Юнит мид инструкция по применению скачать бесплатно

Содержание

  1. Средство дезинфицирующее Юнит-хлор 1кг (таблетки)
  2. Описание
  3. Согласие на обработку персональных данных
  4. Концентрированное средство ЮНИТ-ХЛОР ЛИКВИД, 1 л
  5. Таблетки дезинфицирующие Юнит-хлор в Ростове-на-Дону
  6. Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Ди-Хлор» ООО «Дезснаб-Трейд», Россия (стр. 1 )
  7. ИНСТРУКЦИЯ
  8. по применению средства дезинфицирующего «Ди-Хлор» ООО «Дезснаб-Трейд», Россия

Средство дезинфицирующее Юнит-хлор 1кг (таблетки)

Описание

  • рН 1% раствора средства: 6.5±0.5.
  • Срок годности: средство — 5 лет, рабочие растворы — 5 суток.
  • Для профилактической, текущей, заключительной дезинфекции поверхностей в помещениях, предметов ухода за больными, игрушек, посуды столовой и лабораторной, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков, обуви, уборочного инвентаря и т.п.;
  • для дезинфекции белья;
  • для дезинфекции изделий медицинского назначения, за исключением эндоскопического оборудования;
  • для дезинфекции контуров диализных аппаратов и систем подачи воды;
  • для дезинфекции (обезвреживания) медицинских отходов перед их утилизацией;
  • для использования в дезбарьерах, дезковриках, дезматах.

!Указанные на сайте цены носят информационный характер и могут отличаться от действительных цен магазина.

Согласие на обработку персональных данных

Пользователь, оставляя заявку на сайте http://dommedtehnika.ru, принимает настоящее Согласие на обработку персональных данных (далее – Согласие).

Действуя свободно, по своей воле и в своих интересах, а также подтверждая свою дееспособность, Пользователь дает свое согласие (ИНН: 562901992116, адрес регистрации: 460050, г. Оренбург, ул Пролетарская, 312А), на обработку своих персональных данных со следующими условиями:

1. Данное Согласие дается на обработку персональных данных как без использования средств автоматизации, так и с их использованием.

2. Согласие дается на обработку следующих персональных данных: номера контактных телефонов; адреса электронной почты; место работы и занимаемая должность; пользовательские данные (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник, откуда пришел на сайт пользователь, с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес.

3. Персональные данные не являются общедоступными.

4. Цель обработки персональных данных: обработка входящих запросов физических лиц с целью оказания консультирования, аналитики действий физического лица на веб-сайте и функционирования веб-сайта, проведения рекламных и новостных рассылок.

5. Основанием для обработки персональных данных является: ст. 24 Конституции Российской Федерации; ст. 6 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных»; настоящее согласие на обработку персональных данных.

6. В ходе обработки персональных данных будут совершены следующие действия: сбор; запись; систематизация; накопление; хранение; уточнение (обновление, изменение); извлечение; использование; передача (распространение, предоставление, доступ); блокирование; удаление; уничтожение.

7. Персональные данные обрабатываются до отписки физического лица от рекламных и новостных рассылок. Также обработка персональных данных может быть прекращена по запросу субъекта персональных данных. Хранение персональных данных, зафиксированных на бумажных носителях осуществляется согласно Федеральному закону №125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» и иным нормативно правовым актам в области архивного дела и архивного хранения.

8. Согласие может быть отозвано субъектом персональных данных или его представителем путем направления письменного заявления по адресу, указанному в начале данного Согласия.

9. В случае отзыва субъектом персональных данных или его представителем согласия на обработку персональных данных в праве продолжить обработку персональных данных без согласия субъекта персональных данных при наличии оснований, указанных в пунктах 2-11 части 1 статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г.

10. Настоящее согласие действует всё время до момента прекращения обработки персональных данных, указанных в п. 7 и п. 8 данного Согласия.

Источник

Концентрированное средство ЮНИТ-ХЛОР ЛИКВИД, 1 л

Концентрированное средство, содержащее в качестве действующего вещества гипохлорит натрия (4% в пересчете на «активный хлор»).

→Для чего предназначено?

  • для дезинфекции дома, игрушек, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков, уборочного инвентаря, сборников отходов.


→ В каких сферах применяется?

  • в быту


В отношении чего активно средство?

  • бактерий, в том числе микобактерий туберкулеза;
  • вирусов;
  • грибковых инфекций, в том числе плесени;
  • возбудителей особо опасных и анаэробных инфекций;
  • возбудителей паразитарных болезней.


✅Обладает высокими дезинфицирующими и моющими свойствами.

✅Рабочие растворы могут применяться для обеззараживания столовой посуды, игрушек, спортивного инвентаря, воздушных фильтров, радиаторных решеток, обуви из резин и полимеров, систем мусороудаления.

✅ Рекомендуется для дезинфекции и стирки белья. Обладает отбеливающей способностью. Имеет режим использования ручным способом и в автоматических стиральных машинах.

✅Рабочие растворы не повреждают изделия из металлов.

✅Обработку объектов можно проводить способами протирания, погружения (замачивания), орошения (в соответствии с инструкцией).

✅Экономичное средство — из 1 литра концентрата можно приготовить 80 литров рабочего раствора для обработки поверхностей по режиму вирусов (концентрация средства 0,05% (по активному хлору)/время экспозиции 30 минут).

Источник

Таблетки дезинфицирующие Юнит-хлор в Ростове-на-Дону

Назначение: дезинфекция поверхностей в помещениях и оборудования (включая санитарно-техническое), вспомогательных предметов, белья (не обладает отбеливающими свойствами), изделий медицинского назначения (в т. ч. инструментов хирургических и стоматологических, кроме эндоскопов и инструментов к ним), а также отходов ЛПУ (в т. ч. биологических жидкостей).
Активность: бактерицид (в т. ч. ВБИ, анаэробные инфекции), туберкулоцид (тестировано на M. Terrae), вирулицид, фунгицид (Кандида, Трихофитон). Эффективно против плесени, а также возбудителей легионеллеза и особо опасных инфекций – чумы, холеры, туляремии, спор бактерий (возбудитель сибирской язвы).
Экономичное в использовании, простое и точное дозирование при приготовлении рабочих растворов (1 таблетка на 10 л для обработки поверхностей по режиму вирусов).
Низкая токсичность.
Срок годности: средство – 5 лет, рабочие растворы – 5 суток.

Организация ООО Юнитор добавлена на торговую площадку Propartner 14.11.2017, и зарекомендовала себя как проверенный продавец.

Данная страница не является публичной офертой, реальная стоимость предоставления товара или оказания услуги Таблетки дезинфицирующие Юнит-хлор может отличаться от 700 руб. Для получения точной информации обратитесь, пожалуйста, в организацию ООО Юнитор по e-mail или через официальный сайт.

Источник

Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Ди-Хлор» ООО «Дезснаб-Трейд», Россия (стр. 1 )

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3

ИНСТРУКЦИЯ

по применению средства дезинфицирующего «Ди-Хлор»
ООО «Дезснаб-Трейд», Россия

Инструкция разработана в Научно-исследовательском институте дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации. Авторы: , С, Левчук, Г. Н., ,

Инструкция предназначена для персонала организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство представляет собой таблетки белого цвета, круглой правильной формы весом 3,32 ± 0,18 г. В качестве действующего вещества средство содержит натриевую соль дихлоризоциануровой кислоты — 84,0%. Кроме того, в состав средства входит адипиновая кислота — 8,0%, углекислый натрий — 8,0%. При растворении 1 таблетки в воде выделяется 1,52 ± 0,12 г активного хлора (АХ).

Средство хорошо растворимо в воде. Водные растворы прозрачны, имеют запах хлора. Для сочетания процесса дезинфекции и очистки к растворам препарата добавляют моющие средства, разрешенные для применения в лечебно-профилактических учреждениях.

Срок годности таблеток — 5 лет в невскрытой упаковке производителя. Срок годности рабочих растворов 3 суток.

1.2. Средство обладает антимикробным и спороцидным действием в отношении бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (включая гепатит В, ВИЧ), грибов рода Кандида и Трихофитон, особо опасных инфекций (сибирская язва, туляремия, чума, холера).

1.3. Средство по степени воздействия на организм в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к IV классу малоопасных соединений при нанесении на кожу. Пары средства при ингаляции умеренно опасны (3 класс по степени летучести).Средство в нативном виде и в рабочих растворах оказывает местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки, сенсибилизирующими свойствами не обладает. ПДК паров хлора в воздухе рабочей зоны составляет 1 мг/м3.

1.4. Средство предназначено для — дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды (в том числе лабораторной), игрушек, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, резиновых ковриков, уборочного инвентаря при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии при проведении текущей, заключительной и профилактической дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях, инфекционных очагах, на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания, потребительских промышленных рынках, учреждениях социального обеспечения, пенитенциарных учреждениях;- профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в детских учреждениях; проведения генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ.

2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных, пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (таблица 1).

Таблица 1 — Приготовление рабочих растворов средства

рабочего раствора по АХ, (%)

Количество таблеток, необходимых для приготовления рабочего раствора, шт.

Количество воды,
необходимое для приготовления рабочего раствора, л.

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

3.1. Растворы средства применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях (пол, стены, жесткая мебель, приборы и др.), посуды (в том числе лабораторной), белья, резиновых ковриков, уборочного инвентаря. Медицинских отходов: использованных салфеток, перевязочного материала, ватных тампонов и др. перед утилизацией,

санитарно-технического оборудования (ванны, раковины, унитазы и др.), предметов ухода за больными, игрушек и изделий медицинского назначения из коррозионно-стойких металлов, стекла, резин, пластмасс. Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения, погружения и замачивания.

3.2. Поверхности в помещениях, (пол, стены, двери и т. п.), жесткую мебель поверхности приборов, аппаратов протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода рабочего раствора средства — 150 мл/м обрабатываемой поверхности или орошают из расчета 300 мл/м при использовании гидропульта, автомакса или 150 мл/м — при использовании распылителя типа «Квазар» После окончания дезинфекции в помещении следует сделать влажную уборку, помещение проветривают, паркетный пол, полированную и деревянную мебель протирают сухой ветошью.

При добавлении моющих средств, разрешенных для применения в лечебно-профилактических учреждениях (из расчета 5 г/л раствора), при обработке поверхностей способом протирания норма расхода 100 мл/м для однократной обработки.

3.3. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.) обрабатывают при норме расхода 150 мл/м обрабатываемой поверхности с помощью щетки, ерша или протирают ветошью, смоченной в растворе средства, при обработке способом орошения — 300 мл/м (гидропульт, автомакс), 150 мл/м2 (распылитель типа «Квазар»). По окончании дезинфекции санитарно-техническое оборудование промывают водой. Резиновые коврики обеззараживают, протирая ветошью, смоченной в рабочем растворе средства, или полностью погружают в раствор средства.

3.4. Предметы ухода за больными, игрушки полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства (емкость плотно закрывают крышкой) или протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.

3.5. Посуду лабораторную и столовую (освобожденную от остатков пищи) и полностью погружают в рабочий раствор средства из расчета 2л на 1комплект. Емкость плотно закрывают крышкой. По окончании дезинфекции посуду промывают проточной питьевой водой с помощью щетки или губкидо исчезновения запаха хлора.

3.6. Белье (кроме шерстяного, шелкового и синтетического) замачивают в рабочем растворе средства из расчета 5л на 1 кг сухого белья. Емкость плотно закрывают крышкой. По окончании дезинфекционной выдержки, белье стирают и прополаскивают.

3.7. Уборочный инвентарь (ветошь и др.) замачивают в рабочем растворе средства в емкости и плотно закрывают крышкой. По окончании дезинфекции его прополаскивают и высушивают.

3.8. Использованный перевязочный материал, салфетки, ватные тампоны сбрасывают в отдельную емкость с раствором средства 0,3% (по АХ) концентрации, выдерживают в нем 120 мин, а затем утилизируют.

3.8. Изделия медицинского назначения полностью погружают в рабочий раствор средства. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие каналы, следует тщательно промыть раствором средства с помощью шприца или иного приспособления. Во время дезинфекционной выдержки каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя средства над изделиями должна быть менее 1 см. Емкость плотно закрывают крышкой. По окончании дезинфекции изделия извлекают из рабочего раствора средства и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой в течение 3 мин.

3.9. Режимы дезинфекции различных объектов в лечебно-профилактических учреждениях приведены в таблицах 2-6.

3.10. При проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических учреждениях необходимо руководствоваться режимами, приведенными в таблице 7.

3.11. В гостиницах, общежитиях, клубах и других общественных местах обработку объектов проводят по режимам, приведенным в таблице 2.

В пенитенциарных учреждениях обработку объектов проводят по режимам, приведенным в таблице 3.

В бассейнах, спортивных комплексах, парикмахерских обработку объектов проводят по режимам, приведенным в таблице 5.

Таблица 2 — Режимы дезинфекции различных объектов растворами
средства «Ди-Хлор» при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях

Источник

Рабочие растворы дезинфицирующих средств в мензурках и колбах

Самый частый вопрос, который покупатели задают в чат поддержки нашего интернет-магазина — как правильно приготовить рабочий раствор дезинфицирующего средства. С этим вопросом обычно обращаются рядовые потребители, поэтому будет уместным собрать всю информацию по данному вопросу в один обзор.

Для начала хотелось бы обратить Ваше внимание на следующее: Всегда строго следуйте инструкции к дезинфицирующему средству!

В инструкции указываются те требования к приготовлению рабочих растворов дезинфицирующих средств, которые производитель посчитал важными для конкретного дезсредства.

Производители дезсредств придерживаются некоторых общих правил, которые справедливы для приготовления рабочих растворов практических всех дезинфицирующих средств. Например:

  • Посуда для должна быть химически нейтральна, чистой, без следов ржавчины. Обычно это эмалированная посуда (без повреждения эмали), стеклянные или пластмассовые ёмкости
  • Для приготовления обычно используют чистую холодную питьевую воду. Если производитель требует дистиллированную воду, то это будет обязательно указано в инструкции к раствору для дезинфекций.
  • Некоторые препараты, могут быть использованы не только в виде водного раствора, но в виде водно-спиртового. Для приготовления таких дезсредств используют не 2 компонента, а 3.
  • К работе не допускаются лица моложе 18 лет и не страдающие аллергическими заболеваниями и повышенной чувствительностью к химическим веществам.
  • При работе со средством кожу рук необходимо защищать резиновыми перчатками.
  • Мерная посуда должна быть чистой, сухой и химически нейтральной. Весьма желательно пользоваться раздельной посудой для каждого компонента рабочего раствора.
  • При всех работах следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.

Дезинфицирующие средства и их растворы в химической посуде

Ключевое понятие для приготовления рабочего раствора дезинфицирующего средства — концентрация, которая подразумевает долю дезсредства в общем объеме рабочего раствора. Обратите внимание, что обычно концентрация дезсредства для разных режимов обработки и разных обрабатываемых поверхностей отличаются, порой — существенно. Концентрация — понятие относительное и поэтому справедливо для любого дезинфицирующего средства, то есть 1%-ный рабочий раствор препарата Альфадез, Миродез или любого иного означает, что в составе присутствует 1/100 часть дезинфицирующего средства и 99/100 частей воды.

Ниже приведена универсальная таблица для приготовления рабочих растворов для дезинфекции в диапазоне 0,1% — 4%. Иные концентрации можно высчитать из данных таблица по правилам обычной пропорции.

Концентрация рабочих растворов дезинфицирующих средств

Концентрация рабочего раствора (%) по препарату

Количество концентрата средства и воды (мл), необходимые для приготовления:

1 л раствора

10 л раствора

средство

вода

средство

вода

0,1

1,0

999,0

10

9990

0,2

2,0

998,0

20

9980

0,3

3,0

997,0

30

9970

0,4

4,0

996,0

40

9960

0,5

5,0

995,0

50

9950

0,8

8,0

992,0

80

9920

1,0

10,0

990,0

100

9900

1,2

12,0

988,0

120

9880

1,5

15,0

985,0

150

9850

2,0

20,0

980,0

200

9800

2,5

25,0

975,0

250

9750

3,0

30,0

970,0

300

9700

3,5

35,0

965,0

350

9650

4,0

40,0

960,0

400

9600

После приготовления рабочего раствора дезинфицирующего средства рекомендуется проверить концентрацию дезсредства с помощью соответствующих индикаторных полосок. Сами индикаторные полоски не входят в комплект поставки дезинфицирующего средства, их можно купить отдельно в нашем интернет-магазине.

Внимательно читайте и следуйте инструкции при приготовлении рабочего раствора дезинфицирующего средства!

Задать интересующие Вас вопросы, а также купить дезинфицирующие средства в Москве с доставкой, Вы можете в нашем интернет-магазине по телефону или через онлайн-чат.

Если вы уже знаете, как приготовить рабочий раствор дезсредства, то вам будет интересно узнать, как провести дезинфекцию парикмахерских или маникюрных инструментов.

Дезинфекции всегда должна предшествовать стадия очистки поверхности. Пищевые загрязнения, оставшиеся на плохо очищенной поверхности, являются источниками питания и очагами роста микроорганизмов. Хорошее санитарно-гигиеническое состояние на пищевом предприятии достигается комбинированной программой тщательной очистки всех поверхностей и оборудования с последующей дезинфекцией. Известно, что при тщательной очистке с поверхности удаляется до 90% микроорганизмов. На недомытой поверхности остатки загрязнений не только защищают микроорганизмы от санитарной обработки, но и снижают эффективность дезинфицирующего средства за счет эффекта разбавления или химической реакции органического вещества с дезинфектантом.

Химические соединения, предназначенные для использования в пищевой промышленности в качестве дезинфектантов, отличаются химической структурой, активностью против различного вида микроорганизмов и условиями, при которых они проявляют максимальную активность. В общем, случае справедлива закономерность – чем выше концентрация дезинфицирующего средства, тем быстрее и эффективнее его действие. Чтобы выбрать эффективное дезинфицирующее средство, нужно экспериментальным или теоретическим путем определить потенциальные патогенные микроорганизмы и убедиться в том, что, выбранный дезинфектант активен в отношении этих микроорганизмов. Поскольку химические дезинфектанты не обладают высокой проникающей способностью, микроорганизмы в трещинах, царапинах и других неровностях поверхности, внутри минеральных загрязнений могут быть не полностью уничтожены после обработки. Чтобы действие химических дезинфектантов было эффективно, поверхность перед обработкой должна быть тщательно очищена.

Эффективность обработки зависит от ряда физико-химических факторов:

  • время экспозиции. Исследования показали, что гибель популяции микроорганизмов носит логарифмический характер: 90% микроорганизмов гибнет в определенный интервал времени, 90% оставшихся организмов гибнет в следующий интервал времени, при этом остается лишь 1% от первоначального количества микроорганизмов. Время экспозиции зависит от эффективности воздействия дезинфицирующего средства на данный вид микроорганизмов, способности к образованию спор и других физико-химических факторов.
  • температура. С увеличением температуры возрастают скорости роста микроорганизмов и их гибели вследствие действия химических дезинфицирующих средств. Увеличение температуры приводит к снижению поверхностного натяжения, вязкости и изменению ряда других параметров, которые способствуют гибели микроорганизмов.
  • концентрация. С увеличением концентрации дезинфицирующего средства возрастает скорость гибели микроорганизмов.
  • показатель pH . Активность антимикробных соединений, как правило, зависит от показателя pH среды. Например, хлор и йод содержащие дезинфицирующие средства теряют свою активность с увеличением показателя pH среды.
  • жесткость воды. С увеличением концентрации солей жесткости воды снижается биологическая активность дезинфицирующих средств, в результате их взаимодействия с солями жесткости воды. Например, четвертичные аммониевые соединения не совместимы с солями кальция и магния. При жесткости воды выше 200 ppm дезинфицировать поверхность четвертичными аммониевыми соединениями без добавления комплексообразователей, смягчающих воду, бесполезно.
  • чистота поверхности и оборудования. Многие дезинфицирующие вещества – гипохлорит, йодофоры и многие другие химические дезинфектанты взаимодействуют с органическими соединениями, оставшимися на плохо очищенной поверхности, и теряют свою биологическую активность. Характеристики идеального дезинфектанта.

Идеальный дезинфектант должен обладать следующими свойствами

  • высокой биологической активностью против вегетативных бактерий, грибов, дрожжей, обеспечивающей быструю гибель микроорганизмов;
  • устойчивостью к окружающей среде (быть эффективным в жесткой воде, в присутствии остатков органических соединений, остатков моющих средств);
  • отсутствием токсичности и кожно-раздражающего действия;
  • отсутствием запаха;
  • стабильностью в концентрированном виде и виде рабочего раствора;
  • легкостью в использовании;
  • доступностью;
  • доступной ценой;
  • легкостью идентификации во время использования.

К сожалению, идеальное дезинфицирующее средство, удовлетворяющее одновременно всем выше перечисленным параметрам пока не создано. На практике следует выбирать дезинфектант с высокой биологической активностью против микроорганизмов, которые есть или теоретически могут появиться на предприятии. От правильного выбора дезинфицирующего средства и соблюдения санитарно-гигиенических правил обработки поверхностей и оборудования будет зависеть безопасность произведенных продуктов питания.

Классификация химических дезинфицирующих веществ.

Дезинфицирующие средства классифицируют по их действию на различные формы микроорганизмов: бактерициды уничтожают вегетативные микроорганизмы, спороциды уничтожают споры, фунгициды уничтожают грибы, вируциды уничтожают вирусы. Химические антисептики используются для дезинфекции кожи. Бактериостатические вещества препятствуют размножению бактерий, фактически их не уничтожая.

Химические соединения воздействуют на клетку несколькими способами. Один из них — коагуляция протеина. В обычном состоянии протеин диспергирован внутри клетки. Дезинфицирующее соединение взаимодействует с протеином, вызывая его коагуляцию и выпадение в осадок. Клетка перестает функционировать в нормальном режиме и погибает. Еще один способ воздействия дезинфицирующего вещества на микроорганизмы – разрушение мембраны клетки. Мембрана клетки работает как избирательный барьер, одни растворы она пропускает внутрь клетки, другие растворы не могут преодолеть этот барьер. Вещества, которые сорбируются на клеточной мембране, могут заметно изменить ее физико-химические характеристики, препятствуя нормальному функционированию. Это может привести к ингибированию активности или к гибели клетки.

Химический антагонизм. Ферменты выполняют свою каталитическую функцию благодаря их сродству с некоторыми химическими соединениями, которые называют природными субстратами. Природные субстраты в стандартном режиме находятся внутри клетки. Если природные субстраты в заметном количестве заменяются дезинфектантом, фермент будет связан с химическим веществом, а не субстратом. В случае образования достаточно устойчивой связи фермент — химический дезинфектант клетка теряет способность к размножению.

Обычно химические дезинфицирующие вещества классифицируют по типу биологически-активного вещества, входящего в его состав.

Хлор-содержащие дезинфицирующие средства.

Жидкий хлор, гипохлорит, хлорамин, диоксид хлора являются дезинфицирующими агентами. Они различаются по своей антимикробной активности. Хлор в газообразном состоянии (Cl2) вводят в воду и получают антимикробный агент — хлорноватистую кислоту (НОСl). НОСl диссоциирует в воде с образованием иона водорода Н+ и иона гипохлорита (OCl ).   

Жидким хлором называют раствор гипохлорита натрия в воде (NaOCl), это наиболее распространенная форма дезинфицирующего средства на основе хлора. Следует отметить, что хлорноватистая кислота в 80 раз активнее в качестве дезинфицирующего агента, чем гипохлорит ион. Считается, что механизм антимикробного действия хлорсодержащих соединений заключается в окислении аминокислот мембраны клетки, разрушении мембраны, прерывании синтеза протеина, ингибировании поглощения кислорода клетки и т.д. Некоторые соединения хлорамина более активны против ряда микроорганизмов, чем гипохлориты. Например, дихлороизоцианурат натрия более активен, чем гипохлорит натрия против таких бактерий, как E.coli, S.aureus и некоторых других.

В последние годы возрос интерес к дезинфицирующим средствам на основе диоксида хлора (ClO2). Диоксид хлора в 2.5 раза активнее, чем гипохлорит натрия в качестве окислителя. Диоксид хлора наиболее активен при рН=8.5.

Один из способов получения диоксида хлора можно представить следующим образом:

5NaClO2 + 4HCl → 4ClO2 + 5NaCl + 2H2O

NaOCl + HCl → NaCl + HOCl

HOCl + 2NaClO2 → ClO2 + 2NaCl + H2O

Используя эти химические реакции, можно непосредственно в пенной пушке или пеногенераторе получать пену, содержащую 5 ppm диоксида хлора. Диоксид хлора активен против широкого спектра микроорганизмов, в том числе спорообразующие бактерии и вирусы. Его действие на микроорганизмы заключается в ингибировании воспроизведения микроорганизмов, поскольку диоксид хлора является сильным окислителем.

Когда хлорсодержащие соединения используют для обработки поверхностей, уничтожаются клетки вегетативных и спорообразующих бактерий. Вегетативные клетки уничтожить легче, чем споры Clostridium, которые в свою очередь легче уничтожить, чем споры Bacillius. Хлорсодержащие соединения в концентрации 50 ppm обладают слабой активностью в отношении Listeria monocytogenes, концентрации выше 50 ppm хлорсодержащие соединения эффективны в отношении этого патогенного микроорганизма. В целом эффективность хлорсодержащих соединений возрастает с увеличением концентрации и температуры раствора и понижением значения pH. Следует отметить, что с увеличением температуры увеличивается и скорость коррозии металлов, если обрабатывается металлическая поверхность.

К достоинствам хлорсодержащих соединений следует отнести:

  • эффективность в отношении различных бактерий, грибков и вирусов;
  • доступность в жидкой и гранулированной форме;
  • соли жесткости воды оказывают слабое влияние на активность;
  • при использовании хлорсодержащих соединений не происходит образования токсичных побочных продуктов;

Хлорсодержащие соединения обладают меньшей коррозионной способностью, чем жидкий хлор.

К недостаткам хлорсодержащих соединений следует отнести:

  • нестабильность и потеря активности с увеличением температуры и при взаимодействии с органическими веществами;
  • снижение биологической активности с увеличением показателя pH среды.
  • коррозия нержавеющей стали и других металлов, что допускает лишь кратковременный контакт с поверхностями и оборудованием из металлов;
  • теряют активность при хранении на свету и использовании при температурах выше 60ºС
  • в области низких значений pH (pH <4.0) может происходить образование токсичного газа Cl2, обладающего сильным коррозионным действием;
  • при высоких концентрациях в жидких формах могут быть взрывоопасными.

Йод содержащие соединения.

Соединения йода используются для дезинфекции поверхностей и оборудования, а также в качестве кожных антисептиков. Йодофоры используют также как соединения хлора в водоподготовке. Оказалось, что двухатомный йод J2 является самым активным антимикробным агентом из йодсодержащих соединений. Его активность проявляется в том, что он разрушает связи, удерживающие протеины в клетке вместе и ингибирует синтез протеинов. Свободный элементарный йод и йодноватистая кислота проявляют высокую активность в уничтожении микроорганизмов. В качестве дезинфицирующих агентов используют спиртосодержащие соединения йода и соединения на водной основе, эти растворы также используют в качестве кожных антисептиков. Активными в отношении микроорганизмов формами являются J2 и иодноватистая кислота НОJ.

Йодофорами называют комплексы элементарного йода J с неионогенными ПАВ, например нонилфенолэтиленоксидом, или комплекс йода с полимером – поливинилпирролидоном в водном растворе. Йодофоры чаще других йод содержащих соединений используются в качестве дезинфицирующих агентов. Поскольку активность в отношении микроорганизмов увеличивается с понижением значения pH, йодофоры комбинируют с фосфорной кислотой. Сочетание йодофоров с поверхностно-активными веществами и кислотами придает им моющие свойства. Такие средства обладают одновременно моющими и дезинфицирующими свойствами, они обладают лучшей растворимостью в водных растворах, чем суспензии или водные растворы йода. Они не обладают запахом и кожно-раздражающим действием.

Поведение комплекса ПАВ-йод можно объяснить химическим равновесием:

R + J2 ↔ RJ + HJ,   R — неионогенное ПАВ

Количество доступного свободного йода определяет биологическую активность йодофора. Спорообразующие бактерии более устойчивы к действию йодофоров, чем вегетативные, и времена экспозиции, приведенные в таблице 4.1, в 10 -1000 раз больше, чем времена экспозиции, необходимые для аналогичного воздействия на вегетативные клетки. Активность йод содержащих веществ по своему действию на вегетативные клетки сравнима с хлор содержащими дезинфектантами, однако действие йодофоров на спорообазующие бактерии слабее. Йод содержащие дезинфицирующие агенты более устойчивы к воздействию органических веществ, чем хлор содержащие. Йодофоры обычно используют в концентрациях 12.5 – 25 ppm. Йодофоры более активны против Tubercule bacillus и других вирусов, чем остальные дезинфицирующие агенты. Йод содержащие соединения проявляют максимальную активность в области значений pH 2.5 – 3.5. Йодофоры в виде концентрированных и стабилизированных растворов имеют длительные сроки хранения. В разбавленных растворах йод имеет тенденцию к испарению, особенно активно этот процесс протекает при температуре выше 50ºС.

Таблица 1 Инактивация спорообразующих бактерий. Тесты проведены в дистиллированной воде при Т=15-20ºС.

Микроорганизм

Показатель рН

Концентрация, ppm

Время снижения числа

микроорганизмов на 90%, мин.

Bacillus cereus

6.5

50

10

6.5

25

30

2.3

25

30

Bacillus subtilis

25

5

Clostridium botulinum A

2.8

100

6

Материалы из пластмасс и резины способны адсорбировать соединения йода, что может привести к появлению пятен. В желтый цвет соединения йода окрашивают и органические загрязнения, этот эффект можно использовать для контроля остатков пищевых загрязнений на поверхностях.

Растворы йодофоров имеют кислый характер, поэтому они эффективны в жесткой воде, не способствуя при этом удалению минеральных отложений. Многие органические вещества, особенно молоко и молочные продукты инактивируют дезинфектанты на основе соединений йода.

К недостаткам дезинфицирующих агентов на основе соединений йода следует отнести невысокую активность против спорообразующих бактерий и бактериофагов, а также слабую биологическую активность при низких температурах. При температурах выше 50ºС.

Четвертичные аммониевые соединения.

            Четвертичные аммониевые соединения часто используют для обработки полов, стен, мебели и оборудования. Эти соединения являются поверхностно-активными веществами и обладают хорошей смачивающей способностью. Невысокая моющая способность четвертичных аммониевых соединений при великолепной антимикробной активности предопределило их использование в качестве дезинфицирующих средств. Например, четвертичные аммониевые соединения обладают высокой активностью против L.monocytogenes и плесневых грибов.

В четвертичных аммониевых соединениях азот, соединенный с четырьмя органическими радикалами имеет положительный заряд:

   ЧАС.jpg

Механизм воздействия четвертичных аммониевых соединений на микроорганизмы отличается от соединений хлора и йода. Дезинфицирующие агенты на основе четвертичных аммониевых соединений образуют бактериостатическую пленку на поверхности. Эти соединения селективно убивают патогенные микроорганизмы. Они не убивают спорообразующие бактерии, однако ингибируют их рост. Четвертичные аммониевые соединения обладают большей стабильностью в присутствии органических соединений по сравнению с хлор и йод содержащими дезинфектантами, однако присутствие органических веществ может привести к снижению их активности. Как правило, в состав дезинфицирующих веществ на основе четвертичных аммониевых солей входят диметилбезиламмонийхлорид, диметилэтилбензиламмонийхлорид, оба соединения не теряют активности в воде с содержанием солей жесткости от 500 до 1000 ppm, даже без добавления комплексообразующих агентов. В концентрациях, в которых четвертичные аммониевые соли используются для дезинфекции оборудования и поверхностей они не являются токсичными, не обладают кожно-раздражающим действием, не вызывают коррозию металлов, что является большим преимуществом по сравнению с хлор — содержащими соединениями. Следует иметь в виду, что четвертичные аммониевые соединения инактивируются анионными ПАВ, поэтому их можно комбинировать или использовать совместно только с определенными классами ПАВ – катионными и амфотерными.

К преимуществам дезинфектантов на основе четвертичных аммониевых солей следует отнести – бесцветность и отсутствие запаха, стабильность в присутствии органических веществ, отсутствие коррозии металлов, стабильность в широком интервале температур, отсутствие кожно-раздражающего действия, эффективность при высоких значениях pH, высокая активность в отношении плесневых грибов, отсутствие токсичности.

К недостаткам четвертичных аммониевых оснований следует отнести потерю активности в присутствии анионных ПАВ, пленкообразование на пищевом оборудовании и поверхностях, а также слабую активность в отношении грам-отрицательных бактерий за исключением Salmonella и E.coli. Активность в отношении грам-отрицательных бактерий усиливают, комбинируя четвертичные аммониевые соли с другими дезинфицирующими агентами.

Учитывая выше приведенные сведения, компания НПФ Химитек разработала и выпускает дезинфицирующее средство ХИМИТЕК УНИВЕРСАЛ-ДЕЗ. В качестве действующего вещества продукт содержит в составе четвертичное аммонийное соединение (ЧАС) нового поколения – дидецилдиметиламмоний хлорида, который внесён в Реестр Биоцидной продукции по Регламенту №(EU) 528/2012.

Рабочие растворы средства обладают стабильностью в жёсткой воде, а также не теряет активности при наличии на поверхности органических загрязнений и остаточных количеств ПАВ. На практике это означает: если предварительная очистка поверхности проведена не очень тщательно, эффективность дезинфектанта не снижается. Рабочие растворы средство обладают активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжеподобных грибов и дрожжей — специфической микрофлоры предприятий пищевой промышленности и общественного питания. Средство не проявляет коррозионную активность, т.е. не повреждает объекты и поверхности из любых материалов. Обладают широкой областью применения: можно обеззараживать всё — от яичной скорлупы до мусоровозов. Обладает моющей способностью и высокой стабильность растворов при хранении.

Дезинфектанты на основе кислот

Дезинфицирующие вещества на основе кислот считаются токсикологически безопасными и биологически активными. Их используют в ополаскивающих и дезинфицирующих составах. Чаще всего используют органические кислоты, такие как уксусная, надуксусная, молочная, пропионовая и муравьиная. Присутствие кислот в ополаскивающих составах позволяет нейтрализовать и удалить остатки щелочных моющих и дезинфицирующих веществ. Действие кислотосодержащих дезинфицирующих веществ основано на взаимодействии и разрушении мембраны клетки. Появление технологий автоматической мойки, в которых последнюю стадию ополаскивания желательно комбинировать с дезинфекцией, вызвало появление большого количества дезинфицирующих продуктов на основе кислот. Эти продукты, как правило, используют в заключительной стадии обработки оборудования – ополаскивания и дезинфекции, после чего оборудование оставляют на ночь с минимальным риском микробного обсеменения. Требования к таким продуктам – отсутствие коррозионной способности по отношению к металлам.

На активность дезинфицирующих веществ на основе кислот может повлиять изменение pH среды, pH <3 — наиболее благоприятная среда для таких продуктов. В отличие от йодофоров соли жесткости воды не оказывают заметного влияния активность кислотосодержащих дезинфицирующих веществ. Кислотосодержащие вещества относятся к быстро действующим, они проявляют активность не только в отношении бактерий, но и дрожжей и вирусов. Дезинфектанты на основе кислот обладают хорошими смачивающими свойствами, не оставляют пятен, не вызывают коррозию оборудования. Жесткая вода и присутствие органических веществ практически не оказывают влияния на эффективность продуктов. Дезинфицирующие вещества наносят на поверхность различными способами – распылением, с помощью пеногенератора, с помощью уборочного инвентаря – салфеток и губок, а также используют в CIP- мойках. Поскольку кислотосодержащие дезинфицирующие вещества теряют активность в щелочной области pH, следует тщательно смывать щелочные моющие и дезинфицирующие средства перед обработкой кислотосодержащими дезинфицирующими веществами. В состав кислотосодержащих средств входят анионные ПАВ, кислоты – фосфорная кислота или органические кислоты, перекись водорода. Дезинфицирующий продукт выбирают в зависимости от способа применения (ручная уборка, уборка с использованием пеногенератора, CIP- мойка и т.д.), вида поверхности и устойчивости поверхности к действию продукта.

В последние годы очень сильно вырос интерес к дезинфицирующим веществам на основе надуксусной кислоты. Дезинфицирующие средства на надуксусной (перуксусной) кислоте, обладают высокой эффективностью, широким спектром действия. В зависимости от задачи надуксусную кислоту используют в интервале концентрации от 30 до 250 ppm. Надуксусная кислота практически безопасна для человека: в концентрациях до 80 ppm может присутствовать на овощах и фруктах, а в концентрациях до 250 ppm – на обработанных поверхностях. Дезинфицирующие средства на основе надуксусной кислоты не требуют смывания (если не содержат моющих компонентов или других веществ, которые сами по себе должны смываться с поверхностей или пищевого оборудования). Использование таких средств позволяет сэкономить время, снизить расход воды, и таким образом, сократить финансовые затраты на дезинфекцию.

Надуксусная кислота нашла широкое применение в различных областях. Ее используют для дезинфекции оборудования и предварительно очищенных твёрдых поверхностей в производстве молочных продуктов, вина, напитков, оборудования птицеферм и животноводческих хозяйств. Поскольку надуксусная кислота активна против дрожжей Candida, Saccharomyces, Hansenula и плесневых грибов – Penicillium, Aspergillus, Mucor Geotrichum, она нашла широкое применение в производстве пива и безалкогольных напитков. Именно надуксусная кислота используется для дезинфекции алюминиевой тары – банок для пива и безалкогольных напитков и для консервированных продуктов.. Увеличившийся интерес к использованию надуксусной кислоты в пищевой промышленности связан с ее высокой активностью в отношении таких патогенных микроорганизмов, как Listeria, Salmonella,
а также способностью уничтожать биопленки. Надуксуная кислота нашла широкое применение для ограничения роста бактерий, грибов и слизи в системах охлаждения воды, парообразования, системах обратного осмоса и фильтрации. Кроме того, ее используют для удаления минеральных отложений, запахов, биопленок с оборудования и поверхностей. К положительным свойствам надуксусной кислоты следует также отнести свойства отбеливателя.

Действие надуксусной кислоты основано на окислении внешней клеточной мембраны вегетативных бактериальных клеток, эндоспор, дрожжей и плесневых грибов. Чем сильнее окислитель, тем быстрее погибает патогенный микроорганизм. Надуксусная кислота является очень эффективным окислителем. По своей окислительной способности надуксусная кислота уступает только озону и намного превосходит хлорсодержащие соединения (Таблица 2).

Таблица 2. Окислительная способность некоторых дезинфектантов.

Дезинфицирующее вещество

Окислительная .способность, эВ

Озон

2.07

Надуксуная кислота

1.81

Диоксид хлора

1.51

Гипохлорит натрия

1.36

Дезинфицирующие средства на основе надуксусной кислоты не оказывают значительного воздействия на окружающую среду. Средства имеют короткий период полураспада на уксусную кислоту и кислород и обычно не требуют нейтрализации перед выбросом в сточные воды. Результаты токсикологических исследований показали, что надуксусная кислота обладает гораздо меньшей токсичностью для живых организмов морской и пресной воды, чем другие средства дезинфекции. При попадании на почву надуксусная кислота разлагается в течение нескольких минут, не оказывая влияния на качество почвы.

Хранение продуктов на основе надуксусной кислоты осуществляют с соблюдением несложных правил – в отсутствии прямого попадания солнечных лучей и при температуре, не превышающей 20°С.

Одним из немногих ограничений для использования этого дезинфектанта является характерный запах уксуса. Но поскольку надуксусная кислота эффективно воздействует на патогенные микроорганизмы даже в очень низких концентрациях, рабочие растворы обладают очень слабым запахом.

Надуксусную кислоту (НУК) в качестве действующего вещества содержат дезинфицирующие средства ХИМИТЕКПОЛИДЕЗ®-СУПЕР и ХИМИТЕК ПОЛИДЕЗ®-DRY. Оба высокоэффективны при низких концентрациях, работают в воде любой степени жёсткости, обладают отбеливающими свойствами, применяются в различных областях. ХИМИТЕК ПОЛИДЕЗ®-СУПЕР жидкий концентрированный продукт, широко используется на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности после мойки для дезинфекции всех кислотостойких поверхностей. Средство эффективно в малых концентрациях – от 0,2%, не требует ротации. Средство разрешено для дезинфекции не только поверхностей, но и продуктов питания: овощного сырьё, зелени, скорлупы яиц и тушек птиц.

ХИМИТЕК ПОЛИДЕЗ®-DRY отличается от средства ХИМИТЕК ПОЛИДЕЗ®-СУПЕР тем, что выпускается в форме порошка, при растворении которого в воде происходит реакция образования НУК, при этом раствор обладает нейтральным рН (7,0-8,5) и не имеет резкого химического запаха. Он не оказывает коррозионного воздействия на металлические поверхности. Средство не имеет побочных эффектов в форме фиксации белковых загрязнений и развития резистентности у микроорганизмов. Безопасно и экологично. Дополнительным свойством этого дезинфектанта является хорошая моющая способность за счет содержащихся в составе ПАВ, что позволяет добиться высокой степени чистоты обрабатываемых поверхностей.

Перекись водорода.

Перекись водорода используется в пищевой промышленности в различных концентрациях от 3% и до 90% применяется в пищевой промышленности. Перекисью водорода обрабатывают поверхность упаковки для фруктов. В концентрации 6% перекись водорода проявляет бактерицидные свойства. В общем можно сказать, что перекись водорода более активна в отношении грам — положительных бактерий, чем грам — отрицательных. Уничтожение спор спорообразующих бактерий происходит при обработке поверхности перекись водорода в концентрации от 10 до 30%. Этот антимикробный агент может использоваться на любом оборудовании и поверхностях. В случае использования концентрированных растворов пероксида и опасения возможности коррозии оборудования следует использовать антикоррозионные добавки. Было показано, что перекись водорода убивает Listeria monocytogenes на латексных перчатках. Перекись водорода используют для обработки различных поверхностей из полимерных материалов, смол и каучуков.

Перекись водорода часто используют в комбинации с другими дезинфицирующими веществами, например, надуксусной кислотой или четвертичными аммониевыми соединениями.

Средство ПОЛИДЕЗ® производства НПФ Химитек в качестве действующего вещества содержит перекись водорода и четвертичные аммонийные соединения. Средство активно в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая бактерии туберкулёза), вирусов, грибов рода Кандида и Трихофитон. Продукт имеет нейтральный pH (5,8–7,0), не вызывает коррозию металлов, не имеет резкого запаха. Рабочие растворы стабильны в широком температурном диапазоне, режим разведения и применения – от 20 до 50°C, работает в воде любой степени жёсткости.

Дезинфектанты на основе спиртов.

В целя дезинфекции наиболее часто используют три спирта- этиловый, изопропиловый и n-пропиловый, последний, в основном, используется в Европе. Дезинфицирующие агенты на основе спиртов проявляют максимальную эффективность в интервале концентраций 60-70%. Концентрации дезинфицирующего агента, необходимые для инактивации патогенных микроорганизмов выше, чем концентрации хлор- содержащих, четвертичных аммониевых солей и кислотосодержащих дезинфицирующих агентов. Спорообразующие микроорганизмы в достаточной степени устойчивы к действию спиртов, однако обработка спиртосодержащими растворами при концентрации спирта 70% и 65ºС инактивирует споры, например споры Bacillus subtilis. Обработка спиртосодержащими дезинфектантами дороже, чем продуктами других химических классов, поэтому их не используют для полной обработки поверхностей или оборудования. В основном, такими составами обрабатывают небольшие малодоступные участки оборудования и поверхностей. Кроме того, составы на основе спиртов используют для дезинфекции рук персонала.

Для проведения экспресс-дезинфекции небольших по площади, а также труднодоступных поверхностей компания НПФ Химитек разработала и выпускает дезинфицирующее средство ХИМИТЕК ПОЛИДЕЗ-ЭКСПРЕСС. В качестве действующего вещества продукт содержит изопропиловый и пропиловый спирты, обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, дрожжеподобных грибов и дрожжей. Помимо всего продукт готов к использованию, имеет удобную упаковку и не требует смывания. Обладает стабильностью микробиологической активности при хранении, низкой токсичностью.

Дезинфектанты на основе альдегидов.

Наиболее известными дезинфицирующими агентами этого класса являются глютаровый альдегид и формальдегид. Альдегиды активны в отношении бактерий, вирусов, плесневых грибов и спор. Однако этот класс соединений очень быстро инактивируется протеинами, поэтому для достижения необходимого эффекта дезинфекции поверхность должна быть предварительно тщательно очищена. Известно, что глютаровый альдегид вызывает сильную денатурацию белка и потому, в случае некачественной очистки, фиксирует загрязнения на обрабатываемой поверхности.

Действие альдегидов основано на их взаимодействии с внешними слоями клетки, в результате чего клетка метаболизирует, и происходит ингибирование ее активности. Щелочная среда наиболее благоприятна для взаимодействия альдегидов с внешними слоями клетки. Для обработки используют растворы различных концентраций — 0.8-1.6% для ингибирования E.coli. Для ингибирования спорообразующих бактерий концентрацию альдегидов в растворе увеличивают до 2%.

При работе с дезинфицирующими агентами на основе альдегидов персонал должен быть хорошо обучен, нарушение правил работы с такими продуктами может нанести ущерб здоровью работников, поскольку обладает альдегиды обладают ярко выраженным раздражающим, наркологическим, сенсибилизирующим и токсическим эффектом.

Бисфенолы.

Бисфенолы – это соединения дифенил метана, дифенил эфира, дифенил сульфида, содержащие галогены и гидроксильные группы. Они проявляют активность в отношении бактерий, грибов и водорослей. Триклозан и гексахлоропрен – представители этого класса соединений, которые наиболее часто используются в качестве дезинфектантов и антисептиков. Триклозан — 5-хлоро-2-(2,4-дихлорфеноси)фенол входит в состав антибактериального мыла, очищающих гелей для рук и зубных паст, поскольку проявляет высокую активность в отношении стафилокков. Триклозан может содержать высоко токсичные для человека соединения диоксин и дибензофуран, поэтому перед использованием этого дезинфицирующего агента на пищевом средстве следует внимательно ознакомиться со способом производства этого соединения и содержанием примесей, которые должны присутствовать в паспорте безопасности.

триклозан.jpgТриклозан

Механизм действия триклозана на бактериальную клетку считается до конца не установленным. Предполагается, что триклозан блокирует биосинтез липидов путем специфического ингибирования фермента еноил-ацил-преносящий белок-редуктазы.

Действие триклозана, как и диоксинов и фенолов — подавление развития микроорганизмов. Но в свою очередь они могут вызывать у них мутации.  Помимо этого, у них у всех сильно выражено раздражающее действие на кожу.

Бигуанидины.

Группа бигуанидинов представлена хлоргексидином, алексидином и полимерными бигуанидинами. Хлоргексидин один из наиболее используемых антисептиков для обработки рук, в концентрации 0.0001 мг/л он является бактериостатиком. В концентрации 0.002 мг/л – бактерицидом с широким спектром действия. Активность хлоргексидина зависит от pH среды, в щелочной среде она выше, чем в кислой среде. Его активность заметно снижается в присутствии органических веществ. При концентрации выше 0.005 мг/л и температуре 70º С хлоргексидин проявляет активность в отношении спорообразующих бактерий, хотя действует, в основном, как бактериостатик. Полимерные бигуанидины нашли применение в пищевой промышленности, в медицине, в санитарной обработке бассейнов.

Таблица 3.Основные дезинфицирующие вещества.

Дезинфицирующие агенства

Применение

Активность в отношении бактерий

Активность в отношении спор

Комментарии

Галоген-содержащие

50-250 мг/л

> 10 мг/л

> 50 мг/л

Хлор содержащие соединение дешевле, чем йодофоры, но обладают коррозионным действием

Четвертичные

аммониевые соединения

150-250 мг/л

>100 мг/л

Обладают пролонгированным действием (~ 1 день), нейтральны, не агрессивны

Перекись водорода

3-90%

>6%

10-30%

Более эффективна в сочетании с надуксусной кислотой

Надуксусная кислота

30-250 ppm

30 ppm

> 100 ppm

Широкий спектр активности, присутствие органических веществ практически не снижает активности

Спирты (этанол)

20-70%

>22%

60-70%

Имеют промышленное применение

Альдегиды

0.8-16 мг/л

< 10 мг/л

20 мг/л

Имеют ограниченное промышленное применение в пищевой промышленности

Бисфенолы

2-20 мг/л

> 10 мг/л

Бигуанидины

> 150 мг/л

1-60 мг/л

Используют в рецептурах кожного антисептика

Стратегия оптимизации процессов очистки и дезинфекции.

Устойчивость патогенных микроорганизмов к действию моющих и дезинфицирующих веществ пока еще не стала глобальной проблемой пищевой промышленности. Однако работники пищевой промышленности должны осознавать возможность появления устойчивых штаммов патогенных микроорганизмов в случае неправомерного использования моющих и дезинфицирующих средств. Исследования показали, что даже кратковременное воздействие дезинфицирующими веществами на Listeria Monocytogenes в концентрациях, недостаточных для гибели патогенных микроорганизмов вызывают их мутацию, при этом могут сформироваться патогенные микроорганизмы, устойчивые к действию дезинфицирующих веществ. При использовании моющих и дезинфицирующих веществ следует принимать во внимание следующие факторы:

  • выбор дезинфектанта, активного против данного вида патогенных микроорганизмов,
  • соблюдение условий применения, рекомендованных производителем (температура, pH среды),
  • присутствие веществ, способных к инактивации моющих или дезинфицирующих веществ,
  • мониторинг чистоты поверхности и микробного фона до и после применения моющих и дезинфицирующих средств.

Как уже отмечалось, важным обстоятельством является правильный выбор дезинфицирующего агента, обладающего необходимым спектром активности против конкретного вида микроорганизмов. Например, не имеет смысла использовать дезинфицирующий агент на основе спиртов против спорообразующих бактерий вследствие низкой эффективности и возможности мутации некоторых микроорганизмов. Использование дезинфицирующих агентов, выделяющих активный хлор, будет ограничено их способностью к коррозии металлов и их способностью разрушать материалы на полимерной основе.

Соблюдение условий применения, обеспечивающих максимальный эффект снижения числа микроорганизмов, является важным обстоятельством как с точки зрения безопасности пищевого производства, так и с точки зрения сохранения сокращения финансовых затрат на уборку и дезинфекцию. К основным факторам, влияющим на процессы мойки и дезинфекции, относят концентрацию моющих или дезинфицирующих веществ, механическую работу, время и температуру. При применении дезинфицирующих средств следует руководствоваться рекомендациями производителя. Использование более концентрированных растворов, чем это необходимо, может привести к образованию нерастворимых соединений и активизации коррозионных процессов. Обработка поверхностей и оборудования при температурах более высоких, чем рекомендовано в инструкции производителя может привести к химическому разложению активного вещества, выпадению солей жесткости воды, полимеризации протеинов и жиров, что негативно скажется на качестве дезинфекции. Еще одним важным фактором в процессе дезинфекции является время контакта дезинфицирующего вещества, чем выше время контакта, тем выше число инактивированных микроорганизмов.

Существует много математических моделей, описывающих процесс инактивации микроорганизмов. При использовании этих моделей возникают трудности, поскольку они включают в себя параметры, которые сложно определить экспериментальным путем. Одна из моделей, которая используется чаще других, является линейно-логарифмическая модель Чика-Ватсона:

Log(N1/N0) = — ĸCnt ,

N1 — выжившее число микроорганизмов,

N0 –первоначальное число микроорганизмов,

ĸ — константа скорости дезинфекции,

C –концентрация дезинфектанта,

n – коэффициент разбавления,

t – время контакта.

Коэффициент разбавления n зависит от вида дезинфицирующего агента. Например, для четвертичных аммониевых солей n=1. Это означает, что при снижении концентрации n в два раза следует в два раза увеличить время экспозиции. Для этанола n=10, это означает, что при снижении концентрации этанола в два раза эффективность обработки снижается в 2¹º, т.е. в 1024 раза.

      Очевидно, что механическая работа вносит важный вклад в качество дезинфекционной обработки. Чем больше затрачено механических усилий, тем меньше количество микроорганизмов остается на поверхности после очистки. Конечный результат зависит от правильности выбора дезинфектанта и технологий мойки и дезинфекции. При выборе моющих и дезинфицирующих средств и определении порядка выполнения технологических операций следует выбирать такое сочетание моющих и дезинфицирующих средств, чтобы не происходило инактивации дезинфицирующего вещества.

Таблица 5. Характеристики стандартных дезинфицирующих веществ

Характеристики

Йодофоры

Хлорсодержа-

щие соединения

Кислотосодер-

жащие

соединения

Четвертичные аммониевые соли

Антимикробная активность

Вегетативные клетки

Хорошая

Хорошая

Хорошая, имеется некоторая селективность

Воздействие на дрожжи

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Воздействие на

плесневые грибы

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Стабильность

при хранении

Зависит от температуры

Низкая

Великолепная

Великолепная

при использовании

Зависит от температуры

Зависит от температуры

Великолепная

Великолепная

Быстрота воздействия

Быстрое

Быстрое

Быстрое

Быстрое

Проницаемость

Хорошая

Слабая

Хорошая

Великолепная

Пленкообразование

Нет или слабое

+

Влияние органических веществ

Среднее

Сильное

Незначительное

Незначительное

Легкость измерения

Великолепная

Великолепная

Великолепная

Великолепная

Если после прочтения статьи у вас позникли вопросы — звоните по телефону вверху страницы! Или пишите на service@chemitech.ru  Ответим на ваши вопросы по применению!

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
А.А.МОНИСОВ
30 декабря 1998 г.
N МУ-287-113

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Методические указания разработаны:

Научно — исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России

Пермским областным центром ГСЭН

Пермским городским центром ГСЭН

Пермской городской дезинфекционной станцией

Архангельским государственным медицинским институтом

Авторы: И.М.Абрамова, Л.Г.Пантелеева, Л.С.Федорова,
  Н.В.Рамкова, Г.Н.Мельникова, Р.Л.Гутерман,
  Т.Н.Юшманова, Т.М.Лебедева, С.С.Николаева,
  В.В.Семериков, В.Н.Северюхин, И.С.Шарипова,
  Е.А.Каликова    

Методические указания предназначены для специалистов лечебно — профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционной и санитарно — эпидемиологической служб.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения (далее изделия) направлена на профилактику внутрибольничных инфекций у пациентов и персонала лечебно — профилактических учреждений (ЛПУ).

1.2. Дезинфекцию изделий проводят с целью уничтожения патогенных и условно — патогенных микроорганизмов — вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов на изделиях медицинского назначения, а также в их каналах и полостях.

Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациента. После дезинфекции изделия применяют по назначению или (при наличии показаний) подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации.

1.3. Стерилизацию изделий проводят с целью умерщвления на изделиях или в изделиях микроорганизмов всех видов, в том числе споровых форм микроорганизмов. Стерилизации подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью в организме пациента или вводимой в него, инъекционными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплуатации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

1.4. Изделия многократного применения, подлежащие стерилизации, перед стерилизацией подвергают предстерилизационной очистке.

Предстерилизационную очистку проводят с целью удаления с изделий белковых, жировых и механических загрязнений, а также остатков лекарственных препаратов.

1.5. В качестве средств дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации используют только разрешенные в установленном порядке в Российской Федерации физические и химические средства.

1.6. При выборе средств следует учитывать рекомендации изготовителей изделий, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы этих изделий.

При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации допускается использование только того оборудования (установки, моечные машины, стерилизаторы и др.), которое разрешено в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортного оборудования — разрешенного к применению) в Российской Федерации.

1.7. Емкости с растворами дезинфицирующих, моющих и стерилизующих средств должны быть снабжены крышками, иметь четкие надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления (для готовых к применению средств, разрешенных для многократного использования, указывают дату начала использования средства).

1.8. Рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации сложных по конструкции изделий (эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам и др.), а также дополнительные сведения, касающиеся различных аспектов указанных видов обработки изделий, более подробно изложены в ряде официальных инструктивно — методических документов, указанных в приложении 1.

1.9. Перечень дезинфекционных средств и методических документов по их применению приведен в приложении 2.

2. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

2.1. Дезинфекцию изделий осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух) и химическим (использование растворов химических средств) методами. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.

2.2. Физический метод дезинфекции надежен, экологически чист и безопасен для персонала, поэтому в тех случаях, когда позволяют условия (оборудование, номенклатура изделий и т.д.) при проведении дезинфекции изделий предпочтение следует отдать этому методу.

2.3. Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют: способом кипячения в дистиллированной воде или в воде с добавлением натрия двууглекислого (сода пищевая); паровым методом (в паровом стерилизаторе — автоклаве) и воздушным методом (в воздушном стерилизаторе).

2.3.1. Дезинфекции способом кипячения подвергают изделия из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов и резин. Перед кипячением изделия очищают от органических загрязнений, промывая водопроводной водой с соблюдением мер противоэпидемической защиты. Отсчет времени дезинфекционной выдержки начинают с момента закипания воды.

2.3.2. Паровым методом дезинфицируют изделия из стекла, металлов, резин, латекса, термостойких полимерных материалов. Предварительная очистка изделий не требуется. Их складывают в стерилизационные коробки и помещают в паровой стерилизатор. Дезинфекция осуществляется воздействием водяного насыщенного пара под избыточным давлением.

2.3.3. Дезинфекцию воздушным методом изделий из стекла, металлов, силиконовой резины проводят без упаковки в воздушных стерилизаторах. Этим методом можно дезинфицировать только изделия, незагрязненные органическими веществами. Режимы дезинфекции физическим методом представлены в таблице 2.1.

Таблица 2.1.

Дезинфекция физическими методами

Метод дезинфекции Дезинфицирующий агент Режимы дезинфекции Применяемость Условия проведения дезинфекции Применяемое оборудование
Температура, град. С Время выдержки, мин
Номинальное значение Предельное отклонение Номинальное значение Предельное отклонение
Кипячение Дистиллированная вода 99 +/- 1 30 +5 Для изделий из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов, резин, латекса Полное погружение изделий в воду Кипятильник дезинфекционный
Дистиллированная вода с натрием двууглекислым 2% (пищевая сода) 15
Паровой Водяной насыщенный пар под избыточным давлением Р=0,05 МПа (0,5 кгс/кв. см) 110 +/- 2 20 Для изделий из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов, резин, латекса В стерилизационных коробках Паровой стерилизатор; камеры дезинфекционные
Воздушный Сухой горячий воздух 120 +/- 3 45 Для изделий из стекла, металлов, силиконовой резины Без упаковки (в лотках) Воздушный стерилизатор

2.4. Дезинфекцию с использованием химических средств проводят способом погружения изделий в раствор в специальных емкостях из стекла, пластмасс или покрытых эмалью без повреждений. Наиболее удобно применение специальных контейнеров, в которых изделия размещают на специальных перфорированньк решетках. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. Каналы и полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором.

Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, может быть использован способ двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства. Способом протирания не рекомендуется применять средства, содержащие альдегиды (Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Бианол, Формалин и др.), а также Дезоксон-1 и Дезоксон-4 во избежание побочного токсического эффекта.

2.5. Для дезинфекции изделий разрешены к применению дезинфицирующие средства отечественного и зарубежного производства из следующих основных химических групп соединений: катионных поверхностно — активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов.

2.6. Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства: Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000, Секусепт — форте, Септодор — Форте и др. Эти средства рекомендованы для изделий из стекла, металлов, резин, пластмасс, в том числе термолабильных.

Недостатком многих средств из этой группы является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий. Во избежание этого изделия необходимо сначала отмыть от загрязнений с соблюдением противоэпидемических мер, а затем дезинфицировать, о чем есть сведения в Методических указаниях по применению конкретных средств.

2.7. Применение спирта этилового синтетического ректификованного рекомендовано только для дезинфекции инструментов из металлов. Для дезинфекции изделий не только из металлов, но и других материалов разрешены к применению средства на основе спиртов и катионных ПАВ: Гибитан, Велтосепт.

Средства, содержащие спирты, также обладают свойством фиксировать загрязнения органического происхождения, что обуславливает необходимость предварительного отмыва загрязненных изделий перед дезинфекцией с соблюдением противоэпидемических мер.

2.8. Хлорсодержащие средства (хлорамин Б или ХБ, ДП-2, Пресепт, Клорсепт и др.), а также большинство средств на основе перекиси водорода (перекись водорода с 0,5% моющего средства, Пероксимед, ПВК и др.) предназначены для дезинфекции изделий из коррозионностойких металлов, а также других материалов — резин, пластмасс, стекла.

Для дезинфекции изделий медицинского назначения допускается применение перекиси водорода медицинской и технической (марки А и Б).

2.9. Дезинфицирующие средства с моющим действием, такие как Пероксимед, нейтральные анолиты, Лизетол АФ, Септодор — Форте, Виркон и др. могут быть использованы для дезинфекции изделий медицинского назначения и предстерилизационной очистки в едином процессе обработки.

2.10. Дезинфекцию изделий химическим методом осуществляют одним из средств по режимам, представленным в табл.2.2.

Таблица 2.2.

Дезинфекция химическим методом

Название дезинфицирующего средства и фирмы — производителя Вид инфекции Режимы дезинфекции Применение
Концентрация раствора, %<*> Время выдержки, мин
1 2 3 4 5
Аламинол
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
8,0
1,0
3,0
3,0
3,0
60
60
90
90
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе стоматологических инструментов
Бианол
(Россия)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
кандидозы,
дерматофитии
1,5<**> 30<**> Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов и инструментов к ним
Глутарал
(Россия),
Глутарал-Н
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
Без разведения 15
15
90
90
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Сайдекс
(«Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд», США)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
Без разведения 15
15
90
30
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Стераниос 20% концентрированный («Аниос», Франция) вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
дерматофитии
1,0 <**> 15 <**> Для изделий из стекла (кроме микропипеток), металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
То же 1,0 30 Для микропипеток
Формалин
(по формальдегиду)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
3,0
10,0
10,0
60
30
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Гигасепт ФФ
(«Шюльке и Майр», Германия)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
дерматофитии
10,0<**> 60<**> Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Септодор — форте
(«Хэппи Дэй-М»,
Россия;
«Дорвет Лтд»,
Израиль)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,4
0,1
0,4
0,2
0,4
60
60
90
60
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Лизоформин
3000 («Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ»,
Берлин/Германия)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
кандидозы,
дерматофитии
0,75 <**> 60 <**> Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Альдазан 2000
(«Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ»,
Берлин/Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
6,0
3,0
3,0
3,0
3,0
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Дезоформ
(«Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ»,
Берлин/Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
1,0
1,0
1,0
1,0
1,0
60
90
90
120
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Корзолин и Д
(«Боде Хеми ГмбХ и Ко»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
10,0
3,0
3,0
3,0
15
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Секусепт — форте
(«Хенкель Эколаб АБ»,
Финляндия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
5,0
1,5
5,0
3,0
3,0
30
60
30
30
30
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
КолдСпор
(«Метрекс Ресерч Корпорейшн»,
США)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
кандидозы,
дерматофитии
10,0<**> 10<**> Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Деконекс 50 ФФ («Борер Хеми АГ»,
Швейцария)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
2,0
1,0
1,5
1,5
30
30
120
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Хелипур Х плюс («Б.Браун Мельзунген АГ»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
3,0
1,5
2,5
1,5
1,5
120
60
90
20
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Антисептика комби инструментен — дезинфекцион
(«Научно — производственное объединение Антисептика»,
Германия)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
кандидозы,
дерматофитии
2,0 <**> 60 <**> Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Альдесол
(«Плива»,
Хорватия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
12,0
2,0
3,0
3,0
3,0
30
30
60
30
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Дюльбак растворимый («Петтенс — Франс — Химия»,
Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
Без разведения 15
15
90
15
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Лизетол АФ
(«Шюльке и Майр»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
2,0
2,0
2,0
15
30
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Хлоргексидина глюконат (Гибитан)
(спиртовой раствор)
(«Польфа», Польша)
(«Ай-Си-Ай», Англия)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
0,5
0,5
30
15
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Велтосепт
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
Без разведения 15
15
30
15
15
Для изделий из стекла, металлов, полимерных материалов, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Спирт этиловый
(Россия)
вирусные
бактериальные
кандидозы
70,0
70,0
70,0
30
15
30
Для изделий из металлов
Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбак Макси)
(«ПФХ Петтенс Химия»,
Франция)
вирусные, бактериальные
(кроме туберкулеза)
2,0 <**> 15 <**> Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Пливасепт 5% глюконат без ПАВ («Плива»,
Хорватия)
вирусные,
бактериальные, туберкулез, кандидозы, дерматофитии
0,5 водноспиртовой раствор 30 Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Велтолен
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
2,5
1,0
5,0
2,5
2,5
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов, полимерных материалов, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Дезэффект
(Санифект-128)
(«Ликва-Тех. Индастриез Инк».,
США)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
3:128
3:128
3:128
3:128
3:128
60
30
60
60
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов и инструментов к ним
Перекись водорода
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
3,0
3,0
3,0
90
80
180
180
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Перекись водорода с 0,5% моющего средства
(«Прогресс», «Астра» «Айна», «Лотос», «Маричка»,
Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
3,0
3,0
3,0
90
80
180
180
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Пероксимед
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
3,0
3,0
3,0
3,0
60
30
120
180
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
ПВК
(Россия)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
3,0
0,5
60
30
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Виркон («КРКА»,
Словения)
вирусные, бактериальные (кроме туберкулеза) 2,0 <**> 10 <**> Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин (кроме эндоскопов)
вирусные, бактериальные (кроме туберкулеза) 2,0 <**> 30 <**> Эндоскопы
Секусепт пульвер («Хенкель Эколаб АБ»,
Финляндия)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
кандидозы
дерматофитии
2,0
2,0

2,0
2,0

120
60

60
60

Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Виркон («Натуран»,
Польша)
вирусные, бактериальные, (кроме туберкулеза) 2,0 <**> 10 <**> Для изделий из коррозионностойких металлов
вирусные, бактериальные (кроме туберкулеза) 2,0 <**> 30 <**> Для изделий из стекла, полимерных материалов
Дезоксон-1,
Дезоксон-4
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
0,5
0,1
0,5
60
15
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
ДП-2
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
0,5
0,1
0,5
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Клорсепт
(«Медентек Лтд»,
Ирландия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,1
0,1
0,3
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов (резин, пластмасс)
Жавелион («ETC Линоссиер»,
Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Пюржавель
(«Гидрохим»,
Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Деохлор
(«ПФХ Петтенс Химия»,
Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
15
15
60
15
15
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Пресепт
(«Джонсон и Джонсон Медикал»,
США)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,056
0,056
0,28
0,112
0,163
90
90
45
30
30
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Хлорамин
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
3,0
1,0
5,0
5,0
60
30
240
240
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Гипохлорит натрия, получаемый электрохимическим методом вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
дерматофитии
0,5
0,25

0,3

60
15

60

Для изделий из стекла, пластмасс (ПВХ), силиконовой резины
Анолиты вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,02-0,05
0,02-0,05
0,02-0,06
0,02-0,06
0,02-0,06
30-180
30-180
30-300
60-240
30-240
Для изделий из стекла, пластмасс (ПВХ), силиконовой резины
Деконекс денталь ББ
(«Борер Хеми АГ»,
Швейцария)
вирусные, бактериальные (кроме туберкулеза) Без разведения 30 Для вращающихся стоматологических инструментов
Гротанат Борербад
(«Шюльке и Майр»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
Без разведения 30 Для вращающихся стоматологических инструментов
ИД 220
(«Дюрр Денталь Орохим»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
Без разведения 30 Для вращающихся стоматологических инструментов
ИД 212
(«Дюрр Денталь Орохим»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
4,0
2,0
4,0
2,0
60
60
60
60
Для изделий из резин, металлов, стекла, пластмасс, стоматологических инструментов
Шюльке и Майр — МАТИК («Шюльке и Майр»,
Германия)
вирусные, бактериальные, туберкулез, кандидозы 2,0 <**> 2 <**> Отсасывающие стоматологические системы
Оротол Ультра («Дюрр Денталь Орохим»,
Германия)
вирусные, бактериальные, туберкулез, кандидозы 1,0 <**> 2 <**> Отсасывающие стоматологические системы
вирусные, бактериальные, туберкулез, кандидозы 1,0 <**> 180 <**> Слюноотсосы

Примечания:

<*> Концентрации рабочих растворов средств Глутарал, Глутарал-Н, формалин, хлоргексидина глюконат (Гибитан), спирт этиловый, Пливасепт 5% глюконат без ПАВ, Пливасепт 5% концентрат с ПАВ перекись водорода, перекись водорода с моющим средством, Пероксимед, ПВК, Дезоксон-1 и Дезоксон-4, Клорсепт, Жавелион, Пюржавель, Деохлор, Пресепт, гипохлорит натрия, анолиты приведены по ДВ, остальных средств — по препарату.

<**> Указанный режим эффективен для дезинфекции изделий при всех перечисленных инфекциях.

2.10.1. Режимы дезинфекции химическим методом даны в пяти вариантах: 1-я строка — при вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции, энтеровирусных, ротавирусных инфекциях; 2-я строка — следует применять для предупреждения гнойных заболеваний, кишечных и капельных инфекций бактериальной этиологии, острых респираторных вирусных инфекций (грипп, аденовирусные заболевания и др.); 3- я строка — при туберкулезе; 4-я строка — при кандидозах; 5-я строка — при дерматофитиях. В случаях, когда в таблице приведен один вариант (средства КолдСпор, Деконекс денталь ББ и др.) он распространяется на все виды возбудителей.

2.10.2. При отсутствии обоснованных показаний к проведению дезинфекции по режимам для инфекций бактериальной этиологии (исключая туберкулез), дезинфекцию проводят по режимам для вирусных инфекций.

2.10.3. Прочерки в графах «концентрация раствора» и «время выдержки» означают, что применение дезинфицирующего средства не рекомендовано.

2.10.4. Для дезинфекции эндоскопов могут быть использованы следующие дезинфицирующие средства: Бианол, Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Септодор-форте, Велтолен, Велтосепт и др. Подробно методика проведения дезинфекции эндоскопов изложена в Методических указаниях по применению конкретных средств (приложение 1).

2.11. По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной питьевой водой. Оставшиеся загрязнения тщательно отмывают с помощью механических средств (ерши, щетки, салфетки марлевые или бязевые и др.).

2.12. После дезинфекции изделия используют по назначению или (при наличии показаний) подвергают дальнейшей предстерилизационной очистке и стерилизации.

2.13. Дезинфекция изделий медицинского назначения в стоматологии.

2.13.1. Изделия медицинского назначения, применяемые в стоматологии, отличаются разнообразием по конструкции, по составу входящих в них материалов, по назначению и поэтому требуют тщательного выбора метода и средства дезинфекции.

2.13.2. Стоматологические изделия, выдерживающие воздействие высоких температур, дезинфицируют кипячением или воздействием сухого горячего воздуха.

2.13.3. Для дезинфекции стоматологических инструментов рекомендованы средства на основе альдегидов, спиртов, катионных ПАВ, содержащих, кроме действующих веществ, анионные и неионогенные ПАВ, ингибиторы коррозии и другие компоненты (Аламинол, Деконекс Денталь ББ, Гротанат Борербад, ИД 220, ИД 212, Сайдекс, Дезэффект (Санифект-128), Велтолен, Велтосепт и др.).

По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной питьевой водой (см. п.2.11).

2.13.4. Средства Шюльке и Майр-Матик и Оротол Ультра применяют для дезинфекции стоматологических отсасывающих систем. Подробные сведения об использовании этих средств имеются в Методических указаниях по их применению.

2.13.5. Дезинфекцию стоматологических оттисков осуществляют после их предварительного промывания водой с соблюдением мер противоэпидемической защиты. Во время промывания оттисков следует избегать разбрызгивания смывных вод.

2.13.6. Дезинфекцию оттисков проводят способом погружения в раствор дезинфицирующего средства. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. Набор дезинфицирующих средств для обеззараживания оттисков из силиконовых материалов шире, чем для оттисков из альгинатных материалов.

2.13.7. Режимы дезинфекции оттисков представлены в таблице 2.3., они обеспечивают обеззараживание их от вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий, грибов рода Кандида.

2.13.8. После дезинфекции оттиски промывают водой для удаления остатков дезинфицирующего средства.

2.14. Контроль качества дезинфекции изделий медицинского назначения проводят в соответствии с изложенным в приложении 3.

Таблица 2.3.

Режимы дезинфекции стоматологических оттисков

Дезинфицирующее средство Режимы дезинфекции Применение
Концентрация раствора,% Время выдержки, мин
Глутарал (Россия) Без разведения 10 Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт — 03, 05, 69, дентафлекс)
Глутарал Н (Россия) Без разведения 10 Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт — 03, 05, 69, дентафлекс)
Сайдекс («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд», США) Без разведения 10 Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт — 03, 05, 69, дентафлекс)
Перекись водорода (Россия) 4,0 15 Оттиски силиконовые
Дезоксон-1 (Россия) 0,1 10 Оттиски силиконовые
Дезоксон-4 (Россия) 0,1 10 Оттиски силиконовые
Гипохлорит натрия, получаемый электрохимическим методом 0,5 20 Оттиски силиконовые
МД-520 («Дюрр-Денталь Орохим», Германия) Без разведения 10 Оттиски альгинатные, силиконовые, из полиэфирной смолы, гидроколлоида; зубопротезные заготовки из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, коррозионностойкие артикуляторы

Примечание. Концентрация дезинфицирующих растворов приведена по действующему веществу

3. ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

3.1. Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения осуществляют после их дезинфекции и последующего отмывания остатков дезинфицирующих средств проточной питьевой водой (п. 2.11.).

Предстерилизационную очистку лигатурного шовного материала (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные) в ЛПУ не проводят.

3.2. Для предстерилизационной очистки используют средства, указанные в табл. 3.1., в том числе электрохимически активированные растворы (католиты, анолиты), вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках, разрешенных к промышленному выпуску в установленном порядке.

Раствор, содержащий перекись водорода и моющее средство (Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б). Для снижения коррозионного действия моющих растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством Лотос или Лотос — автомат, целесообразно использовать ингибитор коррозии — 0,14% олеата натрия.

3.3. Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

Предстерилизационную очистку ручным способом осуществляют в соответствии с табл. 3.2. и 3.3., используя емкости из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений).

Методика проведения предстерилизационной очистки механизированным способом должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.

3.4. При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств (в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции) предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с их дезинфекцией в соответствии с табл. 3.4.

3.5. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде.

При замачивании или кипячении в моющем растворе изделия полностью погружают в раствор моющего средства, заполняя им каналы и полости изделий.

Мойку изделий осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов, тканевых салфеток; каналы изделий промывают с помощью шприца. Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.

3.6. Для предстерилизационной очистки растворы средств Биолот, Биолот-1, Лизетол АФ, Бланизол, Пероксимед, Септодор, Векс — Сайд, а также средство Гротанат Борербад, католиты и анолиты используют однократно; растворы средств Луч, Зифа, Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) — двукратно.

Растворы остальных средств допускается применять до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства.

При применении растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством, растворов моющих средств Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс, а также натрия двууглекислого неизмененный раствор можно использовать до шести раз в течение рабочей смены.

3.7. Сушку изделий из натурального латекса проводят в соответствии с режимом, указанным в инструкциях по применению этих изделий.

Сушку изделий, имеющих оптические детали, проводят путем протирания чистой тканевой салфеткой и просушиванием при комнатной температуре.

3.8. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят в соответствии с изложенным в приложении 4.

Таблица 3.1.

Средства предстерилизационной очистки

Наименование средства Концентрация рабочего раствора,%<*> Способ очистки Вид изделий
1 2 3 4
Биолот, Биолот-1 (Россия) 0,15 Механизированный (ротационный метод) Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
0,3 Механизированный (струйный метод, использование ультразвука, ершевание)
0,5 Ручной
Аламинол («НИОПИК», Россия) 5,0 или 8,0 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов (исключая углеродистую сталь), в т.ч. стоматологические инструменты
Деконекс 50 ФФ («Борер Хеми АГ», Швейцария; 1,5 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
Лизетол АФ («Шюльке и Майр ГмбХ», Германия) 2,0 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
4,0
5,0
Велтолен («ВЕЛТ», Россия) 1,0; 1,5 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
1,0 Механизированный (использование ультразвука) Вращающиеся стоматологические инструменты
Дезэффект (Санифект-128) («Ликва-Тех. Индастриез Инк.», США) 2,3; 3,8
(3:128; 5:128)
Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
Деконекс денталь ББ («Борер Хеми АГ», Швейцария) Применяют без разведения Ручной и механизированный (использование ультразвука) Вращающиеся стоматологические инструменты
Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) («ПФХ Петгенс — Химия», Франция) 2,0 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
ИД 212 («Дюрр Денталь — Орохим», Германия) 2,0 Ручной Хирургические и стоматологические (включая вращающиеся) инструменты простой конфигурации
4,0   Хирургические и стоматологические инструменты, имеющие замковые части
Септабик («Абик», Израиль) 0,15; 0,2 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
Септодор («Дорвет Лтд.», Израиль) 0,2; 0,3 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
Септодор — Форте («Дорвет Лтд.», Израиль) 0,4 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты (включая вращающиеся), эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
Раствор, содержащий:
— перекись водорода и
— моющее средство (Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс)
0,5
0,5
Механизированный (струйный метод, использование ультразвука, ершевание) и ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионностойких металлов
Пероксимед (Россия) 3,0 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионно-тойких металлов
5,0 Механизированный (использование ультразвука)
Виркон («КРКА», Словения) 1,0 Механизированный (обработка в установке КРОНТ-УДЭ-1) Гибкие эндоскопы
2,0 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов (кроме гибких эндоскопов)
Лотос, Астра, Прогресс 0,5 Механизированный (использование ультразвука) Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
1,5 Ручной (с применением кипячения)
Лотос — автомат, Айна, Маричка 1,5 Ручной (с применением кипячения) Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
ЗИФА (АООТ «Сода», Россия) 0,5 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
ЛУЧ (АООТ «Сода», Россия) 0,5 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
Натрий двууглекислый (пищевая сода) 2,0 Ручной (с применением кипячения) Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
3,0 Ручной
Бланизол («Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) 1,0 Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. эндоскопы
Анолиты <**> (Россия) 0,01; 0,02;
0,03; 0,05
Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионностойких металлов (сплавы титана)
Католиты <**> (Россия) Применяют без разведения Ручной Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
Векс — Сайд («Вексфорд Лэбз., Инк.», США) 0,4
(1:256)
Ручной Хирургические инструменты
Гротанат Борербад («Шюльке и Майр», Германия) Применяют без разведения Ручной и механизированный (использование ультразвука) Вращающиеся стоматологические инструменты

Примечания:

<*> Концентрация перекиси водорода, растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств — по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс — Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.

<**> Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита («нейтральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10Н-120-01; применяют без разведения. Конкретные концентрации анолита приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.

<***> Электрохимически активированные растворы с рН от 9,0 до 12,0, вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛ-10АК-120-01, СТЭЛ-МТ-2, УМЭМ; применяют без разведения.

Таблица 3.2.

Предстерилизационная очистка ручным способом с применением замачивания в моющем растворе

Этапы при проведении очистки Режим очистки
Концентрация рабочего раствора,% <1> Температура рабочего раствора, град. С Время выдержки /обработки, мин
1 2 3 4
Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия при применении средства:
— Биолот, Биолот-1
0,5 40 <2> 15
— Аламинол 5,0 или 8,0
<3>
Не менее
18
60
— Деконекс 50 ФФ 1,5 То же 30 и 60
<4>
— Лизетол АФ 2,0
4,0
5,0
-«-
-«-
-«-
60
30
15
— Велтолен 1,0; 1,5 -«- 15
— Дезэффект (Санифект-128) 2,3 (3:128)
3,8 (5:128)
50 <2>
То же
60
30
— Деконекс денталь ББ Применяют без разведения Не менее 18 30
— Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) 2,0 То же 30
— ИД 212 2,0
4,0
-«-
-«-
60
30
— Септабик 0,15
0,20
-«-
-«-
30
20
— Септодор 0,2
0,2
0,3
45 <2>
Не менее 18
То же
15
30
15
— Септодор — Форте <5> 0,4 -«- 60
— раствор, содержащий
перекись водорода и
моющее средство (Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс)
0,5
0,5
50 <2> 15
— Пероксимед 0,5
3,0
То же
Не менее 18
15
30
— Виркон <6> 2,0 То же 10
— ЛУЧ, ЗИФА 0,5 50 <2> 15
— натрий двууглекислый (пищевая сода) 3,0 Не менее 18 15
— Бланизол 1,0 То же 15
— анолиты 0,01-0,05 -«- 20-30 <7>
— католиты Не нормируется -«- 15-45 <7>
— Векс — Сайд 0,4 (1:256) -«- 30
— Гротанат Борербад Применяют без разведения -«- 30
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, при помощи ерша, ватно — марлевого тампона или тканевой салфетки, каналов — с помощью шприца Концентрация каждого конкретного средства указана выше Не нормируется 0,5 или 1,0 <8>
Ополаскивание проточной питьевой водой после применения средства:
— Гротанат Борербад
Не нормируется 0,5
— Велтолен, Септабик, ИД 212 То же 1,0
— Деконекс денталь ББ -«- 2,0
— Аламинол, Биолот, Биолот-1, Виркон, ЗИФА, ЛУЧ, Дезэффект (Санифект-128), Септодор -«- 3,0
— Бланизол, Векс — Сайд, Пероксимед, Маричка, Прогресс, натрий двууглекислый, Деконекс 50 ФФ -«- 5,0
— католиты и анолиты -«- 1,0; 3,0 или 5,0 <7>
— Септодор — Форте Не нормируется 3,0 или 5,0 <5>
— Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Лизетол АФ, Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) То же 10,0
Ополаскивание дистиллированной водой -«- 0,5
Сушка горячим воздухом 85 град. С До полного исчезновения влаги

Примечания: <1> Концентрация перекиси водорода, растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств — по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс — Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.

<2> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

<3> Используемая концентрация рабочего раствора средства Аламинол зависит от конструктивных особенностей изделий и указана в методических указаниях по применению средства.

<4> Время выдержки зависит от особенностей обрабатываемых изделий и указано в методических указаниях по применению данного средства.

<5> При применении средства Септодор — Форте замачивание изделий проводят после предварительной их очистки от видимых загрязнений в этом же растворе.

<6> При применении средства Виркон замачивание изделий в его 2% рабочем растворе проводят после предварительной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5% растворе этого средства.

<7> Время выдержки приведено в методических указаниях по применению католитов и анолитов, вырабатываемых конкретными установками.

<8> В течение 1 мин осуществляют мойку изделий средствами Векс — Сайд и Септодор — Форте, также мойку сложных изделий, имеющих каналы или замковые части, средствами Бланизол Велтолен, Виркон, Пероксимед, Септабик, Септодор, ИД 212, Деконекс 50 ФФ; во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин.

Таблица 3.3.

Предстерилизационная очистка ручным способом с применением кипячения

Процессы при проведении очистки Режим очистки
Температура, град. С Время выдержки/ обработки, мин
Кипячение при применении средства:
— Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс (1,5% раствор);
— натрий двууглекислый (2% раствор).
99 +/- 1 15,0
Мойка каждого изделия в процессе ополаскивания проточной питьевой водой с помощью ерша, ватно — марлевых тампонов или тканевых салфеток, каналов — с помощью шприца. Не нормируется 0,5
Ополаскивание проточной питьевой водой после применения средства:
— Прогресс, Маричка, натрий двууглекислый;
— Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна
Не нормируется 5,0
10,0
Ополаскивание дистиллированной водой Не нормируется 0,5
Сушка горячим воздухом 85 +/- 3 До полного исчезновения влаги

Таблица 3.4.

Дезинфекция и предстерилизационная очистка, совмещенные в одном процессе

Название средства, фирма, страна Инфекции Концентрация рабочего раствора, % <1> Температура рабочего раствора, град. С Время обработки (мин) на этапе Вид изделий
Замачивания Мойки в том же растворе, в котором осуществляли замачивание <2> Ополаскивания проточной питьевой водой
1 2 3 4 5 6 7 8
Аламинол
(«НИОПИК», Россия)
Вирусные

Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии

5,0 или
8,0 <3>
5,0
5,0
5,0
5,0
Не менее
18
60

то же
-«-
-«-
-«-

0,5-1,0

то же
-«-
-«-
-«-

3,0

то же
-«-
-«-
-«-

Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов (исключая углеродистую сталь), в т.ч. стоматологические инструменты
Лизетол АФ
(«Шюльке и Майр ГмбХ», Германия)
Вирусные
Бактериальные

Туберкулез

Дерматофитии

4,0
2,0
4,0
2,0
4,0
2,0
4,0
Не менее
18
30
60
30
60
30
60
30
0,5
то же
-«-
-«-
-«-
-«-
-«-
10
то же
-«-
-«-
-«-
-«-
-«-
Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин
Велтолен,
(«ВЕЛТ», Россия)
Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
2,5
1,0
5,0
2,5
2,5
Не менее
18
60
то же
-«-
-«-
-«-
0,5-1,0
то же
-«-
-«-
-«-
1,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним <4>
Дезэффект
(Санифект-128)
(«Ликва-Тех
Индастриез Инк.»,
США)
Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
3:128
то же
-«-
-«-
-«-
50 <5> 60
то же
-«-
-«-
-«-
0,5-1,0
то же
-«-
-«-
-«-
3,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов (кроме инструментов, имеющих замковые части)
Деконекс денталь
ББ («Борер Хеми
АГ», Швейцария)
Вирусные
Бактериальные
(кроме
туберкулеза)
Кандидозы
Готовое
к приме-
нению
Не менее
18
30
то же

-«-

0,5
то же

-«-

2,0
то же

-«-

Вращающиеся стоматологические инструменты
Дюльбак ДТБ/Л
(ДЮЛЬБАК
МАКСИ) («ПФХ»
Петтенс — Химия»,
Франция)
Вирусные
Бактериальные
(кроме
туберкулеза)
Дерматофитии
Кандидозы
2,0
1,0

3,0
3,0

Не менее
18
45
15

60
60

0,5
то же

-«-
-«-

10
то же

-«-
-«-

Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т.ч. эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам<4>, стоматологические инструменты
ИД 212
(«Дюрр Денталь —
Орохим»,Германия)
Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
4,0
2,0
2,0
4,0
Не менее
18
30-60
то же
-«-
-«-
0,5-1,0
то же
-«-
-«-
1,0
то же
-«-
-«-
Стоматологические инструменты (включая вращающиеся)
Септабик («Абик»,
Израиль)
Вирусные

Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии

1,0

1,0
3,0
1,0
1,0

Не менее

18

60 или
120<6>
то же
60
то же
-«-
0,5-1,0

то же
-«-
-«-
-«-

3,0

то же
-«-
-«-
-«-

Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т.ч. эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам<4>, стоматологические инструменты
Септодор — Форте <7> («Дорвет Лтд», Израиль) Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
0,4
то же
-«-
-«-
-«-
Не менее
18
60
то же
90
60
90
1,0
то же
-«-
-«-
-«-
3,0-5,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т.ч. эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам<4>, стоматологические инструменты (включая вращающиеся)
Пероксимед (Россия) Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
3,0
3,0
3,0
5,0
5,0
Не менее 18 60
30
120
90
90
0,5-1,0
то же
-«-
-«-
-«-
5,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, коррозионностойких металлов
Виркон<8> («КРКА», Словения) Вирусные
Бактериальные
(кроме туберкулеза)
2,0
то же
Не менее 18 10
то же
0,5-1,0
то же
3,0
то же
Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин (кроме гибких эндоскопов)
Вирусные
Бактериальные
(кроме туберкулеза)
1,0
то же
Не менее 18 10
то же
Не
требуется
2,0
то же
Гибкие эндоскопы (обработка в установке КРОНТ-УДЭ-1)
Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
1,5
то же
-«-
-«-
-«-
Кипячение
99 +/- 1
30
то же
-«-
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
-«-
10,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов
Маричка, Прогресс Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
1,5
то же
-«-
-«-
-«-
Кипячение
99 +/- 1
30
то же
-«-
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
-«-
5,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов
Натрий двууглекислый (пищевая сода) Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
2,0
то же
-«-
-«-
-«-
Кипячение
99 +/- 1
15
то же
-«-
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
-«-
5,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов
Анолиты <9> Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
0,02-0,05
0,02-0,05
0,02-0,06
0,02-0,06
0,02-0,06
Не менее 18 30-180
30-180
30-300
60-240
30-240
0,5
то же
-«-
-«-
1,0-3,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, коррозионностойких металлов (сплавы титана)
Гротанат Борербад («Шюльке и Майр ГмбХ», Германия) Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Готовое к применению Не менее 18 30
то же
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
Вращающиеся стоматологические инструменты

Примечания:

<1> Концентрация растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств — по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс — Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.

<2> Мойку каждого изделия осуществляют с помощью ерша, ватно — марлевого тампона или тканевой салфетки; каналы изделий промывают с помощью шприца. В течение 1 мин осуществляют мойку сложных изделий, имеющих каналы или замковые части, средствами Бланизол, Векс — Сайд, Велтолен, Виркон, Пероксимед, Септабик, Септодор, Септодор — Форте; во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин. При применении растворов моющих средств (Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс), а также натрия двууглекислого мойку изделий после кипячения осуществляют в процессе их ополаскивания проточной питьевой водой.

<3> Используемая концентрация рабочего раствора средства Аламинол зависит от конструктивных особенностей изделий.

<4> Время обработки эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам на этапах мойки в растворах средств и ополаскивания проточной питьевой водой указано в методических указаниях по применению конкретного средства.

<5> При применении средства Дезэффект (Санифект-128) температуру раствора в процессе мойки не поддерживают.

<6> Время замачивания 120 мин указано для изделий из резин.

<7> При применении средства Септодор-Форте замачивание изделий проводят после предварительной их очистки от видимых загрязнений в этом же растворе.

<8> При применении средства Виркон замачивание изделий в его 2% рабочем растворе проводят после предварительной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5% растворе этого же средства.

<9> Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита («нейтральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10Н-120-01; применяют без разведения. Конкретные концентрации анолитов и время выдержки приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.

4. СТЕРИЛИЗАЦИЯ

4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.

4.2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в табл. 4.1., 4.3. — 4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.

При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл. 4.1, 4.3, 4.5).

Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов — разрешенные к применению) в Российской Федерации.

При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).

4.3. Паровой метод стерилизации.

4.3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/кв. см) — 0,21 МПа (2,1 кгс/кв. см) температурой 110-135 град. С; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).

4.3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 град. С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (табл. 4.1.).

4.3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в табл. 4.1., допускается использовать такие изделия по назначению.

4.3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в табл. 4.2.

Таблица 4.1.

Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Режим стерилизации Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Вид упаковочного материала
Давление пара в стерилизационной камере,
МПа (кгс/кв. см)
Температура стерилизации,
град. С
Время стерилизационной выдержки, мин
при ручном и полуавтомагическом управлении,
не менее<*>
при автоматическом управлении
номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение
номинальное значение предельное отклонение
1 2 3 4 5 6 7 8 9
0,21
(2,1)
+/- 0,01
(+/- 0,1)
134 +/- 1 5<**> 5<**> +1 Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин Стерилизационная коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упако вочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания) <***>
0,20
(2,0)
+/- 0,02
(+/- 0,2)
132 +/- 2 20 20 +2 Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, лигатурный шовный материал
0,14
(1,4)
+/- 0,01
(+/- 0,1)
126 +/- 1 10<**> 10<**> +1 Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин
0,11
(1,1)
+0,02
(+0,2)
120 +2 45 45 +3 Изделия из резин, латекса, отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты), лигатурный шовный материал Стерилизационная коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания)<***>
0,11
(1,1)
+/- 0,01
(+/- 0,1)
121 +/- 1 20<**> 20<**> +2
0,05
(0,5)
+0,02
(+0,2)
110 +2 180 180 +5 Изделия из резин, отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты)

Примечания:

<*> Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.

<**> Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +/- 1 от номинального значения.

<***> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации паровым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке — 3 суток, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром — 20 суток.

Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной — 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.

Таблица 4.2.

Нормы загрузки стерилизационных коробок изделиями медицинского назначения (загрузка изделий одного наименования)

Стерилизуемый объект Единица измерения Тип стерилизационной коробки
КСК-3
КФ-3
КСК-6
КФ-6
КСК-9
КФ-9
КСК-12
КФ-12
КСК-18
КФ-18
КСПФ- 12 КСПФ- 16
Бинт г 150 300 450 600 900 600 800
Вата г 65 130 195 260 390 260 350
Полотенце шт. 1 3 5 7 10 7 9
Халат шт. 1 2 3 5 3 4
Простыня шт. 1 2 3 5 3 4
Хирургические шапочки шт. 10 20 30 40 60 40 51
Хирургические перчатки пара 45<*> 60<*> 90<*> 60<*> 80<*>
Трубки дренажные, катетеры, зонды кг 0,5 1,0 1,5 2,0 3,0 2,0 2,7

Примечание:

<*> 1 пара хирургических перчаток весит 20 г; приведена норма загрузки для паровых стерилизаторов с вакуумным способом удаления воздуха из стерилизационной камеры; норма загрузки для паровых стерилизаторов, не имеющих вакуумирования, должна быть снижена в 3 раза.

4.3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резин, стерилизуют при температуре 120-122 град. С.

4.3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее — лигатурный шовный материал).

Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.

Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке — в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.

Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120-122 град. С; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130-134 град. С.

Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой он был простерилизован, в специальных шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или истечения срока хранения может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120-122 град. С.

4.4. Воздушный метод стерилизации.

4.4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160 град. С и 180 град. С; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.

4.4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200 град. С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (табл. 4.3).

Таблица 4.3.

Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)

Режим стерилизации Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Вид упаковочного материала
Температура стерилизации, град. С Время стерлизационной выдержки, мин
номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение
200 +/- 3 30<*> +3 Изделия из металлов, стекла и резин на основе силиконового каучука Бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания)
180 +/- 2 10 60 +5
180 +/- 3 45<*> и 60<*> +5
160 +/- 2 10 150 +5
160 +/- 3 150<*> +5
          <**> или без упаковки (в открытых лотках)

Примечания:

<*> Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере + 3 град. С от номинального значения (время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора).

<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной — 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной — 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.

Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на «стерильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.

4.4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 град. С до исчезновения видимой влаги.

4.4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.

4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50 град. С.

4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.

4.5. Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.

4.5.1. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.

После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

4.6. Стерилизация растворами химических средств.

4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.

4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в табл. 4.4., в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа «СТЭЛ», а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно — методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации.

4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20 град. С для альдегидсодержащих средств и не менее 18 град. С — для остальных средств.

4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.

4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

4.6.7. После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.

4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

4.7. Стерилизация газовым методом.

4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.

4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18 град. С), при температуре 35 град. С и 55 град. С (табл. 4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80град. С (табл.4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методических документах (см. приложение 1).

4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 куб. дм и 2,7 куб. дм).

Для поддержания температуры стерилизации (35, 55 град. С) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.

4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35 град. С до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии — с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.

Таблица 4.4.

Стерилизация растворами химических средств

Стерилизующее средство Режим стерилизации Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом Условия проведения стерилизации
Температура, град. С Концентрация рабочего раствора, % <1> Время стерилизационной выдержки, мин
номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение
1 2 3 4 5 6 7 8
Перекись водорода (Россия) <2> Не
менее
18
50
<3>

+/- 2

6,0

6,0

360

180

+/- 5

+/- 5

Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, коррозионностойких металлов Полное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки
Дезоксон-1, Дезоксон-4 (Россия) Не менее 18 1,0 45 +5 Изделия из полимерных материалов (резины на основе силиконового каучука, пластмассы) стекла, коррозионностойких металлов
Первомур
(Россия)
Не
менее
18
4,8 15 +5 Лигатурный шовный материал (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные)
Бианол
(«НИОПИК»,
Россия)
21 +/- 1 20,0 600 +5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним
Лизоформин 3000 («Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Берлин/ Германия) 40

50
<3>

+/- 1

+/- 1

8,0

8,0

60

60

+5

+5

Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним Полное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки
КолдСпор («Метрекс Ресерч Корпорейшн», США) 21 +/- 1 20,0 540 +5 То же
Глутарал, Глутарал-Н (Россия) 21 +/- 1 Применяют без разведения 240 +5 Инструменты из металлов
600 +5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним
Сайдекс («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.», Великобритания) 21 +/- 1 Применяют без разведения 240 +5 Инструменты из металлов
600 +5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним
Стераниос 20% концентрированный («Аниос», Франция) 21 +/- 1 2,0 300 +5 Эндоскопы, изделия из стекла, пластмасс, инструменты простой конфигурации из металлов
360 +5 Медицинские инструменты к гибким эндоскопам, изделия из резин, инструменты из металлов, имеющие замковые части, вращающиеся стоматологические инструменты
Дюльбак растворимый («Петтенс — Франс — Химия», Франция) 20 +1 Применяют без разведения 240 +5 Инструменты из металлов Полное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки
360 +5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), в т.ч. гибкие эндоскопы, инструменты к ним
Гигасепт ФФ («Шюльке и Майр» Германия) 21 +/- 1 10,0 600 +5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним  
Анолиты (Россия) <4> Не менее 18 0,02-0,05 <4> 15- 300 <4> +5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, сплавов титана (последние — кроме стерилизации «кислыми анолитами»)  

Примечания:

<1> Концентрация растворов средств Бианол, Лизоформин 3000, КолдСпор, Гигасепт ФФ приведена по препарату, средства Первомур — по суммарному содержанию 30-33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств — по действующему веществу.

<2> Допускается использование только медицинской перекиси водорода.

<3> Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.

<4> Электрохимически активированные растворы с рН от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита («кислый анолит», «нейтральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-МТ-2, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-1ОАК-120-01, СТЭЛ-1ОН-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.

Таблица 4.5.

Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)

Стерилизующее средство Режим стерилизации
Доза газа, мг/куб. дм Парциальное давление Рабочая температура в стерилизационной камере, град. С Относительная влажность,% Время стерилизационной выдержки, мин Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом <*> Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала
МПа (кгс/кв. см) MM рт. ст. номинальное значение предельное отклонение   номинальное значение предельное отклонение
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1:2,5 по весу соответственно) 2000 0,065
(0,65)
490 35 +/-5 Не менее 80 240 +/-5 Оптика, кардиостимуляторы Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания)<**>
2000 0,065
(0,65)
490 55 +/-5 240 +/-5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов
2000 0,065
(0,65)
490 55 +/-5 360 +/-5 Пластмассовые магазины к сшивающим аппаратам
2000 0,065
(0.65)
490 Не менее 18 960 +/-5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов
Окись этилена 1000 0,055
(0,55)
412 Не менее 18 960 +/-5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов  

Примечания:

<*> Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

— 1 суток — для изделий из стекла, металла;

— 5-13 суток — для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

— 14 суток — для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

— 21 суток — для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки — 5 лет, в пергаменте или бумаге — 20 суток.

4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.

4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/кв. см по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.

4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (см. приложение 1).

4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.

4.7.9. Озоном, вырабатываемым в «Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.», стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (см. приложение 1).

После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).

4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

Таблица 4.6.

Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом спирте)

Стерилизующее средство Режим стерилизации Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом <*> Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала
Температура стерилизации, град. С Доза формальдегида, мг/ куб.дм Количество раствора формальдегида в этиловом спирте, мг/куб. дм Время стерилизационной выдержки, мин
номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение
Пары 40% раствора формальдегида в этиловом спирте 80 +/- 5 150 375 180 +/- 5 Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги крепированной; стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания)<**>
120 +/- 5 Изделия из металлов и стекла

Примечания:

<*> После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток.

<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки — 5 лет, в пергаменте или бумаге — 20 суток.

4.8.1. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки (табл. 3.2).

4.8.2. Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120-122 град. С.

Трубки из полимерных материалов при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60-80 град. С в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях.

4.8.3. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом окисью этилена согласно методическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения (см. приложение 1).

4.9. Контроль стерилизации.

4.9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопросы контроля стерилизации изложены в ряде официальных инструктивно — методических документов, указанных в приложении 1.

4.9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно — измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.

4.9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в приложении 5.

4.9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (приложение 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации (приложение 6).

5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИМИ, МОЮЩИМИ И СТЕРИЛИЗУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ

5.1. К работе со средствами не допускаются лица моложе 18 лет, страдающие аллергическими заболеваниями, беременные женщины и кормящие матери.

5.2. Приготовление рабочих растворов средств, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения проводят в специальном помещении с естественной или искусственной (приточновытяжной) вентиляцией.

5.3. Емкости с рабочими растворами в процессе обработки должны быть плотно закрыты крышками. Все работы со средствами необходимо выполнять с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

5.4. Если в Методических указаниях по применению средства имеются рекомендации по защите органов дыхания респираторами (РУ-60М или РПГ-67), следует неукоснительно их соблюдать.

5.5. После окончания работ со средствами помещение необходимо проветрить.

5.6. Хранить средства следует в отдельном помещении, в прохладном месте, закрытыми в шкафу отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.

Приложение 1

ПЕРЕЧЕНЬ
ИНСТРУКТИВНО — МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, ОТРАЖАЮЩИХ ВОПРОСЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

2. Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. N 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране».

3. Приказ Минздрава России от 16 июня 1997 г. N 184 «Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно — профилактических учреждениях».

4. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (N 10-8/39 от 04.05.79 г.).

5. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (N 28-6/3 от 09.02.88 г.).

6. Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (N 15-6/33 от 17.07.90 г.).

7. Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в лечебно — профилактических учреждениях (N 15-6/34 от 19.07.90 г.).

8. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов (N 15/6-5 от 28.02.1991 г.).

9. Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб., для стерилизации медицинских инструментов (N МУ-135-113 от 31.07.97 г.).

10. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (N 1-13-73 от 26.03.72 г.).

11. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов корпорации «РЕКСАМ» (Великобритания) (N МУ-204-113 от 29.12.97 г.).

12. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов «СТЕРИКИНГ» фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) (N МУ-157-113 от 10.08.98 г.).

13. Инструкция по применению индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 (N 154.004.98ИП от 18.02.98 г.).

Приложение 2

ПЕРЕЧЕНЬ
ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО ИХ ПРИМЕНЕНИЮ

Наименование средства Наименование регламентирующего документа N и дата утверждения
1 2 3
Аламинол Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «Аламинол» ГНЦ РФ «НИОПИК» (Россия) N МУ-98-113 от 04.07.98.
Альдазан-2000 Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства «Альдазан-2000», фирмы «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария, производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ» Берлин, Германия N 01-19/5-11 от 14.02.94.
Альдесол Методические указания по применению для целей дезинфекции средства «Альдесол» компании Плива (Хорватия) N МУ-24-113 от 05.03.97.
Анолиты кислые Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида (анолит, католит), вырабатываемых в устройстве ЭХА-30, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 15-6/22 от 18.09.91.
Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида (анолит, католит), вырабатываемых в установке СТЭЛ-10АК-120-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/48-11 от 10.08.93.
Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида (анолит, католит), вырабатываемых в установке СТЭЛ-МТ-2, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/59-11 от 01.11.93.
Анолиты нейтральные Методические указания по применению электрохимически активированного раствора хлорида натрия (нейтральный анолит), вырабатываемого в установке СТЭЛ-МТ-1, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/15-11 от 16.09.92.
Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида, вырабатываемых на установке УМЭМ, для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N 01-19/57-11 от 23.09.93.
Анолиты нейтральные Методические указания по применению электрохимически активированного раствора натрия хлорида (нейтральный анолит), вырабатываемого в установке СТЭЛ-4Н-60-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/49-11 от 10.08.93.
Методические указания по применению нейтрального анолита, вырабатываемого в установке СТЭЛ-4Н-60-02, для целей дезинфекци предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/137-12 от 02.10.96.
Анолит нейтральный АНК Методические указания по применению нейтрального анолита АНК, вырабатываемого в установке СТЭЛ-10Н-120-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N МУ-17-12 от 14.02.97.
Антисептика комби инструментен — дезинфекцион Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства «Антисептика комби инструментен — дезинфекцион» фирмы «Научно — производственное объединение Антисептика», Германия N МУ-132-113 от 31.07.97.
Бианол Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол N МУ-39-113 от 13.05.97.
Биолот Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения N 28-6/13 от 08.06.82.
Биолот-1 Методические указания по применению средства Биолот-1 для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения N 01-19/40-11 от 25.11.92.
Бланизол Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Бланизол фирмы «Лизоформ Дезинфекшн АГ» (Швейцария), производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) N 01-19/113-11 от 05.12.95.
Векс — Сайд Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «Векс — Сайд» фирмы «Вексфорд Лэбз., Инк.», США N МУ-151-113 от 21.11.97.
Велтолен Методические указания по применению средства «Велтолен» (ЗАО «ВЕЛТ», Россия) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N МУ-231-113 от 29.10.98.
Велтосепт Методические указания по применению в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции средства «Велтосепт», производства ЗАО «Велт» (Россия, Оренбург) N МУ-147-113 от 19.11.97.
Виркон Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения) (переработанные и дополненные в части обработки изделий медицинского назначения) N 01-19/47-11 от 28.03.96
Методические указания по применению средства «Виркон» фирмы «Натуран» (Польша) для целей дезинфекции N МУ-259-113 от 23.11.98.
Гибитан Методические указания по применению гибитана для дезинфекции N 28-6/4 от 26.08.81.
Гигасепт ФФ Методические указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия) N 11-114/4057 от 31.08.92.
Гипохлорит натрия Методические указания по применению раствора гипохлорита натрия, получаемого в электрохимической установке ЭЛМА-1, для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 15-6/5 от 15.02.89.
Методические указания по применению гипохлорита натрия, вырабатываемого в установках Санер-5-30, Санер-4-120, Санер-5-240, Санер-5-400, для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 01-19/61-11 от 09.11.93.
Методические указания по применению раствора гипохлорита натрия, получаемого на установке «КРОНТ-УМЭМ-ЭКО», для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 01-19/62-11 от 09.11.93.
Методические указания но применению раствора гипохлорита натрия, получаемого в электрохимической установке «Эффект», для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 01-19/72-11 от 01.12.93.
Применение продуктов электролиза раствора хлористого натрия для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 28-6/25 от 31.07.86.
Методические указания по применению средства «Гипохлорит натрия ГГ-400», вырабатываемого в установке УЭХД-60-1,6/1,8-01 «ГИПОФЛО», для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N МУ-136-113 от 31.07.97.
Глутарал Методические указания по применению препарата «Глутарал» для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения N 11-16/03-02 от 22.06.93.
Глутарал-Н Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н N 01-19/90-11 от 03.06.96.
Гротанат Борербад Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки вращающихся стоматологических инструментов средства Гротанат Борербад фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия) N 01-19/103-12 от 31.07.96
Дезэффект Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «ДЕЗЭФФЕКТ» (фирма «Ликва-Тех Индастриез Инк.», США) N МУ-70-113 от 20.05.98
Дезоксон-1 Методические рекомендации по применению Дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации N 28-15/6 от 24.12.80.
Дезоксон-4 Методические рекомендации по применению Дезоксона-4 для целей дезинфекции и стерилизации N 11-114/3323-1 от 29.06.92.
Дезоформ Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Дезоформ фирмы «Лизоформ Дезинфекцион АГ, Швейцария», производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ», Берлин/ Германия» N 01-19/4-11 от 14.02.94.
Деконекс денталь ББ Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки стоматологических инструментов средства Деконекс денталь ББ фирмы «Борер Хеми АГ» (Швейцария) N 01-19/83-11 от 02.11.95.
Деконекс 50 ФФ Методические указания по применению средства Деконекс 50 ФФ (фирма «Борер Хеми АГ», Швейцария) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N МУ-198-113 от 17.08.98.
Деохлор Методические указания по применению средства Деохлор/таблетки (фирма «Петтенс-Франс-Химия», Франция) для целей дезинфекции N 01-19/84-11 от 23.05.96.
ДП2 Методические указания по применению препарата ДП-2 для дезинфекции N 28-6/22 от 20.07.83.
Дюльбак растворимый Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый для целей дезинфекции и стерилизации (фирма «Петтенс-Франс-Химия», Франция) N МУ-35-113 от 29.04.97.
Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) Методические указания по применению средства Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбак Макси) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения и дезинфекции предметов ухода за больными (фирма «ПФХ Петтенс-Химия», Франция) N МУ-59-113 от 13.04.98.
Жавелион Методические указания по применению для дезинфекции средства Жавелион (Новелти хлор) фирмы «ETC ЛИНОССИЕР» (Франция) N 01-12/202 от 06.11.96.
ЗИФА Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения моющего средства ЗИФА» АООТ «Сода» (Россия) N МУ-60-113 от 21.05.97.
ИД 212 Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки стоматологических инструментов средства «ИД 212» фирмы «Дюрр Денталь — Орохим» (Германия) N МУ-206-113 от 29.12.97.
ИД 220 Методические указания по применению для дезинфекции стоматологических вращающихся инструментов средства ИД 220 фирмы «Дюрр Денталь — Орохим» (Германия) N МУ-165-113 от 15.12.97.
Католиты См. наименование документов по средству «Анолиты кислые»  
Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида (нейтральный анолит и католит), вырабатываемых на установке УМЭМ для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N 01-19/57-11 от 23.09.93 г.
Клорсепт Методические указания по применению для дезинфекции средства Клорсепт (таблетки и гранулы) фирмы «Медентек Лтд» (Ирландия) N 01-19/93-12 от 31.07.96.
КолдСпор Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы «Метрекс Ресерч Корпорейшн», США N 01-19/213-12 от 05.12.96.
Корзолин иД Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства «Корзолин иД» фирмы «БОДЕ Хеми ГмбХ и Ко», Германия N МУ-46-113 от 21.05.97.
Лизетол АФ Методические указания по применению препарата Лизетол АФ для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия) N 11-114/4056 от 31.08.92.
Лизоформин 3000 Методические указания по применению для целей дезинфекции средства Лизоформин З000 фирмы «Лизоформ Дезинфекцион АГ, Швейцария», производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ», Берлин/Германия N 01-19/6-11 от 14.02.94.
Лизоформин 3000 Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства Лизоформин 3000 фирмы «Лизоформ Дезинфекцион АГ, Швейцария», производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия» N 01-19/73-11 от 29.12.94.
ЛУЧ Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения моющего средства «ЛУЧ» АООТ «Сода» (Россия) N МУ-59-113 от 21.05.97.
МД-520 Методические указания по применению для дезинфекции средства МД-520 фирмы «Дюрр Дентадь-Орохим» (Германия) N 01-19/94-12 от 31.07.96.
Натрий двууглекислый ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.»  
Озон Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб., для стерилизации медицинских инструментов N МУ-135-113 от 31.07.97.
Оротол Ультра Методические указания по применению средства Оротол Ультра фирмы «Дюрр Денталь — Орохим» (Германия) для дезинфекции N 01-19/209-12 от 06.11.96.
ПВК Методические указания по применению для дезинфекции средства ПВК N 01-19/114-11 от 15.12.95.
Первомур Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в лечебно — профилактических учреждениях N 15-6/34 от 19.07.90.
Перекись водорода ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.»  
Перекись водорода с моющими средствами Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции. N 858-70 от 29.08.70.
ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.»  
Методические рекомендации по применению ингибиторов коррозии в процессе предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из металла N 28-6/16 от 30.04.86.
Пероксимед Методические указания по применению средства Пероксимед для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N 01-19/43-11 от 22.03.96.
Пливасепт 5% глюконат без ПАВ Методические указания по применению для целей дезинфекции и в качестве кожного антисептика средства Пливасепт 5% глюконат без ПАВ компании ПЛИВА (Хорватия) N 01-19/212-12 от 06.11.96.
Пливасепт 5% концентрат с ПАВ Методические указания по применению для целей дезинфекции и в качестве кожного антисептика средства Пливасепт 5% концентра с ПАВ компании ПЛИВА (Хорватия) N 01-19/211-12 от 06.11.96.
Пресепт Методические указания по применению средства Пресепт для целей дезинфекции (фирма «Джонсон и Джонсон Медикал», США) N МУ-94-113 от 01.07.97.
Пюржавель Методические указания по применению для целей дезинфекции средства Пюржавель (Пастиль жавель эффервессант) фирмы «Гидрохим», Франция N МУ-4-12 от 21.01.97.
Сайдекс Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «САЙДЕКС» фирмы «Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.», Великобритания N МУ-1-113 от 28.01.98.
Санифект-128 Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «Санифект-128» (фирма «Ликва-Тех Индастриез Инк., США) N МУ-219-113 от 30.12.97.
Септабик Методические указания по применению для предстерилизационной
очистки изделий медицинского назначения средства «Септабик» фирмы «Абик» (Израиль)
N МУ-47-113 от 21.05.97.
Септодор Методические указания по применению для предстерилизационной
очистки изделий медицинского назначения средства СЕПТОДОР фирмы «Дорвет Лтд», Израиль (дополненные в части предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним)
N МУ-20-113 от 18.03.97
Септодор — Форте Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «Септодор — Форте» фирмы «Дорвет Лтд.» (Израиль) N МУ-115-113 от 16.06.98.
Секусепт — пульвер Методические указания по применению для дезинфекции средства Секусепт — пульвер (фирма «Хенкель — Эколаб АБ», Финляндия) N 01-19/27-11 от 02.03.95.
Секусепт — форте Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы) средства Секусепт — форте (фирма «Хенкель Эколаб АБ», Финляндия) N 01-19/25-11 от 02.03.95.
Спирт этиловый Методические указания по применению спирта этилового синтетического ректификованного для дезинфекции изделий медицинского назначения из металла N 01-19/41-11 от 09.07.93.
Стераниос 20% концентрированый Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «Стераниос 20% концентрированный» фирмы «Аниос», Франция N МУ-99-113 от 04.07.98.
Формалин ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.»  
Хелипур X плюс Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Хелипур Х плюс фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», (Германия) N 01-19/24-11 от 05.03.96.
Хлорамин Методические указания по применению средства «Хлорамин Б» производства ОАО «Уфахимпром» (Россия) для целей дезинфекции N МУ-252-113 от 23.11.98.
Шюльке и Майр — МАТИК Методические указания по применению для дезинфекции отсасывающих установок, применяемых в стоматологии, средства «Шюльке и Майр — Матик» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия) N 01-19/109-12 от 31.07.96.

Приложение 3

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. О качестве дезинфекции судят по отсутствию на изделиях медицинского назначения после ее проведения золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки. Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее 3 единиц).

2. Контроль качества дезинфекции осуществляют методом смывов. Взятие смывов производят с поверхностей изделий медицинского назначения до проведения дезинфекции и после нее. Взятие смывов производят стерильными марлевыми салфетками размером 5х5 см, простерилизованными в бумажных пакетах или чашках Петри.

3. Перед взятием смывов в стерильные широкогорлые пробирки со стеклянными бусами стерильной пипеткой разливают по 10 мл стерильной водопроводной воды или нейтрализатора, соответствующего применяемому дезинфицирующему средству: для группы окислителей (хлор, йод, перекись содержащие средства) — 0,5-1% раствор тиосульфата натрия; для катионных ПАВ — 0,5% раствор сульфонола; для альдегид- и фенолсодержащих средств — вода; для композиционных средств — универсальный нейтрализатор, содержащий твин-80 — 3%, сапонин — 3%, гистидин — 0,1%, цистеин — 0,1%. Салфетку захватывают стерильным пинцетом, увлажняют стерильной питьевой водой из пробирки и протирают ею поверхность обрабатываемого изделия. После этого салфетку помещают в пробирку с водой и затем встряхивают в течение 5 мин, избегая увлажнения пробки.

4. У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец изделия опускают в пробирку со стерильной питьевой водой или нейтрализатором и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этим раствором.

5. Смывы по 0,1 мл наносят на поверхность желточно — солевого, кровяного агара и на среду Эндо. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37 град. С. Результаты учитывают через 48 часов.

6. При наличии роста микроорганизмов на агаре идентификацию выделенных микроорганизмов проводят в соответствии с действующими методическими документами. Дезинфекцию считают эффективной при отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п.1.

Приложение 4

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят центры Государственного санитарно — эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.

Самоконтроль в ЛПУ проводят: в централизованных стерилизационных (ЦС) ежедневно, в отделениях — не реже 1 раза в неделю; организует и контролирует его старшая медицинская сестра (акушерка) ЦС (отделения).

2. Контролю подлежит: в ЦС — 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену, в отделениях — 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее 3 единиц.

3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.

4. Методика приготовления реактивов для постановки проб.

4.1. Азопирамовая проба.

4.1.1. Приготовление исходного раствора.

Для приготовления 1 л (куб. дм) исходного раствора азопирама отвешивают 100 г амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина, смешивают их в сухой мерной посуде и доводят до объема 1 л (куб. дм) 95% этиловым спиртом. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов.

Исходный раствор азопирама следует хранить в плотно закрытом флаконе в темноте. Допустимый срок хранения исходного раствора азопирама составляет 2 месяца при температуре 4 град. С (в холодильнике); при комнатной температуре (20+/-2 град. С) — не более 1 месяца. Умеренное пожелтение исходного раствора в процессе хранения без выпадения осадка не снижает рабочих свойств раствора.

4.1.2. Приготовление реактива азопирам.

Перед постановкой пробы готовят реактив азопирам, смешивая равные объемные количества исходного раствора азопирама и 3% раствора перекиси водорода. Реактив азопирам можно хранить не более 2 часов. При более длительном стоянии может появиться розовое спонтанное окрашивание реактива. При температуре выше +25 град. С раствор розовеет быстрее, поэтому его необходимо использовать в течение 30-40 мин. Не следует подвергать проверке горячие инструменты, а также хранить реактив азопирам на ярком свету и вблизи нагревательных приборов.

В случае необходимости пригодность реактива азопирам проверяют следующим образом: 2-3 капли реактива наносят на пятно крови. Если не позже чем через 1 мин появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению; если окрашивание в течение 1 мин не появляется, реактивом пользоваться не следует.

4.2. Амидопириновая проба.

Готовят 5% спиртовой раствор амидопирина на 95% этиловом спирте. Данный раствор должен храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике; срок годности раствора — 1 месяц.

Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.

Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.

4.3. Фенолфталеиновая проба.

Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина на 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.

5. Методика постановки проб.

Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или наносят 2-3 капли реактива на изделие с помощью пипетки.

В шприцы вносят 3-4 капли рабочего раствора реактива и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив оставляют в шприце на 1 мин, а затем вытесняют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц. Последовательно меняя иглы, через них пропускают реактив, вытесняя 3-4 капли на марлевую салфетку.

Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин, после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

6. Учет результатов постановки проб.

При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 мин, появляется вначале фиолетовое, затем быстро в течение нескольких секунд переходящее в розово — сиреневое или буроватое окрашивание реактива.

Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово — сиреневый цвет.

При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем через 1 мин после контакта реактива с кровью, появление сине — фиолетового окрашивания различной интенсивности.

При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается.

При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.

В случае положительной пробы на кровь или .на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств, всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.

Результаты контроля отражают в журнале по форме N 366/у (таблица П.4.1.).

Таблица П.4.1.

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Министерство здравоохранения РФ
Наименование учреждения
  Медицинская документация. Форма N 366/у.
Утверждена Минздравом СССР 04.10.80. пр. N 1030

ЖУРНАЛ
УЧЕТА КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОБРАБОТКИ

Начат «___» ____________ 199___ г. Окончен «___» _____________ 199__ г.

Дата Способ обработки Применяемое средство Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий Фамилия лица, проводившего контроль
Наименование изделий Количество (штук) Из них загрязненных
кровью моющими средствами
1 2 3 4 5 6 7 8
               

Приложение 5

КОНТРОЛЬ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

Методы и средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов представлены в таблице П.5.1.

Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с табл. П.5.2. (паровые стерилизаторы) и табл. П.5.3 (воздушные стерилизаторы). Предельные отклонения температуры в различных точках стерилизационной камеры от номинальных значений температур стерилизации должны соответствовать показателям, приведенным в табл. 4.1. (паровые стерилизаторы) и табл. 4.2. (воздушные стерилизаторы) данных методических указаний.

Для контроля температуры используют также химические индикаторы (индикаторы типа ИС, химические тесты), которые помещают в контрольные точки, указанные выше.

Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем и предназначены для оперативного визуального контроля совокупности параметров (температура, время) режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями и предназначены для контроля достижения заданной температуры по вменению агрегатного состояния и/или цвета химических соединений, наблюдаемому после окончания стерилизации.

Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме N 257/у (табл. П.5.4.).

Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов на основании гибели спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест — культуры (табл. П.5.1) на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.

Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест — культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетания с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.

Таблица П.5.1.

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов

Контролируемый показатель Метод контроля Средство контроля работы стерилизаторов
паровых при режиме стерилизации воздушных при режиме стерилизации
110+/-1
град.С
180 мин
120+/-2
град. С
45 мин
121+/-1
град. С
20 мин
126+/-1
град. С
10 мин
132+/-2
град. С
20 мин
134+/-1
град. С
5 мин
+2
160
-10
град. C
150 мин
160+/-3
град. С
150 мин
+2
180
-10
град. С
60 мин
180+/-3
град. С
60 мин
Температура, время Химический   Химические индикаторы<*>
ИС-120
(НПФ «ВИНАР»,
НПФ «АНВ»)
ИС-132
(НПФ «ВИНАР»,
НПФ «АНВ»)
ИС-160
(НПФ «ВИНАР»,
НПФ «АНВ»)
ИС-180
(НПФ «ВИНАР»,
НПФ «АНВ»)
Температура Химический Химический тест с антипирином или резорцином Химический тест с кислотой бензойной Химический тест с бензамидом или сукцинимидом Химический тест с никотинамидом или мочевиной, или Д(+)-маннозой Химический тест с левомицетином Химический тест с кислотой винной или гидрохиноном, или тиомочевиной
Температура Физический Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном измерения от 0 до 150 град. С (ТП-7) Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном измерения от 0 до 200 град. С (ТП-25);
термометр ртутный стеклянный лабораторный с диапазоном измерения от 0 до 200 град. С
Давление в стерилизационной камере Физический Мановакуумметр с диапазоном измерения от 0,1 до 0,5 МПа  
Эффективность воздействия на споры тест — культуры в биотесте Бактериологический Биологические индикаторы
Биотест со спорами тест — культуры Bacillus stearotermophilus ВКМ В-718 Биотест со спорами тест — культуры Bacillus licheniformis шт. G ВКМ В-1711 D

Примечания: <*> Изменение цвета химических индикаторов после цикла стерилизации не является свидетельством достижения стерильности изделий.

Знак <-> обозначает, что данный показатель не контролируется или данное средство контроля не используется для этого режима.

Таблица П.5.2

Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах

Объем стерилизационной камеры, куб. дм Число контрольных точек Расположение контрольных точек
Описание Схема <*>
До 100 включительно 5 Для стерилизаторов круглых вертикальных:
т. 1 — в верхней части камеры;
т. 2 — в нижней части камеры;
т. 3-5 — в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях

Для стерилизаторов круглых горизонтальных:
т. 1 — у загрузочной двери;
т. 2 — у противоположной стенки;
т. 3-5 — в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок

 
Свыше 100 до 750 включительно 11 Для стерилизаторов круглых горизонтальных и стерилизаторов прямоугольных:
т. 1 — у загрузочной двери;
т. 2 — у противоположной стенки;
т. 3-11 — в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок
 
Свыше 750 13 Для стерилизаторов прямоугольных:
т. 1 — у загрузочной двери;
т. 2 — у противоположной стенки (разгрузочной двери);
т. 3-13 — в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях
 

<*> Схемы не приводятся.

Примечание: контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной камере вне стерилизуемых изделий

Таблица П.5.3.

Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах

Объем стерилизационной камеры, куб. дм Число контрольных точек Расположение контрольных точек
Описание Схема <*>
До 80 включительно 5 т. 1 — в центре стерилизационной камеры
т. 3 и 4 — в нижней части стерилизационной камеры: справа (т. 3) и слева (т. 4) на одинаковом удалении от двери и задней стенки,
т. 2 и 5 — в нижней части камеры: справа (т.2)и слева(т. 5) у двери
 
Свыше 80 однокамерные 15 т. 1-3 — в центре стрерилизационной камеры на трех уровнях сверху вниз,
т. 4-15 — по углам на трех уровнях (т. 4-7 — низ, т. 8-11 — середина,
т. 12-15 — верх), размещая против часовой стрелки
 
Свыше 80 двукамерные 30 (по 15 в каждой камере) Аналогичным образом (как в однокамерных стерилизаторах) для каждой стерилизационной камеры См. схему для однокамерных стерилизаторов с объемом стерилизационной камеры свыше 80 куб. дм

<*> Схемы не приводятся.

Примечание: контрольные тесты помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.

Таблица П.5.4.

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Медицинская документация. Форма N 257/у.

Утверждена Минздравом СССР 04.10.80. пр. N 1030

ЖУРНАЛ
РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРОВ ВОЗДУШНОГО, ПАРОВОГО (АВТОКЛАВА)

Начат «___» __________ 199__ г. Окончен «___» __________ 199__ г.

Дата Марка, N стерилизатора воздушного, парового Стерилизуемые изделия Упаковка Время стерилизации (мин.) Режим Тест — контроль Подпись
наименование количество начало конец давление температура биологический термический химический
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
                         

Приложение 6

КОНТРОЛЬ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Требования к помещению для посева на стерильность.

1.1. Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асептические условия, исключающие возможность вторичной контаминации изделий микроорганизмами.

Посев исследуемого материала желательно проводить в настольных боксах с ламинарным потоком воздуха.

При их отсутствии контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бокса должна быть не менее 3 кв. м.

1.2. В боксированном помещении стены должны быть окрашены масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабочий стол должны быть покрыты линолиумом или другим гладким легко моющимся и устойчивым к действию дезинфицирующих средств материалом; стенки и ножки стола должны быть покрашены масляной краской.

1.3. Боксы оборудуют приточно — вытяжной вентиляцией (с преобладанием притока над вытяжкой) с подачей в них стерильного воздуха через бактериальные фильтры.

1.4. В боксе и предбокснике устанавливают бактерицидные облучатели в соответствии с нормами, предусмотренными действующими инструктивно — методическими документами (Руководство Р.3.1.683-98 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях», утв. Минздравом России 19.01.98 г.).

2. Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.

2.1. Перед проведением работы поверхности в помещениях бокса и предбоксника (стены, пол, оборудование и др.), а также внутренние поверхности настольного бокса протирают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства. В случае обнаружения в воздухе грибов или споровых форм микроорганизмов обработку проводят 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или 2% раствором средства ПВК (концентрации приведены по ДВ).

Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

2.2. При проведении работы в настольном боксе в нем включают вентиляцию на время, достаточное для обеспечения полного обмена воздуха, а затем помещают необходимый для работы материал.

2.3. В боксе и предбокснике перед работой включают бактерицидные облучатели. Длительность облучения определяют в соответствии с документом, упомянутом в п. 1.4.

2.4. Вспомогательные инструменты и лабораторную посуду, используемые в работе, а также спецодежду, предварительно стерилизуют. В процессе работы вспомогательные инструменты 2-3 раза заменяют аналогичным стерильным комплектом.

Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же, как и помещение бокса. Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

2.5. Перед входом в бокс работники лаборатории тщательно моют руки теплой водой с мылом, вытирают их стерильным полотенцем (салфеткой), надевают в предбокснике бахилы, стерильные халаты, 4-слойные маски, шапочки и стерильные перчатки.

2.6. В процессе работы в боксе проверяют обсемененность воздуха. Для этого на рабочий стол ставят 2 чашки с питательным агаром, открывая их на 15 мин, затем чашки помещают в термостат при температуре 32 град. С на 48 часов.

Допускается рост не более трех колоний неспорообразующих сапрофитов на чашке. В случае роста более 3 колоний дополнительно проводят обработку бокса 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или раствором средства ПВК.

3. Правила отбора проб.

3.1. В стационарах, имеющих централизованные стерилизационные, контролю на стерильность подлежит не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.2. В стационарах, не имеющих централизованных стерилизационных и осуществляющих стерилизацию в отделениях, контролю на стерильность подлежат не менее двух одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.3. Отбор проб на стерильность проводят лаборант центра Госсанэпиднадзора, дезинфекционной станции или медицинская сестра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.

3.4. При стерилизации изделий в упакованном виде (централизованная и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежащие контролю, направляют в бактериологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Перед доставкой в лабораторию стерильные изделия в упаковке дополнительно заворачивают в стерильную простыню или помещают в наволочку.

При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асептики.

После проведения контроля стерильности все изделия, за исключением перевязочных материалов, подлежат обязательному возврату для последующего использования.

4. Методика и техника посева на стерильность.

4.1. Посевы на стерильность проводит бактериолог с помощью лаборанта.

4.2. Перед посевом исследуемый материал вносят в предбоксник, предварительно сняв наружную мягкую упаковку. В предбокснике с помощью стерильного пинцета (корнцанга) стерилизационные коробки, пакеты протирают снаружи стерильной салфеткой (ватным тампоном), смоченной 6% раствором перекиси водорода, перекладывают на стерильный лоток и оставляют на 30 мин, затем переносят в бокс. При поступлении изделий, упакованных в два слоя бумаги, пергамента, ткани, первый слой снимают в предбокснике и изделия во внутренней упаковке переносят в бокс.

4.3. В боксе с помощью стерильного пинцета изделия извлекают из стерилизационной коробки, пакета или другой упаковки.

4.4. Контроль стерильности проводят путем прямого посева (погружения) изделий целиком (при их небольших размерах) или в виде отдельных деталей (разъемные изделия) и фрагментов (отрезанные стерильными ножницами кусочки шовного, перевязочного материала и т.п.) в питательные среды. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен быть достаточным для полного погружения изделия (деталей или фрагментов изделия).

При проверке стерильности более крупных изделий проводят отбор проб методом смывов с различных участков поверхности изделий: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый участок тщательно протирают марлевой салфеткой (размер салфетки 5 х 5 см), увлажненной стерильной питьевой водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, или раствором нейтрализатора (при стерилизации раствором химического средства). Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этой средой.

4.5. При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. И.И.Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и способ их приготовления приведен в приложении N 1 к приказу Минздрава СССР от 31 июля 1978 г. N 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией» (тиогликолевую среду из сухой питательной среды готовят способом, указанным на этикетке).

При контроле изделий каждого наименования обязателен одновременный посев на обе указанные питательные среды.

На пробирках, колбах и флаконах с посевами делают надписи с указанием даты посева, N загрузки, N образца.

4.6. Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32 град. С, посевы в среду Сабуро — при температуре 20-22 град. С в течение 14 суток при контроле изделий, простерилизованных растворами химических средств и газовым методом, в течение 7 суток — простерилизованных термическими (паровой, воздушный) методами.

4.7. При отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках (колбах, флаконах) делают заключение о стерильности изделий.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • За время руководства отделом
  • 7 травматизм инструкция по заполнению если не было травм
  • Инструкция по охране труда для оператора производственной линии
  • Ортофен ампулы инструкция по применению цена
  • Голубые руководства стим