Жавилар плюс инструкция по применению разведение

ИНСТРУКЦИЯ № 01/09

по применению дезинфицирующего средства

«Жавилар Плюс»

(«Цзясин Гранд Корпорейшн», КНР)

в лечебно-профилактических учреждениях, инфекционных очагах, на предприятиях коммунально-бытового обслуживания и торговли, на транспорте, в учреждениях детских, образования, культуры, отдыха, спорта, пенитенциарных и социального обеспечения

Москва

2009 г.

ИНСТРУКЦИЯ № 01/09

по применению средства дезинфицирующего

«Жавилар Плюс»

(«Цзясин Гранд Корпорейшн», КНР)

в лечебно-профилактических учреждениях, инфекционных очагах, на предприятиях коммунально-бытового обслуживания и торговли, на транспорте, в учреждениях детских, образования, культуры, отдыха, спорта, пенитенциарных и социального обеспечения
Инструкция разработана: в Испытательном лабораторном центре ГУП «Московский городской центр дезинфекции» (ГУП МГЦД), Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»

Авторы: Н.П. Сергеюк., Ю.Г. Сучков, М.П. Муницына, М.А. Тарабрина, К.А. Шестаков, А.Н. Кочетов (ГУП МГЦД), А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов (ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»)
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Средство представляет собой таблетки белого цвета круглой формы с выпуклыми поверхностями и с крестообразными разделительными бороздками с характерным запахом хлора массой 3,33 г. В качестве действующего вещества в состав средства входит натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (дигидрат) – 80,5%, а также адипиновая кислота, карбонат натрия и бикарбонат натрия. Масса активного хлора (при растворении 1 таблетки в воде) 1,50 г.

Срок годности средства – 6 лет в невскрытой упаковке производителя, рабочих растворов — 5 суток.

1.2 Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая микобактерии туберкулеза и возбудителей внутрибольничных инфекция (ВБИ), вирусов (в том числе полиомиелита, ВИЧ, гепатитов, птичьего гриппа, атипичной пневмонии, аденовируса и др.), грибов рода Кандида и дерматофитов.

Для сочетания процесса дезинфекции и очистки к растворам препарата можно добавлять моющие средства, разрешенные для применения в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), при этом антимикробная активность не снижается. Водные растворы не портят обрабатываемые поверхности. Обладают отбеливающим эффектом, существенно не изменяют цвет тканей.

1.3. По параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 средство «Жавилар Плюс» относится к 3-му классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4-му классу малоопасных веществ при нанесении на кожу; при введении в брюшную полость крыс средство относится к 4 классу мало токсичных веществ по классификации К.К.Сидорова; оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз, обладает слабым сенсибилизирующим и местно-раздражающим действием.

Растворы средства в концентрации выше 0,1% активного хлора вызывают раздражение органов дыхания.

ПДК в воздухе рабочей зоны для хлора – 1 мг/м³.

1.4. Средство предназначено:

при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции для обеззараживания (при добавлении моющих средств для одновременного обеззараживания и очистки) поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, наружных поверхностей приборов и аппаратов, изделий медицинского назначения (из коррозионностойких металлов, резин, пластмасс, стекла), белья, игрушек, посуды, в том числе лабораторной, предметов для мытья посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, биологических выделений (кроме мочи), медицинских отходов, многоразовых сборников отходов и автотранспортных средств, перевозящих отходы, резиновых ковриков, обуви из резин, пластмасс и других полимерных материалов, косметических и парикмахерских инструментов из коррозионностойких металлов, резин, пластмасс, стекла, мусороуборочного оборудования при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), в том числе акушерские стационары (кроме отделений неонатологии), клинические, микробиологические и другие лаборатории, станции скорой помощи и переливания крови, на санитарном транспорте (в том числе на машинах скорой медицинской помощи), в инфекционных очагах, детских учреждениях, а также на объектах коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, парикмахерские, массажные и косметические салоны, салоны красоты, бани, прачечные, мусороуборочные службы, общественные туалеты, в т.ч. биотуалеты и др.), учреждениях образования, культуры, отдыха, спорта (спортивные и культурно-оздоровительные комплексы, бассейны, кинотеатры и др.), учреждениях социального обеспечения и пенитенциарных учреждениях, санпропускниках, предприятиях общественного питания и торговли, в том числе на продовольственных и промышленных рынках, на автотранспорте, в т.ч. используемом для перевозки продуктов питания и продовольственного сырья, на пассажирском автотранспорте (городском и междугородном), в административных и бытовых помещениях предприятий и организаций; для проведения генеральных уборок.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА «ЖАВИЛАР ПЛЮС».

2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем растворения соответствующих количеств таблеток (шт.) в водопроводной воде до полного их растворения (таблица 1). При необходимости можно разделить таблетку по разделительным бороздкам на ¼, ½ или ¾ части.

Таблица 1.

Приготовление рабочих растворов средства «Жавилар Плюс»

Содержание активного хлора (АХ), %	Количество таблеток на 1 л воды, шт.	Количество таблеток на 10 л воды	Количество воды при растворении 1 таблетки, л
0,01	–	–	15
0,015	–	1	10
0,03	–	2	5
0,045	—	3	3,3
0,06	1/2	4	2,5
0,1	3/4	7	1,5
0,2	1,5	14	0,7
0,3	2	20	0,5

Примечание: для приготовления моюще-дезинфицирующих растворов в рабочие растворы средства добавляют 0,5% моющих средств (50 граммов моющего средства на 10 литров раствора).
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ЖАВИЛАР ПЛЮС» ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ОБЪЕКТОВ

1. Растворы средства применяют для обеззараживания объектов и изделий, указанных в п. 1.4.

Дезинфекцию проводят способами протирания, орошения, замачивания, погружения. Режимы дезинфекции объектов при различных инфекциях растворами средства приведены в таблицах 2-8.

1. Поверхности в помещениях (пол, стены и др.), предметы обстановки, поверхности аппаратов, приборов и оборудования, жесткой мебели протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода 100 мл/м² поверхности. Сильно загрязненные поверхности обрабатывают дважды.

Обработку объектов способом орошения проводят с помощью специального оборудования (автомакса и др. аппаратов), добиваясь равномерного и обильного смачивания. Норма расхода средства при орошении: 300 мл/м² (гидропульт, автомакс) или 150 мл/м² (распылитель типа «Квазар»). После окончания дезинфекции помещение проветривают до исчезновения запаха хлора.

3.3.

Санитарный транспорт для перевозки инфекционных больных обрабатывают в режимах, рекомендованных при соответствующих инфекциях, а при инфекциях неясной этиологии – в режимах, рекомендованных для вирусных инфекций (таблица 3). Регулярную профилактическую обработку санитарного транспорта проводят по режимам, представленным в таблице 2.

3.4.

Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.) обрабатывают раствором средства с помощью щётки или ерша, по окончании дезинфекции его промывают водой. Норма расхода средства при протирании – 100 мл/м² поверхности, при орошении 300 мл/м² (гидропульт, автомакс) или 150 мл/м² (распылитель типа «Квазар») на одну обработку.

3.5.

Посуду освобождают от остатков пищи и полностью погружают в дезинфицирующий раствор из расчета 2 литра на 1 комплект. По окончании дезинфекции посуду промывают водой в течение 3-х мин, а посуду однократного использования утилизируют без промывания.

Растворы средства для дезинфекции посуды без остатков пищи можно применять многократно в течение рабочей смены до изменения их внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.). При первых признаках изменения внешнего вида раствор необходимо заменить.

3.6.

Бельё замачивают в растворе из расчета 4 л на 1 кг сухого белья. По окончании дезинфекции бельё стирают и прополаскивают.

3.7.

Банные сандалии, тапочки из резин, пластмасс и других полимерных материалов обеззараживают способом погружения в раствор, препятствуя их всплытию. После дезинфекции их промывают водой.

3.8.

Резиновые коврики обеззараживают, протирая ветошью, смоченной в рабочем растворе средства, или полностью погружают в раствор средства. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.

3.9.

Предметы ухода за больными полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства или протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.

3.10. Мелкие

игрушки полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства, препятствуя их всплытию, крупные – протирают ветошью, смоченной в растворе или орошают рабочим раствором средства. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.

3.11. При дезинфекции

изделий медицинского назначения из коррозийностойких металлов, резин, пластмасс, стекла изделия погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы, избегая образования воздушных пробок; разъёмные изделия погружают в раствор в разобранном виде; инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см. После дезинфекции изделия тщательно промывают проточной водой до исчезновения запаха хлора не менее 3 минут, для изделий из резин и пластмасс не менее 5 минут. Следует обращать особое внимание на промывание каналов (с помощью шприца или иного приспособления), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми инструментами. Дезинфекцию проводят согласно режимам таблицы 7.

3.12.

Медицинские отходы из текстильных материалов (ватные тампоны, салфетки, перевязочный материал, одноразовое нательное и постельное белье, одежда персонала, маски и пр.) и других материалов (посуда, в том числе лабораторная, изделия медицинского назначения однократного применения и др.) классов Б и В перед утилизацией обрабатываются в соответствии СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» в соответствии с режимами, представленными в таблице 6. Дезинфекция многоразовых сборников для отходов класса А производится ежедневно в соответствии с режимами обработки поверхностей, приведенными в таблице 2. Дезинфекцию (меж)корпусных контейнеров для сбора отходов классов Б и В, кузовов автомашин, перевозящих отходы, проводят по режимам обработки поверхностей при соответствующих инфекциях способами протирания или орошения.

3.13.

Мокроту, собранную в емкость, заливают дезинфицирующим раствором из расчета: 2 объема раствора на 1 объем мокроты. Емкость закрывают крышкой (см. таблицу 4). По окончании дезинфекции отходы утилизировать, а емкость продезинфицировать.

3.14.

Биологические выделения (кроме мочи и мокроты): фекалии, кровь, ликвор, сыворотку и др., собранные в емкость, заливают дезинфицирующим раствором из расчета: 2 объема раствора на 1 объем биологических выделений. Емкость закрывают крышкой (см. таблицу 3). По окончании дезинфекции отходы утилизировать, а емкость продезинфицировать.

3.15.

Уборочный материал замачивают в растворе средства, по окончании дезинфекции прополаскивают и высушивают.

3.16.

Предметы для мытья посуды погружают в рабочий раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки их прополаскивают и высушивают.

3.17. При проведении

профилактической дезинфекции и генеральных уборок в детских учреждениях, на предприятиях коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, общественные туалеты, мусороуборочное оборудование и др.), учреждениях социального обеспечения, образования и культуры, пенитенциарных учреждениях, на автотранспорте для перевозки пищевых продуктов и продовольственного сырья, общественном пассажирском автотранспорте (городском и междугородном), предприятиях общественного питания и торговли, административных и бытовых помещениях предприятий и организаций и т.д. средство используют в режимах, рекомендованных для дезинфекции при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях (таблица 2).

В парикмахерских, банях, бассейнах, салонах красоты, спортивных комплексах средство используют в режимах, рекомендованных при дерматофитиях (таблица 5).

При проведении дезинфекции парикмахерских и косметических инструментов, в том числе одноразового применения, их полностью погружают в 0,2% или 0,3% растворы средства по активному хлору на 60 или 45 минут соответственно так, чтобы слой раствора над ними был не менее 1 см. Имеющиеся в изделиях каналы и полости заполняют раствором, избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают в раствор раскрытыми, предварительно сделав ими несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в трудно доступные участки изделий. После дезинфекции изделия тщательно промывают проточной водой не менее 5 минут. Изделия одноразового применения после дезинфекции утилизируют.

3.18.

Генеральные уборки в лечебно-профилактических и детских учреждениях проводят в соответствии с режимами, представленными в таблице 8.
Таблица 2.

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Жавилар Плюс»
при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза) этиологии, в т.ч. ВБИ

Объект обеззараживания	Концентрация раствора по активному хлору, %	Количество таблеток средства на 10 л воды	Время обеззараживания, мин.	Способ обработки
Поверхности в помещениях (пол, стены и др.), автотранспортные средства, предметы обстановки*	0,01 0,015 0,03	*** 1 2	90 60 30	Протирание или орошение
Санитарно-техническое оборудование*	0,03 0,06	2 4	90 60	Протирание или двукратное орошение с интервалом 15 мин
Посуда без остатков пищи	0,015 0,03**	1 2	15 15	Погружение
Посуда с остатками пищи*	0,1	7	120	Погружение
Лабораторная посуда	0,1	7	120	Погружение
Предметы для мытья посуды*	0,1	7	120	Погружение
Бельё, незагрязненное выделениями	0,015	1	60	Замачивание
Бельё, загрязненное выделениями*	0,2 0,3	14 20	120 60	Замачивание
Предметы ухода за больными*	0,06 0,1	4 7	90 60	Погружение, протирание
Игрушки*	0,03	2	60	Погружение, протирание, орошение
Уборочный материал*	0,2 0,3	14 20	120 60	Погружение

Примечание:

* — обеззараживание может проводиться с добавлением 0,5 % моющего средства;

** — при многократном использовании;

*** — 1 таблетку растворить в 15 л воды.
Таблица 3.

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Жавилар Плюс» при инфекциях вирусной (в том числе полиомиелит, ВИЧ, гепатиты, птичий грипп, атипичная пневмония, аденовирус и др.) этиологии

Объект обеззараживания	Концентрация раствора по активному хлору, %	Количество таблеток средства на 10 л воды	Время обеззараживания, мин.	Способ обработки
Поверхности в помещениях (пол, стены и др.), автотранспортные средства, предметы обстановки*	0,015 0,03	1 2	60 15	Протирание или орошение
Санитарно-техническое оборудование*	0,03 0,06	2 4	120 60	Двукратное протирание или орошение с интервалом 15 мин
Посуда без остатков пищи	0,015 0,03**	1 2	15 15	Погружение
Посуда с остатками пищи*	0,06 0,1 0,2	4 7 14	120 90 60	Погружение
Лабораторная посуда	0,06 0,1 0,2	4 7 14	120 90 60	Погружение
Предметы для мытья посуды*	0,1	7	60	Погружение
Бельё, незагрязненное биологическими субстратами	0,015 0,03	1 2	60 15	Замачивание
Бельё, загрязненное биологическими субстратами*	0,2 0,3	14 20	120 60	Замачивание
Предметы ухода за больными	0,06 0,1	4 7	90 60	Погружение, протирание
Игрушки*	0,015 0,06	1 4	30 15	Погружение, протирание
Уборочный материал*	0,2 0,3	14 20	120 60	Замачивание
Биологические выделения (кроме мочи и мокроты): фекалии, кровь, ликвор, сыворотка и др.***	0,3	20	360	Заливание: 2 объема раствора на 1 объем биологических выделений

Примечание:

* — обеззараживание может проводиться с добавлением 0,5 % моющего средства;

** — при многократном использовании;

*** — при данном режиме обеспечивается обеззараживание также и в отношении

возбудителей бактериальных (кроме туберкулеза) и грибковых инфекций.
Таблица 4.

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Жавилар Плюс» при туберкулезе

Объект обеззараживания	Концентрация раствора по активному хлору, %	Количество таблеток средства на 10 л воды	Время обеззараживания, мин.	Способ обработки
Поверхности в помещениях (пол, стены и др.), автотранспортные средства, предметы обстановки*	0,03 0,06 0,1	2 4 7	120 60 30	Протирание или орошение
Санитарно-техническое оборудование*	0,1 0,2	7 14	90 60	Протирание или двукратное орошение с интервалом 15 мин
Посуда без остатков пищи	0,045 0,06 0,1**	3 4 7	60 30 30	Погружение
Посуда с остатками пищи*	0,3	20	180	Погружение
Лабораторная посуда	0,3	20	180	Погружение
Предметы для мытья посуды*	0,3	20	180	Погружение
Бельё, незагрязненное выделениями	0,06	4	30	Замачивание
Бельё, загрязненное выделениями*	0,3	20	120	Замачивание
Предметы ухода за больными*	0,2 0,3	14 20	60 45	Погружение, протирание
Плевательницы без мокроты	0,3	20	180	Погружение в емкость с крышкой
Мокрота	0,3	20	480	Заливание: 2 объёма на 1 объём мокроты
Игрушки*	0,06 0,1	4 7	30 15	Погружение, протирание, орошение
Уборочный материал*	0,3	20	120	Погружение

Примечание:

* — обеззараживание может проводиться с добавлением 0,5 % моющего средства;

** — при многократном использовании.

Таблица 5.

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Жавилар Плюс» при кандидозах

и дерматофитиях

Объект обеззараживания	Концентрация раствора по активному хлору, %	Количество таблеток средства на 10 л воды	Время обеззараживания, мин., при	Способ обработки
кандидозах	дерматофитиях
Поверхности в помещениях (пол, стены и др.), автотранспортные средства, предметы обстановки*	0,03 0,06 0,1	2 4 7	60 30 —	— 60 30	Протирание или орошение
Санитарно-техническое оборудование*	0,1	7	60	120	Протирание или двукратное орошение с интервалом 15 мин
Посуда без остатков пищи	0,03 0,06 0,1**	2 4 7	30 15 15	— — —	Погружение
Посуда с остатками пищи*	0,2	14	60	—	Погружение
Лабораторная посуда	0,2	14	60	60	Погружение
Предметы для мытья посуды*	0,2	14	60	—	Погружение
Бельё, незагрязненное выделениями	0,06	4	60	120	Замачивание
Бельё, загрязнённое выделениями *	0,2	14	60	120	Замачивание
Предметы ухода за больными*	0,06 0,2	4 14	60 30	— 60	Погружение или протирание
Игрушки*	0,1	7	30	60	Погружение или протирание
Уборочный материал*	0,2	14	60	120	Замачивание
Банные сандалии, тапочки и др. из резин, пластмасс и других синтетических материалов	0,1	7	—	60	Погружение
Резиновые коврики*	0,1	7	—	60	Погружение или протирание

Примечание:

* — обеззараживание может проводиться с добавлением 0,5 % моющего средства;

** — при многократном использовании.
Таблица 6.

Режимы дезинфекции медицинских отходов растворами средства «Жавилар Плюс»

Объект обеззараживания	Вид инфекции	Концентрация рабочего раствора по активному хлору, %	Количество таблеток средства на 10 л воды	Время обеззаражи-вания, мин	Способ обеззаражи-вания
изделия медицинского назначения однократного применения	Дезинфекция при бактериальных (кроме туберкулеза), вирусных и грибковых (кандидозы) инфекциях	0,06 0,1	4 7	90 60	Погружение
Дезинфекция при бактериальных (включая туберкулез), вирусных и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях	0,2 0,3	14 20	60 45
перевязочные средства, постельное и нательное белье, одежда персонала однократного применения и др.	Дезинфекция при бактериальных (кроме туберкулеза), вирусных и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях	0,2	14	120	Замачивание
Дезинфекция при бактериальных (включая туберкулез), вирусных и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях	0,3	20	120

Таблица 7.

Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения из коррозионностойких металлов, резин, пластмасс, стекла растворами средства «Жавилар Плюс»

Вид инфекции	Концентрация рабочего раствора по активному хлору, %	Кол-во таблеток средства на 10 л	Время обеззараживания, мин	Способ обработки
Бактериальные (кроме туберкулёза), вирусные и грибковые (кандидозы)	0,06 0,1	4 7	90 60	Погружение
Бактериальные (включая туберкулёз), вирусные и грибковые (кандидозы, дерматофитии)	0,2 0,3	14 20	60 45

Версия для печати

1. Наименование дезсредства: Жавилар Плюс для применения в ЛПУ, инфекционных очагах и пр

2. Производитель: 
Компания «Цзясин гранд корпорейшн», Китай
  Все дезсредства этого Производителя…

Получатель: 

ООО «Метрополитан 168», Россия

  Все дезсредства этого Получателя…

3. Инструкция по применению дезсредства Жавилар Плюс:

№ 01/09 от 2009

4. Химический состав дезсредства Жавилар Плюс:
Хлорсодержащие (выделяющие активный хлор)

Действующие вещества:
Натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты 80.5 %

Содержание активного хлора — 1.5г/1 таб

5. Фacовка:
таблетка — 300 шт;
     Вес таблетки — 3.330 г. (используется для расчета потребности дезсредств)

6. Срок годности: в упаковке — 6 лет, в рабочем растворе — 5 дней

Диапазон цен на дезсредство: от 438.96 руб. за 1л/кг до 460.91 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям

Основные режимы применения дезсредства Жавилар Плюс

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

7. Расход дезсредства на поверхности:

Способ применения	Объем	Ед. изм.
Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар»	150	мл/м2
Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом	300	мл/м2
Расход средства на поверхности способом протирание	100	мл/м2

8. Особые свойства:

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Энтеральных гепатитов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Станции переливания крови, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Учреждения культуры, отдыха (кинотеатры, музеи, театры), Спортивные и культурно-оздоровительные комплексы

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 01/09 от 2009):
Белье нательное, Белье постельное, Жесткая мебель, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Лабораторная посуда, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Обувь из пластика, резины, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Предметы для мытья посуды, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Уборочный инвентарь

13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

14. Список всех дезсредств

производителя Компания «Цзясин гранд корпорейшн», Китай…

Наименование: Средство дезинфицирующее ЖАВИЛАР Плюс с хлором, 300 таблеток по 3,33 гр.

Характеристики:
Объем: 300 таб.
Форм-фактор: пластиковая туба.
Действующие вещества: Натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты 80.5 %
Срок годности: 6 лет.
Упаковка: 1 шт.
Марка: «Цзясин гранд корпорейшн», Китай.
Назначение: дезинфекция.

ЖАВИЛАР Плюс и ЖАВИЛАР Эффект это хлорсодержащие таблетки со специфическим запахом хлора для для применения в ЛПУ, школьных и дошкольных учреждениях, инфекционных очагах и пр.

Дезинфицирующее ЖАВИЛАР Плюс и ЖАВИЛАР Эффект применяется при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции для обеззараживания полов в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, наружных поверхностей приборов и аппаратов, изделий медицинского назначения, для дезинфекции посуды. Дезинфекцию проводят способами протирания, орошения, замачивания, погружения.
Активно в отношении: 
Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Энтеральных гепатитов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида; 

Компания «Пластика» предлагает широкий ассортимент дезинфицирующих и моющих средств.
Доставка по Москве, Московской области и территории всей России.

Жавлор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001721

Торговое наименование препарата

Жавлор

Международное непатентованное наименование

Винфлунин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Название вещества	Дозировка на флакон
50 мг/2мл	100 мг/4 мл	250 мг/10 мл
Активное вещество:
Винфлунина дитартрат (в пересчете на винфлунин основание)	68,35 мг 50,0 мг	136,70 мг 100,0 мг	341,75 мг 250 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций	до 2 мл	до 4 мл	до 10 мл

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — алкалоид

Код АТХ

L01CA05

Фармакодинамика:

Винфлунин оказывает цитостатическое действие, связанное с ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза.

Фармакокинетика:

Винфлунин демонстрирует линейную фармакокинетику при назначении в стандартных дозировках (от 30 мг/м² до 400 мг/м²).

Экспозиция винфлунина в крови — площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) значимо коррелирует со степенью тяжести лейкопении, нейтропении и выраженностью астенизации пациента.

Распределение

Винфлунин умеренно связывается с белками плазмы крови (67,2±1,1%), соотношение концентраций между плазмой и общим объемом крови составляет 0,8±0,12.

Связь с белками осуществляется, главным образом, с липопротеинами высокой плотности и сывороточным альбумином, не достигает насыщения в диапазоне терапевтических концентраций препарата. Взаимодействие с альфа-1-кислым гликопротеином и тромбоцитами несущественно (<5%).

Предельный объем распределения составляет 2422 ± 676 л (около 35 л/кг), что подтверждает широкое распределение препарата в тканях.

Метаболизм

Основным активным метаболитом в крови является 4-О-деацетилвинфлунин, образующийся в результате действия различных эстераз. Все другие идентифицированные метаболиты образуются под воздействием изофермента цитохром CYP3А4.

Выведение

Период полувыведения винфлунина (Т½) равен 40 ч.

Образование и выведение метаболита 4-О-деацетилвинфлунина происходит медленнее, его период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 120 ч.

Выделение винфлунина и его метаболитов происходит с калом (2/3) и мочой (1/3).

Показания:

Монотерапия взрослых пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным переходно-клеточным раком после терапии препаратами платины, не давшей положительного результата.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к активному веществу либо к алкалоидам барвинка;

— инфекционные заболевания в течение 2-х недель до начала терапии или текущие тяжелые инфекционные заболевания;

— абсолютное число нейтрофилов менее 1,500 клеток/ мкл крови при первом введении препарата и менее 1,000 клеток/ мкл крови при последующих введениях препарата или тромбоцитов менее 100,000 клеток/мкл крови;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии). Одновременный прием лекарственных средств удлиняющих интервал Q-T (в том числе антиаритмические IA и III классов).

Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (стандартная доза препарата Жавлор должна быть уменьшена).

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (стандартная доза препарата Жавлор должна быть уменьшена).

Возраст старше 75 лет (рекомендуемые стандартные дозы препарата Жавлор должны быть уменьшены).

Беременность и лактация:

Препарат Жавлор не должен использоваться во время беременности в связи с потенциальным риском для эмбриона и плода.

При возникновении беременности в процессе применения препарата, пациентка должна быть предупреждена о существовании риска для плода, таких пациенток необходимо более тщательно наблюдать. Рекомендована консультация специалиста по генетике. Генетическая консультация также рекомендуется пациентам, планирующим рождение детей после окончания терапии.

Грудное вскармливание во время терапии препаратом Жавлор противопоказано.

Способ применения и дозы:

Рекомендованная доза составляет 320 мг/м² винфлунина в виде внутривенной инфузии в течение 20 минут 1 раз в 3 недели.

При оценке общего состояния по шкале WHO/ECOG 0 или 1, и после предварительного облучения области таза,

лечение следует начинать с дозы 280 мг/м² . При отсутствии гематологической токсичности в течение первого цикла, требующей отсрочки лечения или уменьшения дозы, дозу необходимо увеличивать до 320 мг/м² для последующих циклов (1 раз в 3 недели).

Таблица 1. Временное приостановление или прекращение лечения в случае проявления токсичности

*ANC — абсолютное число нейтрофилов

Таблица 2. Коррекция дозы в случае проявления токсичности

Побочные эффекты:

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥ 1/10),

часто (≥ 1/100 до < 1/10),

нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100),

редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),

очень редко (< 1/10000)

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: инфекционные заболевания на фоне нейтропении, инфекционные осложнения (вирусные, бактериальные, грибковые); нечасто: бактериальный сепсис на фоне нейтропении.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:очень часто:нейтропения, лейкопения,анемия, тромбоцитопения; часто: фебрильная нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны метаболизма: очень часто: гипонатриемия, снижение аппетита; часто: обезвоживание.

Нарушения психики: часто: бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: периферическая сенсорная нейропатия; обмороки, головная боль, головокружение, невралгия, нарушение вкусовосприятия, нейропатия; нечасто: периферическая моторная нейропатия; редко: синдром задней обратимой энцефалопатии^а.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушения зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: боль в ухе; нечасто: головокружение, ощущение звона в ушах.

Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия; нечасто: ишемия миокарда, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: часто: повышение артериального давления, венозный тромбоз, флебит, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто: одышка, кашель; нечасто: острый респираторный дистресс-синдром, боли в области гортани и глотки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:очень часто: запор, боль в животе, рвота, тошнота, стоматит, диарея; часто: кишечная непроходимость, дисфагия, нарушения слизистой оболочки полости рта, диспепсия; нечасто: боль при глотании, гастрит,эзофагит, гингивит.

Передозировка:

Основным токсическим эффектом вследствие передозировки является подавление функции костного мозга с риском последующего развития тяжелой инфекции.

Специфический антидот не известен.

В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Должны быть предприняты соответствующие меры такие как, переливание крови, введение антибиотиков, факторов роста.

Взаимодействие:

Исследования in vitro показали, что винфлунин не оказывает индуцирующего влияния на активность CYP1А2, CYP2B6 или CYP3A4 изоферментов и не оказывает ингибирующего влияния на активность CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 изоферментов.

Исследования in vitro показали, что винфлунин, как и другие алкалоиды барвинка, является субстратом для Pgp, но с меньшим сродством, поэтому риск возникновения клинически значимого взаимодействия маловероятен.

При совместном применении винфлунина с цисплатином, карбоплатином, капецитабином или гемцитабином не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий препаратов.

При совместном применении винфлунина с доксорубицином не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий препаратов, однако данная комбинация связана с повышенным риском развития гематологической токсичности.

Совместное применение с кетоконазолом (в дозировке 400 мг внутрь один раз в течение 8 дней) приводит к увеличению экспозиции винфлунина в крови (на 30%) и к увеличению экспозиции его метаболита 4-О- деацетил-винфлунина (на 50%).

Следует избегать совместного применения винфлунина и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол, итраконазол, сок грейпфрута) или его индукторов (рифампицин, трава зверобоя продырявленного), так как эти вещества могут изменять концентрацию винфлунина.

Следует избегать совместного применения с препаратами, удлиняющими интервал Q-T/Q-Tc.

Совместное применение с опиоидами увеличивает риск возникновения запоров. Отмечалось фармакокинетическое взаимодействие между винфлунином и липосомальным доксорубицином, что вызывало 15% — 30% увеличение экспозиции винфлунина и уменьшение в 2-3 раза площади под кривой «концентрация-время» (AUC) доксорубицина, при этом концентрации метаболита доксорубицинола не изменялись.

Исследования in vitro показали, что такие изменения могут быть обусловлены поглощением винфлунина липосомами и измененным распределением обоих соединений в крови. Таким образом, комбинации такого типа следует использовать с осторожностью.

Возможное взаимодействие винфлунина с паклитакселом и доцетакселом (CYP3 субстраты) было изучено в исследовании in-vitro (незначительное ингибирование метаболизма винфлунина), но специальных клинических исследований по взаимодействию с этими препаратами не проводилось.

Особые указания:

Препарат Жавлор предназначен исключительно для внутривенного введения.

Интратекальное введение приводит к летальному исходу, категорически запрещено!

Лечение препаратом Жавлор следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Терапию проводят под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, а также концентрацию гемоглобина перед каждой очередной инфузией.

После введения винфлунина отмечалось несколько случаев удлинения интервала Q-T, что повышает риск развития желудочковой аритмии. Несмотря на то, что при применении винфлунина желудочковые аритмии не наблюдались, винфлунин следует использовать с осторожностью у пациентов с риском развития проаритмии (например, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT в анамнезе, гипокалиемия). Не рекомендуется одновременный приема двух или более препаратов удлиняющих интервал Q-T/Q-Tc.

Особую осторожность следует проявлять, когда винфлунин вводится пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Могут возникать ишемические сердечно-сосудистые осложнения, особенно у пациентов, у которых имеется основное сердечно-сосудистое заболевание.

Пациенты, получающие Жавлор, должны тщательно наблюдаться врачами на предмет развития сердечно-сосудистых осложнений. Следует регулярно выполнять тщательный анализ соотношения между риском и пользой! Следует рассматривать возможность отмены винфлунина пациентам, у которых возникла ишемия миокарда.

После введения винфлунина наблюдались случаи синдрома задней обратимой энцефалопатии (ЗОЭ). Типичные клинические симптомы в разной степени включают следующие проявления: неврологические (головные боли, спутанность сознания, судорожные припадки, зрительные расстройства), системные (артериальная гипертензия) и желудочно-кишечные (тошнота, рвота).

Радиологические признаки состоят в наличии изменений в белом веществе задних отделов головного мозга. У пациентов с появившимися симптомами ЗОЭ следует контролировать артериальное давление. Для подтверждения диагноза рекомендуется сделать томографию головного мозга.

Клинические и радиологические признаки, как правило, обратимы и быстро исчезают после отмены препарата.

Следует рассматривать возможность отмены винфлунина у пациентов, у которых появились неврологические признаки ЗОЭ.

После введения винфлунина наблюдалась выраженная гипонатриемия, включая случаи, возникающие из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ). Поэтому, рекомендуется регулярный мониторинг уровня натрия в сыворотке крови во время лечения винфлунином.

С целью предотвращения запоров, с первого по пятый или седьмой день после каждого применения препарата Жавлор следует применять слабительные средства, а также диету богатую клетчаткой и обильное питье. Пациентам с высоким риском запоров (одновременный прием опиатов, перитонеальная карцинома, новообразования органов брюшной полости, предшествующая обширная полостная операция) следует назначать осмотические слабительные средства один раз в сутки утром перед завтраком с 1 по 7 день после применения винфлунина.

При наличии запора 2 степени, который требует применения слабительных средств не менее 5 дней или при запоре ≥ 3 степени любой продолжительности следует корректировать дозу винфлунина (см. Таблицу 2 раздела «Способ применения и дозы»).

Запор 3 степени является непроходимостью, требующей эвакуации содержимого кишечника методом ручного пособия или с использованием клизмы, при 4 степени имеется обструкция или токсический мегаколон.

При желудочно-кишечной токсичности ≥ 3 степени (исключая рвоту и тошноту) или при мукозите (2 степени в течении 5 дней и более, или при ≥ 3 степени любой продолжительности) требуется коррекция дозы. 2 степень является «средней», 3 степень — «тяжелая», а 4 степень — «жизнеугрожающая» (см. Таблицу 2 раздела «Способ применения и дозы»).

Препарат следует вводить в крупную вену, предпочтительно в области вены верхней части предплечья или центральной вены руки.

При введении препарата через периферическую вену винфлунин может вызвать ее флебит.

Во избежание экстравазации или кровоизлияния необходимо удостоверится в правильном введении иглы перед началом инфузии.

При венах малого диаметра или венах с уплотненной стенкой, лимфатическом отеке или недавнем проколе этой же вены, предпочтительнее использовать центральный катетер.

Мужчины и женщины должны использовать надежные методы контрацепции в период лечения, а также в течение трех месяцев после окончания терапии.

Вследствие возможности необратимой потери фертильности в результате лечения винфлунином, пациентам должна быть дана рекомендация но консервации спермы до начала курса лечения препаратом Жавлор.

Общие меры предосторожности при приготовлении и применении.

Приготовление и введение раствора производит медицинский персонал, должным образом обученный обращению с цитотоксическими веществами.

Все процедуры по приготовлению раствора для инфузий требуют соблюдения асептических условий. Медицинскому персоналу рекомендуется использовать перчатки, защитные очки и защитную одежду.

При попадании раствора препарата на кожу необходимо немедленно тщательно промыть их с мылом и водой. При попадании раствора препарата на слизистые оболочки необходимо немедленно тщательно промыть их водой.

Беременным запрещено работать с препаратом Жавлор.

Утилизация

Препарат Жавлор предназначен только для одноразового использования.

Весь неиспользованный материал и отходы необходимо утилизировать в соответствии с требованиями по обращению с цитотоксическими лекарственными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций, если они испытывают побочные реакции способные повлиять на выполнение этой деятельности (например, часто возникающая усталость, головокружение, обморок).

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре от +2° до +8° С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранение во время транспортировки

Во время транспортировки препарата допускается его хранение при температуре до +30°С в защищенном от света месте не более 7 дней.

Срок годности:

3 года.

Не применять после даты истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Aquitaine Pharm International, 1 Avenue du Bearn, 64320 Idron, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Жавлор