Зирган® (Zyrgan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зирган®
💊 Состав препарата Зирган®
✅ Применение препарата Зирган®
📅 Условия хранения Зирган®
⏳ Срок годности Зирган®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Зирган®
(Zyrgan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2015.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AD09
(Ганцикловир)
Лекарственная форма
| Зирган® |
Гель глазной 1.5 мг/1 г: туба 5 г рег. №: ЛП-000988 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зирган®
Гель глазной бесцветный.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 75 мкг, карбомер — 4.83 мг, сорбитол — 50 мг, натрия гидроксид — q.s. до рН 7.4, вода очищенная до 1 г.
5 г — тубы с наконечником, завинчивающимся колпачком и съемной подставкой для хранения тубы вверх дном после вскрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира — ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.
Фармакокинетика
После инстилляции препарата в глаз 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).
Показания препарата
Зирган®
- лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Режим дозирования
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз/сут до полной реэпителизации роговицы, затем — по 1 капле 3 раза/сут, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60%), раздражение глаза (20%), точечный кератит (5%) и гиперемия конъюнктивы (5%).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Зирган®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Зирган®
Срок годности — 3 года, после вскрытия тубы — 4 недели.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Зирган – гель глазной с противовирусным действием, аналог ацикловира. Применяется в офтальмологии при лечении острого поверхностного кератита.
Состав и форма выпуска
Зирган – гель глазной стерильный бесцветный, содержит:
- Активнодействующий компонент: ганцикловир — 1.5 мг;
- Вспомогательные вещества: карбомер, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Тубы пластиковые белые по 5 гр с наконечником-дозатором и съемной подставкой для хранения упаковки вверх дном в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Глазной гель Зирган, является активным противовирусным средством. Его основное вещество ганцикловир структурно близко к ацикловиру и является синтетическим аналогом гуанина.
Ганцикловир — нуклеозид, способный ингибировать репликацию вирусов простого герпеса человека I и II типов. Проникая в инфицированные клетки, ганцикловир синтезируется до своей активной формы — ганцикловиртрифосфата. Причем уровень ганцикловиртрифосфата неинфицированных клеток оказывается в 10 раз ниже.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата проявляется ингибированием синтеза вирусной ДНК посредством конкурентного блокирования вирусной ДНК-полимеразы, а также прямого включения в цепочку вирусной ДНК с предотвращением ее репликации.
Препарат активен к цитомегаловирусу, вирусу Эпштейна-Барра, вирусам Herpes simplex и Varicella zoster.
Показания к применению
Терапия острого поверхностного кератита, вызываемого вирусом простого герпеса человека.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка при лечении острого вирусного кератита составляет 1 каплю геля Зирган в пострадавший глаз конъюнктивально 5 раз в день. После реэпителизации роговицы, кратность закапываний уменьшают до 3-х раз в день. Продолжительность лечения в такой дозировке составляет 7 дней.
Полный курс лечения — 21 день.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной непереносимости ацикловира или его производных.
- Возраст до 12 лет.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
Раздражение глазных тканей, покраснение конъюнктивы, точечный кератит, затуманивание зрения.
Передозировка
Достоверные сведения отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Не описаны.
Особые указания
Вследствие выявленной генотоксичности препарата Зирган, мужчинам и женщинам в период лечения им рекомендуется применять надежные меры контрацепции. Как и 3 месяца после окончания лечения.
Бензалкония хлорид, включенный в состав глазного геля Зирган, является консервантом, способным накапливаться в мягких контактных линзах, изменяя их цвет и вызывая раздражение глаз. Поэтому перед внесением геля, линзы необходимо снимать и возвращать их обратно, только по прошествии 15 минут с момента инстилляции.
Гель Зирган при внесении в глаз способен вызывать затуманивание зрения, что может быть опасным для пациентов, находящихся за рулем автомобиля или работающих с движущимися механизмами.
Тубу с гелем Зирган хранят в перевернутом виде при комнатной температуре. Берегут от детей. Срок годности препарата в невскрытой оригинальной упаковке – 3 года.
После ее вскрытия, гель годен не более 4-х недель.
Цена препарата Зирган гель
Стоимость препарата «Зирган гель» в аптеках Москвы начинается от 305 руб.
Аналоги Зирган гель
Зовиракс |
Виролекс |
Окоферон |
Ацикловир |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Показания
После инстилляции препарата в глаз 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира — ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Режим дозирования
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз/сут до полной реэпителизации роговицы, затем — по 1 капле 3 раза/сут, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Ограничения для детей
Противопоказан
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60%), раздражение глаза (20%), точечный кератит (5%) и гиперемия конъюнктивы (5%).
Возможные названия товара
- Зирган гель глазн.0,15% туба 5г
- ЗИРГАН 0,15% ГЛАЗНОЙ ГЕЛЬ 5,0
- ЗИРГАН 0,15% 5,0 ГЕЛЬ ГЛ
- ЗИРГАН ГЕЛЬ Д/ГЛАЗ 0,15% 5 Г. ТУБА Х1
- ЗИРГАН ГЕЛЬ ГЛ. 0,15% ТУБА 5 Г №1
- ЗИРГАН 0.15% ГЕЛЬ ГЛАЗНОЙ 5Г ТУБА Х1
- (Zirgan) Зирган гель глазн.0,15% туба 5г
Состав
Зирган содержит ганцикловир, а также такие дополнительные компоненты, как бензалкония хлорид, сорбитол, вода, карбомер, натрия гидроксид.
Форма выпуска
В аптеках данное средство продается в виде глазного геля.
Фармакологическое действие
Глазной гель Зирган относится к противовирусным препаратам.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент препарата последовательно биотрансформируется в монофосфат при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, а после этого в активный ганцикловир трифосфат. Он действует как субстрат и встраивается в вирусную ДНК, а затем препятствует ее синтезу. Это вызывает гибель вирусов.
В незараженных клетках содержание ганцикловира трифосфата в 10 раз меньше.
Данное лекарственное средство активно по отношению к Varicella zoster, цитомегаловирусу, вирусу Эпштейна-Барра, Herpes simplex I и II типа.
Показания к применению
Глазной гель Зирган применяется при терапии острого поверхностного кератита, который спровоцирован вирусом Herpes simplex.
Противопоказания
Нельзя применять препарат при гиперчувствительности организма к его компонентам, беременности, лактации. Кроме того, он противопоказан для детей до 12 лет.
Побочные действия
Как правило, побочные эффекты проявляются на органах зрения. Это может быть чувство жжения и покалывания в глазах, а также поверхностный крапчатый кератит.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Пациентам, которым назначили Зирган, гель глазной нужно закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Делать это нужно 5 раз в сутки по 1 капле до реэпителизации роговицы пораженного глаза. После этого препарат применяют 3 раза в сутки по 1 капле 7 дней. Курс лечения не должен длиться дольше 21 дня.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Взаимодействие
Значимого лекарственного взаимодействия с другими средствами не выявлено.
Условия продажи
Препарат продается строго по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарство нужно беречь от детей и хранить его при температуре до 25°С.
Срок годности
Срок годности – 3 года. После вскрытия тубы его можно использовать максимум 4 недели.
Отзывы
Пациенты, которые использовали Зирган, согласно инструкции, отмечают его эффективность и быстрое действие. Они сообщают, что данный препарат оказался более полезным, чем многие глазные капли.
Цена глазного геля Зирган, где купить
Средняя цена глазного геля Зирган – 700 рублей. Данное средство дешевле многих своих аналогов.
Зирган инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Необходимо избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. С осторожностью следует применять у больных с признаками миелосупрессии, в т.ч. на фоне предшествовавшей цитостатической или лучевой терапии. В период лечения пациенты должны получать избыточное количество жидкости для улучшения выведения препарата. При повышении уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови для предотвращения передозировки снижают дозу препарата и увеличивают интервал между введением, ориентируясь на клиренс креатинина. Не рекомендуется быстрое струйное в/в введение препарата, т.к. возможно повышение токсичности.
Мужчины и женщины с сохраненной детородной функцией в период лечения (а мужчины и в течение 3 мес после его окончания) должны использовать эффективные методы контрацепции.
Глазной гель
Глазной гель не предназначен для лечения ЦМВ инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов (за исключением вируса простого герпеса), не установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Не следует допускать контакта геля с мягкими контактными линзами.
Применение Зирган при беременности и кормлении
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: обратимая нейтропения.
Лечение: гемодиализ, колониестимулирующие факторы.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффективность гипериммунного гамма-глобулина и токсичность пентамидина, флуцитозина, винкристина, винбластина, адриамицина, амфотерицина B, триметоприма. Увеличивает риск появления нейтропении на фоне зидовудина, генерализованных судорог — на фоне комбинации имипенем + циластатин.
Глазной гель
При местном применении в виде глазного геля взаимодействие с другими ЛС не выявлено.
Ганцикловир + диданозин
При одновременном применении диданозина и в/в или пероральном введении ганцикловира концентрации диданозина в плазме стойко повышаются. При в/в введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сут AUC диданозина увеличивается на 38-67%. Это возрастание нельзя объяснить изменением канальцевой секреции ЛС, поскольку процент выведения диданозина повышается. Данное увеличение AUC может быть вызвано либо повышением биодоступности, либо уменьшением скорости метаболизма диданозина. Клинически значимых изменений концентрации ганцикловира при этом не отмечено. Однако, с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно наблюдать больных на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.
Источники информации
rxlist.com
grls.rosminzdrav.ru
Ганцикловир + микофенолата мофетил
Одновременное назначение ганцикловира и микофенолата мофетила, потенциально конкурирующих при канальцевой секреции, может приводить к повышению концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты. Существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не ожидается, корректировать дозу микофенолата мофетила не требуется. У больных с нарушением функции почек, которые одновременно получают ганцикловир и микофенолата мофетил, необходимо соблюдать рекомендации по дозированию ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.
Источники информации
База данных РЛС
grls.rosminzdrav.ru
Побочные действия Зирган
Инфекционные осложнения, нейтропения и тромбоцитопения (встречаются наиболее часто), анемия, реактивный панкреатит, гепатит, аритмии, артериальная гипертензия, гипотензия, отеки, головная боль, головокружение, сонливость, боль в пояснице, грудной клетке и шее, парестезии, тремор, судороги, озноб, депрессия, атаксия, кома, спутанность сознания, психоз, диспептические явления, дисфагия, сухость во рту, повышение сывороточного уровня креатинина и азота мочевины (особенно у пациентов после пересадки органов), гематурия, снижение уровня глюкозы в крови, эозинофилия, алопеция, высыпания, кожный зуд, боль, воспаление, флебит в месте инъекции.
Глазной гель
Затуманивание зрения (60%), раздражение глаз (20%), точечный кератит (5%), гиперемия конъюнктивы (5%).
Источник информации
rxlist.com
Зирган противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру), выраженная нейтропения (менее 500 нейтрофилов в 1 мкл), тромбоцитопения, детский возраст до 12 лет.
Глазной гель
Гиперчувствительность к ганцикловиру или ацикловиру, детский возраст до 12 лет.
Показания к применению Зирган
Цитомегаловирусный ретинит, генерализованная ЦМВ-инфекция у больных СПИДом, поражение нервной системы при СПИДе, ЦМВ-пневмония, колит, эзофагит, клинически выраженная ЦМВ-инфекция у онкологических больных с иммуносупрессией, тяжелая органная патология у детей, связанная с врожденным инфицированием ЦМВ. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов, на фоне противоопухолевой химиотерапии, у больных СПИДом (при обнаружении в крови ДНК вируса в концентрации 102–103 в 105 лейкоцитов или 2500–50000 копий в 1 мл плазмы, его ранних антигенов и самого вируса).
Глазной гель
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Источник информации
grls.rosminzdrav.ru
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное. Противовирусный эффект обусловлен образованием в пораженных вирусом клетках ганцикловиртрифосфата, тормозящего синтез вирусной ДНК в результате двух механизмов: конкурентного ингибирования ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК (последнее прекращает ее элонгацию). Фосфорилированный ганцикловир сохраняется в цитоплазме в течение нескольких дней.
После приема внутрь всасывается медленно и неполно, биодоступность не превышает 10%. Связывание с белками плазмы 1–2%. Объем распределения в равновесном состоянии после в/в введения — 0,74 л/кг, Cmax — 8,27–9,0 мкг/мл. Т1/2 — около 3 ч. Выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У пациентов с нарушением функции почек Т1/2 удлиняется, что повышает риск токсического эффекта.
Активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ), вирусов простого герпеса HSV1 и HSV2, герпесвируса типа 6, вируса Эпштейна — Барр, вируса гепатита B. Эффект развивается к 7–10 дню. Критерием эффективности, помимо улучшения состояния больного, является снижение концентрации ДНК ЦМВ не менее чем в 1000 раз и более, или полное исчезновение ее из крови. Применение при ЦМВ-ретините в 80–90% случаев приводит к улучшению или стабилизации (прекращают появляться новые очаги, исчезают ретинальный васкулит, отек диска зрительного нерва, геморрагии, теряют остроту прежние очаги, при одностороннем процессе не вовлекается второй глаз). Эффективность при поражении ЦМВ ЖКТ (эзофагит, колит) составляет 70–85%, при лечении ЦМВ-пневмонии у ВИЧ-инфицированных — 60–65%, после трансплантации костного мозга, почек, сердца — 65–75%.
Характеристика
Кристаллический порошок белого или не совсем белого цвета, относится к полярным гидрофильным соединениям, растворимость в воде 4,3 мг/мл при 25 °C; pH водного раствора 11.
Химическое название Зирган
2-Амино-1,9-дигидро-9-[[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этокси]метил]-6Н- пурин-6-он (и в виде натриевой соли)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.