Воминор инструкция по применению при беременности

VOMINORE° 25/50 мг Таблетки Меклозина гидрохлорид / Пиридоксина гидрохлорид!

Внимательно прочитайте всю эту информацию, прежде чем начать принимать это лекарство. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это лекарство было прописано вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если их симптомы такие же, как у вас. Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные ниже, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. 

В этой информации: 

1. Что такое VOMINORE и для чего он используется. 

2. Прежде чем вы примете VOMINORE. 

3. Как принимать ВОМИНОРЕ. 

4. Возможные побочные эффекты.

5. Как хранить VOMINORE. 

6. Дополнительная информация.

 1. ЧТО ТАКОЕ VOMINORE И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ VOMINORE: представляет собой комбинированную таблетку Меклозина гидрохлорида и Пиридоксина гидрохлорида. Меклозин — это производное пиперазина, антигистаминное средство, используемое в качестве противорвотного средства. Пиридоксин — это компонент витамина В, обладающий некоторым противорвотным свойством. Это лекарство используется для профилактики и лечения:

— Тошноты и рвоты любой причины, морской болезни. 

— Рвота во время беременности: только по назначению врача и в случае крайней необходимости (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»). 

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ VOMINORE: Не принимайте VOMINORE: Если у вас аллергия на какой-либо ингредиент этого лекарства (эти ингредиенты перечислены в разделе 6). Дети в возрасте до 1 года. 

Соблюдайте особую осторожность с VOMINORE: 

• Если у вас повышенное глазное давление (узкоугольная глаукома). 
• Если вы мужчина с увеличенной предстательной железой (гипертрофия предстательной железы). 
• Если у вас трудности с мочеиспусканием или непроходимость кишечника (непроходимость мочевыводящих путей или пищеварительного тракта). — Если у вас есть определенный тип мышечной слабости, называемый миастенией. 
• Если вы принимаете лекарства от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ)), следует избегать употребления алкогольных напитков. 

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у детей. 

• Прием других лекарств, травяных или пищевых добавок: Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, полученные без рецепта. 
• Пиридоксин уменьшает действие леводопы. Действие некоторых лекарственных средств может усиливаться при одновременном применении с Меклозином, к таким лекарственным средствам относятся: Средства, угнетающие ЦНС (седативные, снотворные, алкоголь). Антихолинергические средства. 
• Прием ВОМИНОРЕ с пищей и питьем: Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства. 
• Беременность и грудное вскармливание: Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете родить ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
• Беременность: Эпидемиологические исследования у беременных женщин не указывают на то, что Меклозин увеличивает риск аномалий при приеме во время беременности. Тем не менее, дозировка должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. 

Принимайте таблетки ВОМИНОРЕ только по назначению врача и в случае крайней необходимости. 

• Грудное вскармливание: Нет исследований, касающихся возможного выделения меклозина с грудным молоком. В одной публикации указывается, что меклозин может незначительно выделяться с грудным молоком. Поэтому препарат следует применять с осторожностью кормящим женщинам из-за риска сонливости ребенка, находящегося на грудном вскармливании. 
• Вождение и использование машин: VOMINORE может вызвать сонливость. Если вы пострадали, не садитесь за руль и не пользуйтесь никакими инструментами или машинами. 

Важная информация о некоторых ингредиентах VOMINORE: таблетки VOMINORE содержат лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем использовать этот продукт. 

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВОМИНОРЕ: Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Не принимайте таблеток больше, чем предписано вашим врачом. 

• Обычная доза для взрослых: В случае тошноты и рвоты любой причины начальная рекомендуемая доза составляет от одной до двух таблеток (от 25 до 50 мг меклозина гидрохлорида) в день. В зависимости от клинического ответа дозу следует увеличить до 4 таблеток в сутки (100 мг меклозина гидрохлорида). 
• В случае укачивания начальная рекомендуемая доза составляет от одной до двух таблеток (от 25 до 50 мг меклозина гидрохлорида), которые следует принимать за час до предполагаемого движения. После этого дозу можно повторять каждые 24 часа на протяжении всего движения. 
• В случае тошноты, вызванной беременностью (только по назначению врача и в случае крайней необходимости), начальная рекомендуемая доза составляет от одной до двух таблеток (от 25 до 50 мг меклозина гидрохлорида), принимаемых вечером и при необходимости утром. Не принимайте более 4 таблеток в течение 24 часов. 

Обычная доза для детей: Таблетки не следует применять детям младше 12 лет. 

Примечания: У пациентов с проблемами почек: Дозировка не требуется, поскольку выведение не происходит почечным путем. Если вы принимаете больше VOMINORE, чем следует немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. В случаях передозировки следует провести промывание желудка вместе с обычными поддерживающими мерами. Можно использовать активный древесный уголь. Специфического противоядия не существует. Симптомы передозировки меклозина включают потерю индивидуальности, общее состояние спутанности сознания, снижение рефлексов, усталость, головокружение и, в конечном итоге, нарушение координации движений. Эти проявления усиливаются при употреблении алкоголя и средств, угнетающих ЦНС (седативных, снотворных). В некоторых редких случаях, особенно у младенцев, сообщалось о возбуждении, бессоннице, головной боли и, в конечном итоге, судорогах. 

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. Побочные эффекты часто являются преходящими и, как правило, исчезают через несколько дней или после снижения дозы. 

• Сухость во рту.
• Запор.
• Проблемы с желудком.
• Проблемы со зрением (проблемы с аккомодацией, повышенное внутриглазное давление при узкоугольной глаукоме). 

Эти симптомы могут быть менее выраженными, если препарат принимать после еды. 

• Сонливость (может варьироваться по интенсивности у разных людей, а также в зависимости от возраста).
• Головокружительные ощущения o Нарушение координации.
• Диплопия.
• Возбуждение и даже бессонница. 
• Лейкемия и агранулоцитоз (могут возникать в некоторых редких случаях). 

Если возникает какой-либо из вышеперечисленных побочных эффектов, ваш врач может уменьшить дозу или посоветовать вам принимать это лекарство вечером перед сном. 

5. КАК ХРАНИТЬ VOMINORE:

Храните в недоступном для детей месте. Не храните при температуре выше 30°C. 

Не используйте VOMINORE после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после (EXP).Даты. Лекарства не следует выбрасывать вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые больше не требуются. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, что содержит VOMINORE: 

Активными веществами являются Меклозина гидрохлорид и Пиридоксина гидрохлорид. 

Каждая таблетка VOMINORE содержит 25 мг Меклозина гидрохлорида и 50 мг Пиридоксина гидрохлорида. 

Другие ингредиенты: лактоза, безводный двухосновный фосфат кальция, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. 

Как выглядит VOMINORE и содержимое упаковки: Таблетки VOMINORE белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с надписью «VO 50» на одной стороне. Коробки по 20 таблеток ВОМИНОРА в блистерах. 

ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО:

Лекарственное средство — это продукт, который влияет на ваше здоровье, и его употребление вопреки инструкциям опасно для вас. Строго следуйте рецепту врача, способу применения и инструкциям фармацевта, который выписал лекарство. Врач и фармацевт являются экспертами в области медицины. Не прерывайте самостоятельно назначенный вам период лечения. Не повторяйте один и тот же рецепт без консультации с врачом. Храните лекарства в недоступном для детей месте. 

СОВЕТ МИНИСТРОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРАБСКИХ СТРАН СОЮЗ АРАБСКИХ ФАРМАЦЕВТОВ JPM Информация О назначении Лекарств Предоставляется По Запросу JORDANIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.(P.L.C.) ПОЧТОВЫЙ ЯЩИК 151, Ум Аль-Амад 16197, ИОРДАНИЯ.

До настоящего времени не сформировалось единое представление об этиологии и патогенезе токсикозов. Не обсуждается только один этиологический момент — наличие беременности (плодного яйца). Существует множество теорий, объясняющих механизм развития раннего токсикоза: рефлекторная, неврогенная, гормональная, аллергическая, иммунная, кортико-висцеральная. В патогенезе раннего токсикоза ведущую роль играет нарушение функционального состояния центральной нервной системы. В ранние сроки беременности симптомы раннего токсикоза проявляются расстройством функции ЖКТ. Пищевые рефлексы связаны с вегетативными центрами диэнцефальной области головного мозга. Поступающие в эту область от периферийных рецепторов афферентные сигналы могут носить извращенный характер (либо из-за изменений в рецепторах матки, либо в проводящих путях), возможны также нарушения и в самих центрах диэнцефальной области, способных повлиять на характер ответных эфферентных импульсов. При нарушенной чувствительности диэнцефальной области быстро наступает изменение рефлекторных реакций, нарушение пищевых функций: потеря аппетита, тошнота, слюнотечение (саливация), рвота [1].

Выделяют часто встречающиеся (тошнота и рвота беременных, головокружение, слюнотечение) и редкие формы раннего токсикоза (дерматозы беременных, тетания, остеомаляция, бронхиальная астма беременных).

Рвота беременных (emesis gravidarum) возникает примерно у 50–60% беременных, но в лечении нуждаются не более 8–10% из них. Чем раньше возникает рвота беременных, тем тяжелее она протекает. В зависимости от выраженности рвоты различают три степени тяжести: I — легкая, II — средняя и III — тяжелая.

При I степени рвоты беременных общее состояние больной остается удовлетворительным. Рвота наблюдается до 5 раз в сутки, чаще после еды, иногда натощак. Это снижает аппетит и угнетает настроение беременной женщины. Больная теряет в массе не более 3 кг, температура тела остается в пределах нормы. Влажность кожных покровов и слизистых оболочек остается нормальной, частота пульса не превышает 80 уд./мин. Артериальное давление не изменяется. Клинические анализы мочи и крови — без патологических изменений.

При II степени общее состояние женщины заметно нарушается: рвота наблюдается от 6 до 10 раз в сутки и уже не связана с приемом пищи, потеря массы тела составляет от 2 до 3 кг за 1,5–2 нед. Возможна субфебрильная температура. Влажность кожных покровов и слизистых оболочек остается нормальной. Тахикардия — до 90–100 уд./мин. Артериальное давление может быть незначительно снижено. Ацетонурия наблюдается у 20–50% больных.

При III степени тяжести (чрезмерная рвота) общее состояние женщины резко ухудшается. Рвота бывает до 20–25 раз в сутки, иногда при любом движении больной. Нарушается сон, развивается адинамия. Потеря массы тела достигает до 8–10 кг. Кожные покровы и слизистые оболочки становятся сухими, язык обложен. Повышается температура тела (37,2–37,5 оС). Тахикардия — до 110–120 уд./мин, артериальное давление снижается. Беременные не удерживают ни пищу, ни воду, что приводит к обезвоживанию организма и метаболическим изменениям. Нарушаются все виды обмена веществ. Суточный диурез снижен, наблюдаются ацетонурия, нередко белок и цилиндры в моче. Иногда повышается содержание гемоглобина в крови, что связано с обезвоживанием организма. В биохимическом анализе крови определяются гипо- и диспротеинемия, гипербилирубинемия, повышение креатинина.

Основные симптомы, характеризующие степень тяжести рвоты, представлены в таблице.

Проявления раннего токсикоза беременных необходимо дифференцировать с рядом заболеваний, при которых также отмечается рвота (пищевая токсикоинфекция, гастрит, панкреатит, желчнокаменная болезнь, рак желудка, нейроинфекция и др.).

Птиализм (слюнотечение) — очень частый симптом раннего токсикоза. Потери слюны достигают 1 л в сутки. При птиализме характерны обезвоживание, гипопротеинемия. Нарушение сопровождается угнетенным психическим состоянием. Факторы патогенеза те же, что и при рвоте беременных. Слюнотечение может наблюдаться как при рвоте беременных, так и самостоятельно. Суточная саливация может достигать 1 л и более. При выраженном слюнотечении возникает мацерация кожи и слизистой губ, понижается аппетит, ухудшается самочувствие. Беременная худеет, нарушается сон.

Лечение симптомов раннего токсикоза беременных легкой и средней степени проводится в амбулаторных условиях. При лечении тяжелой неукротимой рвоты может потребоваться госпитализация.

Стандартные подходы в терапии симптомов раннего токсикоза. Большое значение в лечении имеет рациональное питание беременных. Пища должна быть разнообразной, легкоусвояемой, содержать большое количество витаминов. Ее следует принимать в охлажденном виде, небольшими порциями каждые 2–3 ч в положении лежа. Показана минеральная негазированная щелочная вода в небольших объемах 5–6 раз в день. Лекарственная терапия включает назначение антиэметиков (Церукал, Торекан и др.), фитосборов и настоев трав, экстракта артишока (Хофитол), поливитаминов, антигистаминных препаратов (Пипольфен, Димедрол), витаминов группы В, Дроперидола и др.

При назначении терапии обязательно учитываются: а) возможное вредное влияние на развивающийся плод; б) побочные эффекты при применении препаратов, требующих последующей корригирующей терапии. Часто в фармакотерапии беременной женщины важным является не высокая эффективность, а наибольшая безопасность лекарственного препарата для беременной и плода.

В последние годы особую популярность приобрели гомеопатические методы лечения и фармацевтический рынок пополнился различными гомеопатическими препаратами. Эффективность, безопасность, отсутствие побочных эффектов, высокая комплаентность, финансовая доступность, возможность совмещения с аллопатическими лекарственными средствами делают гомеопатические препараты незаменимыми для использования у детей, беременных женщин, людей преклонного возраста, пациентов со склонностью к аллергическим реакциям. Популярность гомеопатии продолжает стремительно расти как среди пациентов, так и среди медиков, хотя гомеопаты и в России, и на Западе до сих пор сталкиваются с недоверием к своей деятельности.

Нами изучена эффективность гомеопатического препарата Коккулин у пациенток, страдающих ранним токсикозом беременных. Препарат Коккулин, выпускаемый во Франции с 1969 г., зарекомендовал себя в качестве высокоэффективного средства против кинетозов (болезни движения). Препарат содержит несколько гомеопатических компонентов: Cocculus Indicus, Nux Vomica, Tabacum Nicotiana и Petroleum. Будучи исключительно гомеопатическим средством, Коккулин не обладает седативной активностью: не вызывает дневной сонливости, не снижает активности и работоспособности. Коккулин не имеет противопоказаний, поэтому его могут принимать взрослые, дети, беременные женщины, пожилые люди. Препарат совместим с любыми другими лекарственными средствами. В частности, Коккулин не усиливает действие снотворных и седативных препаратов [2].

Всего в медицинском центре «Пластика С» в 2006–2007 гг. Коккулин назначался в виде монотерапии 98 пациенткам с ранним токсикозом (легкой и средней степени тяжести). Пациентки заполняли анкеты, где была указана степень выраженности основных клинических симптомов токсикоза (гиперсаливация, тошнота, рвота с утра, рвота после приема пищи, потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений). Пациентки применяли Коккулин по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении недели, оценивая динамику течения токсикоза. При отсутствии или малозначительности эффекта препарат отменялся и назначалось стандартное лечение антиэметиками (метоклопрамид и др.). Степень интенсивности токсикоза оценивали в баллах (от 0 до 3). При анализе полученных у пациенток опросников было выявлено, что у 27% больных явления токсикоза полностью прекратились, а еще у 31 (32%) наблюдалось отмечено существенное улучшение. 29 (30%) пациенток указали на отсутствие клинического эффекта. У 11 больных на фоне лечения Коккулином отмечалось прогрессирование симптомов заболевания. В целом лечение переносилось хорошо. Побочных эффектов не наблюдалось. 9 из 11 пациенток, чье состояние ухудшилось во время лечения, страдали ранним токсикозом средней тяжести.

В группу сравнения вошли 103 пациентки с ранними токсикозами, которые получали стандартное лечение — метоклопрамид (Церукал), экстракт артишока (Хофитол), фитопрепараты и т. д. Ретроспективный анализ амбулаторных карт выявил, что у 24% пациенток явления токсикоза прекратились, у 36% — отмечено улучшение состояния. 18 пациенток этой группы в связи с ухудшением течения заболевания были госпитализированы в стационар.

В целом эффективность Коккулина была сопоставимой со стандартными методиками.

Большинство пациенток, отметивших хороший эффект Коккулина, продолжали его самостоятельный прием на протяжении первого триместра.

Полученные данные подтверждают возможность применения комплексного гомеопатического препарата Коккулин как средства для стартовой монотерапии раннего токсикоза беременных.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.

Литература

1. Харкевич О. Н., Канус И. И., Буянова А. Н., Малевич Ю. К., Мухачев Б. В. Диагностика, профилактика и лечение гестозов. Минск, 2001.
2. Замерград М. Е. Транспортное укачивание // Трудный пациент. 2006. №4. C.31–34.

О. П. Дубская
Л. А. Бондаренко
Г. А. Черных
Медицинский центр «Пластика С», Московская область

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Актуальность

Читая результаты исследований, мы порой задаемся вопросом, а все ли данные представлены в отчете? Усомниться в честности исследователей заставляют новые данные по популярному препарату от тошноты и рвоты во время беременности. Оказалось, что препарат пиридоксин-доксиламин, одобренный FDA в 2013 году, и назначенный уже более 33 млн женщин во всем мире, не эффективен.

Такой вывод был сделан учеными из Канады, получившими доступ к сотням страниц рандомизированного клинического исследования, изучавшего эффективность пиридоксин-доксиламина в снижении тошноты и рвоты у беременных. 

Неопубликованные данные

• Изначально в исследовании использовалась 13-бальная шкала для оценки эффективности снижения симптомов у беременных. Применение пиридоксин-доксиламина (известного в Канаде под брендом Диклектин, в США — как Диклегис) приводило к снижению интенсивности симптомов на 0,7 балла больше, чем плацебо И хотя результаты были клинически значимыми, но недостаточными, чтобы массово рекомендовать терапию беременным. Ведь оказалось, что к концу 2-недельного исследования, большинство женщин из группы плацебо имели минимальные симптомы или отсутствие симптомов, как таковых. 
• Любопытно, что применение «сомнительного» препарата у миллиона женщин, имеет скромную доказательную базу. Опубликованные результаты базируются на 101 женщине, принимавшей пиридоксин-доксиламин, и на 86 женщинах, получавших плацебо. Однако на самом деле в исследование было включено намного больше беременных, но большинство из них прекратили терапию. 
• Помимо всего прочего, исследователи выборочно опубликовали результаты анализа вторичных конечных точек исследования. В частности, в отчете 2010 года не отмечено, что отсутствуют различия между группами по частоте визитов ко врачу и времени, в течение которого из-за симптомов женщины не могли заниматься домашними делами. 

Необходимо отметить, что дурная слава за препаратом тянется с 1980 гг. Тогда препарат был добровольно отозван с американского рынка после судебных исков в связи с врожденными пороками развития. Интересно, что доводы о вреде терапии так и не были приняты судом.

Источник: Navindra Persaud, Christopher Meaney, Khaled El-Emam, Rahim Moineddin, Kevin Thorpe. PLOS ONE 2018; 13 (1): e0189978.