Zero med tablet турция инструкция по применению на русском

Гепатопротектор
«Хепар Формула» — это сбалансированный комплекс, предназначенный для поддержания работы печени, защиты и восстановления её клеток, в том числе при острых и хронических воспалительных процессах.
Эффективность доказана клинически.

Печень — органический фильтр, который в современных условиях довольно быстро замусоривается и теряет первоначальные способности. Гепатопротекторы способствуют восстановлению функций печени.

По способу воздействия гепатопротекторов разделяют:

— антиоксидантный эффект;

— желчегонное воздействие;

— стабилизация мембранных структур и т.д.

«Хепар Формула», благодаря входящим в состав компонентам, является комплексным и универсальным средством, оказывая различные механизмы гепатопротективного действия.

Обладает лёгким желчегонным действием, оказывает противовоспалительное и антимикробное действие, улучшает жировой, белковый и витаминно-минеральный обмены в печени, способствуя восстановлению ее клеток; поддерживает её дезинтоксикационную функцию.

Преимущества комплекса

Синергетический эффект — за счет сочетания гепатпротективного, желчегонного и антиоксидантного действия

Принцип действия препарата

Артишок содержит активное вещество цинарин, которое стимулирует выработку желчи и ее выделение в ЖКТ, что улучшает пищеварение, снимает боль и спазмы при холецистите и переедании. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Волчец кудрявый содержит кницин, который оказывает бактерицидное, противовирусное, противовоспалительное действие. Стимулирует секрецию желудочного сока и обладает лёгким желчегонным действием.

Холин входит в состав фосфолипидов, необходимых для бесперебойного функционирования печени и других органов. Холин и инозитол уменьшают риск образования камней в желчных протоках, улучшают метаболизм тканей, повышают жизненный тонус, нормализуют обмен веществ и способствуют сжиганию жиров, а также помогают быстро избавиться от лишнего веса.

L-метионин — незаменимая аминокислота, которая является донором метильных групп в процессах трансметилирования в организме, выполняя функцию кофермента. Поэтому метионин важен в синтезе холина и лецитина, способствует нормализации обмена липидов и фосфатидов, препятствует жировой дегенерации, уменьшая отложение в печени нейтрального жира и другим повреждениям печени, проявляет антиатеросклеротическое действие. Обезвреживает некоторые токсичные вещества путем метилирования, оказывая антиоксидантное, детоксицирующее, действие.

Лецитин представляет собой смесь фосфолипидов и полиненасыщенных жирных кислот. Оказывает положительный эффект в качестве средства снижающего уровня холестерина в крови, для улучшения функции печени в качестве гепатопротектора, препятствования образованию желчных камней; улучшения функционального состояния печени при циррозе, токсических и радиационных поражениях; лучшего усвоения жирорастворимых витаминов.

Куркума содержит эфирное масло цингиберен, борнеол и др. Компоненты, полученные из корня этого растения, в значительной степени улучшает процессы жизнедеятельности клеток печени, стимулируют выработку желчи, обладают выраженными противовоспалительными свойствами. Кроме этого, куркума – прекрасный натуральный антибиотик, одновременно улучшающий пищеварение способствующий нормализации кишечной микрофлоры.

Экстракт солянки холмовой содержит гамма-линоленовую кислоту, аминокислоты глицин и бетаин, которые служат энергетическим субстратом в процессе внутриклеточного дыхания и восстановления поврежденных клеточных мембран, также она, положительно влияет на обмен веществ, активизирует связывание и устранение липопротеидов низкой плотности.

Экстракт расторопши содержит силимарин — смесь флавоноидов — силибина, силидианина и силикристина. Многие болезни печени связаны с окислительным стрессом, поэтому главным лечебным свойством силимарина является его высокая антиоксидантная активность. Силимарин способен не только улавливать свободные радикалы, но и увеличивать содержание в клетках другого антиоксидантного агента — глутатиона. Терапевтическая ценность силимарина состоит в его противовоспалительном действии. Результатом воспалительных заболеваний печени является фиброз, который может перерасти в цирроз. Силимарин обладает антифибротическим эффектом и уменьшает выработку коллагена и проколлагена, которые составляют основную часть фиброзной ткани. Мощное гепатопротекторное действие силимарина при заболеваниях печени связано с тем, что он стимулирует протеиновый синтез в печеночных клетках. Силимарин участвует в регуляции выработки желчи, он способен замедлять проникновение вируса гепатита С в гепатоциты человека.

Витамин В6 (пиридоксин) — является частью ферментативной системы, отвечающей за синтез билирубина в клетках печени, а также способствует активации иммунитета и продукции антител. При наличии достаточного объема пиридоксина исключаются проблемы с усвоением жирных кислот. Кроме того, уменьшается уровень холестерина, нормализуется липидный обмен.

Диамерид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000029

Торговое наименование препарата

Диамерид®

Международное непатентованное наименование

Глимепирид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

активное вещество: глимепирид в пересчете на 100 % вещество — 1 мг, 2 мг, 3 мг или 4 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 78,68 мг; 77,67 мг; 156,36 мг или 155,34 мг, повидон 2,5 мг; 2,5 мг; 5 мг или 5 мг, полоксамер 0,5 мг; 0,5 мг; 1 мг или 1 мг, кроскармеллоза натрия 4.7 мг; 4,7 мг; 9,4 мг или 9,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12 мг; 12 мг; 24 мг или 24 мг, магния стеарат 0,6 мг; 0,6 мг; 1,2 мг или 1,2 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг или 0.04 мг (для таблеток с дозировкой 1 мг и 3 мг), краситель железа оксид желтый 0,03 мг или 0,06 мг (для таблеток с дозировкой 2 мг и 4 мг) соответственно.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки с фаской. Таблетки с дозировкой 1 мг и 3 мг розового с коричневатым оттенком цвета; таблетки с дозировкой 2 мг и 4 мг от кремового до светло- желтого или желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения

Код АТХ

A10BB12

Фармакодинамика:

Глимепирид снижает концентрацию глюкозы в крови, главным образом за счет стимуляции высвобождения инсулина из бега-клеток поджелудочной железы. Его эффект преимущественно связан с улучшением способности бета-клеток поджелудочной железы реагировать на физиологическую стимуляцию глюкозой. По сравнению с глибенкламидом прием низких доз глимеиирида вызывает высвобождение меньшего количества инсулина при достижении приблизительно одинакового снижения концентрации глюкозы в крови. Этот факт свидетельствует в пользу наличия у глимеиирида экстрапанкреатических гипогликемических эффектов (повышение чувствительности тканей к инсулину и инсулиномиметический эффект).

Секреция инсулина

Как и все другие производные сульфонилмочевины, глимепирид регулирует секрецию инсулина за счет взаимодействия с АТФ-чувствительными калиевыми каналами на мембранах бета-клеток. В отличие от других производных сульфонилмочевины глимепирид избирательно связывается с белком с молекулярной массой 65 килодальтон (kDa), находящимся в мембранах бета-клеток поджелудочной железы. Это взаимодействие глимеиирида со связывающимся с ним белком регулирует открытие или закрытие АТФ-чувствительных калиевых каналов.

Глимепирид закрывает калиевые каналы. Это вызывает деполяризацию бета-клеток и приводит к открытию вольтаж-чувствительных кальциевых каналов и поступлению кальция внутрь клетки. В итоге, повышение внутриклеточной концентрации кальция активирует секрецию инсулина путем экзоцитоза.

Глимепирид гораздо быстрее и соответственно чаще вступает в связь и высвобождается из связи со связывающимся с ним белком, чем глибенкламид. Предполагается, что это свойство высокой скорости обмена глимеиирида со связывающимся с ним белком обуславливает его выраженный эффект сенсибилизации бета-клеток к глюкозе и их защиту от десенсибилизации и преждевременного истощения.

Эффект повышения чувствительности тканей к инсулину

Глимепирид усиливает эффекты инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями.

Инсулиномиметический эффект

Глимепирид обладает эффектами, подобными эффектам инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями и выход глюкозы из печени.

Поглощение глюкозы периферическими тканями осуществляется путем ее транспорта внутрь мышечных клеток и адипоцитов. Глимепирид непосредственно увеличивает количество транспортирующих глюкозу молекул в плазменных мембранах мышечных клеток и адипоцитах. Повышение поступления внутрь клеток глюкозы приводит к активации гликозилфоефатидилинозитол-спсцифической фосфолипазы С. В результате этого внутриклеточная концентрация снижается, вызывая уменьшение активности протеинкиназы А, что в свою очередь приводит к стимуляции метаболизма глюкозы. Глимепирид ингибирует выход глюкозы из печени за счет увеличения концентрации фруктозо-2,6-бифосфата, который ингибирует глюконсогенез.

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Глимепирид уменьшает агрегацию тромбоцитов in vitro и in vivo. Этот эффект, по- видимому, связан с селективным ингибированием циклооксигеназы, которая отвечает за образование тромбоксана А, важного эндогенного фактора агрегации тромбоцитов.

Антиатерогенное действие препарата

Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижает содержание малонового альдегида в крови, что ведет к значительному снижению перекисного окисления липидов. У животных глимепирид приводит к значимому уменьшению образования атеросклеротических бляшек.

Снижение выраженности окислительного стресса, который постоянно присутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Глимепирид повышает содержание эндогенного а-токоферола, активность каталазы, глутатион перо ксидазы и супероксиддисмутазы.

Сердечно-сосудистые эффекты

Через АТФ-чувствитсльные калиевые каналы (см. выше) производные сульфонилмочевины также оказывают воздействие на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с традиционными производными сульфонилмочевины, глимепирид оказывает достоверно меньший эффект на сердечно-сосудистую систему, что может объясняться специфической природой его взаимодействия со связывающимся с ним белком АТФ- чувствительных калиевых каналов.

У здоровых добровольцев минимально эффективная доза глимепирида составляет 0,6 мг. Эффект глимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на физическую нагрузку (снижение секреции инсулина) при приеме глимепирида сохраняется.

Отсутствуют достоверные различия в эффекте в зависимости от того, был принят препарат за 30 мин до еды или непосредственно перед едой. У пациентов с сахарным диабетом может быть достигнут достаточный метаболический контроль в течение 24 часов при однократном приеме препарата. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 4-79 мл/мин) также может быть достигнут достаточный метаболический контроль.

Комбинированная терапия с метформином

У пациентов с недостаточным метаболическим контролем при применении максимальной дозы глимепирида, может быть начата комбинированная терапия глимепиридом и метформином. В двух исследованиях при проведении комбинированной терапии было доказано улучшение метаболического контроля по сравнению с таковым при лечении каждым из препаратов в отдельности.

Комбинированная терапия с инсулином

У пациентов с недостаточным метаболическим контролем при применении максимальных доз глимепирида, может быть начата одновременная терапия инсулином. В двух исследованиях при применении этой комбинации было достигнуто такое же улучшение метаболического контроля как и при применении только одного инсулина; однако, при комбинированной терапии требуется более низкая доза инсулина.

Применение у детей

Имеется недостаточное количество данных по долгосрочной эффективности и безопасности применения препарата у детей.

Фармакокинетика:

Всасывание

При многократном приеме глимепирида в суточной дозе 4 мг максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) достигается примерно через 2,5 часа и составляет 432 нг/мл; существует линейное соотношение между дозой и Сmах, а также между дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация-время»). При приеме внутрь глимепирида его биодоступность составляет около 100%. Прием нищи не оказывает существенного влияния на всасывание, за исключением незначительного замедления скорости абсорбции.

Распределение

Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99 %) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).

Глимепирид проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

13 моче и кале были выявлены два метаболита, образующиеся в результате метаболизма в печени (главным образом с помощью CYP2C9), один из них является гидроксипроизводным, а другой — карбоксипроизводным. После приема внутрь глимепирида терминальнй период полувыведения этих метаболитов составлял 3-5 часов и 5-6 часов, соответственно.

Выведение

Период полувыведения при плазменных концентрациях препарата в сыворотке, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет 5-8 часов. После приема высоких доз период полувыведения несколько увеличивается. После однократного приема внутрь дозы глимепирида почками выводится 58 % и через кишечник — 35 %. Неизмененное вещество в моче не обнаруживалось.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек (с низким клиренсом креатинина) наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что, но всей вероятности, обусловлено более быстрым выведением препарата вследствие более низкого связывания его с белками плазмы. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции препарата.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности ранее назначенной диеты и физической нагрузки.

При неэффективности монотерапии глимепиридом, возможно его применение в комбинированной терапии с метформином или инсулином.

Противопоказания:

• сахарный диабет 1 типа;

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (в том числе инфекционные заболевания);

• лейкопения;

• тяжелые нарушения функции печени;

• тяжелые нарушения функции почек (в том числе больные, находящиеся на гемодиализе);

• повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либо неактивному компоненту препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности);

• беременность и период грудного вскармливания;

• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галакгозная мальабсорбция;

• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

В первые педели приема препарата (повышенный риск развития гипогликемии); при наличии факторов риска развития гипогликемии; при изменении образа жизни пациентов (изменение диеты и времени приема пищи, увеличение или уменьшение физической активности); при интеркуррентных заболеваниях и в восстановительном периоде организма после стрессовых ситуаций; недостаточность глюкозо-6-фосфатдсгидрогеназы; состояния, требующие перевода пациента на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжелые множественные травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте — кишечная непроходимость, парез желудка и т.д.).

Беременность и лактация:

Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулинотерапию.

Так как глимепирид проникает в грудное молоко, препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Следует прекратить грудное вскармливание при приеме препарата Диамерид® или перевести пациентку на инсулинотерапию.

Способ применения и дозы:

Как правило, доза препарата Диамерид® определяется целевой концентрацией глюкозы в крови. Должна применяться наименьшая доза, достаточная для достижения необходимого метаболического контроля.

Во время лечения препаратом Диамерид® необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого рекомендуется регулярный контроль за уровнем гликознлировапного гемоглобина.

Неправильный прием препарата, например, пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы.

Действия пациента при ошибках при приеме препарата Диамерид® (в частности, при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи) или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно.

Прием препарата Диамерид®

Таблетки препарата Диамерид принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (около 0,5 стакана).

Начальная доза и подбор дозы

Начальная доза составляет 1 мг глимепирида один раз в день. При необходимости суточная доза может быть постепенно (с интервалами в 1-2 недели) увеличена. Рекомендуется увеличение дозы проводить под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови и в соответствии со следующим шагом повышения дозы: 1 мг — 2 мг — 3 мг — 4 мг — б мг (- 8 мг).

Диапазон доз у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом

Обычно ежедневная доза у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом составляет 1-4 мг глимепирида. Ежедневная доза более 6 мг является более эффективной только у небольшого количества пациентов.

Режим дозирования

Время приема препарата Диамерид и распределение доз в течение дня устанавливается врачом, в зависимости от образа жизни пациента в данное время (время приема пиши, количество физических нагрузок).

Обычно достаточно однократного приема препарата Диамерид в течение суток. Рекомендуется, чтобы в этом случае вся доза препарата Диамерид® принималась непосредственно перед полноценным завтраком или в случае, если она нс была принята в это время, — непосредственно перед первым основным приемом пищи.

Очень важно после приема препарата Диамерид не пропускать прием пищи.

Так как улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности к инсулину, в ходе лечения может снижаться потребность в глимепириде. Для того, чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата Диамерид.

Состояния, при которых также может потребоваться коррекция дозы глимепирида:

• снижение массы тела у пациента;

• изменение образа жизни пациента (изменение диеты, времени приема пищи, количества физических нагрузок);

• возникновение других факторов, которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. раздел «Особые указания»).

Продолжительность лечения

Лечение глимепиридом обычно проводится длительно.

Перевод пациента с приема другого перорального гипогликемического препарата на прием препарата Диамерид

Не существует точного соотношения между дозами препарата Диамерид и других гипогликемических средств для приема внутрь. Когда другое гипогликемическое средство для приема внутрь заменяется на препарат Диамерид®, рекомендуется, чтобы процедура его назначения была такой же, как при первоначальном назначении препарата Диамерид®, то есть лечение должно начинаться с начальной дозы 1 мг (даже в том случае, если пациента переводят на препарат Диамерид® с максимальной дозы другого гипогликемического препарата для приема внутрь). Любое повышение дозы следует проводить поэтапно, с учетом реакции на глимепирид, в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Необходимо учитывать силу и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства для приема внутрь. Может потребоваться прерывание лечения для того, чтобы избежать какой-либо суммации эффектов, которая может увеличить риск разви тия гипогликемии.

Применение в комбинации с метформином

У пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз или глимепирида или метформина может быть начато лечение комбинацией этих двух препаратов. При этом проводившееся ранее лечение или глимепиридом, или метформином продолжается на том же самом уровне доз, а дополнительный прием метформина или глимепирида начинают с низкой дозы, которая затем титруется в зависимости от целевого уровня метаболического контроля вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна начинаться под тщательным медицинским наблюдением.

Применение в комбинации с инсулином

Пациентам с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида может быть одновременно назначено введение инсулина. В этом случае последняя назначенная пациенту доза глимепирида остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с низких доз, которые постепенно повышаются под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует тщательного медицинского наблюдения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Имеется ограниченное количество информации по использованию препарата Диамерид® у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушенной функцией почек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту глимепирида (см. разделы «Фармакокинетика», «Противопоказания»),

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Имеется ограниченное количество информации по использованию препарата при печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания»),

Применение у детей

Данных по применению препарата у детей недостаточно.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны обмена веществ

В результате гипогликемического действия препарата Диамерид® может развиться гипогликемия, которая, как и при применении других производных сульфонилмочевины, может быть продолжительной.

Симптомами гипогликемии являются: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, бдительности и скорости реакций, депрессия, спутанность сознания, речевые расстройства, афазия, зрительные расстройства, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, сомноленция или потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание, брадикардия. Кроме этого могут возникать проявления адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию, такие как появление холодного липкого пота, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, стенокардия, ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма.

Клиническая картина тяжелой гипогликемии может быть похожа на инсульт.

Симптомы гликемии почти всегда исчезают после ее устранения.

Нарушения со стороны органа зрения

Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться граизиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови. Их причиной является временное изменение набухаемости хрусталиков, зависящее от концентрации глюкозы в крови, и за счет этого изменение показателя преломления хрусталиков.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

В редких случаях: тошнота, рвота, ощущение тяжести или переполнения в эпигастрии, боли в животе, диарея.

В отдельных случаях: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и/или холестаз и желтуха, которые могут прогрессировать до угрожающей жизни печеночной недостаточности, но могут подвергнуться обратному развитию при отмене препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко — тромбоцитопения. В отдельных случаях: лейкопения, гемолитическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.

При постмаркстинговом применении препарата сообщалось о случаях тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 10000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).

Нарушения со стороны иммунной системы

В редких случаях возможны аллергические и нсевдоаллсргические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь. Такие реакции почти всегда носят легкую форму, однако, могут перейти в тяжелые реакции с одышкой, резким снижением артериального давления, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. В отдельных случаях могут возникнуть снижение сывороточных концентраций натрия, аллергический васкулит, фотосенсибилизация.

Передозировка:

После приема внутрь большой дозы глимепирида возможно развитие гипогликемии, продолжительностью от 12 до 72 часов, которая может повториться после первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови. Острая передозировка, а также длительное лечение слишком высокими дозами глимепирида может приводить к развитию тяжелой угрожающей жизни гипогликемии.

Симптомы гипогликемии: усиление потоотделения, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, аритмия, головная боль, головокружение, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сопливость, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, депрессия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза. Кроме того, могут возникать такие симптомы как холодный липкий пот, поверхностное дыхание, брадикардия, речевые и зрительные расстройства, афазия, делирий, нарушение самоконтроля, бдительности и скорости реакций, нарушения сознания или потеря сознания, вплоть до комы. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать инсульт.

Лечение: гипогликемия может быть купирована немедленным приемом углеводов (глюкоза или кусочек сахара, сладкий фруктовый сок или чай). В большинстве случаев рекомендуется наблюдение в условиях стационара.

Лечение включает индукцию рвоты, обильное питье с активированным углем (адсорбентом) и натрия пикосульфатом (слабительным). При приеме большого количества препарата показано промывание желудка, с последующим приемом натрия пикосульфата и активированного угля. Как можно скорее начинают введение декстрозы, при необходимости в виде внутривенного струйного введения 50 мл 40 % раствора, с последующим инфузионным введением 10% раствора, с тщательным мониторированием концентрации глюкозы в крови. В качестве альтернативы взрослым возможно внутривенное, подкожное или внутримышечное введение глюкагона в дозе 0,5-1 мг. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приема глимепирида младенцами или детьми младшего возраста доза вводимой декстрозы должна тщательно корректироваться с точки зрения возможности возникновения опасной гипергликемии; введение декстрозы должно проводиться под постоянным контролем концентрации глюкозы в крови.

После быстрого восстановления концентрации глюкозы в крови обязательно необходимо проведение внутривенной инфузии раствора декстрозы в более низкой концентрации для предотвращения возобновления гипогликемии. Концентрация глюкозы в крови у таких пациентов должна постоянно контролироваться в течение 24 часов. В тяжелых случаях с затяжным течением гипогликемии опасность снижения концентрации глюкозы в крови до гипогликемического уровня может сохраняться в течение нескольких дней.

Взаимодействие:

Одновременное применение глимепирида с некоторыми лекарственными препаратами может вызвать как усиление, так и ослабление гипогликемического действия препарата. Поэтому другие лекарственные препараты можно принимать только после согласования с врачом.

Усиление гипогликемического действия и, связанное с этим, возможное развитие гипогликемии может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с инсулином, метформином или другими пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, трофосфамидом и изофосфамидом, дизопирамидом, фенфлурамином, фибратами, флуоксетином, симпатолитиками (гуанетидином), ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). миконазолом, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолоиовыми антибиотиками, салицилатами и аминосалициловой кислотой, сульфинпиразоном, кларитромицином, некоторыми сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами, тритоквалином, флуконазолом.

Ослабление гипогликемического действия, и связанное с этим, повышение концентрации глюкозы в крови может наблюдаться при одновременном применении глименирида с ацетазоламидом, барбитуратами, глюкокортикостероидами, диазоксидом, салуретиками, тиазидными диуретиками, эпинефрином и другими симпатомиметическими средствами, глюкагоном, слабительными средствами (при длительном применении), никотиновой кислотой (в высоких дозах) и ее производными, эстрогенами и прогестагенами, производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, фепитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и ослаблять гипогликемическое действие глименирида.

Под действием бета-адреноблокаторов, клонидина, гуаиетидина и резерпина, возможно ослабление или отсутствие клинических признаков гипогликемии.

На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск мислосупрессии.

Однократное или хроническое употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глименирида.

Секвестрация желчных кислот: колесевелам связывается с глимепиридом и уменьшает всасывание глимепирида из желудочно-кишечного тракта. В случае применения глимепирида, по крайней мере, за 4 часа до приема колесевелама, никакого взаимодействия нс наблюдается. Поэтому глимепирид необходимо принимать, по крайней мере, за 4 часа до приема колесевелама.

Особые указания:

Глимепирид следует принимать в рекомендуемых дозах и в назначенное время. Больной должен немедленно информировать врача в случае приема слишком высокой дозы препарата.

Развитие гипогликемии у пациента после приема 1 мг глимепирида в сутки означает возможность контроля гликемии исключительно при помощи диеты.

При достижении компенсации сахарного диабета 2 типа повышается чувствительность к инсулину. В связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в глнмепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо временно уменьшить дозу или отменить глимепирид. Коррекция дозы должна проводиться также при изменении массы тела больного, его образа жизни, или при появлении других факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии.

Адекватная диета, регулярные и достаточные физические упражнения и, при необходимости, снижение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимального контроля концентрация глюкозы в крови, как и регулярный прием глимепирида.

Клиническими симптомами гипергликемии являются: увеличение частоты мочеиспусканий, сильная жажда, сухость во рту и сухость кожных покровов.

В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо тщательного наблюдения за больным. На фоне лечения глимепиридом при нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи может развиться гипогликемия. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся:

• нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к сотрудничеству с врачом;

• неполноценное, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание, изменение привычной диеты;

• дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов;

• употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;

• нарушение функции ночек;

• тяжелое нарушение функции печени;

• передозировка глимепирида;

• некоторые некомпенсированные заболевания эндокринной системы, оказывающие влияние на углеводный обмен (например, нарушения функции щитовидной железы и переднего отдела гипофиза или недостаточность коры надпочечников);

• одновременное применение некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Врач должен быть информирован об указанных выше факторах и об эпизодах гипогликемии, поскольку они требуют особо строгого наблюдения за больным. При наличии таких факторов, повышающих риск развития гипогликемии, следует скорректировать дозу глимепирида или всю схему лечения. Это необходимо сделать также в случае интеркуррентного заболевания или изменения образа жизни больного. Симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых, у больных с вегетативной нейропатией или получающих одновременное лечение бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином. Гипогликемия почти всегда может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например, в виде кусочка сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны в лечении гипогликемии.

Из опыта применения других препаратов сульфонилмочевипы известно, что несмотря на начальный успех купирования гипогликемии, возможен ее рецидив. В связи с этим, необходимо непрерывное и тщательное наблюдение за больным. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при определенных обстоятельствах и госпитализации больного.

Если больного с сахарным диабетом, лечат разные врачи (например, во время пребывания в больнице после несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он должен обязательно сообщить им о своем заболевании и о предшествующем лечении.

Лечение производными сульфонилмочевипы, к которым относится и глимепирид, может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует соблюдать особую осторожность при назначении глимепирида, и лучше применять гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.

Во время лечения глимепиридом требуется проведение регулярного контроля функции печени и картины периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).

В стрессовых ситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулинотерапию.

Отсутствует опыт применения глимепирида у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени показан перевод на инсулинотерапию. Во время лечения глимепиридом необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, а также концентрации гликозилированного гемоглобина.

Отдельные побочные действия (тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность), могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни пациента. В случае развития нежелательных или тяжелых реакций больному необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В начале лечения, при переходе с одного лекарственного средства на другое, или при нерегулярном приеме глимепирида может иметь место, обусловленное гипо- или гипергликемией, снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного. Это может отрицательно сказаться на способности к вождению автотранспорта или к управлению различными машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автотранспорта и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов- предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или комбинированного трехслойного материала для упаковки лекарственных средств и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АКРИХИН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сегодня в Европе есть три рецептурных лекарства, которые помогают сбросить вес полным людям. В отличие от многих пищевых добавок, Мисимба, Саксенда и Ксеникал следует использовать только под наблюдением врача. Это препараты, эффективность которых подтверждена клиническими испытаниями, но, как и в случае с лекарствами, их применение связано с высоким риском побочных эффектов.

Важно понимать, что ни одно из доступных лекарств не является чудодейственной пилюлей, уменьшающей лишние килограммы без каких-либо усилий со стороны пациента. Лекарства могут быть эффективными только в том случае, если их прием сочетается с правильным питанием и физическими нагрузками. Задача таких препаратов, как Ксеникал или Саксенда – поддерживать борьбу с лишними килограммами, например, уменьшая всасывание жира или снижая аппетит.

Мисимба, Саксенда, Ксеникал – сходства и различия

Мисимба, Ксеникал, Саксенда – препараты, применяемые при ожирении

Препараты для похудения рекомендуются при ожирении, а не при небольшом лишнем весе. Избыточный вес отличается от ожирения по индексу массы тела (ИМТ). Мы говорим об ожирении, когда ИМТ выше 30 кг/м². 

Ожирение в дальнейшем идет постепенно:

• ИМТ в диапазоне 30,0–34,9 кг/м² – первая степень ожирения.
• ИМТ в диапазоне 35,0–39,9 кг/м² – вторая степень ожирения.
• ИМТ ≥ 40,0 кг/м² – ожирение третий уровень, патологическое ожирение.

Каждый из вышеперечисленных препаратов можно использовать при более низком ИМТ (от 27), если избыточные килограммы сопровождаются заболеваниями, связанными с диетой, такими как диабет 2 типа, преддиабет, атеросклероз или гипертония.

Ожирение сейчас считается самым распространенным хроническим заболеванием цивилизации. Патология не только ухудшает физическую форму, для многих это психологическая нагрузка, но, прежде всего, проблема представляет собой большую угрозу для здоровья. Ожирение способствует развитию диабета 2 типа, гипертонии, некоторых видов рака и сердечно-сосудистых заболеваний.

Лекарства, отпускаемые по рецепту, предназначенные для похудания, могут вызывать побочные эффекты, особенно со стороны пищеварительной системы. Поэтому, принимая решение о лечении, нужно соблюдать баланс преимуществ и рисков, выбирая то, что менее вредно для организма. При этом доказано, что ожирение наносит больший вред здоровью, чем временные желудочные проблемы. 

Где получить рецепт на таблетки от ожирения?

Рецепт на Мизимбу, Саксенду и Ксеникал может выписать только врач, поэтому вы не получите его в фитнес-центре или у диетолога. Такие препараты назначают врачи-эндокринологи. При этом, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний, пациент сначала должен пройти обследование.

Регимед

МНН: Пиридоксина гидрохлорид, Тиамина гидрохлорид, Цианкобаламин

Производитель: Реплек Фарм Лтд Скопье

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B₁ с витаминами B₆ и/или B₁₂

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023017

Информация о регистрации в РК:
06.06.2017 — 06.06.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Регимед

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна
таблетка содержит

активные
вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1)
— 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)
— 200 мг, цианокобаламин
(витамин B12)
в виде 1 % смеси – 20 мг (эквивалентно
цианокобаламину 0.20 мг)

вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, крахмал кукурузный,
гидроксипропилцеллюлоза, повидон, метилцеллюлоза,
кроскармеллозы натрий, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк,
магния стеарат

оболочка
(опадрай белый
03F28342):
гипромеллоза 6 сР (HPМС
2910), титана диоксид E
171, тальк, макрогол/ПЭГ 6000.

Описание

Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые
пленочной оболочкой
бледно-розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.
Витамин В1, один и в комбинации с витаминами В6 и В12. Комбинация
витамина В1 с витаминами В6 и В12

Код
АТХ А11DВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамин
и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень
абсорбции зависит от дозы.

Все,
входящие в состав препарата витамины, метаболизируются в печени.

Тиамин:
после
перорального
приема,
тиамин
имеет
двойной
дозозависимый
транспортный механизм
с активным
всасыванием
до
концентрации
2 мкмоль
и
пассивной
диффузией
в
концентрациях
свыше
2 мкмоль.
Период
полувыведения
составляет
около
4 часов.
В человеческом организме
может
сохраняться
около
30 мг
тиамина.
На
счет
быстрого
метаболизма,
емкость
резерва
составляет
4-10 дней.

Пиридоксин:
после
перорального
приема,
пиридоксин
всасывается
очень
быстро,
в
основном
в
верхних
отделах
желудочно—кишечного
тракта,
и
выводится
из
организма
максимум
от
2 до
5 часов.
Приблизительно
от
40 до
150 мг
может содержаться в
организме, от
1.7 до
3.6 мг
в
сутки
выделяется
с
мочой.

Кобаламин
всасывается
из
желудочно—кишечного
тракта
с
помощью
2-х
механизмов:

—
немедленное
связывание
с
внутренним
фактором
при участии
соляной кислоты
желудочного сока,

—
посредством
пассивного
притока
в
кровь,
вне зависимости
от
внутреннего
фактора.

При
дозах
свыше
1.5 мкг
последний
механизм
возрастает
по
значимости.

У
больных
с
железодефицитной
анемией
всасывание
составляет
приблизительно 1% от
перорально
принятой
дозы
100 мкг
и
более.

Витамин
В12
накапливается
преимущественно
в
печени,
суточная
потребность
составляет
1 мкг.
Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки
составляет 2.5 мкг, или
0.05% от
сохраненного
количества.
Витамин
B12 в
основном
выделяется
с
желчью
и
в
значительной
степени
реабсорбируется
во
время
энтерогепатической
циркуляции.

Фармакодинамика

Фармакологические
свойства определяются свойствами витаминов, входящих в состав
препарата.

Регимед
представляет собой
сочетание трех
основных нейротропных
витаминов: B1, B6 и
B12. Витамины: тиамин
(В1), пиридоксин
(В6) и
цианокобаламин (В12)
играют особую
роль в
качестве коферментов,
участвующих в промежуточном
метаболизме центральной
и периферической
нервной системы.
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие
при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и
двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладают
анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока,
нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин
B12).

Тиамин
(витамин В1) в организме человека в результате процессов
фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является
коферментом многих ферментных реакций. Играет
важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в
процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает
мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного
окисления.

Пиридоксин
(витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и
периферической нервной системы. В фосфорилированной форме, является
коферментом в метаболизме аминокислот (декар-боксилирование,
переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших
ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе
многих нейромедиаторов — таких как допамин, норадреналин, адреналин,
гистамин и ГАМК, участвуя в обмене глутаминовой кислоты.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование
действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на
нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина
B6
широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после
введения этих витаминов.

Цианокобаламин
(витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует
гемопоэз (внешний противоанемический фактор),
уменьшает болевые ощущения, связанные с
поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый
обмен через активацию фолиевой кислоты, необходим
для процессов клеточного метаболизма. Принимает участие в образовании
холина, метионина, креатинина.

Применение
витаминов В1,
В6 и
В12 с
лечебной целью, восполняет их недостаток,
вследствие недостаточного
потребления витаминов
с пищей и таким образом,
обеспечивает наличие
необходимого количества
коферментов.

Применение
этих витаминов
при заболеваниях
нервной системы, необходимо,
с одной
стороны, для того чтобы
компенсировать сопутствующие
недостатки (возможно,
из-за
повышенной потребности,
вызванной заболеванием)
и с другой
стороны, чтобы
стимулировать естественные
защитные механизмы.

Модели,
использованные в
исследованиях на животных,
показали, обезболивающее
действие витамина
В1.

Показания к применению

В
составе комплексной терапии

• невралгия

• неврит,
  болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника

• нейропатия
  и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)

• радикулопатия,
  люмбоишиалгия

Способ применения и дозы

Таблетки
следует принимать после еды, проглатывать
целиком,
не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая
доза: 1
таблетка, покрытая
пленочной оболочкой,
1 раз
в день.
В отдельных
случаях доза
может быть
увеличена до
1 таблетки
3 раза
в день.
Продолжительность лечения
определяется врачом.
В конце
4-ой недели
лечения, врач
должен решить
вопрос о необходимости
дальнейшего продолжения
лечения.

Побочные действия

Оценка
нежелательных эффектов
основывается на
группировке по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1.000, <1/00), редко
(≥1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно
(частота не
может быть определена на
основе имеющихся
данных).

Редко:

—
желудочно-кишечные
нарушения, такие
как тошнота,
рвота, диарея,
боли в
животе

—
головная боль, головокружение.

Очень
редко:

—
реакции
гиперчувствительности, такие
как потливость,
тахикардия, кожные
реакции (зуд
и крапивница).

Неизвестно:

—
периферическая сенсорная
нейропатия (при длительном
применении больших доз витамина В6, более 50 мг).

Противопоказания

—
индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов
препарата

—
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения
сердечной проводимости

—
детский возраст до 18 лет

—
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Необходимо
соблюдать осторожность
при одновременном
приеме препарата Регимед со
следующими лекарственными
препаратами:

• 5-фторурацилом,
  потому что
  во время
  одновременного приема,
  тиамин инактивируется
  5-фторурацилом, а последний
  конкурентно подавляет
  фосфорилирование тиамина
  в тиаминпирофосфат,

• антацидами,
  потому что
  уменьшает всасывание
  тиамина,

• алкоголем
  и черным
  чаем, потому
  что уменьшает
  всасывание тиамина,

• напитками,
  содержащими сульфит
  (например, вина),
  так как
  они усиливают деградацию
  тиамина,

• петлевыми
  диуретиками (например,
  фуросемидом), которые
  угнетают реабсорбцию
  и могут привести
  при долгосрочной
  терапии к
  повышенному выведению
  тиамина и
  таким образом,
  понизить уровень
  тиамина в организме,

• с
  леводопой, потому что витамин
  B6
  снижает противопаркинсоническую эффективность
  леводопы,

• фенобарбиталом,
  фенитоином, потому
  что витамин
  B6
  может уменьшить
  их концентрацию,

• антагонистами
  пиридоксина, такими
  как изониазид
  (INH),
  гидралазин, D-пеницилламин
  или циклосерин,
  т.к. они могут
  уменьшать эффект
  витамина B6,

• неомицином,
  аминосалициловой кислотой,
  антагонистами Н2-рецепторов
  гистамина, колхицином
  (уменьшают
  желудочно-кишечное
  всасывание витамина
  B12),

• фолиевой
  кислотой, потому что
  индуцированный ее применением эритропоэз,
  повышает потребности
  организма в
  витамине B12.

Особые указания

Не
рекомендовано лечение большими дозами препарата в течение длительного
периода времени (более 4 недель),
в связи с возможным развитием неврологических
симптомов. Нейропатия
наблюдалась при
длительном приеме
(более 6-12 месяцев)
суточных доз,
превышающих 50 мг
витамина B6,
а также
при краткосрочном
приеме более
1 г витамина
B6 в
день, поэтому длительное
применение следует
проводить только под
контролем врача.

Вспомогательные
вещества:
Регимед, таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой, содержат
лактозу. Пациентам
с редкими
наследственными заболеваниями
непереносимости галактозы,
лактазы или мальабсорбцией
глюкозы-галактозы
не следует
принимать данный
лекарственный препарат.

Препараты,
содержащие витамин B12,
могут скрывать клиническую картину и результаты лабораторных
исследований при фуникулярной миелозе и злокачественной анемии.

Беременность
и период лактации

Возможные
риски
для
человека
в
период
беременности
не
известны.
Регимед, таблетки,
покрытые
пленочной
оболочкой, в
отдельных
случаях могут
применяться во
время
беременности,
но только
после
тщательной
оценки
соотношения
польза/риск.
Витамины B1,
B6
и B12
выводятся с
материнским молоком,
риск передозировки
для младенцев
не известен.
В отдельных
случаях, высокие
дозы витамина
B6
(более 600 мг
в день),
могут
препятствовать выведению
грудного молока.
Не
рекомендуется
применение препарата Регимед
в
период
лактации,
его назначению должна
предшествовать
тщательная
оценка
соотношения
польза/риск.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.

Не
отмечено влияния.

Передозировка

Симптомы:
долгосрочный прием (более
двух и до 6-12 месяцев)
витамина B6
в суточной
дозе, превышающей
50 мг, а также
кратковременный прием
суточной дозы
более 1 г.,
может привести
к нейротоксическим
эффектам в виде нарушений
опорно-двигательного аппарата и
расстройств чувствительности.
В отдельных
случаях, после
приема более
2 г витамина
B6
в день,
описаны изменения картины
крови и кожные
воспалительные реакции.

После
приема больших
доз витамина B12,
наблюдались аллергические
реакции, экзематозные
изменения на коже
и доброкачественная
форма акне.

Лечение:
зависит от тяжести проявлений передозировки, в первые два часа после
приема, показано промывание желудка и прием активированного угля, при
необходимости проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлорида/поливинилдихлорида и фольги алюминиевой.

По 3 упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не
выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

REPLEK
FARM Ltd.
Skopje, Скопье,
Македония

Держатель
регистрационного удостоверения

Spey
Medical Ltd.,
Лондон, Великобритания

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«Cepheus Medical» (Цефей
Медикал):
050000, Республика
Казахстан, г.
Алматы,
ул.
Панфилова
98, БЦ
«OLD SQUARE», офис
807, телефон: +7 (727) 300 69 71,
+7771750099 (круглосуточно), электронная
почта:
cepheusmedical@gmail.com

Регимед_рус.doc	0.08 кб
Регимед_каз.doc	0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту