нестероидной структуры, от чего проявляется ее выраженная антивоспалительная, жаропонижающая и обезболивающая эффективность.

В условиях эксперимента было установлено, что центральный механизм действия диклофенака основан на препятствовании биосинтезу простагландинов, играющих значительную роль в генезе таких болезненных состояний, как болевой синдром, лихорадка и воспаление.

In vitro концентрации диклофенака натрия, эквивалентные достигающимся при проведении терапии больных, не угнетают биосинтез протеогликанов тканей хрящей. При ревматических патологиях анальгезирующие и противовоспалительные эффекты Вольтарена создают клиническую картину, которая характеризуется значимым снижением выраженности таких негативных симптомов заболеваний, как утренняя скованность, боль в движении/покое, суставная припухлость, а также повышением функционального состояния пациента.

При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах Вольтарен довольно быстро купирует болевой синдром, проявляющийся как при движении, так и в покое, снижает воспалительную отечность и отек послеоперационных тканевых повреждений.

При приеме таблеток или применении суппозиториев Вольтарена отмечено выраженное анальгезирующее действие этих лекарственных форм в отношении болей неревматического происхождения умеренного и сильного характера. В случае применения в/м инъекционного раствора его действие наблюдается по прошествии 1-15 минут, что следует учесть, перед тем, как колоть препарат. Вдобавок была отмечена способность Вольтарена снижать болевые ощущения и уменьшать кровопотерю, отмечаемую при первичной дисменорее. При применении суппозиториев препарата фиксировали облегчение приступов мигрени. Свечи Вольтарен при простатите обладают положительным противовоспалительным и обезболивающим действием.

После перорального приема таблеток Вольтарена с кишечнорастворимой оболочкой их активный ингредиент (диклофенак) в полном объеме всасывается из кишечника. Сам процесс всасывания препарата происходит быстро, однако его начало несколько отсрочено именно из-за оболочки, растворяемой только в кишечнике. При одноразовом приеме 50 мг лекарства диклофенак его Cmax в среднем отмечается через 120 минут и равняется 5 мкмоль/л (1,5 мкг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. В случае перорального применения Вольтарена в таблетках во время еды или после ее приема прохождение лекарственной формы сквозь желудок замедляется (сравнительно с приемом натощак), но объем всасывающегося диклофенака остается неизменным.

По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при ректальном и внутреннем применении практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки препарата. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

Исходя из количества выводимого почками неизмененного диклофенака, а также гидроксилированных продуктов его метаболизма доказано полное соответствие количества высвобожденного и всасываемого активного ингредиента Вольтарена как из обычных таблеток с кишечнорастворимой оболочкой, так и из таблеток ретард (пролонгированных) с кишечнорастворимой оболочкой. Несмотря на это, системная биодоступность вещества диклофенак, высвобождаемого из таблеток ретард, в среднем равна 82% от этого же значения, наблюдаемого после приема идентичной дозы обычных таблеток. Возможно, это обусловлено отличной выраженностью эффекта пролонгированной лекарственной формы при ее «первом прохождении» сквозь печень. В связи с тем, что из таблетки ретард активный ингредиент высвобождается медленнее, плазменная Cmax диклофенака меньше, чем при приеме обычной таблетки.

После перорального приема таблетки Вольтарен 100 мг с пролонгированным эффектом, плазменная Cmax диклофенака достигается примерно по прошествии 4 часов и равняется в среднем 1,6 мкмоль/л (0,5 мкг/мл). Совместно принимаемая пища клинически значимо не влияет на всасывание и системную биодоступность активного ингредиента пролонгированных таблеток.

Наблюдение на протяжении 24 часов после перорального приема таблетки ретард 100 мг показало, что плазменная концентрация диклофенака в среднем равна 40 нмоль/л (13 нг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при внутреннем применении пролонгированных таблеток практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки лекарственного средства. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата ретард остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается. Базальная концентрация активного ингредиента пролонгированных таблеток Вольтарен в принимаемой суточной дозе 100 мг, отмечаемая утром перед очередным приемом прописанной дозировки препарата, составляет приблизительно 70 нмоль/л (22 нг/мл).

Процесс всасывание диклофенака из ректальных свечей Вольтарен начинается и происходит достаточно быстро, хотя и уступает скорости всасывания активного ингредиента, наблюдаемой при пероральном приеме таблеток данного лечебного средства. После использования ректального суппозитория, включающего 50 мг диклофенака, его плазменная Cmax в среднем достигается через 60 минут, но величина данного показателя, рассчитанная на единицу вводимой дозировки, равна приблизительно 2/3 от равносильного показателя, наблюдаемого при пероральном приеме таблеток. Уровень абсорбции активного ингредиента суппозиториев напрямую зависит от принятой дозировки. При повторном применении показатели фармакокинетики свечей остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

При в/м введении инъекционного раствора Вольтарен в дозировке 75 мг всасывание диклофенака происходит незамедлительно. Плазменная Сmax достигается уже по прошествии 20 минут и равняется 8 мкмоль/л (2,5 мкг/мл). Уровень абсорбции активного ингредиента раствора для инъекций напрямую зависит от принятой дозировки. Показатель АUC, замеряемый после в/м ведения лечебного средства приблизительно вдвое больше в сравнении с данным показателем, наблюдаемым при ректальном и пероральном применении соответствующей дозы, поскольку отсутствует эффект «первого прохождения» сквозь печень. При повторном применении показатели фармакокинетики инъекционного раствора остаются неизменными. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

Связь диклофенака с сывороточными кровяными белками равна 99,7%, из них 99,4% препарата связывается с альбумином. Показатель кажущегося Vd составляет приблизительно 0,12-0,17 литра на килограмм.

Диклофенак способен проникать в синовиальную жидкость, однако в ней его Cmax наблюдается на 2-4 часа позже, чем в сыворотке крови. Видящийся T1/2 лечебного средства из синовиальной жидкости равняется 3-6 часам. По прошествии 120 минут после достижения плазменной Cmax диклофенака, его содержание в синовиальной жидкости больше, чем в плазме и на протяжении 12 часов значения этого показателя остаются на более высоком уровне.

Метаболические преобразования диклофенака частично осуществляются в процессе глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном происходят с помощью однократного и многократного метоксилирования и гидроксилирования, приводя впоследствии к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых преобразуется в глюкуронидные конъюгаты. Биологически активными считаются только 2 фенольных метаболита диклофенака, эффекты которых значительно слабее их исходного продукта.

Совокупный плазменный системный клиренс диклофенака равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 составляет в среднем 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма препарата, включая оба фармакологически активных метаболита, также непродолжителен и примерно составляет 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов, называющийся 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, обладает более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения.

Приблизительно 60% применяемой дозы диклофенака экскретируется с мочой в форме глюкуроновых конъюгатов, получаемых из неизмененного активного ингредиента, а также в форме метаболитов, большая часть из которых находятся в виде тех же глюкуроновых конъюгатов. Полностью в неизмененной форме выводится меньше 1% лекарственного средства. Остальная его часть экскретируется с желчью в виде метаболитов.

При пероральном приеме диклофенака возрастных отличий в процессах его абсорбции, метаболического преобразования и выведения не наблюдается.

В детском возрасте плазменная концентрация активного ингредиента Вольтарена, при применении идентичных дозировок лечебного средства (мг/кг веса), сходна с аналогичными показателями у взрослых пациентов.

При патологиях почек, в случае соблюдения пациентом рекомендованного дозировочного режима, кумуляции неизмененного диклофенака не фиксируется. При КК меньше 10 мл/мин номинальные равновесные концентрации продуктов метаболизма препарата приблизительно в 4 раза больше, чем у здоровых (без почечных патологий) добровольцев, вместе с тем метаболиты экскретируются исключительно с желчью.

При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика диклофенака подобна таковой, как у пациентов без диагностированных печеночных патологий.

Спрей и пластырь Вольтарен

Спрей Вольтарен неизбирательно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2, расстраивает метаболические преобразования арахидоновой кислоты и снижает число простагландинов в воспалительном очаге, тем самым оказывая антивоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Наибольшая эффективность спрея наблюдается при болевом синдроме воспалительного генеза. Водноэтаноловая основа данной лекарственной формы препарата дополнительно вызывает местноанестезирующий эффект.

После накожного применения 1,5 грамма спрея отмечается быстрое всасывание его активного ингредиента, при этом его системная абсорбция не больше 6%. На протяжении первых 30-ти минут действия плазменная концентрация диклофенака составляет приблизительно 0,001 мкг/мл, после чего в течение суток находится на уровне 0,003 мкг/мл. Фиксируемое содержание диклофенака практически в 50 раз меньше, чем данный показатель, отмечаемый при пероральном приеме идентичной дозировки лечебного средства.

В случае нанесения спрея на пораженную суставную область концентрация его активного ингредиента в синовиальной жидкости превышает плазменное содержание.

Связь диклофенака с сывороточными белками приблизительно 99%. Экскреция осуществляется почками.

Пластырь Вольтарен является основой с нанесенным на нее адгезивным слоем, который включает диклофенак, обладающий выраженной антивоспалительной и анальгезирующей эффективностью, проявляющейся благодаря ингибированию препаратом синтеза простагландинов. Использование пластыря приводит к обезболиванию и снижению воспаления и отечности в районе его аппликации.

Объем диклофенака, системно абсорбирующийся из пластыря Вольтарен на протяжении 24 часов, подобен таковому при использовании идентичной дозировки Вольтарена Эмульгеля (1% наружного геля). 99,7% активного ингредиента пластыря связывается с плазменными белками, при этом связь с альбумином составляет 99,4%.

Совокупный системный сывороточный клиренс диклофенака равняется 263 ± 56 мл/мин. Окончательный T1/2 в плазме равен 60-120 минутам. T1/2 продуктов метаболизма препарата, включая оба фармакологически активных метаболита, также непродолжителен и примерно составляет 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов, называющийся 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, обладает более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Основная экскреция диклофенака в этой лекарственной форме осуществляется почками.

При почечных патологиях кумуляции диклофенака и продуктов его метаболизма не наблюдается.

При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика диклофенака подобна таковой, как у пациентов без диагностированных печеночных патологий.

Доклиническими исследованиями доказана относительная безопасность использования Вольтарена в форме пластыря.

Показания к применению

Показания к применению для таблеток, инъекционного раствора и свечей:

  • патологии опорно-двигательной системы дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит, включая ювенильный; остеоартрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий (для таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг и 50 мг или ректальных свечей по 25 мг);
  • заболевания ревматического генеза дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий; остеоартриты (для в/м инъекционного раствора);
  • патологии позвоночника, протекающие с болевым синдромом;
  • приступ подагры острого характера (для таблеток и в/м инъекционного раствора);
  • желчная и почечная колика (для в/м инъекционного раствора);
  • ревматические патологии мягких внесуставных тканей;
  • постоперационный и посттравматический болевой синдром с сопутствующим отеком и воспалением;
  • мигренеподобные приступы (для свечей);
  • гинекологические патологии, протекающие с воспалительным процессом и болевым синдромом (например, аднексит, функциональная альгодисменорея);
  • дополнительная терапия серьезных инфекционно-воспалительных лор-заболеваний, сопровождающихся сильными болями, например отит, тонзиллит, фарингит (кроме пролонгированных таблеток). Изолированная лихорадка не может быть показанием к использованию препарата. Базисное лечение диагностированного заболевания должно соответствовать общепринятым терапевтическим принципам, включая проведение этиотропной терапии;
  • приступы мигрени тяжелого характера (для в/м инъекционного раствора).

Введение в/м инъекционного раствора предпочтительно практиковать в остром периоде заболеваний дегенеративного и воспалительного генеза, протекающих с высокой воспалительной активностью и болевым синдромом, причиной которых является воспаление неревматического характера.

Показания к применению для спрея:

  • воспалительные патологии опорно-двигательной системы: мягкотканые поражения, ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит;
  • воспалительные патологии суставов, сухожилий, мышц и связок обусловленные травматическими факторами (растяжения, перенапряжение, ушибы и пр.);
  • болевой синдром, наблюдаемый при: бурсите; тендовагините; невралгии; ревматических мягкотканых поражениях; миалгии; дегенеративных патологиях опорно-двигательной системы (остеохондроз, деформирующий остеоартроз).

Показания к применению для пластыря

  • болевой синдром в спине по причине развития заболеваний позвоночника дегенеративного и воспалительного генеза (ишиас, радикулит, люмбаго, остеоартроз);
  • болевой синдром в суставах (коленные суставы, суставы пальцев и пр.), развивающийся при остеоартрозе, ревматоидном артрите;
  • болевой синдром в мышцах, обусловленный травматическими факторами (растяжения, ушибы, перенапряжение, травмы и пр.);
  • отечность и воспаление суставов и мягких тканей ввиду травмирования при ревматических патологиях (бурсит, тендовагинит, травмы периартикулярных тканей).

Противопоказания

Противопоказания к уколам, таблеткам и суппозиториям:

  • язвенные поражения ЖКТ (кишечника и/или желудка);
  • зафиксированные в анамнезе данные о возникновении у пациента крапивницы, острого ринита, приступов бронхиальной астмы, ассоциированных с предыдущим применением лечебных средств из группы НПВС или прочих препаратов, угнетающих выделение простагландинов;
  • возраст до 18-ти лет (для в/м инъекционного раствора и таблеток ретард);
  • проктит (для свечей);
  • персональная высокая чувствительность к диклофенаку и/или прочим ингредиентам лекарственнй формы препарата;
  • кормление грудью и беременность (для в/м инъекционного раствора);
  • III триместр беременности (для остальных лечебных форм).

Противопоказания на пластырь и спрей:

  • зафиксированные в анамнезе данные о возникновении у пациента крапивницы, острого ринита, приступов бронхиальной астмы, ассоциированных с предыдущим применением лечебных средств из группы НПВС или прочих препаратов, угнетающих выделение простагландинов;
  • грудное вскармливание;
  • нарушение кожной целостности (порезы, язвы и т.д.) в районе применения;
  • III триместр беременности;
  • возраст до 15-ти лет;
  • персональная высокая чувствительность к диклофенаку и/или прочим ингредиентам лекарственной формы препарата.

Побочные действия

Негативные реакции для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Система ЖКТ:

  • боли в районе эпигастрия;
  • молниеносный гепатит;
  • спазмы в животе;
  • тошнота/рвота;
  • диарея;
  • афтозный стоматит;
  • диспепсия;
  • повреждения пищевода;
  • метеоризм;
  • глоссит;
  • анорексия;
  • увеличение активности сывороточных аминотрансфераз;
  • запоры;
  • кровотечения ЖКТ (мелена, кровавая рвота/диарея);
  • язвенные образования ЖКТ, в том числе с перфорацией и/или кровотечением;
  • панкреатит;
  • гепатит, в том числе с желтухой;
  • патологические процессы в толстой кишке, включая развитие/обострение неспецифического колита или болезни Крона;
  • возникновение в кишечнике диафрагмоподобных стриктур.

Нервная система:

  • психотические реакции;
  • головные боли;
  • чувство тревоги;
  • головокружение;
  • дезориентация;
  • бессонница/сонливость;
  • расстройства чувствительности;
  • ночные кошмары;
  • парестезии;
  • депрессия;
  • расстройства памяти;
  • тремор;
  • раздражительность;
  • асептический менингит;
  • судороги.

Органы чувств:

  • расстройства зрения (диплопия, затуманивание);
  • шум в ушах;
  • разлаженность слуха;
  • расстройства вкусовых ощущений.

Сердечно-сосудистая система:

  • чувство сердцебиения;
  • увеличение АД;
  • болевые ощущения в груди;
  • усиление сердечной недостаточности.

Кожные покровы:

  • явления фоточувствительности;
  • кожная сыпь;
  • эксфолиативный дерматит (эритродермия);
  • крапивница;
  • пурпура (включая аллергическую);
  • буллезные высыпания;
  • выпадение волос;
  • экзема;
  • эпидермальный токсический некролиз острого характера.

Мочевыделительная система:

  • нефротический синдром;
  • отечность;
  • почечная недостаточность;
  • папиллярный некроз;
  • гематурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • протеинурия.

Система кроветворения:

  • агранулоцитоз;
  • тромбоцитопения;
  • анемия (апластическая, гемолитическая);
  • лейкопения.

Явления гиперчувствительности:

  • анафилактические/анафилактоидные системные эффекты, включая быстрое падение артериального давления;
  • пневмонит;
  • бронхоспазм;
  • васкулит.

Явления местного характера:

  • болезненность, абсцессы, уплотнение, некрозы (для в/м инъекционного раствора);
  • обострение геморроя, местные реакции (для свечей).

Негативные реакции для спрея

Кожные покровы:

  • чувство зуда;
  • ощущение сухости;
  • крапивница.

Системные явления (при продолжительном использовании и/или применении спрея на кожные поверхности превышающие 600 см2):

  • боли в животе;
  • бронхиальная астма;
  • диспепсия;
  • желудочные нарушения;
  • нарушения почечной функции;
  • явления гиперчувствительности (фотосенсибилизация, ангионевротический отек).

Негативные реакции для пластыря

Реакции местного характера:

  • пустулезные высыпания;
  • экзема;
  • буллезный дерматит;
  • дерматиты (включая контактный, протекающий с проявлениями эритемы, шелушения, сыпи/зуда, везикул, отечности, папул);
  • эритема.

Реакции системного характера:

  • генерализованная сыпь на кожных покровах;
  • аллергические явления, включая крапивницу и реакции персональной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспастические явления, приступы удушья);
  • явления фотосенсибилизации.

Инструкция по применению Вольтарена

Таблетки Вольтарен, инструкция по применению

Вольтарен в таблетках (обычных) с кишечнорастворимой оболочкой необходимо принимать перорально, до еды, проглатывая таблетку целиком и запивая безалкогольной жидкостью.

Для пациентов взрослого возраста рекомендована начальная суточная дозировка, равная 100-150 мг, принимаемая за несколько раз. В случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении может быть достаточно суточного приема 75-100 мг. Если во время проведения терапии возникает необходимость вспомогательного воздействия на утреннюю скованность или ночную боль, лечение дополняют суппозиториями Вольтарен, ректально вводимыми перед сном. Суммарная суточная дозировка при этом должна составлять максимум 150 мг диклофенака.

При терапии первичной дисменореи подбор суточной дозы Вольтарена в таблетках осуществляется в индивидуальном порядке. Как правило, она колеблется в пределах 50-150 мг, причем начальная дозировка должна равняться 50-100 мг. В случае острой необходимости данную дозу на протяжении нескольких последующих менструальных циклов можно увеличить до 150 мг. Пероральный прием обычных таблеток следует начинать сразу при обнаружении первых негативных явлений. В зависимости от клинических симптомов можно продолжать терапию на протяжении нескольких дней.

Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение обычных таблеток Вольтарен по 25 мг в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.

Назначать детям таблетки в дозе 50 мг активного ингредиента не рекомендуют.

Таблетки ретард (пролонгированные), с кишечнорастворимой оболочкой необходимо принимать перорально во время еды, проглатывая таблетку целиком и запивая безалкогольной жидкостью.

Для пациентов взрослого возраста рекомендована начальная суточная дозировка, равная 100 мг, принимаемая однократно в 24 часа. Прием данной дозы целесообразен в случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении. При более выраженных негативных симптомах заболевания в ночное или утреннее время суток следует принимать пролонгированные таблетки единожды на ночь.

Назначать детям таблетки ретард не рекомендуют.

Уколы Вольтарена, инструкция по применению

Раствор Вольтарен в ампулах вводят посредством глубокой инъекции в мышечную ткань задней бедренной части (ягодичную мышцу). Непрерывную терапию данным инъекционным раствором лучше ограничить 2-мя днями. В случае необходимости можно продолжить процесс лечение Вольтареном в форме ректальных свечей или таблеток.

Во избежание повреждения мягких тканей или нервов проводить в/м инъекции рекомендуют глубоко в наружный верхний квадрант левой или правой ягодицы.

Суточная дозировка инъекционного раствора, вводимая однократно в 24 часа, как правило, равна 75 мг (одна ампула по 3 мл).

В случае тяжелого течения болезненного состояния (например, при коликах) допускают проведение 2-х инъекций по 75 мг (две ампулы по 3 мл), с временным промежутком, составляющим не менее нескольких часов. Второе введение инъекционного раствора следует осуществлять в противоположную ягодицу. Альтернативная терапевтическая схема заключается в суточном комбинировании одной инъекции Вольтарена с применением ректальных свечей или приемом таблеток. В этом случае суммарная суточная доза данных лечебных средств не должна быть больше 150 мг.

Для продуктивного купирования приступов мигрени необходимо как можно раньше в/м ввести 1 ампулу Вольтарена с дальнейшим ректальным введением свечи по 100 мг (в случае необходимости) в тот же день. Общая суточная дозировка в первый день не должна быть больше 175 мг.

Назначать детям уколы Вольтарена не рекомендуют.

Свечи Вольтарен, инструкция по применению

Взрослым ректальные суппозитории Вольтарен назначают в начальной суточной дозе, равной 100-150 мг, применяемой за 2-3 раза. В случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении может быть достаточно суточного применения свечей в дозе 75-100 мг. С целью облегчения утренней скованности или ночной боли следует вводить суппозиторий Вольтарена непосредственно перед сном, дополнительно к пероральному приему таблеток данного препарата на протяжении дня. Суммарная суточная дозировка при этом должна составлять максимум 150 мг диклофенака.

При терапии первичной дисменореи подбор суточной дозы Вольтарена в суппозиториях осуществляется в индивидуальном порядке. Как правило, она колеблется в пределах 50-150 мг, причем начальная дозировка должна равняться 50-100 мг. В случае острой необходимости данную дозу на протяжении нескольких последующих менструальных циклов можно увеличить до 150 мг. Ректальное введение свечей следует начинать сразу при обнаружении первых негативных явлений. В зависимости от клинических симптомов можно продолжать терапию на протяжении нескольких дней.

Для продуктивного купирования приступов мигрени необходимо как можно раньше ректально ввести один суппозиторий по 100 мг. В дальнейшем (в случае необходимости) можно ввести еще одну свечу в дозе до 100 мг в тот же день. В случае продолжения терапии на протяжении последующих нескольких дней суточная дозировка суппозиториев Вольтарена не должна быть больше 150 мг (разбитой на несколько ректальных введений).

Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение свечей Вольтарен по 25 мг в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.

Назначать детям суппозитории в дозе 50 мг и 100 мг активного ингредиента не рекомендуют.

Спрей Вольтарен, инструкция по применению

Инструкция на спрей Вольтарен подразумевает его исключительно наружное накожное применение.

Следует помнить, что при одноразовом нажатии на дозатор флакона со спреем из него высвобождается 0,2 грамма лечебного средства (одна доза), включающего 8 мг диклофенака.

Требуемый объем препарата следует нанести на кожные покровы в районе поражения. В соответствии с обрабатываемой площадью кожи пациенту нужно будет произвести 4-5 распылений (0,8-1 грамм спрея включает 32-40 мг активного ингредиента). После проведения распылений необходимо аккуратно втереть препарат в кожу.

Окончание данной терапевтической процедуры заключается в мытье рук вплоть до полного удаления спрея. Перед надеванием одежды необходимо выждать пока нанесенный на кожу препарат полностью высохнет.

Процедуры распыления следует проводить трижды в 24 часа с равномерными временными интервалами. За один раз максимально допустимо использовать 1 грамм спрея (5 доз), за сутки максимально можно распылить 3 грамма спрея (15 доз/120 мг диклофенака).

Назначать детям до 15-ти лет спрей Вольтарен не рекомендуют.

Пластырь Вольтарен, инструкция по применению

Вольтарен в форме трансдермального пластыря предназначен для наружного использования в виде накожных аппликаций.

Пациентам, достигшим возраста 15-ти лет, показано наклеивание пластыря на кожные покровы над болезненной областью и его ношение в течение 24 часов. На протяжении текущих суток можно использовать только один пластырь.

Большой пластырь 140 см2 (30 мг/сут) может быть использован для аппликации на обширные кожные болезненные области.

Для терапии поврежденных мягких тканей следует применять пластырь Вольтарен не более 14-ти суток подряд, для лечения суставных и мышечных заболеваний – не больше 21 дня (за неимением других рекомендаций врача).

При отсутствии улучшения болезненного состояния на протяжении 7-ми суток терапии необходима консультация врача.

Назначать детям до 15-ти лет пластырь Вольтарен не рекомендуют.

Передозировка

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Не существует конкретной клинической картины, присущей передозировке пероральными, ректальными и инъекционными лекарственными формами Вольтарена.

Проведение симптоматической и поддерживающей терапии целесообразно при таких негативных осложнениях, как угнетение дыхания, снижение АД, недостаточность почечной функции, судороги, желудочные и кишечные нарушения. По причине значительного связывания активного ингредиента препаратов Вольтарен с плазменными белками и его интенсивного метаболизма назначение гемодиализа, форсированного диуреза или гемоперфузии неоправданно.

В целях предупреждения всасывания диклофенака при передозировке после перорального приема сверхвысоких доз Вольтарена необходимо провести полную очистку ЖКТ (промывание, клизма) и назначить сорбенты.

Для спрея и пластыря

По причине минимальной системной абсорбции, наблюдаемой при использовании спрея или пластыря Вольтарен, передозировка маловероятна. В случае случайного попадания препаратов внутрь теоретически могут развиться системные негативные реакции.

Для предупреждения таких явлений необходимо провести полную очистку ЖКТ (промывание, клизма), назначить сорбенты и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

В случае параллельного применения лечебных средств Вольтарен с Дигоксином и препаратами лития может повышаться плазменное содержание последних.

Вольтарен, как и прочие препараты из группы НПВС, может усиливать эффективность диуретиков. Сочетаемое применение с калийсберегающими мочегонными средствами может стать причиной увеличения сывороточного уровня калия, поэтому при таком сочетании препаратов нужно часто контролировать данный показатель.

Совместное назначение Вольтарена с прочими лечебными средствами из группы НПВС или глюкокортикоидами увеличивает риск формирования негативных побочных явлений.

В ходе клинических исследований не была установлена степень воздействия Вольтарена на эффективность антикоагулянтов, однако имеются некоторые сведения о повышении риска кровотечений при их сочетаемом применении. В случае проведения параллельного лечения с использованием данных препаратов рекомендуют постоянно наблюдать за состоянием пациента.

Допускается совместное назначение Вольтарена с пероральными гипогликемическими лечебными средствами, так как эффективность последних при этом не изменяется. Тем не менее, при таком сочетании известны отдельные эпизоды возникновения гипергликемии или гипогликемии. В данном случае целесообразным будет изменение дозировок гипогликемических препаратов.

Необходимо осторожно применять препараты Вольтарена при проведении терапии с использованием метотрексата, так как его плазменное содержание, как и токсичность, могут увеличиваться в случае применения Вольтарена за 24 часа, или по прошествии 24 часов после метотрексата.

Воздействие активного ингредиента Вольтарена на активность почечных простагландинов может повышать нефротоксичность Циклоспорина.

Существуют единичные сообщения о формировании судорог у пациентов, одновременно принимавших Вольтарен и антибиотики хинолонового ряда.

Сочетаемое применение Вольтарена с СИОЗС увеличивает риск формирования кровотечений ЖКТ.

Параллельное применение Вольтарена и Фенитоина может стать причиной увеличения системного действия последнего, в связи с чем необходимо следить за сывороточной концентрацией фенитоина.

Недопустимо смешивать инъекционный раствор Вольтарена с прочими лекарственными растворами для инъекций.

Для спрея и пластыря

Активный ингредиент этих наружных лекарственных форм Вольтарена попадает в системный кровоток в незначительной степени, поэтому его взаимодействие с прочими лечебными средствами маловероятно.

Совместное назначение наружных средств Вольтарена с прочими препаратами из группы НПВС может увеличивать риск формирования негативных побочных явлений.

Применение пластыря Вольтарен может привести к усилению действия лечебных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Условия продажи

Для приобретения таблеток, инъекционного раствора и свечей Вольтарен необходим рецепт; спрей и пластырь данного препарата находятся в свободной продаже.

Условия хранения

Все лечебные формы Вольтарена не требуют особых температурных условий хранения.

Срок годности

Таблетки, суппозитории и спрей – 3 года.

Инъекционный в/м раствор и трансдермальный пластырь – 2 года.

Таблетки ретард – 5 лет.

Особые указания

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Во время проведения терапии с использованием Вольтарена врач обязан тщательно наблюдать за состоянием тех пациентов, у которых присутствуют жалобы, свидетельствующие о заболеваниях ЖКТ, имеются исходные данные о предыдущем язвенном поражении кишечника и/или желудка, а также наблюдаются такие патологии, как болезнь Крона, язвенный колит или нарушения печеночной функции.

В процессе лечения Вольтареном, как и прочими лечебными средствами из группы НПВС, возможно увеличение уровня ферментов печени (одного или нескольких). В связи с этим продолжительное лечение Вольтареном должно сопровождаться контролем печеночной функциональности. В случае сохранения или усиления негативных показателей функции печени, возникновении клинической симптоматики печеночных заболеваний или прочих неблагоприятных проявлений (включая образование сыпи и эозинофилию) применение Вольтарена следует прекратить. Необходимо помнить, что на фоне проведения терапии Вольтареном развитие гепатита может происходить без продромальных симптомов.

Осторожного назначения Вольтарена требуют пациенты с наблюдаемой печеночной порфирией, так как это может стать причиной учащения приступов данного заболевания.

Поскольку простагландины, угнетаемые Вольтареном, имеют важное значение в поддержании нормального почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при терапии больных с функциональными нарушениями почек или сердца, пациентов, получающих диуретики или тех у которых наблюдается значительное снижение количества циркулирующей крови различного происхождения (например, при серьезных хирургических операциях). В данных случаях применение Вольтарена должно проходить под контролем почечной функции. При завершении терапии функция почек обычно восстанавливается до исходных значений.

Больным пожилого возраста следует назначать Вольтарен с осторожностью, в особенности при низкой массе тела и общем недомогании. В этом случае рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозировке.

В любое время на фоне проведения терапии Вольтареном возможно возникновение (первичное или вторичное) кровотечения из ЖКТ, а также формирование перфораций/изъязвлений этой системы иногда протекающих без симптомов-предшественников. Наиболее тяжелые последствия данных осложнений присущи пожилым пациентам. В случае развития таких побочных явлений на фоне лечения Вольтареном его применение необходимо незамедлительно отменить.

Особая осторожность требуется при назначении инъекционного в/м раствора Вольтарена пациентам с бронхиальной астмой, так как введение препарата может стать причиной усиления выраженности негативной симптоматики заболевания.

В редких случаях при первом применении препаратов Вольтарен могут наблюдаться аллергические проявления, включительно с анафилактоидными/анафилактическими явлениями.

У пациентов, применяющих инъекционный раствор возможно развитие явлений гиперчувствительности на входящий в состав препарата метабисульфат натрия.

Вследствие своих характерных фармакодинамических качеств Вольтарен может маскировать негативную симптоматику заболеваний инфекционной природы.

Эффекты Вольтарена временно могут угнетать тромбоцитарную агрегацию, в связи с чем больные с нарушениями гемостаза требуют тщательного наблюдения за соответствующими показателями лабораторных тестов.

В случае продолжительного применения Вольтарена необходимо регулярно следить за формулой периферической крови пациента.

Больным, у которых при применении Вольтарена фиксируется головокружение или прочие расстройства ЦНС (например, нарушения зрения/слуха), лучше воздержаться от управления автотранспортом или опасными механизмами.

Для спрея

Пациентам, использующим накожный спрей, необходимо избегать его контакта со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами, и ни в коем случае не принимать препарат перорально.

Спрей можно распылять исключительно на неповрежденные кожные участки.

Кожную область, обработанную спреем, не рекомендуют подвергать излишнему влиянию солнечных лучей по причине возможного формирования фотосенсибилизации.

Не следует использовать спрей совместно с герметичными повязками или плотно прилегающей одеждой.

При обнаружении кожной сыпи использование спрея следует прекратить.

Следует помнить, что спрей Вольтарен включает масло перечной мяты и пропиленгликоль, которые могут стать причиной аллергических явлений и раздражения кожных покровов.

Для пластыря

Аппликации пластырем Вольтарен следует проводить только на неповрежденные кожные покровы, избегая его соприкосновения с открытыми раневыми поверхностями.

Необходимо избегать контакта пластыря со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами.

При продолжительном использовании пластыря Вольтарен нельзя полностью исключить возможность формирования негативных системных явлений. В случае параллельного применения прочих лечебных форм диклофенака нужно учитывать его дозировку в пластыре для избегания превышения его максимально допустимой суточной дозы, составляющей 150 мг.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вольтарена (таблеток, инъекционного раствора и свечей) представлены пероральными, парентеральными и ректальными лечебными препаратами из группы НПВС, включающими другой активный ингредиент, но обладающими схожим воздействием на организм человека:

  • Кеторол;
  • Индометацин;
  • Кетанов;
  • Ибупрофен;
  • Долак;
  • Кеталгин;
  • Рантудил;
  • Нимесулид;
  • Кетофрил;
  • Наклофен;
  • Аэртал;
  • Найз;
  • Нурофен;
  • Дексалгин;
  • Ибупром и т.д.

Аналоги Вольтарена (спрея и пластыря) представляют собой наружные средства (мази, спреи, кремы, гели и пр.) из группы НПВС, включающие другой активный ингредиент, но обладающие схожим воздействием на организм человека:

  • Артрозилен;
  • Финалгель;
  • Дип Рилиф;
  • Индовазин;
  • Ревмонн;
  • Долгит;
  • Фастум гель;
  • Ибалгин;
  • Бутадион;
  • Феброфид;
  • Сулайдин и т.д.

Цена аналогов Вольтарена зависит от лекарственной формы (таблетки, спрей, инъекционный раствор, пластырь, суппозитории), производителя, количества лечебных единиц (ампулы, таблетки, свечи) и множества других факторов, в связи с чем их точную стоимость лучше уточнять при приобретении.

Синонимы

Синонимы таблеток, инъекционного раствора и свечей Вольтарен представлены пероральными, парентеральными и ректальными лечебными препаратами, включающими в качестве активного ингредиента тот же активный ингредиент – диклофенак:

  • Биоран;
  • Вольтарен Акти;
  • Диклак;
  • Вольтарен Рапид;
  • Наклофен;
  • Диклонат П;
  • Ортофен;
  • Диклоген;
  • Ортофер;
  • СвиссДжет;
  • Флотак;
  • Раптен и т.д.

Синонимы спрея и пластыря Вольтарен представляют собой наружные средства (мази, спреи, кремы, гели и пр.), включающие в качестве активного ингредиента тот же активный ингредиент – диклофенак:

  • Дикловит;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Диклобене;
  • Ортофен;
  • Диклофенак;
  • Ортофлекс;
  • Диклофенакол;
  • Ортофер;
  • Диклоген;
  • Биоран;
  • Доросан и т.д.

Детям

Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение обычных таблеток (например, таблетки Вольтарен Акти) и суппозиториев Вольтарен, включающих 25 мг диклофенака в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.

Назначать детям до 18-ти лет обычные таблетки в дозе 50 мг и более, также как таблетки ретард и инъекционный раствор, не рекомендуют.

Назначать детям до 15-ти лет спрей и пластырь Вольтарен не рекомендуют.

С алкоголем

Проведение терапии любыми лечебными средствами из группы НПВС (включая Вольтарен) и совместно принимаемый алкоголь значительно увеличивают риск формирования негативных явлений со стороны ЖКТ (изъявления слизистой, кровотечения) и сердечно-сосудистой ситемы (повышение АД, сердцебиение, сердечная недостаточность). По этой причине параллельно принимать таблетки, свечи, уколы лекарства и алкоголь не рекомендуют.

При беременности (и лактации)

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Назначать Вольтарен при беременности допустимо исключительно в случаях существенного превышения предполагаемой пользы такого лечения для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода. При этом беременным женщинам следует применять Вольтарен в минимально эффективной дозировке. Данные рекомендации имеют особое значение для женщин, находящихся на III триместре беременности, так как применение НПВС на этом сроке может привести к угнетению сократительной маточной способности и преждевременной закупорке у плода артериального протока.

Назначать инъекционный раствор Вольтарена беременным женщинам не рекомендуют.

При пероральном приеме Вольтарена внутрь в суточной дозировке 150 мг наблюдается проникновение диклофенака в грудное молоко, однако его количество настолько незначительно, что вряд ли приведет к каким-либо негативным явлениям у грудничка.

Назначать инъекционный раствор Вольтарена кормящим женщинам не рекомендуют.

Для спрея

Распыление спрея Вольтарен на кожные покровы кормящих матерей и беременных женщин на III триместре не рекомендуется.

На протяжении первых 6-ти месяцев беременности лучше воздержаться от использования спрея на больших площадях кожных покровов (больше 600 см2), как и применять его в течение продолжительного времени (больше 3-х недель).

Для пластыря

Безопасность использования трансдермального пластыря Вольтарен для беременных женщин не изучалось, в связи с чем его применение во время беременности (особенно в III триместре) не рекомендуется.

Данные о проникновении активного ингредиента пластыря в грудное молоко отсутствуют, поэтому его не советуют назначать кормящим матерям.

Отзывы о Вольтарене

Основная часть людей, когда-либо столкнувшихся с необходимостью применения данной линейки препаратов, оставляют положительные отзывы об уколах Вольтарена и таблетках этого лекарственного средства. В ходе проведения терапии отмечается достаточно сильное и продолжительное антивоспалительное и обезболивающее действие инъекционной и пероральной формы лекарства, а также редкое возникновение негативных побочных эффектов, в сравнении с аналогичными препаратами отечественного производства.

Схожие позитивные отзывы о Вольтарене в свечах чаще всего можно встретить при обсуждении лечения различных патологий дегенеративного и воспалительного характера, наблюдаемых у детей, где данная лечебная форма показала себя достаточно хорошо. Также неплохо зарекомендовали себя Вольтарен свечи в гинекологии при лечении дисменореи и воспалительных заболеваний мочеполовой женской системы (в комплексной терапии).

Отзывы о пластыре Вольтарен и спрее данного лечебного средства не уступают в своей положительной оценке прочим лекарственным формам своей линейки, а возможность местного применения делает их достаточно популярными среди людей, избегающих уколов или глотания таблеток.

Наиболее часто встречаемое критическое замечание по поводу всех препаратов Вольтарена (кроме аллергических реакций, отмечаемых при гиперчувствительности к диклофенаку) это его дороговизна, которую можно оправдать более выраженной эффективностью лечебных средств и меньшей частотой развития побочных явлений.

Цена Вольтарена, где купить

На данное время приобрести таблетки, ампулы и суппозитории в аптеке можно без особых проблем, так как эти лекарственные формы препарата достаточно популярны и востребованы. Купить пластырь и спрей в аптечных учреждениях более проблематично и потому проще всего заказать их в интернете, где они более доступны и могут стоить даже дешевле.

Ниже указана средняя стоимость линейки данных препаратов:

  • цена Вольтарена в таблетках по 100 мг №20 – 350 рублей; по 50 мг №20 – 300 рублей; по 25 мг №30 – 260 рублей;
  • цена уколов Вольтарена 75 мг/3 мл №5 – 280 рублей;
  • цена свечей Вольтарен 100 мг №5 – 340 рублей; 50 мг №10 – 380 рублей;
  • цена спрея Вольтарен 8 мг/доза 114 доз по 30 мл – 420 рублей;
  • цена пластыря Вольтарен 140 см2 №2 – 270 рублей; 70 см2 №2 – 190 рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Вольтарен Эмульгель гель д/нар. прим. 2% 50гГСК Консьюмер Хелскер С.А.

  • Вольтарен пластырь трансдерм. 15мг/сут 2штДоджин Ияку-Како Ко. Лтд

  • Вольтарен раствор для в/м введ. введ амп. 75мг/3мл 5штЛек Фармасьютикалз

  • Вольтарен таблетки п/о плен. кишечнораств. 25мг 30штНовартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.

  • Вольтарен таблетки п/о плен. кишечнораств. 50мг 20штНовартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.

Аптека Диалог

  • Вольтарен Пластырь Patch при боли в спине, мышцах и суставах, трансдермальный пластырь 15 мг/сут №2Доджин Ияку-Како Ко. Лтд

  • Вольтарен Пластырь Patch при боли в спине, мышцах и суставах, трансдермальный пластырь 30 мг/сут №2Доджин Ияку-Како Ко. Лтд

  • Вольтарен (таб. п/о 25мг №30)Novartis

  • Вольтарен (таб. п/о 25мг №30)Novartis

  • Вольтарен пластырь трансдермальный 15мг/сут №2Фамар/Доджин Ияку-Како Ко. Лтд

Ригла

  • Вольтарен эмульгель 2% 30гГСК Консьюмер Хелскер С.А.

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Портер хундай руководство по эксплуатации
  • Урорек инструкция цена в нижнем новгороде
  • Беговая дорожка брумер инструкция по применению
  • Задание руководства по новому
  • Аггреко евразия официальный сайт руководство