Xpecia Women был разработан против выпадения волос у
женщин и в качестве вспомогательного средства для лечения выпадения волос. Он
содержит все необходимые активные ингредиенты, которые предотвращают выпадение
волос, поддерживают рост новых волос и улучшают качество волос.
Рекомендуемая ежедневная порция: 2 (два) раза в день по 1 (одной) таблетку следует принимать после еды.
Не превышайте рекомендуемую дневную порцию.
Подходит для детей от 11 лет
Состав на 2 таблетки:
Экстракт плодов пальмы — 170 мг
Экстракт листьев гинкго билоба — 40 мг
Витамин B5 (Пантотеновая кислота) — 24 мг
Биотин -1000 мкг
Фолиевая кислота — 600 мкг
Цинк — 15 мг
Железо -17 мг
L-Цистин — 40 мг
Метионин — 40 мг
Кератин — 40 мг
Усиливающие пищевые
ингредиенты: мальтодекстрин, экстракт Serenoa
Repens (пила Palmetto-Dwarf Palm) (фрукты), увеличение объема
(микрокристаллическая целлюлоза), моногидрат лактозы, кукурузный крахмал,
экстракт гинкго билоба
(листовое дерево), L-цистин, Метионин, кератин,
анти-слеживающийся (магниевые соли жирных кислот, диоксид кремния),
D-пантотенат кальция, феррозный глюконат, сульфат цинка, биотин, фолиевая
кислота.
Полезный текст. Возможно это таблица размеров, условия доставки или оплаты. А может что-то еще.
Гепатопротектор
«Хепар Формула» — это сбалансированный комплекс, предназначенный для поддержания работы печени, защиты и восстановления её клеток, в том числе при острых и хронических воспалительных процессах.
Эффективность доказана клинически.
Печень — органический фильтр, который в современных условиях довольно быстро замусоривается и теряет первоначальные способности. Гепатопротекторы способствуют восстановлению функций печени.
По способу воздействия гепатопротекторов разделяют:
— антиоксидантный эффект;
— желчегонное воздействие;
— стабилизация мембранных структур и т.д.
«Хепар Формула», благодаря входящим в состав компонентам, является комплексным и универсальным средством, оказывая различные механизмы гепатопротективного действия.
Обладает лёгким желчегонным действием, оказывает противовоспалительное и антимикробное действие, улучшает жировой, белковый и витаминно-минеральный обмены в печени, способствуя восстановлению ее клеток; поддерживает её дезинтоксикационную функцию.
Преимущества комплекса
Синергетический эффект — за счет сочетания гепатпротективного, желчегонного и антиоксидантного действия
Принцип действия препарата
Артишок содержит активное вещество цинарин, которое стимулирует выработку желчи и ее выделение в ЖКТ, что улучшает пищеварение, снимает боль и спазмы при холецистите и переедании. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Волчец кудрявый содержит кницин, который оказывает бактерицидное, противовирусное, противовоспалительное действие. Стимулирует секрецию желудочного сока и обладает лёгким желчегонным действием.
Холин входит в состав фосфолипидов, необходимых для бесперебойного функционирования печени и других органов. Холин и инозитол уменьшают риск образования камней в желчных протоках, улучшают метаболизм тканей, повышают жизненный тонус, нормализуют обмен веществ и способствуют сжиганию жиров, а также помогают быстро избавиться от лишнего веса.
L-метионин — незаменимая аминокислота, которая является донором метильных групп в процессах трансметилирования в организме, выполняя функцию кофермента. Поэтому метионин важен в синтезе холина и лецитина, способствует нормализации обмена липидов и фосфатидов, препятствует жировой дегенерации, уменьшая отложение в печени нейтрального жира и другим повреждениям печени, проявляет антиатеросклеротическое действие. Обезвреживает некоторые токсичные вещества путем метилирования, оказывая антиоксидантное, детоксицирующее, действие.
Лецитин представляет собой смесь фосфолипидов и полиненасыщенных жирных кислот. Оказывает положительный эффект в качестве средства снижающего уровня холестерина в крови, для улучшения функции печени в качестве гепатопротектора, препятствования образованию желчных камней; улучшения функционального состояния печени при циррозе, токсических и радиационных поражениях; лучшего усвоения жирорастворимых витаминов.
Куркума содержит эфирное масло цингиберен, борнеол и др. Компоненты, полученные из корня этого растения, в значительной степени улучшает процессы жизнедеятельности клеток печени, стимулируют выработку желчи, обладают выраженными противовоспалительными свойствами. Кроме этого, куркума – прекрасный натуральный антибиотик, одновременно улучшающий пищеварение способствующий нормализации кишечной микрофлоры.
Экстракт солянки холмовой содержит гамма-линоленовую кислоту, аминокислоты глицин и бетаин, которые служат энергетическим субстратом в процессе внутриклеточного дыхания и восстановления поврежденных клеточных мембран, также она, положительно влияет на обмен веществ, активизирует связывание и устранение липопротеидов низкой плотности.
Экстракт расторопши содержит силимарин — смесь флавоноидов — силибина, силидианина и силикристина. Многие болезни печени связаны с окислительным стрессом, поэтому главным лечебным свойством силимарина является его высокая антиоксидантная активность. Силимарин способен не только улавливать свободные радикалы, но и увеличивать содержание в клетках другого антиоксидантного агента — глутатиона. Терапевтическая ценность силимарина состоит в его противовоспалительном действии. Результатом воспалительных заболеваний печени является фиброз, который может перерасти в цирроз. Силимарин обладает антифибротическим эффектом и уменьшает выработку коллагена и проколлагена, которые составляют основную часть фиброзной ткани. Мощное гепатопротекторное действие силимарина при заболеваниях печени связано с тем, что он стимулирует протеиновый синтез в печеночных клетках. Силимарин участвует в регуляции выработки желчи, он способен замедлять проникновение вируса гепатита С в гепатоциты человека.
Витамин В6 (пиридоксин) — является частью ферментативной системы, отвечающей за синтез билирубина в клетках печени, а также способствует активации иммунитета и продукции антител. При наличии достаточного объема пиридоксина исключаются проблемы с усвоением жирных кислот. Кроме того, уменьшается уровень холестерина, нормализуется липидный обмен.
Многие женщины, обнаруживая у себя даже сильное выпадение волос прядями, пытаются не замечать проблему, скрывают ее и молчат, лишь меняя цвет или прическу. Однако, чем раньше будут предприняты меры, тем больше шансов устранить патологию.
Алопеция у женщин чаще всего диффузная, и после выяснения причины и соответствующей помощи волосы начинают расти вновь.
Значительное выпадение — проблема не настолько редкая, как может показаться. Она встречается примерно у 5% женщин младше 30 лет и почти у 50% — старше 70 лет. Подобная патология становится причиной значительного стресса, а также часто является признаком нарушения работы внутренних органов и систем. Это могут быть дефицит железа, заболевания щитовидной железы, аутоиммунные расстройства и многое другое.
Специалисты используют разные средства для лечения алопеции у женщин. Их выбор прежде всего зависит от причин. Рассмотрим наиболее распространенные.
Содержание:
- Причины выпадения волос
- Норма выпадения волос
- Медикаментозное лечение
- Мезотерапия
- Плазмотерапия
- Полинуклеотидная биорепарация
- Миноксидил для волос
- Лосьоны
- Немедикаментозные способы
- Профилактика
Причины выпадения волос
Существует несколько возможных провоцирующих факторов:
- Нарушение течения цикла жизни волоса. Обычно конец фазы анагена происходит нетипично рано, следовательно раньше начинается и телоген.
- В пубертатный период, когда организм переживает серьезную гормональную перестройку. Кожное сало вырабатывается в существенно большем объеме, что также является провоцирующим фактором. Как правило, проблема уходит уже после завершения полового созревания.
- Если женщина имеет генетическую предрасположенность к облысению, при превышении содержания уровня андрогенов, сосуды сосочков волосяных фолликулов головы спазмируются, что и вызывает выпадение. При этом на других частях тела может отмечаться обильный рост.
- Многие женщины сталкиваются с алопецией во время беременности, несмотря на повышенную секрецию эстрогенов. Связано это с тем, что питательные вещества активно расходуются на рост и развитие плода.
- Стресс и нарушение периодов сна и бодрствования. Биопотенциалы головного мозга в таком случае существенно ухудшаются, из-за чего волосяные фолликулы не получают достаточного питания.
- Воздействие экзогенных факторов, например, использование фена с горячим воздухом, агрессивных масок и шампуней, частое окрашивание «сильными» составами. Вследствие этого нарушается расположение чешуек волос, и волосяной стержень постепенно разрушается.
- Прием некоторых видов препаратов, например, антидепрессантов, НПВП, антибиотиков, противовирусных, антигельминтных, антикоагулянтов, средств для наркоза. Большая часть пациентов, страдающих онкологией и принимающих цитостатические препараты, сталкиваются с этой проблемой.
Также к выпадению могут привести и некоторые другие заболевания: от патологий щитовидной железы до туберкулеза. Бичом современности является трихорея после перенесенной короновирусной инфекции. Именно поэтому определить причину не всегда просто, и заниматься этим должен врач.
Норма выпадения волос
На голове растет от 100 до 250 тысяч волос, и нормальным считается утрата 50-150 единиц ежедневно. Случается это потому, что волосы постоянно обновляются, на месте выпавших в норме начинают расти новые.
Важно учитывать, что каждый волос проходит через несколько стадий своей «жизни»:
- анаген — фаза роста, на которую приходится 80-90% фолликулов, продолжительность составляет в среднем от 2 до 5 лет;
- катаген — переходная фаза, на нее приходится около 1-5% волосяных фолликулов, продолжительность — 2-3 недели;
- телоген — фаза покоя, на нее приходится 10–20% фолликулов, продолжительность в среднем — 2-3 месяца;
- экзоген — выпадение, после которого цикл начинается заново уже для нового волоса.
Ежедневная потеря 50-150 волос не влияет на густоту прически, поскольку цикл созревания волосяного фолликула протекает асинхронно, то есть все волосы находятся в разных фазах.
Существует относительно простой субъективно-объективный способ определения активности выпадения волос, который в домашних условиях может осуществить любой человек. Тракционный тест, или тест натяжения волос, осуществляется следующим образом: в теменной области производится захват пряди волос пальцами рук и осуществляется умеренное потягивание. Очень важно понимать, что волосы не вырываются (насильственно не извлекаются из кожи), а именно безболезненно натягиваются. Тест наиболее информативен через сутки после мытья головы. В норме после 4-6 потягиваний в руках может оставаться 1, максимум 2 волоса. При патологическом выпадении после каждой тракции в руках остается от 3-10 и более волос.
Медикаментозное лечение
Мезотерапия
Мезотерапия — это косметологическая процедура, при которой производится внутрикожное введение лекарственных препаратов в области волосистой части головы. Метод считается одним из наиболее эффективных при выпадении и восстановлении волос.
Благодаря процедуре можно быстро и существенно улучшить местное кровообращение и создать высокую концентрацию лекарственного средства. Как правило, используются коктейли, которые в своем составе содержат витамины, минералы, аминокислоты.
Специалист подбирает препараты для проведения мезотерапии индивидуально для каждого пациента. Как правило, курс терапии включает 10 процедур по одному разу в неделю, после этого — еще 5 раз в 2 недели. Затем регулярно могут проводиться поддерживающие сеансы: раз в 1-2 месяца. На каждый прием уходит порядка 20 минут. Мезотерапевтические инъекции производятся поверхностно, пациент не испытывает дискомфорта, поэтому не требуется обезболивания.
Эффект от мезотерапии можно увидеть уже через 4-5 сеансов в виде уменьшения выпадения волос, а восстановление шевелюры отмечается через 2 месяца после начала лечения. Дополнительно специалист может назначить витаминно-минеральные комплексы как для наружного применения, так и для приема внутрь.
Плазмотерапия
В настоящий момент среди различных методик плазмотерапии самой эффективной является — PRP (Platelet-Rich Plasma). Суть ее заключается в активной стимуляции так называемых скрытых резервов с помощью введения плазмы, обогащенной тромбоцитами, которая была получена из крови самого пациента. Этот метод лечения волос абсолютно безопасен, очень хорошо изучен и доказал свою высокую эффективность.
Сначала берут кровь из вены и помещают ее в центрифугу, чтобы выделить плазму с высоким содержанием тромбоцитов.
В тромбоцитах содержатся факторы роста, которые позволяют активизировать метаболические процессы и ускорить деление клеток волосяного фолликула, таким образом, нормализуется естественный цикл его развития. Процедура по своему проведению схожа с мезотерапией — получившийся состав вводят в кожу головы микропапульной техникой. Проводят сеансы раз в 10-30 дней в зависимости от ситуации и назначения врача.
Увидеть эффект можно уже через 2-3 сеанса: по всей голове появятся маленькие волоски, которые успели отрасти. Когда курс будет окончен, «эффекта отмены» не случится: выпадать волосы не будут, зато они приобретут плотность, силу и блеск. Важно и то, что у процедуры накопительный характер, поэтому результат будет радовать долго. В нашей клинике мы используем швейцарскую методику PRP Regen Lab.
Полинуклеотидная биорепарация
В основе данной методики лежит взаимодействие полинуклеотидов с молекулой ДНК. Заменяя ее отдельные элементы на неповрежденные или открепля целые мутационные участки и соединяя оставшиеся здоровые части, полинуклеотиды восстанавливают функциональную активность клеток. Отличный эффект достигается за счет стимуляции роста фибробластов, стимуляции ангиогенеза, повышения оксигенации тканей, защиты от свободных радикалов. Внутрикожные инъекции делают с периодичностью: 1 процедура в 7-14 дней, курс 6-8 процедур. В нашей клинике процедура осуществляется с помощью итальянского препарата с полинуклеотидами — Plinest Fast (0,75% PDRN).
Миноксидил для волос
Препарат можно найти в аптеках в двух формах — эмульсия и пена. Кроме того, есть разная концентрация вещества. Необходимо втирать это средство в кожу головы 2 раза в день.
Однако у него есть недостаток — препарат важно использовать на постоянной основе. У него присутствует так называемый синдром отмены: сразу по окончании применения волосы вновь начнут выпадать. Именно из-за такого недостатка к выбору этого средства необходимо подходить предельно осторожно.
Обратите внимание! В нашей клинике миноксидилсодержащие препараты ввиду привыкания и синдрома отмены не применяются.
Лосьоны
Лосьоны, которые стимулируют рост волос, могут быть назначены врачом как отдельные или вспомогательные средства при проведении других процедур. Они используются для стимуляции «спящих» фолликулов, восстановления структуры и значительного ускорения роста волос.
Подбирать лосьоны следует по советам трихолога, который может предложить сразу несколько вариантов, ориентируясь на индивидуальное течение заболевания.
Сочетать лосьоны можно с другими немедикаментозными процедурами, эффективность которых доказана. Рассмотрим ниже, что к ним относят.
Немедикаментозные способы
Если трихолог установил, что у женщины диффузная алопеция, то, как правило, процесс носит обратимый характер. Достичь отличных результатов можно не только благодаря приему медикаментов, но и при использовании лазерных методов. Такое лечение основано на фотобиотерапии, при которой на кожу головы оказывается воздействие холодным лазером. Клетки кожи поглощают излучение, благодаря чему происходит стимуляция местного кровообращения, активизация обменных процессов, в результате, просыпаются «спящие» фолликулы.
Микротоковая терапия – безопасный метод лечения, при котором используется слабый импульсный ток. Микротоки обладают широким спектром воздействия на организм; они способны снимать болевой синдром, стимулировать процессы клеточного метаболизма, улучшать микроциркуляцию.
Современная медицина предлагает большое количество эффективных средств от выпадения волос, которые позволяют полностью забыть о такой проблеме. Однако важно помнить, что ее причины, а также, что делать с алопецией — может определить только врач. Не стоит тратить время на народные методы, которые в большинстве случаев неэффективны, — лучше сразу обратиться к специалисту.
Профилактика
Точно ответить на вопросы, почему очень сильно выпадают волосы на голове и как остановить это, сможет только врач. Однако профилактические меры будут полезны для каждой женщины, которая не хочет столкнуться с такой проблемой.
- отказ от курения;
- регулярный массаж кожи головы;
- полноценный сон;
- исключение стрессов;
- исключение «жестких», изнуряющих диет.
Основной способ — качественный и регулярный уход за волосами, предполагающий использование тщательно подобранных шампуня и маски, а также сбалансированный рацион питания. Лучше сократить или полностью исключить процедуры, из-за которых могут выпадать волосы и повреждаться кожа головы, например:
- частое выпрямление утюжками или, напротив, создание локонов с помощью плойки;
- химические завивки;
- частое окрашивание некачественными составами;
- неаккуратное, редкое расчесывание;
- наращивание волос;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида 291,51 мг или 583,00 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг или 500 мг соответственно,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, натрия кроскармеллоза
состав пленочной оболочки №1 (Sepifilm LP770): гидроксипропил-метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой стороне (для дозировки 500 мг).
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ J01MA02
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин после перорального приёма быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 70%. Ципрофлоксацин на 20-40% связывается с белками плазмы крови. После приёма внутрь ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации ципрофлоксацина наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, коже, жировой, мышечной, хрящевой и костной тканях, тканях половых органов и предстательной железе. Период полувыведения из плазмы у пациентов с нормальной функцией почек составляет 3-5 часов. Метаболизируется частично в печени с образованием 4 метаболитов. Около 40-50% ципрофлоксацина в неизмененном виде при приеме внутрь выводится с мочой в течение 24 часов. Около 1-2% принятой дозы выводится с желчью в виде метаболитов, около 20-35% выводится с фекалиями в течение 5 дней после приема.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин является бактерицидным средством, который действует путем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, что вызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий. Ципрофлоксацин имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Francisella tularensis, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp, Моrganella morganii, Yersinia pestis, Vibrio spp, Aeromonas spp, Pasteurella spp, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Campylobacter spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Logionella spp, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Brucella spp, а также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus spp, Actinomyces, Listeria monocytogenes.
Ципрофлоксацин активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.
Ципрофлоксацин несколько воздействует на облигатные анаэробные микроорганизмы, такие как Mobiluncus, Peptostreptococcus spp, Propionibacterium acnes.Ципрофлоксацин также активен против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium, Ureaplasma.
— инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями (обострение хронического обструктивного заболевания легких, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах, пневмония)
— хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит, обострение хронического синусита, (придаточных пазух), вызванные грамотрицательными бактериями
— инфекции мочеполовых путей
— гонококковый уретрит и цервицит, орхоэпидидимис, вызванные Neisseria gonorrhoeae
— инфекционная диарея
— интра-абдоминальные инфекции
— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
— инфекции костей и суставов
— лечение бактериальной инфекции у пациентов с нейтропенией
— профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides
— легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение)
— брюшной тиф
Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Следует избегать одновременного применения с молочными продуктами (например, молоком или йогуртом) или соками, обогащенными кальцием, поскольку возможно уменьшение абсорбции; однако препарат можно принимать с едой, содержащей эти продукты. Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
При инфекциях легкой и средней степени тяжести: 250-500 мг два раза в день.
При тяжелых и осложненных формах: 750 мг два раза в день.
Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 5-10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения.
При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы. При почечной недостаточности с почечным клиренсом менее 30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 500 мг. При клиренсе креатинина менее 20мл/мин следует назначать половину рекомендованной дозы.
Максимальная разовая доза — 750 мг; максимальная суточная — 1500 мг.
Лечение инфекций или профилактика инфекций у больных с нейтропенией: ципрофлоксацин необходимо применять совместно с соответствующим антибактериальным средством в соответствии с протоколом лечения от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день. Лечение следует продолжать в течение всего периода нейтропении.
При злокачественном наружном отите: 750 мг два раза в день от 28 дней до 3 месяцев.
Постконтактная профилактика и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, способных получать лечение пероральным путем, в соответствующих клинических случаях. Применение лекарственного средства следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта. 500 мг два раза в день 60 дней с момента подтверждения контакта с источником заражения Bacillus anthracis.
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
— тошнота, рвота, диарея
— кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница)
— повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации креатинина и билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы в крови
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
— анорексия, вкусовые расстройства, боли в животе, диспепсия, метеоризм
— психомоторная гиперактивность/возбуждение, головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, лихорадка
— артралгия, скелетно-мышечные боли, припухлости суставов
— эозинофилия
— грибковые суперинфекции
— нарушение функции почек
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
— псевдомембранозный колит (в редких случаях с возможным смертельным исходом), кишечная перфорация, желудочно-кишечное кровотечение
— лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения
— аллергическая реакция, аллергический отек/ангионевротический отек
— гипергликемия, гипогликемия, гематурия, кристаллурия
— спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сна, депрессия, галлюцинации, паранойя, фобия
— парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго
— расстройство зрения, шум в ушах, потеря слуха
— миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса и спазмы
— тахикардия, гипотензия, синкопа (обморок), вазодилатация
— нарушение дыхания (включая бронхоспазм), перинефральный отек, приливы, потливость
— реакции фотосенсибилизации, образование волдырей неуточненной этиологии
— почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия
— нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит (неинфекционный)
— панкреатит
— изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы
Очень редко (≤1/10000)
— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни)
— анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь
— мигрень, нарушение координации движений, нарушение походки, повышение внутричерепного давления, васкулит
— нарушение обоняния, нарушение цветового зрения, нарушение слуха
— петехия, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема, в том числе потенциально опасный для жизни), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, в том числе потенциально опасный для жизни)
— мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллового), обострение симптомов миастении
— некроз печени (в редких случаях до угрожающей жизни)
— психопатические состояния, сюицидальные мысли
Неизвестная частота
— периферическая нейропатия
— желудочковая аритмия и тахикардия (в т.ч. типа «пируэт»), удлинение интервала QT
— острая генерализованная пустулезная экзантема
— увеличение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших антагонисты витамина К
— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к компонентам препарата
— эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, органическое поражение мозга
— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
— совместное применение с тизанидином, теофиллином
— псевдомембранозный колит
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные средства, увеличивающие интервал QT
Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, увеличивающие интервала QT (например, класс антиаритмические средства класса I или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Образование хелатных комплексов.
Одновременный прием ципрофлоксацина (перорально) и катион-содержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, полимерные фосфатные связующие вещества (например, севеламер, карбонат лантана), сукральфат или антациды и высоко буферизованные препараты (например, таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать или за 1 — 2 часа до или через 4 часа после приема этих препаратов. Ограничение не распространяется на лекарственные препараты, принадлежащие к классу блокаторов Н2- рецепторов.
Пищевые и молочные продукты
Диетический кальций, в составе пищи, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Тем не менее, следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина с молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами, поскольку может снизиться всасывание ципрофлоксацина.
Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина. Совместное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина, что приводит к достижению максимальной концентрации за более короткое время. Не наблюдалось никакого влияния на биодоступность ципрофлоксацина.
Нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение может провоцировать судороги.
Омепразол: одновременное применение ципрофлоксацина и омепразола, приводит к незначительному снижению показателя Cmax и AUC ципрофлоксацина.
Тизанидин: одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина увеличивает концентрацию тизанидина в сыворотке крови: Сmах в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
Метотрексат: может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, который может привести к повышению уровня метотрексата в плазме крови, а также к повышению риска развития метотрексат-ассоциированных токсических реакций. Одновременное применение препаратов не рекомендуется.
Теофиллин: одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина в сыворотке крови, которое может привести к теофиллин-индуцированным побочным реакциям и могут быть опасными для жизни или смертельными. Эти реакции включали остановку сердца, приступы, эпилептический статус и респираторную недостаточность. Также случались тошнота, рвота, тремор, раздражительность или сердцебиение. При одновременном применении следует проверять концентрации теофиллина в плазме крови, и при необходимости, снизить дозу теофиллина.
Другие производные ксантина: при одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллина), возможны увеличения концентрации этих производных в сыворотке.
Фенитоин: одновременный прием ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или уменьшению уровней фенитоина в сыворотке, поэтому рекомендуется мониторинг содержания фенитоина в плазме крови.
Циклоспорин: при одновременном приеме наблюдалось временное повышение уровня креатинина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней креатинина.
Антагонисты витамина К: одновременное применение ципрофлоксацина с антагонистами витамина К (например, варфарином, аценокумаролом, фенрокумоном или флуиндионом) может усиливать его антикоагулянтное действие. Необходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционных проб.
Пероральные гипогликемические средства: при одновременном приеме таких средств, главным образом, препаратов сульфанилмочевины (глибенкламида, глимепирида) с ципрофлоксацином происходит потенцирование действия приводящее гипогликемие.
Дулоксетин: при одновременном приеме с ципрофлоксацином может привести к увеличению показателей AUC и Cmax дулоксетина.
Ропинирол: из-за увеличения показателей Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84%, соответственно, необходим мониторинг побочных эффектов, связанных с приемом ропинирола, во время и сразу же после совместного приема с ципрофлоксацином.
Лидокаин: одновременное применение лидокаин-содержащих лекарственных средств с ципрофлоксацином уменьшает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22%. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном введении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.
Клозапин: при одновременном применении может увеличится концентрация клозапина и N-десметилклозапина в сыворотке крови. Рекомендуется клиническое наблюдение и соответствующая корректировка дозы клозапина во время и непосредственно после совместного введения с ципрофлоксацином.
Антацидами, содержащие алюминий, кальций или магний, и препаратами, содержащие железо или цинк: снижают всасывание ципрофлоксацина, что приводит к снижению уровней препарата в плазме и моче. Перерыв межу приемом 1,5-2 часа до или 4 часа после приема.
Силденафил: единовременное применение силденафила с ципрофлоксацином приводит к повышению максимальной концентрации силденафила в плазме в 2 раза. Следовательно, следует проявлять осторожность при применении данной комбинации с учетом риска и возможной пользы для пациента.
Иногда уже после приема первой дозы СИСПРЕС® могут наблюдаться аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок. Прием СИСПРЕС® следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Во время лечения препаратом необходимо потребление достаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии.
Резистентность. Ципрофлоксацин может назначаться только в случае подтвержденной или с большой долей уверенности предполагаемой бактериальной инфекции или при наличии профилактических показаний, в противном случае лечение не принесет пользы пациенту, а наоборот повысит риск появления лекарственно-устойчивых штаммов бактерий и суперинфекции.
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и смешанных инфекций, вызванных грамположительными и анаэробными бактериями СИСПРЕС® следует назначать в комбинации с другими соответствующими антибактериальными препаратами.
СИСПРЕС® не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций, вызванные Streptococcus pneumonia, из-за его недостаточной эффективности.
При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать в качестве препарата первого выбора.
При инфекциях половых путей (орхоэпидидимис, воспалительные заболевания органов таза), вызванных фторхинолон-резистентными штаммами Neisseria gonorrhoeae, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность. СИСПРЕС® следует назначать только в сочетании с другим подходящим антибактериальным средством.
СИСПРЕС® не эффективен при лечении сифилиса, однако применение в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, может маскировать или замедлять симптомы инкубации сифилиса. Поэтому необходимо проводить серологический тест на сифилис у всех пациентов с гонореей во время диагностики и последующий серологический тест на сифилис через три месяца после лечения препаратом СИСПРЕС®.
Интраабдоминальные инфекции
Имеются ограниченные данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций.
Диарея путешественников. При выборе ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину соответствующих патогенов в посещенной стране.
Инфекции костей и суставов. Ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с другими антимикробными средствами, в зависимости от результатов документации по микробиологическому действию.
С осторожностью следует применять у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, атеросклерозом сосудов, сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), судорожным синдромом (эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), психическими заболеваниями, в пожилом возрасте, выраженной почечной или печеночной недостаточности.
СИСПРЕС® оказывает влияние на удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать препарат в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) и у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, некорректированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия.
В связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, СИСПРЕС® следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС, в том числе судороги, эпилепсия, повышенное внутричерепное давление, нервозность, ажитация, бессонница, беспокойство, кошмары, паранойя, головокружение, спутанность сознания, тремор, галлюцинации, депрессия и токсический психоз, могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции могут проявляться суицидальными мыслями или попытками. В этих случаях применение СИСПРЕС® следует немедленно прекратить.
Случаи периферической нейропатии на основании неврологических симптомов встречались у пациентов, получавших ципрофлоксацин. Препарат следует отменить у пациентов с такими симптомами нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, с целью предотвращения развития необратимых нарушений.
Ципрофлоксацин блокирует нейромышечную активность и может усугублять мышечную слабость у пациентов с миастенией Гравис. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией и тяжелой псевдопаралитической миастенией, так как возможно обострение симптомов.
При приеме СИСПРЕС® в течение первых 48 час могут возникнуть тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллового), иногда двустороннее. Воспаления и разрывы сухожилий могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом. Риск тендинопатии может быть увеличен у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно получавших кортикостероиды. При любом признаке тендинита (например, болезненная припухлость, воспаление), лечение препаратом следует прекратить. Следует соблюдать осторожность, и сохранять пораженные конечности в состоянии покоя. СИСПРЕС® следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией.
Вследствие возможного появления реакции фотосенсибилизации, во время лечения препаратом СИСПРЕС® следует избегать прямого влияния солнечных лучей или УФ-облучения.
Если в период лечения или после наблюдается многократный жидкий стул и предполагается наличие Clostridium difficile, следует исключить диагноз псевдомембранозный колит, который требует немедленной отмены препарата СИСПРЕС® и назначение соответствующего лечения. Не рекомендуется применение средств, тормозящих перистальтику кишечника (например лоперамид).
Вследствие приема ципрофлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой гепатотоксичности, включая некроз печени и печеночную недостаточность, угрожающее жизни. В случае возникновения каких-либо признаков и симптомов гепатита (таких как, анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненный живот), лечение следует немедленно прекратить. У пациентов, особенно ранее перенесших заболевание печени, которые лечатся с помощью СИСПРЕС®, может наблюдаться холестатическая желтуха, а также временное увеличение печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP 4501A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении СИСПРЕС® и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, клозапин, метилксантин, кофеин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин, оланзапин, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические нежелательные реакции.
возбудителя лабораторными тестами.
Легочная форма сибирской язвы
Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным согласованным руководствам в отношении лечения сибирской язвы.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
Лечение ципрофлоксацином инфекций мочевых путей следует рассматривать в тех случаях, когда невозможно использовать другие методы лечения, и должны быть основаны на результатах документации по микробиологическому действию.
Дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы
Вследствие приема ципрофлоксацина были зарегистрированы гемолизированные реакции у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать назначения ципрофлоксацина этим пациентам до тех пор, пока не будет принято решение, потенциальные выгоды перевешивают возможный риск. В этом случае, следует контролировать потенциал возникновения гемолиза.
Взаимодействие с тестами
Активность ципрофлоксацина in vitro в отношении Mycobacterium tuberculosis, может давать ложные отрицательные результаты бактериологического исследования в образцах, взятых у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Беременность и период лактации
Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена.
Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество ципрофлоксацина.
По 10 или 14 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 5 или 7 таблеток (для дозировки 500 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 (для дозировки 250 мг) или 2 (для дозировки 500 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока годности
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Софбувир (Sofbuvir)
💊 Состав препарата Софбувир
✅ Применение препарата Софбувир
Описание активных компонентов препарата
Софбувир
(Sofbuvir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.07.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AP08
(Софосбувир)
Лекарственная форма
| Софбувир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-006616 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Софбувир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на изломе таблетка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 80 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, мальтитол — 134 мг, натрия стеарилфумарат — 6 мг, повидон К30 — 14 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 3350 — 2.1 мг. поливиниловый спирт — 4.2 мг, тальк — 1.7 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
28 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир — нуклеотидное про-лекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC50), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.
Фармакокинетика
После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. Сmax неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.
Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на Cmax. Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.
Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [14С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.
Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.
После однократного приема внутрь [14С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).
После однократного приема внутрь [14С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.
По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.
Показания активных веществ препарата
Софбувир
Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут.
Софосбувир применяют в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С. Монотерапия софосбувиром не рекомендуется.
Побочное действие
Нежелательные реакции, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с рибавирином
Со стороны системы кроветворения: очень часто — снижение концентрации гемоглобина; часто — анемия.
Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто — депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — нарушение внимания.
Со стороны дыхательной системы: часто — назофарингит, одышка, одышка при физической нагрузке, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, повышение концентрации билирубина в крови; часто — дискомфорт в животе, запор, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — алопеция, сухость кожи, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
Прочие: очень часто — раздражительность, утомляемость; часто — лихорадка, астения.
Нежелательные реакции, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа/рибавирином
Со стороны системы кроветворения: очень часто — анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов.
Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто — депрессия, тревожность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания.
Со стороны органа зрения: часто — неясное зрение.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка, кашель; часто — одышка при физической нагрузке.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, повышение концентрации билирубина в крови; часто — запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — сыпь, зуд; часто — алопеция, сухость кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия; часто — мышечные спазмы.
Прочие: очень часто — озноб, утомляемость, гриппоподобное состояние, раздражительность, боль, лихорадка; часто — снижение массы тела, боль в спине, боль в груди, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к софосбувиру; сочетанное инфицирование вирусами гепатита С и В (отсутствуют данные о применении софосбувира у данной популяции пациентов); почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальная стадия почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа; декомпенсированный цирроз печени; одновременное применение мощных индукторов Р-гликопротеина (например, рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин); беременность; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение софосбувира во время беременности.
Не следует применять софосбувир в период грудного вскармливания.
В случаях, когда софосбувир применяют в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином, женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при декомпенсированном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальной стадии почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены у данной популяции).
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Т.к. софосбувир назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С, при прекращении приема других лекарственных препаратов софосбувир также отменяют.
С осторожностью следует назначать софосбувир пациентам с генотипом 1, 4, 5 и 6 вирусного гепатита С, ранее получавших противовирусную терапию, особенно в случаях, когда имеет место один и более факторов, исторически связанных с низкой частотой ответов на лечение интерфероном (распространенный фиброз/цирроз печени, исходно высокая концентрация вируса, негроидная раса, наличие не-СС аллели генотипа IL28B); пациентам, одновременно принимающим другие противовирусные препараты для лечения гепатита С (например, телапревир или боцепревир).
Сообщалось о случаях развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации софосбувира и даклатасвира в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими ЧСС. Побочные реакции, возникающие на фоне применения такой сочетанной терапии, потенциально угрожают жизни, поэтому применение амиодарона вместе с комбинацией софосбувира и даклатасвира допустимо лишь при непереносимости или наличии противопоказаний к альтернативной антиаритмической терапии. В тех случаях, когда сопутствующее применение амиодарона необходимо, рекомендуется пристальное наблюдение за пациентами в начале лечения комбинацией софосбувира и даклатасвира.
Софосбувир следует применять совместно с другими противовирусными препаратами прямого действия только в том случае, когда польза от такой комбинации превышает риск согласно имеющимся данным.
При применении софосбувира в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином у пациентов с КК <50 мл/мин следует смотреть инструкцию по медицинскому применению препарата рибавирин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Софосбувир оказывает умеренное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о том, что во время применения софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином возможно нарушение внимания, развитие утомляемости, головокружения и снижение четкости зрения. В случае появления указанных симптомов пациентам следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами и использование механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Мощные индукторы Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин и фенитоин) могут понижать плазменную концентрацию софосбувира, приводя к снижению терапевтической эффективности препарата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код